Galvus - 성인, 어린이 및 임신 중 제 2 형 당뇨병 치료제 사용, 리뷰, 아날로그 및 형태의 방출 지침 (메트포르민 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000Met) 구성

  • 이유

이 기사에서는 마약 Galvus의 사용법을 읽을 수 있습니다. Galvus의 사용에 대한 의사의 의견뿐만 아니라이 약의 소비자 인 사이트 방문객의 리뷰를 발표했습니다. 약물에 대한 피드백을 더 적극적으로 추가하라는 큰 요청 :이 약은 도움을 주거나 질병을 없애기 위해 도움을주지 못했으며, 어떤 합병증과 부작용이 관찰 되었는가, 어쩌면 주석에 제조업체가 명시하지 않은 것일 수 있습니다. Galvusa 유사 구조가 존재할 때. 성인, 어린이, 임신 및 수유기의 제 2 형 당뇨병 치료에 사용하십시오. 약물의 성분.

Galvus - 경구 혈당 강하제. Vildagliptin (약물 Galvus의 유효 성분)은 효소 dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)를 선택적으로 억제하는 췌장의 랑게르한스 자극 장치의 구성원입니다. DPP-4의 신속하고 완전한 억제 (90 %)의 활성은 모두 기부의 증가를 초래하고, 하루 종일 전신 순환으로 장내에서 글루카곤 유사 펩타이드 타입 1 (GLP-1) 및 위 억제 성 폴리펩티드 (GIP) 섭취 분비를 자극.

GLP-1과 HIP의 농도를 증가시킴으로써 vildagliptin은 포도당에 대한 췌장 베타 세포의 감수성을 증가시켜 포도당 의존성 인슐린 분비를 향상시킵니다.

제 2 형 당뇨병 환자에서 vildagliptin을 1 일 50-100mg으로 사용하면 췌장의 베타 세포 기능이 향상됩니다. 베타 세포의 기능 향상 정도는 초기 손상 정도에 달려 있습니다. 비 당뇨병 환자 (정상 혈장 포도당 수치)에서, vildagliptin은 인슐린 분비를 자극하지 않으며 포도당 수치를 감소시키지 않습니다.

내인성 GLP-1의 농도를 증가시킴으로써, vildagliptin은 포도당에 대한 α 세포의 감수성을 증가시켜 포도당 의존성 글루카곤 분비 조절을 향상시킵니다. 식사 중 글루카곤 과잉 수준을 낮추면 인슐린 저항성이 감소합니다.

GLP-1 및 HIP의 농도 증가로 인한 고혈당의 배경에서 인슐린 / 글루카곤 비율의 증가는식이기도 및 식사 후에 간에서 포도당 생성을 감소시켜 혈장 내 포도당 농도를 감소시킨다.

또한, vildagliptin의 사용 배경에 대해 혈장의 지질 수준이 감소하지만 GLP-1 또는 HIP에 대한 효과 및 췌장 베타 세포의 기능 개선과는 관련이 없습니다.

GLP-1 수치가 증가하면 위 배출이 느려질 수 있지만,이 효과는 vildagliptin 사용시 관찰되지 않는 것으로 알려져 있습니다.

Galvus Met - 경구 저혈당 복합제. 제조는 상이한 작용 메카니즘을 가진 두 가브 메트 혈당 강하제가 포함 디펩 티딜 펩 티다 제 억제제 (4) 및 메트포르민 (염산염), 비구 아니 드 대표 클래스의 클래스에 속하는 빌다 글 립틴. 이러한 구성 요소를 조합하면 24 시간 내에 제 2 형 당뇨병 환자의 혈액에서 포도당 농도를보다 효과적으로 조절할 수 있습니다.

구성

Vildagliptin + 부형제 (Galvus).

Vildagliptin + Metformina hydrochloride + 부형제 (Galvus Met).

약동학

공복시에 복용하면 vildagliptin은 빠르게 흡수됩니다. 동시에 섭취하면 vildagliptin의 흡수율은 약간 감소하지만 음식물 섭취량은 흡수도 및 AUC에 영향을 미치지 않습니다. 약물은 혈장과 적혈구 사이에 고르게 분포합니다. Biotransformation은 vildagliptin 배설의 주요 경로입니다. 인체에서는 약물 복용량의 69 %가 전환됩니다. 약물 섭취 후 용량의 약 85 %는 신장에서 제거되고 15 %는 소장을 통해 제거되며, 변하지 않은 빌다 글 립틴의 신장 배설은 23 %입니다.

성별, 체질량 지수 및 인종은 vildagliptin의 약물 동태에 영향을 미치지 않습니다.

18 세 이하의 소아 및 청소년에서의 vildagliptin의 약물 동태 학적 특징은 확립되지 않았다.

음식물 섭취의 배경에 비해 메트포르민의 흡수 정도와 비율은 다소 감소합니다. 약물은 실제로 혈장 단백질에 결합하지 않지만 sulfonylurea 유도체는 90 % 이상 결합합니다. 메트포민은 적혈구에 들어갑니다 (아마도이 ​​과정에서 시간이 지남에 따라 증가합니다). 건강한 지원자에게 정맥 주사를 시행하면 metformin은 신장에 의해 변하지 않은 형태로 제거됩니다. 간에서 대사되지 않으며 (사람에서 대사 산물이 검출되지 않음) 담즙에 배설되지 않습니다. 섭취시 흡수 된 선량의 약 90 %가 처음 24 시간 동안 신장을 통해 제거됩니다.

환자의 성별은 메트포르민의 약물 동태에 영향을 미치지 않습니다.

18 세 미만의 소아 및 청소년에서 메트포르민의 약물 동태 학적 특징은 확립되지 않았다.

Galvus Met의 일부인 vildagliptin과 metformin의 약물 동태 학에 대한 식품의 영향은 두 약물을 따로 따로 복용했을 때와 차이가 없었다.

적응증

제 2 형 당뇨병 :

  • 다이어트 요법 및 운동과 병용하는 단일 요법;
  • 이전에 vildagliptin과 metformin을 병용 투여 한 환자에서 (Galvus Met의 경우);
  • 다이어트 요법 및 운동의 불충분 한 효과를 가진 초기 약물 요법으로서 메트포민 (metformin)과 병용 투여;
  • 다이어트 요법, 운동 및 단독 요법의 효과가없는 경우 메트포민, 설 포닐 유레아 (sulfonylurea) 유도체, 티아 졸리 딘 디온 (thiazolidinedione) 또는 인슐린과의 2 가지 성분 요법의 일부로서;
  • 삼중 결합 요법의 일환으로 :식이 요법과 운동을 배경으로 설 포닐 유레아 유도체와 메트포르민으로 치료를 받았던 환자에서 설 포닐 유레아 유도체 및 메트포르민과 병용 투여시 충분한 혈당 조절을하지 못했다.
  • 이전에 인슐린과 메트포민을식이 요법과 운동의 배경으로 받아 왔으며 충분한 혈당 조절을하지 못한 환자에서 인슐린과 메트포르민을 병용하는 3 가지 조합 요법의 일환으로

출품 형태

정제 50 mg (Galvus).

50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg 코팅 된 정제 (Galvus Met).

사용 및 투여 요법에 대한 지침

Galvus는 식사와 관계없이 섭취합니다.

약물의 용량 요법은 효과 및 내약성에 따라 개별적으로 선택해야합니다.

단일 요법을 시행하거나 메트포르민, 티아 졸리 딘 디온 또는 인슐린 (메트포르민과 함께 또는 메트포르민과 병용 투여)과의 2- 성분 복합 요법의 일부로서 약물의 권장 용량은 하루 50mg 또는 100mg입니다. 인슐린으로 치료 한 2 형 당뇨병이 심한 환자의 경우 Galvus는 하루 100mg의 용량으로 사용하는 것이 좋습니다.

Galvus의 3 배 병용 요법 (vildagliptin + sulfonylurea derivatives + metformin)의 일환으로 권장 용량은 하루 100mg입니다.

