Protafan ® HM Penfill ® (프로 타판 ® HM 펜필 ®)
- 진단
흰 색의 피하 주사용 서스펜션, 서서, 층상, 백색 침전물 및 무색 또는 거의 무색의 상징액 형성; 교반하면서 침전물을 재현 탁해야한다.
부형제 : 염화 아연 33 ㎍, 글리세롤 16 ㎎, 메타 크레졸 1.5 ㎎, 페놀 0.65 ㎎, 인산 수소이 나트륨 2 수화물 2.4 ㎎, 프로타민 황산염 약 0.35 ㎎, 수산화 나트륨 약 0.4 ㎎ 및 / 또는 염산 - 약 1.7mg (pH 조정용), 물 d / 및 1ml까지.
3 ml - 무색 유리 카트리지 (5 개) - 물집 (1 개) - 판지를 포장하십시오.
* 1 IU는 무수 인슐린 35 μg에 해당합니다.
재조합 DNA 기술을 사용하여 얻은 인간 중간 길이 인슐린. 외부 세포질 세포막의 특정 수용체와 상호 작용하고 세포 내 과정을 자극하는 인슐린 수용체 복합체를 형성합니다. 핵심 효소 (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase)의 합성. 인해 세포 내 수송의 증가 흡수 증가 및 동화 조직, 지방 생성, glikogenogeneza 자극, 감속 간 글루코스 생산 혈중 포도당의 양을 감소시킨다.
인슐린 제제의 작용 기간으로 인해 여러 가지 요인 (예를 들면, 투여 량, 방법 및 도입 장소), 따라서 인슐린 프로파일의 동작이 다른 사람들과 같은 상당한 변형 될 수 있으며, 동일의에 따라 흡수율을 주로 사람
평균적으로, s / c 투여 후,이 인슐린은 1.5 시간 후에 효과를 나타내며, 최대 효과는 4 시간에서 12 시간 사이에 발생하며, 작용 지속 시간은 최대 24 시간입니다.
흡수의 완전성과 인슐린 효과의 시작은 투여 부위 (복부, 허벅지, 엉덩이), 투여 량 (주입 된 인슐린의 부피) 및 제제의 인슐린 농도에 달려 있습니다.
분산 조직 불규칙; 태반 장벽과 모유에 침투하지 않습니다. 주로 간과 신장에서 인슐린 분해 효소에 의해 파괴됩니다. 신장으로 배설 (30-80 %).
유형 1 당뇨; 제 2 형 당뇨병 : 경구 혈당 강하제에 대한 내성 단계, 이들 약물에 대한 부분 내성 (병용 요법 중), 간 질환; 임산부에서 제 2 형 당뇨병.
SC 소개 용. 약물 복용량은 혈액의 포도당 농도에 따라 의사가 개별적으로 결정합니다.
평균적으로 매일 복용량은 0.5-1 IU / kg 체중 범위 (환자의 개인 특성 및 혈당 농도에 따라 다름)입니다.
저혈당 상태 (창백한 피부, 발한, 심계항진, 떨림, 굶주림, 교반, 감각 이상 구강 점막, 두통, 현기증, 시력 불 선명) : 탄수화물 대사에 미치는 영향에 의한 부작용. 심한 저혈당은 저혈당 혼수 상태의 발달로 이어질 수 있습니다.
알레르기 반응 : 피부 발진, 혈관 부종, 아나필락시 성 쇼크.
국소 반응 : 주사 부위의 충혈, 부기 및 가려움, 장기간 사용 - 주사 부위의 지방 이상증.
기타 : 부종, 일시적인 시력 감소 (일반적으로 치료 시작시).
신체의 저혈당 효과 에탄올을 함유 한 제제.
손상된 인슐린, 글루카곤, 성장 호르몬, 에스트로겐, 경구 피임약, 부 신피질 호르몬, 요오드 함유 갑상선 호르몬, 티아 자이드 이뇨제, "루프"이뇨제, 헤파린, 삼환계 항우울제, 교감 신경, 다나졸, 클로니딘, 에피네프린, 히스타민 H의 혈당 강하 효과1-수용체, 천천히 칼슘 채널 차단제, diazoxide, 모르핀, phenytoin, 니코틴.
reserpine과 salicylate의 영향으로 인슐린 작용을 약화시키고 향상시킬 수 있습니다.
에탄올 내성을 감소시킵니다.
인슐린 치료 중에 혈중 포도당 농도를 지속적으로 모니터링해야합니다.
인슐린 과다 복용보다 저혈당의 원인이 될 수있다 : 여분의 약물, 인슐린에 대한 요구 (인간 간, 신장, 부신 피질, 뇌하수체, 갑상선의 기능 저하)를 감소시키는 식사, 구토, 설사, 신체 활동 증가, 질환을 스킵, 주사 부위의 변화 다른 약과의 상호 작용.
특히 제 1 형 당뇨병 환자에서 인슐린 투여시 부적절한 투약 또는 중단은 고혈당으로 이어질 수 있습니다. 일반적으로 고혈당증의 첫 증상은 수 시간이나 며칠 동안 점차적으로 나타납니다. 이러한 갈증의 출현, 잦은 배뇨, 메스꺼움, 구토, 현기증, 홍조와 건조 피부, 구강 건조, 식욕 부진, 호기 공기에서 아세톤 냄새를 포함한다. 치료를받지 않으면 1 형 당뇨병에서 고혈당으로 인해 생명을 위협하는 당뇨병 케톤 산증이 발생할 수 있습니다.
인슐린 투여 량은 65 세 이상의 환자에서 갑상선 기능 장애, Addison 's disease, hypopituitarism, 간 기능 장애 및 신장 기능 장애 및 당뇨병을 교정해야합니다.
저혈당 인슐린 준비의 심장과 뇌 합병증의 위험의 관점에서 관상 동맥 및 뇌동맥의 협착 환자에서주의해서 사용해야합니다.
증식 성 망막 병증 환자, 특히 실혈증 (총 실명)의 위험으로 광 응고 치료 (레이저 응고)를받지 않는 환자에게주의하십시오.
