Januvia의 당뇨병 약은 어떻게 도움이됩니까?

  • 진단

진행성 II 형 당뇨병 환자에게는 약물 치료가 필수적입니다. 많은 의사들이 환자에게 야누비아를 추천합니다. Januvia는이 도구를 사용하여 당뇨병 환자의 몸에서 포도당 농도를 점프 할 수 있다고 설명했습니다.

작성 및 릴리스 양식

약은 알약 형태로 제공됩니다. 그들은 라운드, 옅은 분홍색, 보이는 베이지 색조입니다. 각 태블릿에는 다음과 같이 표시됩니다.

  • "221"- 활성 물질의 용량이 25 mg 인 경우;
  • "112"- 50 mg;
  • "277"- 100 mg.

주요 활성 성분은 sitagliptin (인산염 일 수화물)입니다.

정제는 물집으로 포장됩니다.

약리학 적 효과

의미 "Januvia"는 합성 혈당 강하제를 일컫습니다. 이 약물은 DPP-4의 억제제 인 인크 레틴 (incretin)이다. 그것은 제 2 형 당뇨병의 진단에서 치료 목적으로 적극적으로 사용됩니다. 그것이 취해질 때, 그들의 활동의 자극, 활동적인 incretin에있는 증가가있다. 인슐린 합성은 췌장 세포에 의해 증가합니다. 동시에, 글루카곤 분비는 억제되며 결과적으로 혈당 수치는 감소합니다.

정상 상태에서, 인크 레틴은 인간의 장에서 생산되며, 음식물 섭취와 함께 그들의 수준이 증가합니다. 그들은 인슐린 생산 과정을 자극 할 책임이 있습니다.

이 약을 투여 받으면 당화 헤모글로빈의 농도가 감소하고 (지난 몇 개월 동안 혈액의 당 함량을 결정하는 지표), 공복 혈당 수준이 감소하고 당뇨병 환자의 체중이 정상화됩니다.

활성 물질은 1-4 시간 동안 흡수됩니다. 지방이 많은 음식을 섭취해도 약물의 약물 동태가 바뀌지 않습니다. 변하지 않은 형태로 자금의 거의 79 %가 소변으로 배출됩니다.

사용에 대한 표시

내분비 학자들은 제 2 형 당뇨병 환자에서 혈당 조절을위한 특수 운동 및식이 요법을 효과적으로 보완하기 위해 "야누 비야"(당뇨병 약)를 처방합니다. "Metformin"에 대한 편협함이있는 단독 치료제 "Januvia"를 실시하십시오.

병용 요법의 구성 요소로서, 다음과 함께 사용됩니다 :

  • "Metformin",이 도구를 신체 활동 및식이 요법과 함께 사용하면 원하는 결과를 얻지 못할 수 있습니다.
  • ( "Euglucon", "Daonil", "Diabeton", "Amaryl"), 라이프 스타일 교정과 병행하여 사용하면 "Metformin"에 대한 불내증과 함께 예상 효과가 나타나지 않습니다.
  • PPARy 길항제 (TZD 제제 - 티아 졸리 딘 디온) : "Pioglitazone", "Rosiglitazone"은 사용이 적절하지만 운동과식이 요법과 함께 원하는 효과를주지 못합니다.

이 도구를 트리플 테라피의 구성 요소로 사용하십시오.

  • 이 조합이 혈당의 적절한 조절을 허용하지 않는다면 Metformin, sulfonylurea 제제,식이 요법 및 운동과의 병용;
  • Metformin 및 PPARy 길항제와의 병용 투여,식이 요법, 운동 중 혈당 조절이 효과적이지 않은 경우.

Metformin의 사용에 관계없이 인슐린을 사용할 때 혈당을위한 추가 약제로 처방 될 수 있습니다. 복용 한 조치로 인해 혈당 조절이 제공되지 않는 경우.

신청 방법

마약 "Januvia"를 처방 한 의사는 마실 내용을 설명해야합니다. 대부분의 환자는 100mg의 활성 물질 농도의 정제를 권장합니다. 중등도의 신부전 진단에는 50mg의 정제가 사용됩니다. 환자가 심한 형태의 신부전증을 앓고 있다면 혈액 투석이 필요하고 25mg 정제가 처방됩니다.

경증 및 중등도의 간 기능 장애가 있으면 용량 조절이 필요하지 않습니다.

약제가 병용 요법의 성분으로 처방되는 경우 인슐린 용량이나 설 포닐 유레아 약물을 낮추면 저혈당의 위험을 줄일 수 있습니다.

식사와 관계없이 하루에 1 정을 마 십니다. 다음 복용량을 건너 뛰는 경우 1 일 2 정을 사용하는 것은 용납 될 수 없습니다.

금기 사항 목록

복용하기 전에 구제 수단을 사용할 수없는시기를 알아야합니다. 금기 사항 :

  • 제 1 형 당뇨병;
  • 도구를 구성하는 물질에 과민증;
  • 당뇨병 케톤 산증의 발병;
  • 임신과 수유 기간.

금기 사항에는 어린이 연령이 포함됩니다. 이 치료법은 18 세 미만의 환자에게 시행되지 않았습니다.

가능한 부작용

의사의 리뷰에 따르면 대다수의 환자가 단독 요법의 다른 수단으로, 그리고 다른 의약품과 함께이 약을 견뎌 낼 수 있다고합니다.

연구 결과에 따르면 약물 복용과 환자의 웰빙 사이에 인과 관계가 없지만 위약을 복용하는 경우보다 Januvia를 복용하는 경우 다음과 같은 합병증이 발생합니다. 가장 일반적인 것 중 :

  • 비 인두염 및 호흡기 감염의 발병;
  • 소화 장애;
  • 저혈당.

실험실 매개 변수의 임상 적 의미있는 변화, ECG는 관찰되지 않았습니다.

약물 상호 작용

같은 시간에 sitagliptin과 "Digoxin"의 기초에 자금을 복용, 후자의 농도가 증가합니다.

"Cyclosporin"과 함께 사용하면 sitagliptin의 농도가 증가합니다.

Rosiglitazon, Simvastatin, Metformin, Warfarin 및 Januvia의 경구 피임약의 약물 동태는 영향을받지 않습니다.

그러나 병용 요법을 사용할 때 저혈당 위험 가능성에 대해 환자에게 경고해야합니다.

자금 비용

제 2 형 당뇨병에 걸린 모든 러시아인이 야누 비야 (Yanuviya)를 살 수있는 것은 아닙니다. 100 밀리그램의 28의 정제의 꾸러미는 1675의 루블을 소비 할 것이다. 지정된 양은 치료 4 주 동안 충분합니다. 마약을 오랫동안 복용해야한다는 사실을 고려할 때 많은 사람들에게 가격이 너무 비싸다.

의사와 함께 특정 약을 대체 할 수 있습니다.

약물 과다 복용

임상 시험에서 다음과 같은 사실이 입증되었습니다. 시타 글리 in틴을 800mg 복용했을 때 환자의 상태는 크게 변하지 않았습니다. 한 연구에서 QTc 간격의 약간의 변화가 관찰되었지만 임상 적으로 의미있는 것으로 간주 될 수는 없습니다. 자원 봉사자가 800mg 이상을주는 시험은 실시되지 않았습니다.

약물 과용에 대한 치료법으로 다음과 같은 처방이 규정됩니다 :

  • 위장관에서 약물의 흡수되지 않은 부분 제거;
  • ECG를 포함한 생체 신호 모니터링;
  • 증상 치료를 실시합니다.

sitagliptin을 제거하기위한 투석은 효과가 없습니다. 3-4 시간 절차 동안 섭취량의 13.5 % 만 몸에서 배출되었습니다.

특수 환자 카테고리 지정

검사 할 때 "Januvia"가 65 세 이상의 환자에게 주어 졌음을 의미합니다. 그 효능, 내약성 및 안전성은 65 세 미만의 환자들과 동일합니다. 이와 관련하여 복용량을 조정해서는 안된다는 것을 알게되었습니다. 그러나 기금을 임명하기 전에 신장의 활동을 확인하는 것이 바람직합니다.

소아과 실습에서이 도구는 사용되지 않습니다. 이와 관련하여 18 세 미만의 환자에게주는 것은 권장되지 않습니다.

