Forsig : 사용법, 적응증, 리뷰 및 아날로그에 대한 지침

• 이유

Forsiga는 제 2 형 당뇨병 치료에 사용되는 경구 혈당 강하제입니다. 주요 활성 성분 인 Dapagliflozin은 신장에 의해 체내에서 포도당이 배출되도록 촉진하여 신장 tubules에서 포도당의 역 재 흡수 (흡수)에 대한 역치를 감소시킵니다.

약물 효과의 발현은 Forsigi의 첫 번째 투여 후에 이미 관찰되며, 증가 된 포도당 청소율은 다음 24 시간 동안 지속되고 전체 치료 과정 동안 지속됩니다. 신장에서 배출되는 포도당의 양은 사구체 여과율 (GFR) 및 혈당 수준에 따라 다릅니다.

이 약물의 장점 중 하나는 환자가 췌장에 상처를 입었다 고해도 포스 기그가 설탕 수치를 낮추어 베타 세포의 일부가 죽거나 인슐린에 조직이 무감각해질 수 있다는 것입니다.

사용에 대한 표시

Forsig는 무엇을 돕습니까? 이 약물은 제 2 형 당뇨병 환자에서 혈당 조절을 향상시키기 위해 처방됩니다. 그것은식이 요법과 운동에 효과적인 보충제로 사용됩니다. 단독으로 사용하거나 다른 항 당뇨병 약물과 인슐린과의 병용 요법. 가루는 다음과 같이 지정할 수 있습니다.

• 유일한 약 (단독 요법);
• metformin, sulfonylurea 유도체 (metformin과의 병합 포함), 인슐린 제제 (하나 또는 두 개의 혈당 강하제와 함께 포함) 및 기타 여러 치료제 (선택된 치료 중에 적절한 혈당 조절이없는 경우);
• 편의상 - 메트포르민과 병용 요법 시작.

forsig 사용량, 복용량

Formsigu는 식사에 관계없이, 안으로, 물을 많이 마셔. 혈장 내 활성 물질의 최대 농도는 공복시 섭취 후 2 시간 이내에 달성됩니다.

단일 요법 : Forsig의 표준 용량은 하루에 한 번 10mg입니다.
병용 요법 : Forsig의 권장 용량 - 메트포르민과 함께 하루 1 회 10mg.

메트포르민과 병용 요법 시작 : 약물의 권장 용량은 1 일 1 회 10mg이며, 메트포르민의 용량은 1 일 1 회 500mg입니다. 부적절한 혈당 조절이 필요한 경우 메트포르민의 용량을 증가시켜야합니다.

중증 간 기능 장애 환자에게는 초기 용량 인 5mg을 권장합니다. 내약성이 좋으면 용량을 10mg까지 늘릴 수 있습니다.

금기 사항

Forsigi contraindications에는 다음이 포함됩니다.

• 약물의 모든 구성 요소에 대한 개별 감도가 향상되었습니다.
• 1 형 당뇨병.
• 당뇨병 케톤 산증 성 혼수.
• 중증 및 중증 신부전 (GFR

포시가

정제는 필름 코팅 황색, 원형, 양면 인쇄, 한면에는 "5", 다른면에는 "1427"각인.

부형제 : 미정 질 셀룰로오스 - 85.725 mg, 무수 유당 - 25 mg, 크로스 포비돈 - 5 mg, 이산화 규소 - 1.875 mg, 스테아린산 마그네슘 - 1.25 mg.

껍질의 조성 : Opadry II 황색 -5 mg (부분적으로 가수 분해 된 폴리 비닐 알코올 2 mg, 이산화 티타늄 -1,177 mg, macrogol 3350-1.01 mg, 활석 0.74 mg, 철 염료 황산화물 0.073 mg).

10 개. - 알루미늄 호일로 만든 천공 된 물집 (3) - 첫 번째 개방 제어 기능이있는 판지 팩.

한쪽에는 "10", 다른쪽에는 "1428"이 새겨진 정제, 필름 코팅 황색, 다이아몬드 모양, 양면 볼록.

부형제 : 미정 질 셀룰로오스 - 171.45 mg, 무수 유당 - 50 mg, 크로스 포비돈 - 10 mg, 이산화 규소 - 3.75 mg, 스테아르 산 마그네슘 - 2.5 mg.

껍질의 조성 : Opadry II 황색 - 10 mg (부분적으로 가수 분해 된 폴리 비닐 알코올 - 4 mg, 이산화 티탄 - 2.35 mg, macrogol 3350 - 2.02 mg, 활석 - 1.48 mg, 철 염료 황산화물 - 0.15 mg).

10 개. - 알루미늄 호일로 만든 천공 된 물집 (3) - 첫 번째 개방 제어 기능이있는 판지 팩.

Dapagliflozin - 강력한 (억제 상수 (K_나는) 0.55 nM), 타입 2 소듐 - 글루코스 공수 송체 (SGLT2)의 선택적 가역성 억제제. SGLT2는 신장에서 선택적으로 발현되며 신체의 70 개 이상의 다른 조직 (간, 골격근, 지방 조직, 유방 땀샘, 방광 및 뇌 포함)에서는 발견되지 않습니다. SGLT2는 신 세뇨관에서 포도당 재 흡수 과정에 관여하는 주된 운반체입니다. 고혈당에도 불구하고 제 2 형 당뇨병 환자 (제 2 형 당뇨병 환자)의 신장 세관 내 포도당 재 흡수가 계속된다. 포도당의 신장 전달을 억제함으로써, dapagliflozin은 신장 세관에서의 재 흡수를 감소시켜 신장에 의한 포도당의 제거를 초래합니다. dapagliflozin의 결과는 공복시 및 식후 혈당 농도 감소뿐 아니라 제 2 형 당뇨병 환자에서 글리코 실화 헤모글로빈 농도의 감소입니다.

글루코스 배출 (glucosuric effect)은 약물의 첫 번째 복용 후 이미 관찰되며, 다음 24 시간 동안 지속되고 치료 기간 동안 지속됩니다. 이 메커니즘으로 인해 신장에서 배설되는 포도당의 양은 혈중 포도당 농도와 사구체 여과율 (GFR)에 따라 달라집니다. Dapagliflozin은 저혈당에 반응하여 정상적인 내인성 포도당 생성을 방해하지 않습니다. dapagliflozin의 효과는 인슐린 분비와 인슐린 민감성에 의존하지 않습니다. Forsig의 임상 연구에서 β 세포 기능의 향상이 나타났습니다 (HOMA 테스트, 항상성 모델 평가).

dapagliflozin에 의해 유발 된 신장에 의한 포도당 배출은 칼로리와 체중 감소를 동반합니다. dapagliflozin에 의한 sodium glucose cotransport의 억제는 약한 이뇨 및 일시적인 나트륨 이뇨 효과를 동반합니다.

