인슐린 트레비 바 : 리뷰, 리뷰, 사용법

  • 이유

인슐린이 없으면 사람의 완전한 삶을 상상하기 란 불가능합니다. 이 호르몬은 음식에서 포도당을 처리하는 데 필수적입니다.

여러 가지 이유로 인슐린이 충분하지 않은 경우 추가 관리가 필요합니다. 이 문제에서 인슐린, 우수한 약물 인 트레 시바 (Tresiba)가 입증되었습니다. 이것은 고전적인 장기간 지속 형 인슐린입니다.

약물의 특징과 원리

인슐린 Tresib의 주성분은 Іnsulin degludec (deglyadek)입니다. 따라서 Levemir, Lantus, Apidra, Novorapid와 같은 인슐린 인 Tresiba는 인간 호르몬과 유사합니다.

현대 과학자들은이 약물에 진정으로 독특한 특성을 부여 할 수있었습니다. 이것은 Saccharomyces cerevisiae 균주를 포함한 재조합 DNA 생명 공학 기술의 사용과 천연 인간 인슐린의 분자 구조 변화의 도입을 통해 가능 해졌다.

약물 사용에는 절대적인 제한이 없으며 인슐린은 모든 환자에게 적합합니다. 당뇨병의 첫 번째와 두 번째 유형의 환자는 일상적인 치료를 위해 사용할 수 있습니다.

인슐린 트레시바 (Tresiba)가 인체에 미치는 영향의 원리를 고려할 때 다음과 같이 언급해야합니다.

  1. 약물 분자는 피하 투여 직후에 다중 챔버 (큰 분자)로 결합된다. 이 덕분에 인슐린 저장소가 몸에 만들어집니다.
  2. 소량의 인슐린이 주식과 분리되어 장기간 효과를 낼 수 있습니다.

트레 시바의 장점

고려 인슐린에는 다른 인슐린 및 그것의 유사품보다 많은 장점이 있습니다. 기존의 의료 통계에 따르면, Tresiba 인슐린은 최소한의 저혈당을 초래할 수 있으며, 리뷰는 똑같이 말합니다. 또한 의사의 지시에 따라 명확히 사용하면 혈당 수치가 실질적으로 배제됩니다.

이 약물의 다음과 같은 장점들도 주목해야합니다 :

  • 24 시간 내에 약간의 혈당 변동성. 즉, 탈수 물 처리시 혈당치는 낮 동안 정상 수준 이내입니다.
  • Tresiba라는 약물의 특성 덕분에 의사 - 내분비 학자는 각 환자에 대해보다 정확한 투여 량을 설정할 수 있습니다.

Tresiba 인슐린 요법이 시행되는 기간 동안, 질병에 대한 최상의 보상이 연장되어 환자의 건강을 개선하는 데 도움이됩니다. 그리고이 약물에 대한 리뷰는 높은 효율을 의심하지 않습니다.

이미 약물을 사용하고 있으며 실제로 부작용이없는 환자의 리뷰입니다.

금기 사항

다른 약과 마찬가지로 인슐린에도 금기 사항이 있습니다. 따라서 다음과 같은 상황에서는이 도구를 적용 할 수 없습니다.

  • 18 세 미만의 환자 연령;
  • 임신;
  • 수유 기간 (모유 수유);
  • 약물 또는 그 주요 활성 물질의 보조 성분 중 하나의 특이성.

또한, 인슐린은 정맥 주사에 ​​사용할 수 없습니다. 인슐린 트리 시바를 투여 할 수있는 유일한 방법은 피하입니다!

부작용

약물에는 부작용이 있습니다. 예를 들면 다음과 같습니다.

  • 면역 계통의 장애 (두드러기, 과도한 감수성);
  • 신진 대사 문제 (저혈당);
  • 피부 및 피하 조직의 장애 (지방 이상증);
  • 일반적인 장애 (부종).

이러한 반응은 모든 환자가 아닌 매우 드물게 일어날 수 있습니다.

부작용의 가장 현저하고 빈번한 징후는 주사 부위의 발적이다.

해제 방법

이 약제는 Novopen (Tresiba Penfill) 주사기 펜에서만 여러 용도로 사용할 수있는 카트리지의 형태로 제공됩니다.

또한 일회용 주사기 펜 (Tresiba FlexTach)의 형태로 출시 된 Tresiba는 1 회의 적용만을 제공합니다. 모든 인슐린을 도입 한 후에 폐기해야합니다.

약물의 용량은 3ml에 200 또는 100 단위입니다.

트레 시바 도입을위한 기본 규칙

이미 언급했듯이, 약물은 하루에 한 번 투여해야합니다.

제조사는 인슐린 Tresib의 주입이 동시에 이루어져야한다고 설명합니다.

당뇨병 환자가 처음으로 인슐린 제제를 사용하는 경우, 의사는 24 시간 내에 10 단위 1 회 복용량을 처방합니다.

앞으로 빈 복부에서 혈당치를 측정 한 결과에 따라 엄격히 개별 모드에서 인슐린 트레시바의 양을 적정 할 필요가 있습니다.

인슐린 치료가 오랜 시간이 걸린 상황에서 내분비 학자는 이전에 사용 된 기초 호르몬의 복용량과 동일한 약물 용량을 처방 할 것입니다.

이것은 당화 된 헤모글로빈의 수준이 8 이상의 수준에 있고 인슐린 기저부가 하루에 한 번 투여되는 조건에서만 수행 할 수 있습니다.

특정 조건이 정 성적으로 충족되지 않으면, 더 낮은 복용량의 트라이 바가 필요할 수 있습니다.

의사들은 소량을 사용하는 것이 가장 좋을 것이라고 생각합니다. 이것은 복용량을 아날로그로 옮기면 정상적인 혈당치를 얻는 데 필요한 약물의 양이 훨씬 더 적기 때문에 필요합니다.

필요한 인슐린 양에 대한 후속 분석은 일주일에 1 번 할 수 있습니다. 적정은 두 가지 이전 Toschakov 측정의 평균 결과를 기반으로합니다.

주의! Tresiba는 다음과 함께 안전하게 적용될 수 있습니다 :

약물 저장 기능

Tresiba는 2 ~ 8 도의 온도에서 서늘한 곳에 보관해야합니다. 냉장고 일 수도 있지만 냉장고에서 떨어진 곳 일 수도 있습니다.

절대 인슐린 동결이 아닙니다!

이 보관 방법은 봉인 된 인슐린과 관련이 있습니다. 이미 사용 중이거나 여분의 휴대용 주사기에있는 경우 30도를 초과해서는 안되는 실내 온도에서 보관할 수 있습니다. 오픈 형태의 유통 기한 - 2 개월 (8 주).

펜을 햇빛으로부터 보호하는 것은 매우 중요합니다. 이렇게하려면 인슐린 트레 시바 (Tresiba)의 손상을 막을 특별한 캡을 사용해야합니다.

처방전을 제시하지 않고 약국 네트워크에서 약을 구입할 수 있다는 사실에도 불구하고 직접 처방하는 것은 절대 불가능합니다!

과다 사고

현재 등록되지 않은 인슐린 과다가 있으면 환자가 스스로 도울 수 있습니다. 소량의 설탕 함유 제품의 사용으로 인한 저혈당을 제거 할 수 있습니다.

  • 달콤한 차;
  • 과일 주스;
  • 비 당뇨병 초콜릿.

저혈당을 예방하려면 항상 단맛을 가지고 다니는 것이 중요합니다.

Tresiba - Ultra Long-acting 인슐린

이 질병의 특별한 불편 가운데 많은 당뇨병 환자들은 주사를 놓치지 않기 위해 오랫동안 집을 나가는 것이 불가능하다고 말한다. 이 문제를 해결할 수있는 약물이 있습니다. "Tresiba"- 인슐린은 하루에 한 번씩 사용법에 따라 사용할 수 있으며 동시에 기분이 좋습니다. 그리고 여행 중에도 펜을 가져갈 수 있습니다. 이 약에는 다른 어떤 이점이 있습니까? 좀 더 자세히 살펴 보겠습니다.

방출 형태, 구성 및 포장

피하 투여 용 용액, 깨끗하고 무색. 하나의 주사기에 3ml의 주사기 펜용 카트리지 형식으로 제공됩니다. 활성 물질의 함유량에 따라 3 개 또는 5 개의 펜을 포장하십시오.

구조는 다음을 포함합니다 :

  • 100 또는 200 조각 인슐린 디럭스;
  • 글리세롤;
  • 페놀;
  • 메타 크롤;
  • 아연;
  • 염산 또는 수산화 나트륨;
  • 주사 용수.

INN, 제조 업체

국제 이름은 인슐린 deglydek입니다.

덴마크 Novo Nordisk 회사에서 제작.

비용

약국에서 인슐린 트레시바의 가격은 7800 루블부터 시작됩니다.

약리 작용

그것은 오래 지속되는 저혈당 성질을 가지고 있습니다. DNA 재조합에 의해 형성된 인슐린 deglyadek. 인체 내에서는 인슐린 수용체와 결합하여 복합체의 일부로 작용하기 시작합니다. 수용체 복합체와의 상호 작용에서 근육 및 지방 세포의 조직에 의한 포도당 이용이 증가한다. 야간 저혈당의 발병 빈도가 감소합니다.

약동학

행동 지속 시간은 42 시간 이상입니다. 하루에 한 번씩 물질을 도입하면 하루 종일 일정하게 행동을 취할 수 있습니다. 활성 성분이 분해되는 대사 물은 비활성입니다. 반감기는 약 25 시간입니다.

적응증

모든 연령대의 당뇨병 (1 세 미만 어린이는 제외).

금기 사항

  • 구성 요소에 대한 민감도 증가.
  • 임신 기간 및 수유 기간;
  • 1 세까지의 어린이 나이.

사용 지침 (방법 및 용량)

주사는 하루에 한 번 이루어집니다. 복용량은 이러한 검사와 신체의 개별 요구에 근거하여 주치의에 의해 선택됩니다. 10 U 또는 0.1-0.2 U / kg의 용량으로 치료를 시작하십시오. 결과적으로 복용량은 한 번에 1-2U 씩 증가 할 수 있습니다. 그것은 단일 요법과 당뇨병 치료의 다른 방법과 함께 사용될 수 있습니다.

피하로만 들어갈 수 있습니다. 주사 부위는 복부, 엉덩이, 어깨, 엉덩이입니다. 정기적으로 주사 부위를 변경하는 것이 좋습니다.

한 번에 최대 80 또는 160 U를 허용합니다.

부작용

  • 저혈당증;
  • 알레르기 성 국소 반응 또는 전신 반응;
  • 지방 이상증;
  • 붓기.

과다 복용

발달로 저혈당이 발생할 수 있습니다. 주요 증상은 약점, 피부의 창백, 의식 상실, 혼수 상태, 기아, 과민 반응 등입니다. 빛의 형태는 탄수화물이 풍부한 음식을 먹음으로써 스스로 없앨 수 있습니다. 중등도 및 중증의 저혈당은 글루카곤 또는 덱스 트로 오스 용액의 주입으로 제거되므로 의식을하고 탄수화물이 풍부한 음식을 섭취해야합니다. 이후 복용량 조정을 위해 의사에게 연락하십시오.

약물 상호 작용

마약 "Tresiba"의 효과 증가 :

  • 구강 호르몬 피임약;
  • 갑상선 호르몬;
  • 티아 지드 계 이뇨제;
  • 소마 트로 핀;
  • GKS;
  • sympathomimetics;
  • 다나졸

약의 효과가 약해질 수 있습니다.

  • 경구 혈당 강하제;
  • 비 선택적 베타 차단제;
  • GLP-1 수용체 작용제;
  • 살리실산 염;
  • MAO 및 ACE 억제제;
  • 단백 동화 스테로이드;
  • 술폰 아미드.

베타 차단제. 저혈당 증상을 가릴 수 있습니다. 에탄올과 Octreotide, Lanreotide는 약물의 효과를 약화시키고 향상시킬 수 있습니다.

다른 솔루션 및 약물과 함께 사용하지 마십시오!

주류와의 호환성

Deulinum 인슐린은 알코올 및 에탄올 함유 제와 호환되지 않습니다. 알코올에 대한 내성을 감소시킵니다. 전체 치료 과정에서 당뇨병 환자는 알코올과 에탄올을 함유 한 약물을 마시는 것이 권장되지 않습니다.

특별 지시 사항

저혈당의 위험은 운동, 스트레스, 식사 또는 약물 주입, 특정 질병을 건너 뛰면 증가합니다. 환자는 증상을 인식하고 응급 처치를 제공 할 수 있어야합니다.

