인슐린 Levemir FlexPen 및 Penfill 사용 방법

  • 진단

"Levemir"는 섭취 한 음식의 양과식이의 특성에 관계없이 인슐린 수치를 정상화하기 위해 사용 설명서에 따라 사용되는 치료 약물입니다. 이 도구는 종종 의사가 환자에게 혈당을 낮추기 위해 권장합니다. 인체에서 생성되는 인슐린과 비슷한 화학적 조성 및 성질의 활성 물질.

방출 형태, 구성 및 포장

약물은 디스펜서가 달린 주사기 펜의 투명한 액체입니다. 그것은 저혈당 약군에 속합니다. 포장을하면 1 단위에서 60 단위까지 인슐린을 편리하게 투여 할 수 있습니다. 복용량 조정은 최대 1 회까지 가능합니다. 약물의 포장에는 LEVEMIR FlexPen 또는 LEVEMIR Penfill이라는 두 가지 변종이 표시 될 수 있습니다.

주요 구성 요소는 인슐린 detemir입니다.

추가 물질 :

  • 글리세롤;
  • 염화 나트륨;
  • 메타 크롤;
  • 페놀;
  • 염산;
  • 아연 아세테이트;
  • 하이드로 인산염 이수화 물;
  • 물

녹색 흰색 포장. LEVEMIR Penfill에는 3 ml의 용액 (300 ED)이 들어있는 유리 카트리지가 있습니다. 하나의 단위는 0.142 mg의 활성 물질을 함유합니다. LEVEMIR FlexPen은 주사기 펜으로 포장되어 있습니다.

중요! 카트리지의 마약이 모두 소모되면 펜을 버려야합니다!

INN, 제조 업체

제조업체는 덴마크의 Novo Nordisk입니다. 국제적인 비 독점적 명칭은 "인슐린 디 테미 르 (insulin detemir)"입니다.

준비는 Saccharomyces cerevisiae 균주를 사용하여 인위적으로 생성 된 DNA 사슬을 기반으로하는 생물 공학적 방법에 의해 이루어진다.

비용

약의 소매 가격은 1,300 ~ 3,000 루블로 다양합니다. "FlexPen"은 "PenFill"보다 약간 비쌉니다. 사용하기가 더 편리하기 때문입니다.

약리학

"Levemir"는 장기간 지속되는 인간 인슐린의 인공 유사체입니다. 주사 부위에는 활성 물질이 천천히 표적 조직으로 들어가서 즉시 혈류에 들어 가지 않기 때문에 인슐린 분자와 알부민과의 연관성이 명백하게 나타난다. 약물의 점진적 분포와 흡수가 있습니다.

단백질과 분자의 결합은 측 지방산 사슬의 구역에서 일어난다.

이러한 메커니즘은 치료 효과 물질의 흡수 품질을 향상시키고 신진 대사 과정을 촉진시키는 복합 효과를 제공한다.

약동학

물질의 최대 부피는 주사 후 6-8 시간에 혈장에 집중됩니다. 두 배 섭취 할 때의 집중력은 2 회 또는 3 회 주사 중에 달성됩니다. 약물은 0.1 l / kg의 체적으로 혈액에 분포합니다. 이 지표는 실제로 물질이 단백질과 결합하지 않지만 축적되어 플라즈마에 순환한다는 사실로 인해 달성됩니다. 불활 화 후 5-7 시간 후에 대사 산물이 체내에서 제거됩니다.

적응증

약물은 혈당치가 높아서 처방됩니다. 2 년 동안 성인과 어린이를 치료하는 데 사용됩니다.

인슐린 치료를 시작할 때 "Levemir"를 한번 투여하면 혈당을 최적으로 조절할 수 있습니다.

이 약은 야간 저혈당의 위험을 유의하게 감소시킵니다.

노화를 정확히 파악하는 것은 어렵지 않습니다. Levemir로 치료하면 체중 증가로 이어지지 않습니다.

약을 먹을 때 자신을 선택할 수 있습니다. 앞으로는 변경하지 않는 것이 좋습니다.

금기 사항

  1. 활성 물질의 주성분 및 추가 성분의 불내성.
  2. 나이는 2 세까지입니다.

사용 방법 (복용량)

약물 노출 기간은 투여 량에 따라 다릅니다. 치료 시작시 하루에 한 번, 저녁 식사 직전이나 취침 전부터 찌름해야합니다. 이전에 인슐린을 투여하지 않은 환자의 경우 초기 용량은 정상 체중 kg 당 10U 또는 0.1-0.2 단위입니다.

장기간 저혈당제를 오래 복용 한 환자의 경우 의사는 체중 kg 당 0.2 ~ 0.4 단위의 복용을 권장합니다. 작업은 3-4 시간 후에 시작되며 때로는 최대 14 시간이 걸립니다.