하루 50mg의 복용량은 아침 1시에 접수해야합니다. 1 일 100mg을 하루 2 번, 아침과 저녁에 50mg 투여해야합니다.

술 포닐 우레아 유도체와의 2- 성분 병용 요법의 일부로 사용되는 경우, Galvus의 권장 용량은 아침에 1 일 1 회 50mg입니다. 설 포닐 유레아 유도체와 병용 투여시, 1 일 100 mg의 용량에서 약물 요법의 효과는 1 일 50 mg에서의 효과와 유사 하였다. 더 나은 혈당 조절을 위해 최대 권장 일일 복용량 100 mg을 배경으로 불충분 한 임상 효과가있는 경우 메트포르민, 설 포닐 유도체, 티아 졸리 딘 디온 또는 인슐린을 추가 저혈당 약으로 처방 할 수 있습니다.

신장과 간에서 가벼운 질환을 앓고있는 환자에게는 투여 요법을 교정 할 필요가 없습니다. 중등도 또는 중증의 신장 기능 장애 (혈액 투석에 대한 만성 신부전을 포함한)에서 1 일 1 회 50mg의 용량으로 약물을 사용해야합니다.

노인 환자 (65 세 이상)는 Galvus 투약 요법을 교정 할 필요가 없습니다.

18 세 미만의 소아 및 청소년에게이 약에 대한 경험이 없으므로,이 범주의 환자에서 약물을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

약은 안에 사용됩니다. 약물 Galvus Met의 용량 요법은 효과 및 내약성에 따라 개별적으로 선택해야합니다. 약을 사용할 때 Galvus Met는 권장 최대 일일 용량 인 vildagliptin (100mg)을 초과해서는 안됩니다.

Galvus Met의 권장 초기 용량은 환자에게 이미 사용 된 vildagliptin 및 / 또는 metformin의 처방 요법을 고려하여 선택해야합니다. Metformin의 특징 인 소화 기계 부작용의 심각성을 줄이기 위해 Galvus Met는 식사 중에 복용합니다.

vildagliptin 단일 요법의 효과가없는 Galvus Met의 초기 용량은 Galvus Honey를 하루 2 회 50mg / 500mg의 복용량으로 시작하여 치료 효과를 평가 한 후 복용량을 점차적으로 증가시킬 수 있습니다.

메트포민 단독의 비효율로 가브 메트 도즈 출발 : 투여 량에 의존적으로 이미 메트포르민을 받아 가브 메트 치료 50 밀리그램 / 500 ㎎, 50 밀리그램 / 850 mg의 50 밀리그램 / 1000 mg의 단일 정제 투여로 하루에 2 번 시작할 수있다.

이전에 개별 정제의 형태 빌다 글 립틴과 메트포민의 병용 요법으로 치료 한 환자에서 가브 메트 도즈 출발 : 투여 량에 따라 이미 50 밀리그램 / 500 mg의 기존 처리로 정제 가깝게 투여를 시작한다 가브 만났던 빌다 글 립틴 또는 메트포르민 치료 촬영, 50 ㎎ / 850 ㎎ 또는 50 ㎎ / 1000 ㎎ 및 효과에 의한 적정.

식이 요법과 운동의 효능이 불충분 한 제 2 형 당뇨병 환자의 초기 치료로서 Galvus Meth의 초기 용량 : 시작 요법으로 Galvus Met는 1 일 1 회 50mg / 500mg의 초기 용량으로 투여해야하며 치료 효과를 평가 한 후 복용량을 1 일 2 회 50mg / 100mg으로 적정합니다.

Galvus Met과 sulfonylurea 유도체 또는 인슐린과의 병용 요법 : Galvus Met의 용량은 vildagliptin 용량 50 mg 1 일 2 회 (하루 100 mg)와 이전에 단일 제제로 복용 한 것과 동일한 용량으로 계산됩니다.

마약 Galvus Met의 사용은 신부전이나 신장 기능 장애가있는 환자에게는 금기입니다.

Metformin은 신장에 의해 배설됩니다. 65 세 이상의 환자에서는 종종 신장 기능이 감소하기 때문에, Galvus Met는 정상 신장 기능을 확인하기 위해 QC를 결정한 후에 만 ​​포도당 농도의 정상화를 보장하는 최소 용량으로이 범주의 환자에게 처방됩니다. 65 세 이상의 환자에서 약물을 사용할 때는 정기적으로 신장 기능을 모니터해야합니다.

Galvus Met의 안전성과 유효성은 18 세 미만의 소아 및 청소년에서 연구되지 않았으므로,이 범주의 환자에서는 약물 사용을 금합니다.

부작용

  • 두통;
  • 현기증;
  • 떨림;
  • 오한;
  • 메스꺼움, 구토;
  • 위식도 역류;
  • 복통;
  • 설사, 변비;
  • 헛배;
  • 저혈당증;
  • 다한증;
  • 피로;
  • 피부 발진;
  • 두드러기;
  • 가려움;
  • 관절통;
  • 말초 부종;
  • 간염 (치료를 중단 할 때 되돌릴 수 있음);
  • 췌장염;
  • 피부의 국부적 인 박리;
  • 물집;
  • 비타민 B12의 흡수 감소;
  • 유산균증;
  • 입안의 금속 맛.

금기 사항

  • 신부전 또는 신부전증 : 혈청 크레아티닌 수치가 남성의 경우 1.5 mg % (135 mmol / l 이상), 여성의 경우 1.4 mg % (110 mmol / l 이상) 인 경우.
  • 탈수 (설사, 구토), 발열, 중증 전염병, 저산소증 (쇼크, 패혈증, 신장 감염, 기관지 폐렴 성 질환);
  • 급성 및 만성 심부전, 급성 심근 경색, 급성 심혈관 질환 (쇼크);
  • 호흡 부전;
  • 비정상적인 간 기능;
  • 급성 또는 만성 대사 산증 (당뇨병 성 케톤 산증 (혼수 상태 유무 포함) 포함). 당뇨병 케톤 산증은 인슐린 요법으로 조절해야합니다.
  • 유산염증 (병력 포함);
  • 이 약은 수술 2 일전, 조영제 도입과 함께 방사성 동위 원소, X- 선 조사를 실시하지 않고 시행 후 2 일 이내에 처방하지 않습니다.
  • 임신;
  • 수유 기간;
  • 1 형 당뇨병;
  • 만성 알코올 중독, 급성 알코올 중독;
  • 저칼로리 식단 준수 (하루 1000kcal 미만).
  • 18 세까지의 어린이 나이 (효율성 및 사용 안전은 확립되지 않음);
  • vildagliptin이나 metformin 또는 약물의 다른 성분에 대한 과민성.

일부 경우에는 간 기능이 손상된 환자에서 유산이보고되고 간질이나 간 생화학 적 매개 변수가있는 환자에게는 Galvus Met을 사용해서는 안됩니다.

60 세 이상의 환자에서 메트포르민을 함유 한 약물을 사용하거나 유산증 발병 위험이 높아져 많은 육체 노동을 수행 할 때주의를 기울여야합니다.

임신과 수유 중 사용

임산부에게 마약 Galvus 또는 Galvus Met 사용에 대한 충분한 데이터가 없기 때문에 임신 중에 마약 사용은 금기입니다.

임산부에서 포도당 대사 장애가있는 경우 신생아 병적 상태 및 사망률의 빈도뿐만 아니라 선천적 기형 발생 위험이 증가합니다. 임신 중 혈당 농도를 정상화하려면 인슐린 단독 요법을 권장합니다.

실험적 연구에서 권장 용량보다 200 배 높은 용량으로 빌다 글리 presc을 처방했을 때,이 약물은 출산율과 초기 태아 발달 장애를 일으키지 않았으며 태아에게 기형 유발 효과가 없었습니다. 1:10의 비율로 메트포르민과 병용 투여시 vildagliptin을 처방했을 때 태아에 대한 기형 유발 효과도 발견되지 않았습니다.

vildagliptin이나 metformin이 사람의 모유에 배설되는지 여부는 알려지지 않았기 때문에 모유 수유 중에 Galvus를 사용하는 것은 금기입니다.

