Amaryl - 성인, 어린이 및 임신 중 비 인슐린 의존성 당뇨병 2 형의 치료를위한 사용, 유사품, 리뷰 및 형태의 방출 지침 (태블릿 1 mg, 2 mg, 3 mg 및 4 mg, M with Metformin 250 mg 및 500 mg). 구성

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이 기사에서는 Amaryl 약의 사용법을 읽을 수 있습니다. Amaril의 사용에 대한 의학 전문가의 의견뿐만 아니라이 약의 소비자 인 사이트 방문객의 리뷰를 발표했습니다. 약물에 대한 피드백을 더 적극적으로 추가하라는 큰 요청 :이 약은 도움을 주거나 질병을 없애기 위해 도움을주지 못했으며, 어떤 합병증과 부작용이 관찰 되었는가, 어쩌면 주석에 제조업체가 명시하지 않은 것일 수 있습니다. 이용 가능한 구조 유사체가있는 Amaril의 유사체. 성인, 어린이, 임신 및 수유기에 비 인슐린 의존성 당뇨병 2 형 치료에 사용하십시오. 약물의 성분.

Amaryl는 3 세대 설 포닐 유도체의 유도체 인 경구 혈당 강하제입니다.

글리메피리드 (Glarylpiride, Amaryl의 유효 성분)는 췌장의 베타 세포에서 인슐린 방출을 자극하여 주로 혈중 글루코스 농도를 감소시킵니다. 그 효과는 주로 췌장의 베타 세포가 포도당으로 인한 생리 학적 자극에 반응하는 향상된 능력과 관련이있다. glibenclamide와 비교하여, 저용량의 글리메피리드는 혈당 농도가 거의 같은 수준에 도달하면 적은 양의 인슐린이 방출되도록합니다. 이 사실은 글리메피리드 (조직의 인슐린 민감성 증가와 인슐린 자극 효과 증가)에서 외인성 저혈당 효과가 있음을 입증합니다.

인슐린 분비. 다른 모든 설 포닐 유도체와 마찬가지로 글리메피리드는 베타 세포 막의 ATP- 민감성 칼륨 채널과 상호 작용하여 인슐린 분비를 조절합니다. 다른 sulfonylurea 유도체와는 달리, glimepiride는 췌장의 베타 세포 막에 위치한 65 kilodalton의 분자 질량을 가진 단백질에 선택적으로 결합합니다. 글리메피리드와 이의 결합 단백질의 상호 작용은 ATP- 민감성 칼륨 채널의 개폐를 조절한다.

Glimepirid는 칼륨 채널을 닫습니다. 이것은 베타 세포의 탈분극을 유발하고 전압에 민감한 칼슘 채널의 발견과 칼슘의 세포 내로의 유입을 유도합니다. 결과적으로, 세포 내 칼슘 농도의 증가는 엑소 사이토 시스에 의한 인슐린 분비를 활성화시킨다.

Glimepiride는 훨씬 더 빠르며, 따라서 더 자주 유대에 들어서고 glibenclamide보다 결합 된 단백질로 유대에서 방출됩니다. 글리메피리드와 결합하는 단백질과의 높은 비율의 글리메피리드 교환 성질은 베타 세포를 포도당으로 감작시키고 탈감작 및 조기 고갈로부터 그들의 보호 효과를 현저하게 나타낼 것으로 추정된다.

인슐린에 대한 조직의 민감도를 증가시키는 효과. Amaryl는 말초 조직에 의한 포도당 섭취에 대한 인슐린의 효과를 향상시킵니다.

인슐린 유사 효과. 글리메피리드는 말초 조직에 의한 포도당 섭취와 간에서 포도당 방출에 대한 인슐린의 효과와 유사한 효과를 나타냅니다.

말초 조직에 의한 포도당 섭취는 근육 세포와 지방 세포 내부로의 운반에 의해 이루어진다. 글리메피리드는 근육 세포와 지방 세포의 세포막에서 포도당을 운반하는 분자의 수를 직접 증가시킵니다. 글루코오스 세포의 섭취가 증가하면 글 라이코 실 포스파티딜 이노시톨 특이 적 포스 포 리파아제 C가 활성화되고, 결과적으로 세포 내 칼슘 농도가 감소하여 단백질 키나아제 A의 활성이 감소하고 글루코스 대사가 촉진된다.

글리메피리드는 포도당 생성을 억제하는 과당 -2,6- 비스 포스페이트의 농도를 증가시킴으로써 간으로부터의 포도당 방출을 억제합니다.

혈소판 응집에 대한 효과. Amaryl는 혈소판 응집을 감소시킵니다. 이 효과는 중요한 내인성 혈소판 응집 인자 인 트롬 복산 A의 형성을 담당하는 COX의 선택적 저해와 관련이있는 것으로 보인다.

항 부정 동성 작용. Glimepirid는 지질의 정상화에 기여하고, 혈액에서 말 론디 알데히드의 수준을 감소시켜 지질 과산화를 현저히 감소시킵니다. 동물에서 글리메피리드는 아테롬 경화증 플라크의 형성을 현저하게 감소시킵니다.

제 2 형 당뇨병 환자에게 지속적으로 나타나는 산화 스트레스의 심각성을 줄입니다. Glimepiride는 내인성 알파 토코페롤, 카탈라아제, 글루타티온 퍼 옥시 다제 및 슈퍼 옥사이드 디스 뮤타 아제의 활성을 증가시킵니다.

심혈관 질환. ATP에 민감한 칼륨 채널을 통해 sulfonylurea 유도체도 심혈 관계에 영향을 미친다. 전통적인 설 포닐 유레아 유도체와 비교하여 글리메피리드는 심장 혈관 시스템에 현저히 작은 영향을 미치며, 이는 ATP에 민감한 칼륨 채널과의 상호 작용의 특성에 의해 설명 될 수 있습니다.

건강한 지원자의 Amaril 최소 유효량은 0.6mg입니다. 글리메피리드의 효과는 투여 량에 따라 다르며 재현 가능합니다. 글리메피리드를 복용하면서 신체 활동에 대한 생리적 반응 (인슐린 분비 감소)이 지속됩니다.

약 30 분 전에 복용했는지 또는 식사 직전에 복용했는지에 따라 유의 한 차이가 없습니다. 당뇨병 환자에서 단회 투여로 24 시간 이내에 충분한 대사 조절을 할 수 있습니다. 또한 임상 시험에서 신질환이없는 16 명의 환자 중 12 명 (CC 4-79ml / min)에서 충분한 대사 조절이 이루어졌습니다.

메트포르민과 병용 요법. 최대 용량의 글리메피리드 사용시 대사 조절이 불충분 한 환자에서 글리메피리드와 메트포민을 병용 투여 할 수 있습니다. 병용 요법에 대한 두 가지 연구는 이들 약물 각각을 개별적으로 치료할 때와 비교하여 대사 조절이 개선되었음을 보여줍니다.

인슐린과 병용 요법. 신진 대사 조절이 불충분 한 환자에서 글리메피리드를 최대 용량으로 섭취하면서 동시에 인슐린 치료를 시작할 수 있습니다. 이 조합을 사용한 두 가지 연구의 결과에 따르면, 단지 하나의 인슐린을 사용하는 것과 같은 대사 조절의 동일한 개선이 달성됩니다. 그러나 병용 요법에서는 인슐린 투여 량이 적습니다.

구성

글리메피리드 + 부형제 (Amaril).

글리 메피 리드 미분화 + 메트포르민 하이드로 클로라이드 + 부형제 (Amaryl M).

약동학

입에서 마약을 반복적으로 섭취하면 혈청 내 4mg Cmax의 일일 투여 량이 약 2.5 시간 후에 도달하고 309ng / ml이다. 혈장에서 글리메피리드의 용량과 Cmax 사이에는 물론 용량과 AUC 사이에는 선형 관계가 있습니다. 섭취 한 글리메피리드 (glimepiride)를 섭취하면 절대적인 생체 이용률이 완성됩니다. 먹기는 흡수 속도에 약간의 둔화를 제외하고는 흡수에 큰 영향을 미치지 않습니다. 글리메피리드는 모유에 배설되어 태반 장벽을 관통합니다. Glimepirid는 혈액 뇌 장벽 (BBB)에 잘 침투하지 않습니다.

글리메피리드의 단일 및 다중 (1 일 2 회)의 비교는 약물 동력학 파라미터에서 유의 한 차이를 나타내지 않았고, 상이한 환자에서의 그들의 가변성은 중요하지 않았다. 글리메피리드가 유의하게 축적되지 않았다.

글리메피리드는 간에서 대사되며 두 개의 대사 물 - 소변과 대변에서 발견되는 hydroxylated 및 carboxylated 유도체의 형성.

