Insuman® Bazal GT (Insuman® Basal GT)

• 이유

Insuman Bazal GT : 사용 및 리뷰 지침

라틴어 이름 : Insuman Basal GT

ATX 코드 : A10AC01

유효 성분 : 인간 인슐린, 이소프로판 (인슐린 사람, 이소파네)

제조업체 : Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (독일)

설명 및 사진의 실현 : 11/29/2018

약국 가격 : 1225 루블부터.

Insuman Bazal GT - 평균 지속 시간의 인간 인슐린.

형식 및 구성 해제

투여 형태 - 피하 투여 용 현탁액 : 쉽게 분산 가능, 거의 흰색 또는 흰색 (무색 유리 카트리지 3 개, 세포 모양의 패키지 5 개, 판지 상자 1 개, 카트리지 3 개) 일회용 SoloStar 주사기 펜, 마분지 묶음 5 개, 주사기 펜 5 개, 무색 유리 병 5 ml, 골판지 묶음 5 병. 각 묶음에는 Insuman Bazal GT 사용 설명서가 들어 있습니다.

1 ml 현탁액의 조성 :

• 활성 성분 : 인슐린 - 이소성 (인간 유전 공학) - 100 IU (국제 단위), 3.571 mg에 해당;
• 보조 성분 : 글리세롤 85 %, 페놀, 메타 크레졸 (m- 크레졸), 인산이 수소 나트륨 2 수화물, 염화 아연, 황산 프로타민, 주사 용수, 염산 및 수산화 나트륨 (pH를 가져 오기위한 것).

약리학 적 특성

약력학

주성분 인 Insuman Bazal GT - 대장균 K1235 pINT90d를 사용하여 유전자 조작으로 얻은 인슐린 - 이소 프로필은 그 구조가 인슐린과 동일합니다.

이 약물은 혈당 수치를 낮추고 이화 작용을 감소 시키며 동화 촉진에 기여합니다. 글루코스와 칼륨의 세포 내로의 이동, 간과 근육의 글리코겐 합성 증가, 글루코 네오 제네시 생성과 글리코겐 분해의 억제, 아미노산의 세포 내로의 이동, 단백질 합성 및 피루브산의 이용을 향상시킵니다. 인슐린 아이소판은 지방 분해를 억제하고 간과 지방 조직의 지방 생성을 증가시킵니다.

저혈당 효과는 1 시간 내에 발생하며 3-4 시간 내에 최대에 도달하고 11-20 시간 동안 지속됩니다.

약동학

건강한 지원자의 혈장 인슐린 반감기는 4-6 분 정도이며, 신장 부족 환자의 경우이 수치가 증가합니다.

인슐린 약물 동태 학은 대사 작용을 반영하지 않습니다.

사용에 대한 표시

Insuman Bazal GT는 인슐린 치료가 필요한 당뇨병에 사용됩니다.

금기 사항

• 저혈당증;
• 인슐린 요법이 중요 할 때를 제외하고 약물이나 인슐린의 보조 성분에 과민 반응을 일으킴.

다음과 같은 경우에는 Insuman Bazal GT를 조심스럽게 사용해야합니다 (복용량 조정 및 환자의 상태에 대한주의 깊은 모니터링이 필요합니다).

• 신부전;
• 간 기능 부전;
• 병간 질환;
• 관상 동맥 및 뇌동맥의 심한 협착;
• 증식 성 망막 병증, 특히 광응고술로 치료받지 않은 환자 (레이저 요법);
• 노년

Insuman Bazal GT, 사용 방법 : 방법 및 투여 량

의사는 필요에 따라 환자의 라이프 스타일, 신체 활동 수준 및식이 요법에 따라 인슐린 투여 량 (투여 용량 및 투여 시간)을 개별적으로 결정합니다.

인슐린 투약을 위해 정확하게 규제 된 규칙은 없습니다. 평균 1 일 복용량은 0.5-1 IU / kg 인 반면, 장기간 지속되는 인슐린의 비율은 필요한 인슐린 총 투여 량의 40-60 %입니다.

주치의는 혈액 내 포도당 농도를 결정하는 빈도에 관해 환자에게 지시해야하며, 생활 습관이나 식단의 변화가있을 때 인슐린 요법의 처방에 관한 권고를해야합니다.

Insuman Bazal GT는 보통 식사 전 45 ~ 60 분에 심부 주입됩니다. 각 주사와 함께 주사 부위는 동일한 해부학 적 투여 영역 내에서 변경되어야합니다. 지역 변경 (예를 들어, 복부에서 허벅지로)은 의사와 상담 한 후에 만 ​​실시해야합니다. 인슐린 흡수가 변경되어 결과가 바뀔 수 있기 때문입니다.

Insuman Bazal GT는 이식 된 것을 포함하여 다양한 인슐린 펌프에 사용되어서는 안됩니다. 약물의 정맥 주사는 엄격히 금지되어 있습니다! 인슐린과 다른 농도, 인슐린 유사체, 동물성 인슐린 및 다른 약물과 혼합 할 수 없습니다.

Insuman Bazal GT는 Sanofi-Aventis 그룹이 생산 한 모든 인슐린 제제와 혼합 할 수 있습니다.

준비 중 인슐린 농도는 100 IU / ml이므로 5 ml 병을 사용하는 경우 3 ml 카트리지를 사용하는 경우이 농도 용 일회용 플라스틱 주사기 만 사용해야합니다. KlikSTAR 또는 OptiPen Pro1 주사기 펜을 클릭하십시오.

전화를 걸기 직전에 현탁액을 잘 섞어서 검사해야합니다. 소개 준비가되어있는 준비는 유백색의 균일 한 일관성을 가져야합니다. 현탁액의 외관이 다른 경우 (투명하거나 덩어리 또는 박편이 액체 또는 벽 / 바닥에 형성됨) 사용할 수 없습니다.

다른 유형의 인슐린에서 Insuman Bazal GT로 전환

한 종류의 인슐린을 다른 종류의 인슐린으로 대체 할 때, 동물 인슐린을 인간으로 대체하는 경우, 한 인슐린에서 다른 인슐린으로 전환하는 경우, 수용성 인슐린에서 장기 인슐린으로 환자를 전환하는 경우와 같이 투약 요법의 수정이 필요합니다.