환자가 신체 활동의 강도를 높이거나 평소의 식단을 변경하면 인슐린 투약량 조정이 필요할 수 있습니다.
수반되는 질병, 특히 감염과 열이 인슐린에 대한 필요성을 증가시킵니다.
새로운 유형의 인슐린 또는 다른 제조업체의 인슐린 제제로 환자를 이송하는 것은 의사의 감독하에 수행해야합니다.
유형의 환자에서 약물 그룹 졸리 딘 디온와 함께 인슐린 준비를 적용함에있어서 제 2 형 당뇨병은 심혈 관계 질환 및 만성 위험 요인의 존재와, 특히 환자에서, 개발 및 만성 심부전의 진행의 위험 증가의 결과로, 몸에서 체액 저류를 발생할 수 있습니다 심장 마비. 이 치료를받는 환자는 심부전의 징후를 확인하기 위해 정기적으로 검사해야합니다. 심부전이 발생하면 현재의 치료 기준에 따라 치료를 수행해야합니다. 티아 졸리 딘 디온 (Thiazolidinedione)의 용량을 줄이거 나 줄일 수있는 가능성을 고려해야합니다.
임신 중 당뇨병 인슐린 치료에 대한 제한은 없습니다. 왜냐하면 인슐린은 태반 장벽을 관통하지 않습니다. 임신을 계획 할 때 그리고 임신 중에 당뇨병 치료를 강화할 필요가 있습니다. 인슐린에 대한 필요성은 보통 임신의 첫 번째 삼 분기에 감소하고 두 번째 및 세 번째 삼중 체에서 점차 증가합니다.
출산과 그 직후 인슐린에 대한 필요성은 급격히 감소 할 수 있습니다. 출생 직후 인슐린에 대한 필요성은 임신 전의 수준으로 빠르게 돌아갑니다.
Protafan NM Penfill을 사용하는 방법?
Protafan NM Penfill - 당뇨병 치료를 목표로하는 치료제. 이 약물은 적절하게 적용되면 환자의 건강을 해치지 않으면 서 혈액 내 포도당 수준을 유지할 수 있습니다.
국제 비 독점 이름
A.10.A.C - 평균 작용 시간을 가진 인슐린과 그 유사체.
방출 및 조성의 형태
100 IU ml의 피하 주사용 현탁액은 병 (10 ml), 카트리지 (3 ml)의 형태로 제조된다.
약물 1ml의 성분은 다음을 포함합니다 :
- 활성 성분 : 인슐린 이소 파인 100 IU (3.5 mg).
- 보조 성분 : 글리세롤 16mg, 염화 아연 33μg, 페놀 0.65mg, 인산 수소이 나트륨 2 수화물 2.4mg, 황산 프로타민 0.35mg, 수산화 나트륨 0.4mg ), 메타 크레졸 (1.5mg), 주사 용수 (1ml).
100 IU ml의 피하 주사용 현탁액은 병 (10 ml), 카트리지 (3 ml)의 형태로 제조된다.
약리 작용
평균 작용 시간을 갖는 저혈당을 치료합니다. Saccharomyces cerevisiae를 이용한 재조합 DNA 기술로 생산됩니다. 그것은 막 수용체와 상호 작용하여 인슐린 수용체 복합체를 형성하여 생명 활동에 관여하는 효소 (헥소 키나아제, 글리코겐 합성 효소)의 합성을 향상시킵니다.
약물은 신체의 세포를 통해 단백질의 전달을 자극합니다. 결과적으로 포도당 섭취가 향상되고 지방 및 글리코겐 생성이 촉진되며 간에서 포도당 생성이 감소합니다. 또한 단백질 합성이 활성화됩니다.
약동학
약물의 효과 및 절단 속도는 투여 량, 투여 위치, 주사 방법 (피하, 근육 내), 약물의 인슐린 함량에 기인한다. 피하 방법으로 주입 한 후 3-16 시간 후에 혈액 내 성분의 가능한 최대 함유량에 도달한다.
사용에 대한 표시
Protafan NM Penfill - 당뇨병 치료를 목표로하는 치료제.
금기 사항
인간의 인슐린이나 약물 구성에 포함 된 물질에 과민증이있을 때 저혈당이 금지됩니다.
주의해서
정상적인식이 요법을 지키지 않거나 과도한 신체적 피로를 호소하는 경우 신중하게 처방됩니다. 저혈당이 발생할 수 있습니다. 한 종류의 인슐린에서 다른 종류의 인슐린으로 전환 할 때주의가 필요합니다.
Protaphan NM Penfill을 복용하는 방법?
근육 주사 또는 피하 주사. 복용량은 질병의 특성과 특징을 고려하여 선택됩니다. 허용되는 인슐린 양은 0.3-1 IU / kg / day 사이입니다.
인슐린은 펜으로 관리합니다. 인슐린 저항성이있는 사람은 인슐린 필요성이 증가합니다 (성생활 과체중시), 최대 용량이 처방됩니다.
지방 이상증의 위험을 최소화하려면 약물 투여 장소를 교체해야합니다. 지시에 따라 정학은 정맥 주사 투여를 엄격히 금지합니다.
당뇨병 환자
Protafan은 모든 유형의 당뇨병에 사용됩니다. 치료 과정은 제 1 형 당뇨병으로 시작됩니다. 약물은 sulfonylurea 유도체의 결과가없는 제 2 형, 임신 중, 수술 중, 그리고 당뇨병 진행에 부정적인 영향을 미치는 병태와 함께 투여됩니다.
Protafan NI Penfill의 부작용
치료 과정에서 환자에게 관찰 된 부작용은 중독성이며 약물의 약리 작용과 관련이 있습니다. 저혈당은 빈번한 부작용 중에서도 흔합니다. 처방 된 용량의 인슐린을 준수하지 않은 결과로 나타납니다.
심한 저혈당증에서는 의식 상실, 경련, 뇌 활동 장애 및 때로는 죽음이 가능합니다. 어떤 경우에는 탄수화물 대사가 위배됩니다.