1 회 섭취하면 글리메피리드의 58 %가 신장 (대사 물)에서 배출되고 35 %는 내장을 통해 배출됩니다. 변하지 않은 활성 물질은 소변에서 검출되지 않습니다.

성별이 다른 연령 그룹의 환자들에서 글리메피리드의 약물 동태 변수는 동일합니다.

경구 투여 후 메트포르민은 위장관에서 상당히 흡수됩니다. 동시에 섭취하면 메트포르민의 흡수가 감소하고 속도가 느려집니다. Metformin은 조직에 빠르게 분포하며 실제로 혈장 단백질에 결합하지 않습니다. 매우 낮은 정도로 대사됩니다. 신장에서 배설.

글리메피리드와 메트포르민의 고정 투여 량으로 Amaryl M의 약물 동태 학

고정 용량 조합 약물 (글리메피리드 2mg + 메트포르민 500mg을 함유하는 정제)을 복용했을 때의 Cmax 및 AUC 값은 별도의 약제 (정제 글리메피리드 2mg 및 정제 메트포르민 500mg)와 동일한 조합을 복용 한 경우 동일한 지표와 비교했을 때 생물학적 동등성 기준을 충족합니다 mg).

또한, 글리메피리드의 Cmax와 AUC의 용량 비례 증가는 고정 용량 조합 약물의 용량이 1 mg에서 2 mg으로 고정되어이 약물의 일부로 메트포르민 (500 mg)의 용량이 증가함에 따라 나타났다.

또한, Amaryl M 1 mg + 500 mg을 복용하는 환자와 Amaryl M 2 mg + 500 mg을 복용하는 환자 간에는 바람직하지 않은 영향의 프로필을 포함하여 안전성에 유의 한 차이가 없었습니다.

적응증

제 2 형 당뇨병의 치료 (식이 요법, 운동 및 체중 감소 외에) :

  • 인슐린 비 의존성 당뇨병 2 형 (단일 요법으로 또는 메트포르민 또는 인슐린과의 병용 요법의 일부로서);
  • glyimepiride 또는 metformin 단일 요법 (Amaryl M)으로 혈당 조절을 할 수없는 경우;
  • 복합 요법을 글리메피리드와 메트포르민으로 대체하여 하나의 복합 약물 (Amaryl M)을 받았다.

출품 형태

1mg, 2mg 및 3mg의 정제 (Amaril).

코팅 된 1mg + 250mg, 2mg + 500mg (Amaril M with Metformin).

사용 및 복용량에 대한 지침

일반적으로 약물 Amaryl의 투여 량은 혈중 목표 포도당 농도에 의해 결정됩니다. 약물은 필요한 대사 조절을 달성하기에 충분한 최소 용량으로 사용해야합니다.

Amaryl로 치료하는 동안, 혈액 내 포도당 수준을 정기적으로 결정할 필요가 있습니다. 또한, 당화 혈색소의 수준을 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다.

예를 들어, 다음 복용을 건너 뛰는 약물의 위반은 이후 복용량을 늘리면 그 복용량을 보충해서는 안됩니다.

의사는 Amaryl 복용시 실수가있을 때 (특히 다음 복용량을 건너 뛰거나 식사를 건너 뛰는 경우) 또는 약물 복용이 불가능한 상황에서 환자가 취해야 할 조치에 대해 미리 알려야합니다.

약물 Amaryl의 정제는 충분한 양의 액체 (약 1/2 컵)와 함께 씹지 않고 전체를 섭취해야합니다. 필요한 경우, Amaryl의 정제는 위험을 따라 두 개의 동일한 부분으로 나눌 수 있습니다.

Amaryl의 초기 용량은 1 일 1 회 1mg입니다. 필요할 경우 1 일 복용량을 정기적 인 혈당 조절하에 1 일 2mg-3mg-4mg-6mg (-8mg)의 순서로 서서히 증가시킬 수 있습니다 (1-2 주 간격으로)..

당뇨병 관리가 잘 된 환자의 경우, 제 2 형 약물의 1 일 복용량은 보통 1 ~ 4 mg입니다. 적은 양의 환자에게 6mg을 초과하는 1 일 복용이 더 효과적입니다.

의사는 하루 동안 Amaryl를 복용하고 복용량을 분배 할 때 환자의 생활 방식 (식사 시간, 신체 활동량)을 고려하여 결정합니다. 일일 복용량은 원칙적으로 1 회 응접에서 완전 아침 식사 직전 또는 1 일 복용량을 복용하지 않은 경우 첫 번째 주요 식사 직전에 처방됩니다. 아마릴 (Amaril) 정제를 복용 한 후 식사를 건너 뛰지 않는 것이 중요합니다.

이후 신진 대사 조절 개선은 인슐린 감수성 증가와 관련이 있으며, 치료 중 글리메피리드의 필요성을 줄일 수 있습니다. 저혈당의 발병을 피하기 위해서는 적절한시기에 복용량을 줄이거 나 Amaryl 복용을 중단해야합니다.

글리메피리드의 용량 조절이 필요한 조건 :

  • 체중 감소;
  • 생활 습관 변화 (식습관 변화, 식사 시간, 운동량);
  • 저혈당증 또는 고혈당의 발병 가능성을 초래하는 다른 요인의 발생.

Glimepiride 치료는 대개 장기간입니다.

다른 구강 저혈당 약물 복용에서 Amaryl 복용으로 이전

Amaryl와 다른 경구 저혈당 약물의 복용량 사이에는 정확한 관계가 없습니다. 그러한 약품을 Amaril로 옮길 때 권장되는 1 일 투여 량은 1mg입니다 (환자가 다른 경구 용 저혈당 약의 최대 용량에서 Amaryl로 옮겨 졌을지라도). 상기 권장 사항에 따라 글리메피리드에 대한 반응을 고려하여 모든 용량을 단계적으로 증가시켜야한다. 선행 혈당 강하제의 효과의 강도와 지속 기간을 고려할 필요가 있습니다. 치료 중단은 저혈당의 위험을 증가시키는 부가 효과를 피하기 위해 필요할 수 있습니다.

메트포르민과 함께 사용

당뇨병 관리가 불충분 한 환자의 경우 글리메피리드 또는 메트포르민을 최대 일일 복용량으로 복용하는 경우이 두 약물을 병용하여 치료할 수 있습니다. 이 경우 글리메피리드 또는 메트포르민을 사용한 초기 치료는 동일한 용량으로 계속되고 메트포르민 또는 글리메피리드의 추가 투여는 저용량에서 시작하여 대사 조절의 목표 수준에 따라 최대 일일 투여 량에 따라 적정됩니다. 복합 요법은 엄격한 의학 감독하에 시작되어야합니다.

인슐린과 병용 투여

최대 매일 복용량에서 글리메피리드를 복용하는 동안 당뇨병 관리가 불충분 한 환자에게 동시에 인슐린을 할당 할 수 있습니다. 이 경우 환자에게 배정 된 글리메피리드의 마지막 용량은 변하지 않습니다. 이 경우 인슐린 치료는 혈중 포도당 농도를 조절하면서 점차적으로 증가하는 저용량으로 시작됩니다. 병합 치료는주의 깊은 의료 감독하에 수행됩니다.

아마릴 M 정제

일반적으로 Amaryl M의 용량은 환자의 혈액에서 포도당의 목표 농도에 의해 결정됩니다. 최저 대사량은 필요한 대사 조절을 달성하기에 충분해야한다.

Amaryl M으로 치료하는 동안 혈액 내 포도당 농도를 정기적으로 결정할 필요가 있습니다. 또한 정기적으로 혈액 내 당화 헤모글로빈 비율을 모니터링하는 것이 좋습니다.

약물의 잘못된 섭취, 예를 들어 정기적 복용량을 건너 뛰는 것은 이후의 더 높은 복용량에 의해 보충되어서는 안됩니다.

약물 복용 중 (특히 다음 복용량을 건너 뛰거나 식사를 건너 뛸 때) 또는 약물 복용이 불가능한 상황에서 환자의 조치는 사전에 환자와 의사가상의해야합니다.

이후 신진 대사 조절 개선은 조직의 인슐린 민감성 증가와 관련이 있으며, Amaryl M으로 치료하는 동안 글리메피리드의 필요성이 감소 할 수 있습니다. 저혈당의 발달을 피하기 위해서는 Amaryl M 복용량을 줄이거 나 중단하는 것이 필요합니다.

아마 릴 (Amaryl) M은 식사 중 1 ~ 2 회 복용해야합니다.

