Galvus - 성인, 어린이 및 임신 중 제 2 형 당뇨병 치료제 사용, 리뷰, 아날로그 및 형태의 방출 지침 (메트포르민 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000Met) 구성

  • 저혈당증

이 기사에서는 마약 Galvus의 사용법을 읽을 수 있습니다. Galvus의 사용에 대한 의사의 의견뿐만 아니라이 약의 소비자 인 사이트 방문객의 리뷰를 발표했습니다. 약물에 대한 피드백을 더 적극적으로 추가하라는 큰 요청 :이 약은 도움을 주거나 질병을 없애기 위해 도움을주지 못했으며, 어떤 합병증과 부작용이 관찰 되었는가, 어쩌면 주석에 제조업체가 명시하지 않은 것일 수 있습니다. Galvusa 유사 구조가 존재할 때. 성인, 어린이, 임신 및 수유기의 제 2 형 당뇨병 치료에 사용하십시오. 약물의 성분.

Galvus - 경구 혈당 강하제. Vildagliptin (약물 Galvus의 유효 성분)은 효소 dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)를 선택적으로 억제하는 췌장의 랑게르한스 자극 장치의 구성원입니다. DPP-4의 신속하고 완전한 억제 (90 %)의 활성은 모두 기부의 증가를 초래하고, 하루 종일 전신 순환으로 장내에서 글루카곤 유사 펩타이드 타입 1 (GLP-1) 및 위 억제 성 폴리펩티드 (GIP) 섭취 분비를 자극.

GLP-1과 HIP의 농도를 증가시킴으로써 vildagliptin은 포도당에 대한 췌장 베타 세포의 감수성을 증가시켜 포도당 의존성 인슐린 분비를 향상시킵니다.

제 2 형 당뇨병 환자에서 vildagliptin을 1 일 50-100mg으로 사용하면 췌장의 베타 세포 기능이 향상됩니다. 베타 세포의 기능 향상 정도는 초기 손상 정도에 달려 있습니다. 비 당뇨병 환자 (정상 혈장 포도당 수치)에서, vildagliptin은 인슐린 분비를 자극하지 않으며 포도당 수치를 감소시키지 않습니다.

내인성 GLP-1의 농도를 증가시킴으로써, vildagliptin은 포도당에 대한 α 세포의 감수성을 증가시켜 포도당 의존성 글루카곤 분비 조절을 향상시킵니다. 식사 중 글루카곤 과잉 수준을 낮추면 인슐린 저항성이 감소합니다.

GLP-1 및 HIP의 농도 증가로 인한 고혈당의 배경에서 인슐린 / 글루카곤 비율의 증가는식이기도 및 식사 후에 간에서 포도당 생성을 감소시켜 혈장 내 포도당 농도를 감소시킨다.

또한, vildagliptin의 사용 배경에 대해 혈장의 지질 수준이 감소하지만 GLP-1 또는 HIP에 대한 효과 및 췌장 베타 세포의 기능 개선과는 관련이 없습니다.

GLP-1 수치가 증가하면 위 배출이 느려질 수 있지만,이 효과는 vildagliptin 사용시 관찰되지 않는 것으로 알려져 있습니다.

Galvus Met - 경구 저혈당 복합제. 제조는 상이한 작용 메카니즘을 가진 두 가브 메트 혈당 강하제가 포함 디펩 티딜 펩 티다 제 억제제 (4) 및 메트포르민 (염산염), 비구 아니 드 대표 클래스의 클래스에 속하는 빌다 글 립틴. 이러한 구성 요소를 조합하면 24 시간 내에 제 2 형 당뇨병 환자의 혈액에서 포도당 농도를보다 효과적으로 조절할 수 있습니다.

구성

Vildagliptin + 부형제 (Galvus).

Vildagliptin + Metformina hydrochloride + 부형제 (Galvus Met).

약동학

공복시에 복용하면 vildagliptin은 빠르게 흡수됩니다. 동시에 섭취하면 vildagliptin의 흡수율은 약간 감소하지만 음식물 섭취량은 흡수도 및 AUC에 영향을 미치지 않습니다. 약물은 혈장과 적혈구 사이에 고르게 분포합니다. Biotransformation은 vildagliptin 배설의 주요 경로입니다. 인체에서는 약물 복용량의 69 %가 전환됩니다. 약물 섭취 후 용량의 약 85 %는 신장에서 제거되고 15 %는 소장을 통해 제거되며, 변하지 않은 빌다 글 립틴의 신장 배설은 23 %입니다.

성별, 체질량 지수 및 인종은 vildagliptin의 약물 동태에 영향을 미치지 않습니다.

18 세 이하의 소아 및 청소년에서의 vildagliptin의 약물 동태 학적 특징은 확립되지 않았다.

음식물 섭취의 배경에 비해 메트포르민의 흡수 정도와 비율은 다소 감소합니다. 약물은 실제로 혈장 단백질에 결합하지 않지만 sulfonylurea 유도체는 90 % 이상 결합합니다. 메트포민은 적혈구에 들어갑니다 (아마도이 ​​과정에서 시간이 지남에 따라 증가합니다). 건강한 지원자에게 정맥 주사를 시행하면 metformin은 신장에 의해 변하지 않은 형태로 제거됩니다. 간에서 대사되지 않으며 (사람에서 대사 산물이 검출되지 않음) 담즙에 배설되지 않습니다. 섭취시 흡수 된 선량의 약 90 %가 처음 24 시간 동안 신장을 통해 제거됩니다.

환자의 성별은 메트포르민의 약물 동태에 영향을 미치지 않습니다.

18 세 미만의 소아 및 청소년에서 메트포르민의 약물 동태 학적 특징은 확립되지 않았다.

Galvus Met의 일부인 vildagliptin과 metformin의 약물 동태 학에 대한 식품의 영향은 두 약물을 따로 따로 복용했을 때와 차이가 없었다.

적응증

제 2 형 당뇨병 :

  • 다이어트 요법 및 운동과 병용하는 단일 요법;
  • 이전에 vildagliptin과 metformin을 병용 투여 한 환자에서 (Galvus Met의 경우);
  • 다이어트 요법 및 운동의 불충분 한 효과를 가진 초기 약물 요법으로서 메트포민 (metformin)과 병용 투여;
  • 다이어트 요법, 운동 및 단독 요법의 효과가없는 경우 메트포민, 설 포닐 유레아 (sulfonylurea) 유도체, 티아 졸리 딘 디온 (thiazolidinedione) 또는 인슐린과의 2 가지 성분 요법의 일부로서;
  • 삼중 결합 요법의 일환으로 :식이 요법과 운동을 배경으로 설 포닐 유레아 유도체와 메트포르민으로 치료를 받았던 환자에서 설 포닐 유레아 유도체 및 메트포르민과 병용 투여시 충분한 혈당 조절을하지 못했다.
  • 이전에 인슐린과 메트포민을식이 요법과 운동의 배경으로 받아 왔으며 충분한 혈당 조절을하지 못한 환자에서 인슐린과 메트포르민을 병용하는 3 가지 조합 요법의 일환으로

출품 형태

정제 50 mg (Galvus).