기본 복용량은 일반적으로 하루 1-2 회 투여됩니다. 즉시 전량을 한 번 입력하거나 2 회 복용으로 나눌 수 있습니다. 두 번째 경우에는 도구가 아침과 저녁에 사용되며 주사 간격은 12 시간이어야합니다. 다른 종류의 인슐린을 레베 미르 (Levemir)로 바꿀 때 약물의 용량은 변하지 않습니다.

복용량은 다음 지표를 토대로 내분비 학자에 의해 계산됩니다.

  • 활동도;
  • 전원 기능;
  • 설탕 수준;
  • 병리학의 중증도;
  • 하루 처방;
  • 수반되는 질병의 존재.

수술이 필요한 경우 치료를 변경할 수 있습니다.

부작용

환자의 10 %는 약물 복용 과정에서 부작용을보고합니다. 경우의 절반에서 저혈당증입니다. 투여 후 다른 효과는 붓기, 홍조, 통증, 가려움증, 염증으로 나타납니다. 멍이들 수도 있습니다. 부작용은 대개 몇 주 후에 사라집니다.

당뇨병의 악화로 인해 상태가 악화되는 경우가 있는데, 당뇨병 성 망막증 및 급성 통증 신경 병증과 같은 특정 반응이 발생합니다. 그 이유는 최적의 포도당 수치를 유지하고 혈당을 조절하기 위해서입니다. 신체의 구조 조정이 있으며, 약물과 관련하여 적응할 때 증상은 스스로를지나칩니다.

가장 일반적인 부작용 중 :

  • 중추 신경계의 오작동 (통증 민감성 증가, 팔다리 감각 상실, 시력 저하 및 빛인지, 따끔 거림 또는 타는듯한 느낌);
  • 탄수화물 대사 장애 (저혈당증);
  • 두드러기, 가려움증, 알레르기, 아나필락시 쇼크;
  • 말초 부종;
  • 지방 조직의 병리학, 몸 모양의 변화로 이어진다.

그들 모두는 약물로 시정됩니다. 이것이 도움이되지 않으면 의사가 마약을 대체합니다.

중요! 이 물질은 독점적으로 피하 주사를합니다. 그렇지 않으면 심각한 저혈당의 형태로 합병증을 일으킬 수 있습니다.

과다 복용

이 임상 사진을 유발할 수있는 약물의 양은 아직 전문가에 의해 확립되지 않았다. 전신적인 과다 복용은 점차적으로 저혈당으로 이어질 수 있습니다. 공격은 밤이나 스트레스를 받으면서 가장 자주 시작됩니다.

가벼운 형태는 혼자서 없앨 수 있습니다 : 초콜렛, 설탕 한 조각 또는 탄수화물이 풍부한 제품을 섭취하십시오. 환자가 의식을 잃을 때 심각한 형태는 글루카곤 / 글루코스 용액 1mg을 정맥 내로 근육 내 투여하는 것과 관련이 있습니다. 이 절차는 전문가 만 수행 할 수 있습니다. 의식이 그 사람에게 돌아 가지 않으면 포도당이 추가로 도입됩니다.

중요! 독립적으로 복용량을 늘리거나 줄이는 것은 물론 다음 약물 투여의 순간을 건너 뛰는 것도 금지되어 있습니다. 왜냐하면 혼수 상태와 신경 병증의 악화 가능성이 높기 때문입니다.

약물 상호 작용

"Levemir"는 타 약제와 함께 성공적으로 사용됩니다 : 저혈당제는 정제 또는 짧은 인슐린 형태입니다. 그러나 동일한 주사기 내에서 여러 종류의 인슐린을 혼합하는 것은 바람직하지 않습니다.

다른 약물의 사용은 인슐린 요구 사항의 지표를 변경합니다. 따라서, 저혈당제, 탄산 탈수 효소, 억제제, 모노 아민 산화 효소 및 다른 것들은 활성 물질의 작용을 향상시킨다.

호르몬 제, 피임제, 요오드 함유 약물, 항우울제, 다 나졸은 효과를 약화시킬 수 있습니다.

Salicylates, octreotide 및 reserpine은 인슐린의 필요성을 낮추고 증가시킬 수 있으며 베타 차단제는 저혈당의 증상을 가리고 설탕 수치의 정상화를 억제합니다.

아황산염 또는 티올 그룹뿐만 아니라 다양한 종류의 주입 용액을 함유 한 조성물은 파괴적인 영향을 미친다.

주류와의 호환성

알코올 함유 음료는 인슐린 약물의 저혈당 효과를 연장 시키거나 강화시킬 수 있지만 당뇨병 환자의 알코올은 신체의 탄수화물 신진 대사에 영향을 미치므로 극도의주의를 기울여야합니다.

특별 지시 사항

Levemir를 사용한 치료는 야간 저혈당 발작의 위험을 줄이는 동시에 체중이 급격히 증가하지는 않습니다. 이는 결과적으로 솔루션의 볼륨을 변경하고 더 나은 제어를 위해 동일한 시리즈의 태블릿과 결합 된 적절한 용량을 선택하게합니다.

