Jardins의 약물 사용을위한 약리학 적 작용 및 지침

• 진단

당뇨병 치료에서 약물 선택은 매우 중요합니다. 그들은 의사에 의해 처방되지만, 환자는 하나 또는 다른 약의 특성을 알지 못하게 될 것입니다. 레이더에서 언급되고 포도당 수치를 조절하는 데 사용되는 약 중 하나가 Jardins입니다.

일반 정보, 구성 및 릴리스 양식

이 약은 독일에서 제조되었습니다. 그것은 저혈당 효과를 특징으로하는 내부 사용을위한 환약입니다. 주치의의 권고에 의해서만 사용해야합니다. 다른 상황에서는 건강이 악화 될 수 있기 때문입니다.

동시에 바람직하지 않은 영향의 발생을주의하면서 상태 변화를주의 깊게 모니터링해야합니다. 권장 사항을 준수하는 적절한 적용은 혈액 내 설탕 양을 줄이고 긍정적 인 역 동성을 달성하는 데 도움이됩니다.

이 도구는 활성 물질의 양이 다른 두 가지 유형의 정제로 표시됩니다. 이 물질은 엠파 그리 플 로진 (Empagliflozin)입니다. 이 성분이 10mg 또는 25mg 함유 된 의약품을 구현 중입니다.

각 타블렛은 타원형이며 필름으로 코팅되어 있습니다. 그것은 조각상을 가지고 있습니다 (한편으로는 제조업 자의 심볼, 다른쪽에는 활성 성분의 복용량이 있습니다).

Empagliflozin 외에도 Jardins에는 다음과 같은 추가 성분이 들어 있습니다.

• 미결정 셀룰로오스;
• 락토스 일 수화물;
• 마그네슘 스테아 레이트;
• 콜로이드 성 이산화 규소;
• hyprolosis;
• 활석;
• 이산화 티타늄;
• 염료.

알약이 담긴 물집이 놓여있는 판지 상자 (각 10 개)에 의미가 있습니다. 패키지에는 1 개 또는 3 개의 물집이 들어 있습니다.

행동 메커니즘과 약물 동태 학

Empagliflozin은 제 2 형 나트륨 포도당 전달 저해제입니다. 그 영향은 제 2 형 당뇨병에서 설탕의 양을 제어합니다. 이 물질 덕분에 포도당 재 흡수는 신장에 의해 감소됩니다.

신장에 의한 포도당 배설의 활동은 혈액 내 내용물의 양과 사구체 여과율에 영향을받습니다. 당뇨병 환자에서 약물을받는 동안 소변으로 설탕을 제거하는 과정이 상당히 가속화되어 수량이 급격히 감소합니다.

Jardins의 또 다른 특징은 베타 세포의 활동과 지방 연소 과정의 활성화에 긍정적 인 영향을 미친다는 것입니다. 이것은 비만으로 고통받는 환자에게 유용한 체중 감소를 제공합니다.

Absagliflozin은 위장관 벽에서 빠르게 흡수됩니다. 이 물질은 환약 복용 후 1.5 시간 내에 최고 농도에 도달합니다. 또한, 플라즈마에서의 그 양은 그 분포가 발생함에 따라 급격하게 감소한다. 신진 대사가 느립니다.

복용량을 늘리면 약물의 전신 효과가 더욱 심해집니다. 지방이 많은 음식을 섭취하면 그 효과가 다소 감소합니다. 그러나 이러한 변화는 사소한 부분이므로 식사 전과 후에 도구를 마실 수 있습니다.

Empagliflozin은 혈액 단백질과 안정한 결합을 형성하여 3 가지 유형의 대사 산물을 형성합니다. 그러나 활성 물질의 농도와 비교하여 그들의 함량은 무시할 수 있습니다. 약물의 제거는 대변과 소변과 거의 변하지 않은 형태로 일어납니다.

징후와 금기 사항

의약품의 주요 기능은 당뇨병 환자의 혈당을 조절하는 것입니다.

다음과 같은 상황에서 제 2 형 당뇨병에 처방됩니다 :

• 단일 요법 (식이 요법과 편협에서 Metformin에 기초한 약물에 대한 결과가없는 경우);
• 병합 치료 (식이 요법이 효과적이지 않은 경우 인슐린을 포함한 다른 약물과의 병용 요법).

도구 사용이 금지 된 경우가 있습니다.

• 1 형 당뇨병;
• 당뇨병에서의 케톤 산증의 발생;
• 신부전;
• 락토스 불내성;
• 락타아제 결핍증;
• 수유 및 임신;
• 늙은 나이 (85 세부터);
• 아이들의 나이 (18 세까지);
• 구성 요소에 대한 감도의 존재.

엄격한 금기 사항 외에도 기금 사용이 허용되는 상황을 의료 감독하에 배분합니다.

여기에는 다음이 포함됩니다.

• 탈수 경향이 동반 된 위장관 질환;
• 비뇨기 기관의 전염병;
• 저탄 수화물 다이어트의 필요성;
• hypovolemia의 가능성;
• 췌장 베타 세포의 파괴;
• 당뇨병 케톤 산증의 병력;
• 75 세 이상의 환자 나이.

이 같은 경우와 유사한 경우에는 처방 될 수 있지만 이에 대한 정당한 이유가 있습니다.

사용 지침

Jardins는 물 섭취에 의존합니다. 그것의 사용은 먹기 전과 후에 모두 허용됩니다.

주치의와 복용량을 명확히해야하지만, 특별한 지시가 없을 경우 하루 1 정 (10mg)을 처방해야합니다.

약물의 일정이 원하는 효과를 가져 오지 않는 경우, 활성 물질의 용량이 25mg 인 도구를 사용하는 것이 좋습니다.

그는 1 일 1 단위를 마셔야합니다. 약물의 최대 용량은 25mg입니다.

Jardins의 두 배 분량은 약물이 제때에 마시지 않아도 복용 할 수 없습니다. 이 경우 환자가 실수를 회상하자마자 약을 복용해야합니다.

특수 환자 및 적응증

특정 그룹의 환자에게는 특별한 규칙이 있습니다.

여기에는 다음이 포함됩니다.

1. 임신과 모유 수유 중 여성. empagliflozin이 그러한 환자에게 어떻게 작용하는지에 대한 정보는 아직 이용 가능하지 않습니다. 왜냐하면이 분야의 연구가 수행되지 않았기 때문입니다. 이것은 약물 사용에 대한 금지를 의미합니다.
2. 어린이와 청소년. 이 약물의 효과 및 위험 가능성에 대해서도 연구되지 않았습니다. 이 환자의 안전을 위해 다른 약을 사용하는 것이 좋습니다.
3. 노년의 사람들. 75 세부터 환자들은이 치료법으로 치료할 때 탈수증을 경험할 가능성이 더 큽니다. 따라서,주의 사항을 준수 할 필요가 있습니다. 의사는 Jardins을 너무 아프게 처방 할 수 있지만 건강을 신중히 모니터링해야합니다. 85 세 이상의 나이에,이 약은 금기입니다.

다른 그룹의 환자는 다른 제약이없고 전문가가 처방 한대로이 약을 사용할 수 있습니다.

이 약물에 대한 특정 징후의 존재는 신장에 미치는 영향과 관련이 있습니다. 따라서 의사는 자뎅을 처방하기 전에이 신체에 아무런 위반이 없는지 확인해야합니다.

또한 장기간 약물을 사용하는 경우 신장 기능의 이행을 모니터하고 환자의 검사를 실시해야합니다. 다른 경우에는 (심지어 비정상적인 간 기능의 경우에도) 복용량의 변경이 필요하지 않습니다.

부작용 및 과다 복용

이 약물을 사용하면 때때로 원하지 않는 영향이 발생할 수 있습니다.

주요 내용은 다음과 같습니다.

