Forsigara 준비 - 사용 지침, 리뷰, 저렴한 아날로그 지침

• 이유

당뇨병을 앓고있는 환자는 종종 다이어트를 통해서만 혈당을 정상화하지 못합니다.

많은 사람들은 다양한 설탕 환원제를 사용해야합니다. 의약품 시장에서 당뇨병에 대한 그러한 약물 중 하나는 포르 시그 (Forsig)입니다.

일반 정보, 구성, 릴리스 양식

최근 러시아에서는 저혈당 성을 지니고 있지만 이전에 사용 된 약물과 근본적으로 다른 효과가있는 신약이 나왔다. 전국 최초로 등록 된 약 Forsig가 등록되었습니다.

약리학 적 약제는 경구 용 저혈당 약물로서 레이더 시스템 (약물 등록부)에 제공됩니다.

연구 과정에서 전문가들은 인상적인 결과를 얻을 수 있었으며 복용 한 약의 복용량을 줄이거 나 신약 사용으로 인슐린 치료를 취소 할 수도있었습니다.

내분비 학자와이 점수에 대한 환자의 반응은 혼합되어 있습니다. 많은 사람들이 새로운 기회에 기뻐하고, 그 중 일부는 오랜 수신의 결과에 대한 정보를 기다리고 그것을 사용하는 것을 두려워합니다.

이 약물은 복용량이 10 ~ 5mg이고 물집이 10 개뿐 아니라 14 개로 포장 된 정제 형태로 제공됩니다.

각 정제의 조성에는 주요 활성 성분 인 Dapagliflozin이 포함되어 있습니다.

보조 물질은 다음 요소를 포함합니다 :

• 미결정 셀룰로오스;
• 무수 락토오스;
• 실리카;
• 크로스 포비돈;
• 마그네슘 스테아 레이트.

• 부분 가수 분해 된 폴리 비닐 알코올 (Opadry II 황색);
• 이산화 티타늄;
• 매크로 골;
• 활석;
• 산화철 황색의 염료.

약리 작용

약물의 활성 성분으로 작용하는 Dapagliflozin은 또한 SGLT2 (단백질)의 억제제이며, 즉 작용을 억제합니다. 약물 요소의 영향으로 1 차 소변에서 흡수되는 포도당의 양이 줄어들므로 신장 제거가 필요합니다.

이것은 혈액에서 혈당이 정상화되도록합니다. 이 도구의 특징은 높은 선택성으로 조직으로의 포도당 수송에는 영향을 미치지 않으며 장에 들어갈 때 흡수를 방해하지 않는다는 것입니다.

약물의 주된 작용은 혈중에 집중되어있는 포도당의 신장에 의한 배설을 목표로합니다. 인체는 정기적으로 각종 대사 산물 및 독소에 의해 오염됩니다.

신장의 확고한 연구로 인해, 이러한 물질은 성공적으로 여과되고 소변으로 배설됩니다. 배설 과정에서 혈액은 사구체를 여러 번 통과합니다. 단백질 성분은 먼저 체내에 유지되고 나머지 모든 액체는 여과되어 1 차 소변을 형성합니다. 일일 수량은 10 리터에 달합니다.

이 유체를 2 차 소변과 방광으로 전환하려면 농도가 증가해야합니다. 이 목표는 포도당을 포함한 모든 유익한 요소의 혈액으로의 역 흡수로 달성됩니다.

병리학이 없으면 모든 물질이 완전히 되돌려 지지만 당뇨병에서는 소변에서 설탕이 부분적으로 소실됩니다. 이것은 9-10 mmol / l 이상의 혈당 수준에서 발생합니다.

표준 용량으로 약물을받는 것은 혈액에 포함 된 포도당 최대 80g의 소변으로 배출됩니다. 이 양은 췌장에서 생성되거나 주사로받은 인슐린 양에 의존하지 않습니다.

포도당 제거는 약을 복용 한 후에 시작되며 효과는 24 시간 지속됩니다. 약물의 활성 물질은 저혈당 발병시 내인성 포도당의 자연 생산에 악영향을 미치지 않습니다.

시험 결과에서, 호르몬 생산에 관여하는 베타 세포의 개선이 주목되었다. 2 년간 10mg을 복용 한 환자에서 포도당은 지속적으로 제거되어 삼투 성 이뇨증의 수를 증가 시켰습니다. 소변량의 증가는 신장을 통한 나트륨 배설량의 증가가 동반 될 수 있지만이 물질의 혈청 농도 값은 변화시키지 않았다.

적용 포시기 (Forsigi)는 치료 시작 후 2 ~ 4 주 내에 혈압 강하에 기여합니다. 또한, 3 개월 동안 약물을 사용하면 당화 혈색소가 감소합니다.

약동학

약동학 작용은 흡수, 분포, 대사 및 주요 구성 성분의 제거의 특성을 특징으로한다 :

1. 흡수. 침투 후 식품 섭취 기간에 관계없이 제품의 성분은 위장관 (위장관)의 벽에 완전히 흡수됩니다. 공복을 취한 후 최대 농도는 2 시간 후에 도달하고 복용량에 비례하여 증가합니다. 주성분의 절대 생체 이용률은 78 %이다.
2. 배포 약물의 활성 성분은 거의 91 %가 단백질에 결합합니다. 신장 질환이나 간 질환은이 지표에 영향을 미치지 않습니다.
3. 신진 대사. 약물의 주성분은 글루코스와의 탄소 결합을 갖는 글루코 시드이며 글루코시다 제에 대한 내성을 설명한다. 연구 된 건강한 지원자 그룹의 혈장 성분의 반감기는 12.9 시간이었다.
4. 배설. 약물 성분은 신장에 의해 배설됩니다.

Forsig 도구에 대한 비디오 강연, 1 부 :

징후와 금기 사항

환자가 통제되지 않은 탄수화물 섭취를 계속해서 계속한다면 혈당을 정상화시킬 수 없다.

이것이식이 요법과 신체 운동의 시행이 의무적 인 치료 방법이어야하는 이유입니다. 포르시가 (Forsiga)는 유일한 치료 약물로 처방 될 수 있지만 대부분이 약은 메트포르민 (Metformin)과 병용하는 것이 좋습니다.

• 비 인슐린 의존 환자에서의 체중 감소;
• 중증 당뇨병 환자에게 추가적인 약물로 사용;
• 규정 식의 일정한 위반의 정정;
• 신체 활동을 금지하는 병리의 존재.

1. 인슐린 의존성 당뇨병.
2. 임신 금기 사항은이 기간 동안 사용의 안전성을 입증하는 정보가 부족하기 때문에 설명됩니다.
3. 수유 기간.
4. 75 세 이상. 이것은 신장에서 수행하는 기능이 감소하고 혈액의 양이 감소하기 때문입니다.
5. Lactose intolerance는 정제의 보조 성분입니다.
6. 섭취 한 염료가 태블릿 껍질에 사용되면 발달 할 수있는 알레르기.
7. 케톤 시체의 수준을 높이십시오.
8. 신 병증 (당뇨병).
9. 특정 이뇨제의 승인, Forsig 타블렛과의 동시 치료로 그 효과가 증가합니다.

• 만성 감염;
• 알코올, 니코틴 (약물의 효과에 대한 시험은 수행되지 않았다);
• 증가 된 적혈구 용적률;
• 비뇨기 계통의 질병;
• 고령;
• 심한 신장 손상;
• 심장 마비.

사용 지침

정제는 환자의 치료법에 따라 복용량을 경구 복용합니다 :

1. 단일 요법. 복용량은 하루에 10mg을 초과해서는 안됩니다.
2. 결합 된 치료. 하루에 10mg의 포시기를 메트포민과 병용 투여 할 수 있습니다.
3. Metformin 500mg을 사용한 초기 치료법은 10mg (하루 1 회)입니다.

구두약은 먹는 시간에 좌우되지 않습니다. 약물의 복용량을 줄이는 것은 인슐린 요법이나 분비를 향상시키는 수단으로 가장 많이 요구됩니다.

중증의 신장이나 간 질환이있는 환자는 5mg의 용량을 복용해야합니다. 앞으로는 성분이 잘 견디는 한 10mg까지 증가시킬 수 있습니다.

도구 Forsig에 관한 비디오 강연, 2 부 :

특수 환자

약물의 성질은 환자의 병리학 적 특징이나 특징에 따라 달라질 수 있습니다.

1. 신장 병리학. 배설 된 포도당의 양은이 기관의 기능에 직접적으로 달려 있습니다.
2. 비정상적인 간 기능이있는 경우에는 약물의 효과가 약간 변하므로 규정 된 용량을 조정할 필요가 없습니다. 활성 물질의 특성에서 중요한 편차는 심한 병리학에서만 관찰되었다.
3. 연령 70 세 미만의 환자는 노출이 유의하게 증가하지 않았다.
4. 성별. 여성에서 약물을 사용하는 동안 남성과 비교했을 때 AUC가 22 % 초과합니다.
5. 인종은 전신 노출의 차이를 유발하지 않습니다.
6. 무게 치료 중 과다한 체중을 가진 환자는 노출 값이 낮았다.