아날로그의 선택

의사가 "야누 비야 (Yanuviya)"를 처방 한 많은 환자들은 약물의 유사체를 찾으려고합니다. 결국 비용은 많은 사람들에게 높습니다. 또한, sitagliptin은 당뇨병에 대한 만병 통치약이 아닙니다. 제 2 형 당뇨병을 완전하게 통제하기 위해식이 요법과 운동 이외에 처방됩니다.

ATX 4 코드에 중점을두면 도구의 해당 부분은 다음과 같습니다.

  • "Ongliza"- 활성 물질 saxagliptin;
  • Galvus - vildagliptin;
  • Galvus Met - vildagliptin, metformin;
  • "견인력"- 리나 글 립틴;
  • "Commodus Prolong"- 메트포르민, 삭 사글 립틴;
  • "Nesin"- 알로 글리 펜.

이 자금의 본문에 작용하는 메커니즘은 비슷합니다. 그들은 신경계 및 심혈 관계의 활동에 긍정적 인 영향을 미치고 식욕을 억제합니다.

가격 정책

"Januvia"의 유사체로 간주되는 약물의 작용 기전과 효능이 동일하다면 많은 환자들이보다 저렴한 것을 선택합니다. Galvus Met의 30 정을 1487 루블로 구입할 수 있습니다. "Galvus"라는 이름으로 판매되는 28 개의 정제는 841 루블을 지불해야합니다.

그러나 "Ongliz"도구는 더 비쌉니다 : 30 정을 먹으려면 1978 문질러 닦아야합니다. 훨씬 싸지는 않고 "Trazhent": 약국에서 약 30 개의 약제 팩은 약 1866 개의 루블을 소비합니다.

제시된 유사체 중 가장 비싼 것은 메트포민 1g과 삭 사글 립틴 5mg을 함유 한 30 정을 담은 "Combon Prothong"이며 2863 루블을 제공해야합니다. 그러나 Commoglise Prolong이 판매 중입니다. 메트포르민 1g과 삭 사글 립틴 2.5mg이 포함되어 있습니다. 56 태블릿 당뇨병 환자는 약 2866 루블을 지불합니다.

약물의 비교 특성

vildagliptin으로 만든 Galvus가 Januvia보다 2 배 저렴하다는 사실을 고려하면 많은 환자들은보다 저렴한 치료법을 마시는 것이 가능한지에 관심이 있습니다. 이 약을 투여 받으면 하루 동안 효소 DPP-4의 작용을 차단합니다. 따라서 1 일 1 정을 사용하면 충분합니다. 동시에, 신체에 의해 생성 된 increins의 작업 기간이 연장됩니다.

환자에게 vildagliptin 50 mg을 매일 투여하면 아침에 하루에 한 번씩 복용해야합니다. 1 일 복용량이 100mg 인 경우 1 일 2 회 50mg을 마셔야합니다. 즉, 약을 복용한지 28 일 동안 2 팩의 약이 필요합니다.

"Januvia"또는 "Galvus": 더 잘 이해하기 어렵습니다. 이 약을 복용하면 부작용이 거의 없습니다. 대부분의 경우 반응의 빈도는 위약을 복용 한 환자의 반응 빈도와 거의 동일합니다. Galvus를 사용하면 간 기능에 문제가 발생할 수 있습니다. 그러나 치료를 중단 한 후에는 정상으로 돌아옵니다.

두 가지 방법 모두 혈액 내 당의 농도를 낮추기 위해 고안된 다른 약물과 안전하게 결합 할 수 있습니다. 정기적 인 사용으로 당해 당화 헤모글로빈의 양은 0.7-1.8 % 감소합니다. 내분비 학자는 이러한 약물 각각에 대한 경험에 따라 수단을 처방합니다.

약물의 동일한 특성 "Ongliz." 그의 의사는 Galvus 또는 Januvia 대신 처방 할 수 있습니다. 그러나 이러한 모든 도구가 다이어트를 유지하고지지 운동을 수행하는 동안 혈당을 제어하는 ​​데 도움이된다는 것을 잊지 마십시오.

환자의 의견

섭취 한 달 후, 당뇨병 환자는 국가의 변화에 ​​대해 이야기합니다. 예를 들어, 의사가 "Diabeton"대신 "Yanuviya"를 복용하도록 권장 한 사람들은 다음 사항에 유의하십시오.

  • 보상이 덜 명확하게 나타나고, 아침 포도당 비율은 비교적 안정적이다;
  • 식사 후 포도당 농도는 짧은 시간에 정상화됩니다.
  • 설탕 농도가 급격히 감소하는 경우가 사라지면 상황에 관계없이 그 농도가 안정적으로 유지됩니다.

물론, 환자의 리뷰로 판단 할 때, 많은 사람들이 제품의 가격에 만족하지 않습니다. 이 당뇨병 환자를 주요 단점이라고합니다. 그러나 일부 지역에서는 사람들이 당뇨병 치료제 비용을 부분적으로 보상받을 수 있습니다. 이것은 가족 예산에 대한 부담을 상당히 줄여줍니다.

대부분이 요법을 선택합니다 : 그들은 아침에 마약을 마 십니다. 결국, 활성 성분은 하루 종일 몸에 들어오는 음식을 보충해야합니다. 의사들은 하루 중 시간이 중요하지 않다고 말합니다. 가장 중요한 것은 같은 시간에 건너 뛰지 않고 매일 약을 마시는 것입니다. 이것은 동일한 수준에 호르몬의 농도를 지킬 것입니다.

사실, 일부 당뇨병 환자들은 시간이 지남에 따라 치료법의 효과가 감소한다고 말합니다. 설탕 점프가 다시 시작됩니다. 이 상황은 질병의 진행과 함께 발생합니다. 최적의 신체 활동 방식을 선택하여 효율성 저하를 부분적으로 보완 할 수 있습니다.

"Januvia"사용의 시작 부분에 이것은 독립적 인 강력한 에이전트가 아니라는 것을 이해해야합니다. 이 약물은 라이프 스타일의 정상화와 함께 병용 요법의 일부로 사용됩니다. 체내에서 충분한 양의 인크 레틴 호르몬이 생성 될 때만 효과적입니다.

Januvia - 당뇨병 치료제

내용 :

오늘날 당뇨병에는 여러 가지 약이 있지만 모두가 건강에 똑같이 효과적이고 안전하지는 않습니다. 의사는 Yanuvia를 가장 안전하고 효과적인 약물 중 하나라고 부르며 종종 치료에 사용하도록 권장됩니다.

Januvia에 대한 설명

이 약은 50mg 또는 100mg의 베이지 색, 분홍색 또는 밝은 베이지 색 필름 코팅 태블릿입니다.

이 약물은 운동과식이 요법과 함께 혈당 수치를 향상시키는 것이 좋습니다. 식이 요법과 운동으로 원하는 결과를 얻지 못하고 혈당 상승을 효과적으로 제어 할 수있는 경우에도 효과적입니다.

다음과 같은 경우에는 "Januvia"를 삼가해야합니다.

  • 알레르기 반응 또는 과민증 성분 중 하나에;
  • 임신과 모유 수유;
  • 타입 1 당뇨병;
  • 당뇨병 유발 케톤 산증;
  • 환자의 나이는 18 세 미만입니다.

중등도 및 중증의 신부전증과 환자가 70 세 이상인 경우 약물의 개별 복용량을 선택해야합니다.

그것은 일반적으로 몸에 잘 견딜 수 있습니다 : 설탕을 줄이는 다른 물질과 함께 또는 독립적으로 둘 다. 부작용은 대개 관찰되지 않지만 경우에 따라 다음과 같은 가능성을 보여줍니다.

투여 중에 요산의 양이 약간 증가하고 백혈구의 수가 증가 할 수 있습니다. 약물 복용 중 몸과 건강 상태에 열거 된 모든 변화는 임상 적으로 중요한 것으로 인정되지 않았습니다. 질병의 임상상에 눈에 띄게 영향을 줄 수있는 웰빙 문제는 발견되지 않았습니다. 약물, ECG 및 기타 필수 기능을 복용하는 모든 환자는 정상 범위 내에 머물러있었습니다.

대조군의 환자들은 하루에 800mg의 큰 용량을 잘 견뎌 냈지만 신체의 활력 징후에는 큰 변화가 없었다.

다량의 약물을 사용할 때 더 심하게 느끼면 표준 조치를 취해야합니다.