• 저혈당증;
• 피부 가려움증;
• 저혈당증;
• 배뇨 장애 (증가 또는 결핍);
• 칸디다증;
• 비뇨기 기관의 전염병;
• 외음부 질염.

이러한 경우의 절차는 심각도에 따라 다릅니다. 일반적으로 발생하면 Jardins은 다른 약으로 대체됩니다. 바람직하지 않은 효과가 점진적으로 약화되거나 저 강도 치료가 계속 될 수 있습니다.

지침을 따르면 과량 복용 사례가 발견되지 않았습니다. 최대 80mg의 1 회 과량 투여로도 편차가 발생하지 않았습니다. 과다 복용으로 인해 심각한 합병증이 감지되면 증상은 증상에 따라 다릅니다.

약물 상호 작용 및 유사품

올바른 치료법은 Jardins의 합병증 위험을 최소화하고 다른 약제와 병용합니다. 이 약을 이뇨제와 병용하는 것은 바람직하지 않습니다. 왜냐하면 탈수 및 감압으로 이끄는 그 작용을 강화시키는 데 도움이되기 때문입니다.

이 도구를 거부 할 이유가 있다면, 그것은 아날로그로 대체 될 수 있습니다.

주요 내용은 다음과 같습니다.

1. Repodiab. 이 환약의 활성 성분은 레파 글리 나이드입니다. 이 도구는 유사한 효과와 유사한 금기증으로 특징 지어 지는데 간 손상이 추가됩니다. 또한 더 많은 제약이 있기 때문에 신중하게 다른 약물과 병용해야합니다.
2. Novonorm. 이 약물은 레파 글리 나이드 (Repaglinide)를 기반으로합니다. 이 도구에 대한 금기 사항은 신장 기능 장애를 제외하고는 Jardins에 적용되는 것과 유사합니다 (이 경우에는 가까운 의료 감독하에 사용할 수 있음).
3. 인보 카나. 이 제품은 제 2 형 당뇨병 치료에 적합합니다. 활성 물질은 Kanagliflozin입니다. 이 약물은 Jardins에 대한 효과가 매우 유사하며 동일한 금기 사항과 부작용이 특징입니다.

이들 및 다른 아날로그 약품을 사용하려면 의사가 처방해야합니다.

소비자 의견

Jardins를 복용 한 환자에 대한 수많은 리뷰에서, 약이 혈당 수치를 잘 낮추고 사용하기 편리하다고 결론 지을 수 있지만, 방광과 신장의 부작용이 눈에 띄어 일부는 약물의 유사체로 바뀌게됩니다. 의약품에 대한 높은 가격도 있습니다.

내분비 학자의 추천으로 Jardins를 복용하기 시작했습니다. 결과가 좋았지 만 약국에서 사라졌고 다른 약을 사용해야했습니다. 가능한 빨리 설탕을 잘 조절하기 때문에 나는 Jardins 리셉션으로 돌아갔습니다. 유일한 문제는 약의 가격입니다.

처음에는 설탕을 잘 먹었 기 때문에이 약에 만족했습니다. 하지만 그로 인해 방광에 문제가 생겼습니다. 화장실에 너무 자주 가야했습니다. 다음 질에 가려워했다. 의사는 이것이 부작용이라고 말했습니다. 나는 그것에 익숙해 지려고했지만 다른 약을 가져야했습니다.

Jardins에는 두 가지 복용량이 있다는 사실을 좋아합니다. 나는 10mg의 정제를 충분히 먹었지 만 복용량을 늘려야했다. 저는 여름에 전 처치 옵션으로 돌아갈 수 있기를 바랍니다. 왜냐하면 여름에 나는 시골집에 살고 있기 때문입니다. 신선한 공기, 많은 일, 정원에서 채소가 있으므로 설탕을 조절하기가 더 쉬워야합니다. 이 약은 나를 완벽하게 해치고 부작용을 일으키지 않으며 복용하기 쉽습니다. 하루에 1 번만 복용하십시오.

발렌티나, 57 세

제 2 형 당뇨병의 원인에 관한 비디오 자료 :

약물 Jardins의 비용은 정제의 활성 물질의 양에 달려 있습니다. 10mg의 복용량에서 약은 2000-2200 루블의 가격으로 구입할 수 있습니다. 25mg의 용량으로 구제가 필요한 경우 2100-2600 루블을 사용해야합니다. 30 개의 정제가 들어있는 패키지의 평균 가격입니다. 10 개의 정제가있는 패키지를 구입할 경우 800-1000 루블이 필요합니다.

이 약은 제대로 투여하지 않으면 환자에게 해를 끼칠 수 있습니다. 따라서 접수는 의사의 허락하에 만 가능합니다. 약국에서는 처방전으로 만 판매합니다.

당뇨병 용 수단 Beringer Ingelheim Jardins 10 mg - 의견

당뇨병 치료제 폭탄! 체중 감량 및 당뇨병 전 상태에 대한 작별 인사. 의사가 엄격히 처방합니다!

나는 약간의 배경으로 시작할 것이고,이 훌륭한 준비를 사용하게 된 것은 무엇인가. 32 세에 체중이 106kg으로 치명적인 수준에 이르렀습니다. 그것은 스트레스의 "방해", 부적절한 (실험적, 나는 말할 것입니다) 의사의 COC 처방 및 기타 여러 가지 사소한 이유 때문에 발생했습니다. 체중 증가는 약 15-16kg 어딘가에서 빠르게 발생했습니다. 그 결과로, 나의 상태는, 온화하게, 형편없는 그것에게,되었다. 복부 비만 (복부에 가슴이 두꺼워 짐), 피로, 졸음, 식욕이 나에게 새로운 증상이 나타났습니다. 자기 손실에 대한 수많은 시도는 아무런 결과도 가져 오지 않았으며 체중은 사망했다.

무엇인가를 바꾸려고 노력하면서, 나는 내분비학자를 찾아 갔다. 불행히도, 우리는 진단이 명확했기 때문에 하나 이상으로 전환해야했지만 치료 계획은 첫 번째 경우에 예상 된 결과를 가져 오지 않았습니다. 따라서 포도당, 당화 헤모글로빈, 부하가있는 포도당 및 세포 간 포도당에 대한 검사를 한 결과, prediabetes가있었습니다. 테스트 결과는 완전히 황량했습니다 - 포도당 6.1, 12로드 후.

메트포르민 의사 1000mg의의 복용량을 처방하고, "뭔가를"처벌, 그리고 무게를 잃는 시급이지만, 그것은 아무것도 아니다,하지만에만 고문 야생 공격 "조라"- 나는 그들과 함께 매우 힘들었다 거래. 무게는, 그런데, 거의 감소하지 않았다.

나는 더 이상 긍정적 인 변화가 없기를 바라는 마음으로 다른 의사를 찾았으며, 다른 유능한 의견을 듣고 두 가지 치료 방법을 비교하기를 원했습니다. 제어되지 않는 식욕이 증가하는 이유 무게 즉, 감소하지 않는 이유 그리고 말 그대로 손가락에 리셉션에서 나에게 의사는, 설명 혈당의 날카로운 점프에서부터 인슐린 저항성과 당뇨병 전 상태의 발달로 인한 것입니다. Krastochno은 제 2 형 당뇨병의 개발을위한 미래의 나를 기다리고 무엇을 설명하는 의사는 나를 위로하기로 결정하고, 당뇨병 치료, I 것이다 확실히에 "폭탄"을보고 - 즉, 여기 기적의 약 Jardins입니다. 처방 된 용량은 10mg이었고, 25mg 이었지만, 제 경우에는이 용량이 최적이었습니다. 플러스 메트포민 (글루코 파지).

가격은 매우 실체가 있습니다 - 2000 정제 루블 / 30 정. 일부 약국에서는 가격 범위가 최대 3,000 루블에 달했습니다.