50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg 코팅 된 정제 (Galvus Met).

사용 및 투여 요법에 대한 지침

Galvus는 식사와 관계없이 섭취합니다.

약물의 용량 요법은 효과 및 내약성에 따라 개별적으로 선택해야합니다.

단일 요법을 시행하거나 메트포르민, 티아 졸리 딘 디온 또는 인슐린 (메트포르민과 함께 또는 메트포르민과 병용 투여)과의 2- 성분 복합 요법의 일부로서 약물의 권장 용량은 하루 50mg 또는 100mg입니다. 인슐린으로 치료 한 2 형 당뇨병이 심한 환자의 경우 Galvus는 하루 100mg의 용량으로 사용하는 것이 좋습니다.

Galvus의 3 배 병용 요법 (vildagliptin + sulfonylurea derivatives + metformin)의 일환으로 권장 용량은 하루 100mg입니다.

하루 50mg의 복용량은 아침 1시에 접수해야합니다. 1 일 100mg을 하루 2 번, 아침과 저녁에 50mg 투여해야합니다.

술 포닐 우레아 유도체와의 2- 성분 병용 요법의 일부로 사용되는 경우, Galvus의 권장 용량은 아침에 1 일 1 회 50mg입니다. 설 포닐 유레아 유도체와 병용 투여시, 1 일 100 mg의 용량에서 약물 요법의 효과는 1 일 50 mg에서의 효과와 유사 하였다. 더 나은 혈당 조절을 위해 최대 권장 일일 복용량 100 mg을 배경으로 불충분 한 임상 효과가있는 경우 메트포르민, 설 포닐 유도체, 티아 졸리 딘 디온 또는 인슐린을 추가 저혈당 약으로 처방 할 수 있습니다.

신장과 간에서 가벼운 질환을 앓고있는 환자에게는 투여 요법을 교정 할 필요가 없습니다. 중등도 또는 중증의 신장 기능 장애 (혈액 투석에 대한 만성 신부전을 포함한)에서 1 일 1 회 50mg의 용량으로 약물을 사용해야합니다.

노인 환자 (65 세 이상)는 Galvus 투약 요법을 교정 할 필요가 없습니다.

18 세 미만의 소아 및 청소년에게이 약에 대한 경험이 없으므로,이 범주의 환자에서 약물을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

약은 안에 사용됩니다. 약물 Galvus Met의 용량 요법은 효과 및 내약성에 따라 개별적으로 선택해야합니다. 약을 사용할 때 Galvus Met는 권장 최대 일일 용량 인 vildagliptin (100mg)을 초과해서는 안됩니다.

Galvus Met의 권장 초기 용량은 환자에게 이미 사용 된 vildagliptin 및 / 또는 metformin의 처방 요법을 고려하여 선택해야합니다. Metformin의 특징 인 소화 기계 부작용의 심각성을 줄이기 위해 Galvus Met는 식사 중에 복용합니다.

vildagliptin 단일 요법의 효과가없는 Galvus Met의 초기 용량은 Galvus Honey를 하루 2 회 50mg / 500mg의 복용량으로 시작하여 치료 효과를 평가 한 후 복용량을 점차적으로 증가시킬 수 있습니다.

메트포민 단독의 비효율로 가브 메트 도즈 출발 : 투여 량에 의존적으로 이미 메트포르민을 받아 가브 메트 치료 50 밀리그램 / 500 ㎎, 50 밀리그램 / 850 mg의 50 밀리그램 / 1000 mg의 단일 정제 투여로 하루에 2 번 시작할 수있다.

이전에 개별 정제의 형태 빌다 글 립틴과 메트포민의 병용 요법으로 치료 한 환자에서 가브 메트 도즈 출발 : 투여 량에 따라 이미 50 밀리그램 / 500 mg의 기존 처리로 정제 가깝게 투여를 시작한다 가브 만났던 빌다 글 립틴 또는 메트포르민 치료 촬영, 50 ㎎ / 850 ㎎ 또는 50 ㎎ / 1000 ㎎ 및 효과에 의한 적정.

식이 요법과 운동의 효능이 불충분 한 제 2 형 당뇨병 환자의 초기 치료로서 Galvus Meth의 초기 용량 : 시작 요법으로 Galvus Met는 1 일 1 회 50mg / 500mg의 초기 용량으로 투여해야하며 치료 효과를 평가 한 후 복용량을 1 일 2 회 50mg / 100mg으로 적정합니다.

Galvus Met과 sulfonylurea 유도체 또는 인슐린과의 병용 요법 : Galvus Met의 용량은 vildagliptin 용량 50 mg 1 일 2 회 (하루 100 mg)와 이전에 단일 제제로 복용 한 것과 동일한 용량으로 계산됩니다.

마약 Galvus Met의 사용은 신부전이나 신장 기능 장애가있는 환자에게는 금기입니다.

Metformin은 신장에 의해 배설됩니다. 65 세 이상의 환자에서는 종종 신장 기능이 감소하기 때문에, Galvus Met는 정상 신장 기능을 확인하기 위해 QC를 결정한 후에 만 ​​포도당 농도의 정상화를 보장하는 최소 용량으로이 범주의 환자에게 처방됩니다. 65 세 이상의 환자에서 약물을 사용할 때는 정기적으로 신장 기능을 모니터해야합니다.

Galvus Met의 안전성과 유효성은 18 세 미만의 소아 및 청소년에서 연구되지 않았으므로,이 범주의 환자에서는 약물 사용을 금합니다.

부작용

  • 두통;
  • 현기증;
  • 떨림;
  • 오한;
  • 메스꺼움, 구토;
  • 위식도 역류;
  • 복통;
  • 설사, 변비;
  • 헛배;
  • 저혈당증;
  • 다한증;
  • 피로;
  • 피부 발진;
  • 두드러기;
  • 가려움;
  • 관절통;
  • 말초 부종;
  • 간염 (치료를 중단 할 때 되돌릴 수 있음);
  • 췌장염;
  • 피부의 국부적 인 박리;
  • 물집;
  • 비타민 B12의 흡수 감소;
  • 유산균증;
  • 입안의 금속 맛.

금기 사항

  • 신부전 또는 신부전증 : 혈청 크레아티닌 수치가 남성의 경우 1.5 mg % (135 mmol / l 이상), 여성의 경우 1.4 mg % (110 mmol / l 이상) 인 경우.
  • 탈수 (설사, 구토), 발열, 중증 전염병, 저산소증 (쇼크, 패혈증, 신장 감염, 기관지 폐렴 성 질환);
  • 급성 및 만성 심부전, 급성 심근 경색, 급성 심혈관 질환 (쇼크);
  • 호흡 부전;
  • 비정상적인 간 기능;
  • 급성 또는 만성 대사 산증 (당뇨병 성 케톤 산증 (혼수 상태 유무 포함) 포함). 당뇨병 케톤 산증은 인슐린 요법으로 조절해야합니다.
  • 유산염증 (병력 포함);
  • 이 약은 수술 2 일전, 조영제 도입과 함께 방사성 동위 원소, X- 선 조사를 실시하지 않고 시행 후 2 일 이내에 처방하지 않습니다.
  • 임신;
  • 수유 기간;
  • 1 형 당뇨병;
  • 만성 알코올 중독, 급성 알코올 중독;
  • 저칼로리 식단 준수 (하루 1000kcal 미만).
  • 18 세까지의 어린이 나이 (효율성 및 사용 안전은 확립되지 않음);
  • vildagliptin이나 metformin 또는 약물의 다른 성분에 대한 과민성.