면역 체계의 부분에서 발진, 두드러기, 땀샘, 가려움증, 호흡 곤란, 심장 리듬 장애, 혈압 강하, 의식 상실 등이 발생할 수 있습니다.
면역 체계의 부분에서는 염증, 두드러기, 가려움증 등 부정적인 결과가있을 수 있습니다.
신경계도 위험합니다. 드물게 말초 신경 병증이 발생합니다.
특별 지시 사항
잘못 선택된 용량이나 치료 중단은 고혈당을 유발합니다. 초기 증상은 몇 시간 또는 며칠 이내에 나타나기 시작합니다. 시간이 도움이되지 않는다면, 사람의 삶에 부정적인 영향을 미치는 당뇨병 케톤 산증의 위험이 증가합니다.
발열이나 감염으로 인한 합병증으로 인해 환자에서 인슐린 필요성이 증가합니다. 필요한 경우 첫 번째 주사 또는 추가 치료시 복용량을 조정할 수 있습니다.
노년기에 사용
65 세 미만의 환자는 약물 복용에 제한이 없습니다. 이 연령에 도달하면 환자는 의사의 감독을 받아야하며 수반되는 요인을 고려해야합니다.
Appattment Protafan NM Penfill 어린이들
18 세 미만의 어린이에게 사용할 수 있습니다. 복용량은 설문 조사를 기준으로 개별적으로 설정됩니다. 대부분 희석 된 형태로 사용됩니다.
임신과 수유 중 사용
임신 중에 사용하기 때문에 태반을 지나치지 않습니다. 임신 기간에 당뇨병을 치료하지 않으면 태아에 대한 위험이 증가합니다.
합병증이있는 저혈당증은 치료 과정을 잘못 선택하면 어린이의 기형 위험이 증가하고 자궁 내 사망으로 위협을 받게됩니다. 첫 번째 삼 분기에는 인슐린에 대한 필요성이 낮아지고, 2 ~ 3 단계에서는 증가합니다. 인도 후, 인슐린에 대한 필요성은 동일 해집니다.
모유 수유를 할 때 의약품은 위험하지 않습니다. 어떤 상황에서는 주입 모드 나 다이어트를 조정해야합니다.
Protafan NI Penfill 과다 복용
과다 복용으로 이어진 복용량은 밝혀지지 않았습니다. 각 환자마다 질병 경과를 고려하여 과다 선량이있어 고혈당으로이 끕니다. 온화한 저혈당으로 환자는 단 음식과 다량의 탄수화물을 함유 한 음식을 먹은 후 스스로 치료할 수 있습니다. 과자, 과자, 과일 주스 또는 설탕 큐브를 항상 손에 쥐지 않아도됩니다.
심한 형태 (무의식 상태)에서는 글루코스 용액 (40 %)을 피부 아래 또는 근육 속의 글루카곤 0.5-1 mg의 정맥에 주입합니다. 사람이 의식을 갖게되면 재발 위험을 피하기 위해 높은 탄수화물 식품이 제공됩니다.
다른 약과의 상호 작용
저혈당 약물은 인슐린의 효과를 증가시킵니다. 모노 아민 산화 효소, 탄산 탈수 효소 및 안지오텐신 전환 효소 억제제, 브로 모 크립 틴, 피리독신, 펜 플루 미민, 테오필린, 에탄올 함유 약물, 시클로 포스 파마 이드 인슐린 효능 증가.
PROTAFAN NM PENFILL 100ME / ML 3ML N5 카트리지
유사 제품
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH / Sanofi-Aventis 보스토
노보 노 디스크 A / C
Protafan Nm 사용 지침
투약 형태
흰 색의 피하 주사용 서스펜션, 서서, 층상, 백색 침전물 및 무색 또는 거의 무색의 상징액 형성; 교반하면서 침전물을 재현 탁해야한다.
구성
인슐린 이소프로판 (인간 유 전 공학) 100 IU *
부형제 : 염화 아연, 글리세롤, 메타 크레졸, 페놀, 인산 수소 나트륨 이수화 물, 황산 프로타민, 염산 및 / 또는 수산화 나트륨 용액 (pH 수준을 유지), 물.
* 1 IU는 무수 인슐린 35 μg에 해당합니다.
약력학
Protafan® NM Penfill®은 isophane-insulin으로 구성된 생합성 인슐린 인슐린의 중성 현탁액입니다.
생합성 인간 인슐린은 효모 세포를 생산 생물로 사용하는 재조합 DNA 기술을 사용하여 만들어집니다. 이 약물은 인간의 인슐린과 동일한 단일 성분 정제 인슐린입니다.
Penfill® 카트리지 케이스 안에는 백색 인슐린 입자를 균일하게 분포시키는 데 사용되는 유리 비드가 있습니다. Penfill을 여러 번 위아래로 돌리면 액체가 흐리고 흐려집니다.
피하 주사 프로파일 (근사치) :
1.5 시간 후 행동 개시, 최대 효과 : 4 시간에서 12 시간, 행동 지속 시간 : 24 시간.
부작용
탄수화물 대사에 대한 영향과 관련된 부작용 : 저혈당 상태 (창백, 발한 발한, 심계항진, 수면 장애, 떨림).
알레르기 반응 : 극히 드문 경우 - 피부 발진.
기타 : 일과성 굴절 장애 (보통 인슐린 치료 시작).
영업 기능
적응증
- 인슐린 의존성 진성 당뇨병 (I 형);
- 인슐린 비 의존성 진성 당뇨병 (유형 II) : 경구 혈당 강하제에 대한 내성 단계, 이들 약물에 대한 부분 내성 (병용 요법 중), 간 질환, 수술, 임신
금기 사항
- 역사에서 인간 인슐린 제제의 도입에 즉각적인 유형의 알레르기 반응.
약물 상호 작용
인슐린 필요에 영향을 미치는 많은 약들이 있습니다. 따라서 약을 복용하는 경우 의사에게 상담하십시오.
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복용량
약물의 복용량은 각각의 경우 개별적으로 의사가 설정합니다. 약물은 피하 주사에만 사용됩니다. 주사 후 주사 바늘은 피부 아래에 몇 초 동안 머물러 있어야하며, 이는 복용량을 완전히 투여 할 수있게합니다.