그 당시 인터넷에 대한 정보는 거의 없었습니다. 실질적으로 리뷰가 없었습니다. 기적에 대한 나의 믿음 + 믿음을 믿어야했습니다. 내 감정에 따르면, 아무데도 더 나빴다)).

Jardins의 행동 원리는 소변을 통해 체내에서 포도당이 제거되는 것입니다.

- 약물의 모든 성분에 대한 과민증;

- 1 형 당뇨병;

- SCF에서 신부전증

금기 사항은 매우 심각하며 의사는 신장에있는 약물이 매우 많은 부하를 주었다고 경고했습니다. 그러므로 신장에 부담을주지 말고, 술을 마시지 않고 식욕을 돋우는 것이 가장 좋습니다.

그래서 Jardins 10mg을 하루에 한 번 물 한 컵과 함께 섭취했습니다. 리셉션은 음식에 묶여 있지 않습니다. 내 경우에는 치료법이 글 루코 파즈 치료와 공유되었습니다.

이 약물을 복용했을 때, 식욕이 현저히 감소했으며 병적으로 달콤한 것에 끌리지 않았습니다. 결과적으로 무게가 녹기 시작했습니다. 나의 기쁨은 경계를 알지 못했다! 복용 5 개월 동안, 나는 14kg을 버리고식이 요법과 운동에 많은 부담을주지 않았다. 그리고 가장 중요한 것은 혈당 지표가 크게 감소한 것입니다. 나는 더 이상 prediabetes로 진단되지 않습니다.

나는 그것을 마시기를 계속했을 것이고, 가격은 나를 귀찮게하지 않았다 - 건강은 가격이 없다)). 하지만 !! 섭취 1 년 후에 체중이 그 자리에 뿌리를 둔 것처럼 상승하고 신장 부위에서 "부서지기"와 같이되었습니다. 그런 다음 인터넷에서 정보를 얻었습니다. 2 년 이상 마시면 안되기 때문에 신장에 심한 부하가 걸립니다.

자신의 감정과 포도당에 대한 새로운 적응증 테스트를 신뢰 - 내 의사가 너무 더 자세한 상담은 아직 아무데도 저를 얻을하기 위해 다른 도시로 이동, 나는 Dzhardins 자신 취소했다. 지금까지 모든 것이 잘되고 체중이 유지되고 적절한 영양 섭취가 훨씬 쉽습니다.

저의 단점은 약이 마약 시장에서 새롭다는 것입니다. 다시는 의견이 거의 없습니다. 그녀는 혼자서 실험을했다.) 당뇨병 환자에 따르면, 혈액 내 설탕의 지표가 상당히 떨어지더라도.

체중을 줄이기 위해 독립적으로 복용하는 것이 좋습니다. 혈당에 심각한 문제가있는 경우에만 의사가 처방합니다. 제 경우에는, 그는 제가 당뇨병 이전 상태의 악몽에서 벗어나서 건강을 향상시키는 것을 도왔습니다. 그러나 신약 인 일정한 만병 통치약은 마약 시장에서 거의 연구되지 않았습니다.

Jardins Reviews

출시 양식 : 태블릿

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Jardins 사용 지침

약물의 상호명 :

국제 비 독점 이름 :

투약 형태 :

구성

코팅 된 1 개의 정제 필름에는 다음이 포함됩니다.
활성 물질 :
empagliflozin - 10 mg / 25 mg;
보조 물질 :
락토오스 일 수화물 - 162.50 / 113.0 mg을 미결정 셀룰로오스 - 62.50 / 50.0 ㎎, giproloza (히드 록시 프로필) - 7,5 / 6,0 mg의 크로스 카멜 로스 나트륨 - 5.0 / 4.0 mg의 콜로이드 성 이산화 규소 -1.25 / 1.0mg, 마그네슘 스테아 레이트 -1.25 / 1.0mg;
셸 :
오파 드리 옐로우 (02V38190) - 7,0 / 6,0 밀리그램 (하이 프로 멜로 2910-3.5 / 3.0 mg의 이산화 티탄 (E 171) - 1.733 / 1.485 mg의 탈크 - 1,4 / 1,2 mg의 macrogol 400 - 0.35 / 0.3 mg, 철 염료 황색 산화물 (E 172) - 0.018 / 0.015 mg).

설명
정제 복용량 10 mg
비스듬한 가장자리 정제, 필름 코팅 정제의 한면에 캐릭터의 조각 노란색 빛과 반대편에«S10»라운드 볼록.
정제 복용량 25 mg
타원형, 비스듬한 에지 정제와 볼록 필름 코팅 황색, 다른 쪽의 태블릿«S25»의 한쪽 회사 기호 각인.

약물 요법 그룹

경구 투여 용 저혈당 제 - 억제제 나트륨 2 형 포도당 전달체

ATH 코드 : A10BH12

약리학 적 특성

약력학
Empagliflozin 1.3 nM의 동일한 효소 활성 (IC50)의 50 %를 억제하는 데 필요한 나트륨 - 의존성 글루코스 수송 체의 제 2 형 농도 값의 억제제, 가역 고 활성, 선택성 및 경쟁력이다. empagliflozin의 선택성은 소장에서 포도당 흡수에 관여하는 나트륨 1 형 포도당 전달체의 선택성보다 5,000 배 더 높습니다. 또한, empagliflozin은 다양한 조직에서 글루코스 항상성을 일으키는 다른 글루코스 전달체에 대해 높은 선택성을 갖는 것으로 밝혀졌다.
나트륨 2 형 글루코스 전달체는 사구체에서 혈류로 다시 포도당을 재 흡수하는 주요 운반체 단백질입니다. Empagliflozin은 신장에서 포도당의 재 흡수를 감소시킴으로써 제 2 형 당뇨병 환자 (제 2 형 당뇨병)에서 혈당 조절을 개선합니다. 이 메커니즘을 통해 신장에서 배설되는 포도당의 양은 혈액 내 포도당 농도와 사구체 여과율 (GFR)에 따라 다릅니다. 제 2 형 당뇨병과 고혈당증 환자에서 sodium-dependent glucose transporter type 2의 억제는 신장에 의한 포도당의 제거로 이어진다.
임상 시험 중에 신장 2 형 글루코스 배출 환자 제 도즈 empagliflozina 직후 증가 것을 발견 하였다; 이 효과는 24 시간 지속되었습니다. 포도당의 증가가 신장 배설 평균 약 78g / 일, 하루에 한번 25 밀리그램의 투여 량으로 사용하기 empagliflozina, 4 주간의 치료 기간이 끝날 때까지 유지 하였다. 제 2 형 당뇨병 환자에서 신장 포도당 배설이 증가하면 혈장 포도당 농도가 즉각 감소합니다.
Empagliflozin은 금식 및 식사 후에 혈장 포도당 농도를 감소시킵니다.
인플루엔자가 독립적 인 empagliflozin의 작용 메커니즘은 저혈당 발생 가능성을 낮추는데 기여합니다.
empagliflozin의 효과는 췌장 베타 세포의 기능 상태 및 인슐린 대사에 의존하지 않습니다. 그것은 인덱스 HOMA-ß (투 B 항상성 모델 평가) 및 인슐린에 대한 인슐린의 비율을 포함하여 베타 세포 기능의 empagliflozina 대리 마커에 긍정적 인 영향을 지적 하였다. 또한, 신장에 의한 포도당의 추가 배설은 지방 조직의 부피 감소 및 체중 감소를 동반하는 칼로리 손실을 유발합니다.
empagliflozin의 사용 중에 관찰되는 글리코시 리아는 이뇨제의 약간의 증가를 동반하며 혈압의 적절한 감소에 기여할 수 있습니다.
empagliflozin이 단일 요법으로 사용 된 임상 연구에서; 메트포르민과의 병용 요법; 메트포르민 및 설 포닐 유레아 유도체와의 병용 요법; 메트포르민과 글리메피리드의 병용 요법; 피오글리타존 +/- 메트포르민과의 병용 요법; 디펩 티딜 펩티다아제 -4 억제제 (DPP-4), 메트포르민 +/- 또 다른 저혈당 성 경구 약물과의 병용 요법; 인슐린 병합 요법의 경우, 당화 헤모글로빈 HbAlc의 통계적으로 유의 한 감소와 공복 혈장 포도당 농도의 감소가 입증되었습니다.