소아마비에 대한 약물의 영향은 연구되지 않았으므로 질병 치료를 위해 사용해서는 안됩니다. 임산부와 수유부에게도 동일한 제한 사항이 적용됩니다. 왜냐하면 우유 속으로 제품의 성분이 침투 할 가능성에 대한 정보가 없기 때문입니다.

특별 지시 사항

이 약의 효과는 당뇨병 관련 질병에 걸린 환자에 달려 있습니다.

1. 신장 병리학. 대부분의 경우 기관의 경미한 장애를 앓고있는 사람들에게 약물 사용의 효과가 감소하지 않습니다. 심한 형태의 병리학의 경우, 약을 복용하면 원하는 치료 결과가 나오지 않을 수 있습니다. 이러한 지침은 신장 기능의 정기적 인 모니터링에 대한 필요성을 설명하며, 의료 권고에 따라 1 년에 여러 번 실시해야합니다.
2. 간 병리학. 이러한 위반은 약물의 일부인 활성 성분의 노출을 증가시킬 수 있습니다.

Forsigg 도구를 사용하면 다음과 같이 변경됩니다.

• 순환하는 혈액의 양을 줄이는 위험이 증가합니다.
• 압력 상승의 가능성을 증가시킨다.
• 전해질 균형을 혼란시킨다.
• 요로에 영향을 미치는 감염이 발생할 위험이 증가합니다.
• 케톤 산증이 발생할 수 있습니다.
• 헤마토크릿을 증가시킵니다.

약을 복용하는 것은 의사와상의 한 후에 수행해야한다는 것을 이해하는 것이 중요합니다.

부작용 및 과다 복용

Dapagliflozin은 안전한 수단으로 간주되며 허용 용량을 50 회 초과하는 단일 용량의 정제 복용시 잘 견딜 수 있습니다.

소변 내 포도당 측정은 며칠 동안 관찰되었지만 저혈압 및 전해질 불균형뿐만 아니라 탈수증도 검출되지 않았다.

다른 사람들이 위약을 복용하는 동안 몇몇 사람들이 포지 그 (Forsig)를 복용 한 연구 그룹에서 저혈당의 발생률과 다른 부정적인 현상이 약간 달랐다.

취소 치료는 다음과 같은 상황에서 수행되어야합니다 :

• 크레아티닌 수치가 증가했다.
• 요로에 영향을 미치는 다양한 감염이있었습니다.
• 메스꺼움이 나타났다.
• 현기증이 느껴진다.
• 피부 발진이 형성되었다.
• 간에서 병적 인 과정을 발전 시켰습니다.

과다 복용이 감지되면 환자의 기분을 고려하여 유지 관리 요법이 필요합니다.

Forsigoy와 함께 체중 감량이 가능합니까?

약물 제조업체의 지침에서 치료 중 관찰되는 체중 감소를 나타냅니다. 이것은 당뇨뿐만 아니라 비만 환자에게 가장 두드러집니다.

이뇨제의 특성으로 인해 체액의 양이 줄어 듭니다. 포도당의 일부를 제거하는 약물 구성 요소의 능력은 또한 여분 파운드의 손실에 기여합니다.

약물 사용의 효과를 얻기위한 주요 조건은 영양 부족과 권장식이 요법에 따른식이 제한 도입입니다.

건강한 사람들은 체중 감량을 위해이 약을 사용해서는 안됩니다. 이것은 신장에 과도한 부하뿐만 아니라 포 시지 (Forsigi) 사용에 대한 불충분 한 경험 때문입니다.

약물 상호 작용 및 유사품

이 약은 이뇨제, 인슐린 및 분비를 증가시키는 방법을 향상시킵니다.

다음 약물을 복용하는 동안 약물의 효과가 감소합니다.

• 리팜피신;
• 액티브 트랜스 포터의 인덕터;
• 다른 성분의 신진 대사를 촉진시키는 효소.

포 시히 (Forsig) 정제와 메페 남산 (mefenamic acid)을 섭취하면 활성 물질의 전신 노출이 55 % 증가합니다.

Forsiga는 러시아에서 사용할 수있는 Dapagliflozin을 함유 한 유일한 약물로 간주됩니다. 원래의 다른 값싼 카운터 파트는 생성되지 않습니다.

Forsig 타블렛의 대안은 글리 포신 클래스의 약물 일 수 있습니다 :

전문가 및 환자의 의견

Forsig 제제에 대한 의사와 환자의 의견에서 볼 때, 약제는 혈액 내 포도당을 잘 감소시키고 신체 전체에 유익한 효과가 있다고 결론 지을 수 있지만, 일부는 약물 복용시 고려해야 할 부작용이 있습니다.

이 약은 시험 과정에서 그 효과가 입증되었습니다. 대부분의 경우 혈당의 정상화는 부작용없이 이루어질 수 있습니다. 일부 환자는 인슐린 주입을 중단합니다. 이 정보는 10 밀리몰 / l의 혈당을 가진 50,000 명의 사람들이 참석 한 실험 결과에서 가져온 것입니다. 설탕의 수준을 안정화시킬뿐만 아니라,이 약물은 전반적인 건강 지표에 긍정적 인 영향을 미쳤다.

Alexander Petrovich, 내분비학 자

포르시가 (Forsiga)는 새로운 종류의 저해제 그룹에 속한 최초의 약제입니다. 약물의 특성은 인슐린뿐만 아니라 베타 세포의 작용에도 의존하지 않습니다. 활성 성분은 신장에서 포도당의 재 흡수를 차단하여 혈액 내에서의 포도당 값을 감소시킵니다. 덜 중요한 장점은 체중을 줄이고 저혈당의 가능성을 줄이는 것입니다. 검사 결과 치료법이 부작용을 거의 동반하지 않는 것으로 나타났습니다. 이 약물은 수년간 해외에서 성공적으로 사용되어 왔으며 그 효과가 반복적으로 입증되었습니다.

Irina Pavlovna, 내분비 학자

Forsigg 태블릿은 인슐린을 범주별로 거부 한 후 어머니에게 처방되었습니다. 응접의 시작 당시에, 어머니의 거의 모든 지시자는 규범에서 멀리이었다. C- 펩타이드는 허용 한도를 밑돌았으며 반대로 설탕은 약 20이었습니다. 첫 번째 마약 정제 후 약 4 일 동안 개선이 눈에 띄게되었습니다. 설탕은 다른 약물 (Amaryl, Siofor)의 지속적인 복용에도 불구하고 10 이상으로 상승을 멈췄다. 이 환약으로 한 달간 치료 한 후에, 어머니를위한 많은 약물들이 취소되었습니다. 나는 Vorsig의 수단이 매우 만족 스럽다고 말할 수 있습니다.

블라디미르, 44 세

나는 다른 사용자의 리뷰를 읽고 궁금해. 많은 마약이 도움이되었지만 나는 그렇지 않았습니다. 그것의 응접 순간부터, 나의 설탕은뿐만 아니라 정상에 돌려 보내지 않으며, 또한 뛰어 올랐다. 그러나 최악의 경우는 용인 될 수없는 몸 전체의 가려움증입니다. 그런 부작용이있는 약은 누구에게도 사용되어서는 안된다고 믿습니다.

Forsig 패키지 30 개 (복용량 10mg)의 가격은 약 2,600 루블입니다.

Forsiga - 당뇨병 치료를위한 신약

최근 러시아의 당뇨병 환자들은 근본적으로 다른 효과를 가진 새로운 수준의 혈당 강하제가되었습니다. 2 형 당뇨병에 대한 포르 시그 (Forsig) 약은 우리나라에 처음 등록되었으며, 2014 년에 이런 일이 일어났습니다. 이 약의 연구 결과는 인상적이며, 복용으로 복용 한 약물의 복용량을 현저하게 줄일 수 있으며, 경우에 따라 심각한 질병의 경우 인슐린 주사를 제외하기도합니다.

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내분비 학자와 모호한 환자를 검토하십시오. 누군가는 새로운 기회에 기뻐하고, 다른 사람들은 약물의 장기간 사용의 효과가 알려질 때까지 기다리는 것을 선호합니다.

약물 Forsiga는 어떻게합니까?

Forsig 약의 작용은 신장에서 혈액 내 포도당을 모아서 소변 구성에서 제거하는 능력에 기반합니다. 우리 몸의 피는 대사 산물과 독성 물질에 의해 끊임없이 오염됩니다. 신장의 역할은 이러한 물질을 걸러내어 제거하는 것입니다. 이렇게하기 위해, 혈액은 하루에 여러 번 사구체를 통과합니다. 첫 번째 단계에서는 혈액의 단백질 성분 만이 필터를 통과하지 못하고 나머지 액체는 사구체로 들어갑니다. 이것은 소위 1 차 소변이며 하루 동안 수십 리터가 형성됩니다.