동물 기원의 인슐린이 인간 인슐린으로 대체되면, 특히 이전에 충분히 낮은 혈당 농도로 투여 된 환자의 경우 Insuman Basal GT의 용량을 줄여야 할 수 있습니다. 저혈당을 일으키는 경향이있다. 이전에는 항체가 존재하기 때문에 많은 양의 인슐린이 필요했습니다.

환자를 다른 유형의 인슐린으로 옮긴 직후 복용량 감소가 필요할 수 있습니다. 또한 인슐린에 대한 필요성은 몇 주에 걸쳐 서서히 감소 할 수 있습니다.

Insuman Bazal GT를 다른 종류의 인슐린으로 전환하는 동안과 치료 첫 주 동안은 혈액 내 포도당 수준을주의 깊게 모니터링해야합니다. 항체가 존재하기 때문에 고용량의 인슐린이 필요하기 때문에 의사의 면밀한 감독하에 병원의 약을 복용하는 것이 좋습니다.

추가 선량 조정

개선 된 대사 조절로 인슐린 민감성을 증가시킬 수 있으며, 그 결과 신체의 필요성이 감소합니다.

환자가 생활 습관 (신체 활동 수준,식이 등), 체중 및 / 또는 기타 상황을 변화 시켰을 때 Insuman Bazal GT의 투여 량을 변경하는 것이 필요할 수도 있습니다. 저혈당.

인슐린에 대한 필요성은 신장 / 간부전 환자, 노인 환자에서 감소 할 수 있습니다. 이와 관련하여, 초기 및 유지 관리 선량의 선택은 (저혈당 반응의 발달을 피하기 위해) 극도의주의를 기울여 수행되어야합니다.

바이알에 Insuman Bazal GT 사용

1. 플라스틱 캡을 병에서 꺼냅니다.
2. 서스펜션을 잘 섞으십시오 : 손바닥 사이의 예리한 각도로 병을 가져 가세요 (거품이 생기지 않도록).
3. 필요한 양의 인슐린에 해당하는 양으로 주사기에 공기를 흡입하고 바이알에 넣으십시오 (현탁액이 아님).
4. 주사기를 제거하지 않고 바이알을 뒤집어 올바른 양의 약을 복용하십시오.
5. 주사기에서 기포를 제거하십시오.
6. 두 손가락으로 피부 주름을 모으고 그 바늘에 바늘을 넣고 천천히 인슐린을 주입하십시오.
7. 천천히 바늘을 제거하고 몇 초 동안 면봉으로 주사 부위를 누르십시오.
8. 바이알 레이블에 첫 번째 인슐린 세트 날짜를 기록하십시오.

카트리지에 우스만 Bazal GT 응용 프로그램

카트리지는 KlikSTAR 주사기 펜 및 OptiPen Pro1과 함께 사용해야합니다. 냉각 된 인슐린 주사는 고통 스럽기 때문에 카트리지를 설치하기 전에 상온에서 1 ~ 2 시간 동안 보관해야합니다. 그런 다음 현탁액을 균일 한 상태로 혼합해야합니다. 카트리지를 약 10 번 부드럽게 뒤집습니다 (각 카트리지에는 내용물을 빠르게 혼합 할 수있는 3 개의 금속 볼이 있습니다).

카트리지가 이미 펜에 설치되어 있으면 카트리지와 함께 뒤집으십시오. 이 절차는 Insuman Bazal GT를 관리하기 전에 수행해야합니다.

카트리지는 다른 종류의 인슐린과 약물을 혼합하도록 고안되지 않았습니다. 빈 용기는 다시 채울 수 없습니다. 주사기 펜 고장시,이 인슐린 농도를 위해 고안된 플라스틱 주사기만을 사용하여 표준 일회용 멸균 주사기를 사용하여 카트리지에서 필요한 양을 삽입 할 수 있습니다.

새 카트리지를 설치 한 후 첫 번째 복용량을 투여하기 전에 주사기 핸들의 올바른 작동을 점검해야합니다.

SoloStar 주사기 펜에 Insuman Bazal GT 적용

처음 사용하기 전에 펜을 실온에서 1 ~ 2 시간 동안 보관해야합니다. 사용 중에는 펜을 실온 (최대 25 ° C)으로 유지할 수 있지만 냉장고에 보관하는 경우 주입하기 1-2 시간 전에 펜을 제거해야합니다.

각 주입 전에 서스펜션을 균일 한 상태로 혼합해야합니다. 손바닥 사이의 예각에 주사기 펜을 잡고 부드럽게 축 주위로 돌립니다.

사용한 SoloStar 펜은 다시 채우지 않으므로 폐기해야합니다. 감염을 예방하기 위해 각 주사기 펜은 한 명의 환자 만 사용해야합니다.

첫 번째 주사 전에 솔로 스타 주사기 펜 사용법을 익히는 것이 좋습니다 - 올바른 준비, 복용량 설정 및 약물 관리에 대한 정보가 들어 있습니다.

SoloStar 주사기 펜 사용시 중요 규칙 :

• SoloStar 호환 바늘 만 사용하십시오.
• 매 주사마다 새로운 바늘을 사용하고 매번 안전성 테스트를 수행하십시오.
• 바늘의 사용과 감염 전염의 가능성과 관련된 사고를 예방하기 위해 필요한 예방 조치를 취하십시오.
• 약물 투약에 손상을 주거나 중단시킨 주사기 펜을 사용하지 마십시오.
• 펜을 먼지와 먼지로부터 보호하십시오 (외부에서 깨끗하고 젖은 천으로 닦아 낼 수는 있지만 씻지 말고 윤활 처리 한 후 액체에 담그지 마십시오).
• 메인 액츄에이터의 손상이나 손실의 경우 여분의 주사기 핸들을 휴대하십시오.