약동학
empagliflozin의 약물 동력학은 건강한 지원자와 당뇨병 환자 2에서 광범위하게 연구되었습니다.
흡입
경구 투여 후, empagliflozin은 빠르게 흡수되었고, empagliflozin (C max)의 최대 혈장 농도는 1.5 시간 후에 나타났습니다. 혈장 내 empagliflozin의 농도는 두 단계로 감소했다.
Empagliflozin 투여 후 혈장 내 농도가 일정 기간 동안 평균 농도 - 시간 곡선 (AUC)은 4740 nmol x h / l이었으며 Cmax - 687 nmol / l의 값을 보였다.
건강한 지원자와 제 2 형 당뇨병 환자에서 empagliflozin의 약물 동력학은 전체적으로 비슷했다.
Eating은 empagliflozin의 약물 동태 학에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않습니다.
배포
꾸준한 혈장 농도의 기간 동안 분포량은 약 73.8 리터였다. 건강한 지원자에게 empagliflozin [14 C]를 경구 투여 한 결과, 혈장 단백질 결합은 86 %였다.
신진 대사
인간 empagliflozin의 주요 신진 대사 경로는 uridine-5'- diphospho-glucuronosyltransferase UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 및 UGT1A9의 참여로 glucuronidation입니다. Empagliflozin의 가장 빈번하게 검출 된 대사 산물은 3 개의 glucuronic conjugate (2-0, 3-0 및 6-0 glucuronide)이다. 각 대사 산물의 전신 효과는 적습니다 (empagliflozin의 총 효과의 10 % 미만).
제거
반감기는 약 12.4 시간이었다. 1 일 1 회 empagliflozin의 경우, 5 회 복용 후 안정된 혈장 농도에 도달했습니다. 건강한 지원자에서 empagliflozin [14 C]의 경구 투여 후 용량의 약 96 %가 배설되었다 (내장 41 % 및 신장 54 %를 통해). 장을 통해 대부분의 분류 약물은 변하지 않았습니다. 표시 약물의 절반만이 신장에 의해 변하지 않은 형태로 배설되었다.
특수 인구 집단의 약물 동태 학
신장 기능 부전
경증, 중등도 및 중증의 중증 신부전 (30 2) 환자 및 말기 신부전증 환자에서 empagliflozin의 AUC 값은 정상인 환자와 비교하여 각각 약 18 %, 20 %, 66 % 및 48 % 증가했다 신장 기능. 중등도의 신부전 및 말기 신부전 환자에서 최대 혈장 empagliflozin 농도는 정상 신장 기능을 가진 환자의 해당 수치와 유사했다. 경미한 신부전증 환자에서 혈장 내 empagliflozin의 최대 농도는 정상 신장 기능을 가진 환자보다 약 20 % 높았다. 인구 약동학 분석 자료에 따르면 empagliflozin의 총 제거율은 GFR 감소와 함께 감소하여 약물 노출이 증가했다.
간 기능 장애
간 기능 장애를 가진 환자에서 (Child-Pugh 분류에 따라), empagliflozin의 AUC 값은 각각 약 23 %, 47 % 및 75 % 증가했으며 Stax 값은 각각 약 4 %, 23 % 증가했다 % 및 48 % (정상적인 간 기능을 가진 환자와 비교).
체질량 지수, 성별, 인종 및 연령은 empagliflozin의 약물 동태 학에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않았다.
아이들
소아에서의 empagliflozin의 약물 동태 학에 대한 연구는 수행되지 않았다.

사용에 대한 표시

금기 사항

임신 중 또는 모유 수유 중 사용

투여 량 및 투여

단일 요법 또는 복합 요법
권장되는 초기 용량은 1 일 1 회 10mg (10mg 1 정)입니다.
10mg의 일일 복용량이 적절한 혈당 조절을 제공하지 않는 경우, 복용량을 25mg (하루 1 회 25mg의 복용량으로 1 정)으로 증가시킬 수 있습니다. 최대 일일 복용량은 25mg입니다.
JARDINS라는 약은 하루 중 언제라도 식사에 상관없이 복용 할 수 있습니다.
약물 복용을 한 번 이상 건너 뛰는 행위
복용량을 건너 뛰면 환자는 기억하는대로 마약을 복용해야합니다.
하루에 두 번 복용해서는 안됩니다.
특수 환자 그룹
GFR이 45에서 90 ml / min / 1.73 m 2 인 신부전증의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.
GFR이 45 ml / min / 1.73 m 2 미만인 신부전증 환자의 경우 비효율적으로 약물을 사용하지 않는 것이 좋습니다.
간 기능 용량 조절 장애가있는 환자는 필요하지 않습니다.

부작용
empagliflozin이나 위약을 투여받은 환자의 부작용 발생률은 임상 연구에서 유사했다. 가장 흔한 부작용은 저혈당으로 sulfonylurea 또는 인슐린 유도체와 함께 empagliflozin을 사용하여 관찰되었습니다 (일부 바람직하지 않은 반응에 대한 설명 참조).
위약 대조 연구에서 empagliflozin을 투여받은 환자에서 관찰 된 부작용은 아래 표에 제시되어있다 (원치 않는 반응은 기관 및 시스템과 MedDRA가 선호하는 용어에 따라 분류 됨). 절대 빈도를 나타냅니다. 빈도 카테고리는 다음과 같이 정의됩니다. 빈번한 ( gt1 / 10), 빈번 (> 1/100에서

Jardins의 약물 사용을위한 약리학 적 작용 및 지침

당뇨병 치료에서 약물 선택은 매우 중요합니다. 그들은 의사에 의해 처방되지만, 환자는 하나 또는 다른 약의 특성을 알지 못하게 될 것입니다. 레이더에서 언급되고 포도당 수치를 조절하는 데 사용되는 약 중 하나가 Jardins입니다.

일반 정보, 구성 및 릴리스 양식

이 약은 독일에서 제조되었습니다. 그것은 저혈당 효과를 특징으로하는 내부 사용을위한 환약입니다. 주치의의 권고에 의해서만 사용해야합니다. 다른 상황에서는 건강이 악화 될 수 있기 때문입니다.

동시에 바람직하지 않은 영향의 발생을주의하면서 상태 변화를주의 깊게 모니터링해야합니다. 권장 사항을 준수하는 적절한 적용은 혈액 내 설탕 양을 줄이고 긍정적 인 역 동성을 달성하는 데 도움이됩니다.

이 도구는 활성 물질의 양이 다른 두 가지 유형의 정제로 표시됩니다. 이 물질은 엠파 그리 플 로진 (Empagliflozin)입니다. 이 성분이 10mg 또는 25mg 함유 된 의약품을 구현 중입니다.

각 타블렛은 타원형이며 필름으로 코팅되어 있습니다. 그것은 조각상을 가지고 있습니다 (한편으로는 제조업 자의 심볼, 다른쪽에는 활성 성분의 복용량이 있습니다).

Empagliflozin 외에도 Jardins에는 다음과 같은 추가 성분이 들어 있습니다.

• 미결정 셀룰로오스;
• 락토스 일 수화물;
• 마그네슘 스테아 레이트;
• 콜로이드 성 이산화 규소;
• hyprolosis;
• 활석;
• 이산화 티타늄;
• 염료.

알약이 담긴 물집이 놓여있는 판지 상자 (각 10 개)에 의미가 있습니다. 패키지에는 1 개 또는 3 개의 물집이 들어 있습니다.