한 번에 메트포민의 최대 용량은 1000mg입니다. 최대 일일 투여 량 : 글리메피리드 (glimepiride) - 8mg, 메트포르민 (metformin) - 2000mg.

소수의 환자에게만 6mg 이상의 글리메피리드를 매일 투여하는 것이 효과적입니다.

저혈당의 발달을 피하기 위해 Amaryl M의 초기 용량은 환자가 이미 복용하고있는 글리메피리드와 메트포르민의 일일 투여 량을 초과해서는 안됩니다. 그 용량에 별도의 제제 글리메피리드 및 메트포르민 아마릴 M의 조합을받은 환자를 전송할 때 별도의 제형 글리메피리드 및 메트포르민 이미 수신 량에 기초하여 결정된다. 복용량을 늘려야하는 경우 Amaryl M의 일일 복용량은 Amaryl M 1mg + 250mg 또는 Amaryl M 2mg + 500mg 1/2 정제의 증량으로 적정해야합니다.

보통 Amaryl M으로 치료하는 것은 오랜 시간 동안 수행됩니다.

메트포민은 주로 신장에서 배설되며, 신장 기능이 손상된 환자의 메트포민에 대한 심각한 부작용 위험이 높기 때문에 정상 신장 기능을 가진 환자에서만 사용할 수 있습니다. 나이가 들면서 신장 기능이 저하된다는 사실 때문에, 메트포르민은 조심해서 사용해야합니다. 복용량은 신중하게 선택해야하며 조심스럽게 정기적으로 신장 기능을 모니터링해야합니다.

부작용

  • 장기간 지속될 수있는 저혈당의 발병;
  • 두통;
  • 예리한 굶주림;
  • 메스꺼움, 구토;
  • 설사;
  • 헛배;
  • 거식증;
  • 입안의 금속 맛;
  • 약점;
  • 혼수;
  • 수면 장애;
  • 불안;
  • 공격성;
  • 감소 된 농도;
  • 기민성 감소 및 정신 운동 반응 속도 저하;
  • 우울증;
  • 혼란;
  • 언어 장애;
  • 실어증;
  • 시각 장애;
  • 떨림;
  • 마비.
  • 감수성의 위반;
  • 현기증;
  • 무력감;
  • 자기 통제의 상실;
  • 섬망;
  • 경련;
  • 혼수 상태에 이르기까지의 졸음과 의식 상실;
  • 얕은 호흡과 서맥;
  • 증가 된 발한;
  • 피부 찰과상;
  • 증가 된 불안;
  • 빈맥;
  • 증가 된 혈압;
  • 두근 두근 느낌;
  • 협심증;
  • 심장 리듬 장애;
  • 혈중 글루코오스 농도의 변동으로 인한 시력의 일시적인 악화, 특히 치료 시작시;
  • 간염;
  • 혈소판 감소증, 백혈구 감소증 또는 용혈성 빈혈, 적혈구 감소증, 과립구 감소증, 무과립구 증 또는 범 혈구 감소증;
  • 장 흡수를 줄임으로써 혈청 내 비타민 B12의 농도 감소;
  • 알레르기 반응 또는 가짜 알레르기 반응 (예 : 가려움증, 두드러기 또는 발진);
  • 아나필락시 쇼크;
  • 알레르기 성 혈관염;
  • 감광제;
  • 유산증.

금기 사항

  • 1 형 당뇨병;
  • 당뇨병 케톤 산증 (과거력 포함), 당뇨병 성 혼수 상태 및 전암;
  • 급성 또는 만성 대사 산증;
  • 심한 비정상적인 간 기능 (경험 부족, 적절한 혈당 조절을 위해 인슐린 치료가 필요함);
  • 혈액 투석 환자 (신청 경험 부족);
  • 신부전 및 신부전증;
  • 신장 기능이 손상되는 급성 질환 (탈수, 심한 감염, 쇼크, 요오드 함유 조영제의 혈관 내 주사);
  • 조직 저산소증 (심장 또는 호흡 부전, 급성 및 아 급성 심근 경색, 쇼크)을 유발할 수있는 급성 및 만성 질환;
  • 젖산 산증의 발병 경향, 유산에서의 유산증;
  • 스트레스가 많은 상황 (심한 부상, 화상, 수술, 열이있는 심각한 감염, 패혈증);
  • 고갈, 절식, 저 칼로리 식단 준수 (하루 1000 칼로리 이하);
  • 소화관 (장폐색, 장내 마비, 설사, 구토)에서 음식 및 약물의 흡수 장애.
  • 만성 알코올 중독, 급성 알코올 중독;
  • 락타아제 결핍증, 갈락토스 불내성증, 글루코오스 - 갈락토오스 흡수 장애;
  • 임신, 임신 계획;
  • 모유 수유 기간;
  • 18 세 미만의 어린이 및 청소년 (임상 적 사용 경험이 충분하지 않음);
  • 약물에 과민증;
  • sulfonylurea 유도체, sulfa 약물 또는 biguanides에 과민성.

임신과 수유 중 사용

Amaryl와 Amaryl M은 임신시 금기 사항입니다. 계획된 임신의 경우 또는 임신이 발생하면 여성은 인슐린 요법으로 전환해야합니다.

글리메피리드가 모유에 배설되는 것이 확인되었습니다. 수유하는 동안 여성을 인슐린으로 옮기거나 모유 수유를 중단해야합니다.

어린이에게 사용

제 2 형 당뇨병을 가진 18 세 미만의 소아 및 청소년에서의 약물 안전성 및 효능에 대한 연구는 수행되지 않았다. 이 약물 군의 사용은 금기시됩니다.

노인 환자에서 사용

주의 사항은 같은 항 고혈압제 또는 이뇨제와 netseroidnyh protivovspalitelnyh 약물 (비 스테로이드 성 소염 진통제)의 수신의 시작 (위험 증가로, 신장 기능을 악화시킬 수 어디에 상황에서, (그들은 종종 신장 기능의 증상 감소를) 노인 환자에서 약물을 사용한다 젖산 산증과 메트포민의 다른 부작용)의 개발.

특별 지시 사항

특히 외상, 수술, 열이있는 온도의 감염과 같은 임상 적 스트레스 성 질환에서는 당뇨병 환자에서 대사 조절이 악화 될 수 있으므로 적절한 대사 조절을 유지하기 위해 인슐린 요법의 일시적인 유지 관리가 필요할 수 있습니다.

치료 첫 주 동안 혈중 포도당 농도를주의 깊게 모니터링해야하는 저혈당 위험이 증가 할 수 있습니다.

저혈당의 위험에 기여하는 요소는 다음과 같습니다.

  • 참을성이 없거나 의사와 협조 할 수없는 경우 (노인 환자에서 더 흔하게 관찰 됨);
  • 영양 실조, 불규칙한 음식 섭취 또는 식사 불참
  • 운동과 탄수화물 섭취 사이의 불균형;
  • 규정 식에있는 변화;
  • 특히 식사를 건너 뛰는 것과 함께 술을 마시는 것.
  • 심각한 신장 손상;
  • 심각한 간 기능 장애 (심각한 간 기능 장애가있는 환자의 경우 적어도 대사 조절이 이루어질 때까지 인슐린 요법이 지시 됨);
  • 글리메피리드 과량;
  • 저혈당에 반응하여 탄수화물 대사 또는 아드레날린 역전을 저해하는 일부 십대 분절 내분비 장애 (예 : 갑상선과 전엽 뇌하수체의 일부 기능 부전, 부신 기능 부전);
  • 특정 약물의 동시 섭취;
  • 그것의 응접을위한 기록의 부재에있는 glimepiride를 받기.

글리메피리드를 포함 치료 포닐 우레아 유도체가 바람직하게 사용 혈당 강하제는 설 포닐 우레아 없으며, 글리메피리드를 할당 할 때 특히주의해야하지만 글루코스 -6- 포스페이트 결핍 환자, 용혈성 빈혈을 초래할 수있다.

저혈당에 대한 위의 위험 요소의 경우, 때 치료 또는 환자의 삶의 이미지를 수정하는 동안 병발 질환이 용량 조절 또는 아마레 전체 치료가 필요할 수있다.

저혈당에 대한 응답으로 몸이 베타 차단제를 수신 자율 신경계의 질환 환자, 노인 환자에서 저혈당의 점진적 개발에 경미하거나 결석, 또는 환자의 수 kontrregulyatsii 아드레날린에서 발생하는 저혈당의 증상, 클로니딘, 레 세르 핀, guanethidine 및 다른 sympatholytic 마약.