시간대를 변경하여 장거리 여행을 계획 할 때는 의사와 상담하십시오.

복용을 중단하고 복용량을 줄이는 것은 저혈당을 피하기 위해 엄격히 금지되어 있습니다.

공격이 시작되는 증상은 다음과 같습니다.

  • 목이 마르다.
  • 감정적 인 충동;
  • 메스꺼움;
  • 졸린 상태;
  • 건성 피부;
  • 잦은 배뇨;
  • 가난한 식욕;
  • 숨을 내쉴 때 아세톤 냄새가 느껴진다.

복용량을 늘리거나 의무 식사를 건너 뛰면 예기치 못한 부하의 증가도 저혈당을 일으킬 수 있습니다. 집중 치료를 실시하면 상태가 정상화됩니다.

인슐린의 복용량을 증가시키기 위해 체력의 감염. 갑상선, 신장 또는 간 질환의 경우 용량 조절도 실시됩니다.

임신과 수유

아기를 데리고 갈 때 "Levemir"를 복용하는 것이 안전합니다. 이는 연구 조사에 의해 확인됩니다. 인슐린은 태아와 엄마 자신을 적절하게 선택한 복용량에 해를 끼치 지 않습니다. 중독성이 아닙니다. 당뇨병이이 기간 동안 치료되지 않으면 심각한 문제에 직면하게됩니다. 복용량을 먹이면 다시 조정됩니다.

아기 여성을 기다리는 전체 기간은 의사의 감독하에 있어야합니다.

첫 번째 삼 분기에는 인슐린에 대한 필요성이 줄어들고 두 번째와 세 번째에서는 약간 증가 할 수 있습니다. 출산 후 필요 수준은 임신 전과 동일하게됩니다.

어린이 및 노인에서 사용

어린이의 경우 인슐린의 투여 량은 그들이 따르는 식단을 기준으로 계산됩니다. 다이어트 중에 탄수화물 함량이 낮은 제품이 많으면 복용량이 낮을 것입니다. 감기에 걸리면 독감 용량을 1.5-2 배 늘려야합니다.

노인에서는 혈당을주의 깊게 모니터링합니다. 복용량은 엄격하게 개별적으로 계산됩니다. 특히 신장과 간 질환으로 고통받는 환자의 경우. 젊은 환자와 노인의 약물 동태는 다르지 않습니다.

스토리지 이용 약관

약을 2-8 ° C의 냉장고에 보관하십시오. 펜 자체를 식힐 필요는 없습니다. 카트리지 내용물과 함께 상온에서 한 달 반 동안 보관할 수 있습니다. 빛의 광선으로부터 주사기의 내용물을 보호하기 위해 캡이 도움이됩니다. 이 약은 출시일로부터 30 개월 동안 사용할 수 있습니다. 그것은 처방전에 의해서만 풀립니다.

알코올 용액에 담근 면봉으로 펜을 닦을 수 있습니다. 액체에 담 그거나 떨어 뜨리는 것은 금지되어 있습니다. 떨어 뜨리면 손잡이가 손상되고 내용물이 새어 나올 수 있습니다.

레베 미르

Insulin Levemir (detemir) : 필요한 모든 것을 찾아보십시오. 아래에서 사용하기 쉬운 언어로 작성된 사용법에 대한 자세한 지침을 찾을 수 있습니다. 알아 내십시오 :

Levemir는 잘 알려져 있고 존경받는 국제 회사 인 Novo Nordisk가 생산하는 확장 된 (기본) 인슐린입니다. 이 약은 2000 년대 중반 이래로 사용되었습니다. 그는 인슐린 란투스가 높은 시장 점유율을 가지고 있지만 당뇨병 환자들 사이에서 인기를 얻었습니다. 2 형 당뇨병 환자와 1 형 당뇨병 환자의 실제 리뷰와 어린이의 사용법을 읽어보십시오.

건강한 사람과 같이 하루 24 시간 일관되게 3.9-5.5 mmol / l의 혈당을 유지할 수있는 효과적인 치료법에 대해 알아보십시오. 70 년 이상 당뇨병 환자로 살고있는 번스타인 박사 (Dr. Bernstein)는 어른과 당뇨병 어린이가 끔찍한 합병증으로부터 자신을 보호 할 수 있도록합니다.

긴 인슐린 Levemir : 자세한 기사

임신성 당뇨병 관리에 특별한주의가 기울입니다. Levemir는 고혈당을 가진 임산부를위한 약물입니다. 심각한 연구 결과에 따르면 임산부와 2 세 아동의 안전과 효능이 입증되었습니다.