인슐린의 불충분 한 복용은 고혈당증 또는 당뇨병 케톤 산증의 발병을 초래합니다. 증상을 파악하고 그러한 증상의 발병을 예방하십시오.

다른 유형의 인슐린으로 전환하는 것은 전문가의 감독하에 이루어집니다. 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

당뇨병 성 망막증은 치료 시작시 발생할 수 있습니다.

"Tresiba"는 저혈당 발병과 관련된 운전에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러므로 환자와 다른 사람의 건강을 위협하는 위험한 조건을 피하기 위해서는 인슐린 치료 중에 자동차를 운전할 필요가 있는지 의사와 결정할 필요가 있습니다.

처방전 만!

임신과 수유

임신과 모유 수유 중에 복용하는 것은 금지되어 있습니다. 마약 성분이 어린이의 신체에 미치는 영향에 대한 정확한 임상 데이터가 없기 때문입니다.

어린이 및 노인에서 사용

1 세 이상의 어린이 치료에 사용할 수 있습니다. 그러나 어린이들에게는 복용량이 더주의 깊게 선택되고 신체 상태의 관찰이 더 밀접하게 수행된다는 점을 기억해야합니다.

노인 치료를 위해 처방됩니다. 노인에서는 저혈당이 더 빨리 발병 할 수 있으므로 건강 상태를 지속적으로 모니터링해야한다는 것을 아는 것이 중요합니다.

스토리지 이용 약관

8 ° C 이하의 온도에서 냉장고에 보관하고 얼지 마십시오. 열린 펜은 약 25 ℃로 유지된다. 비공개 약은 30 개월, 공개 약은 8 주입니다. 그 후에 약을 처분합니다.

아날로그와의 비교

이 타입의 인슐린에는 여러 가지 유사 물질이 있습니다. 속성을 비교하기 위해 속성을 검토하는 것이 좋습니다.

단점 : 6 세 이후에만 어린이에게 적용될 수 있습니다.

단점 : 18 세 미만의 어린이 치료에는 사용하지 마십시오. 임산부, 노인 및 특정 질병 (망막 병증, 갑상선 질환 등)이있는 환자에게 제한적입니다.

마이너스 : 2 세 미만의 어린이는 해당되지 않습니다. 임산부는 복용량을 신중하게 선택해야합니다.

한 약에서 다른 약으로 번역하면 의사가 생깁니다. 자기 치료는 금지되어 있습니다!

리뷰

일반적으로이 약에 대한 경험이있는 당뇨병 환자의 권장 사항은 긍정적입니다. 행동의 지속 기간과 효과, 부작용이 없거나 희귀 한 발달이 기록됩니다. 이 약물은 많은 환자에게 적합합니다. 마이너스들 중에는 높은 가격이 있습니다.

옥사 나 : "저는 15 세 때부터 인슐린에 앉아있었습니다. 나는 이미 마약을 많이 마셨다. 이제 Tracibe에 들렀다. 값 비싸지 만 사용하기가 매우 편리합니다. 나는 그런 긴 효과가 좋고, 밤의 에피소드가 없으며, 그 전에 종종 일어난 일입니다. 나는 기쁘다.

세르게이 : "최근에 인슐린 치료로 전환해야했습니다. 약이 도움을 중단했습니다. 의사는 "트레 시바"펜을 사용해 보라고 조언했습니다. 내가 처음이긴해도 주사를하는 것이 편리하다고 말할 수있다. 펜에 표시가있는 복용량이 표시되므로 잘못 입력 할 수 없습니다. 설탕은 정확하고 오래 있습니다. 어느 쪽 이건, 어떤 알약을 먹으면 기쁘다. 나는 마약을 좋아하고 그것을 좋아한다. "

다이애나 : "할머니는 인슐린 의존형 당뇨병 유형이 있습니다. 나는 그녀가 무서워서 주사를했었다. 의사는 "트레 시부"를 사용해 보라고 조언했습니다. 할머니는 이제 자신에게 주사를 줄 수 있습니다. 편리하게는 하루에 한 번만해야하며 그 효과는 오래 지속됩니다. 건강 상태가 훨씬 좋아졌습니다. "

데니스 : "2 형 당뇨병이 있고 이미 인슐린을 사용해야합니다. 그는 Levemir에서 오랫동안 앉아 있었고 설탕을 가지고 있지 않았습니다. 의사는 "Tresibu"로 번역했고, 나는 혜택을 얻었습니다. 매우 편리하다는 의미는 설탕의 수준이 받아 들일 만하다, 아프다. 나는 약간의 식단을 조정해야했지만, 더 나은 - 체중이 증가하지 않습니다. 나는이 약에 만족한다. "

Alina : "출산 후 2 형 당뇨병으로 진단 받았습니다. 콜 인슐린은 의사 "트레 시부 (Tresibu)"의 허가를 받기로 결정했습니다. 받은 혜택, 그래서 그건 플러스입니다. 나는 그 효과가 오래 가고 오래 지속되는 것을 좋아한다. 치료 시작시 망막 병증이 발견되었지만 복용량이 변경되고 식단이 조금 바뀌 었으며 모든 것이 순서대로 이루어졌습니다. 좋은 약.

결론

트레 시바는 모든 종류의 당뇨병을 치료할 수있는 좋은 약입니다. 대부분의 당뇨병 환자에게 적합하며, 혜택을 얻을 수 있습니다. 의사들은 환자가 건강을 해치지 않으면 서 적극적인 생활을 영위 할 수 있도록 치료 효과 및 지속 기간에 대한 효과를 칭찬합니다. 따라서이 약물은 긍정적 인 평판에 합당합니다.

트레 시바

인슐린 트레비 바 : 필요한 모든 것을 찾아보십시오. 아래에서 이해할 수있는 언어로 작성된 사용 지침과이 약의 경험에 대한 당뇨병 환자의 리뷰를 찾을 수 있습니다. 최적의 복용량을 찾는 방법을 이해하고 다른 긴 인슐린에서 Traciba로 전환하십시오. 건강한 사람들처럼 하루 24 시간 내내 3.9-5.5 mmol / l의 혈당을 유지할 수있는 효과적인 치료 방법에 대해 알아보십시오. 70 년 이상 당뇨병으로 살아온 번스타인 박사 (Dr. Bernstein)는 심각한 합병증으로부터 보호합니다.

Tresiba는 평판이 좋은 국제 회사 인 Novo Nordisk가 제조 한 최신 초장 작동 인슐린입니다. Levemir, Lantus 및 Tujeo보다 우수하며 평균 주사 시간이 42 시간이기 때문에 평균 인슐린 인 Protafan보다 우수합니다. 이 신약으로 아침에 정상적인 설탕을 공복 상태로 유지하는 것이 쉬워졌습니다. 최근에는 어른뿐만 아니라 1 세 이상의 당뇨병 어린이에게도 적용이 가능합니다.

트레비의 Extra Long Insulin : 자세한 기사

버릇없는 약 Tresiba는 신선한 것처럼 투명 함을 명심하십시오. 외관상 품질을 결정하는 것은 불가능합니다. 따라서 개인 발표에 따르면 손에서 인슐린을 구매해서는 안됩니다. 당신은 거의 쓸모없는 마약을 얻을 것이며, 시간과 돈을 낭비하고, 당뇨병 관리를 깨뜨릴 것입니다.

저장 규칙을 따르는 유명하고 입증 된 약국에서 인슐린을 구입하십시오. 아래 정보를주의 깊게 읽으십시오.

사용 지침

다른 유형의 인슐린과 마찬가지로 Tresib 's prepat을 주사하면식이 요법을 따라야합니다.

인슐린으로 치료받는 많은 당뇨병 환자들은 저혈당증의 공격을 피할 수 없다고 믿습니다. 사실, 그렇지 않습니다. 가혹한자가 면역 질병조차도 안정적인 정상적인 설탕을 유지할 수 있습니다. 그리고 상대적으로 경증의 2 형 당뇨병 환자들도 그렇습니다. 위험한 저혈당 방지를 위해 인위적으로 혈당치를 과대 평가하지 않아도됩니다. Dr. Bernstein이이 문제에 대해 논의하는 비디오를보십시오. 영양과 인슐린 투여 량의 균형을 유지하는 방법에 대해 알아보십시오.

인슐린 트레시바는 어린이에게 적합한가요?

많은 부모들은 트레 시바 인슐린이 당뇨병 어린이에게 적합한 지 궁금합니다. 예, 유럽 및 미국뿐만 아니라 러시아 연방 및 CIS 국가에서이 약은 이미 어린이에게 사용 승인되었습니다. 그는 또한 1 형 당뇨병과 2 형 당뇨병을 앓고있는 청소년에게도 처방됩니다. BEGIN Young 1 연구가 실시되었는데 그 결과 Tresiba는 Levemir보다 당뇨병 어린이를 더 잘 돕는다. 그러나이 연구는 신약 제조업체가 지원했습니다. 따라서 그 결과는 억제되어야합니다.

Tresiba는 1 세 이상 당뇨병 어린이에게 공식적으로 처방됩니다. 그것은 미국, 유럽, 러시아 연방 및 CIS 국가 어린이들에게 사용 승인되었습니다. 대부분이 인슐린은 1 세 미만의 유아에게 적합하며 당뇨병에 걸리지 않을만큼 운이 좋지 않습니다. 그러나 이것에 대한 공식 추천은 없습니다.

저탄 수화물식이 요법을하는 당뇨병 어린이의 경우이 질병은 비교적 쉽습니다. 일반적으로 Levemir 나 Lantus는 저용량으로 찔러 좋은 결과를 얻을 수 있습니다. 평균 인슐린 프로 타판 또는 그 유사체를 사용하지 마십시오.

최신 약물 인 트레 시바 (Tresiba)는 구형 인슐린보다 더 좋으며 아침에는 공복시에 고 설탕의 문제를 해결합니다. 부모는 자비로 구입하는 것이 타당한지를 결정해야합니다. 그러나 아동의 당뇨병 치료를 위해 무료로 발급되는 경우에는 거부 할 가치가 없습니다.

인슐린 분자 Tresiba는 Levemir와 구조적으로 유사합니다. 완전히 동일하지는 않지만 매우 유사합니다. 제조업체는 약물을 새로운 방식으로 포장하여 약물을 오래 보관하는 방법을 알아 냈습니다. Levemir는 약 20 년 동안 사용되었습니다. 수년에 걸쳐이 유형의 인슐린에는 특별한 문제가 없었습니다. 시간이 지남에 따라 인슐린 트레시바의 새로운 부작용이 드러날 가능성은 희박합니다. 오늘날, 어린이와 성인에게이 약물을 광범위하게 사용하는 유일한 장애물은 비용이 많이 듭니다.

Tresiba 인슐린 경험이있는 당뇨병 환자의 평가는 무엇입니까?

인슐린 트레 시바에 대한 경험이있는 당뇨병 환자들의 경험은 좋지만 열정적입니다. 이 약물을 밤에 주사하면 다음날 아침 정상적인 설탕으로 깨울 수 있습니다. 물론, 복용량이 올바르게 조정되면. 최대 42 시간 지속되는 인슐린 제거술이 출현하기 전에 아침에 공복시 아침에 혈당을 조절하는 데는 많은 번거 로움이 필요했습니다.

인슐린 트레비 바 (Inulin Tresiba) : 훌륭한 경험을 가진 당뇨병 환자에 대한 리뷰

Tresiba는 Levemir와 Lantus보다 설탕을 훨씬 더 부드럽게 감소시킵니다. 이 약으로 심각한 저혈당을 경험할 위험이 낮아집니다. 결론 : 재정이 허락한다면이 새로운 인슐린으로의 전환을 고려하십시오. 그러나 현재 Lantus와 Levemir보다 약 3 배의 비용이 든다. 아마 앞으로 몇 년 안에 그는 똑같은 우수한 성질을 가진 유사체를 가질 것입니다. 그러나 그들은 저렴하지는 않을 것입니다. 현대의 고품질 인슐린을 생산하는 세계적인 기업은 극소수에 불과합니다. 분명히 그들은 높은 가격을 유지하기 위해 그들 사이에 동의합니다.

다른 긴 인슐린에서이 약물로 전환하는 방법은?

우선, 낮은 탄수화물 다이어트를 시작하십시오. 이로 인하여, 길고 빠른 인슐린 용량은 2 ~ 8 배 감소 할 것입니다. 혈당 수준은 점프없이 더 안정적이 될 것입니다.

