NovoNorm

  • 이유

갈색 분홍색의 정제, 원형, 양면 볼; 한면에는 회사 기호 (황소 Apis)가 표시되어 있습니다.

첨가제 : 폴록 188-0.572 mg을 포비돈 - 1.972 ㎎, 메 글루 민 - 1 ㎎, 옥수수 전분 - 10 mg의 인산 수소 칼슘 무수물 - 38.2 mg의 미세 결정 셀룰로오스 (E460) - 35.006 mg의 글리세롤 85 % (글리세롤) - 1.4 mg의, 폴리아 크릴 린 칼륨 (폴리 아크릴산 칼륨) -4 mg, 스테아르 산 마그네슘 0.7 mg, 적색 산화철 (E172) 0.15 mg.

15 개. - 물집 (2) - 판지를 포장합니다.
15 개. - 물집 (6) - 판지를 포장합니다.

경구 혈당 강하제. 기능중인 췌장 베타 세포로부터의 인슐린 방출을 자극하여 혈당 수치를 신속하게 감소시킵니다. 작용 기전은 특정 수용체에 대한 영향으로 인해 β 세포막에서 ATP 의존성 채널을 차단하는 기능과 관련이 있으며 세포 탈분극과 칼슘 채널이 열리게됩니다. 결과적으로 증가 된 칼슘 유입은 β 세포에 의한 인슐린 분비를 유도합니다.

레파 글리 나이드 복용 후 음식물 섭취에 대한 인슐린 친 화성 반응이 30 분 동안 관찰되어 혈당 수치가 감소합니다. 식사 사이에는 인슐린 농도가 증가하지 않습니다. 제 2 형 당뇨병 (인슐린 의존형) 환자의 경우 리파 글리 나이드를 500 μg에서 4 mg으로 복용하면 용량 의존적으로 혈당 수치가 감소합니다.

섭취 후, 레파 글리 나이드는 위장관에서 빠르게 흡수되며, C최대 투여 후 1 시간에 혈장 내 레파 글리 나이드 농도가 급격히 감소하고 4 시간 후에는 매우 낮아진다. 레파 글리 나이드가 식사 직전, 식사 전 15 분 30 분 또는 공복시 복용했을 때의 약물 동태 학적 매개 변수에는 임상 적으로 유의 한 차이가 없었다.

혈장 단백질 결합은 90 % 이상입니다.

Vd 30 리터 (이는 세포 간액의 분포와 일치 함)이다.

레파 글리 나이드는 간에서 거의 완전히 biotransformed되어 비활성 대사 물을 형성합니다. 레파 글리 나이드와 그 대사 산물은 담즙과 함께 주로 배설되며, 소변과 함께 (대사 산물로서) 8 % 미만이며, 대변과 함께 (변함없이) 1 % 미만으로 배설됩니다. T1/2 약 1 시간입니다.

포도당 수준을 최적화하기 위해 복용량을 조정하여 개별적으로 투여 계획을 정하십시오.

권장 복용량은 500 mcg입니다. 복용량을 증가시키는 것은 탄수화물 대사의 실험실 매개 변수에 따라 1-2 주 연속 사용하지 않아야합니다.

최대 용량 : 단일 - 4 mg, 매일 - 16 mg.

다른 혈당 강하제를 사용한 후에 권장 시작 용량은 1mg입니다.

각 메인 식사 전에 가져 가라. 마약을 복용하기에 최적의 시간은 식사 전 15 분이지만 식사 전 또는 식사 직전까지 30 분 정도 걸릴 수 있습니다.

신진 대사의 부분에서 : 탄수화물 신진 대사에 미치는 영향 - 저혈당 상태 (창백, 발한 발한, 심계항진, 수면 장애, 떨림); 혈당 수치의 변동은 특히 치료 시작시 (소수의 환자에서 언급되고 약물 중단이 필요하지 않음) 시력의 일시적인 손상을 유발할 수 있습니다.

소화 기계의 부분에 : 복통, 설사, 메스꺼움, 구토, 변비; 어떤 경우에는 간 효소의 활성이 증가합니다.

알레르기 반응 : 가려움증, 홍반, 두드러기.

MAA 억제제, 비 선택적 베타 - 아드레노이 차단제, ACE 억제제, 살리실산염, NSAIDs, octreotide, 단백 동화 스테로이드, 에탄올의 동시 사용으로 리파 글리 나이드의 저혈당 효과를 향상시킬 수 있습니다.

티아 자이드 이뇨제, 코르티코 스테로이드, 다나졸, 갑상선 호르몬, 교감 신경의 경구 투여를위한 호르몬 피임약의 사용 (이러한 약물의 약속 또는 종단 될 신중하게 탄수화물 대사의 상태를 모니터링해야한다) 동안 레파 글리 수의 혈당 강하 효과의 감소.

담즙에 주로 배설되는 약물과 함께 리파 글리 나이드를 동시에 사용하면 이들 간의 잠재적 인 상호 작용 가능성을 고려해야합니다.

레파 글리 니드의 CYP3A4 동위 효소의 대사에 사용할 수있는 데이터와 관련 레파 글리 니드의 혈장 수준의 증가를 초래 CYP3A4 (케토코나졸, 이트라코나졸, 에리스로 마이신, 플루코나졸, 미베 프라 딜)의 억제제와 계정 ​​가능한 상호 작용을 고려한다. 인덕터 CYP3A4 (리팜피신, 페니토인 포함)는 혈장 내 리파 글리 나이드 농도를 감소시킬 수 있습니다. 유도의 정도가 설치되지 않기 때문에 이러한 약물과 함께 리파 글리 나이드의 동시 사용은 금기입니다.

간이나 신장의 질병, 광범위한 수술, 최근의 질병이나 감염에서 레파 글리 나이드의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

신장 질환 환자에게주의해서 사용하십시오.

쇠약 환자 또는 영양 실조 환자의 경우, 레파 글리 나이드는 최소 초기 및 유지 투여 량으로 투여해야합니다. 이 범주의 환자에서 저혈당 반응을 예방하기 위해서는 복용량을 신중하게 선택해야합니다.

그 결과 나타나는 저혈당 상태는 보통 중등도의 반응이며 탄수화물 섭취로 쉽게 중단됩니다. 심한 경우에는 포도당의 도입과 투여가 필요할 수 있습니다. 그러한 반응의 가능성은 복용량,식이 습관, 신체 활동의 강도, 스트레스에 달려 있습니다.

베타 차단제가 저혈당증의 증상을 가릴 수 있음을 염두에 두어야합니다.

치료 중 환자는 술을 마시면 안된다. 에탄올은 레파 글리 나이드의 저혈당 효과를 향상시키고 연장시킬 수있다.

모터 수송 및 제어 메커니즘을 일으키는 능력에 대한 영향

리파 글리 나이드의 사용 배경에 비추어 볼 때, 자동차를 운전하거나 잠재적으로 위험한 다른 활동을 실행할 가능성을 평가하는 것이 필요합니다.

