Traykor 145 mg : 사용 지침, 유사품 및 리뷰

• 예방

Traykor는 지질 강하제이며 요산 및 항암 효과가 있습니다. 총 콜레스테롤을 20-25 %, 혈액 TG를 40-45 %, 요산혈을 25 % 줄입니다. 활성 성분 - fenofibrat.

트리글리세리드와 콜레스테롤의 혈중 농도를 낮 춥니 다. VLDL, LDL의 함량을 낮추는 데 도움이되며 항 아테롬 성 HDL의 함량을 높입니다. 행동 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다.

TG 수준의 효과는 주로 효소 지단백질 리파아제의 활성화와 관련이 있습니다. 페노피브레이트는 또한 지방산 합성을 방해하는 것으로 보인다. 간에있는 LDL 수용체의 증가를 촉진하여 콜레스테롤 합성을 방해합니다.

임상 시험에서 Traykor를 사용하면 총 콜레스테롤 수치가 20-25 %, 중성 지방 수치는 40-55 % 감소하고 Xc-HDL 수치는 10-30 % 증가합니다. Xc-LDL이 20-35 % 감소하는 고 콜레스테롤 혈증 환자에서 fenofibrate를 사용하면 죽상 경화 위험의 지표 인 총 Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL 및 apo B / apo AI의 비율이 감소하게됩니다.

약물을 사용하는 동안 콜레스테롤 (tendon과 tuberose xanthomas)의 혈관 밖 침착을 완전히 사라지게 할 수 있습니다.

고뇨 산혈증과 이상 지질 혈증을 앓고있는 사람들을위한 추가적인 이점은 활성 물질의 요산 효과로 요산의 농도가 약 25 % 감소합니다.

아데노신 diphosphate, epinephrine 및 arachidonic acid에 의해 유발 된 혈소판 응집의 감소의 증거가 있습니다.

사용에 대한 표시

Trikor는 어떤 도움을 주나요? 지시에 따르면, 약은 다음과 같은 경우 처방됩니다 :

• 고지혈증 및 고 중성 지방 혈증 (특히 고지 질 혈증 - 고혈압, 흡연) - 비 약물 치료법의 비 효과 (체중 감소, 신체 활동 증가)가있는 이상 지혈증 IIa, IIb, III, IV, V 이상 지질 혈증과 관련된 위험 인자가있는 경우
• 고지혈증이 지속되는 경우 이차성 고지 단백 혈증 (hyperlipoproteinemia)은 기본 질환 (예 : 당뇨병에서의 이상 지질 혈증)의 효과적인 치료에도 불구하고 지속됩니다.

약물은 콜레스테롤식이 요법과 복합 요법의 일부로 처방됩니다.

사용법 Traykor 145 mg 용량

Traykor 145 mg 알약은 식사에 관계없이 (완전히) 깨끗한 물로 씻어내어 구두로 옮깁니다. 160mg의 복용량의 약물은 식사와 함께 섭취됩니다.

사용 지침에 따라 표준 복용량 - 1 정 1 회 Traykor 145 mg 1 일 1 회. 식이 요법을 유지하면서 약물은 오랫동안 처방됩니다.

어린이를위한 용량은 의사가 정하고, 표준 용량은 어린이의 체중 (매일 5mg / kg)을 기준으로 계산됩니다.

1 일 1 회 Fenofibrate 160 mg 1 일 1 회 복용하는 환자는 추가 복용량 조정없이 TRIKOR 145 mg 복용으로 전환 할 수 있습니다.

노인들의 선량 조절은 필요하지 않습니다. 신부전증이있는 경우 낮은 용량으로 처방됩니다.

특별 지시 사항

만족할만한 효과가 없으면 약물 복용 3 개월에서 6 개월 후에 수반되는 또는 대체 요법이 처방 될 수 있습니다.

치료 첫 해에 3 개월마다 간 Transaminase의 활성을 조절하고, 활동이 증가하는 경우 치료를 일시적으로 중단하고 동시 치료로 간 독성 약물을 배제하는 것이 좋습니다.

고지혈증, 에스트로겐 약물 치료, 또는 에스트로겐을 포함한 경구 호르몬 피임약을 복용하는 사람들은 에스트로겐 투여로 인해 지질 수준의 증가가 가능하기 때문에 고지혈증 형성의 주요 원인 또는 부작용이 결정되어야합니다.

부작용

이 지침은 Tricore를 처방 할 때 다음과 같은 부작용이 발생할 가능성에 대해 경고합니다.

• 림프계 / 순환계 : 드물게 백혈구와 헤모글로빈의 함량이 증가합니다.
• 소화기 계통 : 종종 복부 통증, 구토, 메스꺼움, 자만심 및 적당한 설사. 때때로 - 췌장염의 경우;
• 근골격계와 결합 조직 : 드물게 - 근염, 확산 근육통, 약점, 근력 경련; 아주 드물게 횡문근 융해증;
• 간 : 종종 혈청 트란스 아미나 제 농도가 약간 증가합니다. 때때로 담석 형성; 매우 드물게 - 간염 에피소드 (증상이 시작된 경우 - 황달, 가려움증 - 실험실 검사가 필요, 진단을 확인한 경우 약이 취소됨).
• 신경계 : 드물게 - 두통, 성기능 장애;
• 심장 혈관계 : 때로는 정맥 혈전 색전증 (심부 정맥 혈전증, 폐 색전증);
• 피부 및 피하 지방 : 때때로 - 가려움, 발진, 감광성 반응, 두드러기; 드물게 - 탈모증; 매우 드물게 - 홍반, 인공 자외선 조사 또는 햇빛에 노출 된 피부 부위의 결절 또는 수포 형성 (경우에 따라 - 합병증이 발생하지 않고 장기간 사용 후)으로 발생하는 감광 작용.
• 호흡기 : 매우 드물다 - 간질 성 폐렴;
• 실험실 연구 : 때로는 요소 및 혈청 크레아티닌 수준이 증가합니다.

금기 사항

다음과 같은 경우에 Traykor를 임명하는 것은 금기입니다 :

• 신체의 침범과 함께 심한 간 질환;
• 간 장애;
• 심한 신부전;
• 췌장의 급성 염증이나 만성 췌장염;
• 담낭 질환과 그 기능 장애;
• 임신과 모유 수유 기간;
• 18 세까지의 나이;
• 약물에 대한 과민 반응.

경구 용 항응고제 인 HMG-CoA 환원 효소 억제제를 복용하는 동안 유전성 근육 질환의 병력이있는 간장 및 / 또는 신부전증, 갑상선 기능 저하증, 알코올 남용자, 노인 환자를 대상으로주의가 주어집니다.

과다 복용

과다 복용 증상은 지침에 설명되어 있지 않습니다. 현재 약물 과다에 대한 임상 데이터는 없습니다.

해독제는 알려지지 않았습니다. 증상 치료. 혈액 투석은 효과적이지 않습니다.

아날로그 Traykor, 약국 가격

필요한 경우, Traykor를 활성 물질의 유사체로 대체 할 수 있습니다. 이들은 약물입니다.

1. Fenofibrat Canon (320.90 루블에서),
2. Lipantil (845.00 문지름에서),
3. Lipantil 200 M (868.80 루블에서).

비슷한 행동 :

유사체를 선택하는 것은 Traykor 145 mg의 사용법, 가격 및 리뷰가 비슷한 작용을하는 약물에는 적용되지 않는다는 것을 이해하는 것이 중요합니다. 의사와상의하고 약물을 독립적으로 대체하지 않는 것이 중요합니다.

모스크바와 러시아의 약국 가격 : Traykor 145 mg 30 정 - 864 ~ 999 루블, 729 개 약국

최대 25 ° C의 온도에서 습기로부터 보호 된 장소에 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 유통 기한 - 3 년.