  • 의사에게 즉시 전화하십시오.
  • 아직 흡수되지 않은 약물을 제거하기 위해 위를 비우십시오.
  • 환자의 상태를 면밀히 모니터링하고 맥박과 압력을 측정합니다.
  • 필요한 경우 유지 요법을 실시합니다.

"Januvia"와 다른 약물의 결합은 오래 동안 연구되어 왔습니다. 알약은 metformin, warfarin, rosiglitazone, glibenclamide, 경구 피임약 등과 함께 안전하게 복용 할 수 있다는 것이 확인되었습니다. 지시 사항의 전체 목록을 읽을 수 있습니다. 어쨌든 두 가지 약을 동시에 복용하기 전에 의사와상의해야합니다.

당뇨병 환자에 대한 조치

정제는 제 2 형 당뇨병에 대해서만 처방됩니다. 구두로 복용합니다. 작용 메커니즘은 인슐린, 설 포닐 유레아, 비구 아나이드 및 다른 약물과는 다릅니다. 활성 물질 "Januvia"는 장에서 생성되고 소화에 참여하는 호르몬의 생산과 집중을 증가시킵니다. 식사하는 동안, 그들의 숫자가 증가하고 인슐린의 원하는 복용량의 합성에 기여합니다. 약물로 인해 혈당이 증가하면 이러한 호르몬의 합성이 증가하고 자연스럽게 인슐린의 양이 증가하고 혈당이 정상 범위 내에 유지됩니다.

시타 글 립틴은 또한 췌장에 의한 글루카곤 생성을 억제합니다. 혈액 내 인슐린 양의 증가와 함께 그 감소는 설탕의 성능을 정상화시킬 수 있습니다.

이 물질은 낮에는 활성 상태로 유지되기 때문에 먹거나 운동 한 후 아침에 공복 상태에서 증상을 완화 할 수 있습니다. 최대 농도는 섭취 후 1-4 시간 후에 나타나며, 반감기는 약 12 ​​시간이며 식사와 상관없이 섭취 할 수 있습니다.

신체에 들어가는 물질의 작은 부분은 신진 대사 과정에 참여합니다. 10 ~ 14 시간 후에 신장에 의해 약 80 %가 배설됩니다.

사용 지침

이 약은 독립적으로 사용되거나 메트포민 (metformin) 및 글리타 존 (glitazone)과 함께 사용되어 신장 및 간부전 환자에게 처방 될 수 있습니다. 약을 복용해도 환자의 체중이 증가하지는 않습니다.

의사가 처방 한 각 경우의 복용량. 원칙적으로 1 일 1 회 100mg을 처방합니다. 수반되는 신부전증의 경우, 용량은 2-4 배 감소합니다. 어떤 이유로 약을 놓친 경우에는 복용량을 늘릴 필요가 없습니다. 식사와 상관없이 과량 복용을 피하기 위해 신중하게 규범을 따르십시오.

30 ° C 이하의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 어두운 곳에 보관하십시오.

아날로그

"Januvia"약은 비싸지 만 필요한 경우 의사는 비슷한 약이지만 다른 약물을 권장 할 수는 있지만 그렇게 비싼 것은 아닙니다. 이러한 각 약에는 "Januvia"와는 다른 특성, 적응증 및 금기 사항이 있으므로 다른 약으로 대체 할 때 내분비 학자와 상담 할 필요가 있습니다.

대신 태블릿을 사용할 수 있습니다.

  • Comboglis Xr;
  • Nesin;
  • Ongliz 정제;
  • Galvus;
  • 리나 글 립틴;
  • 시타 글 립틴;
  • 견인 약.

온건 한 운동 및식이 요법과 함께 제공하는 최상의 결과.

Januvia

내용

약물 Januvia의 약리 작용

경구 혈당 강하제, 디펩 티딜 펩 티다 제 4 (DPP-4)의 고도로 선택적 인 억제제. 시타 글 립틴은 글루카곤 유사 펩타이드 -1 (GLP-1), 인슐린, 설 포닐 유도체, 바이 구아니딘, γ- 퍼 옥시 좀 활성화 된 증식 자 - 수용체 작용제, 알파 글리코시다 제 억제제, 아밀린 유사체의 유사체와 화학 구조 및 약리학 적 작용이 상이하다. DPP-4를 억제하는 sitagliptin은 인크 레틴 계열의 2 가지 알려진 호르몬 인 GLP-1과 포도당 의존성 인슐린 분비 성 펩타이드 (HIP)의 농도를 증가시킵니다. 인크 레틴 계열의 호르몬은 하루 동안 창자에서 분비되며, 음식 섭취량에 따라 그 수준이 높아집니다. 인크 레틴은 글루코스 항상성을 조절하기위한 내부 생리적 시스템의 일부입니다. 정상 또는 상승 된 혈당 수준에서, 인크 레틴 계열의 호르몬은 인슐린 합성의 증가뿐만 아니라 사이 클릭 AMP와 관련된 신호 전달 세포 내 기전으로 인한 췌장 베타 세포에 의한 분비에도 기여합니다. GLP-1은 또한 췌장 알파 세포에 의한 증가 된 글루카곤 분비의 억제에 기여한다. 인슐린 수치가 증가함에 따라 글루카곤 농도가 감소하면 간에서 포도당 생성이 감소하여 궁극적으로 혈당이 감소합니다. 낮은 혈당 농도에서 인슐린 방출에 대한 인크 레틴의 영향과 글루카곤 분비의 감소는 관찰되지 않습니다. GLP-1과 HIP는 저혈당에 반응하여 글루카곤의 방출에 영향을 미치지 않습니다. 생리적 조건 하에서, 인크 레틴의 활성은 인크 레틴을 빠르게 가수 분해시켜 비활성 제품을 형성하는 효소 인 DPP-4에 의해 제한됩니다. 시타 글 립틴은 DPP-4 효소에 의한 인크 레틴의 가수 분해를 방지하여 GLP-1 및 HIP의 활성 형태의 혈장 농도를 증가시킨다. 인크 레틴의 수준을 증가시킴으로써, sitagliptin은 포도당 의존성 인슐린 분비를 증가시키고 글루카곤 분비를 감소시키는 데 도움을줍니다. 고혈당증을 앓고있는 제 2 형 당뇨병 환자에서 인슐린과 글루카곤 분비의 변화는 빈 복부 및 스트레스 테스트 후에 측정 된 당화 헤모글로빈 HbA1C 수준의 감소와 혈장 포도당 농도의 감소로 이어집니다. 제 2 형 당뇨병 환자에서 Januvia를 1 회 복용하면 DPP-4 효소가 24 시간 동안 억제되어 혈장 GLP-1과 HIP 인크 레틴이 2-3 배 증가하여 혈장 인슐린 농도가 증가하고 C- 혈장 내 글루카곤의 농도를 감소시키고, 공복 혈당을 감소 시키며, 글루코즈 부하 또는 식품 부하 후에 혈당을 감소시키는 것을 포함한다.
약동학 : 건강한 개인과 제 2 형 당뇨병 환자에서 sitagliptin의 약물 동력학을 연구했습니다. 흡수 : 건강한 사람에게 약 100mg을 투여 한 후 1 ~ 4 시간 후에 Cmax를 달성하면 sitagliptin의 흡수가 빨라지고 AUC는 용량에 비례하여 증가합니다 100 mg 용량으로 경구 투여 한 경우, 8.52 μmol × h, Cmax는 950 nmol이었다. sitagliptin의 절대 생체 이용률은 약 87 %입니다. sitagliptin 가변성의 인내 및 간 개인 AUC는 무시할 수 있습니다. 지방 음식의 동시 섭취는 sitagliptin의 약동학에 영향을 미치지 않으므로, Januvia 제형은 식사와 관계없이 처방 될 수 있습니다. 분포 : 1 차 복용 후 평형에 도달하기 위해 100 mg의 용량으로 다음 약물 투여 후 sitagliptin의 혈장 AUC가 약 14 % 증가했습니다. 100 mg의 용량으로 1 회 복용 한 후, 건강한 지원자의 sitagliptin 평균 Vd는 약 198 리터였습니다. 혈장 단백질에 Sitagliptin 결합은 38 %입니다. 신진 대사 : 섭취 된 약물의 단지 작은 부분 만 대사됩니다. 방사성 약물의 약 16 % 안에 14C- 표지 된 sitagliptin이 도입 된 후 대사 산물의 형태로 배설되었다. 아마도 DPP-4 억제 활성을 갖지 않는 sitagliptin의 6 가지 대사 물질의 흔적이 발견되었다. 체외 연구는 CYP2C8과 함께 CYP3A4가 제한 sitagliptin 신진 대사에 관련된 주요 효소임을 밝혔다. 철수 sitagliptin의 약 79 %가 소변에서 변하지 않게 배설됩니다. 건강한 지원자가 복용한지 1 주일 이내에 14C로 분류 된 sitagliptin이 소변에서 제거되어 87 %, 대변이 13 % 감소했습니다. 100mg의 용량으로 경구 투여 된 T1 / 2 sitagliptin은 약 12.4 시간이며 신우 클리어런스는 약 350ml / min입니다. 배설 : 시타 글 립틴 (Sitagliptin)은 주로 활성 분비관의 기전에 의해 신장으로 배출됩니다. 시타 글 립틴은 신장에 의한 sitagliptin의 제거 과정에 관여 할 수있는 세 번째 유형의 유기 인간 음이온 (hOAT-3)의 운반자를위한 기질이다. 임상 적으로, sitagliptin 수송에 대한 hOAT-3의 관련성은 연구되지 않았다. Sitagliptin은 또한 sitagliptin의 신장 제거 과정에 참여할 수있는 p-glycoprotein의 기질이기도합니다. 그러나, p-glycoprotein의 억제제 인 cyclosporine은 sitagliptin의 신장 제거를 감소시키지 못했다. 특수한 임상 상황에서의 약물 동태 학 : 신부전증 환자 만성 신부전의 정도가 다양한 환자에서 약동학을 연구하기 위해 Januvia 약 50 mg을 공개 연구했다. 이 연구에 참여한 환자들은 말기 신부전 환자뿐만 아니라 경도 신부전 (CC 50-80 ml / min), 중등도 (CC 30-50 ml / min) 및 심한 신부전 (CC 30 ml / min 미만) 투석이 필요한 신장의 병리학. 경미한 신부전 환자에서 건강한 지원자 대조군에 비해 혈장 sitagliptin 농도에 임상 적으로 유의 한 변화는 없었다. 중등도의 신부전 환자에서 시타 겔 립틴의 SUC가 대조군에 비해 약 2 배 증가한 것으로 나타 났으며 심한 신부전증 환자에서 AUC의 증가는 대조군과 비교하여 말기 신부전 환자에서 약 4 배 더 높았다. 시타 글 립틴은 혈액 투석을 통해 전신 순환계에서 약하게 제거되었다. 3 ~ 4 시간의 투석 기간 동안 복용량의 13.5 %만이 신체에서 제거되었다. 따라서 중등도에서 중증의 신부전 환자에서 약물의 치료 적 혈장 농도를 달성하기 위해서는 선량 조절이 필요합니다 (정상 신장 기능을 가진 환자의 경우와 유사). 간 장애 환자 중등도 간 장애 환자 (Child-Pugh 척도에서 7-9 점)에서 sitagliptin의 1 회 복용량 당 100mg의 AUC와 Cmax는 각각 약 21 %와 13 % 증가합니다. 따라서 경증 및 중등도의 간 기능 장애에 대한 약물의 용량 조절은 필요하지 않습니다. 중증 간 기능 부전 환자에서 sitagliptin 사용에 관한 임상 데이터는 없다 (Child-Pugh 척도에서 9 점 이상). 그러나 약물이 주로 신장에서 배설된다는 사실 때문에 중증의 간부전 환자에서 sitagliptin의 약물 동력학에 상당한 변화가있을 것으로 예상해서는 안됩니다. 노인 환자 환자 연령은 sitagliptin의 약물 동태 학적 변수에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않았다. 노인 환자 (65-80 세)의 젊은 환자와 비교했을 때, sitagliptin의 농도는 약 19 % 높습니다. 연령에 따른 약물의 용량 조절은 필요하지 않습니다.