많은 당뇨병 환자들이 Levemir, Lantus 및 Tujeo와 함께 Tresiba로 전환하고 있습니다. Medium Protaphan을 여전히 사용하고 있다면 위에 열거 된 연장 된 인슐린 유형 중 하나로 전환하는 것이 좋습니다. 평균 NPH 인슐린의 단점에 대해 읽으십시오. Tresiba는 장시간 시장에 나온 긴 타입의 인슐린보다 훨씬 좋은 특성을 가지고 있습니다. 전환 문제는 금융에만 있습니다.

인슐린 트레 시바 : 환자와의 대화

공식 지침에 따르면 복용량이 하나의 긴 약에서 다른 약으로 전환 할 때 변경되어서는 안된다고합니다. 그러나 실제로는 변경됩니다. 그리고 미리 예측할 수는 없지만 복용량을 줄이거 나 반대로 복용량을 늘려야합니다. 이것은 며칠 또는 몇 주 동안 시행 착오에 의해서만 결정될 수 있습니다.

번스타인 박사는 하루에 하나의 트레이시바 주사에 국한되는 것이 아니라 매일 복용량을 저녁과 아침에 두 번 주사로 나누도록 권장합니다. 그는 Levemir가 수년 동안 사용해 왔던 것과 같은 방법으로 인슐린 누출을 계속 찔 렀습니다. 주입 빈도가 감소하지 않았음에도 불구하고 그는 여전히 신약에 만족합니다.

슈퍼 긴 트레 시바 인슐린 - 사용 및 복용량 계산 기능

Tresiba는 현재 기록 된 가장 긴 인슐린입니다. 처음에는 자체 인슐린 합성이있는 환자, 즉 제 2 형 당뇨병 환자를 위해 만들어졌습니다. 제 1 형 당뇨병 환자에 대한이 약물의 효과가 확인되었습니다.

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Tresibu는 유명한 덴마크 관심사 NovoNordisk에 의해 생성됩니다. 또한, 자사의 제품은 전통적인 Aktrapid 및 Protafan, 근본적으로 새로운 인슐린 Levemir 및 NovoRapid의 유사품입니다. 숙련 된 당뇨병 환자는 Tresiba가 전임자 인 Protafan, 평균 활동 시간 및 Levemir의 평균 시간보다 열등하지 않으며, 안정성과 일의 균일 성 측면에서 Tresiba가 그보다 훨씬 뛰어나다 고 주장합니다.

Traciba의 작동 원리

제 1 형 당뇨병 환자의 경우 인공 호르몬을 주사하여 부족한 인슐린을 보충 할 필요가 있습니다. 2 형 당뇨병이 오래 지속되면 인슐린 치료가 가장 효과적이고 쉽게 받아 들여지며 비용 효과적인 치료법이됩니다. 인슐린 제제의 유일한 단점은 저혈당의 위험이 높다는 것입니다.

설탕의 감소는 너무 늦게 감지 될 수 있기 때문에 밤에는 특히 위험하므로 긴 인슐린에 대한 안전 요구 사항은 계속 증가하고 있습니다. 당뇨병에서 길고 안정적 ​​일수록 약물의 효과가 덜 변하기 때문에 도입 후 저혈당 위험이 낮을 것입니다.

인슐린 트레 사는 완벽하게 목표를 충족시킵니다 :

  1. 이 약물은 새로운 장기간 인슐린 군에 속하며 다른 사람보다 42 시간 이상 오래 작동합니다. 이것은 변형 된 호르몬 분자가 피부 아래에 붙어서 매우 천천히 혈액으로 방출된다는 사실 때문에 발생합니다.
  2. 약물이 혈액에 고르게 들어간 첫 24 시간 후, 그 효과는 매우 부드럽게 감소됩니다. 피크 동작이 전혀 없으며 프로필이 거의 평평합니다.
  3. 모든 주사는 동일합니다. 어제와 같은 방식으로 마약이 효과가 있다는 것을 확신 할 수 있습니다. 동일한 용량의 효과는 연령대가 다른 환자에서 비슷합니다. Traciba의 동작 변동성은 Lantus의 동작 변동성의 4 배입니다.
  4. Tresiba는 2 형 당뇨병 환자의 0 시부 터 6 시까 지 장기간 인슐린 유사체보다 36 % 저혈당을 유발합니다. 제 1 형 질병에서 이점은 그리 명확하지 않지만 야뇨 저혈당의 위험은 17 % 감소하지만 일일 위험은 10 % 증가합니다.

Traciba의 활성 성분은 degludek입니다 (일부 출처 - deglyudhek, 영어 degludec). 이것은 인간의 재조합 인슐린으로 분자의 구조가 바뀌 었습니다. 자연 호르몬과 마찬가지로, 그것은 세포 수용체에 결합 할 수 있으며, 혈액에서 설탕이 조직으로 전달되도록 촉진하고, 간에서 포도당 생성을 늦추 게합니다.

구조가 약간 변경 되었기 때문에이 인슐린은 카트리지에 복잡한 육각형을 형성하는 경향이 있습니다. 피부 아래에 주사 한 후 천천히 일정한 속도로 흡수되어 혈액으로 호르몬이 지속적으로 흐르게합니다.

릴리스 양식

이 약물은 3 가지 형태로 제공됩니다 :

  1. Tresiba Penfill - 솔루션이있는 카트리지, 그 안에있는 호르몬의 농도는 표준입니다. - 인슐린은 NovoPen 펜과 유사한 카트리지에 주사기 또는 삽입 된 카트리지로 다이얼을 돌릴 수 있습니다.
  2. Tresiba FlexTach는 농도가 U100이며 주사기 펜은 3ml 카트리지가 장착되어 있습니다. 펜은 인슐린이 완전히 없어 질 때까지 사용할 수 있습니다. 카트리지 교체는 제공되지 않습니다. 투약 단계 - 1 단위, 1 투약에 대한 최고 투약량 - 80 단위.
  3. Tresiba FlexTach U200 - 호르몬에 대한 증가 된 요구, 보통 심각한 인슐린 저항성을 가진 당뇨병 환자를 충족시키기 위해 만들어졌습니다. 인슐린 농도는 두 배가되므로 피부 밑으로 주입되는 용액의 양은 적습니다. 펜은 한 번 160 유닛까지 투여 할 수 있습니다. 호르몬 2 단위 증가. 어떠한 경우에도 고농도의 카트리지는 오리지날 주사기 펜에서 떼어내어 다른 사람에게 삽입 할 수 없습니다. 이중 과다 복용 및 심한 저혈당으로 이어질 수 있습니다.

릴리스 양식

러시아에서는 3 가지 형태의 약물이 모두 등록되었지만 약국은 주로 Tracibu FlexTach를 정상적인 농도로 제공합니다. Tresibu의 가격은 다른 긴 인슐린보다 높습니다. 5 개의 주사기 펜 (15 ml, 4500 개)이 들어있는 팩은 7300 ~ 8400 루블입니다.

degludek 외에도 Tresiba는 글리세롤, 메타 크레졸, 페놀, 아연 아세테이트를 함유하고 있습니다. 염산 또는 수산화 나트륨의 첨가로 인해 용액의 산도는 중성에 가깝다.

약속을위한 표시 Traciba

이 약물은 두 가지 유형의 당뇨병 모두에서 호르몬 대체 요법을 위해 빠른 인슐린과 함께 사용됩니다. 첫 번째 단계에서 제 2 형 질병이 있으면 긴 인슐린 만 할당 할 수 있습니다. 처음에는 러시아 사용 지침에 따라 성인 환자에게만 트 레스 부 (Tresibu)를 사용할 수있었습니다. 성장하는 유기체에 대한 안전성을 확인한 연구 결과, 지시 사항이 변경되었으며, 이제 1 년 이내에 어린이에게 약물을 사용할 수있게되었습니다.

임신 과정과 1 세까지의 아기의 발달에 대한 degludeca의 영향은 아직 연구되지 않았으므로 인슐린은이 범주의 환자에게 투여되지 않았다. 당뇨병 환자가 이전에 degludec 또는 용액의 다른 성분에 대해 알레르기 반응을 경험 한 적이 있다면 Traciba 치료를 삼가하는 것이 좋습니다.

사용 지침

인슐린 투여 규칙에 대한 지식이 없으면 당뇨병에 대한 좋은 보상은 불가능합니다. 지시 사항을 따르지 않으면 케톤 산증과 중증의 저혈당증과 같은 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다.

치료를 안전하게하는 방법 :

  • 제 1 형 당뇨병의 경우 필요한 용량은 의료기관의 조건에 따라 선택되어야합니다. 환자가 이전에 긴 인슐린을 투여 받았을 때, Tracibu로 옮길 때, 복용량은 먼저 동일하게 유지 된 다음, 혈당 데이터를 고려하여 조정됩니다. 약물은 3 일 이내에 행동을 완전히 확장하므로 첫 번째 교정은이 시간이 만료 된 후에 만 ​​가능합니다.
  • 제 2 형 질병의 경우, 시작 용량은 10 단위이며, 최대 중량은 0.2 단위까지입니다. kg 당 그런 다음 혈당이 정상화 될 때까지 점진적으로 변경됩니다. 일반적으로 비만, 활동 감소, 인슐린 저항성, 장기간 비확산 당뇨병 환자는 많은 양의 Traciba가 필요합니다. 치료가 진행됨에 따라 점차 감소합니다.
  • 인슐린 트레시바는 24 시간 이상 작동하지만, 미리 정해진 시간에 하루에 한 번 찔러냅니다. 다음 용량의 효과는 이전 용량과 부분적으로 중복됩니다.
  • 약물은 피하 투여 만 할 수 있습니다. 근육 주사는 바람직하지 않습니다. 설탕이 떨어질 수 있기 때문에 정맥 주사는 생명을 위협합니다.
  • 주사 부위는 중요하지 않지만, 보통 짧은 인슐린이 인슐린을 찌를 위치와 같이 위장으로 밀려 나기 때문에 대퇴부는 긴 인슐린에 사용됩니다.
  • 펜은 단순하지 않은 장치이지만 의사가 환자에게 치료법에 대해 알려주는 것이 좋습니다. 경우에 따라 이러한 규칙은 각 팩에 첨부 된 지침에 중복됩니다.
  • 각 주입 전에 솔루션의 모양이 변경되지 않았는지, 카트리지가 손상되지 않았는지, 바늘이 통과 가능한지 확인해야합니다. 시스템의 서비스 가능성을 확인하기 위해 주사기 펜에 2 단위의 선량이 설정됩니다. 피스톤을 클릭하십시오. 바늘 구멍에는 투명한 물방울이 있어야합니다. Traciba FlexTax의 경우, 원래의 NovoTvist, NovoFayn 바늘 및 다른 제조업체의 대응 물이 적합합니다.
  • 용액을 넣은 후 바늘이 피부에서 몇 초 동안 제거되지 않아 인슐린이 흘러 나오지 않습니다. 주사 부위를 가열하거나 마사지 할 수 없습니다.

Tresibu는 제 2 형 당뇨병에 처방 된 정제뿐만 아니라 인체 및 유사 인슐린을 포함한 모든 저혈당 방지제와 함께 사용할 수 있습니다.

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부작용

당뇨병 치료에 대한 부정적인 영향과 위험 평가 :

펜 사용 방법 Tresiba Flekstach

Tresiba Flekstach는 설탕을 낮추는 약물입니다. 이것은 인간의 지속 형 인슐린과 유사합니다. Tresiba는 약리학 적 특성으로 인하여 설탕 인슐린 의존성 당뇨병 진단을받는 환자에게 종종 사용됩니다. 그것은 혈액에서 인슐린의 기본적인 유지 관리로 사용됩니다.

인슐린 중독의 이유는 다른 조건 일 수 있습니다. 젊은 집단의 당뇨병 유형 1은 초기에 인슐린으로 치료 받았다. 췌장은 수많은 유전 질환 때문에이 호르몬을 혈액으로 방출 할 수 없으므로

인구의 상위 절반에 내재되어있는 2 형 당뇨병은 췌장 세포의 병리학 적 변화와 인슐린에 대한 세포 수용체 내성의 발달의 배경에서 발생합니다. 이러한 당뇨병은 즉시 인슐린 치료가 필요하지 않습니다. 시간이 지남에 따라 랑게르한스 섬의 결핍과 호르몬의 분비가 각각 진행됩니다.

Tresiba Flekstach는 당뇨병 환자에게 삶을 편하게 해주는 독특한 구조를 가지고 있습니다. 이 약은 펜 형태로 제공되므로 인슐린을 주사하는 것이 더 편리하고 고통스럽지 않으며 약을 휴대하기가 더 쉽습니다.