행동 메커니즘과 약물 동태 학

Empagliflozin은 제 2 형 나트륨 포도당 전달 저해제입니다. 그 영향은 제 2 형 당뇨병에서 설탕의 양을 제어합니다. 이 물질 덕분에 포도당 재 흡수는 신장에 의해 감소됩니다.

신장에 의한 포도당 배설의 활동은 혈액 내 내용물의 양과 사구체 여과율에 영향을받습니다. 당뇨병 환자에서 약물을받는 동안 소변으로 설탕을 제거하는 과정이 상당히 가속화되어 수량이 급격히 감소합니다.

Jardins의 또 다른 특징은 베타 세포의 활동과 지방 연소 과정의 활성화에 긍정적 인 영향을 미친다는 것입니다. 이것은 비만으로 고통받는 환자에게 유용한 체중 감소를 제공합니다.

Absagliflozin은 위장관 벽에서 빠르게 흡수됩니다. 이 물질은 환약 복용 후 1.5 시간 내에 최고 농도에 도달합니다. 또한, 플라즈마에서의 그 양은 그 분포가 발생함에 따라 급격하게 감소한다. 신진 대사가 느립니다.

복용량을 늘리면 약물의 전신 효과가 더욱 심해집니다. 지방이 많은 음식을 섭취하면 그 효과가 다소 감소합니다. 그러나 이러한 변화는 사소한 부분이므로 식사 전과 후에 도구를 마실 수 있습니다.

Empagliflozin은 혈액 단백질과 안정한 결합을 형성하여 3 가지 유형의 대사 산물을 형성합니다. 그러나 활성 물질의 농도와 비교하여 그들의 함량은 무시할 수 있습니다. 약물의 제거는 대변과 소변과 거의 변하지 않은 형태로 일어납니다.

징후와 금기 사항

의약품의 주요 기능은 당뇨병 환자의 혈당을 조절하는 것입니다.

다음과 같은 상황에서 제 2 형 당뇨병에 처방됩니다 :

• 단일 요법 (식이 요법과 편협에서 Metformin에 기초한 약물에 대한 결과가없는 경우);
• 병합 치료 (식이 요법이 효과적이지 않은 경우 인슐린을 포함한 다른 약물과의 병용 요법).

도구 사용이 금지 된 경우가 있습니다.

• 1 형 당뇨병;
• 당뇨병에서의 케톤 산증의 발생;
• 신부전;
• 락토스 불내성;
• 락타아제 결핍증;
• 수유 및 임신;
• 늙은 나이 (85 세부터);
• 아이들의 나이 (18 세까지);
• 구성 요소에 대한 감도의 존재.

엄격한 금기 사항 외에도 기금 사용이 허용되는 상황을 의료 감독하에 배분합니다.

여기에는 다음이 포함됩니다.

• 탈수 경향이 동반 된 위장관 질환;
• 비뇨기 기관의 전염병;
• 저탄 수화물 다이어트의 필요성;
• hypovolemia의 가능성;
• 췌장 베타 세포의 파괴;
• 당뇨병 케톤 산증의 병력;
• 75 세 이상의 환자 나이.

이 같은 경우와 유사한 경우에는 처방 될 수 있지만 이에 대한 정당한 이유가 있습니다.

사용 지침

Jardins는 물 섭취에 의존합니다. 그것의 사용은 먹기 전과 후에 모두 허용됩니다.

주치의와 복용량을 명확히해야하지만, 특별한 지시가 없을 경우 하루 1 정 (10mg)을 처방해야합니다.

약물의 일정이 원하는 효과를 가져 오지 않는 경우, 활성 물질의 용량이 25mg 인 도구를 사용하는 것이 좋습니다.

그는 1 일 1 단위를 마셔야합니다. 약물의 최대 용량은 25mg입니다.

Jardins의 두 배 분량은 약물이 제때에 마시지 않아도 복용 할 수 없습니다. 이 경우 환자가 실수를 회상하자마자 약을 복용해야합니다.

특수 환자 및 적응증

특정 그룹의 환자에게는 특별한 규칙이 있습니다.

여기에는 다음이 포함됩니다.

1. 임신과 모유 수유 중 여성. empagliflozin이 그러한 환자에게 어떻게 작용하는지에 대한 정보는 아직 이용 가능하지 않습니다. 왜냐하면이 분야의 연구가 수행되지 않았기 때문입니다. 이것은 약물 사용에 대한 금지를 의미합니다.
2. 어린이와 청소년. 이 약물의 효과 및 위험 가능성에 대해서도 연구되지 않았습니다. 이 환자의 안전을 위해 다른 약을 사용하는 것이 좋습니다.
3. 노년의 사람들. 75 세부터 환자들은이 치료법으로 치료할 때 탈수증을 경험할 가능성이 더 큽니다. 따라서,주의 사항을 준수 할 필요가 있습니다. 의사는 Jardins을 너무 아프게 처방 할 수 있지만 건강을 신중히 모니터링해야합니다. 85 세 이상의 나이에,이 약은 금기입니다.

다른 그룹의 환자는 다른 제약이없고 전문가가 처방 한대로이 약을 사용할 수 있습니다.

이 약물에 대한 특정 징후의 존재는 신장에 미치는 영향과 관련이 있습니다. 따라서 의사는 자뎅을 처방하기 전에이 신체에 아무런 위반이 없는지 확인해야합니다.

또한 장기간 약물을 사용하는 경우 신장 기능의 이행을 모니터하고 환자의 검사를 실시해야합니다. 다른 경우에는 (심지어 비정상적인 간 기능의 경우에도) 복용량의 변경이 필요하지 않습니다.

부작용 및 과다 복용

이 약물을 사용하면 때때로 원하지 않는 영향이 발생할 수 있습니다.

주요 내용은 다음과 같습니다.

• 저혈당증;
• 피부 가려움증;
• 저혈당증;
• 배뇨 장애 (증가 또는 결핍);
• 칸디다증;
• 비뇨기 기관의 전염병;
• 외음부 질염.

이러한 경우의 절차는 심각도에 따라 다릅니다. 일반적으로 발생하면 Jardins은 다른 약으로 대체됩니다. 바람직하지 않은 효과가 점진적으로 약화되거나 저 강도 치료가 계속 될 수 있습니다.

지침을 따르면 과량 복용 사례가 발견되지 않았습니다. 최대 80mg의 1 회 과량 투여로도 편차가 발생하지 않았습니다. 과다 복용으로 인해 심각한 합병증이 감지되면 증상은 증상에 따라 다릅니다.

약물 상호 작용 및 유사품

올바른 치료법은 Jardins의 합병증 위험을 최소화하고 다른 약제와 병용합니다. 이 약을 이뇨제와 병용하는 것은 바람직하지 않습니다. 왜냐하면 탈수 및 감압으로 이끄는 그 작용을 강화시키는 데 도움이되기 때문입니다.

이 도구를 거부 할 이유가 있다면, 그것은 아날로그로 대체 될 수 있습니다.

주요 내용은 다음과 같습니다.

1. Repodiab. 이 환약의 활성 성분은 레파 글리 나이드입니다. 이 도구는 유사한 효과와 유사한 금기증으로 특징 지어 지는데 간 손상이 추가됩니다. 또한 더 많은 제약이 있기 때문에 신중하게 다른 약물과 병용해야합니다.
2. Novonorm. 이 약물은 레파 글리 나이드 (Repaglinide)를 기반으로합니다. 이 도구에 대한 금기 사항은 신장 기능 장애를 제외하고는 Jardins에 적용되는 것과 유사합니다 (이 경우에는 가까운 의료 감독하에 사용할 수 있음).
3. 인보 카나. 이 제품은 제 2 형 당뇨병 치료에 적합합니다. 활성 물질은 Kanagliflozin입니다. 이 약물은 Jardins에 대한 효과가 매우 유사하며 동일한 금기 사항과 부작용이 특징입니다.