임신 중에는 수유를 금합니다.

실험적 연구에서 기형 유발 효과가 없음을 발견했다. 그러나 태아의 사지 발달 장애로 임신 초기 단계에서 쥐의 과다 복용시 태아 독성이 관찰되었다. 레파 글리 나이드는 모유로 분비됩니다.

NovoNorm ® (NovoNorm ®)

유효 성분 :

내용

약리학 그룹

구성

투약 형태에 대한 설명

1 mg의 정제 투여 량 : 원형, 황색, 양면 볼록; 한면에는 회사 기호 (황소 Apis)가 표시되어 있습니다.

2 mg의 정제 투약량 : 둥근, 갈색 - 분홍색, 양면 볼록; 한면에는 회사 기호 (황소 Apis)가 표시되어 있습니다.

약리 작용

약력학

행동 메커니즘. NovoNorm ®은 단기간 복용 경구 용 저혈당 약물입니다. 췌장에서 인슐린 분비를 촉진하여 혈당을 빠르게 줄입니다. 그것은 p 세포의 막에이 약물에 특이적인 수용체 단백질을 결합시킵니다. 이것은 ATP- 의존성 칼륨 채널의 차단 및 세포막의 탈분극을 야기하며, 이는 차례로 칼슘 채널의 개방을 촉진시킨다. p 세포의 칼슘 섭취는 인슐린 분비를 자극합니다.

제 2 형 당뇨병 환자에서 약물을 복용 한 후 30 분 이내에 인슐린 친 화성 반응이 관찰됩니다. 이것은 식사의 전체 기간 동안 혈액 내의 포도당 농도를 감소시킵니다. 동시에 혈장 내 리파 글리 나이드 (repaglinide) 농도가 급격히 감소하고 약물 복용 4 시간 후 제 2 형 당뇨병 환자의 혈장 농도가 낮아진다.

임상 효능 및 안전성. 레파 글리 나이드가 0.5 내지 4 mg의 투여 량 범위로 투여 될 때, 제 2 형 당뇨병 환자에서 혈중 글루코스 농도의 용량 - 의존적 감소가 관찰된다. 임상 연구의 결과에 따르면 레파 글리 나이드는 식사 전에 섭취해야합니다 (식이 투약).

약동학

흡수. 레파 글리 나이드는 위장관에서 빠르게 흡수되며 혈장 내 농도가 급격히 증가합니다. C최대 혈장 내의 레파 글리 나이드는 투여 후 1 시간 이내에 도달하고, 그 후 혈장 내 레파 글리 나이드의 농도는 급격히 감소한다.

레파 글리 나이드의 약물 동력학이 식사 직전, 식사 또는 공복 전 15 또는 30 분간에 걸렸을 때 임상 적으로 중요한 차이점이 발견되지 않았습니다.

레파 글리 나이드 약동학은 평균 절대 생체 이용률이 63 % (변동 계수 (CV)는 11 % 임)의 특징이 있습니다.

임상 연구에서 혈장 내 리파 글리 나이드 농도의 높은 개인 간 변동성 (60 %)이 검출되었습니다. 개인 내 변동성은 낮은 수준에서 중간 수준 (35 %)까지 다양합니다. 리파 글리 나이드의 용량을 적정하는 것은 치료에 대한 환자의 임상 반응에 따라 이루어지기 때문에 개개인의 다양성은 치료의 효과에 영향을 미치지 않습니다.

배포 레파 글리 나이드 약동학은 낮은 Vd 30 리터 (세포 내 유체의 분포에 따라)뿐만 아니라 인간 혈장 단백질에 대한 높은 결합도 (98 % 이상).

신진 대사. 레파 글리 나이드는 주로 CYP2C8 이소 효소에 의해 대사되지만 CYP3A4 이소 효소에 의해 대사되는 경우는 적지 만 임상 적으로 유의 한 저혈당 효과를 나타내는 대사 산물은 확인되지 않았다.

파생. T1/2 약물은 약 1 시간입니다. 레파 글리 나이드는 4-6 시간 내에 몸에서 완전히 배설됩니다. 레파 글리 나이드 대사 물은 주로 장을 통해 배설되며, 약물의 2 % 이하는 변하지 않습니다. 투여 량의 작은 부분 (약 8 %)이 소변에서 주로 대사 산물 형태로 발견됩니다.

신부전. 1 회 복용량 및 평형 상태의 리파 글리 나이드의 약물 동력학 파라미터를 제 2 형 당뇨병 환자 및 다양한 신장 기능 장애 환자에서 평가 하였다. AUC 및 C 값최대 정상 신장 기능을 가진 환자와 경증 및 중등도의 신부전 환자에서 유사했다 (평균값은 57.2 ng / ml · h와 비교하여 56.7 ng / ml · h였다). 37.7 ng / ml와 비교).

신장 기능이 심하게 손상된 환자에서 AUC와 C 값의 상승이 나타났다.최대 (각각 98 ng / ml · h 및 50.7 ng / ml), 그러나 이번 연구는 리파 글리 나이드 농도와 크레아티닌 클리어런스 간에는 약한 상관 관계가 있음을 보여 주었다.

신장 기능이 손상된 환자는 초기 용량을 조절할 필요가없는 것으로 보인다. 그러나 제 2 형 당뇨병 환자에서 혈액 투석을 요하는 중증 신기능 장애와 병용 투여하는 경우주의해야한다.

간 기능 부전. 12 명의 건강한 지원자뿐만 아니라 Child-Pugh 척도에 따라 분류 된 만성 간 질환 (CKD) 환자 12 명과 카페인 제거의 가치에 대한 레파 글리 나이드의 단회 투여가 포함 된 공개 연구가 수행되었습니다. 중등도 또는 중증의 간 기능 이상을 가진 환자에서 건강한 지원자보다 건강한 지원자보다 AUC가 더 높았으며 (총 91.6 ng / ml · h; CKD 환자에서 AUC = 368.9 ng / ml · h; C최대 건강한 지원자에서 = 46.7 ng / ml, C최대 CKD가 105.4 ng / ml 인 환자에서). AUC 값은 카페인 제거와 통계적으로 상관 관계가 있었다. 이들 그룹 간의 글루코스 농도의 차이는 검출되지 않았다. 따라서 간 기능이 손상된 환자에서 일반적인 레파 글리 나이드 용량을 복용하면 정상적인 간 기능을 가진 환자보다 레파 글리 나이드와 그 대사 산물의 농도가 높아집니다. 따라서 간 기능이 손상된 환자의 경우 리파 글리 나이드를주의해서 사용해야합니다. 또한 치료에 대한 반응을보다 정확하게 평가하기 위해서는 선량 조정 간격을 늘려야합니다.