저혈당은 신속하게 소화 탄수화물 (포도당 또는 자당)을 복용함으로써 신속하게 제거 할 수 있습니다. 다른 설 포닐 유도체의 섭취와 마찬가지로 저혈당이 성공적으로 완화 되더라도 저혈당이 재개 될 수 있습니다. 따라서 환자는 지속적으로 감시해야합니다. 심한 저혈당의 경우에는 의사의 즉각적인 치료와 관찰이 필요하며 경우에 따라 환자의 입원이 필요합니다.

처리시 아마릴 간 기능 및 말초 혈액 사진 (백혈구 및 혈소판 특히 수)의 일정한 모니터링을 필요로한다.

심각한 저혈당과 같은 부작용, 혈액 사진의 심각한 변화, 심한 알레르기 반응, 간 기능 부전은 생명을 위협 할 수 있으므로 그러한 반응이 나타나면 담당 의사에게 즉시 알려야하며 의사의 추천없이 복용을 중단하고 복용을 다시 시작해야합니다..

모터 수송 및 제어 메커니즘을 일으키는 능력에 대한 영향

처리 변화 또는 불규칙 수신 글리메피리드 후 처리의 시작에서, 하이포 인해 관찰 또는 고혈당증 농도 및 정신 운동 속도를 감소시킬 수있다. 이것은 차량을 운전하거나 다양한 기계와 메커니즘을 제어하는 ​​능력에 역효과를 줄 수 있습니다.

약물 상호 작용

다른 약물과 상호 작용 glimepirida

글리메피리드를 복용하는 환자에게 다른 약제를 처방하거나 동시에 처방 한 경우, 글리메피리드의 저혈당 작용이 증가하거나 감소하는 바람직하지 않은 반응이 가능합니다. 글리메피리드 및 기타 설 포닐 유레아 약물에 대한 임상 경험을 토대로 다음과 같은 약물 상호 작용을 고려해야합니다.

이소 효소 CYP2C9의 유도제 및 억제제 인 약물을 사용하면 글리메피리드가 isoenzyme CYP2C9의 참여로 대사됩니다. 그 신진 대사가 인덕터의 동시 적용에 의해 영향을 동위 효소 CYP2C9, 예컨대, 리팜피신 (위험 감소 혈당 효과 글리메피리드 CYP2C9의 유도 및 용량 조절 글리메피리드없이 취소의 경우 저혈당 위험 동위 효소의 사용 상태) 및 억제제 동위 효소 CYP2C9, 예컨대 플루코나졸 ( 이소 효소 CYP2C9 억제제 및 저혈당 감소 위험과 동시에 복용 할 때 저혈당 및 글리메피리드 부작용의 위험 증가 glimepiride의 복용량 조정없이 취소시 체스키 효과).

저혈당을 향상시키는 약제 인 glimepirida : 인슐린 MAO 억제제, 미코 나졸, 플루코나졸, 아미노 살리실산, 펜 톡시 글리신 (펜타 비 시슬린), 페닐 부타 존, 아자 프로 파존, 옥시 페닐 부타 존, 프로 베네 시드, 항암 저혈당증의 위험을 증가하면서 글리메피리드 및 글리메피리드 보정 도즈없이 취소에서 혈당 조절의 열화의 위험이 이들 약물의 사용 : 상세 약물 유도체, 살리 실 레이트, 설 핀파, 클라리스로 마이신, 설파 항균제, 테트라 사이클린, tritokvalin, trofosfamide 퀴놀론.

혈당 강하 작용을 약하게 약물 : 아세 타졸 아미드, 바르비 투르 산염, 글루코 코르티코 스테로이드 (GCS) diazoxide, 이뇨제, 에피네프린 (아드레날린) 또는 기타 교감 신경, 글루카곤, 완하제 (장기간 사용), 니코틴산 (고용량), 에스트로겐, 프로 게 스토, 페 노티 아진, 페니토인, 리팜피신, 갑상선 호르몬 이러한 약물과 함께 사용 및 투여 량 조정 glimepir없이 취소의 경우에 저혈당 위험이 증가 된 혈당 조절 악화의 위험 IDA.

히스타민 H2 수용체 차단제, 베타 차단제, 클로니딘, 레서 핀, 구아 네티딘 : 글리메피리드 저혈당 효과의 증폭 및 감소가 가능합니다. 혈당 농도를주의 깊게 모니터링해야합니다. Beta-blockers, clonidine, guanethidine 및 reserpine은 저혈당에 반응하여 교감 신경계의 반응을 차단함으로써 환자와 의사에게 저지방 발달을 더 쉽게 감지 할 수 있으며 이로 인해 발생 가능성을 높일 수 있습니다.

에탄올의 경우 : 에탄올의 급성 및 만성적 사용은 예기치 않게 글리메피리드의 저혈당 효과를 약화 시키거나 강화시킬 수 있습니다.

간접 항응고제의 경우, 쿠마린 유도체 : 글리메피리드는 간접 항응고제 인 쿠마린 유도체의 효과를 증가시키고 감소시킬 수 있습니다.

담즙산 sequestrants와 : wheelworms는 glimepiride에 바인딩하고 위장관에서 glimepiride의 흡수를 감소시킵니다. 글리메피리드의 경우 휠휠을 섭취하기 최소 4 시간 전에 상호 작용이 관찰되지 않습니다. 그러므로 휠체어를 복용하기 전에 적어도 4 시간은 글리메피리드를 복용해야합니다.

메트포르민과 다른 약물의 상호 작용

급성 취기 에탄올 (알코올)을 특별히없는 경우 또는 부족한 식품 섭취량, 간 기능 부전의 존재를 유산증 발병 위험을 증가. 알코올 섭취량 (에탄올)과 에탄올 함유 제제는 피해야합니다.

요오드 함유 조영제 사용 : 요오드 함유 조영제를 혈관 내 투여하면 신부전이 발생할 수 있으며, 이는 메트포르민의 축적과 유산증의 위험을 증가시킵니다. Metformin은 연구 전에 또는 시험 기간 동안 중단해야하며, 이후 48 시간 이내에 재개하지 않아야합니다. Metformin의 갱신은 연구 후에 만 ​​가능하며 신장 기능의 정상 지표를 얻습니다.

뚜렷한 신장 독성 효과 (겐타 마이신)가있는 항생제 : 유산증의 위험이 증가합니다.

주의를 요하는 메트포르민과 약물의 병용

GCS (전신 및 국소 사용), 베타 2- 부 신염 제 및 내부 고혈당증이있는 이뇨제 : 특히 초기 병용 요법시 혈중 포도당 농도를보다 자주 모니터링해야하는 필요성에 대해 환자에게 알려야합니다. 상기 약제의 사용 또는 폐지 후에 저혈당 치료제의 정량을 요구할 수 있습니다.

ACE 억제제 사용 : ACE 억제제는 혈액의 포도당 농도를 감소시킬 수 있습니다. ACE 억제제를 사용하거나 중단 한 후에 저혈당 치료의 용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

인슐린, 설 포닐 유레 약물, 근육 강화 스테로이드, 구아 네티 딘, 살리실산 (아세틸 살리실산 포함), 베타 - 아드레날린 차단제 (프로프라놀롤 포함), MAO 억제제 : 이들 약물의 동시 사용의 경우, 메트포르민의 저혈당 효과를 향상시키는 약물 메트포르민의 혈당 강하 작용을 향상시킬 수 있기 때문에 메트포르민과 함께 환자의 신중한 모니터링과 혈중 포도당 농도의 조절이 필요합니다.

에피네프린, 스테로이드, 갑상선 호르몬, 에스트로겐, 피라진 아미드, 이소니아지드, 니코틴산, 페노 티아 자이드 이뇨제 또는 이뇨제 다른 기와, 경구 피임약, 페니토인, 교감 신경 느린 칼슘 채널 차단제 : 동시 출원의 경우 메트포르민의 혈당 강하 작용을 약하게 약물 이러한 메트포르민 약물은 환자의 신중한 모니터링과 혈액 내 포도당 농도 조절을 필요로하기 때문에 아마도 저혈당 활동을 약화시킬 수 있습니다.

고려해야 할 상호 작용

furosemide의 경우 : 건강한 지원자에게 한번 복용했을 때 metformin과 furosemide의 상호 작용에 대한 임상 연구에서이 약물의 동시 사용은 약물 동태 학적 변수에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. Furosemide는 메트포르민의 신장 제거에서 중요한 변화없이 혈장 내 metformin의 Cmax를 22 %, AUC를 15 % 증가시켰다. metformin Cmax와 AUC와 함께 사용했을 때, furosemide 단독 요법에 비해 furosemide가 각각 31 %와 12 % 감소하였고, furosemide의 신장 제거에 중요한 변화없이 terminal T1 / 2가 32 % 감소했다. Metformin과 furosemide의 장기간 사용에 대한 정보는 얻을 수 없습니다.