인슐린 의존성 진성 당뇨병 (I 형)의 경우, 약물은 신속한 인슐린 제제와 함께 기초 인슐린으로 사용됩니다.
인슐린 비 의존성 진성 당뇨병 (유형 II)의 경우, 약물은 단일 요법과 신속한 인슐린과의 병용 모두로 사용될 수 있습니다.
환자를 고도로 정제 된 돼지 또는 인슐린에서 Protafan NM Penfill로 옮길 때 약물 용량은 동일하게 유지됩니다.
쇠고기 또는 혼합 인슐린을 프로 타판 NM으로 전환 할 때 초기 투여 량이 체중 kg 당 0.6 U 미만인 경우를 제외하고는 Penfill 투여 량을 10 % 줄여야합니다.
0.6 U / kg을 초과하는 1 일 투여 량으로 인슐린은 2 개 이상의 주사 형태로 다른 장소에 투여해야합니다.
Protafan® NM Penfill® : 사용 지침
투약 형태
피하 투여 용 현탁액, 100IU / ㎖
구성
1 ㎖의 현탁액에
활성 성분 - 인간 유 전적으로 인슐린
(인슐린 이소 인자) 100 IU (3.5 mg),
부형제 : 황산 프로타민, 아연, 글리세롤, 메타 크레졸, 페놀, 인산 수소이 나트륨 2 수화물, 수산화 나트륨 (2M 용액), 염산 (2M 용액), 주사 용수
설명
서서히 뜨거울 때 투명 무색 또는 거의 무색의 상징액과 백색 침전물로 층을 이루는 백색 현탁액. 펠렛은 부드러운 흔들림으로 쉽게 재 부유됩니다.
약물 요법 그룹
당뇨병 치료 용 약물. 인슐린 인슐린과 중간 작용의 유사체. 인슐린 (인체)
ATX 코드 A10AC01
약리학 적 특성
흡수의 완전성과 인슐린 효과의 시작은 주사 부위 (복부, 허벅지, 엉덩이), 투여 량 (주입 된 인슐린의 양), 제제 내 인슐린 농도 등에 따라 다릅니다.
혈장 내 인슐린의 최대 농도 (Cmax)는 피하 투여 후 2 ~ 18 시간 내에 도달합니다.
혈장 단백질에 대한 강한 결합은 관찰되지 않으며 때로는 인슐린에 대한 순환 항체 만 검출됩니다.
인간 인슐린은 인슐린 프로 테아 제 또는 인슐린 분해 효소에 의해 분해 될 수 있으며, 가능하게는 단백질 디설파이드 이소 머라 아제의 작용에 의해 또한 분해 될 수있다. 인간 인슐린 분자에는 여러 가지 절단 부위 (가수 분해)가 있다고 가정합니다. 그러나, 절단에 의해 형성된 대사 산물은 활성이 없다.
반감기 (T 1/2)는 피하 조직으로부터의 흡수율에 의해 결정된다. 따라서 T 1/2는 혈장에서 인슐린 배설의 실제 척도 (혈류로부터의 인슐린의 T 1/2는 단지 몇 분)보다 오히려 흡수의 척도입니다. 연구에 따르면 T½는 약 5-10 시간입니다.
인슐린 제제의 작용 기간은 주로 흡수율에 기인합니다. 흡수율은 여러 요인 (예 : 용량, 투여 장소 및 당뇨병 유형)에 따라 다릅니다. 따라서 인슐린 작용의 프로필은 다른 사람과 같은 사람 모두에서 큰 변동을 겪습니다. 효과는 투여 후 1 시간 반 이내에 시작되며, 최대 효과는 4-12 시간 내에 발생하며, 총 작용 시간은 약 24 시간입니다.
Protafan® NM Penfill®은 사카로 마이 세스 세레 비시 애 (Saccharomyces cerevisiae) 균주를 이용한 재조합 DNA 생명 공학 기술에 의해 생산되는 중형 인간 인슐린입니다. 외부 세포질 세포막의 특정 수용체와 상호 작용하고 세포 내 과정을 자극하는 인슐린 수용체 복합체를 형성합니다. 주요 효소 (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase 등)의 합성. 혈당 강하는 세포 내 수송의 증가, 조직의 흡수 및 흡수의 증가, 지방 생성의 촉진, 글리코겐 생성, 단백질 합성, 간에서의 포도당 생성 속도의 감소 등에 기인한다.
사용에 대한 표시
- 당뇨병 치료
투여 량 및 투여
이 약물은 피하 투여를위한 것입니다.
약물 용량은 환자의 필요를 고려하여 개별적으로 선택됩니다. 일반적으로 인슐린 요구량은 0.3 ~ 1IU / kg / day입니다. 일일 인슐린 요구량은 인슐린 저항성 환자 (예 : 사춘기 및 비만 환자)에서 더 높을 수 있으며 잔여 내인성 인슐린 생산 환자에서 낮을 수 있습니다. 또한 의사는 환자가 하루에 얼마나 많이 주사해야하는지 (하나 이상)를 결정합니다. Protafan® NM Penfill®은 단일 요법으로 또는 신속하거나 단기간 작용하는 인슐린, 경구 혈당 강하제와 병용 투여 할 수 있습니다. 집중적 인 인슐린 치료가 필요한 경우,이 서스펜션을 기초 인슐린 (저녁 및 / 또는 아침에 주사가 제공됨) 또는 급식 또는 단시간 인슐린과 함께 투여 할 수 있으며 주사는 식사 시간에 맞춰야합니다. Protafan® NM Penfill®은 일반적으로 허벅지 부위에 피하 주사합니다. 전 복벽. 편리하면 전방 복벽, 둔부 부위 또는 어깨의 삼각 근 (피하)으로 주사 할 수 있습니다. 허벅지에 약물을 주입하면 전 복벽에 도입하는 것보다 흡수가 느려집니다. 피부 주름으로 주사를 수행하면 근육 침투의 위험이 줄어 듭니다. lipodystrophies가 발생할 위험을 줄이기 위해 해부학 적 영역 내의 주사 부위를 끊임없이 변화시켜야합니다.