버릇없는 인슐린은 신선한 것처럼 투명하게 남아 있다는 것을 명심하십시오. 약물의 품질은 외모에 의해 결정될 수 없습니다. 따라서 개인 발표에 따르면 Levemir를 손에서 사지 말라. 직원들이 보관 규칙을 알고 있고 따르기가 게으르지 않은 평판 좋은 약국에서 구입하십시오.

사용 지침

다른 유형의 인슐린과 마찬가지로 사전 레비 타르를 주사 할 때는식이 요법을 따라야합니다.

인슐린으로 치료받는 많은 당뇨병 환자들은 저혈당증의 공격을 피할 수 없다고 믿습니다. 사실, 그렇지 않습니다. 가혹한자가 면역 질병조차도 안정적인 정상적인 설탕을 유지할 수 있습니다. 그리고 상대적으로 경증의 2 형 당뇨병 환자들도 그렇습니다. 위험한 저혈당 방지를 위해 인위적으로 혈당치를 과대 평가하지 않아도됩니다. Dr. Bernstein이이 문제에 대해 논의하는 비디오를보십시오.

다음은 추가 세부 사항입니다.

Levemir는 어떤 행동의 인슐린인가? 길거나 짧습니까?

Levemir는 오래 지속되는 인슐린입니다. 투여 된 각 용량은 18-24 시간 동안 혈당을 낮 춥니 다. 그러나 저탄 수화물식이 요법을하는 당뇨병 환자는 표준보다 2-8 배 낮은 매우 낮은 용량이 필요합니다. 그러한 복용량을 사용할 때 약물의 효과는 10-16 시간 이내에 더 빨리 끝납니다. 중년 인슐린 프로 타판 (Protafan)과 달리 레베 미르 (Levemir)는 뚜렷한 행동 최고점을 가지고 있지 않습니다. 더 길고, 42 시간까지, 더 부드럽게 행동하는 신약 트레시바 (Tresiba)에주의를 기울이십시오.

Levemir는 짧은 인슐린이 아닙니다. 높은 설탕을 신속하게 제거해야하는 상황에는 적합하지 않습니다. 또한, 당뇨병 환자가 먹을 음식을 흡수하기 전에 먹지 말아야합니다. 이러한 목적으로 단기 또는 초급 약을 사용하십시오. "인슐린의 종류와 효과"기사를 읽어보십시오.

Dr. Bernstein의 비디오를보십시오. Levemir가 Lantus보다 나은 이유를 찾아보십시오. 하루에 몇 번이나 찔러야하는지, 몇시에하는지 이해하십시오. 인슐린을 적절하게 관리하여 악화되지 않는지 확인하십시오.

복용량을 선택하는 방법?

Levemir 약과 다른 모든 종류의 인슐린의 용량은 개별적으로 선택해야합니다. 성인 당뇨병 환자에게는 10U 또는 0.1-0.2U / kg으로 시작하는 표준 권장 사항이 있습니다. 그러나 저탄 수화물식이 요법을하는 환자의 경우이 용량이 너무 높습니다. 며칠 동안 혈당을 관찰하십시오. 얻은 정보를 사용하여 인슐린의 최적 용량을 선택하십시오. 자세한 내용은 "밤과 아침에 주사를위한 긴 인슐린 투여 량 계산"기사를 참조하십시오.

3 세 아동에게 약물을 얼마나 투여해야합니까?

당뇨병 환자가 어떤 음식을 섭취하는지에 따라 다릅니다. 그가 저탄 수화물식이 요법으로 옮겨 졌다면, 동종 요법과 같이 매우 낮은 복용량이 필요할 것입니다. 아마도 아침과 저녁에 Levemir를 1 U 이하의 용량으로 투여해야 할 것입니다. 0.25 ED로 시작할 수 있습니다. 이렇게 적은 양을 정확하게 찔러 넣으려면 주입을위한 팩토리 솔루션을 희석해야합니다. 자세한 내용은 여기를 참조하십시오.

감기, 식중독 및 기타 전염병시 인슐린 투여 량은 약 1.5 배 증가해야합니다. Lantus, Tujeo 및 Tresiba는 희석 할 수 없습니다. 그러므로, 긴 타입의 인슐린을 가진 어린 아이들에게는 Levemir와 Protafan만이 남아 있습니다. "어린이 당뇨병"기사를 읽으십시오. 글루코스 교환에 대한 좋은 일일 모니터링을 구축하기 위해 신혼 여행 기간을 연장하는 방법을 알아보십시오.

Levemir를 찌르는 법? 하루에 몇 번이나?

Levemir는 하루에 1 번 찌르기에는 충분하지 않습니다. 아침과 저녁에 하루에 두 번 투여해야합니다. 그리고 저녁 복용량의 작용은 밤새 충분하지 않습니다. 이 때문에 당뇨병 환자는 아침에 공복 혈당 수치에 문제가있을 수 있습니다. "빈 위에 아침에 설탕 : 정상으로 되돌려 놓는 방법"이라는 기사를 읽으십시오. 또한 "인슐린 소개 : 정확한 위치와 방법"자료를 공부하십시오.