약리학 적 안전성, 반복 투여 독성, 유전 독성 및 발암 가능성에 관한 연구에 근거한 전임상 안전성 데이터는 인간에게 어떠한 위험도 나타내지 않았다. 동물 실험에 의하면 레파 글리 나이드는 기형 유발 효과가 없다고합니다. 임산부의 마지막 3 분의 1과 수유기에 많은 양의 레파 글리 나이드를 투여 한 암컷 쥐에게 태어난 신생아와 배아에서 비 기형 성 사지의 이상이 관찰되었다. 레파 글리 나이드는 동물의 우유에서 발견되었습니다.

NovoNorm ®의 적응증

다이어트, 운동 및 체중 감소의 효과가없는 당뇨병 타입 2.

제 2 형 당뇨병 환자의 경우 리파 글리 나이드 단독 요법, 메트포르민 또는 티아 졸리 딘 디온을 사용하여 만족스러운 혈당 조절이 이루어지지 않는 경우 레파 글리 나이드를 메트포르민 또는 티아 졸리 딘 디온과 함께 사용할 수도 있습니다.

금기 사항

레파 글리 나이드 또는 임의의 약물 성분에 대해 과민 반응이 알려져 있음;

1 형 당뇨병;

당뇨병 성 케톤 산증, 당뇨병 성 프리 콤 및 코마;

전염병, 대형 외과 개입 및 인슐린 요법을 필요로하는 기타 조건;

임신 및 수유 기간;

심한 비정상적인 간 기능;

동시 약속 gemfibrozil ( "상호 작용"참조).

18 세 미만의 환자와 75 세 이상의 환자의 임상 연구는 수행되지 않았다.

간 기능, 경증 내지 중등도, 열성 증후군, 만성 신부전, 알코올 중독, 일반적인 심각한 상태, 영양 실조를 위반하여주의 깊게 관찰해야합니다.

임신과 수유 중 사용

임신부와 모유 수유 중 여성의 연구는 수행되지 않았습니다. 따라서 모유 수유 중 임산부와 여성에서의 리파 글리 나이드의 안전성에 대해서는 연구 된 바가 없다. 동물에서 수행 된 리파 글리 나이드 생식 독성 연구에 대한 정보는 약물 동태 학 섹션, 전임상 안전성 데이터에 나와 있습니다.

부작용

가장 빈번한 부작용은 혈중 포도당 농도의 변화, 즉 저혈당. 그러한 반응의 빈도는 당뇨병에 대한 모든 유형의 치료법의 사용과 마찬가지로 영양 실력, 용량, 운동 및 스트레스와 같은 개별 요인에 달려 있습니다.

아래는 레파 글리 나이드 및 기타 경구 용 저혈당제에서 관찰되는 부작용입니다. 모든 부작용은 발달 빈도에 따라 다음과 같이 정의됩니다 : 종종 ≥1 / 100 ~ ®은 혈액 내 포도당 농도를 줄이기위한식이 요법과 운동 보조제로 지정되어 있으며, 섭취시기는 식사 시간에 맞춰야합니다. (예 : 하루 2, 3, 4 번 프리드라ran). 주된 식사 15 분 전부터 복용하는 것이 좋습니다. 식사 시간은 0 분에서 30 분까지입니다. 식사를하지 못한 환자 (또는 추가 추가 식사)에 따라 약의 용량을 건너 뛰거나 보충하도록 지시해야합니다.

복용량은 혈액의 포도당 농도에 따라 환자마다 개별적으로 선택됩니다. 환자 자신이 수행하는 혈액 내 포도당 농도를 제어하는 ​​것 외에도 의사가 혈액 내 포도당 농도를 주기적으로 결정할 필요가있어 주어진 환자에게 최소 유효 복용량을 설정할 수 있어야합니다. 당화 헤모글로빈의 농도는 또한 치료에 대한 환자의 반응을 나타내는 지표입니다. 혈장 포도당 농도의 정기적 인 모니터링은 환자가 권장 최대 용량 (즉, 환자가 1 차 저항성을 가짐)으로 처음 리파 글 라이드 처방 될 때뿐만 아니라 조기 효과적인 치료 후에이 약물에 대한 저혈당 반응의 약화를 감지 할 때 혈당 농도의 부적절한 감소를 감지하는 데 필요합니다 (즉, 환자는 2 차 저항력을 갖는다). 당뇨병이 일반적으로식이 요법으로 잘 조절되는 제 2 형 당뇨병 환자에서 혈당 조절이 일시적으로 중단되는 기간에는 짧은 기간의 레파 글리 나이드 치료로 충분할 수 있습니다.

다른 약물과 동시에 사용하는 경우 "상호 작용"및 "특별 지침"절을 참조하십시오.

초기 복용량. 약물의 용량은 혈액 내의 포도당 농도에 따라 의사가 결정합니다.

이전에 다른 경구 혈당 강하제를 복용 한 적이없는 환자의 경우, 주 식사 전에 권장되는 초기 단일 용량은 0.5mg입니다. 용량 조정은 주 1 회 또는 2 주에 1 회 수행됩니다 (동시에 치료 반응에 대한 지표로서 혈중 포도당 농도에 따라 결정됩니다).

환자가 다른 경구 혈당 강하제를 복용에서 NovoNorm ® 치료로 옮길 경우, 각 주 식사 전에 권장되는 초기 용량은 1mg이어야합니다.

최대 복용량. 주요 식사 전 권장되는 최대 단일 용량은 4mg입니다. 총 1 일 최대 용량은 16mg을 초과해서는 안됩니다.

이전에 다른 경구 저혈당 약물을 복용 한 환자. 다른 구강 저혈당 약물로 환자를 레파 글리 나이드 치료제로 옮길 수 있습니다. 동시에, 리파 글리 나이드의 투여 량과 다른 저혈당 약물의 투여 량 간에는 정확한 상관 관계가 발견되지 않았다. 레파 글리 나이드로 전환 된 환자의 권장 최대 용량은 주 식사 전 1mg입니다.

병용 요법. 레파 글리 나이드는 메트포르민, 티아 졸리 딘 디온 또는 레파 글리 나이드 단독 요법으로 혈중 글루코스 농도를 적절하게 조절하지 못하는 경우 메트포르민 또는 티아 졸리 딘 디온과 함께 투여 할 수 있습니다. 그것은 단일 요법과 동일한 repaglinide의 초기 용량을 사용합니다. 그런 다음 각 약물의 투여 량은 혈중 포도당 농도에 따라 조정됩니다.

어린이와 청소년. 18 세 미만의 사람들에 대한 레파 글리 나이드 치료의 효능 및 안전성에 대한 연구는 아직 이루어지지 않았다. 데이터가 없습니다.

과다 복용

임상 연구에서 제 2 형 당뇨병 환자는 리파 글리 나이드를 1 일 4 회 (식사 당) 4 ~ 20 mg 씩 1 주일에 6 주간 투여 받았다. 혈액 내 포도당 농도를 원하는 수준으로 감소시키는 것 외에도 약물의 안전성 프로파일에 영향을주지 않는 고립 된 부작용이 관찰되었습니다.