일부 경우에는 간 기능이 손상된 환자에서 유산이보고되고 간질이나 간 생화학 적 매개 변수가있는 환자에게는 Galvus Met을 사용해서는 안됩니다.

60 세 이상의 환자에서 메트포르민을 함유 한 약물을 사용하거나 유산증 발병 위험이 높아져 많은 육체 노동을 수행 할 때주의를 기울여야합니다.

임신과 수유 중 사용

임산부에게 마약 Galvus 또는 Galvus Met 사용에 대한 충분한 데이터가 없기 때문에 임신 중에 마약 사용은 금기입니다.

임산부에서 포도당 대사 장애가있는 경우 신생아 병적 상태 및 사망률의 빈도뿐만 아니라 선천적 기형 발생 위험이 증가합니다. 임신 중 혈당 농도를 정상화하려면 인슐린 단독 요법을 권장합니다.

실험적 연구에서 권장 용량보다 200 배 높은 용량으로 빌다 글리 presc을 처방했을 때,이 약물은 출산율과 초기 태아 발달 장애를 일으키지 않았으며 태아에게 기형 유발 효과가 없었습니다. 1:10의 비율로 메트포르민과 병용 투여시 vildagliptin을 처방했을 때 태아에 대한 기형 유발 효과도 발견되지 않았습니다.

vildagliptin이나 metformin이 사람의 모유에 배설되는지 여부는 알려지지 않았기 때문에 모유 수유 중에 Galvus를 사용하는 것은 금기입니다.

어린이에게 사용

18 세 미만의 어린이 및 청소년에게 금기 사항 (효능 및 사용 안전성 입증되지 않음).

노인 환자에서 사용

60 세 이상의 환자에서 메트포르민을 함유 한 약물을 사용하는 데는주의를 기울여야합니다.

특별 지시 사항

인슐린을 투여받는 환자에서 Galvus 또는 Galvus Met는 인슐린을 대체 할 수 없습니다.

vildagliptin을 사용할 때 aminotransferases의 활성 증가 (대개 임상 적 증상이없는)가 대조군보다 Galvus 또는 Galvus Met를 처방하기 전에 그리고 약물 치료 중 정기적으로 증가하는 것으로 나타 났으므로 간 기능의 생화학 지표를 결정하는 것이 좋습니다. 환자가 아미노 전이 효소의 활성이 증가한 경우,이 결과는 반복 연구에 의해 확인되어야하며 간 기능의 생화학 지표는 정상화 될 때까지 정기적으로 결정되어야합니다. 반복 검사를 통해 AST 또는 ALT 활동의 초과가 VGN보다 3 배 이상 높으면 해당 약을 취소하는 것이 좋습니다.

Lactic acidosis는 매우 드물지만 심각한 대사성 합병증으로 metformin이 인체에 축적 될 때 발생합니다. Metformin의 배경에 대한 유산균증은 주로 신장 기능이 불량한 당뇨병 환자에서 관찰되었다. 젖산 산증이 발생할 위험은 케톤 산증, 장기간의 금식, 장기간의 알코올 남용, 간 기능 부전 및 저산소증을 유발하는 질병으로 치료가 어려운 당뇨병 환자에서 증가합니다.

유산증의 발병으로 호흡 곤란, 복부 통증 및 저체온증과 함께 혼수 상태가 나타납니다. 다음 실험실 매개 변수는 진단 가치가 있습니다 : 혈액 pH 감소, 혈청 젖산 농도가 5 nmol / l 이상인 것, 음이온 간격이 증가하고 젖산염 / 피루 베이트 비율이 증가한 것. 대사 산증이 의심되면 약물을 중단해야하며 환자는 즉시 입원해야합니다.

메트포민은 대부분 신장에 의해 배설되기 때문에 유산의 축적 위험과 유산 산증의 발병률이 높을수록 신장 기능이 손상됩니다. 약을 사용할 때 Galvus Met은 정기적으로 신장 기능을 평가해야하며, 특히 항 고혈압제, 저혈당제 또는 NSAID로 치료하는 초기 단계에서 그 위반에 기여하는 다음과 같은 조건에서 신장 기능을 평가해야합니다. 원칙적으로 신장 기능은 Galvus Met로 치료를 시작하기 전에 평가되어야하며 정상 신장 기능을 가진 환자의 경우 1 년에 1 회 이상, VGN보다 높은 혈청 크레아티닌 환자의 경우 2 ~ 4 회 이상 평가해야합니다. 신장 기능이 손상 될 위험이 높은 환자의 경우 1 년에 2 ~ 4 회 이상 모니터링해야합니다. 신장 기능 저하 징후가 나타나면 Galvus Met을 폐지해야합니다.

요오드 함유 방사선 요법 제제의 혈관 내 투여가 필요한 방사선 검사를 실시 할 때, 요오드 함유 방사선 요법 제의 혈관 내 투여로 신장 기능이 급격히 악화되어 위험을 증가시킬 수 있기 때문에 Galvus Met을 일시적으로 중단해야합니다 (연구 48 시간 전과 48 시간 후). 유산증의 발병. 신장 기능을 재평가 한 후에 만 ​​Galvus Met 복용을 재개 할 수 있습니다.

급성 심혈관 기능 부전 (쇼크)에서는 급성 심부전, 급성 심근 경색 및 저산소증, 젖산 산증 및 프리레 날 급성 신부전을 특징으로하는 다른 상태가 발생할 수 있습니다. 위의 상태가 발생하면 즉시 약물을 취소해야합니다.

외과 개입시 (음식 및 수분 섭취 제한과 관련없는 소규모 작업 제외) Galvus Met은 취소해야합니다. 환자가 스스로 먹기 시작한 후에 약물 복용을 재개 할 수 있으며 신장 기능이 손상되지 않았 음을 알 수 있습니다.

에탄올 (알코올)은 메트포르민이 락 테이트 대사에 미치는 영향을 향상 시킨다는 것이 확인되었습니다. 환자는 Galvus Met 약물 사용 중 알코올 남용의 허용 불가에 대해 경고해야합니다.