이 약과 프로 타판을 비교해 주시겠습니까?

Levemir는 Protafan보다 훨씬 낫습니다. 인슐린 주사는 너무 오래 걸립니다. 특히 복용량이 적을 경우. 이 약물에는 종종 알레르기 반응을 일으키는 동물성 단백질 프로타민이 포함되어 있습니다. 인슐린 사용을 거부하는 것이 좋습니다. 이 약물이 무료로 제공되는 경우에도 돈을 위해 다른 종류의 장기간 인슐린을 구입해야합니다. Levemir, Lantus 또는 Tresiba로 이동하십시오. "인슐린의 종류와 효과"기사를 읽어보십시오.

어느 것이 더 낫습니다 : Levemir 또는 Khumulin NPH?

Humulin NPH는 프로 타판 (Protafan)과 마찬가지로 중농기 인슐린입니다. NPH는 알레르기를 일으키는 단백질 인 중성 프 라틴 Hagedorn입니다. 반응. Humulin NPH는 Protafan과 같은 이유로 사용되어서는 안됩니다.

Levemere Penfill과 Flekspen : 차이점은 무엇입니까?

Flekspen은 Levemir 인슐린 카트리지가 내장 된 주사기 펜 브랜드입니다. Penfill은 Levemir입니다.이 주사기는 펜 주사기가 없으므로 일반 인슐린 주사기를 사용할 수 있습니다. Flexspins 핸들에는 1 U의 도징 단계가 있습니다. 이는 저용량이 필요한 어린이의 당뇨병 치료에 불편할 수 있습니다. 그러한 경우, Penfill을 찾아 사용하는 것이 좋습니다.

아날로그

Levemir 마약은 저렴한 아날로그가 아닙니다. 그 공식은 특허에 의해 보호되기 때문에 그 타당성은 아직 끝나지 않았습니다. 다른 제조업체의 긴 인슐린과 비슷한 몇 가지 유형이 있습니다. 이것들은 Lantus, Tujeo, Tresiba 약품입니다. 각각에 대한 상세한 기사를 공부할 수 있습니다. 그러나이 약들은 모두 저렴하지 않습니다. 예를 들어, Protafan과 같은 평균 지속 기간의 더 저렴한 인슐린. 그러나 번스타인 박사와 웹 사이트 endocrin-patient.com이 사용을 권장하지 않기 때문에 심각한 단점이 있습니다.

Levemir 또는 Lantus : 어떤 인슐린이 더 낫습니까?

이 질문에 대한 자세한 대답은 인슐린 란투스에 대한 기사에서 제공됩니다. Levemir 또는 Lantus가 귀하에게 적합하다면 계속 사용하십시오. 절대적으로 필요한 경우가 아니라면 한 약을 다른 약으로 바꾸지 마십시오. 긴 인슐린을 가시화하는 것을 계획하고 있다면 Levemir를 먼저 시도하십시오. 새로운 인슐린 트레시바는 Levemere와 Lantus보다 더 효과적입니다. 왜냐하면 그것은 더 길고 더 부드럽게 작동하기 때문입니다. 그러나 비용은 거의 3 배나 비쌉니다.

임신 중 Levemir

임신 중 Levemir 처방의 안전성과 효능을 확인한 대규모 임상 연구가 수행되었다. 인슐린 Lantus, Tujeo 및 Tresiba의 경쟁 유형은 그들의 안전성과 같은 확실한 증거를 자랑 할 수 없습니다. 고혈당을 가진 임산부는 적절한 복용량을 계산하는 방법을 이해하는 것이 바람직합니다.

인슐린은 모체 나 태아에게 위험하지 않으며 복용량을 정확히 선택해야합니다. 반면, 임신하지 않은 당뇨병은 심각한 문제를 일으킬 수 있습니다. 의사가 지시 한 경우 Levemir에 전화하십시오. 건강한식이 요법을 따르는 인슐린 치료를하지 마십시오. "당뇨병 임신부"및 "임신성 당뇨병"에 관한 기사를 읽어보십시오.

리뷰

Levemir는 2000 년대 중반 이후 제 2 형 및 제 1 형 당뇨병을 조절하는 데 사용되었습니다. 이 약은 Lantus보다 적은 팬을 보유하고 있지만, 수년 동안 충분한 피드백이 축적되었습니다. 대다수는 긍정적입니다. 환자는 인슐린 detemir가 혈당을 잘 낮추는 것에 주목합니다. 그러나 심한 저혈당의 위험은 매우 낮습니다.

대부분의 리뷰는 임신 중에 당뇨병을 통제하기 위해 Levemir를 사용한 여성이 작성했습니다. 기본적으로이 환자들은 마약에 만족합니다. 중독성이 없으며 출생 후 문제없이 주입을 취소 할 수 있습니다. 복용량과 오인하지 말고 다른 인슐린 제제와 같은 것을주의하십시오.