이 연구에서 칼로리 섭취가 증가했기 때문에 저혈당은 관찰되지 않았지만 저혈당 (현기증, 발한, 떨림, 두통 등) 증상이 나타나면 상대 복용량이 혈당 농도를 과도하게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 증상이 나타나면 혈액 (포도당 섭취량, 탄수화물이 풍부한 음식물)의 포도당 농도를 높이기위한 적절한 조치를 취해야합니다. 심한 저혈당증 (의식 상실, 혼수 상태)에서는 덱 스트로스가 IV 투여됩니다.

특별 지시 사항

레파 글리 나이드 (Repaglinide)는식이 요법과 운동 및 체중 감소시 당뇨병 증상의 보존과 혈당 조절이 좋지 않은 경우에 사용됩니다.

레파 글리 나이드는 인슐린 분비를 자극하는 약물이기 때문에 저혈당을 일으킬 수 있습니다. 병용 요법에서 저혈당의 위험이 증가합니다.

저혈당 약물로 인한 당뇨병 안정화 환자에서 고열, 외상, 감염 또는 수술과 같은 스트레스 요인에 노출되면 혈당 조절이 악화 될 수 있습니다. 그러한 경우, 인슐린 치료의 repaglinide와 일시적인 약속을 취소해야 할 수도 있습니다.

경구 저혈당 약물의 저혈당 효과는 많은 환자에서 시간이 지남에 따라 감소합니다. 이는 당뇨병의 진행과 약물에 대한 반응이 약화 되었기 때문일 수 있습니다. 이 현상은 2 차 저항으로 알려져 있으며 1 차 저항과 구별되어야합니다. 1 차 저항은 약물이 첫 번째 약속 시간에 이미 특정 환자에게 효과적이지 않은 경우입니다. 2 차 저항으로 환자의 상황을 고려하기 전에 복용량을 조정해야하며식이 요법과 운동에 대한 환자의 권고의 정확성을 검사해야합니다.

낭비를 가진 환자와 영양 실조를받는 환자의 경우, 초기 및 유지 관리 선량을 선택할 때주의가 필요하며 저혈당 반응을 피하기 위해 적정이 필요합니다 ( "투약 및 투여"참조).

18 세 미만 및 75 세 이상 환자를 대상으로 한 별도의 임상 시험은 실시되지 않았습니다.

특수 환자 그룹

간 기능 부전. 간 기능 장애 환자에서 레파 글리 나이드의 통상적 인 투여 량은 정상적인 간 기능을 가진 환자보다 혈장 내 레파 글리 나이드 및 그 대사 산물의 농도가 더 높아질 수있다.

이와 관련하여, 리파 글리 나이드는 간 기능이 심각하게 손상된 환자에게 처방되어서는 안되며 ( "금기증"참조), 다른 간 기능 장애가있는 환자에게는 리파 글리 나이드를주의해서 투여해야합니다. 치료에 대한 반응을 완전히 평가하려면 용량 조정 간격을 길게해야합니다 ( "약물 동태 학"참조).

신부전. 리파 글리 나이드 농도와 크레아티닌 클리어런스 간의 약한 상관 관계 만이 발견 되더라도 심한 신장 손상 환자에서 약물의 총 혈장 제거율은 감소합니다. 당뇨병 및 신장 손상 환자는 인슐린에 더 민감하므로 그러한 환자에게는 조심스럽게 복용량을 선택해야합니다 ( "약물 동태 학"참조).

차량을 조종하고 메커니즘으로 작업하는 능력에 영향을줍니다. 집중할 환자의 능력과 반응 속도는 저혈당 동안 손상 될 수 있습니다.이 능력이 특히 필요한 상황에서는 위험 할 수 있습니다 (예 : 기계 및 메커니즘을 운전하거나 작업하는 경우). 기계 장치를 운전하고 작업 할 때 저혈당과 고혈당의 발병을 예방하기위한 조치를 취하는 것이 좋습니다. 이것은 증상의 중증도의 부재 또는 감소, 저혈당 발생의 선구자 또는 빈번한 저혈당 증상이있는 환자에게 특히 중요합니다. 이러한 경우 그러한 작업을 수행 할 타당성을 고려해야한다.

릴리스 양식

정제, 1 mg 및 2 mg. 양면에 알루미늄 호일로 된 블리스 터 팩에는 15 개; 2 개 또는 6 개의 물집이있는 카톤 팩.

제조사

Novo Nordisk A / S Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, 덴마크.

Novo Nordisk A / S의 대표 사무소 119330, Moscow, Lomonosovsky 전망, 38 세,. 11

Tel : (495) 956-11-32; 팩스 : (495) 956-50-13.

마약 Novonorm - 지침 및 당뇨병 환자의 리뷰

NovoNorm은 췌장 각성제입니다. 당뇨병에서이 약물은 환자의 혈액에 인슐린이 충분하지 않을 때 사용되며 그 생산을 강화해야합니다. 이 약물의 특징은 식후 혈당의 수준을 조절하는데, 즉 음식에서 나오는 포도당을 줄이기 위해 사용되는 빠르고 단기적인 효과입니다.

중요한 것을 알고! 당뇨병의 영구 모니터링을 위해 내분비 학자들이 추천 한 참신함! 매일 필요합니다. 자세히보기 >>

부정확하게 사용하면 NovoNorm이 저혈당을 일으킬 수 있으므로 적절한 용량을 찾는 것이 매우 중요합니다. 초기 복용량은 의사가 처방하고 약물에 대한 처방전을 씁니다. 앞으로는 당뇨병 환자가 사용 설명서의 권장 사항을 사용하여 복용량을 독립적으로 조정할 수 있습니다.

작성 및 릴리스 양식

NovoNorm은 당뇨병 환자를위한 유명한 의약품 및 관련 제품 제조업체 인 NovoNordisk에 관심을 보이고 있습니다. 정제는 독일과 덴마크에서 제조됩니다. 약물의 유효 성분 인 레파 글리 나이드 (repaglinide)는 아미노산의 유도체이며 단기 작용성 분비 항원에 속합니다. 그것은 독일 원산지이다 (제조자 Beringer Ingelheim).

한 정제에서 NovoNorm은 0.5, 1 또는 2mg의 활성 물질을 함유 할 수 있습니다. 그 외에도 전분, 포비돈, 폴리 아크릴산 칼륨, 플루로 닉, 글리세린, 인산 칼슘, 염료가 포함되어 있습니다. 그것들은 보조 성분입니다. 즉 치료 효과가 없습니다.

최초의 약물 식별 방법 :

  1. 위조 방지를 위해 각 정제에는 신성한 이집트 황소 인 NovoNordisk의 상징이 표시되어 있습니다.
  2. 약물은 15 개의 정제로 각각 호일 수포에 넣습니다.
  3. 물집에는 천공이 제공되어 가위를 사용하지 않고 일일 투여 량을 분리 할 수 ​​있습니다.
  4. 다른 복용량의 착색 정제는 다르다 : 0.5 mg 백색, 1 mg 황색, 2 mg pinkish.