Tresiba 5 펜 패키지로 판매합니다. 포장재의 평균 가격은 7600 ~ 8840 루블입니다. 가격이 5 펜으로 즉시 표시되기 때문에 이것은 매우 수익성이 있습니다.

약물의 조성 및 형태

약물 Tresiba Flekstach는 카트리지가 내장 된 주사기 펜 형태로 제공됩니다. 이 약물은 2 가지 용량으로 제공되며 체질량이 많고 복잡한 당뇨병 환자에게 매우 편리합니다. 각각의 카트리지는 3ml의 부피를가집니다. 따라서 300-600U의 인슐린 펜이 생산됩니다.

주 사용 용액 1ml에는 염기성 물질 인 인슐린 탈수 덱스 100과 200U가 들어 있습니다.

비슷한 속성은 다음과 같습니다.

  • 글리세롤 - 19,6 / 19,6mg;
  • 메타 크레졸 - 1.72 / 1.72mg;
  • 페놀 - 1.5 / 1.5 mg;
  • 염산;
  • 아연 - 32.7 / 71.9 mcg;
  • 수산화 나트륨;
  • 주입 용 물 - 최대 1/1 ml.

약물은 80/160 U / kg의 용량으로 투여 될 수 있습니다. 이 경우 선량 조정 단계는 1 또는 2U입니다. 인슐린 degludek의 각 단위는 동일한 인슐린 단위에 해당합니다.

행동 메커니즘

약물의 작용 기작은 내인성 인슐린 제거와 완전 내인성 작용을 기반으로합니다. 섭취하면 조직의 인슐린 수용체, 특히 근육과 지방에 결합합니다. 이로 인해 혈액에서 포도당을 흡수하는 과정이 활성화됩니다. 또한 글리코겐의 간세포에 의한 포도당 생성에 반사가 느려지기도합니다.

재조합 insulin degludek은 세균성 균주 Saccharomyces cerevisiae의 DNA를 분리하는 데 도움이되는 유전 공학을 사용하여 생산됩니다. 그들의 유전 암호는 인간의 인슐린과 매우 유사하여 약물 생성을 촉진하고 촉진시킵니다. 이전에 사용 된 돼지 인슐린. 그러나 그는 면역계로부터 많은 반응을 일으켰습니다.

인체에 노출 된 기간과 24 시간 동안 인슐린의 기초 수준을 유지하는 것은 피하 지방 조직의 개별적인 흡수 특성에 의해 유발되었습니다.

피하 투여시 인슐린 탈수 덱스 (insulin degludec)는 용해성 다중 헥사 머 (soluble multihexamers)의 저장소를 형성합니다. 분자는 지방 세포와 활발히 관련되어있어 약물을 혈류로 천천히 점진적으로 흡수합니다. 그 과정은 평평한 수준입니다. 이것은 인슐린이 24 시간 동등하게 흡수되고 뚜렷한 변동이 없음을 의미합니다.

징후와 금기 사항

장기간 지속되는 인슐린 사용에 대한 주된 및 유일한 징후는 인슐린 의존성 당뇨병 유형 1 또는 2입니다. Insulin degludek은 신진 대사를 정상화하기 위해 혈액 내 호르몬의 기본 수준을 유지하는 데 사용됩니다.

주요 금기 사항은 다음과 같습니다.

  1. 약물 성분에 대한 개인적인 편협성;
  2. 임신과 먹이주기;
  3. 1 세 미만 어린이.

사용 지침

복용량은 주치의가 개별적으로 환자별로 선택합니다. 복용량은 질병 경과, 환자의 체중, 활동적인 생활 습관 및 환자가 따라야하는 다이어트 세부 사항의 특성에 따라 다릅니다.

이 약물은 단일 요법으로 사용될 수있을뿐 아니라 일정 수준의 인슐린을 기본으로 유지하기위한 복잡한 치료 성분으로도 사용될 수 있습니다. 저혈당이 발생하지 않도록 항상 같은 시간에 사용하십시오.

Super-long-acting insulin Levemir는 남은 투여 경로가 합병증을 일으킬 수 있기 때문에 피하 주사 만합니다. 피하 주사에 가장 적합한 부위는 허벅지, 엉덩이, 어깨, 삼각근 및 복벽 전면 벽입니다. 약물 투여 분야에서 매일 변화가 일어나면 지방 이상증 및 국소 반응이 발생할 위험이 최소화됩니다.

펜을 사용하기 전에이 장치를 사용하기위한 규칙을 알아야합니다. 이것은 대개 주치의가 배웁니다. 또는 환자가 당뇨병 환자 생활을 준비하는 데 그룹 수업에 참석합니다. 이 수업에서는식이 요법에서 빵 단위, 환자에게 의존하는 치료의 기본 원칙, 인슐린 투여를위한 펌프, 펜 및 기타 장치 사용에 대한 규칙에 대해 설명합니다.

절차를 시작하기 전에 주사기 펜의 무결성을 확인해야합니다. 이 경우 카트리지, 용액의 색상, 유효 기간 및 밸브의 보수 용이성에주의를 기울여야합니다. 주사기 펜 trisib의 구조는 다음과 같습니다.

그런 다음 프로세스 자체를 시작하십시오.

독립적 인 사용을 위해서는 정상적인 비전이 필요하다는 사실에주의를 기울일 필요가 있습니다. 복용량을 선택할 때 환자는 선택기에 표시된 숫자를 분명히보아야합니다. 이것을 할 수 없다면, 정상적인 시야를 가진 다른 사람의 도움을받을 가치가 있습니다.

펜을 사용하기 위해 즉시 준비하십시오. 이렇게하려면 주사기 펜에서 뚜껑을 제거하고 카트리지 창에 깨끗하고 무색의 용액이 있는지 확인해야합니다. 그런 다음 일회용 바늘을 꺼내서 라벨을 제거하십시오. 손잡이에 바늘을 살짝 밀고 그대로 고정시킵니다.

바늘이 주사기 핸들에 단단히 고정되어있는 것을 확인한 후에 바깥 쪽 캡을 제거하고 따로 보관하십시오. 바늘에는 언제나 재사용이 가능한 두 번째 얇은 내부 캡이 있습니다.

모든 주입 구성 요소가 준비되면 인슐린 흐름과 시스템의 상태를 검사합니다. 이렇게하기 위해 선별기는 2U의 선량으로 설정됩니다. 바늘은 위로 들어 올려서 똑바로 세웁니다. 손끝을 사용하여 몸을 가볍게 두드려서 떠 다니는 모든 공기 방울이 바늘 안쪽에 모이게하십시오.

피스톤을 끝까지 누르면 다이얼이 0으로 표시됩니다. 이는 필요한 양이 나왔음을 의미합니다. 바늘 바깥 쪽 끝 부분에 용액 한 방울이 나타나야합니다. 이런 일이 발생하지 않으면 시스템의 상태를 확인하는 단계를 반복하십시오. 6 회 시도합니다.

검사가 성공적으로 끝나면 피하 지방 조직에 약물을 주입합니다. 이렇게하려면 선택기가 "0"을 가리키는 지 확인하십시오. 그런 다음 투여 량을 선택하십시오.

간호사가 훈련 중에 보여 주었던 기술로 바늘을 피부 아래에 소개하십시오. 이 위치에서 바늘을 고정하십시오. 선택기를 만지지 않고 아무 것도 움직이지 않으면 시작 버튼을 끝까지 누릅니다. 주사 바늘을 전체 용량으로 주사기에서 꺼낼 수 있도록 주사 바늘을 피부에 6 초 동안 담그고 꺼냅니다. 주사 부위를 마사지하거나 문지르면 안됩니다.

그런 다음 손잡이 바깥 캡을 바늘에 끼 우고 손잡이에서 분리하십시오. 자신의 모자로 펜을 닫으십시오.

도구 관리에는 약간의 노력이 필요하지 않습니다. 이렇게하려면 알코올로 적신 면봉으로 주사기 핸들로 모든 보이는 구조물을 닦을 필요가 있습니다.

부작용

치료 중 부작용이 발생할 수 있습니다. 가장 일반적인 부작용은 저혈당입니다. 일반적으로 지시 된 복용량을 초과 한 환자에서는 처방전이 잘못되었거나 복용량이 잘못 선택되었습니다.

저혈당증은 어느 정도는 뇌와 혈당 수준의 붕괴에 의존하는 수많은 증상에 의해 나타납니다. 또한 중요한 역할은 환자의 신체가 사용되는 개별적인 정상적인 당도에 의해 이루어진다.

알레르기 발현은 아주 드물게 발생합니다. 이 부작용은 대개 직접적인 유형의 아나필락시 반응으로 특징 지어지며 이는 의약 성분에 대한 개인적인 편협 때문입니다.

아나필락시는 보통 다음과 같이 나타납니다 :

  • 두드러기;
  • 가려움;
  • 부기 Quincke;
  • 홍진;
  • 아나필락시스트 쇼크.

약물 투여에 대한 국소 반응이 종종 관찰된다. 환자는 주사 부위에서 국부적 인 부종, 가려움증, 발진 증상을 호소합니다. 염증 반응 및 국소 통증이 특징입니다.

지방 이상증의 현상은 종종 사용 지침을 준수하지 않는 경우 관찰됩니다. 규칙을 준수하고 매번 주사 부위를 변경하면 지방 이상증이 발생할 확률이 줄어 듭니다.

과다 복용

약물 과다 복용의 가장 흔한 징후는 저혈당의 발생입니다. 이 상태는 상승 된 인슐린 농도의 배경에서 혈당 수치가 감소하여 발생합니다. 저혈당증은 증상의 중증도에 따라 다양한 증상을 나타낼 수 있습니다.

저혈당 상태는 다음과 같은 몇 가지 증상이 나타나는 것으로 의심 될 수 있습니다.

  • 현기증;
  • 갈증;
  • 굶주림에 대한 느낌;
  • 구강 건조;
  • 감기 끈적 땀;
  • 경련;
  • 가려움;
  • 떨림;
  • 하트 비트;
  • 불안;
  • 연설과 시력 장애;
  • 혼수 상태에 이르는 의식.

친척이나 환자가 경도 저혈당 응급 처치를 제공 할 수 있습니다. 상태를 정상화하려면 혈당치를 정상으로 되돌려 야합니다.

상태가 더 심각하여 의식을 위반하는 경우 즉시 구급차를 불러야합니다. 강력한 저혈당으로 인슐린 해독제 인 글루카곤을 근육 내 또는 피하에 0.5-1mg 투여하는 것이 좋습니다. 어떤 이유로 글루카곤이 결핍되면 다른 인슐린 길항제로 대체 될 수 있습니다. 갑상선 호르몬, glucocorticoids, catecholamines, 특히 아드레날린, somatotropin 사용할 수 있습니다.

추가 치료는 포도당 용액의 정맥 내 적하 및 혈당 지시기의 지속적인 모니터링으로 구성됩니다. 또한 전해액과 물의 균형을 조절하십시오.

스토리지 이용 약관

인슐린 펜은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 사용되지 않은 카트리지의 최적 보관 온도는 +2 - +8도입니다. 냉동실에서 멀리 떨어져있는 문 선반 위의 냉장고에 보관할 수 있습니다. 마약을 얼리지 마라!

햇빛과 과도한 열에 노출시키지 마십시오. 이렇게하려면 닫힌 카트리지를 보호 호일로 부착 된 특수 호일에 보관하십시오.

열린 펜을 어두운 곳에서 실온에서 보관하십시오. 최대 온도는 +30도를 초과해서는 안됩니다. 광선으로부터 보호하려면 열려있는 카트리지를 항상 뚜껑으로 닫아야합니다.

최대 유효 기간은 30 개월입니다. 포장에 표시된 만료일 이후에는 약물 사용을 금합니다. 열려있는 펜 카트리지는 최대 8 주 동안 사용할 수 있습니다.

인슐린 트리 시바는 인슐린 치료의 여러 측면에서 삶을 훨씬 쉽게 만들어주는 주사기에 대한 훌륭한 대안입니다.

Tresiba ® FlexTach ®

유효 성분 :

내용

약리학 그룹

조직 학적 분류 (ICD-10)

3D 이미지

구성

투약 형태에 대한 설명

투명한 무색 솔루션.

약리 작용

약력학

Tresiba ® FlexTach®는 Saccharomyces cerevisiae 균주를 이용한 재조합 DNA 생명 공학 기술로 생산 된 인체 장기 지속 인슐린 유사체입니다.