2 차가되어 방광으로 들어가려면 여과 된 유체가 더 집중되어야합니다. 이것은 모든 유용한 물질이 나트륨, 칼륨, 혈액 요소와 같은 용해 된 형태로 혈액으로 다시 흡수되는 두 번째 단계에서 성취됩니다. 신체는 근육과 뇌의 에너지 원이기 때문에 포도당도 필요하다고 생각합니다. 특별한 SGLT2 수송 단백질은 그것을 혈액으로 되돌립니다. 그들은 설 폰이 혈액으로 통과하는 네프 론의 세관에 일종의 터널을 형성합니다. 건강한 사람의 경우 포도당은 완전히 회복되고 당뇨병 환자의 경우 신장 수준이 9-10 mmol / l를 초과하면 부분적으로 소변에 빠지기 시작합니다.

Forsig의 약은 이러한 터널을 폐쇄하고 소변 포도당을 차단할 수있는 물질에 대한 제약 회사의 조사를 통해 발견되었습니다. 연구는 지난 세기에 시작되어 마침내 2011 년에 Bristol-Myers Squibb 및 AstraZeneca는 당뇨병 치료를위한 근본적으로 새로운 도구 등록 신청서를 제출했습니다.

활성 성분 포 시지 (dorsagliflozin)는 SGLT2 단백질의 억제제입니다. 이것은 그가 일을 억제 할 수 있음을 의미합니다. 1 차 소변에서 포도당의 흡수가 감소하고, 증가 된 양으로 신장에 의해 배설되기 시작합니다. 결과적으로 혈당치가 떨어지고 혈관의 주요 적과 당뇨병의 모든 합병증의 주요 원인이됩니다. dapagliflozin의 독특한 특징은 높은 선택성이며, 조직에 대한 포도당 전달 물질에는 거의 영향을 미치지 않으며 장에서의 흡수를 방해하지 않습니다.

약물의 표준 투여 량에서, 췌장에서 생성되거나 주입에 의해 얻어진 인슐린 양에 관계없이 약 80g의 포도당이 하루에 소변으로 방출됩니다. Forsigi의 효과와 인슐린 저항성에 영향을주지 않습니다. 또한 포도당의 농도를 낮추면 잔여 설탕을 세포막을 통과시키기가 더 쉽습니다.

어떤 경우에 할당됩니까?

포르시가 (Forsiga)는 음식에서 섭취하지 못하는 과도한 설탕을 모두 제거 할 수 없습니다. 다른 혈당 강하제뿐만 아니라식이 요법과 운동도 필수적입니다. 어떤 경우에는이 약물 단독 요법이 가능하지만, 대부분 내분비 학자들은 메트포르민 (Metformin)과 함께 포 시스 구 (Forsigu)를 처방합니다.

다음과 같은 경우에 권장되는 약물 처방 :

• 제 2 형 당뇨병 환자의 체중 감소를 촉진하기 위해;
• 심각한 질병의 경우 추가 도구로서;
• 규정 식에있는 일정한 과실의 정정을 위해;
• 신체 활동을 방해하는 질병이있는 경우.

제 1 형 당뇨병 치료제로 사용되는 포도당의 양은 일정하지 않고 많은 요인에 따라 달라지기 때문에이 약물은 허용되지 않습니다. 이러한 조건에서 인슐린의 필요한 용량을 정확히 계산하는 것은 불가능하며, 이는 저산소증 및 고혈당증을 초래합니다.

높은 효율과 좋은 리뷰에도 불구하고, Forsig는 아직 널리 사용되지 않았습니다. 이에 대한 몇 가지 이유가 있습니다.

• 그것의 높은 가격;
• 불충분 한 학습 시간;
• 원인에 영향을주지 않고 당뇨병의 증상에만 영향을줍니다.
• 약물의 부작용.

약 사용 지침

사용 가능한 포르시 그 (Forsig)는 정제 5 및 10 mg의 형태로 사용 가능합니다. 금기 사항이 없을 경우 권장되는 일일 복용량은 10mg입니다. 메트포르민의 용량은 개별적으로 선택됩니다. 당뇨병이 확인되면 보통 포루투그린 10mg과 500mg의 메트포민을 처방 한 후 glucometer에 따라 후자의 복용량을 조정합니다.

알약은 24 시간 동안 지속되므로 약물은 하루에 1 번만 복용됩니다. Forsigi 흡수의 충만 함은 약이 공복 또는 음식과 함께 복용되는지 여부에 달려 있지 않습니다. 가장 중요한 것은 충분한 물로 음료를 마시고 복용량간에 일정한 간격을 유지하는 것입니다.

약은 매일 소변량에 영향을 미치며, 포도당 80g을 제거하기 위해서는 약 375ml의 추가 액체가 필요합니다. 이것은 하루에 화장실을 한 번 더 여행하는 것입니다. 손실 된 유체는 탈수를 방지하기 위해 보충되어야합니다. 약을 복용하는 동안 포도당의 일부를 없애기 때문에 음식의 총 칼로리 함량도 하루에 약 300 칼로리 감량됩니다.

약물의 부작용

유럽과 미국에서 Forsigi를 등록 할 때 제조사가 어려움에 직면했을 때위원회는 방광에 종양을 일으킬 수 있다는 두려움 때문에 약물을 승인하지 않았습니다. 임상 시험 중에 Forsigi에서 발암 성 영향이없는 이러한 가정은 거부되었습니다.

현재이 약물의 상대적 안전성과 혈당 강하 능력을 확인한 12 건이 넘는 연구 결과가 있습니다. 부작용 및 빈도의 목록입니다. 수집 된 모든 정보는 Forsig 약의 단기간 사용에 근거합니다 - 약 6 개월.

약물의 장기간 지속적인 사용으로 인한 결과에 대한 데이터는 없습니다. 신장병 학자들은 약물의 장기간 사용이 신장 작용에 영향을 미칠 수 있다는 우려를 표명했다. 그들이 일정한 과부하로 기능하도록 강제되기 때문에 사구체 여과율이 떨어지며 소변 배출량이 감소 할 수 있습니다.

현재 확인 된 부작용 :

1. 추가 요원으로 처방되면 혈당 과다를 줄일 수 있습니다. 관찰 된 저혈당은 대개 경미합니다.
2. 감염으로 인한 비뇨 생식계의 염증.
3. 소변량의 증가는 포도당을 제거하는 데 필요한 양보다 많습니다.
4. 혈액의 지질과 헤모글로빈 증가.
5. 65 세 이상의 환자에서 신장 기능 장애와 관련된 혈액 내 크레아티닌의 성장.

당뇨병 환자의 1 % 미만에서는 약물로 갈증, 압력 감소, 변비, 과도한 발한 및 야간 배뇨가 자주 발생합니다.

의사의 가장 큰 관심은 포르지기 (Forsigi) 섭취로 인한 비뇨 생식기 감염의 성장 때문입니다. 이 부작용은 당뇨병 환자의 4.8 %에서 흔히 볼 수 있습니다. 6.9 %의 여성이 세균성 및 진균 성 질염을 앓고 있습니다. 이것은 높은 설탕이 요도, 비뇨기 및 질에서 박테리아의 촉진 된 번식을 유발한다는 사실에 의해 설명됩니다. 약물을 방어하기 위해,이 감염은 대부분 온화하거나 보통이며 표준 치료법에 잘 반응한다고 말할 수 있습니다. 그들은 종종 포지기 (Forsigi) 행정부의 시작에서 발생하며, 치료 후에 그들은 거의 재발하지 않습니다.

약물 사용 지침은 새로운 부작용 및 금기의 발견과 관련하여 끊임없이 변화를 겪고 있습니다. 예를 들어 2017 년 2 월에 SGLT2 억제제를 사용하면 발가락 절단 또는 발바닥 절단의 위험이 2 배 증가한다는 경고가 나왔습니다. 지정된 정보는 새로운 연구 후에 약물의 지시에 나타날 것입니다.

금기의 금기

받는 금기 사항은 다음과 같습니다.

1. 당뇨병 유형 1은 심한 저혈당의 가능성을 배제하지 않기 때문에
2. 임신 기간과 수유 기간, 최대 18 세. 임산부와 어린이를위한 약의 안전성과 모유로의 방출 가능성에 대한 증거는 아직받지 못했습니다.
3. 생리 학적 기능 저하 및 순환 혈액량 감소로 75 세 이상.
4. 유당 불내증, 그것은 부형제로 정제의 일부입니다.
5. 태블릿 껍질에 사용되는 염료 알레르기.
6. 혈액 속 케톤 체 농도 증가.
7. 당뇨병과 관련없는 사구체 여과율이 60ml / min 이하 또는 심한 신부전증이 감소 된 당뇨병 성 신 병증.
8. 압력 감소 및 탈수증이있는 효과 향상으로 루프 (furosemide, torasemide) 및 thiazide (dihlotiazid, polythiazide) 이뇨제 수용.

리셉션은 허용되지만, 당뇨병이있는 노인 환자, 간장이 있거나 심부전 또는 약한 신부전증이있는 사람, 만성 감염자 등 신중하고 추가적인 의료 감독이 필요합니다.