Metformin은 약 7 %의 경우에서 비타민 B12의 혈청 농도가 무증상으로 감소하는 것으로 나타났습니다. 매우 드문 경우에 이러한 감소는 빈혈의 발전으로 이어집니다. 명백하게, 메트포르민 및 / 또는 보충 요법이 ​​비타민 B12로 제거 된 후, 혈청의 비타민 B12 농도가 신속하게 정상화됩니다. Galvus Met 검사를받는 환자는 적어도 일 년에 한 번 완전한 혈액 검사를 실시하고, 이상이 발견되면 원인을 결정하고 적절한 조치를 취하는 것이 좋습니다. 분명히 일부 환자 (예 : 비타민 B12 또는 칼슘의 섭취가 부적절하거나 흡수가 불충분 한 환자)는 혈청 비타민 B12 농도를 낮추는 경향이 있습니다. 그러한 경우 비타민 B12의 혈청 농도를 최소 2 ~ 3 년마다 1 회 이상 측정하는 것이 좋습니다.

이전에 치료법에 반응 한 제 2 형 당뇨병 환자가 악화 된 증상 (실험실 매개 변수 또는 임상 증상의 변화)을 보이며 증상이 막연한 경우 케톤 산증 및 / 또는 유산균증을 검사하기위한 검사를 수행해야합니다. 산증이 한 가지 형태로 확인되면 즉시 Galus Met을 취소하고 적절한 조치를 취해야합니다.

일반적으로 Galvus Met 만받는 환자는 저혈당이 없지만 저 칼로리식이 요법 (강렬한 신체 활동은 칼로리 섭취로 보상되지 않음) 또는 알코올 섭취의 배경에서 발생할 수 있습니다. 저혈당증은 노인, 쇠약 해지거나 쇠약 해지는 환자, hypopituitarism, 부신 기능 부전 또는 알코올 중독의 배경에서 가장 가능성이 높습니다. 노인 환자와 베타 차단제를 투여받는 환자의 경우 저혈당 진단이 어려울 수 있습니다.

저혈당 치료제를 안정적으로 복용하는 환자에서 발생하는 스트레스 (고열, 외상, 감염, 수술) 하에서 후자의 효과가 급격히 감소 할 수 있습니다. 이 경우, Galvus Met를 취소하고 인슐린을 처방해야 할 수도 있습니다. 급성기가 끝나면 Galvus Met로 치료를 재개 할 수 있습니다.

모터 수송 및 제어 메커니즘을 일으키는 능력에 대한 영향

마약 Galvus 또는 Galvus Met가 차량을 운전하고 메커니즘으로 작업하는 능력에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다. 약물 사용 중 어지러움이 생기면 운전을하지 말고 기계 장치를 다루어야합니다.

약물 상호 작용

vildagliptin (1 일 1 회 100mg)과 메트포르민 (1 일 1 회 1000mg)을 동시에 사용 하였을 때 임상 적으로 유의 한 약물 동력 학적 상호 작용이 없었습니다. 임상 시험 도중 또는 다른 병용 약물 및 물질을 투여받은 환자에서 Galvus Met 약물의 광범위한 임상 사용 도중 예기치 않은 상호 작용이 없었습니다.

Vildagliptin은 약물 상호 작용 가능성이 낮습니다. vildagliptin은 cytochrome P450 isoenzymes의 기질이 아니며, 이러한 isoenzymes를 억제하거나 유도하지 않기 때문에 P450의 기질, 저해제 또는 유도 물질과의 상호 작용은 거의 없습니다. vildagliptin을 동시에 사용하면 CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 및 CYP3A4 / 5와 같은 효소 기질 약물의 신진 대사 속도에는 영향을 미치지 않습니다.

약물 빌다 글 립틴 임상 적으로 유의 한 상호 작용이 가장 빈번하게 제 2 형 당뇨병 (글 리벤 클라 미드, 피오글리타존, 메트포르민) 또는 좁은 치료 범위 (암로디핀, 디곡신, 라미프릴, 심바스타틴, 발사르탄, 와파린) 설정되지 않은 데의 치료에 사용된다.

Furosemide는 메트포르민의 Cmax와 AUC를 증가 시키지만 신장 결석에는 영향을주지 않습니다. Metformin은 furosemide의 Cmax와 AUC를 감소시키고 신장 결석에 영향을주지 않습니다.

니페디핀은 메트포르민의 흡수, Cmax 및 AUC를 증가시킨다. 또한, 소변에서 배설물을 증가시킵니다. 메트포민은 니페디핀의 약물 동태 학적 매개 변수에 거의 영향을 미치지 않습니다.

Glibenclamide는 메트포르민의 약동학 / 약력학 변수에 영향을 미치지 않습니다. Metformin은 일반적으로 glibenclamide의 Cmax와 AUC를 감소 시키지만 효과의 크기는 크게 다릅니다. 이런 이유로, 그러한 상호 작용의 임상 적 중요성은 불분명하다.

관상 분비로 신장에서 배설되는 amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterene, trimethoprim, vancomycin 및 기타와 같은 유기 양이온은 이론적으로 공통된 신장 관형 수송 시스템에서 경쟁하기 때문에 metformin과 상호 작용할 수 있습니다. 시메티딘은 혈장 / 혈중 메트포르민 농도와 AUC를 각각 60 %와 40 % 증가시킵니다. 메트포르민은 시메티딘의 약물 동태 학적 매개 변수에 영향을 미치지 않습니다.

Galvus Met 약물을 신장 기능에 영향을 미치는 약물 또는 신체의 메트포민 (metformin) 분포와 함께 사용할 때는주의를 기울여야합니다.

일부 약물은 고혈당증의 원인 및 제제 용 혈당 강하제는 티아 지드 및 기타 이뇨제, 글루코 코르티코 스테로이드 (GCS), 페 노티 아진, 호르몬, 갑상선 약물, 에스트로겐, 경구 피임약, 페니토인, 니코틴산, 교감 신경, 칼슘 채널 차단제, 및 이소니아지드를 포함하는 비 효율성에 기여할 수있다. 그러한 병용 약물을 처방 할 때 또는 반대로 철회시 메트포민의 효과 (혈당 강하 효과)를주의 깊게 모니터링하고 필요한 경우 약물의 용량을 조정하는 것이 좋습니다.

후자의 고혈당 작용을 피하기 위해 다나졸을 동시에 복용하는 것은 권장하지 않습니다. 필요하다면 danazol을 사용한 치료와 중단 후 danazol은 포도당 수준의 조절하에 메트포르민의 용량 조절을 필요로합니다.

Chlorpromazine을 고용량 (하루 100mg)으로 섭취하면 혈당 수준이 증가하여 인슐린 방출이 감소합니다. 신경 이완제를 치료할 때나 후자를 중단 한 후에는 포도당 수준의 조절하에 약물의 용량 조절이 필요합니다.

요오드 함유 방사선 요법 제를 사용하는 방사선 검사로 기능성 신부전이 발생한 당뇨병 환자에서 유산증이 발생할 수 있습니다.

베타 2 - sympathomimetics는 주사로 주입, beta2 - adrenergic 수용체의 자극으로 인해 glycemia를 증가시킵니다. 이 경우 혈당 조절이 필요합니다. 필요한 경우 인슐린 약속을하는 것이 좋습니다.

메트포민과 설 포닐 유레아 유도체, 인슐린, 아카보스, 살리실산 염을 동시에 사용하면 혈당 강하 작용이 증가 할 수 있습니다.