트레이 코코 145 mg

내용

약의 약리학 적 특성 Traykor 145 mg

Fenofibrate는 fibric acid의 유도체입니다. 사람에서 관찰되는 지질 프로파일에 미치는 영향은 증식 인자 인 peroxisome type alpha (PPaRα)에 의해 활성화 된 수용체의 활성화에 의해 매개된다.
PPARα의 페노피브레이트의 활성화는 지질 단백질 리파제를 활성화 및 아포지 단백질 CIII가 형성을 감소하여 혈장 TG 풍부 입자의 지질 분해 및 클리어런스의 강도가 증가하면. PPARRα의 활성화는 또한 아포 단백질 AI 및 AII의 합성을 증가시킨다.
LP에 상기 효과는 페노피브레이트 아포 B를 포함 VLDL 및 LDL 분획의 감소로 이어질 및 아포 단백질 AI 및 AII를 포함 HDL 분획을 증가시킨다.
VLDL 분수의 페노피브레이트 수정의 합성과 이화 작용이 LDL의 클리어런스를 증가시키고 LDL 수준이 동맥 경화 지단백 표현형에서 증가되어 감소에 의해 또한, 종종 허혈성 심장 질환의 위험이있는 환자에서 지적했다.
fenofibrate의 임상 시험에서 총 콜레스테롤 수치는 20-25 %, TG-는 40-55 %, HDL 콜레스테롤 수치는 10-30 % 증가했습니다. HDL-C, 동맥 경화 위험 마커이다 아포 단백질 AI로 HDL-C에 대한 LDL-C 및 아포지 단백질 B에 총 콜레스테롤 우려 관계 콜레스테롤 강하의 전체 효과에 상대적으로 LDL 콜레스테롤 수치가 20-35 %까지 감소 된 고 콜레스테롤 혈증, 환자.
LDL 및 TG 페노피브레이트의 처리에 대한 영향을 통해 함께 또는 보조 혈증, 당뇨병 유형 II에서 검출 된 것과 동일한 정보없이 조합 포지티브 고 콜레스테롤 혈증 환자에서 효과 혈증있다.
아테롬성 경화증 합병증의 1 차 및 2 차 예방과 관련하여 fenofibrate의 효과를 입증하기위한 장기간 통제 연구 결과는 없습니다.
콜레스테롤 (xanthoma tendinosum et tuberosum)의 혈관 외 침착은 fenofibrate 치료 중 완전히 감소하거나 심지어 사라질 수 있습니다.
fenofibrate로 치료 한 fibrinogen 수치가 높은 환자의 경우이 수치가 유의하게 감소했습니다. CRP와 같은 다른 염증 마커도 fenofibrate 처리로 감소합니다.
25 % 요산 수준의 감소에 이르게 Uricosuric 페노피브레이트의 효과는, 고요 산혈증과 함께 지질 혈증 환자의 추가적인 양의 효과로 간주 될 수있다.
fenofibrate가 아데노신 diphosphate, arachidonic acid 및 epinephrine에 의해 유도 된 혈소판 응집을 감소시킬 수 있음이 밝혀졌습니다.
트레이서 145 mg 정제에는 나노 입자 fenofibrate가 포함되어 있습니다.
흡입
최대 혈장 농도는 경구 투여 후 2-4 시간에 도달한다. 혈장 농도는 지속적인 치료로 안정적입니다.
다른 약물 fenofibrate와 달리 혈장의 최대 농도와 fenofibrate 나노 입자가 함유 된 약물 전체의 흡수는 음식 섭취에 영향을받지 않습니다. 따라서 Traikor 145 mg 정제는 식사와 상관없이 사용할 수 있습니다.
지방 함량이 높은 음식 중에 건강한 남녀 금식 145 밀리그램의 알약을 투여하는 것을 포함하는 약물의 흡수에 의하면 흡입 지표 (AUC 혈장의 최대 농도)는 fenofibric 산성 음식물 섭취에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다.
배포
Fenofibrinic acid는 혈장 알부민 (99 % 이상)과의 결합도가 높습니다.
신진 대사와 배설
경구 투여 후 fenofibrate는 esterase에 의해 fenofibric acid의 활성 대사 산물로 급속하게 가수 분해됩니다. 혈장에서 변하지 않은 fenofibrate는 검출되지 않습니다. Fenofibrate는 CYP 3A4의 기질이 아니며 간장 미세 소체 대사에 관여하지 않습니다.
Fenofibrate는 주로 소변에서 배설됩니다. 6 일 만에 거의 완전히 표시되었습니다. 그것은 주로 fenofibric acid와 글루 쿠로 니드와의 접합체의 형태로 분비됩니다. 노인 환자에서 fenofibric acid의 총 혈장 제거율은 변하지 않습니다.
단회 투여 후 장기간의 치료를받은 동력학 연구에서는 fenofibrate가 체내에 축적되지 않는 것으로 나타났습니다.
Fenofibrinic acid는 혈액 투석으로 배설되지 않습니다.
혈장에서 fenofibrinic acid의 반감기는 20 시간입니다.

마약 사용에 대한 적응증 Traykor 145 mg

고 콜레스테롤 혈증과 고 중성 지방 혈증 고립 또는 조합 (이상 지질 혈증 타입 인천 국제 공항, IIb 형, IV 및 유형 III 이상 지질 혈증 및 V) 다이어트 및 기타 비 치료 적 활동에 반응하지 않는 환자 (예를 들어, 체중이나 신체 활동의 증가에서 감소).
당뇨병 2 형 및 대사 증후군에서 이차성 이상 지질 혈증 (diabetes lipidemia)은 근본적인 질환의 효과적인 치료에도 불구하고 지속된다.
다이어트 요법, 마약을하기 전에 시작, 당신은 계속해야합니다.

마약 사용 Traykor 145 mg

다이어트 요법과 병행하여 약물은 장기 치료를위한 것이며 혈청 내 지질 수준 (총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, TG)을 측정하여 유효성을 주기적으로 모니터링해야합니다.
몇 개월 (예 : 3 개월) 동안 약물을 사용한 후에 혈청의 지질 수준이 충분히 감소하지 않았다면 추가적인 치료 또는 다른 유형의 요법의 임명을 고려해야합니다.
복용량
성인
권장 복용량 - 1 일 145mg (1 정). 200 mg의 용량으로 fenofibrate를 복용 한 환자는 추가 복용량 선택없이 TRYCOR 145 mg 1 정으로 대체 할 수 있습니다.
노인 환자
노인 환자는 성인에게 보통 복용하는 것이 좋습니다.
신부전증 환자
신부전증 환자는 복용량을 줄여야합니다. 그러한 환자는 fenofibrate (100mg 또는 67mg)를 더 적은 용량으로 복용하는 약을 복용하는 것이 좋습니다.
아이들
Traykor 145 mg은 어린이 치료에 금기입니다.
간 질환
간 질환 환자에서 약물의 사용은 연구되지 않았다.
사용 방법
정제는 물 한 잔으로 삼켜 져야합니다.
Traikor 145 mg 정제는 식사와 상관없이 하루 중 언제라도 복용 할 수 있습니다.

마약 사용에 대한 금기 Traykor 145 mg

간 기능 장애 (담즙 성 간경변 포함); 신부전; 아이들의 나이; fenofibrate 또는 약물의 다른 성분에 대한 과민 반응; 과거에 피브레이트 또는 케토 프로 펜으로 치료하는 동안 감광성 또는 광독성 반응; 쓸개 질환 (담석 질환).
Traykor 145 mg은 땅콩 기름이나 대두 레시틴 또는 관련 제품에 알레르기 반응을 보이는 환자에게 복용하면 안됩니다 (과민 반응의 위험이 있음).