30 개의 정제로 구성된 패키지의 가격은 230 루블을 초과하지 않습니다. 상기 약물은 15-30 ℃의 온도에서 5 년간 저장 될 수있다.

행동의 원칙 NovoNorma

Repaglinide는 meglitinides라고 불리는 의약품 그룹에 포함됩니다. 제목의 끝에 - 배울 수 있습니다. 이들은 다양한 아미노산 유도체, 특히 레파 글리 나이드 - 카바 모일 - 메틸 - 벤조산이다. 이 물질은 췌장 베타 세포의 막에 위치한 칼륨 채널의 특별한 부분과 결합 할 수 있습니다. 리파 글리 나이드의 영향으로 이들 채널이 차단되어 칼슘이 세포로 들어가고 인슐린 합성이 증가합니다.

NovoNorm 복용으로 유발 된 인슐린 방출은 피임약이 GIT에 들어간 후 이미 10 분에 시작됩니다. 50 분 후에 혈액의 최대 레벨이 감지됩니다. 식사 15 분 전에 약을 복용하면 혈당의 증가와 인슐린의 자극 된 합성이 시간에 일치하게되어 포도당이 혈관을 빠르고 완벽하게 빠져 나갈 수 있습니다.

인기있는 sulfonylurea 유도체 (Maninil, Amaryl, Glibenclamide 등)와 달리 NovoNorm의 작용은 혈당에 달려 있습니다. 정상 설탕의 경우, 상승 된 것보다 몇 배 덜 활동적입니다. 레파 글리 나이드 사용 후 인슐린 수치는 3 시간 후에 정상으로 돌아옵니다. 의사들에 따르면,이 특징은 과다 복용시 저혈당의 빈도와 중증도를 유의하게 감소시킵니다. 이러한 인슐린 분비의 짧은 자극은 베타 세포의 급격한 고갈을 예방하여 당뇨병의 진행을 예방합니다.

몸에서 배설물의 특징

레파 글리 나이드는 소화관에서 빨리 흡수 될 수 있으며, 이는 그 작용이 조기에 나타나기 때문입니다. 생체 이용률과 혈중 물질의 최종 농도 (최대 60 %)는 당뇨병 환자마다 다르므로 각 환자는 개별적으로 복용량을 선택해야합니다.

레파 글리 나이드는간에 의해 대사되며 한 시간 후에 농도가 반으로 줄어 듭니다. 물질의 약물 동력학의 주요 특징은 주로 소화관을 통해 몸에서 분비되는 것입니다. 지침에 따르면, 레파 글리 나이드의 92 %는 대변으로, 그 중 2 %는 활성 물질 형태로, 나머지 90 %는 대사 산물 형태로 나옵니다. 신장의 비율은 약 8 %이며, 신장 질환이있는 당뇨병 환자에서 NovoNorm을 사용할 수 있습니다. 5 시간 후에, 레파 글리 나이드는 혈액에서 검출되는 것을 멈 춥니 다.

처방받는 사람

NovoNorm은 다음과 같은 경우 2 형 당뇨병 환자에게 처방됩니다 :

  1. 질병의 진단 직후 메트포르민과 함께, 당화 혈색소가 9 %보다 높으면 당뇨병 또는 그 빠른 진행의 지연된 검출을 나타냅니다.
  2. 대체 설 포닐 우레아 약으로 신장 질환으로 인해 금기 일 경우 알레르기 반응.
  3. 장기간 당뇨병 환자를위한 복합 요법의 일환으로 인슐린 결핍이 있거나 생산 첫 단계가 중단되면 (설탕은 급격히 증가하고 식사 후에도 오래 걸리지 않습니다.)
  4. 간식을 능률화 할 수없는 당뇨병 환자. NovoNorma 복용량은 음식의 탄수화물 양에 따라 바뀔 수 있습니다.

사용 지침은 메트포르민 및 글리타 존으로 NovoNorm을 복용하는 것이 좋습니다. 리뷰에 따르면,이 약물은 인슐린을 포함한 모든 포도당 감소 제제와 잘 어울린다. 유일한 예외는 sulfonylurea 약입니다. NovoNorm과의 병용은 용납되지만 권장하지는 않습니다. 심한 저혈당을 유발하고 베타 세포의 상태에 악영향을 미칠 수 있기 때문입니다.

접수 금기

당뇨병에서 NovoNorm 사용에 대한 금기 사항 목록 :

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항 당뇨병 약물 Novonorm : 사용, 가격, 아날로그 및 리뷰에 대한 지침

Novonorm - 강한 저혈당 효과 (설탕 강하)가있는 약물 그룹으로 분류되는 약물.

이 약물의 성분은 레파 글리 나이드라는 물질입니다.

작용 메커니즘은 베타 세포의 막에 위치한 ATP- 의존성 칼륨 채널을 차단하는 능력에 기초한다. 이 과정의 결과로 막 탈분극과 칼슘 채널의 개방이 일어나고 베타 세포로의 칼슘 이온 유입이 크게 개선되어 췌장 호르몬 베타 세포의 분비를 궁극적으로 자극합니다.

문제의 약물은 일반적으로 짧은 반감기 때문에 혈당의 정상화에 기여합니다. 사람들이 노 놉톰 (Novonorm)을 먹는 경우에만 무료 식단을 고수 할 수 있다는 사실을 기억하는 것이 중요합니다. 그래서 그것을 위해 사용되는 무엇입니까?

행동 메커니즘

구강 투여 용 혈액의 포도당 수치를 낮추는 약인 Novonorm에 주목하십시오. 짧은 행동이 있습니다.

일반적으로 설탕의 농도는 즉시 정상화됩니다. 이로써 췌장의 호르몬 생산이 촉진됩니다. 이 약물은이 약물에 특정한 수용체 단백질로 p 세포막에 연결됩니다.

Novonorm 정제 1 mg

결과적으로 이것은 정확히 ATP 의존성 칼륨 채널의 갑작스러운 차단과 세포막의 탈분극을 유발합니다. 또한, 그것은 칼슘 채널의 개방을 돕습니다. p 세포 내의 칼슘을 점차적으로 섭취하면 인슐린이 분비됩니다.

우울하게 두 번째 유형의 당뇨병과 같은 내분비 장애로 고통받는 사람들에서 인슐린 친화 반응은 구강 투여 순간부터 처음 25 분 동안 추적 할 수 있습니다. 이것은 음식을 먹는 전체 기간 동안 혈장 포도당의 감소를 보장합니다.

더욱이, 레파 글리 나이드의 혈중 농도는 즉시 떨어지고, 제 2 형 당뇨병 환자의 직접적인 혈액 섭취 후 4 시간이 지나면 약물의 농도가 매우 낮아질 수 있습니다.