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알코올, 니코틴 및 각종 식품의 효과에 대한 시험은 아직 시행되지 않았다.

무게를 잃을 수 있습니다.

마약 제조사에 대한 주석에서 Forsigi는 리셉션 중 관찰되는 체중 감소에 대해 알려줍니다. 이것은 비만 환자에서 특히 두드러집니다. Dapagliflozin은 경미한 이뇨제로 작용하여 체액의 비율을 줄입니다. 체중이 많고 부종이있는 경우 - 첫 주에는 물이 3-5kg입니다. 비슷한 효과는 소금이없는 식단으로 바꾸고 단순히 음식의 양을 급격하게 제한함으로써 얻을 수 있습니다. 신체는 즉시 필요하지 않은 수분을 제거하기 시작합니다.

체중 감소의 두 번째 이유는 포도당의 일부가 제거되어 칼로리가 감소하기 때문입니다. 포도당 80g이 하루에 소변으로 배출되면 이는 320 칼로리의 손실을 의미합니다. 지방 때문에 체중을 1kg 줄이려면 7716 칼로리를 제거해야합니다. 즉, 1kg을 잃으면 24 일이 걸릴 것입니다. Forsig는 음식이 부족할 때만 행동 할 것입니다. 잃는 무게의 안정성을 위해 지정된 규정 식에 고착해야하고 훈련에 관하여 잊지 말아야한다.

건강한 사람들은 체중 감량을 위해 자필로 사용합니다. 이 약물은 혈중 포도당 농도가 높을 때 더 활동적입니다. 그것이 정상일수록 약물의 효과는 더 느립니다. 신장에 과도한 부담과 기금 사용에 대한 경험 부족을 잊지 마십시오.

포르시가 (Forsiga)는 처방전에서만 사용 가능하며 2 형 당뇨병 환자에게만 사용됩니다.

환자 리뷰

내분비 학자는 보르 슈크 (Borsuig)와 다이어트 만 임명했으나 규칙을 엄격히 준수하고 정기적으로 리셉션에 참석할 것입니다. 혈중 포도당은 약 10 일 만에 7 일 동안 순조롭게 감소했습니다. 이제 1 년 반이 지났습니다. 나는 다른 약을 처방받지 않았으며, 건강하다고 느끼고,이 기간 동안 10kg을 떨어 뜨렸습니다. 이제 교차로에서 : 나는 치료를 중단하고식이 요법만으로 설탕을 지킬 수 있는지보고 싶지만 의사는 허용하지 않습니다.

아날로그는 무엇입니까?

약 Forsiga는 활성 성분 dapagliflozin과 함께 우리 나라에서 유일하게 사용 가능한 약입니다. 원래 Forsigi의 모든 아날로그는 제작되지 않습니다. 대신 SGLT2 전달체의 저해에 기반한 글리 포신 류의 약물을 사용할 수 있습니다. 러시아에 등록 된 약물은 자르 진스 (Jardins)와 인보 카나 (Invokana) 두 가지입니다.

입증 된 Forsig의 효과적인 억제제

포르시가 (Forsiga)는 4 년간 사용 된 효능 및 안전성이 입증 된 유일한 SGLT2 억제제입니다. 식사와 상관없이 1 일 1 정을 투여하면 혈압이 지속적으로 낮아 지는데 이는 당화 헤모글로빈이 지속적으로 감소하여 체중이 꾸준히 감소합니다. 비만 및 고혈압 치료제로는 사용되지 않습니다. 그 결과는 임상 연구의 2 차 평가 항목이었다.

처방받는 사람

Dapagliflozin (Forxiga 거래소)은 러시아 의약품 시장에서 처음으로 등장한 약물 중 하나 인 sodium-glucose-cotransporter 2 형 억제제 (SGLT-2)입니다. 그는 제 2 형 당뇨병 치료제로 단독 요법으로 등록되었으며, Metformin을 스타터 (startter)로 병용하고 질병의 진행 과정을 알려주고 있습니다. 오늘날, 누적 된 경험은 모든 가능한 조합에서 "경험과"당뇨병 환자를위한 약물의 사용을 허용합니다 :

• 설 포닐 유레아 유도체 (메트포민과 복합 요법 포함);
• 글리프 니스를 사용합니다.
• 티아 졸리 딘다 이온으로;
• DPP-4 억제제 (메트포르민 및 유사체와의 조합이 가능함);
• 인슐린 (경구 혈당 강하제 포함).

금기시되는 억제제는 누구인가?

제 1 형 당뇨병 환자를 처방하지 마십시오. 공식의 구성 요소에 대한 개별적인 불내성과 함께, 또한 아날로그로 대체됩니다. 표시되지 dapagliflozin도 :

• 만성적 인 성질의 신장 문제뿐만 아니라 사구체 여과가 60 ml / min / 1.73 m2로 감소되는 경우;
• 당뇨병 케톤 산증;
• 락토스 불내성;
• 락 타제 결핍 및 증가 된 글루코스 - 갈락토오스 민감성;
• 임신과 수유;
• 청소년기;
• 특정 유형의 이뇨제 복용 기간;
• 소화관의 질병;
• 빈혈증;
• 몸이 탈수 된 경우;
• 성숙한 (75 세부터) 나이에 약물을 처음 처방하는 경우.

헤르트 크립트가 높아지면 주의력이 필요합니다. 비뇨 생식기계의 감염, 만성 심부전증이 있습니다.

dapagliflozin의 장점

치료 효과는 소듐 글루코스 공수 송체의 억제에 기인하며, 약리학 적 글루코스테리아가 발생하며, 이는 체중 감소 및 혈압 감소를 동반한다. 인슐린 비 의존적 효과의 3 가지 특성은 다음과 같은 많은 이점을 갖습니다 :

• 효능은 인슐린에 대한 조직의 민감성에 의존하지 않는다;
• 활동의 기계 장치는 beta 세포를 적재하지 않는다;
• β 세포 기능의 중재 강화;
• 인슐린 저항성 감소;
• 저혈당의 최소 위험은 위약과 유사합니다.

인슐린과 독립적 인 메커니즘은 인슐린과의 병용이 필요할 때 데뷔에서 진보적 인 형태의 당뇨병에 이르기까지 환자 관리의 모든 단계에서 가능한 모든 조합으로 구현됩니다. 그 기능 만 GLP-1 수용체 작용제와 함께 연구되지 않았습니다.

질병의 기간은 dapagliflozin의 가능성에 영향을 미치지 않습니다. Vorsughu는 당뇨병 발병 초기 10 년간에만 ​​효과가 있었던 다른 유사체와 달리 "경험이있는 당뇨병 환자"를 성공적으로 사용할 수 있습니다.

억제제를 복용하는 과정이 끝나면 치료 효과는 오래 지속됩니다. 많은 것은 신장의 건강에 달려 있습니다.

이 약은 고혈압 환자가 혈압을 조절하는 데 도움이되어 약간의 저혈압 효과를 제공합니다. 이것은 차례로 심혈관 질환 발병 위험을 줄이는 데 도움이됩니다.

포르시가 (Forsiga)는 마른 혈당치를 빠르게 정상화하지만 콜레스테롤 (총 콜레스테롤과 LDL 모두)의 농도는 증가 할 수 있습니다.

dapagliflozin의 잠재적 위해

4 년은 임상 실습을위한 매우 단단한 시간이 아닙니다.

수십 년 동안 성공적으로 사용 된 메트포르민의 약과 비교할 때, 포르시기의 장기적인 효능은 모든면에서 연구되지 않았습니다.

Forsigoy의자가 치료에 대한 이야기는 없지만, 의사가 처방 한 경우에도 의사는 환자의 상태를 듣고 모든 변경 사항을 기록하여 의사에게 시간을 알려야합니다. 이러한 조건은 다음과 같습니다.

• 다뇨증 - 증가 된 소변량;
• Polydipsia는 끊임없이 갈증을 느끼고 있습니다.
• Polyphagy - 증가 된 굶주림;
• 증가 된 피로와 과민 반응;
• 설명되지 않는 체중 감소;
• 천천히 상처 치유;
• 사타구니에 가려움증과 충혈을 동반 한 요로 감염증;
• Glucosuria (소변 검사에서 포도당의 출현);
• 신우 신염;
• 야간 다리 경련 (체액 부족);
• 표준형 신 생물 (충분하지 않은 정보);
• 방광과 전립선의 종양 (확인되지 ​​않은 정보);
• 배변 리듬 위반;
• 증가 된 땀;
• 혈액 내의 요소 및 크레아티닌 수준의 증가;
• 소 태아 증 (당뇨병 형태);
• 이상 지질 혈증;
• 허리 통증.

dapagliflozin은 시간이 지남에 따라 신장의 기능이 저하되고 사구체 여과율이 향상된다는 것을 기억하는 것이 중요합니다. 가장 위험한 기관인 당뇨병 신장의 경우, 이미이쪽에 위반이 있다면, 포르시기 유사체의 사용을 포기해야합니다. 소홀히 한 당뇨병 성 신장 병증에는 혈액 투석으로 신장을 인공적으로 정화하는 것이 포함됩니다.