마약 Traykor의 부작용 145 mg

다음과 같은 부작용이 주파수에 의해 표시된다 : 자주 (1/10), 종종 드문 드문 (1/100 ≤1 / 10) (1/1000, ≤1 / 100), (1/10 000 ≤1 / 1000), 매우 드물게 (1/100 000, ≤1 / 100 000), 격리 된 경우를 포함하여.
위장관에서
종종 복부 통증, 메스꺼움, 구토, 설사와 헛배림, 중등도의 중등도.
가끔 : 췌장염.
간 및 담도
종종 : 혈장 트란스 아미나 제 수치가 적당히 증가합니다 (SPECIAL INDICATIONS 참조).
가끔 : 쓸개에 결석이 생깁니다.
매우 드문 경우 : 간염 사례. 증상 (예 : 황달, 가려움증)이 간염의 발생을 나타내면 진단을 확인하고 필요한 경우 약물을 중단하기위한 검사를 실시해야합니다 (특수 표시 참조).
피부와 피하 조직
드문 경우 : 발진, 가려움증, 두드러기 또는 감광 반응.
드물게 : 탈모증.
매우 드문 : 홍반, 햇빛 또는 개인의 경우 인공 자외선의 영향에 노출 된 피부 영역에 기포 나 결절의 발생과 함께 피부의 감성 (심지어 합병증없이 치료 몇 달 후).
근골격계에서
드물게 : 근육통, 근염, 근육 경련 및 근력 약화.
매우 드문 경우 : 횡문근 융해증.
심혈관 계 이후
가끔 : 정맥 혈전 색전증 (폐 색전증, 심 부정맥 혈전증).
혈액 시스템과 림프계에서
드물게 : 헤모글로빈 및 백혈구의 수준 감소.
신경계
드물게 : 성적 약점, 두통.
호흡기 부분에서 가슴과 종격동
매우 드문 경우 : 간질 성 폐렴.
설문 조사 결과
드문 경우 : 혈청 중 크레아티닌과 요소의 증가.

마약 사용을위한 특별 지침 Traykor 145 mg

Traicor 145 mg의 목적은 고혈압 (동맥 고혈압) 및 흡연과 같은 명백한 수반되는 위험 요인이있는 경우 특히 나타납니다.
혈증 기원 이차 치료 Traykorom 145 mg을 포함하기 전에 예를 들면 다른 원인, II 형 당뇨병 부전, 갑상선 기능 저하증, 신 증후군을 유발 조건이 적절한 치료를 실시하거나 제거 할 필요가 있고, Dysproteinemia (예컨대, 다발성 골수종 ), 고 빌리루빈 혈증, 약물 요법 (경구 피임약, GCS, 항 고혈압제, HIV 감염 치료를위한 프로 테아 제 억제제), 알코올 중독.
치료 효과는 혈청의 지질 수준 (총 콜레스테롤, LDL, TG)을 측정하여 조절해야합니다. 적절한 효과가 수개월 (예 : 3 개월) 동안 달성되지 않았다면, 추가적인 치료 또는 다른 유형의 치료의 임명을 고려할 필요가 있습니다.
경구 용 에스트로겐의 사용은 지질의 수준을 높일 수 있기 때문에 에스트로겐 약물이나 에스트로겐이 포함 된 피임약을 고지혈증 환자에서는, 기본 고지혈증 여부를 확인하는 것이 필요하다 또는 보조 기원을 가지고있다.
간 기능
다른 지질 강하제의 사용과 마찬가지로 일부 환자에서는 트랜스 아미나 제 활성이 증가하는 것으로 나타났습니다. 대부분의 경우 일시적, 사소한 및 무증상이었습니다. 치료 첫 12 개월 동안 3 개월마다 Transaminases의 활성을 확인하는 것이 좋습니다. 트랜스 아미나 아제 수치가 증가한 환자의 상태를 모니터링 할 필요가 있습니다. 정상 상한치와 비교하여 AlAT 및 AsAT의 수치가 3 배 이상 증가하면 약제를 취소해야합니다.
췌장염
fenofibrate를 복용 한 환자에서 췌장염이 발견되었습니다. 그것의 발생은 중증의 고 중성 지방 혈증 환자의 치료 실패, 약물의 직접 효과, 또는 담도계의 결석이나 총 담관의 막힘과 같은 다른 원인으로 인해 발생할 수 있습니다.
근육
피 브레이트 및 다른 지질 저하제로 치료하는 동안 매우 드문 횡문근 융해증의 경우를 포함하여 근육에 대한 독성 영향이 나타났습니다. 저 알부민 혈증이나 신부전증으로 빈도가 증가합니다. 확산 성 근육통, 발작 및 근력 약화가있는 환자의 근육에 대한 잠재적 독성 영향뿐만 아니라 CPK의 현저한 증가 (정상에 비해 5 배)에 대한 고려가 있어야합니다. 이 경우 Traykor 145 mg으로 치료를 중단해야합니다.
70 세 이상, 환자 또는 가족 구성원의 유전성 근육 질환, 신장 질환, 갑상선 기능 저하증 또는 알코올 남용을 포함하여 근육 병증 및 / 또는 횡문근 융해증 성향을 미리 결정하는 요소가있는 경우 환자는 횡문근 융해증 발병 위험이 높아질 수 있습니다. 그러한 환자들에서는 145 mg의 Traicor로 치료할 때의 이점과 위험을주의 깊게 평가할 필요가 있습니다.
약물이 다른 피 브레이트 또는 HMG-CoA 환원 효소 억제제와 동시에 처방되는 경우, 특히 부수적 인 근육 질환이있는 경우에는 근육에 대한 독성 영향의 위험이 증가 할 수 있습니다. 따라서 근육 질환이없는 심각한 심혈 관계 질환과 심혈 관계 질환의 위험이 높은 환자에게만 fenofibrate와 스타틴의 병용 요법을 처방하고 근육에 대한 독성 영향을주의 깊게 관리하여 치료를하는 것이 바람직합니다.
신장 기능
크레아티닌 수치가 정상 상한치와 비교하여 50 % 이상 증가하면 치료를 중단해야합니다. 치료 시작 후 첫 달 동안 크레아티닌 수치를 조절할 필요성을 고려하는 것이 좋습니다.
Traykor 145 mg에는 유당이 포함되어 있으므로 갈락토스 불내증, Lapp 's lactase 결핍증 또는 포도당 - 갈락 토즈 흡수 장애와 같은 유전성 질환이있는 환자는이 약을 복용하지 않아야합니다.
Traykor 145 mg에는 sucrose가 포함되어있어 fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption 또는 sucrase-isomaltase 결핍과 같은 유전성 질환이있는 환자는이 약을 복용하지 않아야합니다.
임신과 수유 중 사용
임신 중 fenofibrate 사용에 대한 적절한 자료는 없습니다. 동물 실험에서 기형 유발 성을 확립하지 못했습니다. Embryotoxic 영향은 어머니에게 유독 한 복용량으로 확인되었습니다. 인간에 대한 잠재적 위험은 알려지지 않았기 때문에 Traykor 145 mg은 이익 / 위험 비율을 철저히 평가 한 후에 만 ​​임신 중에 사용할 수 있습니다.
fenofibrate 및 / 또는 그 대사 물의 모유로의 방출에 관한 데이터가 없으므로, Traykor 145 mg은 모유 수유중인 산모가 복용하지 않아야합니다.
차량을 운전하거나 다른 메커니즘으로 작업 할 때 반응 속도에 영향을 줄 수있는 능력. 아무런 영향을주지 않았다.