급성 알코올 중독 환자에서 메트포르민을 사용하면 (특히 금식, 피로 또는 간 장애시) 유산증의 위험이 증가하므로 Galvus Met 환자는 알코올 및 에탄올 (알코올)을 함유 한 약물을 삼가야합니다.

마약 Galvus의 유사품

활성 물질의 구조적 유사체 :

약리학 적 그룹을위한 유사체 (저혈당제) :

  • Avandamet;
  • 아반디아;
  • 아르 파제 틴;
  • Bagomet;
  • 베타 나즈;
  • 부 카르반;
  • 빅토리아;
  • 글라 머제;
  • Glibenese;
  • 글 리벤 클라 미드;
  • Glibomet;
  • 글 리아 밥;
  • Gliclad;
  • 글리 잘 지이드;
  • 글리메피리드;
  • Glyminfor;
  • 글리 티솔;
  • 글리 믹 (Gliformin);
  • 글루 코바이;
  • 글루 코빈;
  • 글루 코룸;
  • 글루코 파지;
  • 글루코 파지 롱;
  • Diabetalong;
  • 당뇨병;
  • 디아 글리타 존;
  • 다이 폴린;
  • 랑제린;
  • Maninil;
  • Meglimid;
  • 메타 디엔;
  • Metglib;
  • 메토 감마;
  • 메트포르민;
  • Nova Met;
  • Pioglitis;
  • Reclid;
  • Roglit;
  • 시오 포;
  • Sofamet;
  • 수 테타;
  • 견인;
  • Formetin;
  • Formin Pliva;
  • 클로르 프로 파 미드;
  • 유글 루콘;
  • Januia;
  • Janumet.

당뇨병, 당뇨병

갈바 스 정제

"Galvus"는 저혈당 약으로 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당을 조절하기 위해 고안되었습니다. Vildagliptin은 활성 물질로 작용합니다. 이 약물 덕분에 글루카곤과 인슐린의 고품질 대사가 수행됩니다. 유럽 ​​항 당뇨병 학회 (European Antidiabetic Association)에 따르면 메트포민 (metformin)에 금기가있는 경우에만 단독 요법에서이 약물을 사용할 가치가 있습니다. Galvus 정제 사용 지침과 제한 목록을주의 깊게 읽으십시오.

방출 형태, 조성, 포장

마약 "Galvus"는 얇은 가장자리가있는 밝은 노란색 타원형 색상의 필름 코팅 정제 형태로 만들어집니다. 14, 28, 56, 84, 112 또는 168 장의 종이팩으로 포장 됨. 활성 물질의 함량은 50 mg / pcs입니다. 무수 유당, 마그네슘 스테아 레이트, MCC, 나트륨 카르복시 메틸 전분과 같은 부형제가 포함되어 있습니다.

INN, 제조사, 가격

"Galvus"는 마약의 상표명입니다. INN (국제 비 고유 이름) - 빌다 글 립틴. 스페인 (Novartis Pharmaceutica) 및 스위스 (Novartis Pharma)에서 생산.

처방전으로 약국에서 약을 구입할 수 있습니다. 28 개 정제의 가격은 724 ~ 956 루블에 이른다.

약리 작용

Vildagliptin은 DPP-4의 선택적 억제를 담당하는 췌장 섬 장치를 자극하도록 고안된 특수 약물입니다. 이것은 인슐린 친 화성 글루코스 - 의존성 폴리펩티드뿐만 아니라 제 1 유형의 글루카곤 - 유사 펩타이드의 합성 자극을 증진시킨다. 영양분이 내장으로 들어 오면 호르몬 인크 레틴이 생성되고 신체에서 인슐린 생산을 유도합니다. 이 현상은 혈장 내 인슐린 농도를 측정하는 방법을 찾은 후 1960 년에 발견되었습니다.

GLP-1 (글루카곤 유사 펩타이드 -1)은 2 형 당뇨병의 배경에서 그 농도가 가장 먼저 감소하기 때문에 가장 잘 알려진 것으로 간주됩니다. DPP-4 저해제의 경우 호르몬 수치가 유의하게 증가하고 추가로 호르몬 저하를 예방합니다.

그것은 중요합니다! 12-52 주 동안 vildagliptin을 사용하면 공복시 혈당 및 당화 헤모글로빈 수준이 현저하게 감소합니다.

약동학

Vildagliptin은 체내에서 빠르게 흡수되며, 절대 생체 이용률은 85 %에 이릅니다. 공복시에 약을 복용하면 혈중 최대 농도가 2 시간 이내에 기록됩니다. 음식을 먹으면 마약은 약 2 시간 반 동안 약 19 % 흡수됩니다.

약물의 분포는 적혈구와 혈장 사이에서 동일합니다. Biotransformation은 vildagliptin 제거의 주요 방법으로 간주됩니다. 물질의 85 %가 신장에 의해 배설되며, 나머지 15 %는 장을 통해 배설됩니다.

적응증

적절한식이 요법과 운동의 준수와 함께 당뇨병 치료에 "Galvus"를 사용하는 것이 좋습니다. 약물 사용에 대한 적응증은 다음과 같습니다.

  • 식이 요법 및 메트포르민과 병용 투여의 효과가없는 환자의 초기 약물 치료;
  • 단일 요법으로, 메트포르민 섭취가 허용되지 않는 당뇨병 환자에게, 또는식이 요법과 운동에서 긍정적 인 변화가 없다면;
  • 단일 요법으로 인한 결과가없는 경우, 티아 졸리 딘 디온 및 메트포르민, 인슐린을 사용한 2- 성분 치료;
  • 설 포닐 유레아 및 메트포르민 유도체와 3 중 치료법을 병용;
  • 위의 모든 방법으로 혈당 수준을 정확하게 제어 할 수없는 경우 인슐린 및 메트포르민과 복잡한 3 중 치료.

복용량, 코스, 치료 기간은 담당 의사가 개별적으로 선택합니다.

금기 사항

모든 마약과 마찬가지로, Galvus는 모든 환자가 알고 있어야하는 사용에 대한 많은 제한을 가지고 있습니다.
입학 제한 :

  • 최대 18 세.
  • 1 형 당뇨병;
  • 수유 및 임신;
  • 젖산 산증의 존재;
  • 알레르기 반응을 일으킬 수있는 약물의 일부 성분에 과민증;
  • 심부전 4 학년 만성 유형;
    비정상적인 간 기능;
  • 급성 또는 만성 단계의 대사성 산증.

이 약은 급성 췌장염, 말기 신질환 및 3 학년 심장 마비의 배경에 대해 극도의주의를 기울여 처방됩니다.

사용 방법 (복용량)

내분비 학자는 가장 효과적인 복용량을 결정해야합니다. 그것은 환자의 상태, 질병의 단계 및 다른 약물 복용을 고려하여 개별적으로 선택됩니다. 식사 전에 정제를 마실 수 있으며, 주된 것은 물을 충분히 마시는 것입니다. 위장 관계가있는 경우 식사 중 더 잘 섭취하십시오.