Dapagliflozin은 글루코스를 말초 조직으로 운반하는 다른 글루코스 전달체에는 영향을 미치지 않으며 글루코스 흡수를 담당하는 장의 주요 전달체 인 SGLT1보다 1,400 배 이상의 SGLT2 선택성을 나타낸다.

dapagliflozin을 건강한 지원자와 제 2 형 당뇨병 환자에게 가져간 후 신장에서 배설되는 포도당의 양이 증가하는 것을 관찰했습니다. 12 주 동안 10mg / day의 용량으로 dapagliflozin을 투여 받았을 때, 2 형 당뇨병 환자는 신장 (하루 280kcal에 해당)에 의해 하루에 약 70g의 포도당을 섭취했습니다. dapagliflozin을 장기간 (최대 2 년) 10mg / day의 용량으로 복용 한 제 2 형 당뇨병 환자에서 포도당 배출은 전체 치료 과정 동안 유지되었습니다.

Dapagliflozin으로 신장에서 포도당을 배출하면 삼투 성 이뇨와 소변량이 증가합니다. 당뇨병 환자 2 명에서 dapagliflozin을 10mg / day 투여 한 환자의 소변량의 증가는 12 주 동안 유지되었으며 약 375ml / day였다. 소변량의 증가는 혈장 나트륨 농도의 변화를 가져 오지 않는 신장에 의한 나트륨 배출의 작고 일시적인 증가를 동반한다.

위약 대조 연구 13 개 결과의 계획 분석 결과 수축기 혈압 (SBP)이 3.7 mmHg 감소한 것으로 나타났습니다. 1.8 mmHg에서 이완기 혈압 (DBP)을 측정 하였다. dapagliflozin 요법의 24 주에 SBP와 DBP가 0.5mmHg 감소한 것에 비해 10mg / day의 용량으로 투여되었다. 위약 그룹에서. 104 주 동안 유사한 혈압 감소가 관찰되었습니다.

혈당 조절과 동맥성 고혈압이 불충분 한 제 2 형 당뇨병 환자에게 dapagliflozin을 하루 10mg 씩 투여했을 때 안지오텐신 II 수용체 차단제를 복용하면 ACE 억제제가 포함됩니다. 또 다른 항 고혈압제와 함께 글리코 실화 된 헤모글로빈 지수가 3.1 % 감소하였고 MAP가 4.3mmHg 감소한 것으로 나타났다. 12 주 치료 후 위약에 비해

섭취 후 dapagliflozin은 위장관에서 신속하고 완전히 흡수되어 식사 중 및 식사 중에 복용 할 수 있습니다. C_최대 혈장 내 dapagliflozin은 공복시 투여 후 2 시간 이내에 달성됩니다. C 값_최대 dapagliflozin의 용량에 비례하여 AUC가 증가한다. dapagliflozin의 복용량이 10mg 일 때 경구 투여시 절대 생체 이용률은 78 %입니다. 먹는 것은 건강한 지원자의 dapagliflozin의 약물 동력학에 중간 정도의 효과가있었습니다. 높은 지방 섭취 C 감소_최대 dapagliflozin 50 %, 길어진 T_최대 혈장 내에서 약 1 시간 동안 항온 항진을 보였으 나 금식과 비교하여 AUC에는 영향을 미치지 않았다. 이러한 변화는 임상 적으로 중요하지 않습니다.

dapagliflozin과 혈장 단백질의 결합은 약 91 %입니다. 신장이나 간 기능에 장애가있는 등 다양한 질병이있는 환자의 경우이 지표는 변하지 않았습니다.

Dapagliflozin은 C- 결합 글루코 시드이며, 이의 아글 리콘은 탄소 - 탄소 결합에 의해 글루코스와 연결되어 글루코시다 제에 대한 안정성을 보장합니다. Dapagliflozin은 주로 대사 산물 dapagliflozin-3-O-glucuronide를 형성하기 위해 대사됩니다.

14 C-dapagliflozin 50 mg을 섭취 한 후 수용된 용량의 61 %가 dapagliflozin-3-O-glucuronide로 대사되며 이는 전체 혈장 방사능의 42 %를 차지합니다 (AUC_{0-12 시간}). 변경되지 않은 약물은 총 혈장 방사능의 39 %를 차지합니다. 다른 대사 물질의 몫은 총 혈장 방사능의 5 %를 초과하지 않습니다. Dapagliflozin-3-O-glucuronide 및 기타 대사 산물에는 약리 작용이 없습니다. Dapagliflozin-3-O-glucuronide는 간 및 신장에 존재하는 uridine diphosphate glucuronosyl transferase 1A9 (UGT1A9) 효소에 의해 형성되며, 사이토 크롬 CYP isoenzymes는 대사가 더 적게 관여합니다.

평균 t_1/2 건강한 지원자의 혈장으로부터의 투약량은 dapagliflozin을 단회 투여 한 후 12.9 시간에 10mg의 용량으로 구강 투여 하였다. Dapagliflozin과 그 대사 산물은 주로 신장에서 배설되며, 2 % 미만 만 변하지 않게 배설됩니다. 14 C-dapagliflozin 50 mg을 섭취 한 후 소변에서 75 %, 대변에서 21 %의 방사능이 검출되었다. 대변에서 발견 된 방사능의 약 15 %는 dapagliflozin에 변화가 없었다.

특수한 임상 상황에서의 약물 동태 학

신장 기능이 손상된 환자. 평형 상태 (평균 AUC)에서 당뇨병 및 경증, 중등도 또는 중증 신부전 환자의 dapagliflozin에 대한 전신 노출은 (당뇨병 클리어런스에 의해 결정됨) 당뇨병 및 정상 기능을 가진 환자에서보다 32 %, 60 % 및 87 % 더 높았다 신장. dapagliflozin을 평형 상태로 복용하는 동안 하루 동안 신장에 의해 배설되는 포도당의 양은 신장 기능의 상태에 달려있었습니다. 제 2 형 당뇨병과 정상 신장 기능을 가진 환자에서 경증, 중등도 또는 중증의 신부전증이있는 경우 매일 85, 52, 18, 11g의 포도당이 제거되었습니다. Dapagliflozin이 건강한 지원자와 다양한 정도의 신부전증 환자에서 단백질과의 결합에는 차이가 없었다. 혈액 투석이 dapagliflozin의 노출에 영향을 미치는지 여부는 알려지지 않았습니다.

간 기능이 손상된 환자. 경증 내지 중등도의 간부전증 환자에서 평균 C 값_최대 및 dapagliflozin의 AUC는 각각 건강한 지원자와 비교하여 12 % 및 36 % 더 높았다. 이러한 차이는 임상 적으로 중요하지 않으므로 경증 및 중등도의 간 부전에 대한 dapagliflozin의 용량 조절은 필요하지 않습니다. 심한 간부전 환자 (Child-Pugh class C)에서 평균 C 값_최대 및 dapagliflozin의 AUC는 건강한 지원자와 비교하여 각각 40 % 및 67 % 더 높았다.

노인 환자 (65 세 이상). 70 세 미만의 환자에서 임상 적으로 유의 한 노출 증가는 없었습니다 (연령 이외의 요인을 고려하지 않은 경우). 그러나 연령과 관련된 신장 기능의 감소로 인해 노출이 증가 할 것으로 예상됩니다. 70 세 이상의 환자에 대한 노출에 대한 데이터는 충분하지 않습니다.