솔로 스타 펜 사용 :

1. 인슐린 조절 : 처음 사용하기 전에 인슐린 종류를 라벨에 항상 확인하여 올바른 선택인지 확인하십시오 Insuman Bazal GT 용으로 개발 된 SoloStar 주사기 펜은 흰색으로 녹색 버튼이 있습니다. 현탁액을 혼합 한 후에는 매번 일관성과 색의 균질성, 덩어리와 플레이크의 부재에 대한 외관을 검사 할 필요가있다.
2. 바늘 부착 : 호환되는 바늘 만 사용하고, 주입 할 때마다 새로운 멸균 바늘을 사용하십시오. 캡을 제거한 후 바늘을 펜에 조심스럽게 설치하십시오.
3. 안전 테스트 실시 (각 주사 전에 주사기 펜과 바늘의 작동, 공기 방울이 없음을 확인하는 안전성 테스트를 수행해야 함) : 2 단위의 도스를 측정합니다. 외부 및 내부 캡 제거; 펜을 바늘 위로 올려 놓고 손가락으로 카트리지를 가볍게 두 드리십시오. 그러면 모든 거품이 바늘로 이동합니다. 인슐린 주입 버튼을 완전히 누르십시오. 현탁액이 바늘 끝 부분에 나타나면 펜과 바늘이 올바르게 작동합니다. 정지가 나타나지 않으면, 준비가 바늘 끝 부분에 나타날 때까지 전체 절차를 반복해야합니다.
4. 선량 선별 : SoloStar 주사기 펜으로 최소 (1 단위)에서 최대 (80 단위)까지 최대 1의 선량을 측정 할 수 있습니다. 환자가 최대량보다 높은 용량으로 처방 된 경우 2 회 이상 주사를하십시오. 안전성 테스트가 끝나면 투약 창에 숫자 "0"이 표시되고 원하는 투약량을 설정할 수 있습니다.
5. 약물 주입 : 바늘을 피부 아래에 삽입하고 주입 버튼을 끝까지 눌러야합니다. 10 초 동안 버튼을 누른 상태에서 바늘을 제거하지 마십시오. 선택한 도스가 완전히 주입됩니다.
6. 바늘 제거 및 파기 : 모든 바늘은 일회용이므로 각 주사 후에는 사고의 위험을 줄이기 위해 특별한주의 사항 (예 : 한 손으로 뚜껑을 덮는 것)을 준수하여 제거하고 폐기해야합니다. 바늘을 제거한 후 펜을 캡으로 닫아야합니다.

부작용

가능한 부작용 (다음과 같이 분류 : 매우 자주 - 1/10 이상, 종종 - 1/100 이상에서

INSUMAN BAZAL GT

백색 또는 거의 백색의 피하 주사용 현탁액, 쉽게 분산 가능.

보조제 : 프로타민 황산염 0.318mg, 메타 크레졸 (m- 크레졸) 1.5mg, 페놀 0.6mg, 염화 아연 0.047mg, 인산이 수소이 나트륨 2 수화물 2.1mg, 글리세롤 85 % 18.824mg, 수산화 나트륨 (pH ) - 0.576 mg, 염산 (pH를 가져 오기 위해) - 0.246 mg, 물 d / 그리고 - 1 ml까지.

3 ml - 무색 유리 카트리지 (5 개) - 윤곽이있는 셀 팩 (1 개) - 판지 팩.
3 ml - 일회용 주사기 펜에 장착 된 무색 유리 카트리지 SoloStar (5) - 골판지 팩.
5 ml - 무색 유리 병 (5 개) - 판지를 포장합니다.

저혈당 약물, 평균 작용 시간의 인슐린. Insuman Bazal GT에는 인간 인슐린과 구조가 동일하고 대장균 K12 135 pINT90d를 사용하여 유전 공학으로 얻은 인슐린이 들어 있습니다.

인슐린은 혈액 내의 포도당 농도를 감소시키고 단백 동화 작용에 기여하며 이화 작용을 감소시킵니다. 세포 내로의 포도당 수송 및 근육과 간에서의 글리코겐 합성 증가, 피루 베이트의 이용 개선, 글리코겐 분해 및 글루코 네오 신생 억제. 인슐린은 간과 지방 조직에서 지방 생성을 증가시키고 지방 분해를 억제합니다. 아미노산의 세포 내로의 유입과 단백질 합성을 촉진하고 칼륨의 세포 내로의 흐름을 증가시킵니다.

Insuman Bazal GT는 작용이 점진적으로 지속되는 지속 형 인슐린입니다. s / c 투여 후, 저혈당 효과는 1 시간 내에 발생하고, 3-4 시간 후에 최대에 도달하며, 11-20 시간 지속된다.

건강한 환자에서 T_1/2 혈장의 인슐린은 약 4-6 분입니다. 신부전증 T_1/2 길어졌다.

인슐린의 약물 동력학은 그것의 대사 작용을 반영하지 않는다는 것을 주목해야한다.

- 인슐린 치료가 필수적인 경우를 제외하고 인슐린이나 약물의 보조 성분에 과민 반응.

주의 깊게 신기능 장애 치료제를 처방해야합니다 (인슐린 대사 감소로 인한 인슐린 필요성 감소 가능성). 노인 환자에서 (신장 기능이 점진적으로 감소하면 인슐린 요구량이 지속적으로 감소 할 수 있습니다); 간 기능이 불충분 한 환자 (혈장 생성 능력 감소 및 인슐린 대사 감소로 인슐린 필요성 감소); 관상 동맥 및 뇌동맥의 심한 협착이있는 환자 (이 환자들에서 저혈당증의 심장 또는 뇌 합병증의 위험이 증가하므로 저혈당증은 특별한 임상 적 중요성을 가질 수 있음); 증식 성 망막 병증 환자, 특히 광 응고 치료 (레이저 치료)를받지 않은 환자의 경우 저혈당증과 함께, 그들은 일시적인 무증 증의 위험이 있습니다 - 완전한 실명; (인슐린에 대한 필요성이 증가하기 때문에) 간 질환이있는 환자에서.

목표 혈당 농도, 사용할 인슐린 제제, 인슐린 투약 요법 (투여 용량 및 투여 시간)은식이 요법, 환자의 신체 활동 및 생활 양식에 맞게 개별적으로 결정하고 조정해야합니다.