어린이에게 사용

18 세 미만의 어린이 및 청소년에게 금기 사항 (효능 및 사용 안전성 입증되지 않음).

노인 환자에서 사용

60 세 이상의 환자에서 메트포르민을 함유 한 약물을 사용하는 데는주의를 기울여야합니다.

특별 지시 사항

인슐린을 투여받는 환자에서 Galvus 또는 Galvus Met는 인슐린을 대체 할 수 없습니다.

vildagliptin을 사용할 때 aminotransferases의 활성 증가 (대개 임상 적 증상이없는)가 대조군보다 Galvus 또는 Galvus Met를 처방하기 전에 그리고 약물 치료 중 정기적으로 증가하는 것으로 나타 났으므로 간 기능의 생화학 지표를 결정하는 것이 좋습니다. 환자가 아미노 전이 효소의 활성이 증가한 경우,이 결과는 반복 연구에 의해 확인되어야하며 간 기능의 생화학 지표는 정상화 될 때까지 정기적으로 결정되어야합니다. 반복 검사를 통해 AST 또는 ALT 활동의 초과가 VGN보다 3 배 이상 높으면 해당 약을 취소하는 것이 좋습니다.

Lactic acidosis는 매우 드물지만 심각한 대사성 합병증으로 metformin이 인체에 축적 될 때 발생합니다. Metformin의 배경에 대한 유산균증은 주로 신장 기능이 불량한 당뇨병 환자에서 관찰되었다. 젖산 산증이 발생할 위험은 케톤 산증, 장기간의 금식, 장기간의 알코올 남용, 간 기능 부전 및 저산소증을 유발하는 질병으로 치료가 어려운 당뇨병 환자에서 증가합니다.

유산증의 발병으로 호흡 곤란, 복부 통증 및 저체온증과 함께 혼수 상태가 나타납니다. 다음 실험실 매개 변수는 진단 가치가 있습니다 : 혈액 pH 감소, 혈청 젖산 농도가 5 nmol / l 이상인 것, 음이온 간격이 증가하고 젖산염 / 피루 베이트 비율이 증가한 것. 대사 산증이 의심되면 약물을 중단해야하며 환자는 즉시 입원해야합니다.

메트포민은 대부분 신장에 의해 배설되기 때문에 유산의 축적 위험과 유산 산증의 발병률이 높을수록 신장 기능이 손상됩니다. 약을 사용할 때 Galvus Met은 정기적으로 신장 기능을 평가해야하며, 특히 항 고혈압제, 저혈당제 또는 NSAID로 치료하는 초기 단계에서 그 위반에 기여하는 다음과 같은 조건에서 신장 기능을 평가해야합니다. 원칙적으로 신장 기능은 Galvus Met로 치료를 시작하기 전에 평가되어야하며 정상 신장 기능을 가진 환자의 경우 1 년에 1 회 이상, VGN보다 높은 혈청 크레아티닌 환자의 경우 2 ~ 4 회 이상 평가해야합니다. 신장 기능이 손상 될 위험이 높은 환자의 경우 1 년에 2 ~ 4 회 이상 모니터링해야합니다. 신장 기능 저하 징후가 나타나면 Galvus Met을 폐지해야합니다.

요오드 함유 방사선 요법 제제의 혈관 내 투여가 필요한 방사선 검사를 실시 할 때, 요오드 함유 방사선 요법 제의 혈관 내 투여로 신장 기능이 급격히 악화되어 위험을 증가시킬 수 있기 때문에 Galvus Met을 일시적으로 중단해야합니다 (연구 48 시간 전과 48 시간 후). 유산증의 발병. 신장 기능을 재평가 한 후에 만 ​​Galvus Met 복용을 재개 할 수 있습니다.

급성 심혈관 기능 부전 (쇼크)에서는 급성 심부전, 급성 심근 경색 및 저산소증, 젖산 산증 및 프리레 날 급성 신부전을 특징으로하는 다른 상태가 발생할 수 있습니다. 위의 상태가 발생하면 즉시 약물을 취소해야합니다.

외과 개입시 (음식 및 수분 섭취 제한과 관련없는 소규모 작업 제외) Galvus Met은 취소해야합니다. 환자가 스스로 먹기 시작한 후에 약물 복용을 재개 할 수 있으며 신장 기능이 손상되지 않았 음을 알 수 있습니다.

에탄올 (알코올)은 메트포르민이 락 테이트 대사에 미치는 영향을 향상 시킨다는 것이 확인되었습니다. 환자는 Galvus Met 약물 사용 중 알코올 남용의 허용 불가에 대해 경고해야합니다.

Metformin은 약 7 %의 경우에서 비타민 B12의 혈청 농도가 무증상으로 감소하는 것으로 나타났습니다. 매우 드문 경우에 이러한 감소는 빈혈의 발전으로 이어집니다. 명백하게, 메트포르민 및 / 또는 보충 요법이 ​​비타민 B12로 제거 된 후, 혈청의 비타민 B12 농도가 신속하게 정상화됩니다. Galvus Met 검사를받는 환자는 적어도 일 년에 한 번 완전한 혈액 검사를 실시하고, 이상이 발견되면 원인을 결정하고 적절한 조치를 취하는 것이 좋습니다. 분명히 일부 환자 (예 : 비타민 B12 또는 칼슘의 섭취가 부적절하거나 흡수가 불충분 한 환자)는 혈청 비타민 B12 농도를 낮추는 경향이 있습니다. 그러한 경우 비타민 B12의 혈청 농도를 최소 2 ~ 3 년마다 1 회 이상 측정하는 것이 좋습니다.

이전에 치료법에 반응 한 제 2 형 당뇨병 환자가 악화 된 증상 (실험실 매개 변수 또는 임상 증상의 변화)을 보이며 증상이 막연한 경우 케톤 산증 및 / 또는 유산균증을 검사하기위한 검사를 수행해야합니다. 산증이 한 가지 형태로 확인되면 즉시 Galus Met을 취소하고 적절한 조치를 취해야합니다.

일반적으로 Galvus Met 만받는 환자는 저혈당이 없지만 저 칼로리식이 요법 (강렬한 신체 활동은 칼로리 섭취로 보상되지 않음) 또는 알코올 섭취의 배경에서 발생할 수 있습니다. 저혈당증은 노인, 쇠약 해지거나 쇠약 해지는 환자, hypopituitarism, 부신 기능 부전 또는 알코올 중독의 배경에서 가장 가능성이 높습니다. 노인 환자와 베타 차단제를 투여받는 환자의 경우 저혈당 진단이 어려울 수 있습니다.

저혈당 치료제를 안정적으로 복용하는 환자에서 발생하는 스트레스 (고열, 외상, 감염, 수술) 하에서 후자의 효과가 급격히 감소 할 수 있습니다. 이 경우, Galvus Met를 취소하고 인슐린을 처방해야 할 수도 있습니다. 급성기가 끝나면 Galvus Met로 치료를 재개 할 수 있습니다.

모터 수송 및 제어 메커니즘을 일으키는 능력에 대한 영향

마약 Galvus 또는 Galvus Met가 차량을 운전하고 메커니즘으로 작업하는 능력에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다. 약물 사용 중 어지러움이 생기면 운전을하지 말고 기계 장치를 다루어야합니다.

약물 상호 작용

vildagliptin (1 일 1 회 100mg)과 메트포르민 (1 일 1 회 1000mg)을 동시에 사용 하였을 때 임상 적으로 유의 한 약물 동력 학적 상호 작용이 없었습니다. 임상 시험 도중 또는 다른 병용 약물 및 물질을 투여받은 환자에서 Galvus Met 약물의 광범위한 임상 사용 도중 예기치 않은 상호 작용이 없었습니다.