Glucosuria (소변 검사에서 설탕 농도가 높음)는 요로에 좋지 않습니다. 억제제는 "감미로운"소변의 양을 늘리고 발적, 가려움증, 불편 함을 동반 한 감염의 가능성을 높입니다. 대부분의 경우, 이러한 증상은 여성들에게서 관찰되는 명백한 이유 때문입니다.

인슐린 저항성은 제 1 형 당뇨병에서 사용하기에 위험합니다. 왜냐하면 인체가 음식에서 섭취하는 포도당 역시 신장에 의해 배설되기 때문입니다. 저혈당, 급격히 변화하는 조기 및 혼수 상태의 위험이 증가합니다.

당뇨병 케톤 산증에 대한 명확한 그림이 없습니다. 대사 증후군의 다른 관련 구성 요소와 관련이있을 수있는 격리 된 사례가있었습니다.

이뇨제의 병행 투여는 몸을 빠르게 탈수시키고 위험 할 수 있습니다.

강제 메커니즘

dapagliflozin의 주요 임무는 신장 tubules에 설탕의 역 흡수의 문턱을 줄이는 것입니다. 신장은 혈액을 정화하고 소변에서 폐기물을 제거하는 주요 여과 기관입니다. 우리는 생명 활동에 적합한 혈액의 품질을 결정하기위한 자체 기준을 몸 안에 가지고 있습니다. 그것의 "오염"정도는 신장에 의해 추정됩니다.

혈관의 웹을 통해 이동하면 혈액이 걸러집니다. 화합물이 필터 분수와 일치하지 않으면 본문에 표시됩니다. 여과 할 때 두 종류의 소변이 형성됩니다. 1 차 - 이것은 사실상 혈액이지만 단백질은 없다. 초기의 거친 세척 후, 그것은 재 흡수된다. 첫 번째 소변은 항상 대사 산물과 함께 하루를 축적하고 신장에 의해 제거되는 2 차 소변보다 훨씬 큽니다.

소변에서 제 2 형 당뇨병이 포도당과 케톤 인 경우 고혈당을 나타내며 이는 상당 기간 지속될 수 있습니다. 이러한 잉여는 신장 한계 한계 (10-12 mmol / l)를 초과하므로 1 차 소변이 발생하는 동안 부분적으로 활용됩니다. 그러나 이것은 불균형으로 만 가능합니다.

과학자들은 고혈당 동안뿐만 아니라 혈당과 다른 설탕 값을 물리 치기 위해 신장의 이러한 기능을 사용하려고했습니다. 이렇게하려면 역 흡수의 과정을 방해하여 대부분의 포도당이 2 차 소변에 남아 자연적으로 신체에서 안전하게 제거되도록해야했습니다.

연구에 따르면 네프론에 국한되는 나트륨 글루코스 전달체는 포도당의 균형을 보장하는 최신 인슐린 비 의존적 메커니즘의 기본입니다. 일반적으로 180g의 포도당이 모든 사구체에서 매일 여과되고 거의 모든 물질이 신진 대사 과정에 필요한 다른 화합물과 함께 근위 세뇨관의 혈류에 재 흡수됩니다. SGLT-2는 근위 세뇨관의 S1 분절에 국한되어 신장에서 포도당 재 흡수의 약 90 %를 차지한다. 제 2 형 당뇨병 환자에서 고혈당의 경우 SGLT-2는 칼로리의 주요 공급원 인 포도당을 혈류로 재 흡수합니다.

제 2 형 나트륨 글루코스 공수 송체의 억제 SGLT-2는 제 2 형 당뇨병 치료에서 새로운 인슐린 비 의존적 접근법으로, 혈당 조절의 많은 문제점을 해결하는데 도움을줍니다. 그 과정에서 첫 번째 바이올린은 주로 SGLT-2 인 트랜스 포터 단백질에 의해 재생되며, 글루코스를 포획하여 신장에서의 흡수를 증가시킨다. SGLT-2 억제제는 80g / day의 양으로 포도당 배설에 가장 효과적입니다. 동시에, 에너지의 양은 감소합니다 : 당뇨병 환자는 하루에 최대 300Kcal을 잃습니다.

포르시가 (Forsiga)는 SGLT-2 억제제의 일종입니다. 그 작용 메커니즘은 근위 세뇨관의 S1 분절에서 포도당을 차단하고 흡수하는 것입니다. 이렇게하면 포도당이 소변으로 배출됩니다. 당연히 Forsigi 복용 후 당뇨병 환자는 화장실을 더 자주 방문합니다. 일일 삼투 요법은 350 ml 씩 증가합니다.

이러한 인슐린 비 의존적 메커니즘은 β 세포가 점진적으로 고갈되고 인슐린 저항성이 제 2 형 당뇨병의 진행에 결정적인 역할을하기 때문에 매우 중요합니다. 인슐린 농도가 억제제의 활성에 영향을 미치지 않으므로 메트포르민 및 인슐린 유사체 또는 제제와 함께 제 2 형 당뇨병에 사용하는 것이 좋습니다.

포르시 그 준비 - 전문가 견적

이 약물은 7,000 명 이상의 자원 봉사자가 참여한 임상 시험의 제 3 단계를 포함하여 임상 연구에서 광범위하게 연구되었습니다. 첫번째 연구 형성 - (효율 저용량 포함..) 단독, 제 - 설 포닐 우레아 또는 메트포르민으로 - 다른 혈당 강하제 (메트포르민, DPP-4 억제제, 인슐린), 제 3 실시 예와의 조합. Forsig - 10mg과 5mg의 2 회 투여 량과 연장 된 노출의 메트포민 병용 투여의 효과, 특히 고혈압 환자에 대한 약물의 효과가 개별적으로 연구되었습니다.

포르 시가 전문가가 최고를 받았다. 이 연구 결과는 단결 근처 당화 혈색소 역학과 위약군에서 유의 한 차이가 당화 혈색소의 수준에 상당한 임상 효과를 가지고 설립 (최대 값 - 인슐린 졸리 딘 디온 (thiazolidinedione)와 결합) 8 % 이하 초기 메트릭. (다른 실시 예에서, 조합 치료)에서 2 % (단독) 1.5 % - 환자 집단을 분석 할 때하는 당화 혈색소의 초기 레벨은 그 위였다에서 당화의 동적 변화에 24 주 후, 이상 9 %이었다. 모든 차이는 위약에 비해 유의했다.

포르시가 (Forsiga)는 또한 린 글리세미움 (lean glycemia) 수준에서 활동적입니다. 최대 답은 공복 혈당 지표의 역학이 3 mmol / l를 초과하는 시작 조합 dapagliflozin + metformin에 의해 주어진다. 식후 혈당의 영향 평가는 약물 복용 24 주 후에 이루어졌습니다. 마이너스 1.93 밀리몰 / l, 티아 졸리 딘 디온과 조합 - - 마이너스 3.75 밀리몰 / l의 술 포닐 우레아 제제로 추가 마이너스 3.05 밀리몰 / l - 단독 위약과 비교하여 유의 한 차이에 의해 얻어진 모든 조합.

체중 감소에 대한 약물의 효과에 대한 평가 또한주의를 기울여야한다. 연구의 모든 단계에서 체중 증가를 촉진하는 약물 (인슐린, 설 포닐 유레아)과 함께 사용할 때 평균 3 kg의 단독 요법으로 안정적인 체중 감량을 기록했습니다. 1.6 -2.26 mmol / l. Forsiga 복합 요법은 체중 증가를 촉진시키는 약물의 바람직하지 않은 영향을 제거 할 수 있습니다. Metformin으로 보르시 그 (Vorsig)를 복용 한 92kg의 당뇨병 환자의 3 분의 1은 24 주 동안 임상 적으로 의미있는 결과를 얻었습니다 : 4.8kg (5 % 이상). Surrogate marker (허리 둘레)는 성능 평가에도 사용되었습니다. 6 개월 동안 허리 둘레 (평균 1.5cm)의 지속적인 감소가 기록되었으며,이 효과는 102 주 치료 후 (적어도 2cm) 지속되고 증가했다.

특수 연구 (이중 에너지 X 선 흡광도 측정법)는 체중 감량의 특징을 평가했습니다. 102 주 동안 체내 지방의 손실로 인해 70 %가 소비되었습니다 (내장 (내장) 및 피하). 약을 비교하는 연구는 체중이 4.5 kg에서 관찰되었다 설 포닐 우레아와 함께 메트포르민을 복용 그룹에 비해뿐만 아니라 유사한 효능, 메트포르민 Forsigi의 효과를 관찰 4 년 이상 유지뿐만 아니라 상당한 체중 감소를 보여 주었다.