행동 메커니즘. 인슐린 탈락 덩어리는 인간 내인성 인슐린 수용체에 특정 방식으로 결합하고, 그것과 상호 작용하여 인슐린과 유사한 약리학 적 효과를 실현합니다.

인슐린 degludec의 저혈당 효과는 인슐린이 근육 및 지방 세포의 수용체에 결합 된 후 조직에 의한 포도당 이용의 증가 및 간에서의 포도당 생성 속도의 감소로 인한 것입니다.

약물 Tresiba ® FlexTach ®는 장기 지속 형 인슐린의 기초 유사 물질입니다. s / c 주사 후, 그것은 피하 저장소에 용해성 멀티 헥사 머를 형성하는데, 거기에서 인슐린 degludec의 혈관 층으로의 연속적이고 장기간의 흡수가 이루어지며, 약물의 초장형 평면 행동 프로파일 및 안정한 저혈당 효과를 제공한다 (도 1 참조).

인슐린 글 라진 균일 V를 입증는 달리 환자의 준비 혈당 활동 모니터링 기간 24 시간 이내에, 인슐린 용량은 하루에 한 번 투여 한 약물 Tresiba FleksTach을 degludek ® ®d 첫 번째 및 두 번째 12 시간 기간의 행동 (AUC GIR0-12h, SS/ AUC GIRtotal, SS = 0.5).

그림 1. 24 시간 평균 포도당 주입 속도 프로파일 - CSS 인슐린 탈락 법 100 U / ml 0.6 U / kg (연구 1987)

약물 Tresiba ® FlexTach ®의 치료 기간은 치료 용량 범위 내에서 42 시간 이상입니다. CSS 혈장 내 약물은 약물 투여 후 2-3 일에 달성된다.

상태 C에있는 인슐린 탈락증SS 한 투여 간격 (AUC) 동안 약물의 저혈당 효과를 연구하기위한 변동 계수 (CV)의 값에 의해 추정되는 저혈당 작용의 일일 프로파일의 인슐린 글 라진 가변성과 비교하여 현저히 적은 (4 배) GIR.τ, SS) 및 2 내지 24 시간 (AUC GIR2-24h, SS), (표 1 참조)

상태 C에서의 Tresiba® 및 인슐린 글라진의 저혈당 효과에 대한 일일 프로파일의 가변성SS 제 1 형 당뇨병 환자

CV : 개인 내 변동성 계수, %.

b SS : 평형 상태에있는 약물의 농도.

c AUC GIR2-24h, SS: 투여 간격의 마지막 22 시간 동안의 신진 대사 효과 (즉, 클램프 도입 기간 동안 / 주입 된 인슐린의 효과가 없음).

선형 관계는 Tresiba ® FlexTach ®의 복용량을 증가시키는 것과 일반적인 저혈당 효과 사이에 입증되었습니다.

이 연구는 노인 환자와 성인 젊은 환자에서 약물 Tresiba ®의 약력학 상 임상 적으로 유의 한 차이가 없음을 밝혀냈다.

임상 적 효능 및 안전성

임상 연구의 결과는 HbA에서 동일한 감소를 보였다1c Tresiba 인슐린 요법과 인슐린 글라루진 100 U / ml의 배경에 대한 연구가 끝날 때의 초기 값으로부터. 인슐린 치료법 인 Tresiba ® 1 형 당뇨병 환자 (DM1)는 인슐린 글라진 100 U / ml와 비교하여 심한 저혈당 발생률과 증상이있는 저혈당 (일반적인 저혈당과 저혈당의 저혈당증)이 유의하게 낮았다 복용량을 유지하고, 전체 치료 기간 동안 지속된다. 인슐린 트리 시바 (Insulin Tresiba) 요법을받은 2 형 당뇨병 (DM2) 환자는 유지 기간과 같이 인슐린 글라진 (100U / ml)에 비해 심한 저혈당증 (저혈당 및 일반 저혈당증)의 발생률이 유의하게 감소했다 투약 기간 동안, 그리고 전체 치료 기간 동안 심한 저혈당증의 발병률을 감소시킬 수있다.

임상 연구에서 HbA의 감소와 관련하여 Tresiba®에 비해 기준 약물 (인슐린 디테 미르 및 인슐린 글라 지닌)의 우수성이 입증되지 않았습니다1c 연구 종료 시점의 기준선으로부터 Tresiba®가 HbA의 감소와 관련하여 통계적으로 유의미한 우월성을 보인 비교시, 시타 글 립틴 (sitagliptin)1c.

7 가지 연구에 대한 메타 분석의 결과는 인슐린 치료 (100U / ml) (표 2)와 야간 저혈당으로 확진 된 것에 비해 환자의 확인 된 저혈당증의 발병률이 낮았던 점에서 인슐린 치료법의 이점을 입증했습니다. 인슐린 Tresiba ®은 인슐린 글 라진 (100 U / ㎖)에 비해보다 낮은 평균 공복 혈당 달성 하였다으로 치료 중에 저혈당 에피소드의 빈도를 감소시킨다.

저혈당증에 관한 자료의 메타 분석 결과

확인 된 저혈당은 저혈당증의 일환으로, 치료 16 주 후에 저혈당증의 혈장 포도당 농도를 측정 한 결과로 확인되었다.

c 통계적으로 유의미합니다.

장기간 동안 Tresiba ®로 치료 한 후 인슐린에 대한 항체의 임상 적으로 유의 한 형성은 검출되지 않았다. Metformin과 함께 Tresiba ®로 치료 한 T2D 환자의 임상 시험에서, 리라 글루 티드를 첨가 한 결과, HbA가 통계적으로 유의하게 더 크게 감소했다1 초 및 몸 질량. 저혈당증의 빈도는 인슐린 아스 파트의 단회 투여 량과 비교하여 리글 루타 이드의 첨가로 통계적으로 유의하게 낮았다.

CAS에 대한 영향 평가. Tresiba®와 인슐린 글라진 (100U / ml)의 사용과 심혈 관계 안전성을 비교하기 위해, 2 형 당뇨병 환자 7637 명과 심혈 관계 사건 발생 위험이 높은 DEVOT 연구가 실시되었습니다.

인슐린 글라진에 비해 Tresiba ®를 사용하는 심혈관 안전성이 확인되었습니다 (그림 2).

N 연구 중에 유해 사례 평가 전문가위원회 (EAC)가 최초로 확인한 환자의 수.

EAC에 의해 확인 된 첫 번째 사건 환자의 비율. 무작위 환자 수와 관련.

그림 2. DEVOTE 연구에서 심장 혈관 사건 (BSSS)과 선택된 심혈관 종점의 복합 3 점 안전 지표의 분석을 보여주는 산림 다이어그램.

인슐린 glargine과 Tresiba ®를 사용하여 HbA 수치가 비슷한 수준으로 향상되었습니다.1 초 Tresiba ®를 사용했을 때 공복시 혈장 포도당이 크게 감소했다 (표 3).

Tresiba ®는 심각한 저혈당 발병의 발생률이 낮고 심각한 저혈당을 앓은 환자의 비율이 낮다는 측면에서 인슐린 글라진보다 유리한 점을 보여주었습니다. 심각한 야행성 저혈당증의 빈도는 인슐린 글라진과 비교하여 Tresiba® 약제 사용으로 유의하게 낮았다 (표 3).

DEVOTE 연구 결과

저혈당의 빈도 (100 환자 - 년 관찰 당)

심한 밤 저혈당 2

상대 위험도 : 0.47 (0.31; 0.73)

저혈당증 발병 환자의 비율 (환자의 %)

확률 비율 : 0.73 (0.6; 0.89)

1 당뇨병 및 심혈관 질환에 대한 표준 치료 외에도.

2 심한 저혈당증은 낮과 밤 사이에 발생한 저혈당증입니다.

어린이와 청소년. 1 형 당뇨병을 앓고있는 어린이와 청소년의 임상 연구에서 Tresiba ®를 하루에 한 번 사용하면 HbA가 비슷한 감소를 보였습니다1 초 기준 준비 (인슐린 디 테미 르 (insulin detemir) 1 일 1 회 또는 2 회)의 사용과 비교하여 공복 혈장 포도당의 기준치에 비해 현저한 감소를 보였다. 이 결과는 인슐린 디테 미르 (insulin detemir)보다 30 % 적은 일일 복용량으로 Tresiba (Tresiba)라는 약물을 사용함으로써 달성되었다. 극심한 저혈당증 (어린이 및 청소년에서의 당뇨병 학 국제 학회 (ISPAD)의 정의, 0.33에 비해 0.51)의 빈도 (일인당 1 회의 환자 사건)는 저혈당 (57.71 in 54.05와 비교), 야뇨증으로 확인 된 저혈당 (6.03 대 7.6)은 Tresiba®와 인슐린 detemir를 사용했을 때 비교 가능했다. 두 치료군 모두 6 세에서 11 세 사이의 소아에서 확진 된 저혈당 발병률이 다른 연령군보다 높았다. Tresiba® 그룹에서 6 세에서 11 세 사이의 소아에서 심한 저혈당 발병률이 더 높았다. 인슐린 디터 머, 각각 0,68 1.09 치료에 비해 ® 약물 Tresiba를 사용하는 경우 케톤증 에피소드와 주파수 고혈당이 유의하게 낮았다. 소아과 환자의 부작용 발생률, 유형 및 중증도는 당뇨병 환자의 일반적인 부작용과 다르지 않습니다. 항체 생산은 드물었고 임상 적 의의가 없었다. 제 2 형 당뇨병을 가진 청소년의 유효성과 안전성에 대한 데이터는 제 2 형 당뇨병과 제 1 형 당뇨병과 성인과 청소년 및 성인 환자에서 얻은 데이터를 기반으로 추정되고있다. 얻은 결과는 2 형 당뇨병을 앓고있는 청소년의 치료를 위해 Tresiba ® 약물을 권장 할 수있게합니다.

약동학

흡수. 인슐린 degludek의 오래가는 효력은 그것의 분자의 특별하게 창조 된 구조 때문이. s / c 주사 후, 피하 지방 조직에 인슐린 저장소를 생성하는 가용성 안정 멀티 헥사 머의 형성. 멀티 헥사 머는 점차 해리되어 인슐린 탈락 단량체를 방출하여 약물을 혈액 속으로 천천히 그리고 장기간 방출합니다.

CSS 혈장 내 Tresiba ®는 약물 투여 후 2 ~ 3 일에 달성됩니다.

1 일 1 회 하루 투여로 24 시간 동안 인슐린 탈락 막의 효과는 첫 번째 및 두 번째 12 시간 간격 (AUC GIR0-12h, SS/ AUC GIR, τ, SS= 0.5).

배포 혈장 단백질 (알부민)과 인슐린 degludec의 연관성은> 99 %입니다.

신진 대사. 인슐린 degludek의 분해는 인간 인슐린의 분해와 유사합니다. 모든 형성된 대사 물은 비활성이다.

파생. T1/2 약물의 s / c 주입 후 Tresiba ® FlexTach ®는 피하 조직으로부터의 흡수 속도에 의해 결정됩니다. T1/2 Tresiba ® FlexTach ®는 약 25 시간이며 용량 의존적이지 않습니다.

선형성 s / c 투여시 총 혈장 농도는 치료 용량의 범위에서 투여 된 용량에 비례한다. 준비 Tresiba ® FlexTach ® - 100과 200 U / ml의 두 가지 형태의 방출을 직접 비교할 때, 생물학적 동등성과 기존 요구 사항의 적합성에 대한 데이터를 얻었습니다 (AUC IDeg, τ, SS 및 C최대, IDeg, SS)

특수 환자 그룹

폴 환자의 성별에 따라 Tresiba ® FlexTach ® 약물의 약물 동태 학적 특성에 차이는 발견되지 않았습니다.

노인 환자, 다른 인종 그룹의 환자, 신장 기능 또는 간 기능 장애가있는 환자. 노인 및 젊은 환자, 다른 인종 집단의 환자, 신장 기능이 손상된 환자, 간 및 건강한 환자에서 인슐린 탈락의 약물 동태 학에서 임상 적으로 유의 한 차이는 발견되지 않았다.

어린이와 청소년. 평형 상태의 소아 (1 세 ~ 11 세)와 청소년 (12 세 -18 세)의 인슐린 탈락 막의 약물 동태 학적 특성은 제 1 형 당뇨병 성인 환자에서의 약물 동태 학적 특성과 유사하지만 단일 적용 후에 소아 및 청소년의 전체 노출은 더 높았다 제 1 형 당뇨병 성인 환자보다

전임상 안전성 데이터

약리학 적 안전성, 반복 투여 독성, 발암 가능성 및 생식 기능에 대한 독성 영향에 대한 연구에 근거한 전임상 자료는 인간에 대한 인슐린 탈수증의 위험을 나타내지 않았다.