약물 상호 작용 Traykor 145 mg

경구 용 항응고제
페노 피 브레이트는 경구 용 항응고제의 효과를 향상시키고 출혈의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 치료 시작시 항응고제의 용량을 1/3로 줄인 후 필요한 경우 INR (국제 표준 비율)에 따라 항응고제의 용량을 점차적으로 늘리는 것이 좋습니다.
사이클로스포린
fenofibrate와 cyclosporine의 동시 사용으로 신기능 장애의 중증의 몇 가지 사례가 나타 났으므로 이들 환자에서 신기능을 신중하게 관찰해야합니다. Traikor 145 mg을 사용한 치료는 실험실 매개 변수의 현저한 편차가있는 경우 중단해야합니다.
HMG-CoA 환원 효소 저해제 및 기타 피 브레이트
HMG-CoA 환원 효소 억제제 또는 기타 피 브레이트와 동시에 사용하면 심한 독성 근육 손상의 위험이 증가합니다. 이 조합은 조심해서 사용해야하며 근육에 대한 독성 효과의 징후가 보이는지주의 깊게 관찰해야합니다 (특수 지침 참조).
시토크롬 P450 효소
인간 간세 미세 소체를 이용한 in vitro 연구에서 fenofibrate와 fenofibric acid는 사이토 크롬 이성체 (CYP), P450 CYP 3A4, CYP 2D6, CYP 2E1 또는 CYP 1A2의 억제제가 아니라는 것을 보여주었습니다. 이들은 CYP 2C19 및 CYP 2A6의 약한 저해제이며 치료 농도에서 CYP 2C9에 약하거나 중등도의 억제 효과가 있으며, 이러한 시토크롬 P450 이소 형의 참여로 대사되는 약물과 함께 투여 될 때 고려되어야합니다.

마약 Traykor 145mg, 증상 및 치료 과다 복용

보고 된 증례는 없었다. 특정 해독제는 알려져 있지 않습니다. 과다 복용이 의심되면 적절한 치료를 통해 증상이 호전됩니다. 페노 피 브레이트는 혈액 투석으로 제거되지 않습니다.

Traykor 145 - 약물, 가격, 아날로그 및 사용에 대한 피드백 지침

Traykor는 저지방 성 요원으로 uricosuric 및 antiaggregant 효과가 있습니다. 총 콜레스테롤을 20-25 %, 혈액 TG를 40-45 %, 요산혈을 25 % 줄입니다. 효과적인 장기 요법으로, extravascular 콜레스테롤 예금은 감소됩니다.

활성 성분은 fenofibrate로 fibric acid의 유도체이며 인체에서 지질 함량을 변화시키는 능력은 RAPP-alpha의 활성화에 의해 매개됩니다.

임상 연구에서 fenofibrate를 사용하면 Xc-HDL 수준이 10-30 % 증가하면 총 Xc 수준이 20-25 %, 중성 지방 수치가 40-55 % 감소합니다. Xc-LDL이 20-35 % 감소하는 고 콜레스테롤 혈증 환자에서 fenofibrate를 사용하면 죽상 경화 위험의 지표 인 총 Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL 및 apo B / apo AI의 비율이 감소하게됩니다.

fenofibrate가 Xc-LDL 및 트리글리 세라이드 수준에 미치는 영향을 고려할 때이 약물의 사용은 2 형 당뇨병과 같은 2 차 고지 단백 혈증을 비롯한 고 중성 지방 혈증을 동반하거나 동반하지 않는 고 콜레스테롤 혈증 환자에게 효과적입니다.

fenofibrate로 치료하는 동안 Xc (tendon과 tuberose xanthomas)의 혈관 외 침착 물이 상당히 감소하고 완전히 사라질 수 있습니다.

아데노신 diphosphate, epinephrine 및 arachidonic acid에 의해 유발 된 혈소판 응집의 감소의 증거도있다.

구성 트레이 (1 태블릿) :

• 유효 성분 : fenofibrate - 145 (미분) 또는 160 mg;
• 부형제 (145/160 mg) : 수 크로스 -145/0 mg; 나트륨 라 우릴 술 페이트 -10.2 / 5.6mg; 락토스 일 수화물 -132 / 138.4mg; 크로스 포비돈 - 75.5 / 96mg; 미세 결정질 셀룰로오스 - 84.28 / 115mg; 콜로이드 성 이산화 규소, 1.72 / 12.6mg; 하이 프로 멜로 오스 - 29/0 mg; 나트륨 dusate - 2.9 / 0 mg; 마그네슘 스테아 레이트 - 0.9 / 0 mg; 나트륨 푸마 레이트 - 0 / 6.4mg; 포비돈 (povidone) - 0/160 mg;
• 케이싱 (145/160 mg) : Opadry OY-B-28920 (이산화 티탄 8.03 / 8.96 mg, 폴리 비닐 알코올 11.43 / 12.75 mg, 대두 레시틴 0.5 / 0.56 mg 활석 - 5.02 / 5.6 mg을 잔탄 검 - 0.12 / 0.13 밀리그램) - 25.1 / 28 밀리그램.

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약국 가격

가격 정보 러시아 약국의 Traykor는 온라인 약국 데이터에서 가져온 것이므로 해당 지역의 가격과 약간 다를 수 있습니다.

모스크바의 약국에서 약을 살 수 있습니다 : Traykor 145mg 30 정제 - 834에서 845 루블.

약국에서 판매 조건 - 처방.

최대 25 ° C의 온도에서 습기로부터 보호 된 장소에 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

아날로그 목록은 아래에 나와 있습니다.

Traykor 145 및 160mg을 얻는 데 도움이되는 것은 무엇입니까?

Traykor가 처방 한 약은 다음과 같은 경우 처방됩니다.

• 고 콜레스테롤 혈증 및 고 중성 지방 혈증 (표 150 mg) 및 고지 질 혈증 (이상 지질 혈증 유형 iia, iib, III, IV, V) (표 145 mg) 및 (이상 지혈증 iia, iib, III, IV, V) 식이 요법 또는 기타 비 약물 치료법 (체중 감소 또는 신체 활동 증가와 같은)은 효과가 없었습니다. 특히 고지혈증 및 흡연과 같은 이상 지혈증과 관련된 위험 요소가있는 경우에는 효과가 없었습니다.
• hyperlipoproteinemia가 근본적인 질병의 효과적인 치료 (예를 들어, 당뇨병에있는 dyslipidemia)에도 불구하고 지속되는 경우에 이차 hyperlipoproteinemia.

마약을 사용할 때는식이 요법을 따라야합니다.

사용 지침 Tricor 145, 복용량 및 규칙

식사와 상관없이, 하루 중 언제든지 물 한 잔과 함께 씹지 않고 전체를 삼키는 내부.

Traykor의 표준 용량은 145mg이며 사용 지침에 따라 1 일 1 회 1 일 1 회 사용합니다. Lipantil 200 M 1 캡슐 또는 TRYCOR 160 mg 1 캡슐을 복용하는 환자는 추가 복용량 조정없이 1 TRIKOR 145 mg 타블렛 복용으로 전환 할 수 있습니다.

노인 환자는 성인에게 표준 용량을 처방하도록 권고받습니다.

치료하기 전에 환자가 준수한식이 요법을 계속하면서 약을 오래 복용해야합니다.

중요한 정보

간 질환 환자에서 약물의 사용은 연구되지 않았다.

TRYCOR를 임명하기 전에 2 차 고 콜레스테롤 혈증의 원인을 제거하기위한 적절한 치료가 필요합니다. 특히, 이는 이상 단백 혈증, 통제되지 않는 제 2 형 당뇨병, 신장 증후군, 갑상선 기능 저하증, 폐쇄성 간 질환, 알코올 중독, 약물 치료의 효과와 같은 질병 / 상태에 적용됩니다.

약물의 효능은 혈액 내 혈청 지질에 의해 평가되어야합니다. 치료 3 개월 후 아무런 효과가 없으면 의사는 병용 / 대체 치료의 가능성을 고려할 수 있습니다.

임신과 수유 중 사용

필요한 정보가 부족하기 때문에 Traykor는 "위험 - 이득"비율을 평가 한 후에 만 ​​임신 한 여성에게 신중하게 처방 될 수 있습니다.

모유 수유 중 약물은 금기입니다.

응용 기능

약물을 사용하기 전에 금기 사항, 부작용 가능성 및 기타 중요한 정보를 사용하기위한 지침 섹션을 읽으십시오.