니페디핀과 함께 메트포민과 니페디핀의 상호 작용에 대한 임상 연구에서 니페디핀을 동시에 사용하면 혈장에서 메트포르민의 Cmax와 AUC가 각각 20 %와 9 % 증가하고 신장에 의해 배출되는 메트포르민의 양도 증가한다는 것이 밝혀졌습니다. 메트포민은 니페디핀의 약동학에 최소한의 영향을 미쳤다.

양이온 성 약물 (amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterene, trimethoprim 및 vancomycin) : 신장에서 관상 분비를 통해 배설되는 양이온 약물은 이론적으로 일반적인 canalicular 수송 시스템에 대한 경쟁의 결과로 metformin과 상호 작용할 수 있습니다. Metformin과 cimetidine의 단일 및 다중 상호 작용에 대한 임상 연구에서 metformin과 구강 cimetidine 간의 상호 작용은 혈장 Cmax 및 혈장 내 metformin의 총 농도가 60 % 증가하고 혈장 및 메트포르민의 총 AUC가 40 % 증가한 임상 연구에서 관찰되었습니다. 한 번 복용하면 T1 / 2에 변화가 없습니다. 메트포르민은 시메티딘의 약동학에 영향을 미치지 않았다. 이 상호 작용은 순전히 이론적 인 것으로 (시메티딘 제외), 신장의 근위 세뇨관의 분비 시스템으로부터 배설되는 양이온 약물의 동시 투여의 경우 환자의 신중한 모니터링이 보장되어야하고 메트포르민 및 / 또는 그것과 상호 작용하는 약물의 투여 량을 조정해야한다.

propranolol의 경우, ibuprofen : metformin과 propranolol, metformin 및 ibuprofen을 사용한 단회 투여 연구에서 건강한 지원자는 약물 동력 학적 매개 변수를 변경하지 않았습니다.

약물 Amaryl의 유도체

활성 물질의 구조적 유사체 :

약리학 적 그룹을위한 유사체 (저혈당제) :

  • Avandamet;
  • 항생제;
  • 아르 파제 틴;
  • Astrozone;
  • Bagomet;
  • Bagomet Plus;
  • 빅토리아;
  • Galvus;
  • Galvus Met;
  • Hilemal;
  • 글라 머제;
  • Glibenese;
  • Glibenez retard;
  • 글 리벤 클라 미드;
  • 글 리아 밥;
  • 글리 잘 지이드;
  • 글 리콘;
  • 글리메피리드;
  • 글리 티솔;
  • 글리 믹 (Gliformin);
  • 글루 코바이;
  • 글루 코룸;
  • 글루코 파지;
  • 글루코 파지 롱;
  • Guarem;
  • Diabetalong;
  • 당뇨병;
  • 디아 베팜;
  • 디아 글리타 존;
  • 인바 가나;
  • 마닐 라이트;
  • Maninil;
  • Meglimid;
  • Metglib;
  • 메토 감마;
  • 메트포르민;
  • 메트포르민 하이드로 클로라이드;
  • NovoNorm;
  • NovoFormin;
  • Pioglitis;
  • Reclid;
  • 실 루빈 지연;
  • 시오 포;
  • 스타 릭스;
  • Formetin;
  • Formin Pliva;
  • 포 시그;
  • 클로르 프로 파 미드;
  • 유글 루콘;
  • Januia.

Amaryl ® (Amaryl ®)

유효 성분 :

내용

약리학 그룹

조직 학적 분류 (ICD-10)

3D 이미지

구성

투약 형태에 대한 설명

Amaryl ® 1 mg : 핑크색의 타블렛으로 양면에 위험이 있습니다. "NMK"조각과 양면에 "h"양식.

Amaryl ® 2 mg : 녹색의 타원형의 평판으로 양면에 위험이 있습니다. "NMM"조각과 양면에 "h"모양.

Amaryl ® 3 mg : 옅은 황색의 타원형이고 평평한 정제로 양면에 분리 위험이 있습니다. 각인 된 "NMN"과 양면에 양식화 된 "h".

Amaryl ® 4 mg : 파랗고, 타원형이며, 양면에 위험이 분열 된 정제. "NMO"조각과 양면에 "h"양식.

약리 작용

약력학

글리메피리드는 주로 췌장의 베타 세포에서 인슐린 분비를 자극하여 혈중 글루코스 농도를 감소시킵니다. 그 효과는 주로 췌장의 베타 세포가 포도당으로 인한 생리 학적 자극에 반응하는 향상된 능력과 관련이있다. glibenclamide와 비교하여, 적은 양의 글리메피리드를 복용하면 혈당 농도가 거의 같아 질 때 인슐린이 더 적게 방출됩니다. 이 사실은 글리메피리드 (조직의 인슐린 민감성 증가와 인슐린 자극 효과 증가)에서 외인성 저혈당 효과가 있음을 입증합니다.

인슐린 분비. 다른 모든 설 포닐 유도체와 마찬가지로 글리메피리드는 베타 세포 막의 ATP- 민감성 칼륨 채널과 상호 작용하여 인슐린 분비를 조절합니다. 다른 sulfonylurea 유도체와는 달리, glimepiride는 췌장 베타 세포의 막에 위치한 분자량이 65 kilodalton (kDa) 인 단백질에 선택적으로 결합합니다. 글리메피리드와 이의 결합 단백질의 상호 작용은 ATP- 민감성 칼륨 채널의 개폐를 조절한다.

Glimepirid는 칼륨 채널을 닫습니다. 이것은 베타 세포의 탈분극을 유발하고 전압에 민감한 칼슘 채널의 발견과 칼슘의 세포 내로의 유입을 유도합니다. 결과적으로, 세포 내 칼슘 농도의 증가는 엑소 사이토 시스에 의한 인슐린 분비를 활성화시킨다.

Glimepiride는 훨씬 더 빠르며, 따라서 더 자주 유대에 들어서고 glibenclamide보다 결합 된 단백질로 유대에서 방출됩니다. 글리메피리드와 결합하는 단백질과의 높은 비율의 글리메피리드 교환 성질은 베타 세포를 포도당으로 감작시키고 탈감작 및 조기 고갈로부터 그들의 보호 효과를 현저하게 나타낼 것으로 추정된다.

인슐린에 대한 조직의 민감도를 증가시키는 효과. 글리메피리드는 말초 조직에 의한 포도당 섭취에 대한 인슐린의 효과를 향상시킵니다.

인슐린 유사 효과. 글리메피리드는 말초 조직에 의한 포도당 섭취와 간에서 포도당 방출에 대한 인슐린의 효과와 유사한 효과를 나타냅니다.

말초 조직에 의한 포도당 섭취는 근육 세포와 지방 세포 내부로의 운반에 의해 이루어진다. 글리메피리드는 근육 세포와 지방 세포의 세포막에서 포도당을 운반하는 분자의 수를 직접 증가시킵니다. 글루코오스 세포의 섭취가 증가하면 글 라이코 실 포스파티딜 이노시톨 특이 적 포스 포 리파아제 C가 활성화되고, 결과적으로 세포 내 칼슘 농도가 감소하여 단백질 키나아제 A의 활성이 감소하고 글루코스 대사가 촉진된다.

글리메피리드는 포도당 생성을 억제하는 과당 -2,6- 비스 포스페이트의 농도를 증가시킴으로써 간으로부터의 포도당 방출을 억제합니다.

혈소판 응집에 대한 효과. 글리메피리드는 체외 및 체외에서 혈소판 응집을 감소시킨다. 이 효과는 중요한 내인성 혈소판 응집 인자 인 트롬 복산 A의 형성을 담당하는 COX의 선택적 저해와 관련이있는 것으로 보인다.

약물의 항 죽상 경화 작용. Glimepirid는 지질의 정상화에 기여하고, 혈액에서 말 론산 알데히드의 함량을 감소시켜 지질 과산화를 현저히 감소시킵니다. 동물에서 글리메피리드는 아테롬 경화증 플라크의 형성을 현저하게 감소시킵니다.

글리메피리드는 내인성 α- 토코페롤, 카탈라아제 활성, 글루타티온 퍼 옥시 다제 및 수퍼 옥사이드 디스 뮤타 아제의 함량을 증가시킵니다 2 형 당뇨병 환자에게 지속적으로 나타나는 산화 스트레스의 중증도 감소.

심혈관 질환. ATP에 민감한 칼륨 채널 (위 참조)을 통해 sulfonylurea 유도체도 CAS에 영향을 미친다. 전통적인 설 포닐 유레아 유도체와 비교하여, 글리메피리드는 CVS에 현저히 낮은 효과를 나타내며, 이는 ATP- 민감성 칼륨 채널과의 상호 작용의 특이성에 의해 설명 될 수있다.