혈압 지표를 연구 할 때 수축기 혈압의 동역학은 4.4 mmHg이었다. 이완기 - 이완기 - 2.1 mm Hg. 예술. 고혈압 환자에서 기준치가 150mmHg 이하인 환자. Art., 항 고혈압제를 투여 받으면 동 역학은 10mmHg 이상이되었습니다. Art., 150 mmHg 이상. 예술. - 12 mmHg 이상. 예술.

사용 권장 사항

구강약은 음식에 관계없이 언제든지 사용됩니다. 5mg과 10mg의 정제는 28, 30, 56 및 90 조각의 카톤 팩으로 포장됩니다. Forsigi에 대한 표준 권장 사항 - 사용 지침에 규정되어 있음 - 10 mg / day. 복용량에 따라 1 ~ 2 개의 정제가 물과 함께 한 번 마셔집니다.

간 기능이 손상되면 의사는 1 시간 반에서 2 시간으로 정상 수준을 감소시킵니다 (초기 요법은 5mg / 일입니다).

가장 일반적인 것은 Forsigi와 Metformin 또는 그 유사체의 조합입니다. 이러한 조합에서, 억제제 10mg과 메트포르민 500mg까지 처방됩니다.

저혈당 예방을 위해, 인슐린 요법의 배경과 설 포닐 유레아 그룹의 약제와 함께 포 시스 구 (Porsigu)를 조심스럽게 처방해야합니다.

최대한의 효과를 위해 같은 시간에 약을 마시는 것이 좋습니다.

라이프 스타일을 수정하지 않고도 억제제의 잠재력을 평가하는 것은 의미가 없습니다.

glyflozinami (10mg부터)와 병용하면 HbA1c 값이 감소합니다.

복잡한 치료에 인슐린이 있다면, 당화 된 헤모글로빈은 더욱 감소합니다. 복합 요법에서 포 시지를 처방 할 때 인슐린 투여 량이 추가로 개정됩니다. 호르몬 주입을 완전히 거부 할 수도 있지만,이 모든 질문은 치료 내분비 학자의 능력 내에서만 가능합니다.

특별 권장 사항

신부전증이있는 환자는주의를 기울여 치료해야합니다. 포스 치가를 균형 잡힌 복합물로 사용하고, 정기적으로 신장 상태를 모니터링하고 필요에 따라 복용량을 조정하십시오. 연장 된 (4 세부터) 사용으로 dapagliflozin을 대체 의약품 인 Novonorm, Diagninide로 주기적으로 대체 할 수 있습니다.

Dapagliflozin은 혈관에 추가적인 하중을 생성 할 수 있기 때문에 심혈관은 당뇨병 환자에게 심장과 혈관의 문제와 함께 설탕을 낮추는 약물과 함께 처방됩니다.

과다 증상

일반적으로 약물은 위험하지 않으며, 실험 도중 당뇨병이없는 자원 봉사자는 1 회 복용량을 50 회 초과하여 침착하게 견뎌냅니다. 설탕은 5 일간 복용 후 소변에서 검출되었지만 저혈압, 저혈당 또는 심한 탈수증은 없었다.

당뇨병 환자와 그러한 문제가없는 참가자 모두 정상적인 10 배의 2 주 복용량으로 위약을 사용한 것보다 저혈당이 더 많이 나타납니다.

우발적이거나 고의적 인 과다 복용의 경우, 위가 정화되고 유지 요법이 수행됩니다. 혈액 투석으로 포지기를 제거하는 것은 연구되지 않았다.

Forsigoy로 체중 감량이 가능합니까?

체중 감량 효과는 실험적으로 입증되었지만, 체중 교정을 위해서만 사용하면 위험하므로 처방전을 통해 처방됩니다. Dapagliflozin은 신장의 정상적인 작업 체제에 적극적으로 간섭합니다. 이러한 불균형은 모든 장기 및 시스템의 작업에 영향을 미칩니다.

시체가 탈수됩니다. 약물 작용의 메커니즘은 소금이없는식이 요법의 효과와 유사합니다. 첫 번째 주에 5kg을 잃을 수 있습니다. 소금은 물을 보유하고, 사용을 줄이면 몸이 과도한 물을 제거합니다.

전체 칼로리 섭취량 감소. 포도당을 흡수하지는 않지만 사용할 때, 들어오는 에너지의 양이 줄어 듭니다. 하루에 300-350 kcal이 필요합니다.

체내에 탄수화물이 과부하가 걸리지 않으면 체중이 더욱 활발 해집니다.

뚜렷한 억제제 사용은 결과의 안정성을 보장하지 않으므로 체중 교정을 위해 건강한 사람들에게 저혈당 약물을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

약물 상호 작용의 결과

저해제는 이뇨제의 이뇨제 잠재력을 증가시켜 탈수 및 저혈압의 위험을 증가시킵니다.

Dapagliflozin은 metformin, pioglitazone, sitagliptin, glimepiride, valsartan, voglibose, bumetanide로 침착하게 작용합니다. 그들은 리팜피신, 페니토인, 카바 마제 핀, 페노바르비탈을 포함한 복합 약물의 약력에 약간의 영향을 미치지 만, 이것은 혈당 생산량에 영향을 미치지 않습니다. 복용량 조정과 Forchiga와 mefenamic acid의 조합이 필요하지 않습니다.

Forsig는 차례로 metformin, pioglitazone, sitagliptin, glimepiride, bumetanide, valsartan, digoxin의 활성을 감소시키지 않습니다. 심바스타틴의 기능에 미치는 영향은 중요하지 않습니다.

Forsigi 흡연, 알콜, 각종 규정 식, 초본 약의 pharmacokinetics에 대한 효력은 연구되지 않았다.

구매 및 저장 조건

우리가 마약이 여분으로 설계되었다고 생각하면 모든 사람들에게 그 비용이 적당하지 않을 것입니다. 포 시구 (Forsigu)의 가격은 2400 ~ 2700 루블 사이입니다. 체중 10mg의 정제 30 정. 알루미늄 호일의 2 개 또는 4 개의 물집이있는 상자를 구입하면 처방전이있는 약국 체인에서 자유롭게 할 수 있습니다. 패키지의 특징 - 노란색의 그리드 형태로 분리선을 따라 패턴이있는 투명 투명 스태커.

의약품의 보관을위한 특별한 조건은 필요하지 않습니다. 응급 처치 키트는 최대 30 ° C의 온도 조건에서 아이들의주의가 떨어지는 곳에 두어야합니다. 유통 기한이 끝나면 (지침에 따라 3 년) 약을 처분합니다.

Forsig - 아날로그

교환 할 수있는 유사 SGLT-2 약품이 3 개만 개발되었습니다.

• Jardins (브랜드 이름) 또는 empagliflozin;
• Invokana (무역 옵션) 또는 kangagloflozin;
• Forsiga, 국제 형식 - dapagliflozin.

이름의 유사성은 동일한 활성 구성 요소를 포함하고 있음을 나타냅니다. 약물 - 유사품의 비용 - 2500에서 5000 루블. Forsig 약물 치료에는 저렴한 제 약품이 없다. 제네릭을 원근법으로 개발한다면, 마약의 기본 성분을 기반으로 할 가능성이 높다.

환자 리뷰

요약

제 2 형 당뇨병 치료에 사용되는 다양한 기술과 약물로 인해 많은 해결되지 않은 문제가 남아 있습니다.

1. 질병의 늦은 진단 (평균 수명을 5-6 년 단축).
2. 치료와 상관없이 진행성 당뇨병 과정.
3. 50 % 이상이 치료 목표에 도달하지 못하고 혈당 조절을 유지하지 못합니다.
4. 부작용 : 저혈당 및 체중 증가 - 양질의 혈당 조절의 가격.
5. 심혈관 질환 (CVS) 위험이 매우 높음.

대부분의 당뇨병 환자는 비만, 고혈압 및 이상 지질 혈증과 같은 심장 혈관 질환의 위험을 증가시키는 합병증이 있습니다. 1kg을 줄이거 나 허리 둘레를 1cm 줄이면 IHD 발병 위험이 13 % 감소합니다.

전 세계의 평균 수명은 심혈관 안전을 결정합니다. SS 위험을 최적으로 줄이기위한 전략 :

• 라이프 스타일 보정;
• 지질 대사의 변형;
• 혈압 감소;
• 탄수화물 대사의 정상화.

이러한 관점에서 보면 이상적인 약물은 혈당 조절을 100 %, 저혈당 위험을 낮추고 체중과 기타 위험 요인 (특히 고혈압, 심혈관 질환의 위험)에 긍정적 인 영향을 미쳐야합니다. 이와 관련하여 Forsig는 모든 현대 요구 사항을 충족시킵니다. 당화 혈색소 (1.3 %)의 현저한 감소, 저혈당 위험, 체중 감소 (4 년간 지속되는 5.1kg / 년 감소), 혈압의 감소 mm Hg. Art.). 두 가지 연구 결과를 종합 한 결과 여러 가지 병이있는 당뇨병 환자의 치료에서 Forsig의 효능 및 안전성이 우수하다는 사실이 입증되었습니다. 이것은 가장 빈번하게 처방 된 약 (2 년간 290,000 명의 환자)입니다.