부작용

사용법은 마약 Traykor의 부작용 발병 가능성에 대해 경고합니다 :

소화계 부분에서 : (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/1000, 1/10 000, 1/10 000, 1/1000, 1/1000,

치료 첫 해에 3 개월마다 "간"트랜스 아민라 아제의 활성을 모니터링하고, 활동이 증가하는 경우 치료를 일시적으로 중단하고 동시 치료로 간 독성 약물을 배제하는 것이 좋습니다.

TRYCOR

20/06/08 현재 설명

• 라틴어 이름 : Tricor
• ATC 코드 : C10AB05
• 주성분 : Fenofibrate (Fenofibrate)
• 제조업체 : Recipharm Fontaine (프랑스)

구성

1 개의 정제에는 145 mg / 160 mg 미세화 된 fenofibrate가 포함되어 있습니다.

선택 사항 : MCC, 나트륨 dusate, 자당, 마그네슘 스테아 레이트, 나트륨 라 우릴 황산염, 락토오스 일 수화물, 크로스 포비돈, 콜로이드 성 이산화 규소, 하이 프로 멜로 오스, Opadry OY-B-28920 (외피).

릴리스 양식

Traykor는 145mg, 1 팩당 10-300 개, 160mg, 1 팩 당 10-100 개를 정제 형태로 만듭니다.

약리 작용

약력학 및 약물 동태 학

Traykor라는 약제는 지질 강하제 인 fibrates에 속합니다. 약물 - fenofibrate (fibric acid의 유도체)의 활성 성분은 PPARα에 대한 활성화 효과와 아포 단백질 CIII의 합성 감소로 특징 지어지며 지단백질 리파아제의 자극은 지방 분해 증가와 많은 수의 트리글리 세라이드를 함유 한 혈장에서 유래 된 아테롬 생성 성 지단백질의 증가를 초래합니다. PPARα의 활성화는 또한 AI 및 AII 아폽 단백질의 합성을 증가시킨다.

지단백질에 대한 fenofibrate의 이러한 효과는 아포 프로테인 B를 함유하는 VLDL 및 LDL 분획의 감소 및 AI 및 AII 아포 단백질을 비롯한 HDL 분획의 증가에 기여한다. 또한 fenofibrate의 효과는 VLDL의 생산 과정과 이화 작용을 조절하여 LDL 제거율을 높이고 치밀하고 작은 LDL 입자의 함량을 감소시키는 데 목적이 있습니다 (LDL 데이터의 증가는 죽상 경화성 지질 표현형 환자에서 관찰되며 CHD의 위험이 증가합니다).

fenofibrate의 저지방 성질에 대한 임상 연구에서 HDL 함량이 10-30 % 증가한 것을 배경으로 트리글리 세라이드 함량이 40-55 %, 총 콜레스테롤이 20-25 % 감소한 것으로 나타났습니다. 고 콜레스테롤 혈증 환자에서 LDL 콜레스테롤 수치는 20-35 % 감소하고, fenofibrate로 치료하면 총 콜레스테롤 및 HDL 콜레스테롤 수치가 감소합니다. 아포 프로테인 B 및 아포 프로테인 AI; HDL 및 LDL은 죽상 경화 위험의 지표입니다.

트리글리세리드와 LDL의 함량에 대한 fenofibrate의 유의 한 효과를 고려할 때 2 형 당뇨병과 같은 이차성 고지 질 혈증을 포함하여 고 중성 지방 혈증을 동반하는지 여부와 관계없이 고 콜레스테롤 혈증 환자에게 효과적입니다 (Traikor의 당뇨병 효능 당뇨병). fenofibrate로 치료하는 과정에서 혈관 내 콜레스테롤 침착 물 (tuberose and tendon xanthomas)의 현저한 감소 및 완전한 소멸이 가능합니다.

fenofibrate로 치료 한 지단백질이나 피브리노겐 함량이 높은 환자의 경우이 지표의 유의 한 감소가 관찰되었습니다. fenofibrate 요법은 C- 반응성 단백질 및 다른 염증 표지자의 수준을 감소 시켰습니다.

고뇨 산혈증과 이상 지질 혈증을 앓고있는 환자는 요산 효과가있는 fenofibrate 치료로 추가 요법을받으며 요산 함유량이 약 25 % 감소했습니다.

동물 연구 및 후속 임상 연구에서 아데노신 디 포스페이트, 에피네프린 및 아라키돈 산에 노출 된 fenofibrate에 의한 혈소판 응집이 감소하는 것으로 나타났습니다.

트레이서 145mg 정제에는 나노 입자 형태의 미세화 된 fenofibrate가 포함됩니다.

페노 피 브레이트는 인간 혈장에서 검출되지 않습니다. fenofibric acid는 약물 대사의 주요 혈장 생성물로 간주됩니다.

혈장 Cmax fenofibrate는 약물의 경구 투여 후 2-4 시간 후에 나타납니다. fenofibrate의 장기간 투여는 혈장 농도를 변화시키지 않으며 환자의 개인적인 특성에 관계없이 안정적입니다.

전구 약물의 경우와 달리 fenofibrate (나노 입자)의이 투약 형태의 경구 투여는 fenofibrate의 최대 혈장 농도 및 전반적인 효과에 영향을주지 않는 식품과 상관없이 하루 중 언제라도 수행 할 수 있습니다.

내부 투여 후 fenofibrate는 혈장 (주요 대사 산물)에 fenofibric acid가 방출되면서 esterase에 의해 빠르게 가수 분해됩니다. 혈장에는 fenofibric acid와 알부민 (99 % 이상)이 안정적으로 결합되어 있습니다. 약물의 주요 대사 물질 인 T1 / 2는 약 20 시간입니다. fenofibrate는 미세 소체 대사에 관여하지 않으며 CYP3A4의 기질이 아닙니다.

소변에서 약물의 제거는 주로 fenofibric acid뿐만 아니라 glucuronide conjugate의 형태로 수행됩니다. 6 일 동안 거의 모든 fenofibrate의 제거가 관찰되었습니다.

환자의 나이와 fenofibric acid의 총 허가는 변하지 않습니다. 약물의 누적이 발생하지 않습니다. fenofibrate를 제거하기위한 혈액 투석의 사용은 효과가 없습니다.

Traykor 160 mg의 정제는 이전의 의학적 형태의 fenofibrat과 비교하여 더 큰 생체 이용률을 특징으로합니다.

페노 피 브레이트는 인간 혈장에서 검출되지 않습니다. fenofibric acid는 약물 대사의 주요 혈장 생성물로 간주됩니다.

혈장 Cmax는 약물의 경구 투여 후 4-5 시간 후에 나타난다. fenofibrate의 장기간 사용은 혈장 농도의 변화로 이어지지는 않습니다. 환자의 개인적인 특성에 관계없이 안정적입니다. 이 fenofibrate의 치료 형태의 흡수는 음식물과 함께 섭취하면 증가합니다.

혈장에서 fenofibrate 대사의 주 생성물 만 검출됩니다 - fenofibric acid는 알부민에 안정적으로 99 % 이상 결합합니다. 약물의 주요 대사 물질 인 T1 / 2는 약 20 시간입니다.

소변에서 약물의 제거는 주로 fenofibric acid뿐만 아니라 glucuronide conjugate의 형태로 수행됩니다. 6 일 동안 거의 모든 fenofibrate의 제거가 관찰되었습니다.

환자의 나이와 fenofibric acid의 총 허가는 변하지 않습니다. 약물의 누적이 발생하지 않습니다. fenofibrate를 제거하기위한 혈액 투석의 사용은 효과가 없습니다.

사용에 대한 표시

Traykor는 다음 용도로 사용하도록 명시되어 있습니다.