약물 Januvia의 사용에 대한 징후

  • 단일 요법 : 제 2 형 당뇨병에서 혈당 조절을 개선하기위한식이 요법과 운동 보충제;
  • 조합 요법 : 메트포르민 또는 PPAR-γ 작용제 (예 : 티아 졸리 딘 디온)와 함께 혈당 조절을 개선하기위한 제 2 형 당뇨병.이 약제를 사용한 단독 요법과 함께식이 요법과 운동을하면 적절한 혈당 조절이 이루어지지 않습니다.

투약 요법 약물 Januvia

단일 요법으로 사용하거나 metformin 또는 PPAR-γ 작용제 (예 : 티아 졸리 딘 디온)와 함께 사용하는 경우 Januvia의 권장 용량은 식사와 관계없이 1 일 100mg / Yanuvia입니다. 환자가 Januvia 복용을 놓친 경우 약물을 가능한 한 빨리 복용해야합니다. Januvia를 두 번 복용하지 마십시오. 경증 신부전 (CC ≧ 50 ml / min, 남성에서 혈청 크레아티닌 ≤ 1.7 mg / dL, 여성에서 ≤ 1.5 mg / dL)과 관련하여 투여 량 조정이 필요하지 않습니다. 중등도의 중증 신부전 (CC 30 ㎖ / min, 1.7 mg / dL 미만, 남성에서는 3 mg / dL 이상, 여성에서는 1.5 mg / dL 미만, 2.5 mg / dL 미만)에서는 Januvia의 용량이 50 mg 1 만성 신부전증 (남성의 경우 KK 3mg / dl, 여성의 경우 2.5mg / dl)의 경우, 말기 신부전 및 혈액 투석이 필요한 환자의 경우 Januvia의 투약량은 25mg 1 회 / Yanuvia는 의존없이 사용할 수 있습니다 혈액 투석 계획에서

약물 Januvia의 부작용

1 일 100mg과 200mg의 복용량으로 Januvia 약을 복용하는 것과 인과 관계없이 발생하는 부작용이 있지만 위약을 복용하는 경우보다 더 자주 발생합니다. 호흡기 부분 : 위 호흡기 감염 (100 mg - 6.8 %, 200 mg - 6.1 %, 위약 - 6.7 %), 비 인두염 (100 mg - 4.5 %, 200 mg - 4.4 %, 위약 - 3.3 %).
중추 신경계의 측면에서 : 두통 (100 mg - 3.6 %, 200 mg - 3.9 %, 위약 - 3.6 %). 소화계 부분에서는 설사 (100mg-3 %, 200mg-2.6 %, 위약 - 2.3 %), 복통 (100mg-2.3 %, 200mg-1.3 %, 위약 -1.2 %), 메스꺼움 구토 (100mg-0.8 %, 200mg-0.7 %, 위약 -1.9 %), 설사 (100mg-3 %, 200mg-2.6 % 위약 - 2.3 %). 근골격계 부분 : 관절통 (100 mg - 2.1 %, 200 mg - 3.3 %, 위약 - 1.8 %). 내분비 계에서 저혈당 (100 mg-1.2 %, 200 mg-0.9 %, 위약 -0.9 %). 실험실 측면에서 100mg / 200mg / d의 용량으로 요산을 약 0.2mg / dl (위약과 비교했을 때 중앙값 5-5.5mg / dl) 증가 시켰습니다. mg / 통풍 발달 사례는보고되지 않았다. 알칼리성 인산 가수 분해 효소의 골 분율이 약간 감소했기 때문에 총 알칼리성 인산 가수 분해 효소 (약 5 IU / L, 위약 대비 평균 56-62 IU / L)의 농도가 약간 감소했습니다. 호중구 수가 증가하여 백혈구 수가 약간 증가 (위약과 비교하여 약 200 / μl, 평균 수준은 6600 / μl). 이 관찰은 대부분의 연구에서 언급되었지만 모든 연구에서 관찰되지는 않았습니다. 실험실 매개 변수에 나열된 변경 사항은 임상 적으로 중요한 것으로 간주되지 않습니다. Januvia 약의 사용 배경에서 생체 신호 및 심전도 (QTc 간격 포함)에 임상 적으로 유의 한 변화는 없었다. Januvia는 일반적으로 단일 요법 및 다른 저혈당 약물과의 병용으로 내약성이 뛰어납니다. 임상 연구에서, 부작용으로 인한 Januvia의 회수 빈도와 부작용의 전체 발생률은 위약으로 복용 한 경우와 유사합니다.

Januvia 약물 사용에 대한 금기 사항

  • 1 형 당뇨병;
  • 당뇨병 케톤 산증;
  • 임신;
  • 수유 기간 (모유 수유);
  • 약물에 과민 반응.