건강한 지원자에서 최소 유효량의 글리메피리드는 0.6mg입니다. 글리메피리드의 효과는 투여 량에 따라 다르며 재현 가능합니다. 글리메피리드를 복용하면서 신체 활동에 대한 생리적 반응 (인슐린 분비 감소)이 지속됩니다.

약 30 분 전에 복용했는지 또는 식사 직전에 복용했는지에 따라 유의 한 차이가 없습니다. 당뇨병 환자에서 단회 투여로 24 시간 이내에 충분한 대사 조절을 할 수 있습니다. 또한 신질환이없는 16 명의 환자 중 12 명 (Cl- 크레아티닌 4-79ml / min)의 임상 연구에서 충분한 대사 조절이 이루어졌습니다.

메트포르민과 병용 요법. 최대 용량의 글리메피리드 사용시 대사 조절이 불충분 한 환자에서 글리메피리드와 메트포민을 병용 투여 할 수 있습니다. 병용 요법에 대한 두 가지 연구는 이들 약물 각각을 개별적으로 치료할 때와 비교하여 대사 조절이 개선되었음을 보여줍니다.

인슐린과 병용 요법. 대사 조절가 불충분 한 환자의 경우, 최대 용량의 글리메피리드 사용은 동시 인슐린 요법으로 시작할 수 있습니다. 두 가지 연구의 결과에 따르면,이 조합을 사용하면 하나의 인슐린 만 사용하는 경우와 동일한 대사 조절 개선 효과가 나타납니다. 그러나, 병용 요법은 더 적은 양의 인슐린을 필요로합니다.

어린이에서 사용하십시오. 소아에서 약물의 장기적인 효능 및 안전성에 관한 자료는 충분하지 않습니다.

약동학

글리메피리드를 4 mg 1 일 복용량으로 반복 사용최대 약 2.5 시간 후에 혈청에 도달하고 309 ng / ml이다. 복용량과 C 사이에는 선형 관계가 있습니다.최대 혈장 내 글리메피리드 (glimepiride)뿐만 아니라 투여 량과 AUC 사이에 차이가있다. 섭취 한 글리메피리드 (glimepiride)를 섭취하면 절대적인 생체 이용률이 완성됩니다. 식사 속도가 약간 떨어지면 식사에는 흡수에 유의 한 영향이 없습니다. 글리메피리드는 매우 낮은 Vd (약 8.8 리터), 대략 Vd 알부민, 혈장 단백질에 대한 높은 결합도 (99 % 이상) 및 낮은 클리어런스 (약 48 ml / min). 평균 t1/2, 약물의 반복 투여 조건 하에서 혈청 농도에 의해 결정되는 약 5-8 시간이다. 고 용량을 투여 한 후, T1/2.

glimepiride를 구두로 단회 투여 한 후, 신장의 58 %와 장의 35 %를 소화관을 통해 배설합니다. 변하지 않은 글리메피리드는 소변에서 검출되지 않습니다.

소변과 대변에서 (주로 CYP2C9의 도움으로) 간에서 신진 대사로 인한 두 가지 대사 산물이 확인되었는데 그 중 하나는 하이드 록시 유도체와 다른 카복시 유도체였다. 글리메피리드 말 단기 투여 후 T1/2 이들 대사 산물은 각각 3-5 및 5-6 시간이었다.

글리메피리드는 모유에 배설되어 태반 장벽을 관통합니다.

글리메피리드의 단일 및 다중 (1 일 1 회) 섭취의 비교는 약동학 파라미터에서 유의 한 차이를 나타내지 않았다; 다른 환자 간에는 매우 낮은 변동성이 있습니다. 약물의 상당한 축적은 없다.

약물 동력 학적 매개 변수는 성별이 다른 환자와 연령대가 다른 환자에서 유사합니다. 크레아티닌 청소율이 낮은 신장 기능이 손상된 환자는 글리메피리드 제거율을 높이고 혈청의 평균 농도를 낮추는 경향이 있는데 이는 단백질 결합이 적어 약물의 신속한 제거 때문일 수 있습니다. 따라서이 범주의 환자에서는 약물 축적의 추가 위험이 없습니다.

적응증 약물 Amaryl ®

제 2 형 당뇨병 (단일 요법 또는 메트포르민 또는 인슐린과의 병용 요법).

금기 사항

글리메피리드 나 약물의 부형제, 다른 설 포닐 유도체 또는 설파제에 대한 과민성 (과민 반응을 일으킬 위험);

1 형 당뇨병;

당뇨병 성 케톤 산증, 당뇨병 성 프리 콤 및 코마;

심한 비정상적인 간 기능 (임상 적 사용에 대한 경험 부족);

중증 신기능 장애. 혈액 투석 환자 (임상 적 사용 경험 부족);

갈락토스 불내증, 락타아제 결핍 또는 포도당 - 갈락 토즈 흡수 장애와 같은 희귀 유전병;

어린이 연령 (임상 사용 경험 부족).

치료 첫 주 (저혈당 위험 증가). 저혈당 발병 위험 요소가있는 경우 ( "특별 지침"섹션 참조), 글리메피리드 또는 전체 요법의 투여 량을 조정해야 할 수 있습니다.

치료 중 병간 질환 또는 환자의 생활 방식 변화 (식이 요법과 식사 시간의 변화, 신체 활동의 증가 또는 감소);

포도당 -6- 인산 탈수소 효소가 부족한 경우;

소화관 (장폐색, 장 마비)에서 음식과 약물의 흡수를 위반합니다.

1 형 당뇨병. - 당뇨병 케톤 산증, 당뇨병 성의 선계암 및 혼수 상태. - 글리메피리드 또는 약물의 부형제, 다른 설 포닐 유도체 또는 다른 설파 닐 아미드 제제 (과민 반응을 일으킬 위험성)에 대한 과민성. - 심한 비정상적인 간 기능 (임상 경험이 없음). - 혈액 투석중인 환자를 포함하여 심한 신장 기능 장애 (임상 적 사용 경험 부족). - 임신과 수유. - 어린이 연령 (임상 사용 경험 부족). - 갈락토스 불내성, 락타아제 결핍 또는 포도당 - 갈락 토즈 흡수 장애와 같은 희귀 유전병.

임신과 수유 중 사용

글리메피리드는 임산부에게 사용하기에 금기입니다. 계획된 임신의 경우 또는 임신이 발생하면 여성은 인슐린 요법으로 전환해야합니다.

Glimepirid는 모유에 침투하므로 모유 수유 중에 취할 수 없습니다. 이 경우 인슐린 치료로 전환하거나 모유 수유를 중단해야합니다.

부작용

부작용 빈도는 WHO 분류에 따라 결정되었다 : 매우 자주 (10 % 이상); 종종 (1 % 이상, 저혈당증이 발생할 수 있으며, 다른 설 포닐 우레아 유도체의 사용과 마찬가지로 연장 될 수 있음).

저혈당의 증상은 두통, 굶주림, 메스꺼움, 구토, 피로, 졸음, 수면 장애, 불안, 침략, 정신 운동 반응의 집중력과 속도 저하, 우울증, 혼란, 언어 장애, 실어증, 시각 장애, 떨림, 의식 장애, 자제력 상실, 무력감, 정신 착란, 뇌 경련, 졸음 또는 의식 상실, 혼수 상태, 얕은 호흡, 서맥조차도 포함 할 수 있습니다.

또한 땀을 흘리고 차고 습기 찬 피부, 불안, 빈맥, 혈압 상승, 협심증, 심장 박동 및 심장 리듬 장애와 같은 저혈당 발병에 대한 반응으로 아드레날린 반응 조절이 나타날 수 있습니다.

심한 저혈당증의 임상 양상은 뇌졸중과 유사 할 수 있습니다. 저혈당증의 증상은 거의 사라집니다.

체중 증가 glimepirida와 다른 sulfonylurea 유도체를 복용하면 체중이 증가 할 수 있습니다 (빈도는 알려지지 않음).

장기 기관에서 치료 중 (특히 처음에는) 혈액에서 포도당 농도의 변화로 인한 일시적인 시각 장애가 발생할 수 있습니다. 그 원인은 혈액의 포도당 농도에 따라 그리고 렌즈의 굴절률의 변화에 ​​따라 렌즈가 부어 오르는 일시적인 변화입니다.

위장관 부분에서 : 드물게 - 구역질, 구토, 상복부 부위의 복부 또는 과도한 느낌, 복통, 설사.

간 및 담도 부분 : 일부 경우 - 간염, 간 효소 및 / 또는 담즙 정체증 및 황달의 활동 증가, 생명을 위협하는 간 기능 장애로 진행될 수 있지만 약물을 취소하면 되돌릴 수 있습니다.