환자에 따르면, 주요 단점은 카트리지를 30 일 이내에 사용해야한다는 것입니다. 이것은 너무 짧은 용어입니다. 보통 당신은 큰 미사용 잔고를 버려야하지만 돈은 그들에게 지불되었습니다. 그러나 모든 경쟁 의약품에는 동일한 문제가 있습니다. 당뇨병 환자에 대한 리뷰는 Levemir가 모든 중요한 변수에서 평균 인슐린 Protafan을 초과 함을 확인합니다.

인슐린 Levemir - 지침, 복용량, 가격

인슐린 유사체의 등장으로 당뇨병 환자의 삶에서 새로운 시대가 시작되었다고해도 과언이 아닙니다. 독특한 구조로 인해 이전보다 훨씬 더 성공적으로 혈당을 조절할 수 있습니다. 인슐린 르 베르미 (Insulin Levemir) - 근본적인 호르몬의 유사체 인 현대 약물의 대표자 중 하나. 2004 년 유럽에서는 2 년 후 러시아에서 상대적으로 최근에 나타났다.

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Levemir는 이상적인 긴 인슐린의 모든 특징을 가지고 있습니다 : 24 시간 피크없이 골고루 작용하고, 야간 저혈당을 줄이며, 제 2 형 당뇨병에 특히 중요한 환자의 체중 증가에 기여하지 않습니다. NPH 인슐린보다는 개인의 특성에 따라 행동이 예측 가능하고 덜 의존적이므로 복용량을 선택하는 것이 훨씬 쉽습니다. 즉,이 약물은 더 자세히 볼 가치가 있습니다.

간략한 지시

Levemir - 혁신적인 당뇨병 치료 도구로 유명한 덴마크 회사 Novo Nordisk의 발명품입니다. 이 약물은 임신 기간 동안 어린이 및 청소년을 포함한 수많은 연구에 성공적으로 합격했습니다. 그들 모두는 Levemir의 안전성뿐만 아니라 이전에 사용 된 insulin보다 더 높은 효율성을 확인했습니다. 설탕 컨트롤은 제 1 형 당뇨병과 호르몬이 부족한 상태, 즉 제 2 형 당뇨병에서 인슐린 치료 초기와 임신성 당뇨병에서 똑같이 성공합니다.

사용 지침에서 제품에 대한 간략한 정보 :

Levemir는 주사 부위에서 복잡한 인슐린 화합물 인 헥사 머 (hexamer)가 단백질에 쉽게 결합하여 피하 조직으로부터의 방출이 느리고 균일 해집니다. 이 약물은 프로 타판 (Protafan)과 휴 민린 (Humulin) NPH의 피크 특징이 없습니다.

제조업체에 따르면 Levemir의 활동은 동일한 인슐린 그룹 인 Lantus의 주요 경쟁자보다 훨씬 부드럽습니다. 수술 시간면에서 Levemir는 노보 노르디스크 (Novo Nordisk)가 개발 한 가장 현대적이고 값 비싼 마약 트레시바 (Tresiba)만을 능가합니다.

  • 인슐린이나 용액의 보조 성분에 알레르기가있는 경우;
  • 급성 고혈당 상태의 치료;
  • 인슐린 펌프.

약물은 피하 투여 만되고, 정맥 투여는 금지되어있다.

2 년 미만의 어린이에 대한 연구는 수행되지 않았으므로이 범주의 환자는 금기 사항에도 언급되어 있습니다. 그럼에도 불구하고이 인슐린은 처방되고 아주 어린 아이들입니다.

Levemir의 사용을 중단하거나 불충분 한 복용량을 반복 투여하면 중증의 고혈당증과 케톤 산증이 유발됩니다. 이것은 제 1 형 당뇨병에 특히 위험합니다. 식사를 건너 뛰는 과다 복용량, 등록되지 않은 짐은 저혈당으로 가득 차 있습니다. 인슐린 치료를 방치하고 고지혈증과 저산구증이 자주 번갈아 발생하는 경우 당뇨 합병증이 가장 빠르게 발생합니다.

Levemir의 필요성은 스포츠 도중, 특히 임신 중 고열이있는 질병 중, 후반부에 시작됩니다. 급성 염증 및 만성 악화를위한 용량 조정이 필요합니다.

제 1 형 당뇨병에서 각 환자에 대한 개별 선량 계산을하는 것이 좋습니다. 제 2 형 질병의 경우 하루 평균 10 마리의 Levemir 또는 평균과 크게 다른 경우 킬로그램 당 0.1-0.2 단위로 복용량 선택이 시작됩니다.

실제로 환자가 저탄 수화물식이 요법을 준수하거나 운동에 적극적으로 관여하는 경우이 양은 과도 할 수 있습니다. 그러므로 며칠에 걸친 혈당을 고려하여 특별한 알고리즘을 사용하여 긴 인슐린의 용량을 계산해야합니다.