이들 및 다른 아날로그 약품을 사용하려면 의사가 처방해야합니다.

소비자 의견

Jardins를 복용 한 환자에 대한 수많은 리뷰에서, 약이 혈당 수치를 잘 낮추고 사용하기 편리하다고 결론 지을 수 있지만, 방광과 신장의 부작용이 눈에 띄어 일부는 약물의 유사체로 바뀌게됩니다. 의약품에 대한 높은 가격도 있습니다.

내분비 학자의 추천으로 Jardins를 복용하기 시작했습니다. 결과가 좋았지 만 약국에서 사라졌고 다른 약을 사용해야했습니다. 가능한 빨리 설탕을 잘 조절하기 때문에 나는 Jardins 리셉션으로 돌아갔습니다. 유일한 문제는 약의 가격입니다.

처음에는 설탕을 잘 먹었 기 때문에이 약에 만족했습니다. 하지만 그로 인해 방광에 문제가 생겼습니다. 화장실에 너무 자주 가야했습니다. 다음 질에 가려워했다. 의사는 이것이 부작용이라고 말했습니다. 나는 그것에 익숙해 지려고했지만 다른 약을 가져야했습니다.

Jardins에는 두 가지 복용량이 있다는 사실을 좋아합니다. 나는 10mg의 정제를 충분히 먹었지 만 복용량을 늘려야했다. 저는 여름에 전 처치 옵션으로 돌아갈 수 있기를 바랍니다. 왜냐하면 여름에 나는 시골집에 살고 있기 때문입니다. 신선한 공기, 많은 일, 정원에서 채소가 있으므로 설탕을 조절하기가 더 쉬워야합니다. 이 약은 나를 완벽하게 해치고 부작용을 일으키지 않으며 복용하기 쉽습니다. 하루에 1 번만 복용하십시오.

발렌티나, 57 세

제 2 형 당뇨병의 원인에 관한 비디오 자료 :

약물 Jardins의 비용은 정제의 활성 물질의 양에 달려 있습니다. 10mg의 복용량에서 약은 2000-2200 루블의 가격으로 구입할 수 있습니다. 25mg의 용량으로 구제가 필요한 경우 2100-2600 루블을 사용해야합니다. 30 개의 정제가 들어있는 패키지의 평균 가격입니다. 10 개의 정제가있는 패키지를 구입할 경우 800-1000 루블이 필요합니다.

이 약은 제대로 투여하지 않으면 환자에게 해를 끼칠 수 있습니다. 따라서 접수는 의사의 허락하에 만 가능합니다. 약국에서는 처방전으로 만 판매합니다.

안녕하세요. 누군가는 마약 jardins에 관하여 어떤 코멘트든지 및 느낌이 있는가?

안녕하세요. 누구든지 마약 "jardins"에 대한 피드백과 노출이 있습니까? 그것을 공유하십시오

내가 마시는 두 번째 날 12.5. 추기경 설탕을 줄이는 것에 대해 이야기하기에는 아직 이르지만, 매 시간마다 화장실에갑니다. 분명히, 그는 이뇨 효과가 확실합니다.

더비, 고마워. 단독 요법이나 다른 것을 복용하고 있습니까? 아침이나 저녁에?

리아나, 나는 아침에 500 명, 저녁에 500 명, 그리고 오후의 jardins에 metformin했다. 나는 그들이 아침이나 저녁으로 안내하는 권고에 놀랐다. 그러나 나는 의사가 처방 한대로 시도 할 것이다. 그러나, 나는 아직도 인슐린을 확장했고, jardins가 임명되었으므로, 나중에 나는 내 ins을 취소 할 수있다.

더비, 당신은 아침과 저녁에만 500 메트포민이 있니? 복용량을 늘리고 싶지 않으십니까? Insa 복용량은 즉시 떨어질 것입니다.

글루코 파지를 길게 잡길 바래요?

• 더비
• 2016 년 7 월 30 일
• 18:10

ghoul3173, 내가 그것을하고있는 동안, 나는 850 또는 1000까지 더한다라고 생각한다. 나는 약간의 진보를 가지고있다, 주 이후 나는 울트라를 두드리기 위해 oblast 병원에 간다. Jardins는 그런 식으로, 짧은 것은 없지만, 오늘 나는 쿠키에 빠졌고, 나는 그것을 모두 사용했지만, 6.3처럼 날아간 것 같았다.

• ghoul3173
• 2016 년 7 월 30 일
• 18:24

Derby, Siofor는 Glucophage와 마찬가지로 2 세대의 metformin이며, Glucophage Long은 3 세대로 길이가 길고 작업량이 적어 보조 작업이 적습니다.

ultras의 녹아웃으로 행운과 더 많은 것!

MD 쿠키가 있습니다. 너무 굵게. 너의 상황에서.

• 더비
• 2016 년 7 월 30 일
• 18:25

• 라이나
• 2016 년 7 월 30 일
• 23:37

더비, 감사합니다, 나는 당신의 계획에 따라 시도 할 것입니다, 나는 지금 밤에 1000 glucofage을 가지고 있지만 보상이 없으며, 끝은 jardins + glucofage에 의해 제공되었습니다.

조던

정제, 한쪽에는 회사 기호를 조각하고 다른 한쪽에는 "S10"을 새겨 넣은 경 사진 옐로우 색상, 원형, 양면 볼록한 모양의 가장자리가있는 필름.

부형제 : 락토오스 일 수화물 162.5 mg, 미정 질 셀룰로오스 62.5 mg, 하이 프로 롤 로스 (히드 록시 프로필 셀룰로오스) 7.5 mg, 크로스 카멜 로스 나트륨 5 mg, 콜로이드 성 이산화 규소 -1.25 mg, 스테아린산 마그네슘 1.25 mg.

껍질의 구성 : opadry 노란색 (02B38190) - 7 mg (hypromellose 2910 - 3.5 mg, 이산화 티타늄 -1.733 mg, 활석 - 1.4 mg, macrogol 400 - 0.35 mg, 철 염료 황산화물 - 0.018 mg).

10 개. - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.
10 개. - 물집 (3) - 판지를 포장합니다.

타블렛, 영화 코팅 밝은 노란색, 타원형, biconcave, 경 사진 모서리와 함께 한쪽에는 회사 기호 조각과 "S25"- 다른쪽에.

부형제 : 락토오스 일 수화물 - 113 mg, 미정 질 셀룰로오스 - 50 mg, 하이 롤로 오스 (하이드 록시 프로필 셀룰로오스) - 6 mg, 크로스 카멜 로스 나트륨 - 4 mg, 콜로이드 성 이산화 규소 - 1 mg, 마그네슘 스테아 레이트 -

껍질의 조성 : opadry yellow (02B38190) - 6 mg (hypromellose 2910 - 3 mg, 이산화 티타늄 -1.45 mg, 활석 - 1.2 mg, macrogol 400 - 0.3 mg, 철 염료 yellow oxide - 0.015 mg).

10 개. - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.
10 개. - 물집 (3) - 판지를 포장합니다.

Empagliflozin은 효소 활성의 50 %를 억제하는데 필요한 농도의 소듐 타입 2 글루코스 전달체의 가역성, 고 활성, 선택적 및 경쟁적 억제제이다 (IC₅₀), 1.3 nmol과 같다. empagliflozin의 선택성은 소장에서 포도당 흡수에 관여하는 나트륨 1 형 포도당 전달체의 선택성보다 5,000 배 더 높습니다.

또한, empagliflozin은 다양한 조직에서 글루코스 항상성을 일으키는 다른 글루코스 전달체에 대해 높은 선택성을 갖는 것으로 밝혀졌다.

나트륨 2 형 글루코스 전달체는 사구체에서 혈류로 다시 포도당을 재 흡수하는 주요 운반체 단백질입니다.