인슐린 투약에 대해 정확하게 규제 된 규칙은 없습니다. 그러나 평균 일일 인슐린 투여 량은 0.5-1 MEU / kg 체중 / 일이며, 필요한 일일 인슐린 투여 량의 40-60 %가 장기간 작용하는 인슐린을 설명합니다.

환자는 식사 중 또는 인슐린 요법의 변화가있을 때 적절한 권장 사항뿐만 아니라 혈액 내 포도당 농도를 결정하는 빈도에 대해 필요한 지침을 제공해야합니다.

다른 유형의 인슐린에서 Insuman Bazal GT로 전환

환자를 한 종류의 인슐린에서 다른 종류의 인슐린으로 옮길 때, 인슐린 투약 요법을 조정할 필요가있을 수 있습니다 : 예를 들어 동물성 인슐린에서 인슐린으로 전환 할 때, 한 인슐린 제제를 다른 인슐린 제제로 전환 할 때 또는 가용성 인슐린 투약을 처방으로 전환 할 때 오래 작동하는 인슐린.

동물성 인슐린에서 인슐린으로 전환 한 후, 특히 이전에 충분히 낮은 혈당 농도로 투여 한 환자에서 인슐린 투여 량을 낮추어야 할 수도 있습니다. 저혈당을 유발하는 경향이있는 환자에서; 인슐린에 대한 항체의 존재로 인하여 이전에 고용량의 인슐린이 필요한 환자에서

복용량의 수정 (감소)의 필요성은 새로운 유형의 인슐린으로 전환 한 직후에 발생할 수도 있고, 몇 주에 걸쳐 점진적으로 나타날 수도 있습니다.

한 종류의 인슐린에서 다른 종류로 전환 할 때, 그리고 첫 번째 주에는 혈중 포도당 농도를 조심스럽게 조절하는 것이 좋습니다. 항체가 있기 때문에 고용량의 인슐린이 필요한 환자는 병원의 의료 감독하에 다른 유형의 인슐린으로 전환하는 것이 좋습니다.

추가 선량 조정

신진 대사 조절을 개선하면 인슐린 감수성이 높아져 인슐린 필요성이 감소 할 수 있습니다.

환자의 체중, 생활 습관 변화 (식이 요법, 신체 활동 수준 등), 저혈당증 또는 고혈당증에 대한 감수성 증가에 기여할 수있는 다른 상황이 발생할 때 용량을 변경해야 할 수도 있습니다.

노인 환자에서는 인슐린에 대한 필요성이 줄어들 수 있습니다. 그러므로 저혈당 반응을 피하기 위해 치료를 시작하고, 당뇨병 환자의 노인 환자에서 용량을 늘리고 유지 용량을 선택하는 것이주의 깊게 이루어져야한다.

간 또는 신장 부족 환자에게는 인슐린 필요성이 감소 할 수 있습니다.

Insuman Bazal GT 소개

Insuman Bazal GT는 보통 식사 전 45 ~ 60 분에 심부 주입됩니다. 동일한 주사 영역 내의 주사 부위는 매번 교체해야합니다. 인슐린 투여 영역의 변화 (예를 들면, 복부에서 고관절 영역으로의 변화)는 의사와 상담 한 후에 만 ​​이루어져야한다. 인슐린의 흡수 및 혈액 내 포도당 농도를 감소시키는 효과는 투여 영역에 따라 다를 수있다 (예를 들어, 복부 또는
엉덩이 부위).

Insuman Bazal GT는 다양한 종류의 인슐린 펌프 (이식 포함)에 사용되어서는 안됩니다.

입소문에서 약물의 도입은 절대적으로 제외됩니다!

Insuman Bazal GT와 다른 농도의 인슐린을 동물성 인슐린, 인슐린 유사체 또는 기타 약물과 함께 사용하지 마십시오.

Insuman Bazal GT는 사노피 - 아벤티스 그룹의 모든 인슐린 제제와 혼합 될 수 있습니다. Insuman Bazal GT는 인슐린 펌프에 사용하도록 특별히 고안된 인슐린과 혼합 할 수 없습니다.

인슐린 농도가 100 IU / ml (5 ml 바이알 또는 3 ml 카트리지의 경우)이므로 바이알의 경우이 인슐린 농도를 위해 설계된 플라스틱 주사기 만 사용하거나 OptiPen Pro1 또는 KlikSTAR 만 사용하는 것이 필요합니다 카트리지. 플라스틱 주사기에는 다른 약이나 잔량이 없어야합니다.

바이알의 Insuman Bazal GT 사용 약관

병에서 나온 인슐린의 첫 세트 전에 플라스틱 뚜껑을 제거해야합니다 (뚜껑이 있는지 - 열려 있지 않은 약병의 증거). 세트 바로 직전에 서스펜션은 잘 섞여 야하며 병을 손바닥 사이의 예각으로 유지하고 천천히 돌리십시오 (거품이 없어야 함). 혼합 후, 현탁액은 균일 한 점도 및 유백색을 가져야한다. 서스펜션은 다른 유형 (예 : 현탁액이 투명하거나, 액체 자체에 형성된 플레이크 또는 덩어리가 바이알의 바닥 또는 측면에 남아있는 경우. 그러한 경우 위의 조건을 충족시키는 다른 병을 사용해야하며 의사에게 알려야합니다.

인슐린이 바이알에서 추출되기 전에 미리 정해진 인슐린 용량과 동일한 양의 공기를 주사기에 넣고 바이알 (액체가 아닌)에 주입해야합니다. 그런 다음 주사기와 함께 병을 주사기로 뒤집어 필요한 양의 인슐린을 채취해야합니다. 주사하기 전에 주사기에서 기포를 제거해야합니다. 주사 부위에서 피부 주름을 모으고 피부 아래에 바늘을 삽입하고 천천히 인슐린을 주사해야합니다. 주사 후 바늘을 천천히 빼내고 면봉을 주사 부위에 몇 초 동안 눌러야합니다. 바이알의 첫 번째 인슐린 세트 날짜는 바이알의 라벨에 기록해야합니다.

개봉 후에 병은 빛과 열로부터 보호 된 장소에서 4 주 동안 25 ° C를 넘지 않는 온도에서 보관해야합니다.