처방 된 요법 (단일 또는 복합 요법)의 처방에 관계없이, 보통 활성 물질의 용량은 하루 50-100mg입니다. 아침과 저녁 두 번 분량으로 나누어 져야하지만, 심한 경우에는 100mg을 처방하십시오. 인슐린, 메트포르민 및 설 포닐 유레아 유도체는 추가적인 약물로 처방 될 수 있습니다.

간과 신장의 기능을 위반하여 배설 시스템에 가해지는 부하를 줄이기 위해 일일 최대 용량을 50mg으로 줄인다.

부작용

혈관 부종의 발생은 안지오텐신 전환 효소 억제제와 함께 빌다 글 립틴을 복용 할 때 발생할 수 있습니다. 이 합병증은 보통 중증도이며 일반적으로 자체적으로 해결됩니다. 때때로 간은 약물에 반응 할 수 있습니다. 실제로 증상이 나타나면 약물을 추가로 투여 할 필요가 없으며 약물 복용을 취소하는 것으로 충분합니다.

단일 요법은 하루 두 번 50mg의 복용량을 제안, 같은 고통스러운 현상을 일으키는 :

  • 두통;
  • 현기증;
  • 변비;
  • 메스꺼움;
  • 주변 붓기;
  • 비 인두염.

메트포민과 병용했을 때도 비슷한 증상이 관찰 될 수 있습니다.
인슐린 종합 치료는 오한, 저혈당, 췌장염, 위식도 역류를 동반 할 수 있습니다. 때때로 만성 피로 증후군이 나타납니다.
위의 이외에, 등록 후 연구는 간염, 두드러기, 관절통 및 근육통, 췌장염, 피부 병변과 같은 증상을 환자에게 기록했습니다.

과다 복용

활성 물질의 투여 량은 환자가 아주 잘 견딜 수 있습니다. 최대 400 단위의 증가는 근육통, 드물게 붓기, 감각 이상, 리파아제 농도의 증가 및 발열을 일으킬 수 있습니다. 600mg을 넘는 vildagliptin을 섭취하면 ALT, CK, myoglobin 및 C- 반응성 단백질이 증가합니다. 증상을 제거하면 약물 복용을 중단하는 데 도움이됩니다. 투석을 사용하여 환자의 몸에서 Galvus를 회수하는 것은 불가능하지만 혈액 투석을 사용할 수 있습니다.

약물 상호 작용

병용 치료의 배경으로, 디곡신, 와파린, 라미프릴 및 메트포르민, 피오글리타존, 암로디핀 및 심바스타틴, 발사르탄 및 글리벤 크라 미드와 같은 약물과의 상호 작용 효과는 발견되지 않았다.

글루코 코르티코 스테로이드, thiazides, sympathomimetics, 호르몬 제제와 함께 "Galvus"를 복용하면 vildagliptin의 저혈당 기능이 현저하게 감소합니다. 안지오텐신 전환 효소 억제제를 병용 투여하는 경우 혈관 부종이 발생할 수 있습니다. 이 상황에서는 약물 중단이 필요하지 않으며, 증상 자체가 진행됩니다.

주류와의 호환성

치료 중, 저 알코올 음료의 사용을 포기해야합니다.

특별 지시 사항

Galvus는 항 당뇨병 약물이지만 인슐린 유사체는 아닙니다. 활성 성분이 아미노 전이 효소를 강화하기 때문에 간을 제대로 사용하는지 모니터하는 것이 중요합니다. 이것은 특정한 증상을 나타내지는 않지만 간염을 일으킬 위험이 있습니다. 복부에 급성 통증이있는 ​​경우, 급성 췌장염의 진행을 나타낼 수 있으므로 복용을 중단해야합니다.

긴장된 경험, 스트레스는 약물 복용의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

메스꺼움과 협응 부족이있는 경우, 차량을 운전하거나 위험하거나 힘든 작업을하는 것은 권장하지 않습니다.

건강 검진을 실시하기 전에이 약의 사용을 중지하는 것이 중요합니다. 요오드는 진단 중에 사용되는 모든 조영제에 존재합니다. 그것은 간과 신장에 대한 스트레스의 발달에 기여하는 vildagliptin과 반응하며 유산증의 발달로 고생합니다.

임신과 수유

실험적 연구에 따르면 약물의 최소 투여 량은 배아의 발생에 해로운 영향을 미치지 않는다. 발견되지 않았고 손상된 여성 생식 능력의 징후. 더 자세한 연구가 아직 수행되지 않았으므로, 다시 한번 엄마와 아기의 건강을 위협해서는 안됩니다. 혈당의 비정상적인 신진 대사가 있다면 태아의 선천성 이상 위험이 있으며 사망률 및 신생아 질병의 위험이 증가한다는 것을 기억하는 것이 중요합니다.

어린이 및 노인에서 사용

18 세 미만의 환자에게 약을 복용 한 경험이 없기 때문에 치료에 포함시키지 않는 것이 좋습니다.

65 세 이상의 환자는이 약의 복용량 및 처방에 대한 특별한 교정이 필요하지 않지만 사용하기 전에 내분비 학자와 상담하고 정기적으로 간과 신장의 기능을 모니터하고 혈액 내 포도당 수준을 모니터링해야합니다.

스토리지 이용 약관

"Galvus"는 약국에서 처방전으로 판매됩니다. 약은 30 ℃를 넘지 않는 어두운 곳에서 3 년 이상 보관해야합니다. 의약품의 유효 기간이 끝나면 처분해야합니다.

아날로그와의 비교

정제 "Galvus"에는 많은 아날로그가 있고, 그들의 이점과 불리를 이해하는 것을 시도한다.

마약 약 50mg 28 개

하얀색부터 밝은 노란색, 둥근 모양, 경 사진 가장자리가있는 부드러운 정제, 한쪽에는 "NVR", 다른 한쪽에는 "FB"가 새겨 져 있습니다.

A.10.B 경구 용 저혈당 약물

Vildagliptin은 췌장의 insular기구의 stimulators의 클래스의 대표, 효소 dipeptidyl 펩티 타이드 4 (DPP - 4)를 선택적으로 억제합니다. DPP-4 활성 (> 90 %)의 신속하고 완전한 억제는 하루 내내 장내 및 음식 자극에 의한 글루카곤 유사 타입 1 펩타이드 (GLP-1) 및 포도당 의존성 인슐린 분비 성 폴리 펩타이드 (HIP)를 소장에서 전신 순환으로 증가시킨다.

GLP-1과 HIP의 농도를 증가 시키면, vildagliptin은 포도당에 대한 췌장 베타 세포의 감수성을 증가시켜 포도당 의존성 인슐린 분비를 향상시킵니다.

제 2 형 당뇨병 환자 (2 형 당뇨병)에서 vildagliptin을 하루 50-100mg으로 사용하면 췌장 베타 세포의 기능이 향상됩니다. β 세포 기능의 향상 정도는 초기 손상 정도에 달려 있습니다. 당뇨병이없는 사람들 (혈장에서 정상 포도당 농도를 지닌 사람들)에서, 빌다 글 립틴은 인슐린 분비를 자극하지 않으며 글루코스 농도를 감소시키지 않습니다.