Vildagliptin은 약물 상호 작용 가능성이 낮습니다. vildagliptin은 cytochrome P450 isoenzymes의 기질이 아니며, 이러한 isoenzymes를 억제하거나 유도하지 않기 때문에 P450의 기질, 저해제 또는 유도 물질과의 상호 작용은 거의 없습니다. vildagliptin을 동시에 사용하면 CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 및 CYP3A4 / 5와 같은 효소 기질 약물의 신진 대사 속도에는 영향을 미치지 않습니다.

약물 빌다 글 립틴 임상 적으로 유의 한 상호 작용이 가장 빈번하게 제 2 형 당뇨병 (글 리벤 클라 미드, 피오글리타존, 메트포르민) 또는 좁은 치료 범위 (암로디핀, 디곡신, 라미프릴, 심바스타틴, 발사르탄, 와파린) 설정되지 않은 데의 치료에 사용된다.

Furosemide는 메트포르민의 Cmax와 AUC를 증가 시키지만 신장 결석에는 영향을주지 않습니다. Metformin은 furosemide의 Cmax와 AUC를 감소시키고 신장 결석에 영향을주지 않습니다.

니페디핀은 메트포르민의 흡수, Cmax 및 AUC를 증가시킨다. 또한, 소변에서 배설물을 증가시킵니다. 메트포민은 니페디핀의 약물 동태 학적 매개 변수에 거의 영향을 미치지 않습니다.

Glibenclamide는 메트포르민의 약동학 / 약력학 변수에 영향을 미치지 않습니다. Metformin은 일반적으로 glibenclamide의 Cmax와 AUC를 감소 시키지만 효과의 크기는 크게 다릅니다. 이런 이유로, 그러한 상호 작용의 임상 적 중요성은 불분명하다.

관상 분비로 신장에서 배설되는 amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterene, trimethoprim, vancomycin 및 기타와 같은 유기 양이온은 이론적으로 공통된 신장 관형 수송 시스템에서 경쟁하기 때문에 metformin과 상호 작용할 수 있습니다. 시메티딘은 혈장 / 혈중 메트포르민 농도와 AUC를 각각 60 %와 40 % 증가시킵니다. 메트포르민은 시메티딘의 약물 동태 학적 매개 변수에 영향을 미치지 않습니다.

Galvus Met 약물을 신장 기능에 영향을 미치는 약물 또는 신체의 메트포민 (metformin) 분포와 함께 사용할 때는주의를 기울여야합니다.

일부 약물은 고혈당증의 원인 및 제제 용 혈당 강하제는 티아 지드 및 기타 이뇨제, 글루코 코르티코 스테로이드 (GCS), 페 노티 아진, 호르몬, 갑상선 약물, 에스트로겐, 경구 피임약, 페니토인, 니코틴산, 교감 신경, 칼슘 채널 차단제, 및 이소니아지드를 포함하는 비 효율성에 기여할 수있다. 그러한 병용 약물을 처방 할 때 또는 반대로 철회시 메트포민의 효과 (혈당 강하 효과)를주의 깊게 모니터링하고 필요한 경우 약물의 용량을 조정하는 것이 좋습니다.

후자의 고혈당 작용을 피하기 위해 다나졸을 동시에 복용하는 것은 권장하지 않습니다. 필요하다면 danazol을 사용한 치료와 중단 후 danazol은 포도당 수준의 조절하에 메트포르민의 용량 조절을 필요로합니다.

Chlorpromazine을 고용량 (하루 100mg)으로 섭취하면 혈당 수준이 증가하여 인슐린 방출이 감소합니다. 신경 이완제를 치료할 때나 후자를 중단 한 후에는 포도당 수준의 조절하에 약물의 용량 조절이 필요합니다.

요오드 함유 방사선 요법 제를 사용하는 방사선 검사로 기능성 신부전이 발생한 당뇨병 환자에서 유산증이 발생할 수 있습니다.

베타 2 - sympathomimetics는 주사로 주입, beta2 - adrenergic 수용체의 자극으로 인해 glycemia를 증가시킵니다. 이 경우 혈당 조절이 필요합니다. 필요한 경우 인슐린 약속을하는 것이 좋습니다.

메트포민과 설 포닐 유레아 유도체, 인슐린, 아카보스, 살리실산 염을 동시에 사용하면 혈당 강하 작용이 증가 할 수 있습니다.

급성 알코올 중독 환자에서 메트포르민을 사용하면 (특히 금식, 피로 또는 간 장애시) 유산증의 위험이 증가하므로 Galvus Met 환자는 알코올 및 에탄올 (알코올)을 함유 한 약물을 삼가야합니다.

마약 Galvus의 유사품

활성 물질의 구조적 유사체 :

약리학 적 그룹을위한 유사체 (저혈당제) :

  • Avandamet;
  • 아반디아;
  • 아르 파제 틴;
  • Bagomet;
  • 베타 나즈;
  • 부 카르반;
  • 빅토리아;
  • 글라 머제;
  • Glibenese;
  • 글 리벤 클라 미드;
  • Glibomet;
  • 글 리아 밥;
  • Gliclad;
  • 글리 잘 지이드;
  • 글리메피리드;
  • Glyminfor;
  • 글리 티솔;
  • 글리 믹 (Gliformin);
  • 글루 코바이;
  • 글루 코빈;
  • 글루 코룸;
  • 글루코 파지;
  • 글루코 파지 롱;
  • Diabetalong;
  • 당뇨병;
  • 디아 글리타 존;
  • 다이 폴린;
  • 랑제린;
  • Maninil;
  • Meglimid;
  • 메타 디엔;
  • Metglib;
  • 메토 감마;
  • 메트포르민;
  • Nova Met;
  • Pioglitis;
  • Reclid;
  • Roglit;
  • 시오 포;
  • Sofamet;
  • 수 테타;
  • 견인;
  • Formetin;
  • Formin Pliva;
  • 클로르 프로 파 미드;
  • 유글 루콘;
  • Januia;
  • Janumet.

당뇨병, 당뇨병

갈 바스

당뇨병은 삶에 많은 문제를 일으키는 질병입니다. 환자는 엄격한 식사와 육체 노동을 병행해야합니다. 그러나 혈당 수치를 조절하는 데 도움이되지 않는 경우가 있습니다. 그렇다면 치료가 필요합니다. 이 기사에서는 인슐린 분비에 기여하는 마약 Galvus에 대해 논의합니다.

신청서

갈보스 (Galvus) - 신체의 설탕 상태를 정상화시키는 약품. 그것은 안으로 독점적으로 가지고 간다. 이 약물은 포도당에 대한 조직의 감도를 향상시켜 인슐린을 방출합니다.

Vildagliptin - 약물에 포함 된 물질. 췌장 베타 세포의 기능을 정상적으로 유지하는 데 도움이됩니다.

당뇨병이없는 사람은 인슐린 분비에 영향을주지 않으며 순환계의 포도당 수준을 변화시키지 않습니다.

Galvus는 순환계에서 지질 수준을 낮출 수 있습니다. 이 효과는 조직 세포의 기능 변화에 의해 제어되지 않습니다.

Galvus는 배변 속도를 감소시킬 수 있습니다. 이 작용은 vildagliptin의 사용과 관련이 없습니다.

Galvus Met은 또 다른 형태의 약물입니다. vildagliptin 이외에, 그것은 metformin 활성 성분이 있습니다.

제 2 형 당뇨병에 대한 약물 복용의 주요 적응증은 다음과 같습니다.

  • 다이어트와 적절한 신체 활동을 병합하는 단독 요법의 경우.
  • 이전에 메트포민 (metformin)이 함유 된 약물을 사용했던 환자.
  • 메트포르민과 병용하는 단독 요법의 경우. 신체 활동 및식이 요법으로 원하는 결과를 얻지 못했을 때 사용됩니다.
  • 인슐린 치료 보조제.
  • 병합 치료의 비 효과. 어떤 경우에는 인슐린, 메트포르민 및 빌다 글 립틴을 병용 할 수 있습니다.