인슐린 degludek의 대사 및 분열 활성의 비율은 인슐린의 그것과 유사합니다.

노령, 다른 인종 집단의 환자, 신장 기능이 손상된 환자 및 간. 노인 환자와 젊은 성인 환자, 다른 인종 집단의 환자, 신장 기능이 손상된 환자, 간 및 건강한 지원자의 인슐린 탈락의 약물 동력학에서 차이점은 발견되지 않았다.

어린이와 청소년. 평형 상태의 소아 (1 세부터 11 세까지)와 청소년 (12 세에서 18 세까지)의 인슐린 탈락 막의 약물 동태 학적 특성은 제 1 형 당뇨병 성인 환자에서 관찰 된 것과 유사했다. 그러나 단일 적용 후에 소아와 청소년의 총 노출량은 제 1 형 당뇨병 환자의 성인 노출량보다 높았다.

Tresiba ® FlexTach ® 표시

성인, 청소년, 1 세 이상 어린이의 당뇨병.

금기 사항

활성 물질 또는 약물의 보조 성분에 대한 개별 감도 증가;

임신 기간, 모유 수유 기간 (임신 기간 중 여성의 임상 경험 및 모유 수유가 부재 한 경우);

1 세까지의 어린이 연령 1 세 미만의 소아에게 임상 시험은 실시되지 않았습니다.

임신과 수유 중 사용

임신 중 약물 Tresiba ® FlexTach ® 사용은 금기 사항입니다. 임신 중 사용에 대한 임상 경험이 누락되었습니다. 동물에서의 생식 연구는 배아 독성 및 기형 발생성의 측면에서 인슐린 탈수덱과 인간 인슐린간에 차이를 나타내지 않았다.

모유 수유 중에 Tresiba ® FlexTach ®를 사용하는 것은 금기입니다. 수유중인 여성에서의 임상 경험은 없다.

동물 연구에 의하면 쥐에서 인슐린 탈락증이 모유로 배설되고 모유의 약물 농도가 혈장보다 낮다는 사실이 밝혀졌습니다.

인슐린 degludec가 여성의 모유에 배설되는지 여부는 알려지지 않았습니다.

신생아 및 모유 수유중인 아기에게는 신진 대사 효과가 기대되지 않습니다.

부작용

인슐린을 사용한 디그린 치료 중에보고되는 가장 빈번한 부작용은 저혈당 (개별 부작용 설명 참조)입니다.

임상 시험 데이터를 기반으로 아래에 제시된 모든 부작용은 MedDRA 및 기관 시스템에 따라 분류됩니다. 부작용의 빈도는 매우 빈번히 정의됩니다 (1/10 이상). 종종 (FlexTach ® 과민 반응 (혀 또는 입술의 붓기, 설사, 메스꺼움, 피로 및 가려움증) 및 두드러기에 대한 1/100 이상은 거의 언급되지 않았습니다.

저혈당. 인슐린 투여 량이 환자의 인슐린 필요량에 비해 너무 높으면 발생할 수 있습니다. 심한 저혈당은 의식 및 / 또는 발작의 상실, 뇌의 일시적 또는 비가역적인 기능 장애, 심지어 사망까지 초래할 수 있습니다. 저혈당의 증상은 일반적으로 갑자기 나타납니다. 추위 땀, 창백한 피부, 피로, 신경질 또는 떨림, 불안, 비정상적인 피로 또는 약화, 방향 감각 상실, 집중력 저하, 졸음, 굶주림, 흐린 시력, 두통, 메스꺼움 및 심계항진 등이 포함됩니다.

Lipodystrophy (lipheypertrophy, lipoatrophy 포함)가 주사 부위에서 발생할 수 있습니다. 동일한 해부학 적 부위 내에서 주사 부위를 변경하는 규칙을 준수하면 이러한 부작용의 위험을 줄일 수 있습니다.

주사 부위에서의 반응. Tresiba® FlexTach®로 치료 한 환자에게는 주사 부위에서의 반응 (혈종, 통증, 국소 출혈, 홍반, 결합 조직 결절, 피부의 부종, 피부 변색, 가려움증, 자극 및 경화가 주사 부위에서 나타남)이있었습니다. 주사 부위에서 일어나는 대부분의 반응은 사소하고 일시적이며 대개 계속 치료하면 사라집니다.

어린이와 청소년. 약물 Tresiba ®는 18 세 미만의 소아 및 청소년에게 약물 동태 학적 특성을 연구하기 위해 사용되었습니다. 장기간의 연구에서, 1-18 세의 소아에서 안전성과 효능이 입증되었습니다. 소아과 환자의 부작용 발생률, 유형 및 중증도는 당뇨병 환자의 일반적인 부작용과는 다르지 않습니다 (임상 적 유효성 및 안전성 참조).

특수 환자 그룹

임상 연구에서 노인 환자와 신장 기능 장애가있는 환자의 부작용 빈도, 유형 또는 중증도는 일반 환자군에서 차이가 없었습니다.

상호 작용

포도당 신진 대사에 영향을 미치는 많은 약물이 있습니다.

PHHP, GLP-1 수용체 작용제, MAO 억제제, 비 선택적 베타 차단제, ACE 억제제, 살리실산염, 단백 동화 스테로이드 및 술폰 아미드와 같은 인슐린에 대한 필요성을 줄일 수 있습니다.

인슐린 요구량이 증가 할 수 있습니다 : 구강 호르몬 피임약, thiazide 이뇨제, GCS, 갑상선 호르몬, sympathomimetics, somatropin 및 danazol.

베타 차단제는 저혈당 증상을 가릴 수 있습니다.

Octreotide / Lanreotide는 신체의 인슐린 필요를 증가시키고 감소시킬 수 있습니다.

에탄올 (알코올)은 인슐린의 저혈당 효과를 강화하고 감소시킬 수 있습니다.

비 호환성. Tresiba ® FlexTach ®에 약물을 첨가하면 일부 약제가 파괴 될 수 있습니다. 약물 Tresiba ® FlexTach ®는 주입 용액에 첨가 할 수 없습니다. Tresiba ® FlexTach ®와 다른 약물을 혼합하지 마십시오.

투여 량 및 투여

P / C는 하루 중 언제든지 하루에 한 번씩 가능하지만 매일 같은 시간에 약물을 투여하는 것이 좋습니다.

약물 Tresiba ® FlexTach ®는 오래 지속되는 인슐린의 유사 물질입니다.

약물 Tresiba ® FlexTach ®는 오래 지속되는 인슐린의 유사 물질입니다.

T2DM 환자에서 Tresiba® FlexTach®는 단일 요법 및 경구 용 저혈당 약물 (PHHP), 글루카곤 유사 펩타이드 -1 수용체 작용제 (GLP-1) 및 볼 루스 인슐린 (임상 효능 및 안전성 참조).

1 형 당뇨병 환자의 경우, Tresiba ® FlexTach ®는식이 인슐린에 대한 필요성을 충족시키기 위해 단기 / 초 저 인슐린과 함께 처방됩니다.

Tresiba ® FlexTach ®의 복용량은 환자의 필요에 따라 개별적으로 결정되어야합니다. 혈당 조절을 최적화하려면 공복 혈당치를 기준으로 약물 용량을 조정하는 것이 좋습니다.

인슐린 제제의 사용과 마찬가지로, 환자의 신체 활동이 증가하거나, 평상시식이 요법이 변경되거나, 병에 걸리면 Tresiba ® FlexTach ® 약물의 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

약물 Tresiba ® FlexTach ® 100 U / ml 및 약물 Tresiba ® FlexTach ® 200 U / ml

약물 Tresiba ® FlexTach ®는 두 가지 용량으로 제공됩니다. 두 용량의 경우, 약물의 필요한 용량의 세트가 단위로 수행됩니다. 그러나, 복용량 단계는 약물 Tresiba ® FlexTach ®의 두 복용량 사이에 다릅니다.

1. Tresiba ® FlexTach ® 100 U / ml를 사용하면 1 회의 주입으로 1 IU 단위로 1 ~ 80 IU의 용량을 입력 할 수 있습니다.

2. Tresiba ® FlexTach ® 200 U / ml를 사용하면 한번의 주입으로 2 U에서 2 IU까지 증가시킬 수 있습니다. 인슐린 투여 량은 100 U / ml의 기초 인슐린 제제와 비교하여 용액의 부피의 절반에 포함된다.

복용량 카운터는 복용량에 관계없이 단위 수를 표시합니다. 환자를 새로운 용량으로 옮길 때 용량을 다시 계산할 필요가 없습니다.

유연한 투약 요법

동시에 약물 투여가 불가능한 경우, Tresiba ® FlexTach ®를 사용하면 약물 주입 시간을 변경할 수 있습니다 (임상 효능 및 안전성 참조). 동시에 주사 간격은 8 시간 이상이어야합니다. Tresiba ® FlexTach ®의 소아 및 청소년의 탄력적 인 투약 요법에 대한 임상 경험은 없습니다.

시간 내에 인슐린 주사를 잊어 버린 환자는 복용량을 발견하자마자 주사를 맞춘 다음 매일 복용하는 약물의 일일 주사량으로 돌아가는 것이 좋습니다.

약물 Tresiba ® FlexTach ®의 초기 용량

제 2 형 당뇨병 환자. Tresiba ® FlexTach ®의 권장 초기 일일 투여 량은 10 U이며,이어서 약물의 개별 용량을 선택합니다.

제 1 형 당뇨병 환자. Tresiba ® FlexTach ®는식이 섭취와 함께 투여되는식이 인슐린과 함께 하루에 한 번 처방되고이어서 약물의 개별 복용량이 선택됩니다.

다른 인슐린 제제로부터의 이전

Tresiba ® FlexTach ®를 사용하면 번역 및 치료 첫 주 동안 혈당 농도를주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다. 수반되는 저혈당 치료 (짧고 초저온의 인슐린 제제 또는 동시에 사용되는 다른 저혈당제의 투여 량 및 시간)의 보정이 필요할 수 있습니다.

제 2 형 당뇨병 환자. 인슐린 치료의 기초 또는 기초 보강 모드 또는 기성 인슐린 / 자기 혼합 인슐린의 치료 모드 인 T2DM 환자를 위해 Tresiba ® FlexTach ®로 전환 할 때, Tresiba ® FlexTach ®의 용량은 환자가받은 기본 인슐린의 용량을 기준으로 계산해야합니다 "unit per unit"원칙에 따라 새로운 유형의 인슐린으로 옮겨지기 전에 환자의 개별 필요에 따라 조정됩니다.

이전의 기초 인슐린 투여 량에서 20 %의 용량 감소가 예견되어야하며, 그 다음에 다음과 같은 경우에 환자의 개별 요구에 따라 교정해야합니다.

- 1 일 2 회 투여 된 기초 인슐린에서 Tresiba ® FlexTach ® 약물로 전이;

- 인슐린 글라진 (300 U / ml)에서 Tresiba ® FlexTach ®로 옮깁니다.

제 1 형 당뇨병 환자. 제 1 형 당뇨병 환자를 Tresiba® FlexTach®로 전환 할 때 이전의 기본 인슐린 투여 량 또는 오래 지속되는 인슐린 주입 기본 성분 (PPII)의 20 % 감량이 고려되어야합니다. 그런 다음 혈당 지표를 기준으로 환자의 개별 필요에 따라 용량을 조정하십시오.

제 2 형 당뇨병 환자에서 GLP-1 수용체 작용제와 함께 Tresiba ® FlexTach ® 약물 사용. Tresiba ® FlexTach ®를 GLP-1 수용체 작용제 치료에 추가 할 때, 권장 초기 일일 투여 량은 10 U이며,이어서 개별 투여 량 조정이 권장됩니다.

Tresiba ® FlexTach ® 치료에 GLP-1 수용체 작용제를 첨가 할 경우, 저혈당 위험을 최소화하기 위해 Tresiba ® FlexTach ®의 용량을 20 % 줄이는 것이 좋습니다.

이어서, 용량을 조정해야합니다.

특수 환자 그룹

65 세 이상. 약물 Tresiba ® FlexTach ®는 노인 환자에서 사용할 수 있습니다. 혈당 농도를주의 깊게 모니터링하고 인슐린 투여 량을 개별적으로 조정해야합니다 ( "약물 동태 학"참조).