내인성 GLP-1의 농도를 증가시킴으로써, vildagliptin은 포도당에 대한 α 세포의 감수성을 증가시켜 포도당 의존성 글루카곤 분비 조절을 향상시킵니다. 식사 중 글루카곤 농도가 증가하면 인슐린 저항성이 감소합니다.

GLP-1 및 HIP의 농도 증가로 인한 고혈당의 배경에서 인슐린 / 글루카곤 비율의 증가는 식사 중 및 간 후에 간에서 포도당 생성을 감소시켜 혈장 내 포도당 농도를 감소시킵니다.

또한 vildagliptin의 배경에 따라 식사 후 혈장 지질 농도가 감소하지만이 효과는 GLP-1 또는 HIP에 대한 효과 및 췌장 섬 세포의 기능 개선과 관련이 없습니다.

GLP-1의 농도가 증가하면 위 배출이 느려질 수 있지만,이 효과는 vildagliptin을 사용할 때 관찰되지 않는 것으로 알려져 있습니다.

5265 형 2 형 당뇨병 환자 5795 명을 대상으로 단독 요법 또는 메트포민과 병합 투여 한 경우 설 포닐 유도체, 티아 졸리 딘 디온 또는 인슐린은 당화 헤모글로빈 (HbAlc)과 공복 혈당 수준에서 장기간의 유의 한 감소를 보였다.

제 2 형 당뇨병 환자에서 vildagliptin과 metformin의 병용 요법을 사용했을 때 HbA1c 농도의 용량 의존적 인 감소가 24 주간에 관찰되었다. 저혈당증의 경우는 두 치료군 모두에서 미미했다.

vildagliptin을 6 개월간 1 일 1 회 50mg 투여했을 때 중등도 신장 기능 장애 (사구체 여과율 (GFR) ≥30,2) 또는 중증도 (GFR 2)가있는 제 2 형 당뇨병 환자는 임상 적으로 유의 한 농도 감소를 보였다 HbA1c 대 위약.

vildagliptin을 metformin과 인슐린 (평균 용량 41U / day)을 병용하거나 단독으로 병용 투여했을 때 HbA1c는 초기 평균치 인 8.8 %보다 0.77 % 감소하여 통계적으로 유의 한 차이를 보였다 위약 0.72 %. 빌다 글 립틴 군의 저혈당 빈도는 위약군의 저혈당 빈도와 비슷합니다. metformipom (≥1500 mg / day) 및 glimepiride (≥4 mg / day)와 함께 vildagliptin 50 mg을 1 일 2 회 사용했을 때 HbA1c 수치의 통계적으로 유의 한 감소는 원래 평균 8.8의 0.76 % %

공복시에 섭취하면 vildagliptin은 빠르게 흡수되고 최대 혈장 농도 (Cm아)은 섭취 후 1.75 시간을 통해 이루어집니다. 음식과 동시에 섭취하면 vildagliptin의 흡수율이 약간 감소합니다. C가 감소합니다m아 19 % 증가하고 2.5 시간에 도달하는 데 소요되는 시간이 증가했습니다. 그러나 음식 섭취는 흡수 정도와 농도 - 시간 곡선 (AUC) 아래의 면적에 영향을 미치지 않습니다.

Vildagliptin은 급속하게 흡수되며, 경구 투여 후 절대적인 생체 이용률은 85 %입니다. 와m아 투여 량의 치료 범위에서 AUC는 투여 량에 대략 비례하여 증가한다.

혈장 단백질에 대한 빌다 글 립틴의 결합 정도는 낮다 (9.3 %). Vildagliptin은 혈장과 적혈구 사이에 고르게 분포합니다. vildagliptin의 분포는 extravascularly 발생하며, 정맥 내 투여 후 평형 상태의 분포량 (Vss)은 71 리터입니다.

vildagliptin을 제거하는 주된 방법은 생체 변형입니다. 사람의 경우 약물 복용량의 69 %가 생체 전환됩니다. 주 대사 산물 인 LAY151 (투여 량의 57 %)은 약리학 적으로 비활성이며 시안 구성 성분의 가수 분해 생성물입니다. 약 복용량의 약 4 %가 아미드 가수 분해됩니다.

전임상 연구에서, vildagliptin 가수 분해에 DPP-4가 긍정적 인 영향을 미친다. Vildagliptin은 사이토 크롬 P 이소 효소의 참여없이 대사됩니다.450. Vildagliptin은 P isoenzymes의 기질이 아닙니다.450 (CYP)를 억제하지 않으며 시토크롬 P 동종 효소를 유도하지 않는다450.

복용량의 약 85 %를 복용 한 후에는 신장에서 배출되고 15 %는 장에서 배출됩니다. 변하지 않은 vildagliptin의 신장 배설은 23 %입니다. 정맥 내 투여시 평균 반감기는 2 시간에 이르고, vildagliptin의 총 혈장 클리어런스 및 신장 클리어런스는 각각 41 l / h 및 13 l / h입니다. 반감기 (T1/2a) 섭취 후 복용량에 관계없이 약 3 시간.

특수한 경우의 약물 동태 학

성별, 체질량 지수 및 인종은 vildagliptin의 약물 동태에 영향을 미치지 않습니다.

간 기능이 손상된 환자

약물 복용 후 간 기능 장애, 경증 및 중등도 (Child-Pugh 척도에서 6-9 점) 환자에서 vildagliptin은 생체 이용률이 각각 20 % 및 8 % 감소합니다. 간 기능이 심각하게 손상된 환자 (Child-Pugh 척도에서 10-12 점)에서 vildagliptin의 생체 이용률은 22 % 증가합니다. vildagliptin의 최대 생체 이용률의 증가 또는 감소는 30 %를 초과하지 않으며 임상 적으로 유의하지 않습니다. 간 역기능의 중증도와 약물의 생체 이용률 간에는 상관 관계가 없었다.

신장 기능이 손상된 환자

신기능 장애 환자에서 vildagliptin의 경증, 중등도 또는 중증 AUC는 건강한 지원자와 비교하여 각각 1.4 배, 1.7 배 및 2 배 증가했다. 경도, 중등도 및 중증 신장 손상 환자에서 LAY151 대사 산물의 AUC는 각각 1.6, 3.2, 7.3 배 증가하였고 대사 산물 BQS867은 1.4, 2.7, 7.3 배 증가했다. 말기 만성 신장 질환 (CKD) 환자의 제한된 데이터는이 그룹의 지표가 심한 신장 손상 환자의 지표와 유사 함을 나타냅니다. 말기 CKD 환자에서 대사 산물 인 LAY151의 농도는 심한 신장 손상 환자의 농도와 비교하여 2-3 배 증가했다.

신장 기능이 손상된 환자에서 약물을 사용할 때 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

혈액 투석과 함께 vildagliptin을 제거하는 것은 제한적입니다 (3 시간의 단회 투여 후 4 시간, 3-4 시간을 초과하는 절차 기간으로).