Insuman Bazal GT의 카트리지 사용 약관

OptiPen Pro1과 KlikSTAR 펜에 카트리지 (100 IU / ml)를 설치하기 전에 상온에서 1 ~ 2 시간 동안 보관해야합니다 (냉각 된 인슐린 주사는 더욱 고통 스럽습니다). 그런 다음 부드럽게 카트리지를 돌리면 (최대 10 배) 균질 현탁액을 얻는 것이 필요합니다. 각 카트리지에는 내용물을 더 빨리 혼합 할 수있는 세 개의 금속 볼이 있습니다. 카트리지를 펜에 넣은 후 인슐린 주사를하기 전에 균일 한 현탁액을 얻으려면 펜을 여러 번 돌릴 필요가 있습니다. 혼합 후, 현탁액은 균일 한 점도 및 유백색을 가져야한다. 서스펜션은 다른 유형 (예 : 그것이 투명하거나 액체 자체에 형성된 박편 또는 덩어리가 카트리지의 바닥 또는 벽면에 남아있는 경우. 그러한 경우 위의 조건을 충족시키는 다른 카트리지를 사용해야하며 의사에게도 알려야합니다. 주입 전에 카트리지에서 기포를 제거해야합니다.

카트리지는 Insuman Bazal GT를 다른 인슐린과 혼합하도록 설계되지 않았습니다. 빈 카트리지는 다시 채울 수 없습니다. 주사기 펜이 고장 난 경우 기존 주사기를 사용하여 카트리지에서 필요한 양을 입력 할 수 있습니다. 카트리지의 인슐린 농도는 100IU / ml이므로 반드시 인슐린 농도를 고려하여 설계된 플라스틱 주사기 만 사용해야합니다. 주사기에는 다른 약이나 잔량이 없어야합니다.

카트리지를 설치 한 후 4 주 이내에 사용해야합니다. 빛과 열로부터 보호 된 장소에서 + 25 ° C 이하의 온도에서 카트리지를 보관하는 것이 좋습니다. 카트리지를 사용하는 과정에서 펜은 냉장고에 보관하면 안됩니다 (냉각 된 인슐린 주사가 더 고통 스럽기 때문에). 새 카트리지를 설치 한 후 첫 번째 주사를 주사하기 전에 주사기 펜이 올바르게 작동하는지 확인해야합니다.

미리 채워진 Solostar 주사기 펜의 사용 및 취급 조건

주사기를 처음 사용하기 전에 실온에서 1 ~ 2 시간 동안 펜을 잡고 사용하십시오. 사용하기 전에 주사기 펜을 축 주위로 조심스럽게 혼합 한 후 주사기 펜 내부의 카트리지를 검사하고 손바닥 사이의 예각을 유지하십시오. 혼합 후, 현탁액이 균일하고 균일 한 유백색을 띠는 경우에만 주사기 펜을 사용해야합니다. 혼합 후 그것의 현탁액이 다른 외관을 갖는다면 주사기 펜을 사용해서는 안됩니다. 그것이 투명하거나 액체 자체에 형성된 박편 또는 덩어리가 카트리지의 바닥 또는 벽면에 남아있는 경우. 그러한 경우 다른 펜을 사용해야하며 의사에게 통보해야합니다.

SoloStar 빈 주사기 펜은 재사용해서는 안됩니다. 그들은 파괴의 대상이된다.

감염을 예방하기 위해 미리 채워진 펜을 한 명의 환자에게만 사용해야합니다. 다른 사람에게 양도되어서는 안됩니다.

주사기 펜을 사용하기 전에 사용중인 정보를주의 깊게 읽으십시오.

펜 사용에 대한 정보 SoloStar

사용하기 전에 새 바늘을 펜에 조심스럽게 부착하고 안전성 테스트를 수행해야합니다.

SoloStar와 호환되는 바늘 만 사용해야합니다.

주사 바늘을 사용하는 사고 및 감염 전파의 가능성을 피하기 위해 특별한 예방 조치를 취해야합니다.

SoloStar 주사기가 손상되었거나 올바르게 작동하는지 확신 할 수없는 경우 SoloStar 주사기를 사용하지 마십시오.

솔로 스타 주사기 펜을 분실하거나 손상된 경우 여분의 솔로 스타 주사기 펜을 준비해야합니다.

SoloStar 펜을 냉장고에 보관하는 경우, 서스펜션이 실내 온도에 도달하도록 의도 된 주입 전에 1-2 시간을 제거해야합니다. 차가운 인슐린의 도입은 더욱 고통 스럽습니다. 사용한 솔로 스타 주사기는 파괴되어야합니다.

주사기 펜 SoloStar는 먼지와 오물로부터 보호되어야합니다. 솔로 스타 주사기 펜의 바깥 쪽은 젖은 헝겊으로 닦아서 닦을 수 있습니다. 솔로 스타 주사기 펜을 액체에 담 그거나 헹구거나 윤활하면 손상 될 수 있습니다.

주사기 핸들 SoloStar는 인슐린을 정확히 투여하고 작업시 안전합니다.

주사기 펜은 조심스럽게 다루어야합니다. SoloStar 주사기가 손상 될 수있는 상황은 피해야합니다. SoloStar 주사기 펜이 손상된 것 같으면 새로운 주사기 펜을 사용해야합니다.

1. 인슐린 조절

적절한 인슐린이 들어 있는지 확인하려면 SoloStar 펜의 라벨을 확인해야합니다. Insuman Bazal GT 약물의 경우 SoloStar 주사기 펜은 흰색으로 주입 용 녹색 버튼이 있습니다. 주사기 펜의 뚜껑을 제거한 후, 인슐린의 외관을 점검 할 필요가 있습니다. 혼합 후 현탁액은 균일하고 균일 한 유백색을 유지해야합니다.

2. 바늘 부착

SoloStar 주사기 펜과 호환되는 바늘 만 사용해야합니다. 후속 주입 할 때마다 새로운 멸균 바늘을 사용해야합니다. 캡을 제거한 후 바늘을 펜에 조심스럽게 설치해야합니다.

3. 안전성 테스트 수행

매 주사하기 전에 바늘과 바늘이 잘 작동하고 공기 방울이 제거되도록 안전성 테스트를 수행해야합니다.