비다 글 립틴 (Vildagliptin)은 공복시에 복용하면 몸에 빠르게 흡수됩니다. 섭취하면 흡수율이 감소합니다. 몸에있는 비다 글 립틴 (Vildagliptin)은 대사 산물로 변한 다음 요도액과 함께 이동합니다.

Galvus는 사용 지침에 따라 사람의 성 및 체중이 vildagliptin의 약동학 적 특성에 영향을 미치지 않는다고 제안합니다. 18 세 미만의 어린이에게 빌다 글 립틴이 미치는 영향을 알아 내기위한 연구는 아직 없습니다.

Galvus Met에 함유 된 Metformin은 음식물 섭취로 인한 약물 흡수 속도를 감소시킵니다. 물질은 거의 혈장과 상호 작용하지 않습니다. 메트포민은 적혈구에 침투 할 수 있고 약물의 장기간 사용으로 효과가 증가합니다. 물질은 외관상의 변화없이 신장에 의해 거의 완전히 배설됩니다. 담즙과 대사 물이 형성되지 않습니다.

Galvus가 임산부의 신체에 미치는 영향을 감지하는 연구는 수행되지 않았습니다. 이 기간 동안 약물을 복용하지 않는 것이 좋습니다 (인슐린 요법으로 대체).

출품 형태

Galvus 50 mg은 정제 형태로 제공됩니다. 약물의 한 팩에 태블릿의 내용 - 28 조각.

사용 지침

Galvus는 내부에서만 사용됩니다. 식사 시간은 고려할 필요가 없습니다. 정제는 씹지 않고 충분한 양의 물로 씻어 낸다.

마약 복용시 약물 상호 작용에 특별한주의를 기울여야합니다.

  • Vildagliptin과 metformin. 허용되는 용량으로 두 물질을 동시에 섭취하면 추가 효과가 없습니다. Vildagliptin은 실제로 다른 약물과 상호 작용하지 않습니다. 억제제와 함께 사용하지 마십시오. 제 2 형 당뇨병에 처방 된 다른 약물과 함께 신체에 대한 빌다 글 립틴의 효과는 입증되지 않았습니다. 조심해.
  • 메트포민. 니페디핀 (Nifedipine)을 복용하면 메트포르민의 흡수율이 증가합니다. 메트포민은 니페디핀의 특성에 거의 영향을 미치지 않습니다. Glibenclamide는 물질과 결합하여 조심스럽게 다루어야합니다. 효과는 다를 수 있습니다.

Galvus는 신장 기능에 영향을 미치는 약제로 조심스럽게 복용해야합니다.

galvus와 chlorpromazine의 사용은 권장하지 않습니다. 이 때문에 인슐린 분비의 수준이 감소합니다. 복용량 조정이 필요합니다.

에탄올을 함유 한 제제를 Galvus와 함께 복용하는 것은 금지되어 있습니다. 이것은 유산증의 가능성을 증가시킵니다. 또한 알코올 음료를 삼가는 것이 필요합니다.

금기 사항

Galvus에는 몇 가지 심각한 금기 사항이 있습니다.

  • 신장 기능 장애, 신부전.
  • 신장 기능이 손상 될 수있는 질병 및 상태. 이 가운데 탈수증, 발열 상태, 감염, 신체의 산소 함량이 적습니다.
  • 심장 질환, 심근 경색.
  • 호흡기 시스템의 장애.
  • 간 기능 부전.
  • 급성 또는 만성적 인 산 - 염기 균형의 변화. 이 경우 인슐린 요법이 사용됩니다.
  • 이 약은 수술이나 검사 2 일 전에 사용하지 않습니다. 또한 수술 후 2 일 이내에 복용하지 마십시오.
  • 첫 번째 유형의 당뇨병.
  • 일정한 알코올 섭취와 그것에 의존. 간식 증후군.
  • 적은 양의 음식을받습니다. 마약을 복용하는 최소 기준은 매일 1000 칼로리입니다.
  • 제제에 포함 된 모든 물질에 과민성. 전문가에게 문의 한 후에 만 ​​인슐린을 대체 할 수 있습니다.

임신과 수유 기간 동안 약물 복용에 대한 정보는 없습니다. 약물의 사용은 금기입니다. 태어나지 않은 어린이의 이환 위험이 증가 할 수 있습니다. 인슐린 요법으로 약물을 대체하는 것이 좋습니다.

약물은 성인이되어서는 안됩니다. 이 집단에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.

이 약은 60 세 이상의 사람들에게 극도의주의를 기울여 사용해야합니다. 코스 전반에 걸쳐 의무적 인 의료 감독.

복용량

Galvus의 복용량은 환자마다 개별적으로 처방됩니다. 그것은 단독 요법에 사용되는 신체 및 기타 약물의 내약성에 달려 있습니다.

인슐린 단독 요법에 사용되는 약물의 용량은 매일 0.05 ~ 0.1g의 활성 물질입니다. 환자가 심한 당뇨병에 시달리는 경우 0.1 g을 복용하는 것이 좋습니다.

Galvus와 함께 2 개 더 인접한 약을 사용하는 경우, 복용량은 일일 0.1g으로 시작됩니다. 한 번에 0.05g을 복용해야합니다. 복용량이 0.1g이라면 아침과 저녁 2 회 복용량으로 늘려야합니다.

설 포닐 유레아 단독 요법의 경우, 투약량은 매일 0.05g입니다. 더 많은 것을 복용하는 것은 권장되지 않습니다. 임상 연구를 토대로 0.05g과 0.1g의 투여 량이 실질적으로 효과가 다르지 않다는 것이 밝혀졌습니다. 원하는 치료 효과가 달성되지 않았다면 0.1 g의 복용량과 혈액의 당 함량을 낮추는 다른 약물을 사용할 수 있습니다.

환자가 신장 기능에 약간의 문제가있는 경우 복용량을 조정할 필요가 없습니다. 신장에 심각한 문제가있는 경우에는 약을 0.05g으로 줄여야합니다.

마약 Galvus Met에 대한 용량을 고려해 보겠습니다.

복용량은 각 환자에 대해 개별적으로 선택됩니다. 활성 물질의 최대 일일 기준치 인 0.1 g을 초과해서는 안됩니다.

일반 Galvus 요법으로 원하는 결과를 얻지 못하면 용량을 0.05 g / 0.5 g으로 시작해야하며, 이는 각각 vildagliptin과 metformin입니다. 복용량은 치료 효과 평가를 기준으로 증가 될 수 있습니다. 메트포르민이 치료에서 유의 한 결과를 나타내지 않았다면, Galvus Met는 0.05 g / 0.5 g, 0.05 g / 0.85 g 또는 0.05 g / 1 g의 복용량으로 섭취해야합니다. 리셉션은 2 시대

메트포민 및 빌다 글 립틴으로 이미 치료를받은 환자의 초기 용량은 치료의 개별적인 특성에 달려 있습니다. 0.05 g / 0.5 g, 0.05 g / 0.85 g 또는 0.05 g / 1 g이 될 수 있습니다.식이 요법과 생활 습관 정상화의 도움으로 치료가 결과를 가져 오지 못하면 약물 용량 0.05 g / 0.5 g으로 시작해야합니다. 1 번 촬영. 점차적으로 용량을 0.05 g / 1 g으로 증가시켜야합니다.

노년층에서는 종종 신장 기능이 감소합니다. 그런 경우에는 설탕의 농도를 조절할 수있는 최소 용량의 약을 복용해야합니다. 신장의 현재 상태를 확인하기 위해 지속적으로 조사를 실시 할 필요가 있습니다.