폴 여성에서는 평형 상태의 평균 AUC가 남성보다 22 % 높습니다.

경주. Caucasoid, Negroid 및 Mongoloid 종족의 대표자간에 전신 노출에 임상 적으로 유의 한 차이는 없었다.

체중 체중 증가에 대한 낮은 노출 값을 표시했습니다. 그러므로 체중이 낮은 환자의 경우 노출이 약간 증가 할 수 있으며 체중이 증가한 환자의 경우 dapagliflozin 노출이 감소 할 수 있습니다. 그러나 이러한 차이는 임상 적으로 중요하지 않습니다.

타입 2 당뇨병은식이 요법과 운동 이외에 다음과 같이 혈당 조절을 개선합니다 :

- 메트포민, 설 포닐 유레아 유도체 (메트포르민과 병합 투여 포함), 티아 졸리 딘 디온, 디펩 티딜 펩티다아제 4 (DPP-4) 억제제 (메트포르민과 병합 투여 포함), 인슐린 제제 경구 투여를위한 하나 또는 두개의 혈당 강하제와 병용 투여);

-이 요법의 적절성과 함께 메트포민과 병용 요법 시작.

- 1 형 당뇨병;

- 중등도에서 중증의 신부전 (GFR 2) 또는 말기 신부전;

- 유전성 유당 불내증, 락타아제 결핍 및 포도당 - 갈락 토즈 내약성;

- 모유 수유 기간;

- 18 세까지의 아동 및 10 대 연령 (안전 및 효율성은 연구되지 않음);

- 급성 질환 (예 : 위장병)으로 인해 "루프백"이뇨제를 복용하거나 BCC가 감소한 환자.

- 75 세 이상의 노인 환자 (치료 시작);

- 약물의 모든 성분에 대한 개별 감도 증가.

주의 깊게 : 심각한 간부전, 요로 감염, BCC 감소 위험, 노인 환자, 만성 심부전, 증가 된 적혈구 용적률.

이 약은 식사와 관계없이 구두로 옮겨집니다.

단일 요법 : Forsig 약의 권장 용량은 1 일 1 회 10mg입니다.

병용 요법 : Forsig의 권장 용량은 metformin, sulfonylurea 유도체 (metformin과 함께 포함), thiazolidinedione 및 DPP-4 억제제 (metformin과 함께 포함)와 함께 하루 1 회 10mg입니다., 인슐린 제제 (경구 투여 용 저혈당 제제 1 종 또는 2 종과 병용).

인슐린 제제 또는 인슐린 분비를 증가시키는 약물 (예 : 설 포닐 유레아 유도체)을 함께 처방 할 때 저혈당 위험을 줄이려면 인슐린 분비물을 증가시키는 인슐린 제제 또는 약물의 복용량을 줄여야 할 수 있습니다.

메트포르민과 병용 요법 시작 : Forsig의 권장 용량은 1 일 1 회 10mg이며, 메트포르민의 용량은 1 일 1 회 500mg입니다. 부적절한 혈당 조절이 필요한 경우 메트포르민의 용량을 증가시켜야합니다.

온화한 또는 중등도의 간을 위반할 때 약의 복용량을 조정할 필요가 없습니다. 중증 간 기능 장애 환자에게는 초기 용량 인 5mg을 권장합니다. 내약성이 좋으면 용량을 10mg까지 늘릴 수 있습니다.

dapagliflozin의 효과는 신장의 기능에 달려 있습니다. 중증도의 신부전증 환자의 경우 치료 효과가 감소하고 중증의 장애가있는 환자의 경우 대부분 결석합니다. Forsiga 약물은 중등도에서 중증의 신부전 (CK 2) 환자 또는 말기 신질환 환자에게 금기입니다. 신장의 경도 조절이 필요하지 않은 경우.

18 세 미만의 환자에서 dapagliflozin의 안전성과 유효성에 대한 연구는 아직 이루어지지 않았다.

노인 환자의 용량 조절은 필요하지 않습니다. 그러나 복용량을 선택할 때이 범주의 환자는 신장 기능을 손상시키고 BCC가 감소 할 위험이 더 크다는 점을 명심해야합니다. 75 세 이상의 환자에서이 약물의 임상 경험이 제한적이므로,이 연령대의 dapagliflozin으로 치료를 시작하는 것은 금기입니다.

사전 계획된 분석 자료에는 12 개 위약 대조 연구 결과가 포함되어 있는데 1,193 명의 환자가 dapagliflozin을 10mg 투여하고 1,393 명의 환자가 위약을 투여 받았다.

dapagliflozin을 10mg 투여했을 때의 부작용 (단기 치료)의 전체 발생률은 위약군과 유사했다. 치료 중단으로 이어지는 이상 반응의 수는 치료 그룹간에 작고 균형이 잡혔다. dapagliflozin 치료를 중단시킨 가장 흔한 이상 반응은 혈액 내 크레아티닌 농도 (0.4 %), 요로 감염 (0.3 %), 메스꺼움 (0.2 %), 현기증 (0.2 %) 및 발진 (0.2 % ). dapagliflozin을 복용 한 한 환자에서 간에서의 이상 반응의 발병은 약물에 의한 간염 및 / 또는자가 면역 간염으로 진단되었습니다.

가장 빈번한 부작용은 저혈당으로, 각 연구에서 사용 된 기본 요법의 유형에 따라 달라졌습니다. 가벼운 저혈당증의 발생률은 위약을 포함한 치료군에서 비슷했다.

위약 대조 임상 시험에서보고 된 부작용은 아래에 제시되어있다. 그들 중 누구도 약물 복용량에 의존하지 않았습니다. 부작용의 빈도는 다음과 같은 계조로 표현됩니다 : 매우 자주 (1/10), 종종 (1/100, a

Forsig - 사용법, 적응증, 구성 및 아날로그에 대한 지침

약리학 적 분류에 따르면, 포 시그 (Forsig)는 경구 혈당 강하제이며 두 번째 유형의 나트륨 의존성 포도당 전달자 그룹에 속합니다. 이 약물은 푸에르토 리코 (Puerto Rican) 제약 회사 Broisto-Myers가 생산합니다. 사용 지침을 읽으십시오.

작성 및 릴리스 양식

Forsig 약은 다음과 같은 구성을 가지고 있습니다 :

노란색 원형 또는 다이아몬드 모양의 정제

dapagliflozin propanediol monohydrate의 농도, mg / pc.

황색 산화철, 미결정 셀룰로오스, 탈크, 무수 유당, 마크로 골, 이산화 티타늄, 크로스 포비돈, 폴리 비닐 알콜, 이산화 규소, 황색 Opadry, 마그네슘 스테아 레이트

10 또는 14 피스의 물집, 사용 설명서가있는 2, 3, 4 또는 9 개 물집 팩

약물 성분의 성질

포 시그 제제는 선택적 억제제 인 dapagliflozin을 함유하고 있습니다. 그것은 신장에 의해 선택적으로 발현되며 고혈당증과 제 2 형 당뇨병 환자에서 계속되는 신 세뇨관에서 포도당 재 흡수에 관여하는 주요 매개체 중 하나입니다.