65 세 이상의 환자에서 사용

약물의 생체 이용률이 최대로 32 % 증가합니다 (최대 18 %)은 임상 적으로 유의하지 않으며 DPP-4의 억제에는 영향을 미치지 않는다.

18 세 이하의 환자에서 사용

18 세 이하의 소아 및 청소년에서의 vildagliptin의 약물 동태 학적 특징은 확립되지 않았다.

제 2 형 당뇨병 (다이어트 요법 및 운동과 병용) :

- 메트포르민 사용에 금기 사항이 있거나 metformin이 실패한 경우 다이어트 요법 및 운동이 실패한 경우 단독 요법으로;

- 다이어트 요법 및 운동의 불충분 한 효과를 가진 초기 약물 요법으로서 메트포민 (metformin)과 병용 투여;

- 식사 요법, 운동 및 단일 요법의 실패의 경우 metformin, sulfonylurea 유도체, thiazolidinedione 또는 인슐린과의 2 가지 성분 요법의 일부로서;

- 삼중 결합 요법의 일환으로 설 포닐 유레아와 메트포민을 병용 투여하여식이 요법과 운동 중에 설 포닐 유레아와 메트포르민으로 치료를 받았던 환자에서 적절한 혈당 조절을하지 못했다.

- 이전에는 인슐린과 메트포민을식이 요법과 운동의 배경에서 섭취했으며 충분한 혈당 조절을하지 못했던 환자에서 인슐린과 메트포르민을 병용하는 3 가지 조합 요법의 일부로 사용되었습니다.

- vildagliptin과 약물의 다른 성분들에 대한 과민성;

- 갈락토스에 대한 유전 적 내약성, 락타아제 결핍, 글루코오스 - 갈락 토즈 흡수 장애;

- 임신, 모유 수유 (관련 자료의 부족으로 인한);

- 1 형 당뇨병;

- 급성 또는 만성 대사 산증 (당뇨병 성 케톤 산증 (혼수 상태 유무 포함) 포함). 당뇨병 케톤 산증은 인슐린 요법으로 조절해야합니다. 유산균증 (병력 포함);

- 간 효소 (알라닌 아미노 전이 효소 (ALT) 또는 아스파 테이트 아미노 전이 효소 (ACT)의 정상적인 상한치의 3 배 이상 증가 된 활성을 갖는 환자를 포함하는 비정상적인 간 기능 (3xHGN);

- 뉴욕 심장 협회 (NYHA)의 기능 분류에 따른 IV 기능 부류 (FC)의 만성 심부전 (CHF) (이 그룹의 환자에서 빌다 글 립틴의 사용에 관한 임상 연구 자료가 부족하기 때문에);

- 18 세까지의 어린이 나이 (준비의 효율성과 안전성은 확립되지 않음).

급성 췌장염의 병력이있는 환자에게 신중히 약품 인 Galvus를 사용할 것을 권장합니다.

혈액 투석 중이거나 혈액 투석을받는 말기 CKD 환자에서 Galvus를 사용한 경험이 제한되어 있으므로이 범주의 환자에서 신중하게 약물을 사용하는 것이 좋습니다. NYHA 분류에 따른 CHF III FC 환자에서의 vildagliptin 사용에 대한 데이터는 제한적이며 최종 결론을 허용하지 않으므로이 카테고리의 환자에게주의하여 약물 Galvus를 사용하는 것이 좋습니다.

임신과 수유

마약 사용에 대한 충분한 데이터 Galvus 임산부는 임신하지 않으므로 임신 중에는 금기 사항입니다. 전임상 연구에서 고용량으로 사용할 경우 생식 독성이 발견되었지만 인간에 대한 잠재적 인 위험은 알려지지 않았습니다.

빌바루프는 모유 수유 중에 금기입니다. 왜냐하면 빌다 글리 in틴이 모유에 침투하는지 여부가 알려지지 않았기 때문입니다.

단독 요법 또는 다른 약물과 병용 투여시 Galvus 약을 사용할 때, 대부분의 부작용은 경미하고 일시적이었으며 치료를 중단 할 필요가 없었습니다. 부작용 발생률 (AE)과 연령, 성별, 민족성, 사용 기간 또는 투약 요법간에 상관 관계는 발견되지 않았다.

Galvis 치료 중 혈관 부종 발생률은 1 / 10,000 이상이었고,

Vildagliptin은 200mg / day의 용량으로 사용될 때 내약성이 뛰어납니다.

약 400 mg / day의 용량으로 약물을 사용하면 가벼운 일시적 감각 이상, 발열, 부종 및 일시적인 리파제 활성 증가 (VGN의 2 배 이상)가 발생할 수 있습니다. vildagliptin의 용량을 600mg / day로 증가 시키면 말단부의 부종을 유발할 수 있으며, 감각 이상 및 크레아틴 포스 포 키나제, C- 반응성 단백질 및 미오글로빈 (ACT) 활성의 증가가 동반 될 수 있습니다. 과다 복용의 모든 증상과 실험실 매개 변수의 변화는 약물 중단 후 되돌릴 수 있습니다.

투석을 통해 몸에서 약물을 제거하는 것은 거의 불가능합니다. 그러나, vildagliptin (LAY151)의 주 가수 분해 대사 산물은 혈액 투석에 의해 체내에서 제거 될 수 있습니다.

Vildagliptin은 약물 상호 작용 가능성이 낮습니다.

vildagliptin은 cytochrome P450 (CYP) 효소의 기질이 아니며이 효소를 억제하거나 유도하지 않기 때문에 vildagliptin이 P450 (CYP)의 기질, 억제제 또는 유도제와 상호 작용할 가능성은 거의 없습니다. vildagliptin을 동시에 사용하면 CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 및 CYP3A4 / 5와 같은 효소 기질 인 약물의 신진 대사율에도 영향을 미치지 않습니다.

vildagliptin과 제 2 형 당뇨병 (glibenclamide, pioglitazone, metformin) 또는 좁은 치료 범위 (amlodipine, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin)의 치료에 가장 많이 사용되는 약물과의 임상 적으로 유의미한 상호 작용은 입증되지 않았습니다.

티아 지드, 글루코 코르티코 스테로이드, 갑상선 호르몬 약, sympathomimetics는 다른 경구 항 당뇨병 약물뿐만 아니라 vildagliptin의 저혈당 효과를 감소시킬 수 있습니다.

혈관 부종의 빈도는 vildagliptin과 안지오텐신 전환 효소 억제제를 동시에 사용했을 때 더 높았으며 대조군과 유사 하였다. 대부분의 경우, 혈관 부종은 중등도의 심각성을 가지며 vildagliptin으로 치료를 계속하는 동안 자체적으로 해결되었습니다.

트랜스를 운전하는 능력에 미치는 영향. 물 모피.

Galvus가 차량을 운전하거나 메커니즘으로 작업하는 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았다. 약물 사용 중 어지러움이 생기면 환자는 차량을 운전하거나 메커니즘으로 작업해서는 안됩니다.

원래 포장에서는 30 ° C 이하의 온도에서

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