사용에 대한 표시

당뇨병

Novonorm은 특수식이 요법과 스포츠의 도움을 받아 혈액 내 당 농도를 조절하는 것과 관련하여 예상되는 결과가 달성되지 않는 경우 제 2 형 당뇨병 환자 (비 인슐린 의존 당뇨병)를 치료하는 데 사용됩니다.

또한, 고려 약물과 메트포민 또는 티아 졸리 딘 디온과의 복합 요법은 한 약물 치료가 완전히 효과가없는 사람들에게 사용됩니다. 이 약물 복용은 적절하고 균형 잡힌 영양 및 스포츠를위한 추가 조치로서 시작되어야합니다.

슬리밍

그러나 행동 속도는 단기 행동 약입니다.

즉, 직접 접수 한 후 30 분 이내에 효과가 매우 빨리 나타납니다. 그는 또한 4 시간 만에 완전히 나타났다.

Novonorm은 2 형 당뇨병의 치료를 위해 처방됩니다. 그것은식이 요법의 비 효과뿐만 아니라 체중 감량에 적합합니다.

치료는이 약에 의해서만 허용됩니다. 그러나 다른 것들 중에서도 Metformin과 다른 약물을 병용 할 수 있습니다.이 약물의 작용은 혈장 내 당의 수준을 낮추는 것을 목표로합니다.

일반적으로이 약은 알약 형태로 제공됩니다. 직접 식사 전에 복용해야합니다. 첨부 된 지침에 따르면 복용량을 사용하는 것이 바람직한 시간 간격은 식사 전에 16 분입니다.

다른 말로하면, 먹는 피임약은 식사 30 분 전 또는 적어도 그 전에 마셔야합니다.

전문가들은 식사를하기 가장 좋은시기는 식사 시작 15 분 전이라고합니다.

적절한 복용량의 선택은 개별적으로 만 수행됩니다. Novonorm의 첫 번째 용량은 최소한이어야합니다. 일반적으로 의사들은 0.5mg 또는 1mg을 복용하는 치료를 시작할 것을 권장합니다.

치료 중 혈당치를 지속적으로 측정해야합니다. 이것은이 약물에 대한 신체의 반응을 평가할 것입니다. 알려진 바와 같이 Novonorm 정정은 약 일주일에 한 번 실시해야합니다. 경우에 따라 월 2 회이면 충분합니다.

신체의 설탕 수치를 낮추는 다양한 약물과의 병용 요법의 선택은보다 힘들고 꼼꼼해야합니다.

이 경우 의사는 환자에게 추가 식사를 허용하거나 반대로 의무 식사 중 하나를 건너 뛰는 경우에 환자가 어떻게 행동해야하는지 설명해야합니다.

따라서 이러한 상황에서 Novonorm을 복용하는 일정을 대폭 변경해야합니다.

Analogs Novonorm

현재 고려중인 의약품에는 몇 가지 효과적인 유사체가 있습니다. Insvada (스위스 / 영국), Repaglinide (인도), Repodiab (슬로베니아).

당뇨병 치료제 사용 안내 NovoNorm

Novonorm, 그것에 대한 자세한 정보를 운반하는 데 사용 지침은 새로운 세대의 구두 hypoglycemic (당뇨병) 수단입니다. 이 약물 및 그 유사체는 당뇨병과 같은 심각한 질병으로 고통받는 사람들을 돕습니다.

형태 및 구성 물질

이 약은 태블릿 형태로 제공됩니다. 약물의 유효 성분은 리파 글리 나이드입니다. 보조 성분으로 다음과 같은 물질이 있습니다 :

  • 폴록 사머 (Pluronic);
  • 포비돈;
  • 메 글루 민 아 크리 돈 아세테이트;
  • 옥수수 전분;
  • 인산 칼슘 (이성 분 칼슘 인산염);
  • MCC (미정 질 셀룰로오스);
  • 글리세롤;
  • 폴리 아크릴산 칼륨;
  • 스테아린산;
  • 철 수산화물 - 복용량에 따라 노란색 또는 빨간색이 사용됩니다.

활성 물질의 복용량이 다른 여러 가지 변형이 있습니다.

어떤 경우에 임명됩니까?

이 약물은 제 2 형 당뇨병 진단을받은 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 그러나 다이어트와 운동을 사용하여이 인슐린 의존 상태를 조절하는 경우에만 안도감이 없습니다. Novonorm 정제는식이 요법과 운동을 보완함으로써 질병의 영향을 극복하는 데 도움이됩니다. 따라서 혈당 수치의 정상화에 기여합니다.

이 약물은 단일 약물 치료가 예상되는 효과를 내지 않을 때 메트포민 (또는 티아 졸리 딘 디온)과 같은 복합 약물 치료에 사용됩니다. Novonorm - 짧은 동작의 태블릿. 그들은 췌장에서 생성 된 인슐린 합성을 자극하기 때문에 혈액의 포도당 수치를 빠르게 낮 춥니 다.

제 2 형 당뇨병 환자에서 약물을 복용 한 후 30 분 이내에 인슐린 친 화성 반응이 일어납니다. 그것은 포도당의 양을 줄입니다.

또한, 혈청 부분의 레파 글리 나이드 활성 성분의 양은 매우 빠르게 감소하므로, 약 2 시간에서 약 2 시간 후에는 약물의 농도가 낮은 것으로 확인됩니다.

활성 물질의 혈청 농도가 높아지면 급격히 감소합니다. 반감기는 평균 60 분입니다. 리파 글리 나이드의 완전 제거는 5 시간 내에 발생합니다 (플러스 또는 마이너스 1 시간 이내).

활성 성분의 대사 산물은 장의 도움을 받아 배설되며, 약물의 2 % 미만은 대변에서 변하지 않은 형태로 발견 될 수 있습니다. 허용 된 복용량의 소량 (약 7-8 %)은 소변이지만 이미 대사 산물 형태입니다.

입학 규정

Novonorm 준비는 내부 관리를위한 것입니다. 타블렛은 전체를 삼켜 야하며 갈아 끼울 필요가 없습니다. 물로 씻으십시오. 연구에 따르면 Novonorm 또는 그 유사체는 식사 전에 가장 잘 먹었습니다. 위장관에서 레파 글리 나이드 (repaglinide)의 흡수가 심해 혈액 내 농도가 급격히 증가합니다.

투여 후 60 분 이내에 활성 물질의 최고 농도가 혈장에서 관찰된다. 그 후 수치는 빠르게 감소합니다. 약물 섭취는 주된 식사와 결합해야하며, 어떤 이유로 든 먹지 못하면 그 치료법을 취할 필요가 없습니다. 이 약의 사용으로 치료 기간은 담당 의사가 각 경우에 개별적으로 결정합니다.

성인의 경우 약물의 초기 용량이 최소값으로 지정됩니다. 치료 7-14 일 후, 약물의 복용량이 증가합니다. 활성 성분의 필요한 양을 정확하게 결정하기 위해서는 혈청 내 포도당 수준을 정기적으로 모니터링 할 필요가 있습니다. 유지 관리 복용량은 표준 구성표에 따라 선택됩니다.