글리세롤 효과는 투여 직후 관찰되며 하루 동안 지속됩니다. 신장에 의해 배출되는 설탕의 양은 혈중 농도에 따라 다릅니다.

Forsiga는 저혈당에 반응하여 내인성 포도당의 정상적인 생산을 방해하지 않습니다. 그 작용은 인슐린의 합성, 감수성에 의존하지 않습니다. 약물을 사용하면 베타 세포의 기능이 향상됩니다. 설탕의 철수와 함께 칼로리의 손실, 체중 감소.

Dapagliflozin은 삼투 성뇨와 소변을 증가시킵니다. 복용 후 위장에 완전히 흡수되고 2 시간 후에 최대 혈장 농도에 도달하며 78 %의 생체 이용률을 갖습니다. Dapagliflozin은 91 %까지 혈장 단백질에 결합하고, 대사되어 14c-dapagliflozin 글루코 시드 및 dapagliflozin-3-o-glucuronide를 형성합니다. 혈액에서 잔여 선량의 반감기는 13 시간입니다. 대사 산물은 비활성 상태이며, 신장과 소변을 담은 배설물과 배설물은 변하지 않은 상태로 배출됩니다 (방사능 검사).

사용에 대한 표시

사용 지침 Forsigi는 다음과 같은 도구 사용 표시를 강조 표시합니다.

• 두 번째 유형의 당뇨병 (식이 요법 외에, 후자의 효과가없는 신체 활동);
• Metformin 요법에 추가 된 고혈당을위한 단독 요법.

투약 및 관리

Forsig 정제는 식사와 상관없이 구두로 복용합니다. 단독 요법의 경우 약 10 mg을 한 번 사용한 후 병합 요법을 변경하면 용량이 변경되지 않지만 Metformin 500 mg이 추가됩니다. 심하게 손상된 간 기능의 경우 1 일 복용량이 5mg이며 내구성은 최대 10mg입니다.

소아에서는 약물의 안전성이 확인되지 않았습니다. 노인 환자는 복용량을 조정할 필요가 없지만 75 세 이후에는 복용하는 것이 바람직하지 않습니다.

특별 지시 사항

포르시 그 (Forsig) 정제에는 지침에 설명 된대로 사용에 대한 구체적인 지침이 있습니다.

1. Dapagliflozin은 이뇨를 증가시키고 혈압을 약간 낮 춥니 다. 혈중 글루코오스 농도가 매우 높으면 이뇨 효과가 더 두드러 지므로 약물은 루프 이뇨제 나 순환 혈액량이 적은 환자와 함께 처방되지 않습니다. 심혈관 질환, 역사적으로 동맥 저혈압에주의해야합니다.
2. 환약을 복용하면 요로 감염의 발생률이 높아질 수 있습니다. 신우 신염이나 요로 감염증 치료시 치료가 일시적으로 취소됩니다.
3. 이 약으로 치료하면 양성 소변 포도당 검사가됩니다.
4. 약물 섭취가 차량과 기계 장치를 작동시키는 능력에 영향을 미치는지는 알려지지 않았습니다.
5. 노인 환자의 신장 기능 장애 위험이 증가합니다. 그들은 종종 신장 기능에 영향을 미치는 항 고혈압제 (안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 수용체 길항제 1)을 사용합니다. 65 세 이상의 환자에서는 신장의 측면에서의 바람직하지 않은 반응이 종종 발생하며, 크레아티닌 농도가 증가합니다. 대부분의 경우는 일시적으로 되돌릴 수 있습니다.
6. 만성 심부전에서 1-2 가지 기능 부전이있는 환자의 경우 환약 복용 경험이 제한적입니다. 약물은 3-4 학급에서 사용되지 않습니다.
7. 치료 중 헤마토크릿의 증가가 발생하므로 이미 그 값이 증가한 환자에서 신중하게 사용됩니다.

Forsiga - 당뇨병 치료를위한 신약

최근 러시아의 당뇨병 환자들은 근본적으로 다른 효과를 가진 새로운 수준의 혈당 강하제가되었습니다. 2 형 당뇨병에 대한 포르 시그 (Forsig) 약은 우리나라에 처음 등록되었으며, 2014 년에 이런 일이 일어났습니다. 이 약의 연구 결과는 인상적이며, 복용으로 복용 한 약물의 복용량을 현저하게 줄일 수 있으며, 경우에 따라 심각한 질병의 경우 인슐린 주사를 제외하기도합니다.

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내분비 학자와 모호한 환자를 검토하십시오. 누군가는 새로운 기회에 기뻐하고, 다른 사람들은 약물의 장기간 사용의 효과가 알려질 때까지 기다리는 것을 선호합니다.

약물 Forsiga는 어떻게합니까?

Forsig 약의 작용은 신장에서 혈액 내 포도당을 모아서 소변 구성에서 제거하는 능력에 기반합니다. 우리 몸의 피는 대사 산물과 독성 물질에 의해 끊임없이 오염됩니다. 신장의 역할은 이러한 물질을 걸러내어 제거하는 것입니다. 이렇게하기 위해, 혈액은 하루에 여러 번 사구체를 통과합니다. 첫 번째 단계에서는 혈액의 단백질 성분 만이 필터를 통과하지 못하고 나머지 액체는 사구체로 들어갑니다. 이것은 소위 1 차 소변이며 하루 동안 수십 리터가 형성됩니다.

2 차가되어 방광으로 들어가려면 여과 된 유체가 더 집중되어야합니다. 이것은 모든 유용한 물질이 나트륨, 칼륨, 혈액 요소와 같은 용해 된 형태로 혈액으로 다시 흡수되는 두 번째 단계에서 성취됩니다. 신체는 근육과 뇌의 에너지 원이기 때문에 포도당도 필요하다고 생각합니다. 특별한 SGLT2 수송 단백질은 그것을 혈액으로 되돌립니다. 그들은 설 폰이 혈액으로 통과하는 네프 론의 세관에 일종의 터널을 형성합니다. 건강한 사람의 경우 포도당은 완전히 회복되고 당뇨병 환자의 경우 신장 수준이 9-10 mmol / l를 초과하면 부분적으로 소변에 빠지기 시작합니다.

Forsig의 약은 이러한 터널을 폐쇄하고 소변 포도당을 차단할 수있는 물질에 대한 제약 회사의 조사를 통해 발견되었습니다. 연구는 지난 세기에 시작되어 마침내 2011 년에 Bristol-Myers Squibb 및 AstraZeneca는 당뇨병 치료를위한 근본적으로 새로운 도구 등록 신청서를 제출했습니다.

활성 성분 포 시지 (dorsagliflozin)는 SGLT2 단백질의 억제제입니다. 이것은 그가 일을 억제 할 수 있음을 의미합니다. 1 차 소변에서 포도당의 흡수가 감소하고, 증가 된 양으로 신장에 의해 배설되기 시작합니다. 결과적으로 혈당치가 떨어지고 혈관의 주요 적과 당뇨병의 모든 합병증의 주요 원인이됩니다. dapagliflozin의 독특한 특징은 높은 선택성이며, 조직에 대한 포도당 전달 물질에는 거의 영향을 미치지 않으며 장에서의 흡수를 방해하지 않습니다.