포르 시가

Forsig : 사용 및 리뷰 지침

라틴어 이름 : Forxiga

ATX 코드 : A10BX09

주성분 : Dapagliflozin (Dapagliflozin)

제조업체 : AstraZeneca Pharmaceuticals LP (미국), Bristol-Myers Squibb Manuutringing Company (휴 마카오) (푸에르토 리코)

설명 및 사진 업데이트 : 07/27/2018

약국 가격 : 2511 루블부터.

Forsiga - 경구 혈당 강하제.

형식 및 구성 해제

투약 형태 포시기 - 필름 코팅 정제 : 황색, 양면 볼록; 한쪽면에 5 밀리그램, 다른면에 "5"가 새겨진면이있다. - "1427"; 한쪽에는 다이아몬드 모양, 다른쪽에는 "10"조각 - "1428"(물집이 10 개, 골판지 상자가 3 개 또는 9 개, 물집이 14 개, 골판지 상자가 2 개 또는 4 개) 물집).

성분 1 타블렛 :

• 유효 성분 : dapagliflozin - 5 또는 10 mg (propanediol dapagliflozin 일 수화물 - 각각 6.15 또는 12.3 mg);
• 보조 성분 (5/10 mg) : 미정 질 셀룰로오스 - 85.725 / 171.45 mg; 무수 유당 - 25/50 mg; 크로스 포비돈 - 5/10 mg; 이산화 규소 -1.875 / 3.75mg; 마그네슘 스테아 레이트 - 1.25 / 2.5mg;
• 껍질 (5/10 mg) : Opadry II 황색 (부분 가수 분해 된 폴리 비닐 알코올 -2/4 mg, 이산화 티탄 -1.17 / 2.35 mg, macrogol 3350 - 1.01 / 2.02 mg, 활석 - 0.74 / 1.48 mg, 산화철 황색 염료 -0.073 / 0.15 mg) -5/10 mg.

약리학 적 특성

활성 성분 포 시지 (dorsagliflozin)는 강력합니다 [억제 상수 (K_나는) - 0.55 nM] 신장에서 선택적으로 발현되는 소듐 글루코스 동시 수송 체 타입 2 (SGLT2)의 선택적 가역성 억제제 및 간, 골격근, 지방 조직, 유방 땀샘, 비뇨 생식기를 포함한 70 가지 이상의 다른 조직 거품과 뇌)가 감지되지 않습니다.

SGLT2는 신 세뇨관에서 포도당 재 흡수 과정에 관여하는 주된 운반체입니다. 2 형 당뇨병 (제 2 형 당뇨병)에서는 고혈당에도 불구하고 신장 세관 내 포도당 재 흡수가 계속됩니다. Dapagliflozin은 포도당의 신장 전달을 억제하여 신 세뇨관에서의 재 흡수를 감소시켜 신장에 의한 포도당의 제거를 초래합니다. T2DM 환자에서 dapagliflozin 작용의 결과로, 공복 혈당과 식사 후 농도가 감소되고 당화 된 헤모글로빈의 농도가 감소합니다.

glucosuric 효과 (포도당 배설물)는 Forsigi의 첫 번째 복용 후 관찰되며, 효과는 다음 24 시간 동안 지속되며 전체 사용 기간 동안 지속됩니다. 포도당의이 기계 장치 때문에 신장에 의해 배설되는 양은 사구체 여과율 (GFR)과 혈액의 포도당 농도에 달려 있습니다. Dapagliflozin은 저혈당에 반응하여 정상적인 내인성 포도당 생성을 방해하지 않습니다. 인슐린 분비 및 민감성에 대한 물질의 영향은 그것에 영향을받지 않습니다. 임상 연구에서 Forsigi는 β 세포 기능의 개선을 보였다.

신장에 의한 Dapagliflozin에 의한 포도당 배설에는 열량 손실과 체중 감소가 동반됩니다. sodium glucose cotransport의 억제는 일시적인 나트륨 이뇨 작용과 이뇨 작용으로 진행됩니다.

Dapagliflozin은 포도당을 말초 조직으로 운반하는 다른 포도당 운반체에는 아무런 영향을 미치지 않습니다. 이 물질은 글루코스 흡수에 관여하는 장의 주요 전달 물질 인 SGLT1보다 SGLT2에 대해 1400 배 이상의 선택성을 나타낸다.

약력학

임상 시험에 따르면, 하루 2 회 10mg의 긴 과정 (2 년까지)의 배경에 대한 T2DM의 경우, 약물을 복용하는 전체 기간 동안 포도당의 배설이 유지되었다.

신장에 의한 포도당 배설은 또한 삼투 성뇨증과 12 주간 (375 ml / 일) 지속되는 소변량의 증가로 이어진다. 소변량의 증가는 나트륨의 신장 배설의 일시적인 증가와 약간의 증가를 동반했는데, 이는 나트륨 혈장 농도의 변화를 가져 오지 않았다.

또한, 연구 결과에 따르면 약물 사용으로 수축기 및 이완기 혈압 (CAD 및 DBP)이 3.7 및 1.8mmHg 감소한다는 것이 입증되었습니다. 예술. (각각 GARDEN과 DAD의 감소는 0.5 mmHg) 위약군에 비해 dapagliflozin 10 mg을 투여 한 지 24 주째에 각각 나타났다. 104 주 동안 비슷한 효과가 관찰되었다.

고혈압 및 부적절한 혈당 조절이있는 당뇨병 환자에서 dapagliflozin 10mg을 하루에 사용했을 때 안지오텐신 II 수용체 차단제를 투여 한 경우 12 주 치료 후 다른 항 고혈압제와 함께 안지오텐신 전환 효소 억제제를 복용 한 경우가 위약에 비해 글리코 실화 된 헤모글로빈 지수가 3.1 % 감소하였고 SAP가 4.3mmHg 감소한 것으로 나타났다. 예술.

약동학

경구 투여 후 Dapagliflozin은 위장관에서 완전하고 빠르게 흡수됩니다. 식사 중에 마약을 복용 할 수 있습니다. C_최대 (혈장 중 최대 농도) dapagliflozin은 원칙적으로 공복시 섭취 후 2 시간 이내에 달성됩니다. C 값_최대 및 AUC (농도 - 시간 곡선 하의 면적)는 투여 된 투여 량에 비례하여 증가한다. 10mg의 용량으로 경구 투여 된 물질의 절대 생체 이용률은 78 %입니다. 건강한 지원자에게는 dapagliflozin의 약물 동태 학식 섭취가 적당한 효과를 나타냅니다. 높은 지방 섭취 C 감소_최대 dapagliflozin 50 %, 길어진 T_최대 (최대 농도에 도달하는 시간)은 약 1 시간 동안 혈장에서 감소했지만 AUC는 금식에 비해 영향을 미치지 않았다. 이러한 변화는 임상 적으로 중요하지 않습니다.

혈장 단백질에 Dapagliflozin 결합은 약 91 %입니다. 신장 기능 장애 / 간 기능 및 기타 질환은이 지표에 영향을 미치지 않습니다.

Dapagliflozin은 C- 연결 글루코 시드이며, 그의 아글 리콘은 탄소 - 탄소 결합에 의해 포도당과 연결되어 있습니다. 이 물질은 대사 작용을하여 주로 dapagliflozin-3-O-glucuronide (비활성 대사 산물)를 형성합니다.

14 C-dapagliflozin 50 mg의 경구 투여 후 복용량의 61 %가 dapagliflozin-3-O-glucuronide (총 혈장 방사능의 42 %를 차지함)로 대사된다. 변화되지 않은 약물의 비율 - 총 혈장 방사능의 39 %, 나머지 대사 물질은 별도로 - 최대 5 %. Dapagliflozin-3-O-glucuronide 및 기타 대사 산물에는 약리 작용이 없습니다.

평균 t_1/2 (반감기)은 dapagliflozin 10mg을 1 회 복용 한 후 12.9 시간입니다. 물질 및 그 대사 산물의 배설은 주로 신장에 의해 발생하며, 2 % 미만은 변하지 않습니다. 14 C-dapagliflozin 50 mg을 복용 한 후 96 %의 방사능이 검출됩니다 (소변 75 %, 대변 21 %). 대변에서 발견 된 방사능의 약 15 %는 dapagliflozin과 동일하다.

평형 상태 (평균 AUC)에서 제 2 형 당뇨병 및 경증, 중등도 또는 중증 신부전 환자에서 dapagliflozin에 대한 전신 노출은 정상 신장 기능보다 각각 32 %, 60 % 및 87 % 더 높았다. dapagliflozin을 평형 상태로 복용하는 동안 24 시간 이내에 신장에서 배설되는 포도당의 양은 신장 기능의 상태에 따라 다릅니다. 제 2 형 당뇨병과 정상 신장 기능 및 경증, 중등도 또는 중증 신부전증 환자의 경우 매일 85, 52, 18 및 11 g의 포도당이 하루에 배설됩니다. Dapagliflozin의 건강한 지원자와 다양한 정도의 신부전증 환자에서 단백질에 대한 결합에는 차이가 없었다. 혈액 투석이 dapagliflozin의 노출에 영향을 미치는지 여부는 알려지지 않았습니다.