Januia를 18 세 미만의 어린이 및 청소년에게 처방하는 것은 권장되지 않습니다 (소아과에서의 약물 사용에 관한 자료는 없습니다). 신장 부족 환자에게는주의해서 사용하십시오. 중등도 및 중증 신부전의 경우, 혈액 투석이 필요한 말기 신부전 환자에게 투약 요법의 교정이 필요합니다. 임신 및 모유 수유 중 JANUVIA 약물 사용 임신 한 여성의 Januvia 의약품의 안전성에 대한 적절하고 엄격하게 통제 된 임상 연구는 수행되지 않았습니다. 임신 중 약물의 사용은 금기입니다. sitagliptin이 인간의 모유에 배설되는지는 알려져 있지 않습니다. 필요한 경우 수유 중에 약물을 사용하여 모유 수유 종결을 결정해야합니다. 간 기능의 위반에 대한 적용 경증 및 중등도의 간 기능 장애를 가진 환자는 Januvia 약의 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중증 간 장애 환자에게이 약은 연구되지 않았다. 신장 기능이 손상된 경우 신기능이 약한 환자 (CC ≥50 ml / min, 남성에서는 혈청 크레아티닌 ≤ 1.7 mg / dL, 여성에서는 ≤ 1.5 mg / dL)은 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중등도 신부전 환자 (CC ≧ 30 ml / min, 그러나 1.7 mg / dL, 남성에서는 3 mg / dL 미만, 여성에서는 1.5 mg / dL 이상, 2.5 mg / dL 미만)의 경우 Januvia의 용량은 50 mg 1 시간 / 중증 신부전 환자 (남성의 경우 KK 3mg / dl, 여성의 경우 2.5mg / dl), 말기 신장 질환이 있고 혈액 투석이 필요한 환자의 경우 Januvia의 용량은 1 일 1 회 25mg / Yanuvia 혈액 투석 일정에 관계없이 적용하십시오.

Januvia 약 사용을위한 특별 지침

Januvia 단일 요법 또는 metformin 또는 pioglitazone과의 병용 요법의 임상 연구에서, Januvia 약물을 사용한 저혈당의 발생률은 위약으로 인한 저혈당 발병률과 유사했다. 인슐린, 설 포닐 유레아 (sulfonylurea) 유도체와 같은 저혈당증을 유발할 수있는 약물과 Januvia의 병용 투여는 연구되지 않았다. 경증 및 중등도의 간 부전 환자는 Januvia의 약을 복용량 조절할 필요가 없습니다. 중증 간 장애 환자에게이 약은 연구되지 않았다. 임상 연구에서 65 세 미만의 노인 환자 (Janavia)의 효능 및 안전성 (65 세 이상, 409 명)은이 지표와 비교 가능합니다. 나이에 대한 용량 조절은 필요하지 않습니다. 노인 환자는 신부전을 일으킬 가능성이 더 큽니다. 따라서 다른 연령 그룹과 마찬가지로 중증 신부전 환자에서 용량 조절이 필요합니다. 차량 및 제어 메커니즘을 운전하는 능력에 미치는 영향 차량 운전 능력에 대한 Januvia의 영향에 대한 연구는 아직 없습니다. 그러나이 약물은 자동차 운전이나 복잡한 메커니즘에 역효과를 미치지 않을 것으로 예상됩니다.

Januvia 약의 과다 복용, 증상 및 치료

증상 : 건강한 지원자에 대한 임상 연구에서, Januvia를 800 mg 단회 투여했을 때 양호한 내약성이 관찰되었습니다. QTc 간격의 최소 변화는 임상 적으로 유의하지 않은 것으로, 지시 된 투여 량에서의 약물 연구 중 하나에서 나타났다. 800 mg / 용량 이상의 약물 투여에 대한 임상 시험. 치료 : 위장관에서 흡수되지 않은 약물의 제거, ECG를 포함한 생체 신호 모니터링, 필요시 증상 및지지 치료. 시타 글 립틴은 투석이 불량합니다. 임상 연구에서 3 ~ 4 시간 투석 기간 동안 복용량의 13.5 %만이 신체에서 제거되었습니다. 장기간 투석은 임상 적 필요가있는 경우 처방 될 수 있습니다. sitagliptin의 복막 투석의 효과에 대한 데이터는 없습니다.

약물 상호 작용 약 Januvia

다른 약물과의 상호 작용 연구에서 sitagliptin은 metformin, rosiglitazone, glibenclamide, simvastatin, warfarin, 경구 피임약과 같은 약물의 약물 동력학에 임상 적으로 유의미한 영향을 미치지 않았습니다. 이 데이터에 근거하여, sitagliptin은 CYP3A4, 2C8 또는 2C9 isoenzymes를 억제하지 않습니다. 시험 관내 자료에 의하면, sitagliptin은 아마도 CYP2D6, 1A2, 2C19 또는 2B6을 억제하지 않으며 CYP3A4를 유도하지 않을 것입니다. AUC (11 %)의 약간의 증가뿐만 아니라 sitagliptin과 함께 사용했을 때 디곡신의 평균 Cmax (18 %)가 관찰되었습니다. 이 증가는 임상 적으로 중요한 것으로 간주되지 않습니다. 동시에 사용할 때 디곡신이나 Januvia의 복용량을 변경하는 것은 권장하지 않습니다. Januvia를 100 mg 단회 투여하고 cyclosporine (p-glycoprotein 강력한 억제제)을 600 mg 단회 투여 한 환자에서 sitagliptin의 AUC와 Сmax의 증가는 각각 29 %와 68 %로 나타났다. sitagliptin의 pharmacokinetic 매개 변수의 이러한 변화는 임상 적으로 중요한 것으로 간주되지 않습니다. cyclosporine 및 기타 당 단백질 (예 : ketoconazole) 억제제와 함께 사용하는 경우 Januvia 약물의 용량을 변경하지 않는 것이 좋습니다. 수반되는 수반되는 약물 (n = 83, 약 절반은 신장으로 배설 됨)을 투여받은 환자 및 건강한 지원자 (n = 858)의 집단 약물 동태 학적 분석은 sitagliptin의 약물 동력학에 임상 적으로 유의 한 효과를 나타내지 않았다.

약국 약품 Januvia의 휴가 조건

약은 처방전에 나와 있습니다.

저장 조건 약물 Januvia

약물은 30 ° C 이하의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 - 2 년.

Hypoglycemic 약 Januvia (당뇨병 환자의 지시 그리고 검토)

Januvia는 근본적으로 새로운 약물 그룹 인 DPP-4 억제제에 속한 최초의 항 당뇨병 약물입니다. Januvia의 생산이 시작되면서 당뇨병 치료에 새로운 인크 레틴 시대가 시작되었습니다. 과학자들에 따르면,이 발명은 메트포르민의 발견이나 인공 인슐린의 생성보다 덜 중요합니다. 새로운 약물은 설 포닐 유레아 약물 (PSM)만큼 효과적으로 설탕을 감소 시키지만, 저혈당으로 이어지지 않으며, 쉽게 용인되고 심지어 베타 세포의 복원에 기여합니다.

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지침에 따르면 Yanuvia는 인슐린 치료와 병용되는 다른 항 고혈당제와 함께 복용 할 수 있습니다.

사용에 대한 표시

수많은 당뇨병 학회의 권고에 따르면 제 2 형 당뇨병 진단 직후 처방되는 1 차 약제는 메트포민입니다. 그것의 효과의 부족으로, 두번째 선 약은 추가된다. 오랫동안 설 포닐 유레아는 혈당에 영향을 미치는 다른 약물보다 효과적이기 때문에 설 포닐 유레아 약물이 선호되었습니다. 현재, 점점 더 많은 의사들이 신약, GLP-1 모방 체 및 DPP-4 억제제에 관심이 있습니다.

일반적으로 Januvia는 당뇨병 치료제 2 단계에서 메트포민에 추가되는 당뇨병 치료제입니다. 두 번째 혈당 강하제의 필요성에 대한 지표는 메트포르민을 최대 용량에 가까운 양으로 섭취하고 저탄수화물식이 요법이 관찰되면 규칙적인 신체 활동을 보장한다면 당화 헤모글로빈> 6.5 %입니다.

설 포닐 우레아 약 또는 야누 비야를 환자에게 지명 할 때 환자에게 저혈당의 위험에 유의하십시오.