• 다이어트 요법 또는 기타 비 약물 치료법 (체중 감소, 증가 된 신체 활동 등)이 실패한 경우, 특히 이상 지질 혈증과 관련된 추가 위험 인자가있는 경우 격리 된 또는 혼합 된 고 콜레스테롤 혈증 및 고 중성 지방 혈증 (고지혈증 IIa, IIb, III, IV, V 유형)의 치료 (흡연, 동맥 고혈압);
• 고지 단백 혈증을 유지하면서 심지어 기본 질환의 효과적인 치료 (예를 들어 당뇨병에서 관찰되는 이상 지질 혈증)의 배경에서도 이차성 고지 질 혈증의 치료에 유용하다.

금기 사항

Traykor의 금기 사항은 다음과 같습니다 :

• 간경화 (간경변 포함) 또는 신장의 심한 병리 (QA가 20 ml / 분 미만인 경우);
• fenofibrate 또는 다른 알약 구성 성분에 대한 과민성;
• 모유 수유;
• 설탕 편협;
• 담낭의 병리;
• 피 브레이트 또는 케토 프로 펜의 이전 섭취 중 광독성 또는 감광성의 환자의 병력;
• 이전의 대두 레시틴, 땅콩 기름 또는 그 땅콩 및 관련 식품 (과민증의 위험)에 대한 알레르기 반응;
• 최대 18 세.

Traykor는 다음과 같은 경우 매우주의해야합니다.

• 간 기능 부전 / 신장 기능;
• 알코올 중독;
• 갑상선 기능 항진증;
• 유전 근육 병리와 관련하여 부담스러운 과거력;
• 스타틴의 병행 섭취;
• 노년기.

부작용

때때로 Triicore 치료 과정에서 다음과 같은 관찰을 보았습니다.

Traykor, 사용 지침 (방법 및 용량)

Traykor 약물의 정제는 일반적으로 물 (200-250 ml)과 함께 경구 투여 용으로 사용됩니다. 사용법 Traykor 145 mg은 환자에게 편리한 언제든지 식사에 관계없이 약제의 정제를 허용합니다. TRYCOR 160mg의 정제는 식사와 함께 섭취해야합니다.

Traykor 약물의 약물 용량 요법은 145mg 또는 160mg의 1 정을 성인에게 1 일 섭취하는 것이 좋습니다. TRYCOR의 이러한 제형뿐만 아니라 fenofibrate 200mg (예 : Lipantil 200M)을 함유 한 전구 물질 제제는 동등한 것으로 간주되므로 복용량을 조정하지 않고 한 약 복용에서 다른 약 복용으로 전환됩니다.

신부전증 환자는 약물 복용량을 낮추어 치료해야합니다. 노인 환자는 복용량을 조정할 필요가 없습니다. 간 병변 환자 치료를위한 TRYCOR의 사용은 연구되지 않았다.

치료제 Traykor를 사용한 치료는 치료 전에 환자에게 처방 된식이 요법과 병행하여 오랫동안 시행해야합니다. 의사는 주기적으로 치료의 효과를 평가해야합니다. 그러한 평가의 기준은 혈청 지질 함량 (총 콜레스테롤, 중성 지방 및 LDL 포함)입니다. Treicor 정제를 복용한지 몇 개월 (대개 3 개월 후)에 치료 효과가 없다면 추가 사용의 적절성과 대체 요법의 가능성에 대한 질문을 재고해야합니다.

과다 복용

Traikor의 과다 복용 에피소드는 현재 설명되어 있지 않습니다. 약물에 대한 해독제는 알려져 있지 않습니다. 과다 복용이 의심되는 경우, 표시된 부정적 증상에 해당하는 치료를 처방해야합니다. 혈액 투석은 효과가 없습니다.

상호 작용

경구 용 항응고제와 함께 fenofibrate를 병행 사용하면 항응고제가 단백질 결합으로부터 이탈되어 출혈 위험이 높아져 효과가 증가합니다. 치료 시작시 fenofibrate는 환자가 복용하는 항응고제의 복용량을 약 3 분의 1로 낮추고 적절한 복용량을 더 구체적으로 선택하는 것이 좋습니다. 항응고제의 투약량은 INR의 수준에 따라 선택됩니다.

fenofibrate와 cyclosporine을 병용 투여했을 때 신장 기능의 가역적 인 감소가 여러 차례 나타났습니다. 이러한 약물의 조합은 실험실 매개 변수가 크게 변경된 경우 신기능 상태 및 fenofibrate의 적시 취소를 모니터링해야합니다.

fenofibrate와 다른 피 브레이트 또는 스타틴을 함께 섭취하면 근육 섬유에 심각한 독성 영향을 미칠 가능성이 높아집니다.

인간 간 마이크로 솜의 연구 (생체 외) 페노피브레이트 및 주요 대사 산물의 어떠한 저해 효과를 보이지 않았다 - 시토크롬 P450 동종 효소에 대한 fenofibric 산 : CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1V와 동질 효소 CYP2C19 및 CYP2A6에 약한 억제 효과 및 CYP2C9 중등도.

판매 조건

치료 도구 Traykor는 처방전입니다.

저장 조건

Tricor 정제는 제조사의 포장에 25 ° C의 온도에서 보관해야합니다.

유통 기한

160 밀리그램의 태블릿 145 밀리그램과 2 년 동안 3 년.

특별 지시 사항

이차성 고 콜레스테롤 혈증 인자를 제거하기위한 예비 치료를 한 후에 만 ​​당뇨병 2 형, 신 증후군, 갑상선 기능 저하증, 약물 요법, 약물 치료의 부작용, 폐색 성 간 질환, 알코올 중독 및 기타 유사한 통증을 유발할 수 있습니다.

의사는 주기적으로 치료의 효과를 평가해야합니다. 그러한 평가의 기준은 혈청 지질 함량 (총 콜레스테롤, 중성 지방 및 LDL 포함)입니다. Treicor 정제를 복용한지 몇 개월 (대개 3 개월 후)에 치료 효과가 없다면 추가 사용의 적절성과 대체 요법의 가능성에 대한 질문을 재고해야합니다.

고지혈증 환자에서 에스트로겐 약물 치료를 받거나 에스트로겐을 포함한 경구 호르몬 피임약을 복용하는 경우 에스트로겐 투여로 인해 지질 수준의 증가가 가능하기 때문에 고지혈증 형성의 주요 원인 또는 부작용이 결정되어야합니다.

Traikor 및 지질 수준을 낮추는 다른 치료제 사용의 배경에 따라 간 Transaminases의 함량이 증가하는 경우가 있습니다. 대부분의 경우,이 증가는 일시적이었고, 중요하지 않았으며 무증상이었습니다. Traicor로 치료 한 첫 12 개월 동안 3 개월마다 Transaminases (AST, ALT)의 농도를 모니터링하는 것이 좋습니다. 환자가 트랜스 아미나 아제의 수치가 높으면 조심스럽게 추가 상태를 관찰하고 VGN과 비교하여 AST와 ALT의 함량이 3 배 증가하면 Traikor 투여를 취소해야합니다.

Traicor 치료 기간 동안 췌장염 발생 에피소드가 설명되었습니다. 이 경우,이 병리의 가능한 원인은 중증의 고 중성 지방 혈증 환자에서 치료의 만족스럽지 못한 효과, 치료 자체의 직접적인 효과뿐 아니라 담낭에 돌이 있거나 돌기가 형성되어 일반 담관의 막힘과 관련된 2 차적인 요인입니다.

TRYCOR와 다른 지질 저하제의 사용은 횡문근 융해증 (드물게)의 발생을 포함하여 근육 조직에 독성 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 경우의 빈도는 환자의 신부전 및 저 알부민 혈증의 병력에 따라 증가합니다. 근육 조직에 대한 약물의 의심되는 독성 영향은 근육염, 약화, 근육 경련 및 경련, 확산 성 근육통 및 크레아틴 포스 포 키나제 (VGN보다 5 배 이상)의 활성이 현저히 증가한 경우 환자의 불만이있는 경우 정당화됩니다. 이러한 경우에는 트레이서 치료를 취소해야합니다.