약물의 표준 투여 량에서, 췌장에서 생성되거나 주입에 의해 얻어진 인슐린 양에 관계없이 약 80g의 포도당이 하루에 소변으로 방출됩니다. Forsigi의 효과와 인슐린 저항성에 영향을주지 않습니다. 또한 포도당의 농도를 낮추면 잔여 설탕을 세포막을 통과시키기가 더 쉽습니다.

어떤 경우에 할당됩니까?

포르시가 (Forsiga)는 음식에서 섭취하지 못하는 과도한 설탕을 모두 제거 할 수 없습니다. 다른 혈당 강하제뿐만 아니라식이 요법과 운동도 필수적입니다. 어떤 경우에는이 약물 단독 요법이 가능하지만, 대부분 내분비 학자들은 메트포르민 (Metformin)과 함께 포 시스 구 (Forsigu)를 처방합니다.

다음과 같은 경우에 권장되는 약물 처방 :

• 제 2 형 당뇨병 환자의 체중 감소를 촉진하기 위해;
• 심각한 질병의 경우 추가 도구로서;
• 규정 식에있는 일정한 과실의 정정을 위해;
• 신체 활동을 방해하는 질병이있는 경우.

제 1 형 당뇨병 치료제로 사용되는 포도당의 양은 일정하지 않고 많은 요인에 따라 달라지기 때문에이 약물은 허용되지 않습니다. 이러한 조건에서 인슐린의 필요한 용량을 정확히 계산하는 것은 불가능하며, 이는 저산소증 및 고혈당증을 초래합니다.

높은 효율과 좋은 리뷰에도 불구하고, Forsig는 아직 널리 사용되지 않았습니다. 이에 대한 몇 가지 이유가 있습니다.

• 그것의 높은 가격;
• 불충분 한 학습 시간;
• 원인에 영향을주지 않고 당뇨병의 증상에만 영향을줍니다.
• 약물의 부작용.

약 사용 지침

사용 가능한 포르시 그 (Forsig)는 정제 5 및 10 mg의 형태로 사용 가능합니다. 금기 사항이 없을 경우 권장되는 일일 복용량은 10mg입니다. 메트포르민의 용량은 개별적으로 선택됩니다. 당뇨병이 확인되면 보통 포루투그린 10mg과 500mg의 메트포민을 처방 한 후 glucometer에 따라 후자의 복용량을 조정합니다.

알약은 24 시간 동안 지속되므로 약물은 하루에 1 번만 복용됩니다. Forsigi 흡수의 충만 함은 약이 공복 또는 음식과 함께 복용되는지 여부에 달려 있지 않습니다. 가장 중요한 것은 충분한 물로 음료를 마시고 복용량간에 일정한 간격을 유지하는 것입니다.

약은 매일 소변량에 영향을 미치며, 포도당 80g을 제거하기 위해서는 약 375ml의 추가 액체가 필요합니다. 이것은 하루에 화장실을 한 번 더 여행하는 것입니다. 손실 된 유체는 탈수를 방지하기 위해 보충되어야합니다. 약을 복용하는 동안 포도당의 일부를 없애기 때문에 음식의 총 칼로리 함량도 하루에 약 300 칼로리 감량됩니다.

약물의 부작용

유럽과 미국에서 Forsigi를 등록 할 때 제조사가 어려움에 직면했을 때위원회는 방광에 종양을 일으킬 수 있다는 두려움 때문에 약물을 승인하지 않았습니다. 임상 시험 중에 Forsigi에서 발암 성 영향이없는 이러한 가정은 거부되었습니다.

현재이 약물의 상대적 안전성과 혈당 강하 능력을 확인한 12 건이 넘는 연구 결과가 있습니다. 부작용 및 빈도의 목록입니다. 수집 된 모든 정보는 Forsig 약의 단기간 사용에 근거합니다 - 약 6 개월.

약물의 장기간 지속적인 사용으로 인한 결과에 대한 데이터는 없습니다. 신장병 학자들은 약물의 장기간 사용이 신장 작용에 영향을 미칠 수 있다는 우려를 표명했다. 그들이 일정한 과부하로 기능하도록 강제되기 때문에 사구체 여과율이 떨어지며 소변 배출량이 감소 할 수 있습니다.

현재 확인 된 부작용 :

1. 추가 요원으로 처방되면 혈당 과다를 줄일 수 있습니다. 관찰 된 저혈당은 대개 경미합니다.
2. 감염으로 인한 비뇨 생식계의 염증.
3. 소변량의 증가는 포도당을 제거하는 데 필요한 양보다 많습니다.
4. 혈액의 지질과 헤모글로빈 증가.
5. 65 세 이상의 환자에서 신장 기능 장애와 관련된 혈액 내 크레아티닌의 성장.

당뇨병 환자의 1 % 미만에서는 약물로 갈증, 압력 감소, 변비, 과도한 발한 및 야간 배뇨가 자주 발생합니다.

의사의 가장 큰 관심은 포르지기 (Forsigi) 섭취로 인한 비뇨 생식기 감염의 성장 때문입니다. 이 부작용은 당뇨병 환자의 4.8 %에서 흔히 볼 수 있습니다. 6.9 %의 여성이 세균성 및 진균 성 질염을 앓고 있습니다. 이것은 높은 설탕이 요도, 비뇨기 및 질에서 박테리아의 촉진 된 번식을 유발한다는 사실에 의해 설명됩니다. 약물을 방어하기 위해,이 감염은 대부분 온화하거나 보통이며 표준 치료법에 잘 반응한다고 말할 수 있습니다. 그들은 종종 포지기 (Forsigi) 행정부의 시작에서 발생하며, 치료 후에 그들은 거의 재발하지 않습니다.

약물 사용 지침은 새로운 부작용 및 금기의 발견과 관련하여 끊임없이 변화를 겪고 있습니다. 예를 들어 2017 년 2 월에 SGLT2 억제제를 사용하면 발가락 절단 또는 발바닥 절단의 위험이 2 배 증가한다는 경고가 나왔습니다. 지정된 정보는 새로운 연구 후에 약물의 지시에 나타날 것입니다.

금기의 금기

받는 금기 사항은 다음과 같습니다.

1. 당뇨병 유형 1은 심한 저혈당의 가능성을 배제하지 않기 때문에
2. 임신 기간과 수유 기간, 최대 18 세. 임산부와 어린이를위한 약의 안전성과 모유로의 방출 가능성에 대한 증거는 아직받지 못했습니다.
3. 생리 학적 기능 저하 및 순환 혈액량 감소로 75 세 이상.
4. 유당 불내증, 그것은 부형제로 정제의 일부입니다.
5. 태블릿 껍질에 사용되는 염료 알레르기.
6. 혈액 속 케톤 체 농도 증가.
7. 당뇨병과 관련없는 사구체 여과율이 60ml / min 이하 또는 심한 신부전증이 감소 된 당뇨병 성 신 병증.
8. 압력 감소 및 탈수증이있는 효과 향상으로 루프 (furosemide, torasemide) 및 thiazide (dihlotiazid, polythiazide) 이뇨제 수용.