약하고 소진 된 환자는지지식이 요법을 선택할 때 특별한 접근법이 필요합니다. 이 경우, 최소 유효 투여 량이 처방된다. Novonorm과 Metformin을 복용하는 복잡한 항 당뇨병 치료법에 대해 이야기 할 경우, Novonorm 단독 투여보다 낮은 리파 글리 나이드 투여 량이 가능합니다.

신부전증을 앓고있는 환자는 약물의 초기 기준을 특별하게 교정 할 필요가 없지만 복용량이 증가함에 따라 검사 결과를 고려해야하며 조심스럽게 치료를 받아야합니다.

약 금기는 언제입니까?

다른 약물과 마찬가지로 Novonorm에는 많은 금기 사항이 있습니다. 다음과 같은 경우에는 약을 복용해서는 안됩니다 :

  1. 약물의 활성 성분 인 리파 글리 나이드 또는 약물을 구성하는 다른 부형제에 대한 개인적인 편협성에 대해 아는 경우.
  2. 환자가 제 1 형 당뇨병 진단을받는 경우 (청소년).
  3. 저혈당 케톤 산증, 저혈당 선행 질환 ​​및 코마.
  4. 감염으로 인한 질병.
  5. 심각한 외과 적 중재 및 인슐린 요법을 필요로하는 기타 병리학의 경우.
  6. 심한 간 조직 병리학.
  7. gemfibrozil과 동시에 복용 할 때.

Novonorm은 이러한 카테고리의 환자에 대한 임상 연구 결과에 대한 데이터가 없으므로 18 세 미만의 어린이 및 청소년 (75 세 이후)에게 처방되지 않습니다. 다음과 같은 상황에서 더 면밀한 관찰이 필요합니다.

  • 약물이 간 기능 장애가있는 환자에게 처방되는 경우 (약한 정도의 중등도 또는 중등도의 실패를 말함)
  • 열이있는 경우;
  • 만성 형태의 신부전;
  • 알코올 중독과;
  • 환자가 심각한 상태에있는 경우;
  • 긴 금식.

미래 및 수양 엄마 Novonorm은 임명되지 않았습니다. 실험적 연구에 의하면 약물에 기형 유발 효과가 없다는 사실이 밝혀졌습니다. 그러나 임신 마지막 기간에있는 실험용 설치류에 의한 높은 용량의 사용으로 태아의 태아 발달 장애와 발달 장애를 보였다.

약물의 유효 성분이 모유에 들어가기 때문에 수유 중에 처방되지 않습니다.

가능한 부작용

Novonorm, 대부분 긍정적 인 리뷰는 여전히 바람직하지 않은 반응을 일으킬 수 있습니다.

  1. 저혈당증 (포도당의 병리학 적 감소) - 환자가 약물의 복용량을 준수하지 않거나이 질병에 대해 용납 될 수없는 식단을 준수하는 경우 대부분의 경우에 발생합니다.
  2. 알레르기 반응 - 피부 발진, 가려움증, 두드러기 등으로 나타납니다.
  3. 소화 불량증 - 메스꺼움, 복통, 덜 걸린 대변, 개그림.

특정 상황에서 약물 복용시 혈당 지수의 변동과 관련된 간 기능 저하 (간 전이 효소 활성 증가)와 시력 감소가 나타났습니다. 약물의 심각한 과다 복용 상황이 발생하면 환자는 다음 증상을 경험할 수 있습니다.

  • 환자는 굶주림을 느낀다.
  • 발한 증가;
  • 빠른 심장 박동;
  • 말단의 떨림 (떨림)이 나타납니다.
  • 환자는 매우 불안해합니다.
  • 두통;
  • 수면은 방해받습니다.
  • 과민 반응, 우울한 기분이 나타납니다.
  • 말과 시각적 기능을 침해했다.

이 상태를 없애기 위해서는 치료가 필요합니다. 환자가 의식이 있다면 덱 스트로스를 복용하는 것이 좋습니다. 의식이 상실되면 정맥 투여가 필요합니다. 의식이 회복되면 국가의 재개발을 피하기 위해 탄수화물 음식 섭취가 필요합니다.

리셉션 기능

약물 요법은 식사 전후의 혈당 수준을 정기적으로 모니터링하고 혈액 및 소변에서이 효소의 농도를 나타내는 일일 커브를 생성해야합니다. 환자는 금식 중에 비 스테로이드 항염증제, 에탄올의 존재하에 저혈당의 위험에 대해 경고해야합니다.

식이 요법이 바뀌면 환자가 육체적 또는 정서적 인 긴장감을 느끼면 복용량을 교정해야합니다. 글루코스 레벨의자가 모니터링 외에도, 환자는 탄수화물 신진 대사 지표를 평가하는 대조군 테스트를 처방 한 전문가의 자문을 방문한다. 이것은 약물의 최소 유효 속도를 후속 결정할 때 중요합니다.

구조상 아날로그는 2 개의 약 - Diagninid와 Repaglinide입니다. 그러나 전문가들은 스스로 교체하지 않는 것이 좋습니다.

약에 어떻게 반응합니까?

Novonorm에 대한 긍정적 인 평가 :

  1. V. Yu : Novonorm은 주치의에 의해 처방되었습니다. 나는 3 개월 이상 그것을 받아 들인다. 설탕은 점차 감소하여 전반적인 상태가 개선되었습니다. 나는 계속할 것이다.
  2. A. G.: 제 2 형 당뇨병 진단은 5 년 전에 이루어졌습니다. 이 시간 동안 너무 많은 약을 복용했기 때문에 기억이 안납니다. 문제는 모든 사람이 올 수있는 것이 아니라는 것입니다. 그러나 Novonorm은 이미 반년이 걸렸습니다.
  3. MK : 한달 전에 내분비 학자가 신약 인 Novonorm을 처방했습니다. 원칙적으로 모든 것이 정상이고 부작용이 발생하지 않았을 때 설탕 수치는 허용 한계 이내로 유지됩니다.

Novonorm은 당뇨병 환자의 삶의 질을 개선하기위한 현대적인 수단이지만, 질병의 위험과 관련된 특정 규칙의 적용 및 준수에 대한 진지한 접근이 필요합니다.

NovoNorm : 사용법, 유사품, 약물 복용 후기

자신의 인슐린을 췌장에서 생산하는 자극제는 항 당뇨병 약물의 등급에서 1 위를 차지합니다. 이 그룹에는 설 포닐 유레아 제제 (Maninil, Diabeton, Amaril)와 글리 노이드가 있습니다.

후자의 수업에는 또한 현대 약 NovoNorm이 포함되어 있습니다 - 저혈당 약을 신속하게 작용합니다. 신중히 사용해야하며 제 2 형 당뇨병 환자에게는 타블렛이 적합하지 않으므로 지시 사항을 읽는 것이 중요합니다.