Januvia 및 그 유사품 수신에 대한 표시 :

  1. 신경 병증 또는 기타 원인으로 저혈당에 대한 민감도가 감소한 환자.
  2. 당뇨병 환자는 야간 저혈당에 걸리기 쉽다.
  3. 외롭고 노인 환자.
  4. 차를 운전할 때, 고도로 일할 때, 복잡한 메커니즘이있는 경우 등에 집중해야하는 당뇨병 환자.
  5. sulfonylurea 복용, 저혈당 잦은 환자.

물론 당뇨병 환자라면 누구나 야누비아로 전환 할 수 있습니다. Januvia의 효율 지수는 6 개월 간의 치료 후 당화 혈색소가 0.5 % 이상 감소한 것입니다. 이러한 결과가 달성되지 않으면 환자는 다른 약을 선택해야합니다. HS가 감소했으나 여전히 정상에 이르지 못한 경우 세 번째 항 당뇨병 제가 치료 요법에 추가됩니다.

약은 어떻게 작동합니까?

인크 레틴은 식사 후에 생성되어 췌장에서 인슐린이 방출되는 위장관 호르몬입니다. 그들이 작업을 마친 후에는 특별한 효소 타입 4 디펩 티딜 펩 티다 제 또는 DPP-4에 의해 빨리 분해됩니다. Januvia는이 효소를 억제하거나 억제합니다. 결과적으로, 인크 레틴은 혈액 내에서 더 길어지고, 이는 인슐린 합성이 증가하고 포도당이 감소한다는 것을 의미합니다.

당뇨병에서 사용되는 모든 DPP-4 억제제의 일반적인 특성 :

  • Januvia와 analogs는 구두로 가지고 가고, 알약 모양에서 유효하다;
  • 그들은 incretin의 농도를 증가 시키지만, 생리 학적으로는 2 배 이상 증가시키지 않는다;
  • 실제로 소화관에 바람직하지 않은 작용이 없다.
  • 무게에 나쁜 영향을 미치지 않는다;
  • 당뇨병에서 저혈당은 sulfonylurea 약물에 의한 빈도가 훨씬 적습니다.
  • 당화 혈색소를 0.5-1.8 % 줄인다.
  • toscak과 식후 혈당 모두에 영향을 미친다. 빈 위의 포도당은 간에서의 분비 감소로 인해 감소합니다.
  • 췌장에서 베타 세포의 질량을 증가시킨다.
  • 저혈당에 대한 반응으로 글루카곤의 분비에 영향을주지 않으며, 간에서의 보유량을 감소시키지 않습니다.

사용법은 Januvia의 활성 성분 인 sitagliptin의 약물 동태를 상세히 설명합니다. 그것은 높은 생체 이용률 (약 90 %)을 가지고 있으며, 4 시간 이내에 위장관에서 흡수됩니다. 입원 후 30 분에 시작되며 효과는 하루 이상 지속됩니다. 몸에서 sitagliptin는 실제적으로 물질 대사가되지 않으며, 80 %는 같은 형태로 소변으로 배설됩니다.

제조업체 Januvia - American Corporation Merck. 러시아 시장 진출 의약품은 네덜란드에서 생산됩니다. 현재, 러시아 회사 Akrihin에 의한 sitagliptin의 생산이 시작되었습니다. 2018 년 2 사분기에 약국 선반에 출현 할 것으로 예상됩니다.

사용 지침

Januvia의 약은 25, 50, 100 mg의 용량으로 제공됩니다. 정제는 필름 코팅을하고 복용량에 따라 착색됩니다 : 25mg - 옅은 분홍색, 50mg - 우유, 100mg - 베이지.

이 약은 24 시간 이상 유효합니다. 식사 시간과 그 구성에 관계없이 언제든지 하루에 한 번씩 복용합니다. 리뷰에 따르면, 당뇨병을 앓지 않고 2 시간 동안 Januvia 복용 시간을 변경할 수 있습니다.

복용량 선택에 대한 지침에서 권장 사항 :

  1. 최적 용량은 100mg입니다. 금기 사항이없는 거의 모든 당뇨병 환자에게 처방됩니다. Januvia가 신체에 잘 견딜 수 있기 때문에 작은 복용량으로 시작하고 점진적으로 증가시킬 필요는 없습니다.
  2. 신장은 sitagliptin의 제거에 관여하므로, 신장 기능 부전의 경우 약물이 혈액에 축적 될 수 있습니다. 과다 복용을 피하기 위해 Januvia의 용량은 불충분 정도에 따라 조정됩니다. GFR> 50 인 경우, 보통 100mg이 처방됩니다. SCF 9 %).

당뇨병으로 "야누 비유"를 섭취하는 방법?

"Januvia"라고 불리는 당뇨 치료제는 당뇨병 환자에게 가장 안전하고 효과적이라고 여겨집니다. 왜냐하면 그 약물은 신체에 특별한 영향을주기 때문입니다. 그러나 금기 사항이 무엇인지, 부작용이 있는지, 그리고 "야누 비유"를 올바르게 사용하는지 알아야합니다.

약물의 성분 및 성질

"Januvia"라는 약물의 가장 중요한 활성 성분은 sitagliptin입니다. 또한 보조 구성 요소는 다음과 같습니다.

  • 인산 칼슘;
  • 셀룰로오스 및 마그네슘 스테아 레이트;
  • 나트륨 푸마 레이트 및 크로스 카르멜 로스;
  • 폴리 비닐 알코올, 활석 및 기타 무해한 물질.

주요 활성 물질의 치료 적 특성 :

  • 증가 된 인슐린 분비;
  • 감소 된 포도당 수준;
  • 저혈당 예방.

신체에 미치는 영향

"Januvia"는 독점적으로 제 2 유형의 당뇨병에 대한 의사가 임명합니다. 사실, 제 1 형 당뇨병에서 사용되는 인슐린 및 다른 약물과는 달리, 신체에 대한 "Januvia"의 메커니즘은 완전히 다릅니다. 주요 활성 성분이 소장에서 형성되어 소화 과정에 적극적으로 참여하는 호르몬 생산에 기여한다는 것이 밝혀졌습니다. 그리고 이것은 혈당 수준을 억제하기 위해 필요한 양의 인슐린을 합성하게됩니다. 한마디로 더 많은 인슐린이 생성되므로 포도당 수치가 상승하지 않습니다.

시타 글 립틴은 또한 췌장에서 생성되는 글루카곤에 영향을줍니다. 결과적으로, 그 양은 현저하게 감소되어 설탕 수준을 정상화시킵니다.

약물이 체내로 침투 한 후, 활성 물질의 활성은 24 시간 동안 유지된다. 이 때문에 아픈 사람의 상태는 육체 노동, 식사 및 금식 후에도 정상적으로 유지됩니다. 가장 높은 농도의 농도는 적어도 1 시간 후, 최대 4 시간 후에 발견됩니다. 12 시간 후에 반 치료.

마약 "Januvia"의 특이성은 식사 시간과 다른 상황에 관계없이 받아 들일 수 있습니다. 약 80 %의 활성 물질이 신장 시스템을 통해 (즉, 소변으로) 배설된다.

신청 방법?

  1. Januvia가 단독 요법으로 사용되거나 다른 약물과 함께 사용되는 경우, 하루에 100mg이 처방됩니다.
  2. 약물 복용 시간을 놓치지 않는 것은 바람직하지 않습니다. 그러나 이런 일이 발생하면 즉시 알약을 마시고 다음 섭취량은 하루 안에 올 것입니다. 2 배 복용은 불가능합니다!
  3. 약물의 복용량을 독립적으로 늘릴 수는 없습니다.
  4. 신부전증에는 입학을위한 특별한 지시 사항이 있습니다. 가장 경미한 정도의 복용량은 평균치로 조정되지 않으며, 하루에 50mg을 초과해서는 안되며 25mg / 일을 넘지 않아야합니다.

정확한 복용량은 병리학, 심각성, 수반되는 질병의 존재 및 개체의 개별 특성에 따라 주치의에 의해 결정됩니다.