리셉션은 허용되지만, 당뇨병이있는 노인 환자, 간장이 있거나 심부전 또는 약한 신부전증이있는 사람, 만성 감염자 등 신중하고 추가적인 의료 감독이 필요합니다.

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알코올, 니코틴 및 각종 식품의 효과에 대한 시험은 아직 시행되지 않았다.

무게를 잃을 수 있습니다.

마약 제조사에 대한 주석에서 Forsigi는 리셉션 중 관찰되는 체중 감소에 대해 알려줍니다. 이것은 비만 환자에서 특히 두드러집니다. Dapagliflozin은 경미한 이뇨제로 작용하여 체액의 비율을 줄입니다. 체중이 많고 부종이있는 경우 - 첫 주에는 물이 3-5kg입니다. 비슷한 효과는 소금이없는 식단으로 바꾸고 단순히 음식의 양을 급격하게 제한함으로써 얻을 수 있습니다. 신체는 즉시 필요하지 않은 수분을 제거하기 시작합니다.

체중 감소의 두 번째 이유는 포도당의 일부가 제거되어 칼로리가 감소하기 때문입니다. 포도당 80g이 하루에 소변으로 배출되면 이는 320 칼로리의 손실을 의미합니다. 지방 때문에 체중을 1kg 줄이려면 7716 칼로리를 제거해야합니다. 즉, 1kg을 잃으면 24 일이 걸릴 것입니다. Forsig는 음식이 부족할 때만 행동 할 것입니다. 잃는 무게의 안정성을 위해 지정된 규정 식에 고착해야하고 훈련에 관하여 잊지 말아야한다.

건강한 사람들은 체중 감량을 위해 자필로 사용합니다. 이 약물은 혈중 포도당 농도가 높을 때 더 활동적입니다. 그것이 정상일수록 약물의 효과는 더 느립니다. 신장에 과도한 부담과 기금 사용에 대한 경험 부족을 잊지 마십시오.

포르시가 (Forsiga)는 처방전에서만 사용 가능하며 2 형 당뇨병 환자에게만 사용됩니다.

환자 리뷰

내분비 학자는 보르 슈크 (Borsuig)와 다이어트 만 임명했으나 규칙을 엄격히 준수하고 정기적으로 리셉션에 참석할 것입니다. 혈중 포도당은 약 10 일 만에 7 일 동안 순조롭게 감소했습니다. 이제 1 년 반이 지났습니다. 나는 다른 약을 처방받지 않았으며, 건강하다고 느끼고,이 기간 동안 10kg을 떨어 뜨렸습니다. 이제 교차로에서 : 나는 치료를 중단하고식이 요법만으로 설탕을 지킬 수 있는지보고 싶지만 의사는 허용하지 않습니다.

아날로그는 무엇입니까?

약 Forsiga는 활성 성분 dapagliflozin과 함께 우리 나라에서 유일하게 사용 가능한 약입니다. 원래 Forsigi의 모든 아날로그는 제작되지 않습니다. 대신 SGLT2 전달체의 저해에 기반한 글리 포신 류의 약물을 사용할 수 있습니다. 러시아에 등록 된 약물은 자르 진스 (Jardins)와 인보 카나 (Invokana) 두 가지입니다.

포르 시가

Forsig : 사용 및 리뷰 지침

라틴어 이름 : Forxiga

ATX 코드 : A10BX09

주성분 : Dapagliflozin (Dapagliflozin)

제조업체 : AstraZeneca Pharmaceuticals LP (미국), Bristol-Myers Squibb Manuutringing Company (휴 마카오) (푸에르토 리코)

설명 및 사진 업데이트 : 07/27/2018

약국 가격 : 2511 루블부터.

Forsiga - 경구 혈당 강하제.

형식 및 구성 해제

투약 형태 포시기 - 필름 코팅 정제 : 황색, 양면 볼록; 한쪽면에 5 밀리그램, 다른면에 "5"가 새겨진면이있다. - "1427"; 한쪽에는 다이아몬드 모양, 다른쪽에는 "10"조각 - "1428"(물집이 10 개, 골판지 상자가 3 개 또는 9 개, 물집이 14 개, 골판지 상자가 2 개 또는 4 개) 물집).

성분 1 타블렛 :

• 유효 성분 : dapagliflozin - 5 또는 10 mg (propanediol dapagliflozin 일 수화물 - 각각 6.15 또는 12.3 mg);
• 보조 성분 (5/10 mg) : 미정 질 셀룰로오스 - 85.725 / 171.45 mg; 무수 유당 - 25/50 mg; 크로스 포비돈 - 5/10 mg; 이산화 규소 -1.875 / 3.75mg; 마그네슘 스테아 레이트 - 1.25 / 2.5mg;
• 껍질 (5/10 mg) : Opadry II 황색 (부분 가수 분해 된 폴리 비닐 알코올 -2/4 mg, 이산화 티탄 -1.17 / 2.35 mg, macrogol 3350 - 1.01 / 2.02 mg, 활석 - 0.74 / 1.48 mg, 산화철 황색 염료 -0.073 / 0.15 mg) -5/10 mg.

약리학 적 특성

활성 성분 포 시지 (dorsagliflozin)는 강력합니다 [억제 상수 (K_나는) - 0.55 nM] 신장에서 선택적으로 발현되는 소듐 글루코스 동시 수송 체 타입 2 (SGLT2)의 선택적 가역성 억제제 및 간, 골격근, 지방 조직, 유방 땀샘, 비뇨 생식기를 포함한 70 가지 이상의 다른 조직 거품과 뇌)가 감지되지 않습니다.

SGLT2는 신 세뇨관에서 포도당 재 흡수 과정에 관여하는 주된 운반체입니다. 2 형 당뇨병 (제 2 형 당뇨병)에서는 고혈당에도 불구하고 신장 세관 내 포도당 재 흡수가 계속됩니다. Dapagliflozin은 포도당의 신장 전달을 억제하여 신 세뇨관에서의 재 흡수를 감소시켜 신장에 의한 포도당의 제거를 초래합니다. T2DM 환자에서 dapagliflozin 작용의 결과로, 공복 혈당과 식사 후 농도가 감소되고 당화 된 헤모글로빈의 농도가 감소합니다.

glucosuric 효과 (포도당 배설물)는 Forsigi의 첫 번째 복용 후 관찰되며, 효과는 다음 24 시간 동안 지속되며 전체 사용 기간 동안 지속됩니다. 포도당의이 기계 장치 때문에 신장에 의해 배설되는 양은 사구체 여과율 (GFR)과 혈액의 포도당 농도에 달려 있습니다. Dapagliflozin은 저혈당에 반응하여 정상적인 내인성 포도당 생성을 방해하지 않습니다. 인슐린 분비 및 민감성에 대한 물질의 영향은 그것에 영향을받지 않습니다. 임상 연구에서 Forsigi는 β 세포 기능의 개선을 보였다.