어떠한 경우에도 인슐린 현탁액을 정맥 내 투여해서는 안됩니다.
신장이나 간 손상으로 인슐린에 대한 필요성이 감소합니다.
환자에게 제공해야하는 Protafan® NM Penfill® 사용 지침.
Penfill® 카트리지는 Novo Nordisk 인슐린 주사 시스템 및 NovoFine® 및 NovoTvist® 인슐린 시스템에서만 사용하도록 설계 및 설계되었습니다.
1 카트리지에는 300 IU에 해당하는 3 ml가 들어 있습니다.
Penafill® NM Penfill®과 Penfill® 카트리지의 다른 인슐린을 동시에 사용하는 경우, 인슐린을 투여 할 때 두 가지 주입 시스템을 사용해야하며 각 인슐린 유형별로 하나씩 사용해야합니다.
Protafan® NM Penfill®은 개인적인 용도로만 사용됩니다.
Penfill® 카트리지는 리필되지 않습니다.
Protafan® NM Penfill®을 사용하기 전에 :
- 패키지를 점검하여 올바른 종류의 인슐린이 선택되었는지 확인하십시오.
- 고무 피스톤을 포함하여 항상 카트리지를 점검하십시오. 손상된 부분이 있거나 고무 피스톤과 마킹이있는 흰색 테이프 사이에 틈이 있으면 해당 카트리지를 사용할 수 없습니다. 자세한 지침은 인슐린 투여를위한 시스템 사용 지침을 참조하십시오.
- 감염을 막기 위해 주사 할 때마다 항상 새로운 바늘을 사용하십시오.
- 면봉으로 고무 멤브레인을 소독하십시오.
Protafan® NM Penfill®은 사용할 수 없습니다 :
- 카트리지 또는 주입 장치가 누출되거나 손상되었거나 움푹 들어간 경우이 경우 인슐린 누출의 위험이 있습니다
- 인슐린을 잘못 보관했거나 냉동 시켰을 경우
- 사용 설명서에 따라 카트리지의 내용물을 혼합 할 때 인슐린이 균일하게 희고 흐려지지는 않습니다.
인슐린 주사 방법
1. Penfill® 카트리지를 인슐린 주입 시스템에 설치하기 전에 카트리지 안의 유리 볼이 카트리지의 한쪽 끝에서 다른 쪽 끝까지 적어도 20 번 움직일 수 있도록 적어도 10 번 위아래로 카트리지를 들어 올리십시오. 주사 할 때마다 적어도 10 회의 움직임을 만들어야합니다. 이러한 조작은 액체가 균등하게 희고 칙칙해질 때까지 반복해야합니다. 즉시 주사를하십시오.
균일 한 혼합을 위해 카트리지에 최소 12 개의 인슐린이 남아 있는지 확인하십시오. 12 개 미만의 유닛이 남아 있다면, 새로운 Protaphan® NM Penfill®을 사용하십시오.
환자에게 인슐린 주입 방법을 지시하십시오.
- 인슐린은 피부 밑으로 주입됩니다. 이렇게하려면 "인슐린 도입을위한 시스템 사용 지침 (주사기 펜)"에 설명 된 방법을 사용하십시오.
- 바늘은 적어도 6 초 동안 피부 아래에 있어야하며, 이는 복용량이 완전히 투여되도록합니다.
- 각 주입 후에 바늘을 주사기 펜에서 꺼내야합니다. 그렇지 않으면 액체가 카트리지 주사기 펜에서 새어 나와 약물 농도가 변경 될 수 있습니다.
부작용
Protafan® NM Penfill®을 사용한 치료 중 환자에서 나타난 부작용은 주로 용량 의존적이었고 인슐린의 약리 작용 때문이었습니다.
빈도는 다음과 같이 결정되었습니다 : 드물게 (1/1000 ~
금기 사항
- 인슐린 또는 약물의 성분에 과민 반응
약물 상호 작용
인슐린의 필요성에 영향을 미치는 약물이 많이 있습니다.
저혈당 효과 에탄올을 함유 한 제제. 인슐린의 혈당 강하 효과가 약화 : 경구 피임약, 스테로이드, 갑상선 호르몬, 티아 자이드 이뇨제, 헤파린, 삼환계 항우울제, 교감 신경, 다나졸, 클로니딘, 칼슘 채널 차단제, diazoxide, 모르핀, 페니토인, 니코틴.
레서핀과 살리실산의 영향으로 약의 효과를 약화시키고 강화시킬 수 있습니다.
베타 차단제는 저혈당의 증상을 감추고 저혈당을 제거하기가 더 어려울 수 있습니다.
Octreotide / Lanreotide는 인슐린의 필요성을 줄이고 증가시킬 수 있습니다.
알코올은 인슐린의 저혈당 효과를 증가시키고 연장시킬 수 있습니다.
티아 졸리 딘 디온 (thiazolidinedione) 군 및 인슐린 제제의 제제의 동시 사용
울혈 성 심부전의 발병 사례는 특히 인슐린 제제와 함께 티아 졸리 딘 디온을 가진 환자를 치료할 때, 특히 이들 환자가 울혈 성 심부전 발병의 위험 인자를 가지고있는 경우에보고되었습니다. 이 사실은 환자에게 티아 졸리 딘 디온과 인슐린 병용 요법을 처방 할 때 고려되어야합니다. 이러한 병용 요법을 처방 할 때 울혈 성 심부전, 체중 증가 및 부종의 징후와 증상을 확인하기 위해 환자의 건강 검진을 실시해야합니다. 환자의 심부전 증상이 악화되면 티아 졸리 딘 디온으로 치료를 중단해야합니다.
Protafan® NM Penfill®은 호환이 가능한 것으로 알려진 화합물에만 첨가 할 수 있습니다.
인슐린 현탁액은 주입 용액에 첨가 할 수 없습니다.