Levemir 응용 프로그램의 뉘앙스에 대하여

Levemir는 다른 인슐린 유사체, 적응증 및 금기와 유사한 작동 원리를 가지고 있습니다. 본질적인 차이점은 당뇨병 환자의 다른 그룹에 대한 주사의 권장 조치, 조치 시간, 복용량입니다.

어떤 행동 인슐린 Levemir

Levemir는 긴 인슐린입니다. 그 효과는 인간의 인슐린과 프로타민의 혼합물 인 전통 약물의 효과보다 길다. 약 0.3 단위의 복용량. 마약 1 킬로그램 당 24 시간 작동합니다. 필요한 투약량이 적을수록 작업 시간이 단축됩니다. 저탄 수화물식이 요법을하는 당뇨병 환자의 경우 14 시간 후에 행동이 끝날 수 있습니다.

긴 인슐린은 낮이나 취침 시간에 혈당치를 보정하는 데 사용할 수 없습니다. 저녁에 고가의 설탕이 검출되면, 교정 용 인슐린 스플린터 (short-insulin splinter)를 만들고 나서, 이전 복용량에서 긴 호르몬을 도입해야합니다. 하나의 주사기에서 서로 다른 지속 시간의 인슐린 유사체를 혼합하는 것은 불가능합니다.

출품 형태

바이알에있는 인슐린 레베 미르

Levemir FlexPen과 Penfill은 형태가 다르지만 그 약물은 동일합니다. Penfill은 표준 인슐린 주사기를 사용하여 주사기 펜에 삽입하거나 인슐린을 추출 할 수있는 카트리지입니다. Levemir FlexPen - 솔루션이 끝날 때까지 사용되는 주사기 펜 제조사입니다. 다시 채울 수 없습니다. 펜을 사용하면 1 단위 씩 인슐린에 들어갈 수 있습니다. NovoFayn 바늘을 따로 구매해야합니다. 피하 조직의 두께에 따라 특히 얇은 (직경 0.25mm) 길이 6mm 또는 얇은 (0.3mm) 8mm가 선택됩니다. 100 바늘의 가격은 약 700 루블입니다.

Levemir FlexPen은 활동적인 라이프 스타일과 시간 부족 환자에게 적합합니다. 인슐린에 대한 필요성이 적다면 1 단위의 단계로 원하는 복용량을 정확하게 다이얼 할 수 없습니다. 이러한 사람들에게 Levemir Penfill은보다 정확한 주사기 펜 (예 : NovoPen Echo)과 함께 사용하는 것이 좋습니다.

올바른 복용량

Levemir의 복용량은 공복 상태의 설탕뿐만 아니라 당화 헤모글로빈이 정상 범위 내에 있다면 정확한 것으로 간주됩니다. 당뇨병에 대한 보상이 충분하지 않은 경우, 3 일마다 긴 인슐린 양을 변경할 수 있습니다. 필요한 수정을 결정하기 위해 제조업체는 공복에 평균 설탕을 복용하도록 권장하고 지난 3 일은 계산에 포함됩니다.

주사 요법

  1. 제 1 형 당뇨병의 경우, 지시는 하루에 두 번 인슐린 투여를 권장합니다. 그런 계획은 단 하나보다는 당뇨병을 위해 더 나은 보상을 제공합니다. 선량은 별도로 계산됩니다. 아침 인슐린의 경우 - 야간 값을 기준으로 금식 설탕을 기준으로 설탕을 제공합니다.
  2. 제 2 형 당뇨병 환자는 1 일 1 회 및 2 회 투여가 가능합니다. 연구에 따르면 인슐린 치료가 시작되면 1 일 1 회 주사로 목표 당 농도에 도달 할 수 있습니다. 단일 용량은 계산 된 용량을 증가시키지 않아도됩니다. 장기간 당뇨병을 앓고 있으면 긴 인슐린을 하루 2 회 주사하는 것이 합리적입니다.

어린이에게 사용

인구의 다양한 그룹 중 Levemir의 사용을 허용하기 위해, 자원 봉사자를 포함한 대규모 연구가 필요합니다. 2 세 미만의 어린이는 많은 어려움과 관련이 있으므로 사용법과 연령 제한이 있습니다. 상황은 다른 현대 인슐린과 비슷합니다. 그럼에도 불구하고 Levemir는 1 세 미만의 아기에게 성공적으로 사용됩니다. 그 (것)들을위한 처리는 더 오래된 아이들에서 것과 같이 성공적이다. 부모에 따르면 부정적인 영향은 없습니다.

다음과 같은 경우 NPH 인슐린에서 Levemir로 전환해야합니다.

  • 설탕 금식 불안정,
  • 밤이나 저녁 늦게 저혈당이 나타나고,
  • 그 아이는 과체중이다.