가능한 금기 사항

  • 마약 중 하나 "Januvia"에 알레르기 반응.
  • 임신과 모유 수유. 이 방향에서 약물 연구가 수행되지 않았기 때문에 금지 조항이 부과 된 것으로 나타났습니다. 그러나 마약을 복용해야하는 경우 여성은 모유 수유를 거절하는 것이 좋습니다. 물질 sitagliptin이 일반적으로 태아와 임신의 발달에 불리한 영향을 미친다는 많은 가정이 있습니다.
  • 1 형 당뇨병.
  • 당뇨병에서 케톤 산증.
  • 연령 카테고리는 최대 18 세입니다.
  • 노년기 이 경우, 합병증이 고려되므로 "Januvia"방법이 가능하지만 용량을 조정해야합니다.

부작용

일반적으로 약 "Januvia"는 신체에서 쉽게 용납됩니다. 당뇨병 치료를 목적으로하는 많은 다른 의약 형태와 결합 될 수 있습니다. 그러나 부작용은 여전히 ​​지적되고있다. 이것은 주로 과다 복용, 알레르기 반응 및 각 개체의 특성 때문입니다. 발생할 수있는 부작용 :

  • 메스꺼움 및 구토;
  • 설사 및 복통.

약물 Januvia로 치료하는 동안 요산과 백혈구의 수치가 증가하여 환자의 상태가 사소하게 변화합니다. 따라서 이러한 임상 양상은 부작용과 관련이 없습니다.

과다 복용 - 어떻게해야합니까?

과다 복용이 발생하면 당뇨병 환자의 상태가 악화 될 것입니다. 따라서 다음과 같은 조치를 적시에 실시하는 것이 중요합니다.

  1. 인공 구토 / 위장 세척을 통해 활성 성분의 위장을 정화해야합니다.
  2. 필요는 맥박과 심박수, 혈압을 조절하는 것입니다.
  3. 급히 의사와 상담하거나 구급차 여단에 전화하십시오.

약 "Januvia"의 특징

이런 경우 "Januvia"라는 약이 사용됩니다.

  • 단독 요법으로;
  • 특별한 당뇨병 식단을 고수하면서;
  • 운동 중;
  • 다른 마약과 함께.

복합 요법과 삼중 요법은 특별한주의를 기울여야합니다. 따라서 Januvia는 제 2 형 당뇨병 치료제와 함께 사용됩니다.

  1. 많은 경우에 도구 "Metformin"과 함께. 그것이 조합 치료 인 경우에, 육체적 인 활동 및 당뇨병 규정 식과 결합하여. 삼중 치료의 경우에는 길항제 또는 설 포닐 유레아 그룹과 병용하십시오.
  2. "Januvia"는 sulfonylurea와 같은 물질과 함께 사용됩니다. 이들은 마약 일 수 있습니다 : "Daonil", "Euglucon", "Diabeton"또는 "Amaryl".
  3. 안타고니스트 (PPARγ), 즉 물질 인 티아 졸리 딘 디온과 함께. 알려진 약물 : "Rosiglitazone", "Pioglitazone".

문제의 약물은 태블릿 형태로 제공됩니다. 정제는 둥근 분홍색을 띠고 부드러운 베이지 색을 띠고 있습니다. "112"또는 "227"면 중 하나에서 비문을 볼 수 있으며, 이는 차례로 약물의 50 또는 100mg 용량에 직접적으로 의존합니다.

30 ℃를 넘지 않는 실내 온도에서 "야누 비야"를 보관할 필요가 있습니다.

약의 유효 기간은 2 년입니다. 각 약의 포장에 표시된 기간이 만료 된 후이 약을 복용해서는 안됩니다.

제 2 형 당뇨병이있는 경우, "Januvia"라는 약물을 사용하여 치료를 시도하십시오. 이는 다른 약물과는 전혀 다른 신체에 영향을 미치기 때문입니다. 참석중인 내분비 학자와 사전 상담을해야만 혈당 수치를 모니터링 할 수 있습니다.

Januvia

Januvia : 사용 및 리뷰 지침

라틴어 이름 : Januvia

ATX 코드 : A10BH01

유효 성분 : sitagliptin (sitagliptin)

제조업체 : Merck Sharp Dohme B.V. (네덜란드), Merck Sharp Dohme S.p.A. (이탈리아), Akrihin, OAO (러시아)

설명 및 사진의 실현 : 10/24/2018

Januvia는 혈당 강하제입니다. 디펩 티딜 펩티다아제 -4 억제제.

형식 및 구성 해제

Januvia 투약 형태 - 필름 코팅 정제 : 양면 볼록, 라운드; 25 mg의 복용량에 - 경미한 베이지 색 그늘 및 조각 "221"를 가진 밝은 분홍색; 50 mg의 복용량 - 연한 베이지 색, 조각 "112"; "277"(물집이 14 개, 1, 2, 4, 6 또는 7 개의 물집이있는 골판지 상자에) 조각 된 100 mg - 베이지의 용량.

1 타블렛의 조성 :

  • 유효 성분 : sitagliptin 인산염 수화물 - 32.13 / 64.25 / 128.5 mg (sitagliptin의 함량에 해당함 - 25/50/100 mg);
  • 보조 성분 : 미세 결정질 셀룰로스, 비경 형 인산 칼슘, 크로스 카멜 로스 나트륨, 스테아린산 마그네슘, 푸마르산 나트륨;
  • 필름 커버 : 25 mg의 복용량 - Opadry II Pink 85 F 97191; Opadry II Light 베이지 색 85F 17498; Opadry II Beige 85 F 17438 (폴리 비닐 알콜, 이산화 티탄, 폴리에틸렌 글리콜 3350, 활석, 철 황산화물, 철 적색 산화물).

약리학 적 특성

약력학

Januvia의 유효 성분은 2 형 당뇨병 치료제 인 DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) 효소의 고도로 선택적 인 억제제 인 sitagliptin입니다. 화학 구조 및 약리학적인 측면에서 볼 때 sitagliptin은 GLP-1 유사체 (glucagon-like peptide-1), sulfonylurea 유도체, 인슐린, biguanide, γ- 수용체 작용제 (PPX-peroxisome proliferator에 의해 활성화 됨), α- 글리코시다 제 저해제 및 유사 물질 아밀린. DPP-4를 억제하는 Sitagliptin은 GLP-1과 HIP (포도당 의존성 인슐린 친화 펩타이드)의 농도를 증가시킵니다. 두 호르몬은 24 시간 동안 내장에서 분비되는 인크 레틴 계열에 포함되며 음식물 섭취에 따라 증가합니다. Inkretyn은 포도당 항상성의 내부 생리 학적 생물 시스템 조절의 일부이며, 혈액 내 정상 또는 증가 된 포도당과 함께 사이 클릭 AMP (아데노신 모노 포스페이트)와 관련된 신호 세포 내 기전으로 인하여 췌장 베타 세포에 의한 인슐린 합성 및 분비에 기여합니다.

GLP-1은 췌장 알파 세포에 의한 글루카곤 분비 증가를 억제한다. 인슐린 농도의 증가에 대한 배경에 대한 글루카곤 수준의 감소는 간에서의 포도당 생산을 저해하여 혈당을 감소시킵니다.

저혈당의 경우, 인슐린 합성 및 글루카곤 분비에 대한 인크 레틴의 효과는 관찰되지 않지만 저혈당에 반응하여 글루카곤의 방출에 작용하지 않는다. 자연 상태에서 DPP-4 효소는 인크 레틴의 활성을 제한하여 신속하게 가수 분해하여 비활성 성분으로 분해합니다.

DPP-4의 효과를 억제하는 시타 글 립틴은 인크 레틴의 가수 분해를 막아 글루코스 의존성 인슐린 방출을 증가시키고 글루카곤 분비의 감소에 기여하는 GLP-1 및 HIP의 활성 형태의 혈장 농도의 성장을 증가시킨다. 고혈당증을 앓고있는 2 형 당뇨병 환자의 경우, 인슐린과 글루카곤 분비를 교정하면 공복시와 스트레스 검사 후 HbA1c (글리코 실화 헤모글로빈) 농도가 감소하고 포도당 수치가 감소합니다.

제 2 형 당뇨병에서 Januvia를 1 회 복용하면 24 시간 동안 DPP-4 효소가 저해되며 순환하는 GLP-1과 HIP 인크 레틴의 양이 2-3 배 증가하고 인슐린과 C- 펩타이드의 혈장 농도가 증가하면 감소합니다 혈장 글루카곤 농도, 공복 혈당 지표 및 식후 부하 또는 포도당 부하 감소에 영향을 미친다.