2 단위와 동일한 선량을 측정 할 필요가 있습니다. 외부 및 내부 캡을 제거해야합니다.

바늘로 바늘을 위로 올리면 모든 공기 방울이 바늘쪽으로 향하도록 인슐린 카트리지에 손가락을 가볍게 두드립니다.

끝까지 주입 버튼을 눌러야합니다.

인슐린이 바늘 끝에 나타날 경우 이는 펜과 바늘이 올바르게 작동 함을 의미합니다.

인슐린이 바늘 끝 부분에 나타나지 않으면 인슐린이 바늘 끝 부분에 나타날 때까지 3 단계를 반복해야합니다.

용량은 최소 용량 (1 단위)에서 최대 용량 (80 단위)까지 1 단위의 정확도로 설정할 수 있습니다. 80 단위 이상의 복용량이 필요한 경우, 2 회 이상 주사해야합니다.

도징 창은 안전성 테스트를 완료 한 후 "0"으로 표시되어야합니다. 그 후 필요한 복용량을 설정할 수 있습니다.

5. 투약

환자는 주입 기술에 대해 통보 받아야합니다.

바늘은 피부 아래에 삽입해야합니다. 주입 버튼을 완전히 눌러야합니다. 바늘이 제거 될 때까지 버튼을 10 초 동안이 위치에 유지해야합니다. 이렇게하면 선택한 용량의 인슐린을 완전히 투여 할 수 있습니다.

6. 바늘 제거 및 파손

모든 경우에 주사 후 주사 바늘을 제거하고 버려야합니다. 이것은 오염의 방지 및 / 또는 감염의 방지, 인슐린 용 용기 내로의 공기 유입 및 인슐린 누설을 보장합니다.

바늘을 제거하거나 파기 할 때는 바늘 사용과 관련된 사고의 위험을 줄이고 감염을 방지하기 위해 특별한 예방 조치 (예 : 캡을 씌우는 한 손으로 사용)를 취해야합니다.

바늘을 제거한 후 Solostar 주사기를 마개로 닫습니다.

인슐린 요법의 가장 빈번한 부작용 인 저혈당은 주입 된 인슐린의 양이 필요 이상으로 높아지면 발생할 수 있습니다. 심한 저혈당증이 반복적으로 나타나면 혼수 상태, 경련 등의 신경 증상이 발생할 수 있습니다. 장기간 또는 심각한 저혈당증은 환자의 삶을 위협 할 수 있습니다.

많은 환자에서 신경 산화 적혈구 증의 증상 및 증상은 교감 신경계의 활성화 (저혈당 발생에 대한 반응으로) 반사 증상에 선행 할 수 있습니다. 일반적으로 혈액에서 포도당 농도가 더 현저하거나 급격히 감소하면 교감 신경계의 반사 활성화 현상과 그 증상이 더욱 두드러집니다.

혈중 포도당 농도가 급격히 감소하면 저칼륨 혈증 (심혈 관계 합병증)이나 뇌부종이 발생할 수 있습니다.

다음은 시스템 장기 등급 및 빈도가 낮은 순서로 분류되는 임상 시험에서 관찰되는 바람직하지 않은 영향입니다 : 매우 자주 (1/10), 종종 (1/100 및 <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия не представляется возможным).

알레르기 반응 : 드물게 - 아나필락시스 쇼크; 미지의 빈도 - 일반화 된 피부 반응, 혈관 부종, 기관지 경련, 인슐린에 대한 항체 형성 (드문 경우이지만, 인슐린에 대한 항체의 존재로 인하여 과다 또는 저혈당 경향을 교정하기 위해 인슐린 투여 량을 변경해야 할 수 있음). 즉각적인 유형의 인슐린 또는 약물 보조제에 대한 알레르기 반응은 환자의 생명을 위협 할 수 있으며 즉각적이고 적절한 응급 조치가 필요합니다.

심장 혈관계 이후 : 빈도는 알려지지 않았습니다 - 혈압이 감소합니다.

신진 대사와 영양 : 종종 - 부종; 빈도 알 수 없음 - 나트륨 보유. 이러한 효과는보다 집중적 인 인슐린 요법의 사용으로 인해 이전에 불충분 한 대사 조절의 개선으로 가능합니다.

장기 기관에서 일시적인 시각 장애 (일시적으로 눈의 굴절과 굴절률의 변화로 인한), 당뇨 망막 병증의 일시적인 악화 (혈당 조절의 극적인 개선을 통한 집중적 인 인슐린 요법으로 인한), 일시적인 무반 증증 (증식 성 망막증, 특히 광 응고법 (레이저 요법)을 통해 치료를받지 않는 경우).

피부와 피하 조직의 부분에서 빈도는 알려지지 않았습니다 - 주사 부위에서 지방 이상증이 생기고 인슐린의 국소 흡수가 느려집니다. 권장 주입 영역 내에서 주입 부위를 일정하게 변경하면 이러한 반응을 줄이거 나 막을 수 있습니다.

주사 부위의 일반적인 장애 및 장애 : 빈도 모름 - 주사 부위의 발적, 통증, 가려움증, 두드러기, 부기 또는 염증 반응. 주사 부위에서 인슐린에 대한 가장 두드러진 반응은 대개 며칠 또는 몇 주 후에 사라집니다.

증상 : 과량의 인슐린, 예를 들어 음식 소비 나 에너지 소비에 비해 과도한 양의 인슐린을 투여하면 가끔 심하고 장기간에 걸쳐 생명을 위협하는 저혈당으로 이어질 수 있습니다.