횡문근 융해증의 위험은 늙은 나이 (70 세 이상), 알코올 남용, 근육 질환의 유전 적 병력, 갑상선 기능 저하증, 신부전증 등 횡문근 융해증 및 / 또는 근육 병증에 걸릴 가능성이있는 환자에서 증가합니다. 그러한 그룹의 환자는 횡문근 융해증 형성의 가능한 위험성과 비교하여 치료의 이점을 상당히 초과하는 경우에만 Traykor를 처방받을 수 있습니다.

fenofibrate와 다른 피 브레이트 또는 스타틴을 함께 섭취하면 근육 섬유에 심각한 독성 영향을 미칠 가능성이 커집니다 (특히 이전 근육 질환의 경우). 이러한 이유로 Traicor 및 스타틴과의 병행 치료는 환자가 역사상의 근육 질환이없고 근육 조직에 대한 독성 영향을 지속적으로 모니터링하는 조건 하에서 심각한 성격의 고지혈증과 심혈 관계 합병증의 위험이 증가하는 경우에만 정당화됩니다.

크레아티닌 수치가 VGN의 1.5 배 이상 증가하는 경우에는 Traicore 치료를 중단해야합니다. 치료 첫 3 개월 동안 크레아티닌 농도는 주기적으로 모니터링해야합니다.

Traikor의 아날로그

Traikor의 유사체는 Lipanor, Gemfibrozil, Trilipix와 같은 치료제로 대표됩니다.

Traykor (Tricor®)

유효 성분 :

내용

약리학 그룹

조직 학적 분류 (ICD-10)

3D 이미지

작성 및 릴리스 양식

물집 10 개.; 1, 2, 3, 5, 9 및 10 개의 물집이 들어있는 카톤 팩. 또는 물집이 14 개. 골판지 2 개, 6 개 및 7 개의 물집들의 팩에; 또는 물집이 10 개. 골판지 상자에 28 및 30 개의 물집이 있음 (병원용).

물집 10 개.; 1, 2, 3, 5, 9 및 10 개의 물집이 들어있는 카톤 팩. 또는 물집이 14 개. 골판지 2 개, 6 개, 7 개의 물집이 들어 있습니다.

투약 형태에 대한 설명

정제 (145 mg) : 타원형 정제, 필름 코팅 된 흰색, 한쪽에는 "145", 다른쪽에는 로고가 새겨 져 있음.

정제 (160 mg) : 한쪽에는 "160", 다른쪽에는 로고가 새겨진 타원형 정제, 필름 코팅 된 흰색.

약리 작용

약력학

Fenofibrate는 fibric acid의 유도체이며, 인체의 지질 함량을 변화시키는 능력은 PPARα의 활성화에 의해 매개됩니다. PPARα 활성화 수용체 (알파 수용체, 퍼 옥시 좀 증식 활성화)는 페노피브레이트는 지단백질 리파제의 활성화에 의해 트리글리세리드의 함량이 높은 플라즈마 죽종 지단백 지방 분해의 클리어런스를 높이고 CIII 아포지 단백질의 합성을 감소시킨다. PPARα의 활성화는 또한 아포지 단백질 AI 및 AII의 합성을 증가시킨다.

상기 언급 된 지단백질에 대한 fenofibrate의 효과는 아포지 단백질 B를 포함하는 LDL 및 VLDL 분획의 감소 및 아포지 단백질 AI 및 AII를 포함하는 HDL 분획의 증가를 초래한다.

또한, VLDL, LDL 간극 페노피브레이트 증가 교란 합성 및 이화 작용을 수정하고 죽종 지질 표현형 (CHD의 위험이있는 환자에서 빈번한 질병) 환자에서 발생하는 조밀하고 작은 LDL 입자 크기의 증가를 감소함으로써.

임상 연구에서 fenofibrate를 사용하면 총 콜레스테롤이 20-25 %, 중성 지방은 40-55 % 낮아지고 HDL- 콜레스테롤은 10-30 % 증가합니다. LDL 콜레스테롤 수준의 20-35 %만큼 감소 된 고 콜레스테롤 혈증 환자에서, 페노피브레이트 축소율 "총 콜레스테롤 / HDL 콜레스테롤", "LDL 콜레스테롤 / HDL 콜레스테롤"및 "아포 B / 아포 AI 사용 "아테롬 성 위험의 마커입니다.

LDL 콜레스테롤 및 중성 지방에서 페노피브레이트의 효과를 고려, 고 콜레스테롤 혈증 환자에서 효과적인 약물의 사용을 수반으로서가 아니라 제 2 형 당뇨병, 차 등을 포함하여, 고 중성 지방 혈증에 의해 혈증을 동반.

fenofibrate로 치료하는 동안 혈관 외 콜레스테롤 침착 물 (tendon과 tuberose xanthomas)은 완전히 감소하고 완전히 사라질 수 있습니다.

fenofibrate로 치료 한 fibrinogen의 수치가 높은 환자의 경우,이 지표의 유의 한 감소가 있었고 Lp (a)의 수치가 높은 환자에서도 유의 한 감소가있었습니다. C 반응성 단백질과 같은 다른 염증성 마커도 fenofibrate 처리로 감소합니다.

이상 지혈증과 고뇨증 혈증 환자의 경우 fenofibrate uricosuric 효과가 추가 요법으로 요산 농도가 약 25 % 감소합니다.

임상 연구 및 동물 실험에서 fenofibrate가 아데노신 diphosphate, arachidonic acid 및 epinephrine에 의한 혈소판 응집을 감소시키는 것으로 나타났습니다.

약동학

Traykor® 145 mg 필름 코팅 정제에는 145 mg의 미세화 된 fenofibrate가 나노 입자 형태로 포함되어 있습니다.

혈장 fenofibrate가 검출되지 않습니다. 주요 혈장 대사 산물은 fenofibric acid입니다.

C_최대 섭취 후 2 ~ 4 시간 내에 혈장에 도달합니다. 장기간 사용하면 혈장 내 약물의 농도는 환자 개인의 특성에 관계없이 안정적으로 유지됩니다.

이전의 fenofibrate 제형과 달리 최대 혈장 농도와 fenofibrate의 나노 입자 형태의 총 효과는 음식물 섭취량에 좌우되지 않습니다. 따라서 Traikor® 145 mg은 식사와 상관없이 언제든지 복용 할 수 있습니다.

Fenofibric acid는 혈장 알부민 (99 % 이상)에 강하게 결합합니다.

T_1/2 fenofibric acid - 약 20 시간

경구 투여 후 fenofibrate는 esterases에 의해 빠르게 가수 분해됩니다. 혈장에서는 fenofibric acid의 주요 대사 산물 인 fenofibric acid만이 발견됩니다. Fenofibrate는 CYP3A4의 기질이 아닙니다. 미생물 대사에 관여하지 않습니다.

주로 fenofibric acid와 glucuronide conjugate로 소변으로 배설됩니다. 6 일 이내에 fenofibrate는 거의 완전히 제거됩니다. 노인 환자에서 결정된 fenofibric acid의 총 제거율은 변하지 않습니다.

약물은 단회 투여 후 장기간 사용하면 축적되지 않습니다.

혈액 투석은 표시되지 않습니다.

Traykor ® 160 mg 필름 코팅 정제는 이전 fenofibrate 투여 형태보다 높은 생체 이용률을 보입니다.

혈장 fenofibrate가 검출되지 않습니다. 주요 혈장 대사 산물은 fenofibric acid입니다.

C_최대 섭취 후 4-5 시간 후에 혈장에있게됩니다. 장기간 사용하면 혈장 내 약물 농도가 안정적으로 유지됩니다. fenofibrate 흡수는 음식과 함께 섭취하면 향상됩니다.

Fenofibric acid는 혈장 알부민 (99 % 이상)에 강하게 결합합니다.