혈액과 림프계 측면에서 : 드물게 - 혈소판 감소증; 백혈구 감소증, 용혈성 빈혈, 적혈구 감소증, 과립구 감소증, 무과립구증 및 범 혈구 감소증이있다. 시판 후 소아 마약 사용으로 혈소판 수가 10,000 / μl 이하인 심한 혈소판 감소와 혈소판 감소 자반증 (빈도가 알려지지 않은 경우)이보고되었습니다.

면역 체계의 일부에서는 가려움증, 두드러기, 피부 발진과 같은 알레르기 반응이나 가짜 알레르기 반응이 거의 발생하지 않습니다. 그러한 반응은 거의 항상 온화한 형태를 갖지만, 호흡 곤란, 혈압의 급격한 감소와 함께 심한 반응으로 이어질 수 있으며, 때로는 아나필락시 성 쇼크로 진행됩니다. 두드러기 증상이 나타나면 즉시 의사의 진찰을 받으십시오. 다른 설 포닐 유도체, 설폰 아미드 또는 유사한 물질과의 가능한 교차 알레르기; 어떤 경우 알레르기 성 혈관염.

피부와 피하 조직의 부분 : 어떤 경우에는 감광성 증; 빈도는 알 수 없다 - 탈모증.

실험실 및 도구 데이터 : 경우에 따라 - 저 나트륨 혈증.

상호 작용

글리메피리드는 시토크롬 P4502C9 (CYP2C9)에 의해 대사되며이 유도제 (예 : 리팜피신) 또는 억제제 (예 : 플루코나졸) CYP2C9와 동시에 사용되어야합니다.

혈당 강하 작용의 증진 및 경우에 따라 저혈당의 관련 발달은 인슐린 및 경구 투여 용 저혈당제, ACE 억제제, 단백 동화 스테로이드 및 남성 성 호르몬, 클로람페니콜, 쿠마린 유도체, 시클로 포스 파 미드, 디 소피 라 미드, fenfluramine, pheniramidol, fibrates, fluoxetine, guanethidine, ifosfamide, MAO 억제제, fluconazole, para-aminosalicylic acid, pentoxifylline (높은 비경 구 S 량), 페닐 부타 존, azapropazone, oxyphenbutazone, 프로 베네 시드, 퀴놀론, 살리실산 염, 설 핀파, 클라리스로 마이신, 설폰 아미드, 테트라 사이클린, tritokvalin, trofosfamide.

저혈당 작용의 약화와 혈중 글루코스 농도의 증가는 아세트 아졸 아미드, 바르비 투르 산염, GCS, 디아 조 시드, 이뇨제, 에피네프린 및 다른 교감 신경 흥분제, 글루카곤, 완하제 (장기간 사용시), 니코틴산 페노 티아 진, 페니토인, 리팜피신, 요오드 함유 갑상선 호르몬이 포함됩니다.

블로커 H2-히스타민 수용체, 베타 차단제, 클로니딘 및 레서핀은 글리메피리드의 저혈당 효과를 강화하고 약화시킬 수 있습니다. 베타 - 아드레날린 성 차단제, 클로니딘, 구아 네티 딘 및 레서핀과 같은 교감 신경 용해제의 영향하에 저혈당 반응에 대한 아드레날린 역전 증상의 징후는 감소되거나 부재 할 수 있습니다.

글리메피리드 섭취를 배경으로 쿠마린 유도체의 효과가 증가하거나 약화 될 수 있습니다.

단일 또는 만성 음주는 글리메피리드의 저혈당 효과를 강화하고 약화시킬 수 있습니다.

담즙산 격리 제는 글리메피리드와 관련이 있으며 바퀴를 잡기 최소 4 시간 전에 글리메피리드의 흡수를 감소시킨다. 상호 작용은 관찰되지 않는다. 그러므로 휠체어를 복용하기 전에 적어도 4 시간은 글리메피리드를 복용해야합니다.

투여 량 및 투여

약품 Amaryl ® 받기

내부, 씹지 않고, 충분한 양의 액체 (약 0.5 컵)로 마신다. 필요한 경우, Amaryl ®의 정제는 위험을 따라 2 등분으로 나눌 수 있습니다.

일반적으로 Amaryl ®의 용량은 혈액 내 포도당의 목표 농도에 의해 결정됩니다. 필요한 대사 조절을 달성하기에 충분한 최소 용량을 적용해야합니다.

Amaryl ®로 치료하는 동안 혈액 내 포도당 농도를 정기적으로 결정할 필요가 있습니다. 또한, 당화 혈색소 수치를 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다.

정기적 인 복용량을 건너 뛰는 것과 같이 약물의 잘못된 섭취는 이후 복용량을 계속해서 섭취함으로써 보충되지 않아야합니다.

약물 복용 중 오류가있는 경우 (특히 정규 복용을 건너 뛰거나 식사를 건너 뛰는 경우) 또는 약물 복용이 불가능한 상황에서 환자의 조치는 환자와 의사가 사전에상의해야합니다.

초기 용량 및 선량 선택

초기 용량은 1 일 1 mg glimepiride입니다.

필요한 경우 1 일 복용량을 점차적으로 (1-2 주 간격으로) 증가시킬 수 있습니다. 혈중 글루코스 농도를 규칙적으로 조절하고 다음과 같이 1mg - 2mg - 3mg - 4mg - 6mg (-8mg) 투여 량을 늘리는 것이 좋습니다.

잘 통제 된 진성 당뇨병 환자에서의 복용 범위

일반적으로 잘 조절 된 당뇨병 환자의 일일 복용량은 글리메피리드가 1-4mg입니다. 적은 양의 환자에게 6mg을 초과하는 1 일 복용이 더 효과적입니다.

하루 중 약물 복용 시간과 복용량 분포는 주어진 시간 (식사 시간, 신체 활동량)에서 환자의 생활 방식에 따라 의사가 설정합니다.

대개 하루 중 하나의 약을 먹는 것으로 충분합니다. 이 경우 약물의 전체 용량은 아침 식사 전 또는 복용하지 않은 경우 첫 번째 주요 식사 직전에 복용하는 것이 좋습니다. 환약을 복용 한 후에는 식사를 건너 뛰지 않는 것이 중요합니다.

개선 된 신진 대사 조절은 증가 된 인슐린 민감성과 관련되기 때문에, 치료 중 글리메피리드의 필요성이 감소 할 수 있습니다. 저혈당의 발병을 피하기 위해서는 신속히 복용량을 줄이거 나 Amaryl ® 복용을 중단해야합니다.

글리메피리드의 용량 조절이 필요한 조건 :

- 환자의 체중 감소;

- 환자의 생활 양식 변화 (식사량, 식사 시간, 신체 활동량의 변화);

- 저혈당이나 고혈당의 발병 감수성을 유발하는 다른 요인의 발생 ( "특별 지침"절 참조).

Glimepiride 치료는 대개 장기간입니다.

구강 투여를위한 다른 저혈당제에서 Amaryl ®로 환자 이송

Amaryl®와 기타 경구 용 저혈당제의 투여 량 간에는 정확한 관계가 없습니다. 경구 투여를위한 또 다른 저혈당제가 Amaryl ® 제제로 대체 될 때, 그 투여 방법은 Amaryl ® 제제의 초기 처방시와 동일해야합니다. 치료는 1mg의 저용량으로 시작해야합니다 (환자가 다른 저혈당 성 구강 투여의 최대 용량에서 Amaryl®로 옮겨지는 경우에도). 상기 권장 사항에 따라 글리메피리드에 대한 반응을 고려하여 모든 용량을 단계적으로 증가시켜야한다.

이전 경구 저혈당제의 효과의 강도와 지속 기간을 고려할 필요가 있습니다. 치료 중단은 저혈당의 위험을 증가시킬 수있는 효과의 합계를 피하기 위해 필요할 수 있습니다.

메트포르민과 함께 사용

일일 투여 량 또는 글리메피리드 또는 메트포르민 최대 수용 충분히 제어 당뇨병 환자는 두 약물의 치료 조합을 개시 할 수있다. 이 치료 또는 글리메피리드 또는 메트포르민 와이어 이전에 동일한 투여 량 레벨에서 계속하고, 추가로 메트포르민 또는 글리메피리드는 최대 투여 량까지 대사 제어의 원하는 정도에 따라 적정 저용량에서 시작한다. 병용 요법은 엄격한 의학적 감독하에 시작해야합니다.