신장과 간이 부족합니다. Tresiba ® FlexTach ®는 신장 및 간부전 환자에게 사용할 수 있습니다. 혈당 농도를주의 깊게 모니터링하고 인슐린 투여 량을 개별적으로 조정해야합니다 ( "약물 동태 학"참조).

어린이와 청소년. Tresiba ® FlexTach ® 약은 1 세 이상의 청소년 및 어린이를 치료하는 데 사용할 수 있습니다 (임상 적 유효성 및 안전성 참조). 기초 인슐린에서 Tresiba ® FlexTach ®로 전환 할 때, 저혈당의 위험을 최소화하기 위해 인슐린의 기본 및 보루스 용량을 줄여야 할 필요성을 고려해야합니다 ( "부작용"참조).

약물 Tresiba ® FlexTach ®는 s / c 주사만을위한 것입니다.

Tresiba ® FlexTach ® 약은 / in에 입력 할 수 없습니다. 이것은 심각한 저혈당의 발병으로 이어질 수 있습니다.

약물 Tresiba ® FlexTach ®는 / m에 입력 할 수 없습니다. 이 경우 약물의 흡수가 다양합니다.

Tresiba ® FlexTach ®는 인슐린 펌프에 사용할 수 없습니다.

약물 Tresiba ® FlexTach ®는 허벅지, 어깨 또는 전 복벽에 주입됩니다.

lipodystrophy의 위험을 줄이기 위해 주입 부위는 동일한 해부학 적 영역 내에서 끊임없이 변화되어야합니다.

약물 Tresiba ® FlexTach ®는 NovoFine ® 또는 NovoTvist ® 주사 바늘과 함께 사용하도록 설계된 미리 채워진 펜 주사기입니다.

Tresiba ® FlexTach ® 100 U / ml를 사용하면 1 회의 주사로 1 IU 단위로 1 ~ 80 IU의 용량을 입력 할 수 있습니다.

Tresiba ® FlexTach ® 200 U / ml를 사용하면 한번의 주입으로 2 U에서 2 IU까지 증가시킬 수 있습니다.

환자를위한 안내

미리 채워진 Tresiba ® FlexTach ® 주사기 펜을 사용하기 전에이 설명서를주의 깊게 읽어야합니다. 환자가 지시 사항을 신중하게 따르지 않으면 인슐린을 충분하지 않거나 너무 많이 주입하면 혈당 농도가 너무 높거나 낮을 수 있습니다.

환자가 의사 또는 간호사의지도하에 사용법을 배운 후에 만 ​​주사기 펜을 사용하십시오.

먼저 펜의 레이블에있는 약품이 Tresiba ® FlexTach ® 100 U / ml / Tresiba ® FlexTach ® 200 U / ml를 포함하고 있는지 확인한 다음 주사기 펜의 세부 사항을 보여주는 다음 그림을주의 깊게 검토해야합니다 바늘.

환자가 시각 장애가 있거나 심각한 시력 문제가있어 선량계의 숫자를 구별하지 못하는 경우 도움없이 펜 주사기를 사용하지 마십시오. FlexTach ® 미리 채워진 주사기 펜을 올바르게 사용하도록 훈련받은 시각 장애가없는 사람은 그러한 환자를 도울 수 있습니다.

Tresiba ® FlexTach ® 100 U / ml는 300 U의 인슐린 탈수기가 들어있는 미리 채워진 주사기 펜입니다. 환자가 설정할 수있는 최대 용량은 1 U 단위로 80 IU입니다.

Tresiba ® FlexTach ® 200 U / ml는 600 IU의 인슐린 탈수기가 들어있는 미리 채워진 주사기 펜입니다. 환자가 설정할 수있는 최대 용량은 2U 단위로 160IU입니다.

펜은 최대 8mm 길이의 Novofine ® 또는 NovoTvist ® 일회용 바늘과 함께 사용하도록 설계되었습니다. 바늘은 패키지에 포함되어 있지 않습니다.

중요한 정보. 중요한 것으로 표시된 정보에주의를 기울이려면 주사기 펜을 올바르게 사용하는 것이 매우 중요합니다.

그림 3. Tresiba ® FlexTach ® 100 U / ml.

그림 4. Tresiba ® FlexTach ® 200 U / ml.

I. 사용을 위해 펜 준비하기

주사기 펜의 라벨에있는 이름과 복용량을 확인하여 약물이 Tresiba ® FlexTach ® 100 U / ml / Tresiba ® FlexTach ® 200 U / ml를 함유하고 있는지 확인하십시오. 이것은 환자가 다른 유형의 인슐린을 사용하는 경우 특히 중요합니다. 실수로 다른 유형의 인슐린을 투여하면 혈중 포도당 농도가 너무 높거나 낮을 수 있습니다.

A. 펜에서 캡을 제거하십시오.

B. 펜의 인슐린 약물이 깨끗하고 무색인지 확인하십시오. 인슐린 잔류 스케일의 창을보세요. 약물이 흐려 있으면 펜을 사용하지 않아야합니다.

C. 새로운 일회용 바늘을 가져와 보호 스티커를 제거합니다.

D. 바늘을 펜 위에 올려 놓고 바늘이 펜에 단단히 고정되도록 돌리십시오.

E. 바늘의 바깥 뚜껑을 제거하고 멀리 떨어 뜨리지 마십시오. 주사기 핸들에서 바늘을 올바르게 제거하기 위해 주사 완료 후 필요합니다.

F. 바늘 캡을 제거하고 버린다. 환자가 내부 캡을 다시 바늘에 끼워 넣으려고하면 실수로 찌를 수 있습니다.

바늘 끝 부분에 인슐린 방울이 나타날 수 있습니다. 이것은 정상이지만 환자는 여전히 인슐린 흐름을 점검해야합니다.

중요한 정보. 각 주사마다 새 바늘을 사용하십시오. 이렇게하면 감염, 감염, 인슐린 누출, 바늘 막힘, 잘못된 복용량의 도입 등의 위험을 줄일 수 있습니다.

중요한 정보. 구부러 지거나 손상된 바늘은 절대로 사용하지 마십시오.

나. 인슐린 섭취량 검사

G. 각 주사 전에 인슐린 흐름을 검사해야합니다. 이렇게하면 환자가 인슐린 투여 량이 완전히 주입되었는지 확인할 수 있습니다.

선량 선택기를 돌려 약물의 2 U를 다이얼하십시오. 복용량 카운터에 "2"가 표시되는지 확인하십시오.

H. 주사기 펜을 바늘로 잡고 주사기 펜 위쪽을 손끝으로 몇 번 가볍게 두드리면 공기 방울이 위쪽으로 움직입니다.

I. 도스 계수기가 "0"으로 돌아갈 때까지 시작 버튼을 누르고이 위치에 유지하십시오. "0"은 선량 지시자 반대편에 있어야합니다. 바늘 끝 부분에 인슐린 방울이 나타나야합니다. 작은 공기 방울이 바늘 끝 부분에 남아있을 수 있지만 주입 중에는 주입되지 않습니다. 주사 바늘 끝 부분에 인슐린 방울이 보이지 않으면 G ~ I 단계를 반복하십시오 (Ⅱ 페이지).

인슐린 방울이 나타나지 않으면 바늘을 바꾸고 수술 G - I (단락 II)를 다시 반복하십시오.

바늘 끝에 인슐린 방울이 보이지 않으면이 펜을 사용하지 마십시오. 새 펜을 사용해야합니다.

중요한 정보. 각 주사를하기 전에 바늘 끝 부분에 한 방울의 인슐린이 나타나는지 확인하십시오. 이것은 인슐린 흐름을 보장합니다. 인슐린 방울이 보이지 않으면 복용량 카운터가 움직여도 복용량이 주입되지 않습니다. 바늘이 막혔거나 손상된 것일 수 있습니다.

중요한 정보. 각 주사 전에 인슐린 섭취를 검사해야합니다. 환자가 인슐린 섭취를 확인하지 않으면 불충분 한 양의 인슐린을 주사하거나 전혀 주사하지 않을 수 있습니다. 그러면 혈당치가 너무 높아질 수 있습니다.

Iii. 복용량 설정

J. 주사를 시작하기 전에 복용량 카운터가 "0"으로 설정되어 있는지 확인하십시오. "0"은 선량 지시자 반대편에 있어야합니다. 선량 선택기를 돌려 의사가 처방 한 필요한 선량을 설정하십시오.

환자가 설정할 수있는 최대 투여 량 (/ ml로 각각 Tresiba FleksTach ® ® 100 ㎖ U / 및 Tresiba FleksTach ® ® 200 U 제제 용) 80 또는 160 IU이다.

잘못된 복용량이 설정되면 환자는 올바른 복용량을 설정할 때까지 복용 선택기를 앞뒤로 돌릴 수 있습니다.

선량 선택기는 단위 수를 설정합니다. 용량 카운터와 용량 표시기 만 주어진 용량의 인슐린 단위 수를 보여줍니다.

환자가 설정할 수있는 최대 투여 량 (/ ml로 각각 Tresiba FleksTach ® ® 100 ㎖ U / 및 Tresiba FleksTach ® ® 200 U 제제 용) 80 또는 160 IU이다.

경우 주사기 손잡이 남아 인슐린 단위 수 카운터 투여 중지 (a 제조 Tresiba ® FleksTach ® ml를 100 U / 및 Tresiba ® FleksTach ® 각각 200 U / ㎖에 대한) 나머지 인슐린 주사 펜 80 미만 또는 160 IU.

각 용량 선택기 클릭이 들린다 회전 소리가 클릭 된 방법에 따라 투여 량 선택 회전 (순방향, 역방향, 또는 다이얼링 된 선량은 주입 펜 나머지 인슐린의 단위 수를 초과하는 경우). 이러한 클릭 수는 고려하지 않아야합니다.

중요한 정보. 각각의 주사 전에 복용량 카운터와 선량 지수에서 수집 한 인슐린의 단위 수를 확인해야합니다. 주사기 펜 클릭 수를 계산하지 마십시오. 환자가 잘못된 용량을 설치하고 주사하면 혈당 농도가 너무 높거나 낮아질 수 있습니다.

인슐린 밸런스 척도는 펜에 남아있는 인슐린의 대략적인 양을 나타내므로 인슐린 투여 량을 측정하는 데 사용할 수 없습니다.

Iv. 인슐린 투여

K. 의사 나 간호사가 권장하는 주사 기술을 사용하여 바늘을 피부 아래에 삽입하십시오. 복용량 카운터가 환자의 시야에 있는지 확인하십시오. 복용량 카운터를 손가락으로 만지지 마십시오. 이로 인해 주사가 중단 될 수 있습니다. 도스 계수기가 "0"으로 나타날 때까지 시작 버튼을 끝까지 누르고이 위치에 유지하십시오. 환자가 클릭 또는 소리를들을 수있는 동안 "0"은 선량 표시기와 정확히 반대가되어야합니다.

주사 후 바늘을 피부 아래에 두어 (적어도 6 초 동안) 인슐린을 완전히 주사했는지 확인하십시오.

L. 주사기 핸들을 위로 당겨 피부 아래에서 바늘을 제거합니다.

주사 부위에 혈액이 나타나면 면봉으로 주사 부위를 가볍게 누르십시오. 주사 부위를 마사지하지 마십시오.

주사를 완료 한 후, 환자는 바늘 끝에 인슐린 방울이 보일 수 있습니다. 이것은 정상이며 입력 된 약의 복용량에는 영향을 미치지 않습니다.

중요한 정보. 투여 량 카운터를 점검하여 인슐린 주사 횟수를 확인하십시오. 복용량 카운터는 정확한 단위 수를 보여줍니다. 펜 클릭 수를 세지 마십시오. 주입 후 도즈 계수기가 "0"으로 돌아갈 때까지 트리거 버튼을 누르고 있습니다. "0"이 표시되기 전에 복용량 카운터가 멈 추면 인슐린의 전체 용량이 투여되지 않아 혈액에서 포도당 농도가 너무 높아질 수 있습니다.

V. 주입 완료 후

M. 바늘의 외부 캡을 평평한 표면에 놓고 바늘 끝을 바늘에 닿지 않도록 뚜껑에 넣습니다.

N. 니들이 캡에 들어갔을 때, 캡을 바늘에 조심스럽게 넣으십시오. 예방 조치를 준수하면서 바늘을 풀어 버리십시오.

A. 각 주입 후에 주사기 핸들에 캡을 넣어 빛에 포함 된 인슐린을 보호하십시오.

매 주사 후 바늘을 멀리 던져라. 이렇게하면 감염, 감염, 인슐린 누출, 바늘 막힘, 잘못된 복용량의 도입 등의 위험을 줄일 수 있습니다. 바늘이 막히면 환자는 인슐린을 주사 할 수 없습니다.