T_1/2 fenofibric acid - 약 20 시간

플라즈마에서 fenofibrate의 주요 대사 물질 인 fenofibric acid만이 발견됩니다. 주로 fenofibric acid와 glucuronide conjugate로 소변으로 배설됩니다. 6 일 이내에 fenofibrate는 거의 완전히 제거됩니다. 노인 환자에서 결정된 fenofibric acid의 총 제거율은 변하지 않습니다.

약물은 단회 투여 후 장기간 사용하면 축적되지 않습니다.

혈액 투석은 표시되지 않습니다.

징후 마약 Traykor

고 콜레스테롤 혈증 및 고 중성 지방 혈증 절연 또는 혼합 (지혈증 유형 IIA, IIb 형, III, IV, V) (표. 145 mg) 및 (지혈증 유형 IIA, IIb 형, III *, IV, V *) (표. 160 mg)을 환자 고지혈증 및 흡연과 같은 이상 지질 혈증과 관련된 위험 요인이있는 경우,식이 요법 또는 기타 비 약물 치료법 (체중 감소 또는 신체 활동 증가와 같은)이 효과적이지 않은 경우;

고지혈증이 근본적인 질환의 효과적인 치료 (예를 들어, 당뇨병에서의 이상 지질 혈증)에도 불구하고 지속되는 경우의 이차성 고지 질 단백질 혈증.

Traykor ® 약을 사용할 때 환자는 치료 시작 전에 따라야하는 식단을 따라야합니다.

* III 형 및 V 형 이상 지질 혈증 환자 중 소수만이 임상 연구에 참여했습니다.

금기 사항

fenofibrate 또는 약물의 다른 성분에 대한 과민 반응;

중증 간 장애 (간경변 포함);

심한 신부전 (크레아티닌 C1은 위험 - 이득 비율을 철저히 평가 한 후에 만 ​​사용할 수 있습니다.

약물의 안전성에 관한 자료의 부족과 관련하여 모유 수유 중에는 사용을 금합니다.

부작용

아래에 나열된 부작용 빈도는 매우 자주 (1/10 이상), 흔히 (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 160mg / 일, 1 회 복용으로 전환 할 수 있음) Traikor ® 추가 용량 조절없이 145 mg 1 캡슐을 복용 한 환자 Lipantil 200 M / 하루는 Table 1을 계속받을 수 있습니다. 추가 용량 조절없이 Traicor ® 160 mg.

노인 환자 : 성인에게 표준 용량을 복용하는 것이 좋습니다 (1 회 1 회 Traikor ® 하루 1 회).

신부전증이있는 환자는 용량 감량이 필요합니다 ( "특별 지침"섹션 참조).

간 질환 환자에서 약물의 사용은 연구되지 않았다.

Traicore ® 치료를 시작하기 전에 환자가 고수하는식이 요법을 계속 따르면서 약물을 오랫동안 복용해야합니다. 약물 치료의 효과는 의사가 정기적으로 평가해야합니다.

치료의 효과는 혈청 내 지질 함량 (총 콜레스테롤, LDL, 트리글리 세라이드)에 의해 평가되어야합니다. 수개월의 치료 후 (일반적으로 3 개월 후) 치료 효과가 없으면 수반되는 또는 대체 요법의 적절성을 고려해야합니다.

과다 복용

과다 복용의 경우는 기술되어 있지 않다. 특정 해독제는 알려져 있지 않습니다. 과다 복용이 의심되면 증상이 나타나고 필요한 경우지지적인 치료를 처방해야합니다.

특별 지시 사항

치료 Traykorom ® 전에, 조절되지 않는 제 2 형 당뇨병, 갑상선 기능 저하증, 신 증후군, Dysproteinemia, 폐쇄성 간 질환, 약물 치료의 효과, 알코올 중독 등의 조건과 질병에서 보조 콜레스테롤 혈증 예제의 원인을 제거하기 위해 적절한 치료를 실시해야한다.

치료의 효과는 혈청 내 지질 함량 (총 콜레스테롤, LDL, 트리글리 세라이드)에 의해 평가되어야합니다. 수개월의 치료 후 치료 효과가 없으면 (보통 3 개월 후), 병용 또는 대체 요법의 적절성을 고려해야합니다.

에스트로겐이나 에스트로겐을 함유 한 호르몬 피임약을 복용하는 고지혈증 환자의 경우 고지혈증이 1 차 또는 2 차 성격인지 여부를 알아 내야합니다. 그러한 경우, 지질 수준의 증가는 에스트로겐 투여에 의해 유발 될 수 있습니다.

간 기능 : TRYCOR® 및 다른 약물을 사용하여 지질 농도를 낮추면 일부 환자에서 간 전이 효소의 수치가 증가하는 것으로 나타났습니다. 대부분의 경우,이 증가는 일시적, 사소한 및 무증상이었습니다. 치료 첫 12 개월 동안 3 개월마다 트랜스 아미나 아제 (ALT, AST)의 수준을 조절하는 것이 좋습니다. 치료 중 트랜스 아미나 제 농도가 증가한 환자는주의가 필요하며 ALT와 AST 농도가 정상 상한치보다 3 배 이상 증가하면 약물은 중단됩니다.

췌장염 : Trikemore ® 치료 기간 동안 췌장염이 발생한 사례가 설명되었습니다. 이 경우 췌장염의 원인은 중증의 고 중성 지방 혈증 환자에서 약의 효과가 불충분하고 약물에 직접 노출되었을뿐만 아니라 석회의 존재 또는 담낭에 퇴적물이 형성되어 일반 담관의 막힘과 함께 나타나는 2 차적인 효과입니다.

근육 : TRYCOR® 및 지질 농도를 감소시키는 다른 약물을 복용하는 경우, 매우 드문 경우 인 횡문근 융해증을 포함하여 근육 조직에 대한 독성 영향의 사례가 설명됩니다. 저 알부민 혈증 및 신부전증의 경우 역사적으로 이러한 위반 빈도가 증가합니다. 이러한 합병증의 가능성은 저 알부민 혈증 및 신부전증의 경우 증가합니다.

근육 조직에 독성이 약한 환자 불만 확산 근육통, 근염, 근육 경련 및 근육 경련 및 / 또는 크레아틴 포스 포 키나제 활성의 현저한 증가를 기초로 의심 할 수있다 (5 회 이상이 정상의 상한치와 비교). 이 경우 Triicore ® 치료는 중단해야합니다.

유전성 근육 질환의 병력, 신장 기능 장애, 갑상선 기능 저하증, 알코올 남용으로 인해 악화 된 70 세 이상의 연령을 포함하여 횡문근 융해 및 / 또는 횡문근 융해증의 소인이있는 환자에서 횡문근 융해증이 발생할 위험이 증가 할 수 있습니다. 그러한 환자는 예상되는 이익이 횡문근 융해증 발병 위험을 초과하는 경우에만 약물을 처방해야합니다.

Treikor®을 HMG-CoA 환원 효소 저해제 또는 기타 피 브레이트와 동시에 복용하면 특히 치료 전 근육 질환이있는 경우 근육 섬유에 심각한 독성 영향을 미칠 위험이 높아집니다. 이와 관련하여, Traicor ®과 스타틴의 병용 투여는 근육 조직에 대한 독성 효과의 발달 징후를 확인하기 위해 역사적인 근육 질환이없고 밀접한 모니터링하에 환자가 심한 혼합 이상 지질 혈증 및 심혈관 위험이있는 경우에만 허용됩니다.

신장 기능 : 크레아티닌 수치가 정상 상한치보다 50 % 이상 증가하면 치료를 중단해야합니다. 치료 첫 3 개월 동안 크레아티닌 농도를 결정하는 것이 좋습니다.

약물을 사용할 때 자동차를 운전하고 메카니즘을 조절하는 능력에는 아무런 영향이 없었습니다.

보관 조건 마약 Traykor

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

마약 Traykor의 유통 기한

정제, 필름 코팅 145 - 3 년.

정제, 필름 코팅 145 - 3 년.

정제 160 밀리그램 - 2 년 코팅 필름.

패키지에 인쇄 된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.