  • 활성 물질 0.05g의 Galvus 정제는 814 루블로 구입할 수 있습니다.
  • Galvus Met의 가격은 metformin과 vildagliptin의 함량이 다른 30 개의 정제 약 1500 루블입니다. 예를 들어, galvus meth 50 mg / 1000 mg은 1506 루블이 든다.

두 약은 모두 처방됩니다.

아날로그

Galvus를 대체 할 약물을 고려하십시오.

  • 하펜 틴 당뇨 환자를위한 치료제로 사용됩니다. 완전한 치료는 적합하지 않습니다. 사실상 부작용이 없으며 단독 요법으로 사용할 수 있습니다. 장점은 낮은 비용 - 69 루블입니다. 처방전없이 팔았습니다.
  • 빅토리아. 비싸고 효과적인 약. 그것은 liraglutid를 포함합니다. 주사기 형태로 제공됩니다. 가격 - 9500 루블.
  • 글 리벤 클라 미드. 인슐린 방출을 촉진합니다. 그것은 활성 성분 인 글 리벤 클라 미드를 성분으로 함유하고 있습니다. 101 루블 처방전을 살 수 있습니다.
  • 글 리보 메트 혈당과 인슐린 수치를 정상화시키는 데 도움이됩니다. 20 정제 약 345 루블을 구입할 수 있습니다.
  • 글 리아 밥. 유효 성분은 글리 큘라 이드입니다. 인슐린에 대한 조직 민감도를 증가시킵니다. 저렴한 가격과 효율성을 자랑합니다. 약 128 루블을 구입할 수 있습니다. - 60 정
  • Gliformin. 활성 물질은 메트포르민입니다. 부작용이 적습니다. 가격 - 60 정제에 126 루블.
  • 글루코 파지. 메트포르민 하이드로 클로라이드가 포함되어 있습니다. 인슐린 생산을 자극하지 않습니다. 그것은 127 루블에 구입할 수 있습니다.
  • 갈 바스 혈당 조절을 향상시킵니다. 러시아의 약국, 특히 상트 페테르부르크의 약국에서는 찾기가 어렵습니다.
  • 긴 글루코 파지. 이전과 동일합니다. 유일한 차이점은 물질의 느린 방출입니다. 가격 - 279 루블.
  • Diabeton. 그것은 순환계의 설탕 양을 줄입니다. 권력의 정규화가 비효율 일 때 사용됩니다. 30 정 (296 루블) 가격.
  • Maninil. glibenclamide가 포함되어 있습니다. 단독 요법의 일부로 사용할 수 있습니다. 가격은 118 루블입니다. 120 정
  • 메트포민. 글리코겐 생성을 촉진합니다. 근육에 의한 포도당의 흡수를 강화합니다. 처방전 판매. 가격 - 103 루블. 60 정
  • 시오. 그것은 metformin을 포함합니다. 포도당 생산을 감소시키고 인슐린 분비를 증가시킵니다. 단독 요법에 사용할 수 있습니다. 평균 가격 - 244 루블.
  • Formetin. 글루코 네오 게 네스를 줄이고 인슐린에 대한 조직의 민감도를 증가시킵니다. 인슐린 생산에 도움이되지 않습니다. 85 루블을 살 수 있습니다.
  • Januia. 활성 성분 sitagliptin을 포함합니다. 단독 요법의 일부로 사용할 수 있습니다. 1594 루블 구매.

이들은 가장 인기있는 Galvus와 Galvus Meth 유사체였습니다. 한 약물에서 다른 약물로의 독립적 인 전환은 허용되지 않습니다. 전문가와의 상담이 필요합니다.

과다 복용

vildagliptin의 과다 복용량은 복용량이 0.4g로 증가했을 때 발생하지만, 다음과 같은 관찰됩니다 :

  • 근육 통증.
  • 열병합 상태.
  • 뻐근함

치료는 약물을 완전히 버리는 것으로 구성되어 있습니다. 투석은 실제로 사용되지 않습니다. 치료도 증상이있을 수 있습니다.

50g 이상의 물질을 섭취하면 과량의 메트포르민이 발생합니다. 동시에 저혈당과 유산증이 발생할 수 있습니다. 주요 증상 :

  • 설사
  • 낮은 온도.
  • 복통 증후군.

그러한 경우에는 약물을 거부해야합니다. 치료를 위해 혈액 투석이 사용됩니다.

리뷰

사람들이 Galvus 또는 Galvus Met에 관해 남긴 리뷰를 고려하십시오.

Galvus 리뷰는 이것이 설탕을 조절할 수있는 좋은 기회라고 제안합니다. 약물을 사용하는 사람은 긍정적 인 효과에 유의하십시오.

요약하자.

Galvus - 순환계에서 설탕의 수준을 정상화시키는 약물. 금기 사항과 부작용이 많으므로, 신청하기 전에 전문가와 상담해야합니다.

당뇨병 약 Galvus - 복용 방법?

Galvus는 저혈당 효과가있는 처방약입니다. 대리인의 주요 유효 성분은 Vildagliptin입니다.

이 약물은 혈당 수치를 정상화하는 데 사용되며 당뇨병 환자에게 투여됩니다.

조성, 방출 형태 및 약리학 적 작용

이 도구의 주요 투약 형태는 정제입니다. 국제 이름은 Vildagliptin이고, 상표명은 Galvus입니다.

약물 치료의 주요 지표는 사람에게 제 2 형 당뇨병이 있다는 것입니다. 이 도구는 혈액 내 설탕 농도를 줄이기 위해 환자가 복용 한 저혈당 약물을 나타냅니다.

약물의 주성분은 Vildagliptin입니다. 그 농도는 50mg입니다. 추가 요소는 마그네슘 스테아 레이트 및 나트륨 카르복시 메틸 전분입니다. 수반되는 성분은 또한 미정 제 형태의 무수 유당 및 셀룰로오스이다.

이 약물은 구두로 복용 한 태블릿 형태로 제공됩니다. 정제의 색깔은 흰색에서 옅은 황색까지 다양합니다. 정제 표면은 둥글고 가장자리에 경사가 있습니다. 타블렛의 양면에는 비문이 있습니다 : "NVR", "FB".

Galvus는 2, 4, 8 또는 12의 물집으로 하나의 패키지로 제공됩니다. 1 개의 물집에는 7 개 또는 14 개의 Galvus 정제가 들어 있습니다 (사진 참조).

물질 약품의 일부인 Vildagliptin은 췌장의 랑게르한기구를 자극하고 DPP-4 효소의 효과를 떨어 뜨리고 포도당에 대한 β 세포의 민감도를 증가시킵니다. 이것은 포도당 의존성 인슐린 분비를 향상시킵니다.

초기 손상의 정도를 고려하여 β 세포의 감도가 향상됩니다. 당뇨병이없는 사람의 경우 인슐린 분비는 약물 복용으로 인해 자극받지 않습니다. 이 물질은 글루카곤의 조절을 향상시킵니다.

Vildagliptin을 복용하면 혈장의 지질 농도가 감소합니다. Metformin과 함께 단독 요법에서 84-365 일 동안 약물을 사용하면 혈중 당 및 당화 헤모글로빈 수준이 지속적으로 감소합니다.

약동학

빈속에 복용 된 약은 105 분 이내에 흡수됩니다. 식사 후에 약물을 복용하면 흡수가 느려지고 2.5 시간에 도달 할 수 있습니다.

Vildagliptin은 빠른 흡수성을 특징으로합니다. 약물의 생체 이용률은 85 %입니다. 혈액 중의 약물의 활성 물질 농도는 복용량에 달려 있습니다.

혈장 단백질에 결합하는 정도가 낮은 약물을 말합니다. 그것의 비율은 9.3 %입니다.

물질은 생체 변형에 의해 환자의 몸에서 배설됩니다. 그녀는 허용 된 약물 용량의 69 %에 노출되어 있습니다. 복용 약물의 4 %는 아미드 가수 분해에 관여합니다.