의사, 간호사, 약사 또는 현지 요구 사항에 따라 권장되는 바에 따라 분리 된 바늘이 달린 중고 펜을 버리십시오.

중요한 정보. 바늘에 안쪽 캡을 다시 넣지 마십시오. 환자가 주사 할 수 있습니다.

중요한 정보. 매 주사 후 항상 바늘을 제거하고 바늘이 분리 된 상태로 주사기를 보관하십시오. 이렇게하면 감염, 감염, 인슐린 누출, 바늘 막힘, 잘못된 복용량의 도입 등의 위험을 줄일 수 있습니다.

Vi. 얼마나 많은 인슐린이 남았습니까?

P. 인슐린 잔류량은 펜에 남아있는 인슐린의 대략적인 양을 보여줍니다.

용량 카운터가 정지하면서 회전 선택 용량 : R. 사용, 사출 펜에 남아 정확히 얼마나 많은 인슐린 용량 카운터를 참조하십시오. 카운터 도즈 쇼 (제제 Tresiba ® FleksTach위한 ® 100 U / ㎖의 Tresiba ® FleksTach 각각 ® 200 U / ㎖가)는 주사기 손잡이 인슐린의 적어도 80 또는 160 IU는 (제조 유지 수단 (80) 또는 (160)내는 경우 Tresiba ® FlexTach ® 100 U / ml 및 Tresiba ® FlexTach ® 200 U / ml). (제제 Tresiba ® FleksTach ® 각각 100 U / ㎖의 Tresiba ® FleksTach ® 200 U / ㎖, 경우) 80 미만 또는 160을 나타내는 카운터 투여 량, 상기 주사기 손잡이 m에 표시되는 인슐린의 단위 수를 정확히 유지 수단 않으면 복용량.

선량 카운터가 "0"으로 나타날 때까지 선량 선택기를 반대 방향으로 돌립니다.

펜에 충분한 인슐린이 남아 있지 않으면 전량을 투여하기 위해 두 개의 주사기 펜으로 2 회 주사하여 필요한 양을 투여 할 수 있습니다.

중요한 정보. 필요한 인슐린 투여 량의 균형을 계산할 때 매우 신중해야합니다.

환자가 의구심을 가지면 새로운 주사기 펜으로 인슐린을 1 회 복용하는 것이 좋습니다. 환자가 계산을 잘못했다면, 너무 높거나 낮은 인슐린 투여 량을 주사하여 혈당 농도가 너무 높거나 낮아질 수 있습니다.

펜은 항상 휴대해야합니다.

손실이나 손상이 발생할 경우 예비 주사기 펜과 새 바늘을 항상 휴대해야합니다.

펜과 바늘은 모든 사람의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 특히 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

환자 자신의 주사기와 바늘을 절대로 환자에게 옮기지 마십시오. 이것은 교차 감염으로 이어질 수 있습니다.

환자 자신의 주사기와 바늘을 절대로 환자에게 옮기지 마십시오. 마약은 건강을 해칠 수 있습니다.

간병인은 바늘 찌름 및 교차 감염의 위험을 줄이기 위해 사용 된 바늘을 조심스럽게 다루어야합니다.

주사기 펜 관리

펜을 조심스럽게 다루십시오. 부주의하거나 부적절한 취급은 부적절한 복용량을 유발하여 포도당 농도가 너무 높거나 낮을 수 있습니다.

펜을 자동차 또는 너무 높거나 낮은 온도에 노출 될 수있는 다른 장소에 두지 마십시오.

펜을 먼지, 오물 및 모든 종류의 액체로부터 보호하십시오.

펜을 씻지 마시고 액체에 담그지 않거나 윤활유를 바르지 마십시오. 필요한 경우 중성 세제를 적신 축축한 천으로 펜을 닦을 수 있습니다.

단단한 표면에 펜을 떨어 뜨리거나 두드리지 마십시오. 환자가 펜을 떨어 뜨렸거나 상태가 의심 스럽다면 새 바늘을 부착하고 주사 전에 인슐린 흐름을 확인하십시오.

펜을 다시 채우지 마십시오. 빈 펜은 버려야합니다.

펜을 직접 수리하거나 조각으로 분해하지 마십시오.

과다 복용

증상 특정 투여는 인슐린 과다 복용 설립 필요 없음, 그러나, 저혈당이 너무 높음은 용량이 도입 된 환자의 필요와 비교하면, 점진적으로 발생 ( "특별 지침"을 참조하십시오.) 할 수 있습니다.

치료 : 환자는 포도당이나 설탕을 함유 한 제품을 섭취하여 경미한 저혈당을 없앨 수 있습니다. 따라서 당뇨병 환자는 항상 당분 함유 제품을 가지고 다니는 것이 좋습니다.

심한 저혈당증 환자가 의식하는 경우에는 그 글루카곤 (0.5 mg의 1) / m 또는 m / K를 입력한다 (숙련 된 사람이 들어갈 수) 또는 온 / 덱 스트로스 (글루코스) 용액 (단 입력 할 의료 종사자). 또한 환자가 글루카곤 투여 후 10-15 분 동안 의식을 회복하지 못하면 IV 덱스 트로 오를 주사해야합니다. 의식이 회복 된 후에 환자는 저혈당의 재발을 막기 위해 탄수화물이 풍부한 식품을 섭취하는 것이 좋습니다.

특별 지시 사항

저혈당. 식사를하지 않거나 예상치 못한 격렬한 신체 활동을하지 않으면 환자는 저혈당을 일으킬 수 있습니다. 인슐린 투여 량이 환자의 필요와 관련하여 너무 높으면 저혈당이 발생할 수도 있습니다 ( "부작용"및 "과다 복용"참조).

소아에서는 저혈당 위험을 최소화하기 위해 음식물 섭취와 신체 활동을 고려하여 특히 인슐린 투여 량을 선택할 때 (특히 기초 보루 모드)주의를 기울여야합니다.

탄수화물 대사의 보정 후 (예 : 강화 인슐린 요법으로), 환자는 환자가 통보해야하는지의 저혈당 - 전조의 자신의 전형적인 증상을 변경할 수 있습니다. 전구체의 일반적인 증상은 당뇨병의 장기 경과에 따라 사라질 수 있습니다. 수반되는 질병, 특히 감염 및 발열과 함께 인슐린에 대한 신체의 필요성이 증가합니다. 환자가 신장 질환, 간 질환, 부신, 뇌하수체, 갑상선 관련있는 경우 정정 용량도 필요할 수 있습니다.

다른 기초 인슐린 제제의 사용과 마찬가지로, Tresiba ® FlexTach ®를 사용하여 저혈당 후 회복이 지연 될 수도 있습니다.

고혈당. 중증의 고혈당증의 치료를 위해 신속히 작용하는 인슐린을 권장합니다. 치료의 부적절한 복용량 또는 중단으로 인해 고혈당증이나 당뇨병 케톤 산증이 발생할 수 있습니다. 또한, 전염성 질환 인 동반 질환은 고혈당 상태의 발병에 기여할 수 있으며, 따라서 신체의 인슐린 필요성을 증가시킬 수 있습니다.

일반적으로 고혈당의 첫 증상은 몇 시간 또는 며칠 동안 점차적으로 나타납니다. 이러한 증상으로는 갈증, 증가 된 배뇨, 메스꺼움, 구토, 졸음, 피부의 건조 함, 건조한 입, 식욕 부진, 호흡 공기 중 아세톤 냄새가 포함됩니다. 적절한 치료가없는 당뇨병의 경우, 고혈당은 당뇨병 성 케톤 산증의 발병으로 이어져 사망으로 이어질 수 있습니다.

다른 인슐린 제제로부터 환자 이송. 새로운 브랜드의 인슐린 또는 다른 제조업체의 새로운 유형 또는 약물로의 환자 이송은 엄격한 의료 감독하에 이루어져야합니다. 전달할 때 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

티아 졸리 딘 디온 그룹과 인슐린 제제의 동시 사용. CHF의 경우 특히 인슐린 제제와 함께 티아 졸리 딘 디온을 가진 환자를 치료할 때, 특히이 환자가 CHF 발생 위험 인자를 가진 경우에보고되었습니다. 이 사실은 환자에게 티아 졸리 딘 디온 및 트라이 시바 ® 플렉스 태치 ®와의 병용 요법을 처방 할 때 고려되어야합니다. 이러한 병용 요법을 처방 할 때 CHF의 징후와 증상, 체중 증가 및 말초 부종의 존재 여부를 확인하기 위해 환자의 건강 검진을 실시해야합니다. 환자의 심부전 증상이 악화되는 경우 티아 졸리 딘 디온으로 치료를 중단해야합니다.

시력 장기에 의한 위반. 탄수화물 신진 대사의 조절이 획기적으로 개선 된 인슐린 요법의 강화는 당뇨병 성 망막증의 일시적인 악화로 이어질 수 있으며 동시에 혈당 관리의 장기적인 개선은 당뇨병 성 망막증의 진행 위험을 감소시킨다.

의도하지 않은 인슐린 제제의 혼란을 방지하십시오. 환자는 다른 용량이나 다른 인슐린을 우발적으로 투여하지 않도록 각 주사 전에 각 라벨의 라벨을 확인하도록 지시해야합니다. 주사 할 때마다 환자는 복용량 카운터에서 펜의 단위 수를 확인해야합니다. 따라서 용량 카운터의 숫자를 명확하게 구별 할 수있는 환자 만이 스스로 인슐린 주사를 할 수 있습니다.

시각 장애가있는 사람들이나 시각 장애가있는 사람들에게 시력 문제가없고 주사기 펜으로 일하도록 훈련받은 사람들의 도움이 항상 필요하다는 사실을 알리는 것이 필요합니다.

인슐린에 대한 항체. 인슐린을 사용하면 항체 생성이 가능합니다. 드문 경우, 고혈당증이나 저혈당의 경우를 예방하기 위해 항체를 형성하여 인슐린의 용량을 조절해야 할 수도 있습니다.

데이터 전임상 안전성 연구. 약리학 적 안전성, 반복 투여 독성, 발암 가능성 및 생식 기능에 대한 독성 영향에 대한 연구에 근거한 전임상 자료는 인간에 대한 인슐린 탈수증의 위험을 나타내지 않았다. 인슐린 degludek의 대사 및 분열 활성의 비율은 인슐린의 그것과 유사합니다.

차량 및 메커니즘을 운전하는 능력에 영향을 미칩니다. 집중력에 대한 환자의 능력과 반응 속도는 저혈당 동안 손상 될 수 있는데, 이는 이러한 능력이 특히 필요한 상황에서 위험 할 수 있습니다 (예를 들어, 차량이나 메커니즘을 운전할 때). 운전시 저혈당의 발병을 예방하기위한 조치를 취하는 것이 좋습니다. 이것은 증상의 중증도의 부재 또는 감소, 저혈당 발생의 선구자 또는 빈번한 저혈당증이있는 환자에게 특히 중요합니다. 이러한 경우 운전의 편의성을 고려해야합니다.

릴리스 양식

Prefilled Flextouch Pens의 100 U / ml, 200 U / ml의 피하 주사 솔루션.

한가운데에있는 할로 부틸 고무 / 폴리 이소프렌 디스크와 다른 한편으로는 할로 부틸 고무 피스톤으로 된 디스크로 교통 체증으로 코르 킨 가수 분해 등급의 유리제 I에서 카트리지 3 ml. 카트리지는 다중 주입 용 다회 복용 일회용 폴리 프로필렌 주사기 펜으로 봉인됩니다.

투약량 100 U / ml : 다단계 주사기 펜 5 개를 골판지 상자에 넣습니다.

200IU / ml의 복용량의 경우 : 다단계 일회용 주사기 펜 3 개를 골판지 상자에 넣습니다.

제조사

등록 인증서의 제조업체 및 소유자 : Novo Nordisk A / C

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, 덴마크.

소비자의 주장은 Novo Nordisk LLC 주소 : 121614, Moscow, ul. Krylatskaya, 15 세. 41

Tel : (495) 956-11-32; 팩스 : (495) 956-50-13.

Tresiba ®, FlexTech ®, NovoFine ® 및 NovoTvist ®는 Novo Nordisk A / S, Denmark가 소유 한 등록 상표입니다.

약국 판매 조건

Tresiba ® FlexTach ®의 저장 조건

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

약물 Tresiba ® FlexTach ®의 유효 기간

패키지에 인쇄 된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.

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