특별 지시 사항
부정확 한 용량을 선택하거나 치료가 취소되었을 때, 특히 1 형 환자에서 고혈당이 발생할 수 있습니다. 고혈당의 첫 증상은 수 시간이나 며칠 동안 점진적으로 나타납니다. 이러한 증상으로는 메스꺼움, 구토, 심한 졸음, 홍조, 건조한 피부, 구강 건조증, 소변량 증가, 갈증, 식욕 감퇴, 구강 내 아세톤 냄새 등이 있습니다.
치료를받지 않으면 1 형 당뇨병에서 고혈당으로 인해 생명을 위협하는 당뇨병 케톤 산증이 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 인슐린 요법 강화로 인해 저혈당 억제가 현저히 개선되는 경우, 저혈당의 전구체의 일반적인 증상이 또한 변화 될 수 있으며, 환자에게 경고해야합니다.
합병증, 특히 감염과 발열로 인슐린에 대한 환자의 필요성이 증가합니다.
환자가 한 유형의 인슐린에서 다른 유형으로 옮겨지면 초기 증상 인 저혈당의 전구체가 이전 인슐린의 도입으로 관찰 된 것보다 변경되거나 덜 발음 될 수 있습니다.
환자의 다른 유형의 인슐린 또는 다른 제조업체의 인슐린으로의 이전은 의료 감독하에 수행해야합니다. 생물학적 활동을 변경하는 경우 제조업체, 유형, 유형 (동물, 인간, 인슐린 유사체) 및 / 또는 제조 방법을 변경하면 용량을 변경해야 할 수 있습니다.
복용량 조정이 필요한 경우, 이것은 첫 번째 복용량으로 또는 치료 첫 주 또는 몇 달 동안 이미 수행 할 수 있습니다.
식사를 건너 뛰거나 계획되지 않은 무거운 육체적 인 노력은 저혈당을 일으킬 수 있습니다.
환자가 시간대를 뛰어 넘는 경우 인슐린 투여 및 음식 섭취를위한 시간을 변경해야하므로 의사와 상담해야합니다.
Protafan® NM Penfill®이 주입 용액에 첨가되면 주입 시스템에 의해 흡수되는 인슐린의 양은 예측할 수 없으므로 PSII에서의 Protafan® NM의 사용은 허용되지 않습니다.
Protafan® NM Penfill®의 성분은 알레르기 반응을 일으킬 수있는 메타 크레졸을 포함합니다.
임신 중 인슐린 사용에 대한 제한은 인슐린이 태반 장벽을 통과하지 않기 때문에 존재하지 않습니다. 또한 임신 중에 당뇨병을 치료하지 않으면 태아에게 위험을 초래할 수 있습니다. 따라서 당뇨병 치료는 임신 기간 동안 계속되어야합니다.
불충분하게 잘 선택된 치료의 경우에 발생할 수있는 저혈당과 고혈당은 태아 기형과 태아 사망의 위험을 증가시킵니다. 당뇨병을 앓고있는 임산부는 임신 기간 동안 모니터링을 받아야하며, 혈당치를 강화시켜야합니다. 임신을 계획중인 여성에게도 동일한 권장 사항이 적용됩니다.
인슐린 요구량은 임신 초기에 감소하고 두 번째 및 세 번째 삼중 체에서 점차 증가합니다.
출산 후 인슐린에 대한 필요성은 일반적으로 임신 전의 수준으로 빠르게 돌아갑니다.
모유 수유 중에 Protafan® NM Penfill® 사용에 대한 제한도 없습니다. 수유부를위한 인슐린 치료는 어린이에게 위험하지 않습니다. 그러나, 어머니는 Protafan® NM Penfill® 및 / 또는식이 요법의 복용법을 조정해야 할 수도 있습니다.
차량 및 잠재적으로 위험한 기계를 운전하는 능력에 대한 약물의 효과
과다 복용
그러나 인슐린의 과다 복용에 대해 이야기 할 수있는 특정 투여 량은 확립되지 않았지만, 환자가 필요 이상으로 너무 많은 양을 투여 할 경우 다양한 경증의 저혈당 상태가 발생할 수 있습니다
- 환자는 포도당이나 설탕을 함유 한 음식을 섭취함으로써 경미한 저혈당을 없앨 수 있습니다. 따라서 당뇨병 환자는 설탕, 과자, 쿠키 또는 설탕과 포도당이 들어있는 음료를 항상 가지고 다니는 것이 좋습니다.
- 심각한 경우 환자가 의식을 잃으면 40 % 덱스 트로 오스 (포도당) 용액이 정맥 주사됩니다. 근육 내, 피하 - 글루카곤 (0.5 mg - 1 mg). 의식 회복 후에 환자는 저혈당의 재발을 막기 위해 탄수화물이 풍부한 식품을 섭취하는 것이 좋습니다.
심각한 저혈당에서는 환자의 응급 입원이 필요합니다.
릴리스 양식 및 포장
가수 분해 등급 I의 유리제 카트리지에서의 준비물 3ml에 브로 모 부틸 고무 피스톤과 기타 브로 모 부틸 고무 / 폴리 이소프렌의 디스크로 코킹.
카트리지에는 서스펜션을 쉽게 복구 할 수 있도록 유리 비드가 들어 있습니다.
각 카트리지 스틱 접착 라벨에 붙어 있습니다.
폴리 염화 비닐 및 알루미늄 호일 필름으로 포장 된 블리스 터 스트립에 5 개의 카트리지가 있음.
1 블리스 터 스트립 포장에 국가 및 러시아어로 된 의료 신청서와 함께 골판지 팩에 넣으십시오.
저장 조건
2 ° C에서 8 ° C (냉장고에서)의 온도로 보관하십시오. 냉동실 근처에는 보관하지 마십시오. 얼지 마라.
카트리지를 상자에 보관하여 빛으로부터 보호하십시오.
첫 번째 개봉 후 : 30 ° C 이하의 온도에서 보관할 경우 6 주 이내에 사용하십시오. 냉장고에 보관하지 마십시오.
과도한 열과 빛으로부터 보호하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오!
유통 기한
포장에 인쇄 된 만료일 이후에 인슐린을 사용하지 마십시오.