인슐린과 병용 투여

당뇨병 조절이 불충분 한 환자는 1 일 최대 용량의 글리메피리드를 복용하는 동시에 인슐린을 투여 할 수 있습니다. 이 경우 환자에게 배정 된 글리메피리드의 마지막 용량은 변하지 않습니다. 이 경우 인슐린 치료는 혈중 포도당 농도를 조절하면서 점차적으로 증가하는 저용량으로 시작됩니다. 병합 치료는주의 깊은 의료 감독이 필요합니다.

신부전 환자에서 사용하십시오. 신부전증 환자에서 약물 사용에 대한 정보는 제한적입니다. 신장 기능이 손상된 환자는 글리메피리드의 저혈당 효과 ( "콘트라. 절"약동학 "참조")에 더 민감 할 수있다.

간부전 환자에게 사용하십시오. 간 기능 부전에서 약물 사용에 대한 정보는 제한적입니다 ( "금기증"참조).

어린이에서 사용하십시오. 소아에서의 약물 사용에 관한 데이터만으로는 충분하지 않습니다.

과다 복용

증상 : 지나치게 많은 용량의 글리메피리드로 인한 급성 과다 복용으로 장기간 치료하면 심각한 생명을 위협하는 저혈당이 발생할 수 있습니다.

치료 : 과다 복용이 감지 되 자마자 즉시 의사에게 알릴 필요가 있습니다. 저혈당은 거의 항상 신속하게 탄수화물 (포도당 또는 설탕 큐브, 달콤한 과일 주스 또는 차) 즉시 섭취를 컵 모양 할 수 있습니다. 이와 관련하여 환자는 항상 적어도 20 그램의 포도당 (설탕 4 조각)을 휴대해야합니다. 감미료는 저혈당의 치료에 효과가 없습니다.

의사가 위험하다고 판단 할 때까지 환자는 신중한 의학 감독이 필요합니다. 저혈당은 혈중 포도당 농도의 초기 회복 후에 다시 회복 될 수 있다는 것을 기억해야합니다.

당뇨병을 앓고있는 환자가 다른 의사 (예 : 사고 후 병원에 머무르는 동안, 주말에 병에 걸린 환자)에서 치료를받는 경우, 환자는 자신의 질병과 이전 치료에 대해 알려야합니다.

때로는 환자가 예방 조치로 만 입원해야 할 수도 있습니다. 심각한 과다 복용 및 의식 상실이나 기타 중대한 신경 장애와 같은 증상과의 심각한 반응은 긴급한 의학적 상태이며 즉각적인 치료와 입원이 필요합니다.

환자의 의식이없는 경우, 덱 스트로스 (포도당)의 농축 용액 (성인용, 40 % 20 % 용액으로 시작)의 도입 / 삽입이 필요합니다. 성인에 대한 대안으로, 글루카곤은 iv, sc 또는 근육 내 주사, 예를 들어 0.5-1 mg의 투여 량으로 투여 될 수 있습니다.

유아 나 어린 아이들에 의한 Amaryl®의 우발적 인 사용으로 저혈당을 치료할 때 덱스 트로 오스의 복용량은 위험한 고혈당의 가능성을 고려하여 조심스럽게 조정되어야하며 덱 스트로스의 투여는 혈당 농도의 지속적인 조절하에 수행되어야합니다.

Amaryl ®의 과다 복용의 경우 위 세척과 활성탄 복용이 필요할 수 있습니다.

혈당 농도의 신속한 복구 후 저혈당의 재발을 방지하기 위해 낮은 농도에서 I / 포도당 주입을 실시하는 것이 필요하다. 그러한 환자의 혈액 내 포도당 농도는 24 시간 동안 지속적으로 모니터링해야하며, 장기 저혈당증이있는 심각한 경우 혈중 포도당 농도를 저혈당 수준으로 낮추는 위험은 며칠 지속될 수 있습니다.

특별 지시 사항

특히 외상, 수술, 열이있는 온도의 감염과 같은 임상 적 스트레스 성 질환에서는 당뇨병 환자에서 대사 조절이 악화 될 수 있으며 적절한 대사 조절을 유지하기 위해 일시적으로 인슐린 요법으로 전환해야 할 수도 있습니다.

치료 첫 주 저혈당의 위험을 증가시킬 수 있습니다, 따라서이 시간에 혈당 농도 특히주의 모니터링을 필요로한다.

저혈당의 위험에 기여하는 요소는 다음과 같습니다.

- 참을성이 없거나 의사와 협조 할 수없는 경우 (노인 환자에서 더 흔하게 관찰 됨);

- 영양 실조, 불규칙한 음식 섭취 또는 식사 불참

- 운동과 탄수화물 섭취 사이의 불균형;

- 특히 식사를 건너 뛰는 것과 함께 술을 마시는 것.

- 심각한 신장 손상;

- 심각한 간 기능 장애 (심각한 간 기능 장애가있는 환자의 경우 적어도 대사 조절이 이루어질 때까지 인슐린 요법이 지시 됨);

- 저혈당에 반응하여 탄수화물 대사 또는 아드레날린 역전을 저해하는 일부 십대 분절 내분비 장애 (예 : 갑상선과 전엽 뇌하수체의 일부 기능 부전, 부신 기능 부전);

- 특정 약물의 동시 수신 ( "상호 작용"참조);

- 그것의 응접을위한 기록의 부재에있는 glimepiride를 받기.

글리메피리드의 임명에 특히주의하고 더 나은 혈당 강하제, 비 - 설 포닐 우레아를 사용하는 포도당 -6- 인산 탈수소 효소 결핍 환자 있도록 글리메피리드를 포함 설 포닐 유레아의 치료는, 용혈성 빈혈의 발전으로 이어질 수 있습니다.

보정 도즈 글리메피리드 또는 전체 치료를 요구할 수있다 저혈당의 개발을위한 상기 위험 인자의 경우. 이것은 치료 중 간 질환의 발생 또는 환자의 생활 방식의 변화에도 적용됩니다.

노인 환자, 자율 신경계의 신경 병증 환자 또는 베타 차단 환자의 저혈당이 점진적으로 진행되면 저혈당 ( "부작용"참조)에 대한 신체의 아드레날린 반응을 반영하는 저혈당 증상이 경미하거나 결핍 될 수 있습니다 adenergic 차단제, clonidine, reserpine, guanethidine 및 기타 sympatholytic 요원.

저혈당은 신속하게 소화 탄수화물 (포도당 또는 자당)을 복용함으로써 신속하게 제거 할 수 있습니다.

다른 설 포닐 유도체의 섭취와 마찬가지로 저혈당이 성공적으로 완화 되더라도 저혈당이 재개 될 수 있습니다. 따라서 환자는 지속적으로 감시해야합니다.

심한 저혈당의 경우에는 의사의 즉각적인 치료와 관찰이 필요하며 경우에 따라 환자의 입원이 필요합니다.

글리메피리드로 치료하는 동안 간 기능과 말초 혈액 사진 (특히 백혈구와 혈소판 수)을 정기적으로 모니터링해야합니다.

심한 저혈당, 혈액 그림에 심각한 변화, 심한 알레르기 반응, 간 장애 등 일부 부작용이 있기 때문에, 특정 상황 불리한 또는 심각한 반응의 경우, 환자는 즉시 의사와 어떤 알려야한다, 생명을 위협 할 수 아래 어쨌든, 그의 권고없이 약을 복용하지 마십시오.

차량 및 기타 메커니즘을 운전하는 능력에 미치는 영향. 저혈당증이나 고혈당이 발생하는 경우, 특히 치료 초기 또는 치료를 변경 한 후에 또는 약물을 규칙적으로 복용하지 않을 경우 정신 운동 반응의 주의력과 속도가 감소 할 수 있습니다. 이것은 환자가 차량이나 다른 매커니즘을 운전하는 능력을 손상시킬 수 있습니다.

릴리스 양식

정제, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg.

용량 1 mg

30시 탭. PVC / 알루미늄 호일의 물집. 1, 2, 3 또는 4 bl. 판지 상자에 넣습니다.

2 mg, 3 mg, 4 mg

15시 탭. PVC / 알루미늄 호일의 물집. 2, 4, 6 또는 8 bl. 판지 상자에 넣습니다.

제조사

Sanofi S.P.A., Italy. Stabilimento Scoppoto, Strada Statale 17, km 22, I-67019 Scoppoto (L' Aquilla), 이탈리아.

등록 증명서가 발급 된 법인의 법인. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, 독일

러시아의 주소로 소비자의 주장. 125009, Moscow, st. Tverskaya, 22.

Tel : (495) 721-14-00; 팩스 : (495) 721-14-11.

약국 판매 조건

저장 조건 약물 Amaryl ®

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

Amaryl ®의 유효 기간

패키지에 인쇄 된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.

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