치료 : 저혈당의 가벼운 증상 (의식이있는 환자)은 탄수화물 섭취로 중단시킬 수 있습니다. 인슐린 투여 량, 식사 및 신체 활동 요법이 필요할 수 있습니다. 혼수 상태, 경련 또는 신경 질환으로 인한 저혈당증의 중풍은 글루카곤을 사용한 근육 내 또는 피하 주사 또는 농축 된 덱스 트로 오스 용액의 투여와 함께 / 중단 될 수있다. 소아에서는 덱스 트로 오 투여 량을 어린이의 체중에 비례하여 설정합니다. 혈중 포도당 농도를 증가시킨 후에는 탄수화물 섭취 및 관찰을 지원해야 할 수 있습니다. 왜냐하면 저혈당 증상의 명백한 임상 적 제거 후, 재개발이 가능하다. 중증 또는 장기 저혈당의 경우, 글루카곤 주입 또는 덱스 트로 오스 투여 후 저혈당의 재발을 막기 위해 덜 농축 된 덱스 트로 오스 용액을 주입하는 것이 좋습니다. 소아에서는 중증의 고혈당이 발생할 수 있으므로 혈중 포도당 농도를주의 깊게 모니터링해야합니다.

특정 조건 하에서, 환자는 자신의 상태를보다 면밀하게 모니터링하고 수행되는 치료를 모니터링하기 위해 중환자 실에 입원하는 것이 좋습니다.

경구 용 피하선 동시 사용 그 유사체, 설폰 아미드, 테트라 사이클린, 트리 토알 쿨린 또는 트란스 포스 파마 이드는 인슐린의 저혈당 효과를 증가시킬 수 있고 저혈당을 redraspolozhennost.

코르티코 스테로이드, 다나졸, diazoxide, 이뇨제, 글루카곤, 이소니아지드, 에스트로겐 및 gestagens (예를 들면, PDA에서 본), 페 노티 아진 유도체, 성장 호르몬, 교감 신경 약물 (예를 들어, 에피네프린, 살 부타 몰, 테르 부 탈린 (terbutaline)), 갑상선 호르몬, 바르비 투르 산염의 동시 사용 니코틴산, 페놀프탈레인, 페니토인의 유도체, 독사조신은 인슐린의 저혈당 효과를 약화시킬 수 있습니다.

베타 차단제, 클로니딘, 리튬 염은 인슐린의 저혈당 효과를 강화하거나 약화시킬 수 있습니다.

에탄올은 인슐린의 저혈당 효과를 강화하거나 약화시킬 수 있습니다. 에탄올의 사용은 저혈당을 유발하거나 이미 낮은 혈당을 위험한 수준으로 낮출 수 있습니다. 인슐린을 투여받는 환자에서 에탄올에 대한 내성이 감소합니다. 의사는 소비되는 에탄올의 허용량을 결정해야합니다.

펜타 미딘과 동시에 사용하면 저혈당이 생길 수 있으며, 때로는 고혈당으로 변할 수 있습니다.

베타 차단제, 클로니딘, 구아 네티 딘 및 레서핀과 같은 교감 신경 용해제와 동시에 사용하면 교감 신경계의 반사 작용 (저혈당 반응에 대한 반응)의 증상을 감소 시키거나 완전히 없앨 수 있습니다.

혈당 조절이 불충분하거나 고혈당이나 저혈당증이 나타나는 경향이있는 경우에는 인슐린 투여 량 조정을 결정하기 전에 인슐린 투여를 권장 모드로 확인하고 인슐린을 주입 부위에 주입하여 주사 기술의 정확성 및 기타 요인을 확인해야합니다 인슐린 효과에 영향을 미칠 수 있습니다.

이후 다수의 약물을 병용하면 약품 인 Insuman Bazal GT의 저혈당 효과를 약화 시키거나 향상시킬 수 있으며 의사의 명시적인 허가없이 다른 약제를 사용해서는 안됩니다.

저혈당증은 인슐린 투여 량이 필요량을 초과하는 경우 발생합니다.

혈중 포도당 농도가 낮은 환자의 경우 다른 인슐린 약물로 전환 할 때 인슐린 치료 시작 시점에 저혈당 위험이 높습니다.

다른 인슐린의 사용과 마찬가지로 저혈당 증상이 특히 심한 관상 동맥 또는 뇌동맥 협착 환자 (저혈당의 심장 또는 뇌 합병증의 위험)와 같은 다른 임상 적 중요성이있는 환자의 경우 혈당치를주의 깊게 모니터링하고 집중 관리해야합니다., 특히 증식 성 망막 병증이있는 환자, 특히 광 응고 (레이저 요법)를받지 않은 경우 그들은 저혈당의 발달과 함께 일과성 흑색 증 (총 실명)의 위험이 있습니다.

저혈당 발생에 관해 환자 나 다른 사람들에게 나타낼 수있는 특정 임상 증상과 징후가 있습니다. 과도한 발한, 피부 수분, 빈맥, 심장 부정맥, 혈압 상승, 흉통, 떨림, 불안, 기아, 졸음, 수면 장애, 공포, 우울증, 과민성, 비정상적인 행동, 불안, 감정 이상이 포함됩니다. 입과 입 주위, 피부의 두드러기, 두통, 운동 협응 장애, 일시적인 신경 장애 (언어 및 시각 장애, 마비 증상) 및 비정상적인 감각이 있습니다. 글루코오스 농도가 점차 감소하면 환자는 자기 통제와 심지어 의식을 잃을 수 있습니다. 이러한 경우 냉각 및 피부 수분이 발생할 수 있으며 발작이 일어날 수 있습니다.

인슐린을 투여받는 당뇨병 환자 각각은 저혈당을 일으키는 징후 인 비정상적인 증상을인지하는 법을 배워야합니다. 혈당 농도를 정기적으로 모니터링하는 환자는 저혈당을 일으킬 가능성이 적습니다. 환자는 설탕이나 탄수화물 함량이 높은 음식물 섭취로 인해 관찰 된 혈당 농도의 감소를 교정 할 수 있습니다. 이를 위해 환자는 항상 20g의 포도당을 휴대해야합니다. 더 심각한 저혈당 상태에서는 의사 나 간호 요원이 할 수있는 글루카곤의 피하 주사가 나타납니다. 환자의 충분한 개선 후 먹어야한다. 저혈당을 즉시 제거 할 수없는 경우 즉시 의사에게 연락해야합니다. 인슐린 투여 량을 조절할 필요가 있는지 결정하기 위해 저혈당 발병에 대해 즉시 의사에게 알릴 필요가 있습니다.