인슐린 프로 타판 (Protulin Protafan) : 지시, 대체 방법 및 비용
현대 당뇨병 치료는 기본적인 필요를 충족시키고 식사 후에 설탕을 보충하기 위해 인슐린의 두 가지 유형을 사용합니다. 중간 또는 중간 행동의 준비 중에서, 순위의 첫 번째 라인은 인슐린 Protafan이며, 시장 점유율은 약 30 %입니다.
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Novo Nordisk의 제조 회사 인 Novo Nordisk는 당뇨병 퇴치 분야에서 세계적으로 유명합니다. 그들의 연구 덕분에 인슐린은 먼 옛날 효과로 1950 년에 나타 났으며, 이로 인해 환자의 삶이 훨씬 쉬워졌습니다. Protafan은 높은 수준의 정화, 안정적이고 예측 가능한 효과가 있습니다.
간략한 지시
Protafan은 생합성 적으로 생산됩니다. 인슐린 합성에 필요한 DNA는 효모 미생물에 주입 된 후 프로 인슐린 생산을 시작합니다. 효소 처리 후 얻은 인슐린은 인간과 완전히 동일합니다. 그 작용을 연장시키기 위해, 호르몬은 프로타민과 혼합되어 특별한 기술의 도움을 받아 결정화됩니다. 이 방법으로 생산 된 제품은 성분의 불변성으로 구별되며, 바이알의 변화가 혈당에 영향을 미치지 않을 것이라고 확신 할 수 있습니다. 환자에게는 인슐린 작용에 영향을 미치는 요인이 적을수록 당뇨병에 대한 보상이 더 잘됩니다.
Protafan NM은 용액 10ml가 들어있는 유리 바이알에서 구입할 수 있습니다. 이 형태의 약물은 의료 시설과 당뇨병 환자에게 인슐린 주사기를 주사합니다. 카톤 포장에 1 병 및 사용 지침.
Protafan NM Penfill은 주사기 펜 NovoPen 4 (1 단계 장치) 또는 NovoPen Echo (0.5 단계 장치)에 넣을 수있는 3ml 카트리지입니다. 각각의 카트리지를 휘저어주는 편리함을 위해 유리 볼. 카트리지 5 개와 지침 패키지.
혈당을 조직으로 옮겨서 근육과 간에서 글리코겐 합성을 강화하여 혈당을 낮추십시오. 단백질과 지방의 형성을 자극하여 체중 증가에 기여합니다.
그것은 빈속에 정상적인 설탕을 유지하는 데 사용됩니다 : 야간과 식사 사이. Protafan은 짧은 인슐린으로 이러한 목적으로 사용할 수 없습니다.
인슐린의 필요성은 근육 부하, 육체적, 정신적 상해, 염증 및 전염병으로 인해 증가합니다. 당뇨병에서의 알코올 사용은 질병의 역류를 증가시키고 심한 저혈당을 일으킬 수 있기 때문에 바람직하지 않습니다.
약을 복용 할 때는 용량 조절이 필요합니다. 이뇨제와 일부 호르몬 약을 사용하면 증가합니다. 감소 - 저혈당 정제, 테트라 사이클린, 아스피린, AT1 수용체 차단제 및 ACE 억제제 그룹의 항 고혈압제와 동시 투여의 경우.
모든 인슐린의 가장 빈번한 바람직하지 않은 영향은 저혈당입니다. NPH 제제를 사용할 때 야간에 설탕이 떨어지는 위험은 피크에 도달하기 때문에 높아집니다. 야간 저혈당은 당뇨병에서 가장 위험합니다. 환자가 스스로 진단하고 교정 할 수 없기 때문입니다. 밤에 낮은 설탕은 부적절하게 선택된 복용량 또는 신진 대사의 개인적인 특성의 결과입니다.
당뇨병 환자의 1 % 미만에서 인슐린 프로 타판은 발진, 가려움증, 주사 부위 팽창의 형태로 경증 국소 알레르기 반응을 일으 킵니다. 가혹한 일반화 된 알레르기의 확률은 0.01 % 미만입니다. 피하 지방 - 지방 이상증에도 변화가있을 수 있습니다. 주입 기술을 준수하지 않으면 위험이 높아집니다.
프로 타판은 역사에서이 인슐린에 심한 알레르기 또는 혈관 부종이있는 환자에게 사용하는 것이 금지되어 있습니다. 대체품으로 비슷한 조성을 가진 NPH- 인슐린을 사용하는 것이 아니라 인슐린 유사체 인 Lantus 또는 Levemir를 사용하는 것이 더 좋습니다.
Protafan은 당뇨병 환자에게 저혈당증이 있거나 증상이 지워지는 경향이 없어야합니다. 이 경우 인슐린 유사체가 훨씬 안전하다는 것이 입증되었습니다.
Protafan에 대한 추가 정보
다음은 약에 대한 모든 기본 정보입니다.
활동 시간
당뇨병 환자에서 피하 조직에서 혈류로의 프로 타판 접근 속도가 다르므로 인슐린 투여가 언제 시작되는지 정확하게 예측하는 것은 불가능합니다. 평균 데이터 :
- 주사에서 호르몬의 출현까지는 약 1.5 시간이 걸립니다.
- 프로 타판 (Protafan)은 대부분의 당뇨병 환자에게 투여 시점부터 4 시간 동안 작용 피크를 보입니다.
- 행동의 총 지속 시간은 24 시간에 이릅니다. 이 경우, 작업 시간의 복용량 의존성. 인슐린 10 단위, 프로 타판 (Protafan)의 도입으로 저혈당 효과가 약 14 시간, 20 단위 (약 18 시간)가 관찰됩니다.
분사 모드
대부분의 경우, 당뇨병 환자는 아침에 그리고 취침 전에 Protaphan 투여의 2 배가 필요합니다. 저녁 식사는 밤 내내 혈당을 유지하기에 충분해야합니다.
올바른 복용량을위한 기준 :
- 아침에 설탕은 취침 전과 동일합니다.
- 밤에는 저혈당이 없습니다.