Empagliflozin은 신장에서 포도당의 재 흡수를 감소시킴으로써 제 2 형 당뇨병 환자에서 혈당 조절을 개선합니다. 이 메커니즘을 통해 신장에서 배설되는 포도당의 양은 혈중 포도당 농도와 GFR에 따라 다릅니다. 제 2 형 당뇨병 및 고혈당증 환자에서 나트륨 2 형 포도당 전달체의 억제는 신장에 의한 포도당의 제거로 이어진다.

임상 연구에서 제 2 형 당뇨병 환자에서 empagliflozin의 첫 투여 직후에 신장에 의한 포도당 배설이 증가한 것으로 나타났습니다. 이 효과는 24 시간 지속되었다.4 주간의 치료 기간이 끝날 때까지 신장 포도당 배설량의 증가가 지속되었는데, 이는 empagliflozin이 1 일 1 회 25mg의 용량으로 사용되었을 때 약 78g / day이었다. 제 2 형 당뇨병 환자에서 신장 포도당 배설이 증가하면 혈장 포도당 농도가 즉각 감소합니다.

Empagliflozin (10mg과 25mg의 복용량으로)은 혈장 내 포도당의 농도를, 금식 및 식후 모두 감소시킵니다.

empagliflozin의 작용 메커니즘은 췌장의 β 세포와 인슐린 대사의 기능 상태에 의존하지 않는다. 항상성 평가 모델 인 HOMA-β 지수와 인슐린에 대한 프로 인슐린의 비율을 포함한 β 세포 기능 활성의 대리 마커에 대한 empagliflozin의 긍정적 효과가 나타났습니다. 또한, 신장에 의한 포도당의 추가 배설은 지방 조직의 부피 감소 및 체중 감소를 동반하는 칼로리 손실을 유발합니다.

empagliflozin의 사용 중에 관찰되는 글리코시 리아는 이뇨제의 약간의 증가를 동반하며 혈압의 적절한 감소에 기여할 수 있습니다.

empagliflozin이 단일 요법으로 사용 된 임상 연구에서; 메트포르민과의 병용 요법; 새로 진단 된 제 2 형 당뇨병 환자에서 메트포르민 병용 요법; 메트포르민 및 설 포닐 유레아 유도체와의 병용 요법; 피오글리타존 +/- 메트포르민과의 병용 요법; 새로 진단 된 제 2 형 당뇨병 환자에서 리나 글 립틴 병용 요법; 메트포르민 요법에 추가 된 리나 글 립틴 병용 요법; 리나 글 립틴 (linagliptin)과 메트포르민 (metformin)을 투여받은 환자에서 혈당 조절이 적절하지 않은 환자에서 리나 글 펩틴과 위약의 병용 요법; 메트포르민과 글리메피리드의 병용 요법 (2 년 연구 결과); 인슐린 병용 요법 (다중 인슐린 주사 요법) +/- 메트포르민; 기초 인슐린과의 병용 요법; 디펩 티딜 펩티다아제 -4 억제제 (DPP-4), 메트포르민 +/- 또 다른 저혈당 경구 약물과의 병용 요법은 당화 헤모글로빈 (HbA)의 통계적으로 유의 한 감소로 나타났다_1c), 공복시 혈장 포도당 농도 감소, 혈압 및 체중 감소.

이 임상 연구는 제 2 형 당뇨병 환자 및 심혈관 위험성이 높은 환자 (IHD / 심근 경색, 바이 패스 (bypass) 관상 동맥, 단일 관상 혈관 장애가있는 IHD, 여러 관상 혈관 병변이있는 IHD, 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 병력, 증상이 있거나없는 말초 동맥 질환) 저혈당 약물과 심혈관 질환 치료제를 포함한 표준 요법을 받았다. 심혈 관계 사망, 비 치명적 심근 경색 및 비 치명적 뇌졸중을 주요 평가 변수로 평가했다. 심혈관 사망, 일반적인 사망률, 신 병증의 진행 또는 신 병증의 점진적인 악화, 심부전증의 입원을 위해 추가적인 사전 결정된 종점을 선택했다.

Empagliflozin은 심혈관 질환 사망률을 줄임으로써 전반적인 생존율을 향상 시켰습니다. Empagliflozin은 심부전으로 인한 입원 위험을 줄였습니다. 또한 임상 연구 과정에서 약 Jardins은 신 패 난파 또는 신 병증의 진행성 악화 위험을 감소시키는 것으로 나타났습니다.

기준 대 거대 단백뇨 환자의 경우 Jardins가 위약과 비교하여 훨씬 더 빈번하게 안정한 표준 또는 미세 알부민뇨를 유발한다는 사실이 밝혀졌습니다 (위험 비 1.82, 95 % CI 1.40, 2.37).

empagliflozin의 약물 동력학은 건강한 지원자와 제 2 형 당뇨병 환자에서 광범위하게 연구되었습니다.

섭취 후, empagliflozin은 빠르게 흡수됩니다. C_최대 혈장 내의 empagliflozin은 1.5 시간 후에 도달한다. 그러면 혈장 내 empagliflozin의 농도는 2 단계로 감소한다. 1 일 1 회 25mg 투여 후, 평형 혈장 농도의 평균 AUC 값은 4740nmol × h / l이고, C 값_최대 - 687 nmol / l. Eating은 empagliflozin의 약물 동태 학에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않습니다.

건강한 지원자와 제 2 형 당뇨병 환자에서 empagliflozin의 약물 동력학은 전체적으로 비슷했다.

V_d 혈장에서 일정한 농도의 기간 동안 약 73.8 l를 만든다. empagliflozin [14 C]로 표지 된 건강한 지원자의 섭취 후 혈장 단백질 결합은 86.2 %였다.

인간에서 empagliflozin의 주요 대사 경로는 uridine-5'- diphospho-glucuronosyltransferase UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 및 UGT1A9를 포함하는 glucuronization입니다. empagliflozin의 가장 흔히 검출되는 대사 산물은 3 개의 glucuronic conjugates (2-O, 3-O 및 6-O glucuronide)입니다. 각 대사 산물의 전신 효과는 적습니다 (empagliflozin의 총 효과의 10 % 미만).

T_1/2 약 12.4 시간입니다. empagliflozin을 하루에 1 번 사용하면 C_SS 5 회 복용 후 혈장에서의 혈장 농도가 달성되었다. 건강한 지원자에게 empagliflozin [14 C]라고 표시된 약을 섭취 한 후 복용량의 약 96 %가 제거되었습니다 (소장에서 41 %, 신장에서 54 %). 장을 통해 대부분의 분류 약물은 변하지 않았습니다. 표시 약물의 절반만이 신장에 의해 변하지 않은 형태로 배설되었다.

특수 환자 그룹의 약물 동태

경증 (60 2), 중등도 (30 2) 및 중증 (GFR 2) 신부전 환자 및 말기 신부전 환자에서 empagliflozin AUC 값은 각각 약 18 %, 20 %, 66 % 및 48 % 정상 신장 기능을 가진 환자들에 비해 중등도의 신부전 환자 및 말기 신부전증 환자에서 C_최대 혈장 empagliflozin은 정상 신장 기능을 가진 환자에서 상응하는 값과 유사했다. 경증 또는 중증 신부전증 환자에서 C_최대 혈장 empagliflozin은 정상 신장 기능을 가진 환자보다 약 20 % 높았다. 인구 약동학 분석 자료에 따르면 empagliflozin의 총 제거율은 GFR 감소와 함께 감소하여 약물 노출이 증가했다.

경증, 중등도 및 중증의 간 기능 장애가있는 환자 (Child-Pugh 분류에 따라)에서 empagliflozin의 AUC 값은 각각 약 23 %, 47 % 및 75 % 증가했으며 C 값_최대 대략 4 %, 23 % 및 48 % (정상적인 간 기능을 가진 환자에 비해).

BMI, 성별, 인종 및 연령은 empagliflozin의 약물 동태 학에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않았다.