약물의 85 %가 신장에 의해 배설되며, 나머지 15 %는 내장에 의해 배설됩니다. 약제의 반감기는 약 2 ~ 3 시간입니다. Vildagliptin의 약물 동력학은 약을 복용하는 사람이 속한 체중, 성별 및 인종에 따라 다릅니다.

간 장애가있는 환자의 경우 약물의 생체 이용률이 감소합니다. 경미한 파괴의 경우, 생체 이용률 지수는 평균 형태로 20 % 감소하여 8 % 감소합니다.

심한 형태의 경우,이 지표는 22 % 감소합니다. 30 % 이내의 생체 이용률의 감소 또는 증가는 정상이며 용량 조절을 필요로하지 않습니다.

수반되는 질병으로서 신장 기능을 손상시킨 환자에게는 용량 조절이 필요합니다. 65 세 이상에서는 생체 이용률이 32 % 증가하는데 이는 정상으로 간주됩니다. 소아에서 약물의 약물 동태 학적 특징에 관한 자료는 입수 할 수 없다.

징후와 금기 사항

Galvus는 다음과 같은 경우에 제 2 형 당뇨병에 사용됩니다 :

  • Metformin과 함께 사용되는 운동 및식이의 약한 효능;
  • 이 펀드의 효과가 약한 인슐린, 메트포민과 병용 투여;
  • 단 하나 약으로, 환자가 Metformin 편협이있는 경우에, 운동과 함께 규정식이 효력을 일으키지 않는 경우에;
  • 메트포민 및 설 포닐 유레아 요소와 함께 이들 약제를 사용한 초기 치료가 효과를 나타내지 않는다면;
  • Tiazolidinedione, Sulfonylurea 및 그 유도체, Metformin, 인슐린을 사용한 치료의 틀에서, 운동을하는식이 요법과 같이 별도로 지시 된 방법으로 치료하면 결과가 나타나지 않습니다.

기금 수신에 대한 금기 사항은 다음과 같습니다.

  • 유산균증;
  • 임신;
  • 모유 수유;
  • 락타아제 결핍의 존재;
  • 1 형 당뇨병;
  • 간 장애;
  • 갈락토오스 내약성;
  • 만성 IV 형 심장 마비;
  • 약을 구성하는 물질에 대한 개인적인 편협성;
  • 당뇨병 케톤 산증 (급성 및 만성);
  • 18 세까지의 나이.

약물 사용 지침

특정 약물의 복용량은 특정 환자의 신체의 특성에 따라 다릅니다.

Galvus 리뷰

출시 양식 : 태블릿

아날로그 갈바스

징후에 따라 일치

90 루블에서 가격. 645 루블 싼 가격의 아날로그

징후에 따라 일치

97 루블에서 가격. 638 루블 싼 아날로그

징후에 따라 일치

115 루블에서 가격. 620 루블 싼 아날로그

징후에 따라 일치

130 루블 가격. 605 루블 싼 아날로그

징후에 따라 일치

273 루블 가격. 462 루블 싼 가격의 아날로그

징후에 따라 일치

287 루블에서 가격. 아날로그 싼 448 루블

징후에 따라 일치

288 루블 가격. 447 루블에서 저렴한 아날로그

징후에 따라 일치

435 루블 가격. 300 루블 싼 가격의 아날로그

징후에 따라 일치

가격은 499 루블입니다. 236 루블 싼 아날로그

징후에 따라 일치

982 루블 가격. 아날로그는 247 루블에서 더 비쌉니다.

징후에 따라 일치

1060 루블 가격. 아날로그는 325 루블로 더 비쌉니다.

징후에 따라 일치

1301 루블 가격. 아날로그는 566 루블로 더 비쌉니다.

징후에 따라 일치

1395 루블 가격. 아날로그는 660 루블보다 비쌉니다.

징후에 따라 일치

1806 루블 가격. 1071 루블에 더 비싼 아날로그

징후에 따라 일치

가격 2128 루블. 1393 루블에 비해 더 비싼 아날로그

징후에 따라 일치

2569 루블 가격. 아날로그는 1834 루블보다 비쌉니다.

징후에 따라 일치

3396 루블 가격. 2661 루블로 더 비싼 아날로그

징후에 따라 일치

4919 루블 가격. 아날로그는 4184 루블로 비싸다.

징후에 따라 일치

가격 8880 루블. 8145 루블에서 더 비싼 아날로그

Galvus 사용 지침

국제 비 독점 이름 (INN) : Vildagliptin

용법 용량 : 정제

성분 : 1 정은 다음 성분을 함유합니다 : 유효 성분 : vildagliptin 50 mg; 부형제 : 미세 결정질 셀룰로오스, 무수 유당, 나트륨 카르복시 메틸 전분, 스테아르 산 마그네슘.

설명 :
정제 50 mg : 흰색에서 밝은 노란색, 색상이 둥근 것, 경 사진 가장자리가있는 부드러운 정제. 한쪽에는 겹쳐서 인쇄 된 "NVR"이 있고 다른 한면에는 "FB"가 있습니다.

약물 요법 그룹 : 저혈당제, dipeptidyl peptidase-4 inhibitor.