약동학

건강한 개체와 2 형 당뇨병 환자의 몸에서 sitagliptin으로 발생하는 화학적 및 생물학적 과정의 동역학 패턴이 광범위하게 연구되었습니다. sitagliptin 100 mg 경구 투여 후 건강한 지원자의 특성 : 흡수 - 빠름, TC 값최대 (최대 농도에 도달하는 시간) - 입원시부터 1-4 시간; AUC ( "농도 - 시간"곡선 아래 영역) - 8.52 μmol / hour,이 지표는 복용량에 비례합니다. C최대 - 950 nmol / l; T1/2 (평균 반감기) - 12.4 시간 첫 복용 후 평형 상태에 도달 한 약물의 100mg을 다음에 투여 한 후 sitagliptin의 AUC를 증가 시켰습니다

14 %. AUC 물질의 내부 및 개체 간 변동성은 무시할 만하다.

Januvia의 약물 동태 특성 :

    흡수 : sitagliptin의 절대 생체 이용률 지표는

87 %; 지방성 식품과 약물의 병용은 약물 동태 학에 영향을 미치지 않는다; 분포 : 100 mg의 용량으로 약물을 1 회 복용 한 후, 건강한 대상에서 평형 상태에있는 sitagliptin의 평균 분포량은

198 l. 혈장 단백질 결합 분획은 비교적 낮다 (

38 %); 신진 대사 : sitagliptin의 79 %까지 신장에 의해 변하지 않는 형태로 제거됩니다, 섭취 물질의 작은 부분 만 신진 대사; 14 C- 표지 된 sitagliptin

방사성 약물의 16 %가 대사 산물로 배설되었다. 미량의 양으로, 6 개의 sitagliptin 대사 산물이 검출되었는데, DPP-4 억제 효과를 나타내지 않았다. 배설 : 건강한 피험자에게 14 C- 표지 된 시타 글 립틴을 투여 한 후, 투여 직후부터 1 주일 이내에 소장 내에서 13 %, 신장에서 87 %까지 약물의 100 %까지 제거되었다. T1/2 100 mg의 용량으로 경구 복용했을 때

12.4 h, 신장 제거율

사용에 대한 표시

  • 단독 요법 : 특수식이 요법과 운동을받는 환자는 제 2 형 당뇨병에서 혈당 조절을 향상시키는 약물로 처방됩니다.
  • 병용 요법 : 메트포르민 또는 PPARγ 수용체 작용제 (티아 졸리 딘 디온)와 함께 제 2 형 당뇨병 환자에게 단독 요법과 병용하여 비효율적 인식이 요법과 운동의 경우 혈당 조절을 개선하도록 처방됩니다.

금기 사항

  • 1 형 당뇨병;
  • 당뇨병 케톤 산증;
  • 임신 기간 및 모유 수유 기간 (수유 기간);
  • 18 세 이하 아동 및 청소년;
  • 약물의 구성 성분 중 과민성.

상대적인 금기 사항 : 야누 부는 신기능에주의하여 복용해야합니다. 혈액 투석을 필요로하는 말기 단계에서 중등도 및 중증 신부전증 및 신장 병리를 가진 환자는 sitagliptin의 용량 조절이 필요합니다.

Januvia 사용 방법 : 방법 및 용량

Januvia 정제는 식사와 상관없이 구두로 복용합니다.

단일 요법에 대한 권장 용량은 물론 메트포르민 또는 PPARγ 작동 제 (티아 졸리 딘 디온)와 함께 - 1 일 100mg.

환자가 다른 약을 복용하는 것을 잊어 버린 경우 가능한 한 빨리 복용해야하며, 복용량을 건너 뛰는 즉시 기억하고 두 번 복용하지 않는 것이 좋습니다.

부작용

Januvia 단독 요법으로 다른 저혈당 약물과 함께 일반적으로 잘 용납입니다. 임상 연구에 따르면 부정적인 부작용의 발생 빈도와 바람직하지 않은 영향으로 인한 sitagliptin 취소 빈도는 위약을 복용 한 결과와 비슷했다.

sitagliptin 복용을 일일 복용량 100, 200mg에서 확인했지만 위약을 투여받은 환자 (위의 3 % 이상)보다 더 흔한 부작용 : 위 호흡기 감염, 비 인두염, 두통, 설사, 관절통.

Januvia의 다른 부작용 :

  • 위장관 (위장) : 복통, 메스꺼움, 구토, 설사;
  • 실험실 자료 (임상 적으로 유의하지 않음) : 요산의 약간의 증가 (통풍이보고되지 않음); 알 칼린 포스 파타 아제의 뼈 부분의 작은 감소로 인해 전체 알칼리 포스 파타 아제의 농도가 약간 감소합니다. 호중구 수의 증가로 인한 백혈구 함량의 약한 증가 (이 현상은 대부분의 연구에서 나타 났지만 모든 경우에는 그렇지 못했다)
  • 심혈관 시스템 : QTc 간격을 포함하여 생체 신호 및 심전도 (ECG)에 임상 적으로 유의 한 변화가 없었다.

과다 복용

건강한 지원자의 참여로 실시 된 임상 연구는 sitagliptin이 800mg의 단회 투여 량으로 일반적으로 내약성이 우수함을 보여주었습니다. 한 가지 사례에서, QTc 간격의 최소의 임상 적으로 의미없는 변화가 나타났습니다. 인체에서 800mg을 초과하는 1 일 투여 량의 수용은 연구되지 않았다.

과다 복용의 경우, 위장관에서 흡수되지 않은 잔류 물의 추출, 심전도를 포함한 생체 신호의 지속적인 모니터링, 필요한 경우 증상 치료의 임명 등 표준 보조 조치를 수행하는 것이 좋습니다.

약물은 투석이 불량합니다 (혈액 투석 3 ~ 4 시간 후, 임상 관찰에 따르면, 복용량의 13.5 % 만 몸에서 제거됩니다). 입증 된 임상 필요성이있는 경우, 장기간 투석을 처방 할 수 있습니다. 복막 투석에서 sitagliptin 배설의 효과에 관한 자료는 현재 이용 가능하지 않습니다.

특별 지시 사항

임상 연구에 따르면 Januvia를 단일 요법 약물로 복용하거나 metformin / pioglitazone으로 복잡한 치료의 일환으로 복용 한 결과 위약을 사용했을 때와 비슷한 빈도로 저혈당이 발생했습니다.

예를 들어 인슐린 또는 설 포닐 유레아 유도체와 함께 저혈당증을 유발할 수있는 약물과 병용 된 약물의 병용은 연구되지 않았다.

자동차 및 복잡한 메커니즘을 운전하는 능력에 미치는 영향

Januvia가 정신 운동 반응의 속도와 집중력에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았지만, 이러한 지표에 대한 약물의 부작용은 예상되지 않습니다.

임신과 수유 중 사용

Yanuviya는 임신 한 여성에게 약물을 사용하는 안전성과 효능에 대한 통제 된 연구 자료가 부족하기 때문에 경구 투여를위한 다른 저혈당제와 마찬가지로 임신 중에는 사용하지 않는 것이 좋습니다.

수유 중 sitagliptin 할당에 대한 자료는 없으므로, 모유 수유 중에 약물이 표시되지 않습니다.

어린 시절의 사용

지시에 따르면, Yanuvia는 소아과 실습에 사용되지 않습니다.

신장 손상

신부전증이있는 환자는 Januvia의 용량 조절이 필요합니다. Januvia는 치료 시작 전에 신장 기능을 평가 한 후 치료 과정에서 주기적으로 반복하는 것이 좋습니다.

신부전 및 크레아티닌 클리어런스 (CK) 정도에 따른 투약 교정 :

  • 경증 신부전, QA> 50 ml / min (혈청 크레아티닌 : 남성의 경우 1.7 mg / dl 미만, 여성의 경우 1.5 mg / dl 미만) : 용량 조절이 필요하지 않습니다.
  • 중등도 신부전, CC 30 ~ 50 ml / min (혈청 크레아티닌 농도 : 남성 1.7 ~ 3 mg / dl, 여성 1.5 ~ 2.5 mg / dl) : 1 일 복용량 - 수신 1 회 50mg;
  • 중증 신부전, QC

교육 : I. 모스크바의 이름을 딴 첫 번째 모스크바 주립 의대 Sechenov, 전문 "약".

약물에 대한 정보는 일반화되어 있으며 정보 제공의 목적으로 제공되며 공식 지침을 대체하지 않습니다. 자기 치료는 건강에 위험합니다!