소아에서의 empagliflozin의 약물 동태 학에 대한 연구는 수행되지 않았다.

제 2 형 당뇨병 :

-식이 요법과 운동의 배경에서만 부적절한 혈당 조절이있는 환자에서 단독 요법으로, 편협 때문에 불가능한 메트포르민을 임명하십시오.

- 인슐린을 비롯한 다른 저혈당제와 병용 요법의 일환으로식이 요법과 운동 요법을 병행하면 필요한 혈당 조절이 이루어지지 않습니다.

2 형 당뇨병 환자 및 심혈관 위험성이 높은 환자에게 표준 심혈관 요법과 병행하여 다음을 줄여줍니다 :

- 심혈관 질환 사망률 감소로 인한 총 사망률;

심장 혈관 사망률 또는 심부전증 입원.

* 높은 심혈 관계 위험은 다음과 같은 질병 및 / 또는 병태 중 적어도 하나의 존재로 정의됩니다 : 관상 동맥 질환 (역사적으로 심근 경색증, 관상 동맥 우회술, 단일 관상 동맥 질환이있는 관상 동맥 질환, 관상 동맥 질환); 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중; 말초 동맥 질환 (증상이 있거나 없을 때).

- 약물의 모든 성분에 대한 과민증;

- 1 형 당뇨병;

- SCF 2의 신부전;

- 글루카곤 유사 펩타이드 1 (GLP-1)의 유사체와 함께 사용하십시오 (유효성 및 안전성에 관한 자료가 없기 때문에).

- 희귀 유전 질환 (락타아제 결핍, 락토오스 불내성, 포도당 - 갈락 토즈 흡수 장애);

- 수유 기간 (모유 수유);

- 85 세 이상.

- 어린이 및 청소년 (효능 및 안전성에 관한 자료가 부족하여 18 년까지).

- 저 혈량 (hypovolemia)의 위험이있는 환자 (동맥혈 저혈압 병력이있는 항 고혈압제 사용);

- 위장관 질환으로 체액 감량에 이릅니다.

- 비뇨 생식기 감염;

- 당뇨병 케톤 산증의 병력;

- 췌장 베타 세포의 낮은 분비능;

- 설 포닐 유레아 또는 인슐린과 병용 투여;

- 탄수화물이 적은 음식;

- 75 세 이상의 환자.

Drug Jardins은 식사와 상관없이 하루 중 언제라도 구두로 복용합니다.

단일 요법 또는 복합 요법

권장 초기 용량은 1 일 1 회 10mg (10mg 1 정)입니다. 10mg의 일일 복용량이 적절한 혈당 조절을 제공하지 않으면 1 일 1 회 25mg (1 회 25mg 용량)으로 증가시킬 수 있습니다. 최대 일일 복용량은 25mg입니다.

1 회 또는 여러 회 복용량의 수용에 대한 승인

복용량을 건너 뛰면 환자는 기억하는대로 마약을 복용해야합니다. 하루에 두 번 복용해서는 안됩니다.

특수 환자 그룹

GFR 2 인 신부전증 환자는 약물 사용을 권장하지 않습니다. GFR> 45 ml / min / 1.73 m 2 인 경우 도스 조정은 필요하지 않습니다.

간 기능 용량 조절 장애가있는 환자는 필요하지 않습니다.

empagliflozin이나 위약을 투여받은 환자의 부작용 발생률은 임상 연구에서 유사했다. 설 포닐 유레아 또는 인슐린 유도체와 함께 empagliflozin을 사용했을 때 가장 빈번한 이상 반응은 저혈당증이었다.

위약 대조 연구에서 empagliflozin을 투여받은 환자에서 관찰 된 부작용은 기관 및 시스템의 분류 및 절대 빈도를 나타내는 MedDRA의 선호 조건에 따라 아래에 제시됩니다. 빈도 카테고리는 다음과 같이 정의됩니다 : 매우 자주 (1/10), 종종 (≥1 / 100-2).

노인 환자. 75 세 이상의 환자는 탈수 위험이 높아서 자딘은이 범주의 환자에게 신중히 처방되어야합니다. empagliflozin을 투여받은 이들 환자에서 (위약을 투여받은 환자와 비교하여) 더 자주, 저혈당으로 인한 부작용이 관찰되었습니다. 85 세 이상의 환자에서 empagliflozin을 사용한 경험은 제한적이므로이 연령대의 환자에게 약을 처방하지 않는 것이 좋습니다.

hypovélemia가 발생할 위험이있는 환자에게 사용하십시오. 행동 메커니즘에 따르면, 약의 Jardins의 사용은 혈압의 적당한 감소로 이어질 수 있습니다. 따라서 혈압의 감소가 바람직하지 않은 경우, 예를 들어 심혈관 질환 환자에서 약물을 조심해서 사용해야합니다. 75 세 이상의 환자뿐만 아니라 항 고혈압제 (동맥 저혈압 병력이있는 환자)를 복용하는 환자.

Jardins 약을 복용중인 환자가 체액을 잃을 수있는 증상을 보이면 (예 : 위장병의 경우) 환자의 상태, 혈압을주의 깊게 모니터링해야하며 헤마토크리트 및 전해질 균형을 모니터링해야합니다. 그것은 물 균형의 회복까지, 마약의 일시 중지가 필요할 수 있습니다.

요로 감염. 요로 감염과 같은 부작용의 발생률은 empagliflozin이 25mg 및 위약으로 사용되었을 때 비교 가능했고, empagliflozin이 10mg으로 사용되었을 때 더 높았다. empagliflozin과 위약을 복용 한 환자에서 유사한 요로 감염 (신우 신염과 요로 감염증과 같은 심각한 요로 감염 포함)이 관찰되었습니다. 복잡한 요로 감염이 발생하는 경우 empagliflozin 요법을 일시 중단해야합니다.

소변의 실험실 분석. 행동 메커니즘에 따르면 약 Jardins을 복용하는 환자에서 소변 포도당이 결정됩니다.

모터 수송 및 제어 메커니즘을 일으키는 능력에 대한 영향

empagliflozin이 차량과 기제를 운전하는 능력에 미치는 영향에 대한 임상 연구는 수행되지 않았다. 환자는 차량과 메커니즘을 운전할 때 조심해야합니다. 약물 Jardins (특히 sulfonylurea 유도체 및 / 또는 인슐린과 함께)를 사용할 때 저혈당이 발생할 수 있습니다.

임신 중에 empagliflozin을 사용하면 효능 및 안전성에 대한 자료가 부족하기 때문에 금기 사항입니다.

모유 수유 중 empagliflozin의 사용은 금기입니다. 동물의 전임상 연구에서 얻은 데이터는 모유로 empagliflozin이 방출되었음을 나타냅니다. 신생아 및 모유 수유중인 아기에게 노출 될 위험이 배제되지 않습니다. 필요한 경우 수유 중에 empagliflozin을 사용하면 모유 수유를 중단해야합니다.

약물 Jardins의 효과는 신장의 기능에 달려 있습니다. 따라서 임명 전에 그리고 치료 중 (적어도 일 년에 한 번) 신장 기능에 악영향을 줄 수있는 병용 요법을 임명하기 전에 정기적으로 신장 기능을 모니터하는 것이 좋습니다.

신부전증 환자에서 금기 2 사용 금지.

75 세 이상의 환자는 탈수 위험이 높습니다. empagliflozin을 투여받은 이들 환자에서 (위약을 투여받은 환자와 비교하여) 더 자주, 저혈당으로 인한 부작용이 관찰되었습니다.

85 세 이상의 환자에서 empagliflozin을 사용한 경험은 제한적이므로이 연령대의 환자에게 약을 처방하지 않는 것이 좋습니다.

약은 처방전에 나와 있습니다.

약물은 25 ° C 이하의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다. 유통 기한 - 3 년.