신장에 의한 Dapagliflozin에 의한 포도당 배설에는 열량 손실과 체중 감소가 동반됩니다. sodium glucose cotransport의 억제는 일시적인 나트륨 이뇨 작용과 이뇨 작용으로 진행됩니다.

Dapagliflozin은 포도당을 말초 조직으로 운반하는 다른 포도당 운반체에는 아무런 영향을 미치지 않습니다. 이 물질은 글루코스 흡수에 관여하는 장의 주요 전달 물질 인 SGLT1보다 SGLT2에 대해 1400 배 이상의 선택성을 나타낸다.

약력학

임상 시험에 따르면, 하루 2 회 10mg의 긴 과정 (2 년까지)의 배경에 대한 T2DM의 경우, 약물을 복용하는 전체 기간 동안 포도당의 배설이 유지되었다.

신장에 의한 포도당 배설은 또한 삼투 성뇨증과 12 주간 (375 ml / 일) 지속되는 소변량의 증가로 이어진다. 소변량의 증가는 나트륨의 신장 배설의 일시적인 증가와 약간의 증가를 동반했는데, 이는 나트륨 혈장 농도의 변화를 가져 오지 않았다.

또한, 연구 결과에 따르면 약물 사용으로 수축기 및 이완기 혈압 (CAD 및 DBP)이 3.7 및 1.8mmHg 감소한다는 것이 입증되었습니다. 예술. (각각 GARDEN과 DAD의 감소는 0.5 mmHg) 위약군에 비해 dapagliflozin 10 mg을 투여 한 지 24 주째에 각각 나타났다. 104 주 동안 비슷한 효과가 관찰되었다.

고혈압 및 부적절한 혈당 조절이있는 당뇨병 환자에서 dapagliflozin 10mg을 하루에 사용했을 때 안지오텐신 II 수용체 차단제를 투여 한 경우 12 주 치료 후 다른 항 고혈압제와 함께 안지오텐신 전환 효소 억제제를 복용 한 경우가 위약에 비해 글리코 실화 된 헤모글로빈 지수가 3.1 % 감소하였고 SAP가 4.3mmHg 감소한 것으로 나타났다. 예술.

약동학

경구 투여 후 Dapagliflozin은 위장관에서 완전하고 빠르게 흡수됩니다. 식사 중에 마약을 복용 할 수 있습니다. C_최대 (혈장 중 최대 농도) dapagliflozin은 원칙적으로 공복시 섭취 후 2 시간 이내에 달성됩니다. C 값_최대 및 AUC (농도 - 시간 곡선 하의 면적)는 투여 된 투여 량에 비례하여 증가한다. 10mg의 용량으로 경구 투여 된 물질의 절대 생체 이용률은 78 %입니다. 건강한 지원자에게는 dapagliflozin의 약물 동태 학식 섭취가 적당한 효과를 나타냅니다. 높은 지방 섭취 C 감소_최대 dapagliflozin 50 %, 길어진 T_최대 (최대 농도에 도달하는 시간)은 약 1 시간 동안 혈장에서 감소했지만 AUC는 금식에 비해 영향을 미치지 않았다. 이러한 변화는 임상 적으로 중요하지 않습니다.

혈장 단백질에 Dapagliflozin 결합은 약 91 %입니다. 신장 기능 장애 / 간 기능 및 기타 질환은이 지표에 영향을 미치지 않습니다.

Dapagliflozin은 C- 연결 글루코 시드이며, 그의 아글 리콘은 탄소 - 탄소 결합에 의해 포도당과 연결되어 있습니다. 이 물질은 대사 작용을하여 주로 dapagliflozin-3-O-glucuronide (비활성 대사 산물)를 형성합니다.

14 C-dapagliflozin 50 mg의 경구 투여 후 복용량의 61 %가 dapagliflozin-3-O-glucuronide (총 혈장 방사능의 42 %를 차지함)로 대사된다. 변화되지 않은 약물의 비율 - 총 혈장 방사능의 39 %, 나머지 대사 물질은 별도로 - 최대 5 %. Dapagliflozin-3-O-glucuronide 및 기타 대사 산물에는 약리 작용이 없습니다.

평균 t_1/2 (반감기)은 dapagliflozin 10mg을 1 회 복용 한 후 12.9 시간입니다. 물질 및 그 대사 산물의 배설은 주로 신장에 의해 발생하며, 2 % 미만은 변하지 않습니다. 14 C-dapagliflozin 50 mg을 복용 한 후 96 %의 방사능이 검출됩니다 (소변 75 %, 대변 21 %). 대변에서 발견 된 방사능의 약 15 %는 dapagliflozin과 동일하다.

평형 상태 (평균 AUC)에서 제 2 형 당뇨병 및 경증, 중등도 또는 중증 신부전 환자에서 dapagliflozin에 대한 전신 노출은 정상 신장 기능보다 각각 32 %, 60 % 및 87 % 더 높았다. dapagliflozin을 평형 상태로 복용하는 동안 24 시간 이내에 신장에서 배설되는 포도당의 양은 신장 기능의 상태에 따라 다릅니다. 제 2 형 당뇨병과 정상 신장 기능 및 경증, 중등도 또는 중증 신부전증 환자의 경우 매일 85, 52, 18 및 11 g의 포도당이 하루에 배설됩니다. Dapagliflozin의 건강한 지원자와 다양한 정도의 신부전증 환자에서 단백질에 대한 결합에는 차이가 없었다. 혈액 투석이 dapagliflozin의 노출에 영향을 미치는지 여부는 알려지지 않았습니다.

경증 또는 중등도의 간 기능 이상이있는 경우, 평균 C 값_최대 및 dapagliflozin의 AUC는 건강한 지원자와 비교하여 각각 12 % 및 36 % 높았다 (임상 적으로 유의하지 않음). 심한 간부전의 경우, 이들 지표의 평균값은 각각 40 %와 67 % 씩 높습니다.

65 세 이상의 환자에서는 신장 기능의 저하와 관련된 노출의 증가가 예상됩니다.

여성의 평형 상태의 평균 AUC는 남성보다 22 % 높습니다.

체중이 증가하면 낮은 노출 값이 나타납니다 (임상 적으로 유의하지 않음).

사용에 대한 표시

Forsigu는 제 2 형 당뇨병의 치료를 위해 혈당 조절을 개선하기위한식이 요법과 운동 보조제로 처방됩니다.

이 약물은 다음과 같이 사용할 수 있습니다 :

• 단독 요법;
• 메트포르민과 병용 요법 시작 (이 조합이 적절한 경우);
• 메트포민, 티아 졸리 딘다 이온, 설 포닐 유레아 유도체 (메트포르민과 병합 투여 포함), 디펩 티딜 펩 티다 제 4 (DPP-4) 억제제 (메트포르민과 병용 투여 포함), 인슐린 제제 하나 또는 두 개의 경구 용 저혈당 약물과 병용).