경증 또는 중등도의 간 기능 이상이있는 경우, 평균 C 값_최대 및 dapagliflozin의 AUC는 건강한 지원자와 비교하여 각각 12 % 및 36 % 높았다 (임상 적으로 유의하지 않음). 심한 간부전의 경우, 이들 지표의 평균값은 각각 40 %와 67 % 씩 높습니다.

65 세 이상의 환자에서는 신장 기능의 저하와 관련된 노출의 증가가 예상됩니다.

여성의 평형 상태의 평균 AUC는 남성보다 22 % 높습니다.

체중이 증가하면 낮은 노출 값이 나타납니다 (임상 적으로 유의하지 않음).

사용에 대한 표시

Forsigu는 제 2 형 당뇨병의 치료를 위해 혈당 조절을 개선하기위한식이 요법과 운동 보조제로 처방됩니다.

이 약물은 다음과 같이 사용할 수 있습니다 :

• 단독 요법;
• 메트포르민과 병용 요법 시작 (이 조합이 적절한 경우);
• 메트포민, 티아 졸리 딘다 이온, 설 포닐 유레아 유도체 (메트포르민과 병합 투여 포함), 디펩 티딜 펩 티다 제 4 (DPP-4) 억제제 (메트포르민과 병용 투여 포함), 인슐린 제제 하나 또는 두 개의 경구 용 저혈당 약물과 병용).

금기 사항

• 유전성 포도당 - 갈락토오스 내약성, 락토오스 불내성, 락타아제 결핍증;
• 1 형 당뇨병;
• 말기 신부전 또는 중등도에서 중증 신부전 (GFR 2);
• 당뇨병 케톤 산증;
• 급성 질환 (예 : 위장병)과 관련된 루프 이뇨제 또는 감소 된 혈액량과의 병용 요법;
• 18 세까지의 나이;
• 75 세 (첫 번째 사용);
• 임신과 모유 수유;
• 약물의 성분에 대한 개인적인 편협함.

상대 (의료 감독하에 임명 된 포 시스 그) :

• 증가 된 적혈구 용적률;
• 만성 심부전;
• 중증 간 장애;
• 순환 혈액량 감소의 위험;
• 요로 감염;
• 노년

사용 방법 Forsigi : 방법 및 용량

Forsigu는 구두로 데려 간다. 치료의 효과에 대한 섭취는 효과가 없습니다.

권장되는 투약 요법은 1 일 1 회 10mg입니다.

인슐린 제제 또는 인슐린 분비를 증가시키는 약물 (특히 설 포닐 유레아 유도체)과의 병용 요법을 실시 할 경우에는 복용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

Forsig를 메트포르민과 병용 요법으로 사용하는 경우, 1 일 용량은 1 회 복용량 500mg입니다. 부적절한 혈당 조절로 메트포민의 용량이 증가합니다.

중증의 간 기능 위장에 대한 초기 용량은 5mg이다. 휴대 성이 좋으면 Forsigi 10mg을 사용할 수 있습니다.

부작용

Forsigi의 취소로 이어지는 가장 빈번한 부작용으로는 어지러움, 요로 감염, 오심, 발진, 혈액 내 크레아티닌 농도의 증가 등이 있습니다. 한 경우에는 불리한 간 질환 (자가 면역 및 / 또는 약물 간염)의 발병이 나타났습니다. 저혈당은 치료하는 동안 가장 자주 발생했습니다.

가능한 부작용 (> 10 % - 매우 자주,> 1 % 및 0.1 %와 2, 약물이 취소됩니다.

심한 간 기능에서는 dapagliflozin에 노출이 증가합니다.

혈액에서 이뇨제 효과가 매우 높은 포도당 농도로 인해 더 두드러 질 수 있습니다.

dapagliflozin으로 인한 혈압 강하가있는 환자는 예를 들어 심혈관 질환, 동맥 저혈압의 병력이 있거나 항 고혈압 치료 및 노인 환자에서 위험이 될 수 있으므로 치료 기간 동안주의를 기울여야합니다.

Forsigi를 복용하는 동안 순환계 혈액량과 전해질 농도 (특히 육체적 검사, 헤마토크릿, 혈압 측정을 포함한 실험실 검사)를주의 깊게 모니터링하여이 지표의 감소를 유발할 수있는 관련 조건을 배경으로 권장합니다. 이 상태의 교정 전에 감소 될 때, 일시적인 치료 중단이 지시됩니다.

복통, 메스꺼움, 숨가쁨, 불쾌감, 구토와 같은 증상이 치료 기간에 나타나면 환자는 케톤 산증이 있는지 확인해야합니다 (최대 14 mmol / l의 포도당 농도의 경우에도). 당신이이 위반의 발달이 Forsigi의 사용의 취소 / 단기적인 중단의 가능성을 고려해야하고 즉시 조사를 수행해야한다고 생각한다면.

케톤 산증의 발병에 영향을 미치는 주된 요인은 인슐린 투여 량 감소, 췌장 기능 장애로 인한 낮은 β 세포 기능 활동, 음식의 칼로리 섭취 감소 또는 감염, 질병, 알코올 남용 또는 수술로 인한 인슐린 요구량 증가 등이 있습니다. 이 그룹의 환자는 조심스럽게 약물을 처방해야합니다.

포도당이 신장에 의해 제거 될 때, 요로 감염의 증가 위험이있을 수 있고, 따라서 urosepsis 또는 신우 신염의 치료는 Forsigi의 일시적인 취소 가능성을 고려해야합니다.

등록 후 사용에서, 요로 감염증과 신우 신염의 발생을 포함하여 심각한 요로 감염이보고되었는데, 이는 포르시 그 및 다른 SGLT2 억제제를 복용하는 환자의 입원을 필요로했다. SGLT2 억제제로 치료하면 요로 감염의 가능성이 높아 지므로 환자의 상태를 모니터링하여 감염의 발생 여부를 확인해야합니다. 진단을 확정 할 때는 즉각적인 치료가 필요합니다.

만성 심부전 환자에서 Forsigi를 사용한 경험은 NYHA 분류에 따른 기능 부류의 제한적이며, 임상 연구 중에는 만성 심부전 III-IV 급 환자에서 약물을 사용하지 않았습니다.

요법 중 Forsigi의 작용 메커니즘으로 인해, 소변 포도당 검사의 결과는 긍정적 일 것입니다.

1.5-anhydroglucitol의 측정이 SGLT2 억제제를 투여받는 환자에게 신뢰할 수없는 방법이기 때문에 1,5-anhydroglucitol의 측정을 통한 혈당 조절 평가는 권장하지 않습니다. 혈당 조절을 평가하기 위해서는 대체 방법을 사용해야합니다.

임신과 수유 중 사용

안전 프로파일은 연구되지 않았고 포시 그 (Forsig)는 임산부 및 수유부 여성에게 임명되지 않았습니다.

어린 시절의 사용

안전 프로파일에 대한 연구가 이루어지지 않았으므로 18 세 미만의 환자는 약물을 처방받지 않았습니다.

신장 손상

Forsigu의 경우 말기 신장 질환 또는 중등도 / 중증 신부전증 (크레아티닌 클리어런스 2) 환자는 금기입니다.

비정상적인 간 기능 있음

심한 간 기능 장애가있는 경우 치료는주의해서 처방해야합니다.

노년기에 사용

Forsigi의 안전성 프로파일은 연구되지 않았으므로 75 세 이상의 환자는 치료를 시작해서는 안됩니다.

약물 상호 작용

• thiazide 및 루프 이뇨제 : 이뇨제 효과를 증가시키고 동맥 저혈압 및 탈수증의 가능성을 증가시킵니다.
• 인슐린과 인슐린 분비를 증가시키는 약물 : 저혈당 발병; 병용에는 이러한 약제에 대한 조심과 투여 량 조정이 필요합니다.

아날로그

Forsigi analogues에 대한 정보는 없습니다.

스토리지 이용 약관

30 ° C까지 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

유통 기한 - 3 년.

약국 판매 조건

처방전.

Forsig 리뷰

리뷰에 따르면, 포 시그 (Forsig)는 신체에서 포도당을 제거하는 데 효과적인 약물입니다. 어떤 경우에는 치료를 통해 인슐린을 완전히 포기할 수 있습니다. 그러나 많은 사람들은 너무나 자주 배뇨, 비뇨 생식기 계통의 염증성 질환의 악화, 수면 장애, 가려움증, 발열, 호흡 곤란 등을 포함한 뚜렷한 이상 반응의 발생을 주목합니다.

약국에서 포르 시그 (Forsigu) 가격

Forsigu 10mg (1 팩당 30 정)의 대략적인 가격은 1,470-2,580 루블입니다.