대부분의 경우 혈장이 밤 3시 이후에 증가하는데, 이는 contrainsular hormone의 생성이 가장 활성화되고 인슐린의 효과가 약화됩니다. Protafan 피크가 일찍 끝나면 야간에 인식 할 수없는 저혈당과 아침에 고지혈증을 일으킬 수 있습니다. 그것을 피하려면 주기적으로 12시와 3시에 설탕 수치를 확인해야합니다. 시간 저녁 주입은 약물의 특성에 맞게 변경 될 수 있습니다.
소량 복용의 특징
2 형 당뇨병, 임산부의 임신성 당뇨병, 소아기, 저탄 수화물식이를하는 성인에서 NPH 인슐린의 필요성은 낮을 수 있습니다. 작은 단일 복용량 (최대 7 개 단위)으로 프로 타판 행동의 지속 시간은 8 시간으로 제한 될 수 있습니다. 즉 지시에 따라 처방 된 두 번의 주사가 충분하지 않고 간격으로 혈당이 증가합니다.
8 시간마다 3 번 인슐린 프로 타판을 찌르는 경우 피할 수 있습니다. 첫 번째 주사는 잠자기 후 바로 이루어지며, 두 번째 주사는 짧은 인슐린 주사로, 세 번째는 점심 시간에 취침 직전에 이루어집니다.
당뇨병 환자의 리뷰에 따르면, 모든 사람이 이런 식으로 당뇨병에 대한 좋은 보상을 얻을 수있는 것은 아닙니다. 때로는 야간 복용량이 깨어나 기 전에 일을 끝내고 아침에 설탕이 많이 나오는 것으로 밝혀졌습니다. 복용량을 늘리면 과다한 인슐린과 저혈당이 발생합니다. 이 상황에서 벗어나는 유일한 길은 더 긴 지속 시간으로 인슐린 유사체로 전환하는 것입니다.
식사 의존도
인슐린 치료에 대한 당뇨병 환자는 일반적으로 중간 및 짧은 인슐린으로 처방됩니다. 식품에서 포도당으로 들어가는 포도당을 줄이기 위해서는 짧아야합니다. 또한 혈당치를 교정하는데도 사용됩니다. Protantan과 함께, 같은 제조업체의 짧은 준비를 사용하는 것이 더 좋습니다 - Actrapid는 주사기 펜용 튜브 및 카트리지로도 제공됩니다.
인슐린 프로 타판의 투여 시간은 식사에 의존하지 않고 주입 간격에 달려 있습니다. 편리한 시간을 선택하면 끊임없이 그것에 충실해야합니다. 그것이 음식과 일치하면, Protafan은 짧은 인슐린과 함께 찔릴 수 있습니다. 동시에 하나의 주사기에서 그들을 혼합하는 것은 복용량에 실수를하고 짧은 호르몬의 효과를 느리게 할 가능성이 있기 때문에 바람직하지 않습니다.
최대 용량
당뇨병의 인슐린은 포도당을 정상화하는 데 걸리는 한 오래 찌르는 것이 좋습니다. 최대 용량을 사용하기위한 지침은 확립되어 있지 않습니다. 필요한 양의 인슐린 프로 타판 (Protafan)이 증가하면 인슐린 저항성을 나타낼 수 있습니다. 이 문제는 의사에게 연락해야 할 가치가 있습니다. 필요하다면 그는 호르몬 작용을 향상시키는 약을 처방 할 것입니다.
임신 중 사용
임신성 당뇨병으로식이 요법으로 정상적인 혈당치를 얻을 수없는 경우 인슐린 요법이 환자에게 처방됩니다. 저혈당과 고혈당이 모두 어린이의 발달 장애 위험을 증가시키기 때문에 약물과 그 용량은 매우 조심스럽게 선택됩니다. 인슐린 프로 타판 (Insulin Protafan)은 임신 기간 동안 사용이 승인되었지만, 대부분의 경우 긴 아날로그가 더 효과적입니다.
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임신이 제 1 형 당뇨병으로 발생했고 여성이 프로 타판으로 질병을 성공적으로 보상하면 약물의 변경이 필요하지 않습니다.
모유 수유는 인슐린 치료와 잘 어울립니다. Protafan은 아기의 건강에 해를 끼치 지 않습니다. 인슐린은 최소한의 양으로 우유에 들어갑니다. 그 후 인슐린은 다른 단백질과 마찬가지로 어린이의 소화관에서 분해됩니다.
Analogs Protafana, 다른 인슐린으로의 전환
동일한 활성 물질 및 가까운 작업 시간을 가진 Protafan NM의 완전한 아날로그는 다음과 같습니다 :
- 주요 경쟁국 인 미국 Humulin NPH는 27 % 이상의 시장 점유율을 가지고 있습니다.
- Insuman Basal, 프랑스;
- Biosulin N, RF;
- Rinsulin NPH, RF.
약의 관점에서 보면, 다른 NPH 약으로의 Protafan의 변화는 다른 인슐린으로의 전환이 아니며, 심지어 조리법에서도 특정 브랜드 이름이 아닌 활성 물질 만 표시됩니다. 실제로, 그러한 대체는 일시적으로 혈당 조절을 악화시킬뿐만 아니라 용량 조절을 요구할뿐만 아니라 알레르기를 일으킬 수 있습니다. 당화 혈색소가 정상이고 저혈당이 드문 경우, 인슐린 프로 파판을 버리는 것은 바람직하지 않습니다.
인슐린 유사체의 차이점
란투스 (Lantus)와 투조 (Tujeo)와 같은 긴 인슐린 유사체는 정점이 없으며 내약성이 뛰어나며 알레르기를 일으킬 가능성이 적습니다. 당뇨병 환자가 야간 저혈당증이나 설탕 점프를하는 경우, Protafan을 현대의 긴 인슐린으로 대체해야합니다.
그들의 중요한 단점은 높은 비용입니다. 약물 Protafan의 가격 - 약 400 루블. 병당 950 - 주사기 펜용 카트리지 포장용. 인슐린 유사체는 거의 3 배 더 비쌉니다.
배우십시오! 알약과 인슐린이 설탕을 통제 할 수있는 유일한 방법이라고 생각하십니까? 사실이 아님 시작하여 직접 확인할 수 있습니다. 더 자세히 >>