성분 및 약물 형태

노보 노마 (NovoNorma)는이 섹션에서 제시된 사진으로 셀룰로오스, 옥수수 전분, 포타슘 폴라 크릴 린, 글리세린, 포비돈, 인산 칼슘, 스테아린산 마그네슘, 산화철, 폴록 사머, 메 글루 민, 염료가 보충 된 레파 글리 나이드의 활성 성분이다.

이 약물은 Novo Nordisk 회사의 형태 (원형 볼록한 정제), 색상 (1mg 황색과 갈색, 2mg 분홍빛) 및 로고 조각으로 확인할 수 있습니다. 15 개 물집이 들어있는 포장 된 정제.

그런 격판 덮개에서 2 개에서 6 개일 수있다. Novonorm에서 가격은 당뇨병 치료제의 가장 경제적 인 것 중 하나 인 177 루블입니다. 30 정 처방약이 방출됩니다. Repaglinide 만료 날짜 덴마크 제조업체는 5 년 이내에 결정합니다. 의약품의 보관을위한 특별한 조건은 필요하지 않습니다.

약리학

기본 성분 인 레파 글리 나이드는 내인성 인슐린 생산의 강력한 자극제입니다. 췌장의 기능을 강화시키면서 약물은 신속하게 혈당을 정상화시킵니다. 그 능력은 호르몬 합성에 관여하는 기능성 B 세포의 수와 직접 관련이 있습니다.

복용 후 당뇨병 환자의 혈장에서 레파 글리 나이드 (repaglinide) 정제는 30 분 내에 축적됩니다. 이를 통해 다음 식사 및 식품 가공 과정에서 혈당을 조절할 수 있습니다. 위장관의 부하가 감소하자마자 약물의 농도가 떨어지며 약물이 위장관에 도착한 후 최소 4 시간 후에 고정됩니다.

약물의 안전성은 임상 환경에서 테스트되었습니다. NovoNorm 0.5-4 mg의 사용으로 혈당 지표의 용량 의존적 인 감소가 기록되었다. 결과는 약물을 복용하는 식 사용 전 (식사 전 15-30 분)의 편의를 확인합니다.

약동학

레파 글리 나이드는 위장관에서 활발히 흡수됩니다. 혈액의 최대 지표는 체내에 들어간 후 1 시간 후에 관찰되며, 또한 그들은 평균 생체 이용률이 63 %이고 변동 계수가 11 %가되어 빠르게 감소합니다.

NovoNorm은 4-6 시간 내에 반감기가 약 1 시간으로 제거됩니다. 약물은 완전히 신진 대사 되나 대사 산물은 비활성 상태입니다. 사용 된 물질의 중요하지 않은 부분은 소변과 대변에서 각각 8 %와 2 %까지 발견되었습니다. 대부분의 대사 물질은 담즙으로 제거됩니다.

약물의 효과는 노인 당뇨병 환자 및 신장 문제가있는 환자에서 더욱 두드러집니다. NovoNorm 복용량을 하루 3 p. 복용 한 지 5 일 후. 심한 형태의 신장 기능 부전에서 2 mg AUC와 ТЅ는 두 배가되었다.

소아 당뇨병 환자는 시련에 참여하지 않았습니다. 동물 연구는 레파 글리 나이드의 기형 유발 효과를 밝히지는 않았지만 생식 독성을 나타냈다. 많은 양의 약물을 투여 한 결과, 쥐의 기형이 관찰되었고, 약물은 암컷의 모유에 침투했다.

적응증

이 약물은 메트포르민 (metformin), 티아 졸리 딘 디온 (thiazolidinediones)과 같은 다른 작용 기작을 가진 항 당뇨병 약물과 결합되어 복합 요법에 사용될 수 있습니다.

레파 글리 나이드에 대한 금기증

공식의 성분에 과민성 이외에, repaglinide는 보이지 않는다 :

  1. 제 1 형 당뇨병과 C- 펩티드 음성 당뇨병;
  2. 당뇨병 케톤 산증의 상태 (혼수 상태가없는 경우에도);
  3. 임신 및 수유중인 어머니;
  4. 중증 간 기능 장애가있는 당뇨병 환자;
  5. gemfibrozil의 동시 사용으로.

사용 권장 사항

의사는 분석 결과, 질병의 단계, 동반 질환, 연령, 약물에 대한 신체 반응을 고려하여 약물의 용량을 개인적으로 선택합니다. 2 주마다 투여 량 조정을 위해 선택된 요법의 효과를 모니터링하고, 당화 헤모글로빈 지시기에 의해 객관적인 평가가 제공됩니다.

혈당 강하를 최대 권장 속도 (1 차 실패)로 감소시키고 특정 약물 섭취 기간 (2 차 실패) 후 적절한 반응이 없음을 감지하기 위해서는 모니터링이 필요합니다.

NovoNorma 사용 지침은 0.5mg의 시작 용량을 권장합니다. 2 주 이내에 이미 유기체의 반응을 평가하고 적정을 수행 할 수 있습니다. 당뇨병 환자가 다른 혈당 강하제를 사용하여 NovoNorm에 옮겨지면 시작 용량은 1mg 이내 여야합니다.

유지 요법은 최대 4mg / 일의 리파 글리 나이드 사용을 포함합니다. 식사 전 15-30 분. 소화 시스템에 대한 약물의 효과가 단기간에 있기 때문에 매 식사 전에 피임약을 마셔야합니다. 약물의 최대 복용량은 16mg / 일입니다. 복용량은 복용량의 2 ~ 3 배로 나뉩니다.

메트포르민 또는 티아 졸리 딘 디온으로 복잡한 치료를하는 경우, 레스 글리 니드의 초기 용량은 0.5mg을 초과하지 않으며 다른 약물의 용량은 변하지 않습니다.

어린이를위한 NovoNorma의 안전과 효과에 대한 데이터는 없습니다.

과다 복용 및 바람직하지 못한 영향

과학적 목적으로, 레파 글리 나이드는 6 주 동안 4-20 mg / 일의 양으로 자원 봉사자들에게 주어졌다. 네 가지 응용 프로그램이 있습니다. 실험 조건에서 저혈당은 칼로리 섭취에 의해 조절되었으므로 부작용은 기록되지 않았다.

집에서 과도한 발진, 진전, 편두통 및 조정 상실의 징후가있는 경우 피해자에게 빠른 탄수화물 함량이 높은 음식을 제공해야합니다. 상태가 심각하고 환자가 의식을 잃으면 그는 포도당을 먹고 병원으로 보내집니다.

저혈당은 예기치 못한 사건 중 가장 심각한 유형 중 하나입니다. 증상의 빈도는 당뇨병 환자의 생활 습관과 관련이 있습니다 :식이 요법, 근육 및 정서적 스트레스 수준, 복용량 및 약물 적합성. 이러한 사례의 통계는 표에 편리하게 제시됩니다.