식이 요법을 따르지 않거나, 인슐린 주사를 건너 뛰거나, 감염성 질환이나 다른 질병의 결과로 인슐린 요구량이 증가하거나, 신체 활동이 감소하면 혈중 케톤 산 농도가 증가하여 혈당 농도 (고혈당증)가 증가 할 수 있습니다. 케톤 산증은 몇 시간 또는 며칠 내에 발생할 수 있습니다. 대사성 산증의 첫 증상 (갈증, 잦은 배뇨, 식욕 상실, 피로, 건조한 피부, 심하고 급속한 호흡, 소변 내 아세톤과 포도당의 고농축)에서 긴급한 의학적 개입이 필요합니다.

의사를 바꿀 때 (예를 들어, 입원 중 사고, 휴일 동안의 질병) 환자는 당뇨병이 있다고보고해야합니다.

환자는 증상이 바뀌거나 증상이 전혀 나타나지 않거나 증상이 완전히 없어지거나, 저혈당 발병에 대해 경고 할 수있는 상태에 대해 경고해야합니다.

- 혈당 조절에서 유의 한 개선;

- 저혈당의 점진적 발전;

- 노인 환자;

- 자율 신경 병증 환자;

- 당뇨 병력이 긴 환자

- 특정 약물 치료를 동시에받는 환자.

이러한 상황은 환자가 저혈당을 일으킨다는 것을 깨닫기 전에 심한 저혈당 (의식 상실 가능성이 있음)을 유발할 수 있습니다.

정상 또는 감소 된 당화 혈색소 값의 검출의 경우, 반복적 인, 인식 할 수없는 (특히 야행성) 저혈당 발병 가능성을 고려해야한다.

저혈당 위험을 줄이려면 환자가 처방 된 처방 요법과식이 요법을 정확하게 따르고 인슐린을 올바르게 주사하며 저혈당 발생 증상에 대해 경고해야합니다.

저혈당 발생에 대한 감수성을 증가시키는 요소는 신중한 모니터링이 필요하며 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 이러한 요인에는 다음이 포함됩니다.

- 인슐린 투여 영역의 변화;

- 인슐린 감수성의 증가 (예 : 스트레스 요인의 제거);

- 비정상적인 (증가 또는 연장 된) 신체 활동;

- 간 병리학 (구토, 설사);

- 음식물 섭취 부족;

- 식사를 건너 뛰는 것;

- 일부 보상되지 않은 내분비 질환 (예 : 갑상선 기능 저하증, 뇌하수체 전엽 또는 부신 기능 부전증의 부족).

- 특정 약물의 동시 사용.

간 질환에서 집중적 인 대사 조절이 필요합니다. 많은 경우 케톤 체 존재에 대한 소변 검사가 지시됩니다. 인슐린 투여 량 조절이 종종 필요합니다. 인슐린에 대한 필요성은 증가합니다. 제 1 형 당뇨병 환자는 소량의 탄수화물 섭취가 가능하거나 구토가있을지라도 소량의 탄수화물을 정기적으로 섭취해야합니다. 환자는 인슐린 투여를 완전히 중단해서는 안됩니다.

교차 면역 반응

동물 기원의 인슐린에 과민증을 앓고있는 상당수의 환자에서 인간 인슐린으로의 전이는 인간 인슐린과 동물 기원의 인슐린에 대한 교차 면역 반응으로 인해 어렵다. 동물 기원의 인슐린과 m- 크레졸에 대한 환자의 과민증의 경우, Insuman Bazal GT 약물의 내약성은 피내 시험을 사용하여 클리닉에서 평가되어야합니다. 피내 시험이 인간 인슐린 (Arthus와 같은 즉각적인 반응)에 대한 증가 된 민감성을 나타내면 의학 감독하에 추가 치료가 수행되어야합니다.

모터 수송 및 제어 메커니즘을 일으키는 능력에 대한 영향

환자의 집중 능력과 정신 운동 반응의 속도는 시각 장애로 인한 결과뿐만 아니라 저혈당 또는 고혈당의 결과로 손상 될 수 있습니다. 이것은 이러한 능력이 중요한 상황 (운전 차량 또는 기타 메커니즘)에서 특정 위험을 나타낼 수 있습니다.

환자는 조심하고 운전 중에 저혈당을 피하십시오. 이것은 저혈당 발병을 나타내는 증상이 감소했거나 전혀 인식하지 못하거나 저혈당 증상이 자주 나타나는 환자에게 특히 중요합니다. 그러한 환자들에서 차량이나 다른 메커니즘을 운전할 가능성은 개별적으로 다루어 져야한다.

Insuman Bazal GT 치료는 임신 초기에 계속되어야합니다. 인슐린은 태반 장벽을 관통하지 않습니다.

임신 전 당뇨병이있는 여성이나 임신성 당뇨병이있는 여성의 경우 임신 중 대사 조절을 효과적으로 유지해야합니다.

임신 중 인슐린에 대한 필요성은 임신의 첫 번째 삼 분기에 감소 할 수 있으며 보통 임신의 두 번째 및 세 번째 삼분기에 증가합니다. 출생 직후 인슐린에 대한 필요성은 급격히 감소합니다 (저혈당 위험 증가). 임신 중이거나 출산 후 특히 혈중 포도당 농도를주의 깊게 모니터링해야합니다.

임신의 경우 또는 임신 계획시 의사에게 알릴 필요가 있습니다.

모유 수유 중에는 인슐린 치료에 제한이 없지만 인슐린 투여 량과식이 조절이 필요할 수 있습니다.

신부전증 환자의 경우 인슐린 필요성이 감소 할 수 있습니다.

간 기능 장애가있는 환자의 경우 인슐린 필요성이 감소 할 수 있습니다.

노인 환자에서는 인슐린에 대한 필요성이 줄어들 수 있습니다. 그러므로 저혈당 반응을 피하기 위해 치료를 시작하고, 당뇨병 환자의 노인 환자에서 용량을 늘리고 유지 용량을 선택하는 것이주의 깊게 이루어져야한다.

약은 처방전에 나와 있습니다.

약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야하며 2 °에서 8 ° C의 온도에서 빛으로부터 보호해야합니다. 얼지 마라! 유통 기한 - 2 년.