금기 사항

• 유전성 포도당 - 갈락토오스 내약성, 락토오스 불내성, 락타아제 결핍증;
• 1 형 당뇨병;
• 말기 신부전 또는 중등도에서 중증 신부전 (GFR 2);
• 당뇨병 케톤 산증;
• 급성 질환 (예 : 위장병)과 관련된 루프 이뇨제 또는 감소 된 혈액량과의 병용 요법;
• 18 세까지의 나이;
• 75 세 (첫 번째 사용);
• 임신과 모유 수유;
• 약물의 성분에 대한 개인적인 편협함.

상대 (의료 감독하에 임명 된 포 시스 그) :

• 증가 된 적혈구 용적률;
• 만성 심부전;
• 중증 간 장애;
• 순환 혈액량 감소의 위험;
• 요로 감염;
• 노년

사용 방법 Forsigi : 방법 및 용량

Forsigu는 구두로 데려 간다. 치료의 효과에 대한 섭취는 효과가 없습니다.

권장되는 투약 요법은 1 일 1 회 10mg입니다.

인슐린 제제 또는 인슐린 분비를 증가시키는 약물 (특히 설 포닐 유레아 유도체)과의 병용 요법을 실시 할 경우에는 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

Forsig를 메트포르민과 병용 요법으로 사용하는 경우, 1 일 용량은 1 회 복용량 500mg입니다. 부적절한 혈당 조절로 메트포민의 용량이 증가합니다.

중증의 간 기능 위장에 대한 초기 용량은 5mg이다. 휴대 성이 좋으면 Forsigi 10mg을 사용할 수 있습니다.

부작용

Forsigi의 취소로 이어지는 가장 빈번한 부작용으로는 어지러움, 요로 감염, 오심, 발진, 혈액 내 크레아티닌 농도의 증가 등이 있습니다. 한 경우에는 불리한 간 질환 (자가 면역 및 / 또는 약물 간염)의 발병이 나타났습니다. 저혈당은 치료하는 동안 가장 자주 발생했습니다.

가능한 부작용 (> 10 % - 매우 자주,> 1 % 및 0.1 %와 2, 약물이 취소됩니다.

심한 간 기능에서는 dapagliflozin에 노출이 증가합니다.

혈액에서 이뇨제 효과가 매우 높은 포도당 농도로 인해 더 두드러 질 수 있습니다.

dapagliflozin으로 인한 혈압 강하가있는 환자는 예를 들어 심혈관 질환, 동맥 저혈압의 병력이 있거나 항 고혈압 치료 및 노인 환자에서 위험이 될 수 있으므로 치료 기간 동안주의를 기울여야합니다.

Forsigi를 복용하는 동안 순환계 혈액량과 전해질 농도 (특히 육체적 검사, 헤마토크릿, 혈압 측정을 포함한 실험실 검사)를주의 깊게 모니터링하여이 지표의 감소를 유발할 수있는 관련 조건을 배경으로 권장합니다. 이 상태의 교정 전에 감소 될 때, 일시적인 치료 중단이 지시됩니다.

복통, 메스꺼움, 숨가쁨, 불쾌감, 구토와 같은 증상이 치료 기간에 나타나면 환자는 케톤 산증이 있는지 확인해야합니다 (최대 14 mmol / l의 포도당 농도의 경우에도). 당신이이 위반의 발달이 Forsigi의 사용의 취소 / 단기적인 중단의 가능성을 고려해야하고 즉시 조사를 수행해야한다고 생각한다면.

케톤 산증의 발병에 영향을 미치는 주된 요인은 인슐린 투여 량 감소, 췌장 기능 장애로 인한 낮은 β 세포 기능 활동, 음식의 칼로리 섭취 감소 또는 감염, 질병, 알코올 남용 또는 수술로 인한 인슐린 요구량 증가 등이 있습니다. 이 그룹의 환자는 조심스럽게 약물을 처방해야합니다.

포도당이 신장에 의해 제거 될 때, 요로 감염의 증가 위험이있을 수 있고, 따라서 urosepsis 또는 신우 신염의 치료는 Forsigi의 일시적인 취소 가능성을 고려해야합니다.

등록 후 사용에서, 요로 감염증과 신우 신염의 발생을 포함하여 심각한 요로 감염이보고되었는데, 이는 포르시 그 및 다른 SGLT2 억제제를 복용하는 환자의 입원을 필요로했다. SGLT2 억제제로 치료하면 요로 감염의 가능성이 높아 지므로 환자의 상태를 모니터링하여 감염의 발생 여부를 확인해야합니다. 진단을 확정 할 때는 즉각적인 치료가 필요합니다.

만성 심부전 환자에서 Forsigi를 사용한 경험은 NYHA 분류에 따른 기능 부류의 제한적이며, 임상 연구 중에는 만성 심부전 III-IV 급 환자에서 약물을 사용하지 않았습니다.

요법 중 Forsigi의 작용 메커니즘으로 인해, 소변 포도당 검사의 결과는 긍정적 일 것입니다.

1.5-anhydroglucitol의 측정이 SGLT2 억제제를 투여받는 환자에게 신뢰할 수없는 방법이기 때문에 1,5-anhydroglucitol의 측정을 통한 혈당 조절 평가는 권장하지 않습니다. 혈당 조절을 평가하기 위해서는 대체 방법을 사용해야합니다.

임신과 수유 중 사용

안전 프로파일은 연구되지 않았고 포시 그 (Forsig)는 임산부 및 수유부 여성에게 임명되지 않았습니다.

어린 시절의 사용

안전 프로파일에 대한 연구가 이루어지지 않았으므로 18 세 미만의 환자는 약물을 처방받지 않았습니다.

신장 손상

Forsigu의 경우 말기 신장 질환 또는 중등도 / 중증 신부전증 (크레아티닌 클리어런스 2) 환자는 금기입니다.

비정상적인 간 기능 있음

심한 간 기능 장애가있는 경우 치료는주의해서 처방해야합니다.

노년기에 사용

Forsigi의 안전성 프로파일은 연구되지 않았으므로 75 세 이상의 환자는 치료를 시작해서는 안됩니다.

약물 상호 작용

• thiazide 및 루프 이뇨제 : 이뇨제 효과를 증가시키고 동맥 저혈압 및 탈수증의 가능성을 증가시킵니다.
• 인슐린과 인슐린 분비를 증가시키는 약물 : 저혈당 발병; 병용에는 이러한 약제에 대한 조심과 투여 량 조정이 필요합니다.

아날로그

Forsigi analogues에 대한 정보는 없습니다.

스토리지 이용 약관

30 ° C까지 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

유통 기한 - 3 년.

약국 판매 조건

처방전.

Forsig 리뷰

리뷰에 따르면, 포 시그 (Forsig)는 신체에서 포도당을 제거하는 데 효과적인 약물입니다. 어떤 경우에는 치료를 통해 인슐린을 완전히 포기할 수 있습니다. 그러나 많은 사람들은 너무나 자주 배뇨, 비뇨 생식기 계통의 염증성 질환의 악화, 수면 장애, 가려움증, 발열, 호흡 곤란 등을 포함한 뚜렷한 이상 반응의 발생을 주목합니다.

약국에서 포르 시그 (Forsigu) 가격

Forsigu 10mg (1 팩당 30 정)의 대략적인 가격은 1,470-2,580 루블입니다.