ATH 코드 : А10ВН02

약리 작용
약력학
Vildagliptin은 췌장의 insular기구의 stimulators의 클래스의 대표, 효소 dipeptidyl 펩티 타이드 4 (DPP - 4)를 선택적으로 억제합니다. DPP-4의 신속하고 완전한 억제 (> 90 %) 활성은 모두 기부의 증가를 초래하고, 하루 종일 전신 순환으로 장내에서 글루카곤 유사 펩타이드 타입 1 (GLP-1) 및 위 억제 성 폴리펩티드 (GIP) 섭취 분비를 자극.
GLP-1과 HIP의 수준을 증가시킴으로써 vildagliptin은 포도당에 대한 췌장 β 세포의 감수성을 증가시켜 포도당 의존성 인슐린 분비를 향상시킵니다. 제 2 형 당뇨병 환자에서 vildagliptin을 1 일 50-100mg으로 사용하면 췌장의 베타 세포 기능이 향상됩니다. β 세포 기능의 향상 정도는 초기 손상 정도에 달려 있습니다. 비 당뇨병 환자 (정상 혈장 포도당 수치)에서, vildagliptin은 인슐린 분비를 자극하지 않으며 포도당 수치를 감소시키지 않습니다.
내인성 GLP-1의 수준을 증가시킴으로써, vildagliptin은 포도당에 대한 α 세포의 감수성을 증가시켜 글루카곤 분비의 글루코스 의존적 조절을 향상시킨다. 식사 중 글루카곤 과잉 수준을 낮추면 인슐린 저항성이 감소합니다.
때문에 GLP-1 및 GIP의 증가 수준 고혈당증 따른 인슐린 / 글루카곤 비율 증가는 혈장 글루코스 레벨의 감소로 이어지는 두 식후 기간 및 식후 간 글루코스 생산의 감소를 야기한다.
또한, vildagliptin 사용의 배경에 대해 혈장의 지질 수준이 감소하지만, GLP-1 또는 HIP에 대한 효과 및 췌장 베타 세포의 기능 개선과는 관련이 없습니다.
GLP-1 수치가 증가하면 위 배출이 느려질 수 있지만,이 효과는 vildagliptin 사용시 관찰되지 않는 것으로 알려져 있습니다.
단독 요법 또는 메트포르민, 설 포닐 우레아, 티아 졸리 딘 디온, 인슐린과 함께 12 내지 52 주 동안 2 형 당뇨병을 가진 5795 명 환자 빌다 글 립틴의 응용 프로그램에서 당화 혈색소 (당화 혈색소)과 공복시 혈당의 농도를 현저히 지속적으로 하락했다.
약동학
흡수율
Vildagliptin은 구강 섭취시 85 %의 절대 생체 이용률로 신속하게 흡수됩니다. 치료 용량 범위에서, 혈장 내 최대 빌다 글 립틴 농도 (Cmax) 및 농도 - 시간 곡선 (AUC)을 따른 면적의 증가는 약물 용량의 증가에 거의 정비례한다.
공복시에 섭취 한 후에 혈장에서 vildagliptin의 Cmax를 달성하는 시간은 1 시간 45 분입니다. 음식물과 동시에 섭취하면 약물의 흡수율이 약간 감소합니다 : Cmax가 19 % 감소하고 2 시간 30 분에 도달하는 시간이 증가합니다. 그러나 음식물 섭취는 흡수 정도와 AUC에 영향을 미치지 않습니다.
배포
혈장 단백질에 결합하는 빌다 글 립틴은 낮다 (9.3 %). 이 약물은 혈장과 적혈구 사이에서 균등하게 분배됩니다. vildagliptin의 분포는 아마도 혈관 외에서 발생하며, 정맥 투여 (Vss) 후 평형 상태의 분포 양은 71 리터입니다.
신진 대사
Biotransformation은 vildagliptin 배설의 주요 경로입니다. 인체에서는 약물 복용량의 69 %가 전환됩니다. 주요 대사 산물은 LAY151 (투여 량의 57 %)이며 약리학 적으로 비활성이며 시아 노 성분의 가수 분해 생성물입니다. 약 복용량의 약 4 %가 아미드 가수 분해됩니다.
실험적 연구에서 DPP-4가 약물의 가수 분해에 긍정적 인 영향을 미친다. Vildagliptin은 cytochrome P450 isoenzymes의 참여로 대사되지 않습니다. Vildagliptin은 P (CYP) 450 동종 효소의 기질이 아니며 시토크롬 CYP450 동종 효소를 억제하지 않으며 유도하지 않습니다.
배설 및 제거
약물 섭취 후 용량의 약 85 %는 신장에서 제거되고 15 %는 소장을 통해 제거되며, 변하지 않은 빌다 글 립틴의 신장 배설은 23 %입니다. 섭취 후 반감기는 복용량에 관계없이 약 3 시간입니다.
성별, 체질량 지수 및 인종은 vildagliptin의 약물 동태에 영향을 미치지 않습니다.
간 기능 장애
경도 및 중등도의 간 기능 장애 (Child-Pugh 분류에 따라 6-10 점)를 가진 환자에서 약물의 단독 사용 후, vildagliptin은 생체 이용률이 각각 20 % 및 8 % 감소합니다. 심한 간 장애 환자 (Child-Pugh 분류에 따라 12 점)에서 vildagliptin의 생체 이용률은 22 % 증가합니다. vildagliptin의 최대 생체 이용률의 증가 또는 감소는 30 %를 초과하지 않으며 임상 적으로 유의하지 않습니다. 간 역기능의 중증도와 약물의 생체 이용률 간에는 상관 관계가 없었다.
신장 기능 부전
, 중등도 및 중증의 신장애 환자에서 혈액 투석 말기 신장 질환 (ESRD) 환자의 위반의 정도뿐만 아니라 증가와 상관 관계가 8-66% 32~134%에서 C 최대와 AUC의 증가가있다 장애의 정도에 따라 1,6-6,7 배의 AUC는 비활성 대사 LAY151. 빌다 글 립틴의 반감기는 변경되지 않습니다.
65 세 이상의 환자에서 사용
70 세 이상의 사람들에서 약물의 생체 이용률이 최대로 32 % 증가 (Cmax가 18 % 증가)하는 것은 임상 적으로 중요하지 않으며 DPP-4의 억제에 영향을 미치지 않습니다.
18 세 이하의 환자에서 사용
18 세 이하의 소아 및 청소년에서의 vildagliptin의 약물 동태 학적 특징은 확립되지 않았다.

사용에 대한 표시
제 2 형 당뇨병 :


  • 다이어트 요법 및 운동과 병용하는 단일 요법;
  • 식이 요법, 운동 및 단독 요법의 실패의 경우 메트포민, 설 포닐 유레아 (sulfonylurea) 유도체, 티아 졸리 딘 디온 (thiazolidinedione) 또는 인슐린과의 2 가지 성분의 병용 요법 중 하나.
  • vildagliptin과 약물의 다른 성분들에 과민증.
    18 세 미만의 어린이에게 유효성과 안전성이 입증되지 않았습니다.
    간 효소 활성이 증가한 환자 (AlAt 또는 AsAt> 정상 상한치의 2.5 배, 2.5x VGN)를 포함하여 간 기능이 심각한 환자의 경우 Galvus는 권장하지 않습니다. 중등도 또는 중증 신부전 환자 (혈액 투석에 대한 말기 CRF 포함)에 대한 경험이 제한되어 있으므로,이 범주의 환자에서 약물을 처방하는 것은 권장되지 않습니다. 유당은 Galvus 정제의 일부이기 때문에,이 약은 희귀 유전병 (galactose intolerance), 락타아제 결핍증 또는 포도당 - 갈락 토즈 흡수 장애인 환자에게 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
    임신과 수유
    실험적 연구에서 권고 된 것보다 200 배 높은 용량으로 처방되었을 때,이 약물은 생식 능력과 초기 태아 발달 장애를 일으키지 않았으며 태아에게 기형 유발 효과가 없었습니다. 임산부에게 Galvus 사용에 대한 충분한 자료가 없으므로 임신 중에는 약물을 사용해서는 안됩니다. 임산부에서 포도당 대사를 위반하면 신생아 이환율과 사망률의 빈도뿐만 아니라 선천적 기형 발생 위험이 높아집니다. vildagliptin이 사람의 모유에 배설되는지 여부는 알려지지 않았으므로 수유 중에는 Galvus를 사용하지 않아야합니다.

투여 량 및 투여
Galvus는 식사와 관계없이 섭취합니다.
약물의 용량 요법은 효과 및 내약성에 따라 개별적으로 선택해야합니다.
단일 요법을 시행하거나 메트포르민, 티아 졸리 딘 디온 또는 인슐린과의 2 성분 배합 요법의 일부로 권장되는 약물 용량은 하루에 50mg 또는 100mg입니다. 인슐린으로 치료 한 2 형 당뇨병이 더 심한 환자의 경우 Galvus는 하루 100mg의 용량으로 사용하는 것이 좋습니다.
아침에 한 번에 50mg / day의 용량을 투여해야합니다. 하루 100mg을 하루 2 번, 아침과 저녁에 50mg 투여해야합니다.
술 포닐 우레아 유도체와의 2- 성분 병용 요법의 일부로 사용되는 경우, Galvus의 권장 용량은 아침에 1 일 1 회 50mg입니다.
설 포닐 유레아 유도체와 병용 투여시, 약물 요법의 유효성은 100 mg / 일 투여 량에서 50 mg / 일 투여 량과 유사 하였다.
더 나은 혈당 조절을 위해 최대 권장 일일 복용량 100 mg을 배경으로 불충분 한 임상 효과가있는 경우 메트포르민, 설 포닐 유도체, 티아 졸리 딘 디온 또는 인슐린을 추가 저혈당 약으로 처방 할 수 있습니다.
간 또는 신장 기능 장애가있는 환자
신장과 간에서 가벼운 질환을 앓고있는 환자에게는 투여 요법을 교정 할 필요가 없습니다.
65 세 이상의 환자
노인 환자는 Galvus 투약 요법을 교정 할 필요가 없습니다.
18 세 이하의 환자에서 사용
18 세 미만의 어린이 및 청소년에서 Galvus에 대한 경험이 없으므로이 범주의 환자에게 약물을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

부작용
Galvus를 단독 요법으로 사용하거나 다른 약물과 병용했을 때 대부분의 부작용은 경미하고 일시적이었으며 치료를 중단 할 필요가 없었습니다. 부작용 발생률 (AE)과 연령, 성별, 민족성, 사용 기간 또는 투약 요법간에 상관 관계는 발견되지 않았다.
치료 중 혈관 부종의 발병률은 1 / 10,000 이상이었고,

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