Levemir와 NPH 인슐린의 비교

Levemir와는 달리, 프로타민 (Protafan, Humulin NPH 및 그 유사체)을 포함한 모든 인슐린은 저혈당의 위험을 증가시키는 작용을 나타내는 최대의 활성을 가지며, 하루 동안 설탕 점프가 발생합니다.

Levemir의 입증 된 장점 :

  1. 더 예측 가능한 효과가 있습니다.
  2. 저혈당의 가능성을 줄입니다 : 무거운 69 %, 야간 46 %.
  3. 2 형 당뇨병 환자에서 Levemir의 체중 증가량이 1.2kg 인 환자의 경우 26 주 동안, NPH 인슐린의 당뇨병 환자의 경우 2.8kg으로 체중이 감소합니다.
  4. 굶주림을 조절하여 비만 환자의 식욕을 감소시킵니다. Levemir의 당뇨병 환자는 하루 평균 160 kcal을 덜 섭취합니다.
  5. GLP-1의 분비를 증가시킵니다. 제 2 형 당뇨병으로 인해 인슐린 자체의 합성이 증가합니다.
  6. 그것은 고혈압의 위험을 감소시키는 물 - 소금 대사에 긍정적 인 효과가 있습니다.

Levemir의 유일한 단점은 NPH 준비와 비교하면 비용이 많이 든다는 것입니다. 최근 몇 년 동안 그는 필수 의약품 목록에 포함되어있어 당뇨병 환자는 무료로받을 수 있습니다.

아날로그

Levemir는 비교적 새로운 인슐린이므로 값싼 제네릭이 없습니다. 특성과 타당성면에서 가장 가까운 것은 긴 인슐린 유사체 인 Lantus와 Tujeo의 약물입니다. 다른 인슐린으로 바꾸려면 복용량을 다시 계산해야하며 필연적으로 당뇨병 보상의 일시적인 저하로 이어질 수 있으므로 예를 들어 과민 반응이있는 경우 의학적 이유로 약물을 바꾸면됩니다.

Levemir 또는 Lantus - 더 좋습니다

제조사는 주요 경쟁자 인 Lantus와 비교하여 Levemir의 장점을 밝힙니다. Lantus는 지침에 기쁜 소식을 전했습니다.

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  • 인슐린 작용은 더 일관성이있다.
  • 마약은 체중 증가가 적다.

리뷰에 따르면 이러한 차이는 거의 감지 할 수 없으므로 환자는이 지역에서 얻는 방법이 더 쉬운 약을 선호합니다.

인슐린을 희석하는 환자에게 중요한 유일한 차이점은 다음과 같습니다. Levemir는 염분과 잘 섞이고 Lantus는 희석시 부분적으로 그 특성을 잃습니다.

임신과 출산

Levemir는 태아 발달에 영향을 미치지 않으므로 임신성 당뇨병 환자를 포함한 임산부가 사용할 수 있습니다. 임신 중 약물 복용량은 자주 조정해야하며 의사와 함께 선택해야합니다.

제 1 형 당뇨병 환자의 경우, 아이를 낳은 기간 동안 환자들은 이전에받은 것과 동일한 긴 인슐린에 머물러 있으며 복용량 만 변경됩니다. 설탕이 정상이라면 NPH에서 Levemir 또는 Lantus로 전환 할 필요가 없습니다.

임신성 당뇨병의 경우 일부 경우 정상적인 혈당치가 인슐린없이식이 요법과 체육에만 적용됩니다. 설탕이 종종 높아지면 어머니의 태아 및 케톤 산증에서 태아의 fetopathy를 예방하기 위해 인슐린 요법이 필요합니다.

리뷰

Levamir에 대한 환자 리뷰의 압도적 인 수가 긍정적입니다. 혈당 조절을 향상시키는 것 외에도 환자는 사용의 편의성, 우수한 내약성, 양질의 약병 및 펜, 통증이없는 주사를 할 수있는 얇은 바늘을 지적했습니다. 대부분의 당뇨병 환자들은이 인슐린 저혈당이 덜 흔하고 약하다 고 주장합니다.

부정적인 리뷰는 드물다. 당뇨병을 앓고있는 아기의 부모와 임신성 당뇨병이있는 여성에게서 주로옵니다. 이 환자들은 인슐린 투여 량을 줄여야하기 때문에 Levemir FlexPen은 불편합니다. 대안이없고 그러한 약물 만 구할 수 있다면 당뇨병 환자는 일회용 주사기 펜에서 카트리지를 떼어 내고 다른 주사기로 옮기거나 주사기를 주사해야합니다.

Levemir의 효과는 개봉 후 6 주 동안 급격하게 악화됩니다. 긴 인슐린 필요성이 낮은 환자는 300 단위의 약물을 투여 할 시간이 없기 때문에 균형을 제거해야합니다.

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Levemir ® FlexPen ® (Levemir ® FlexPen ®)

유효 성분 :

내용

약리학 그룹

조직 학적 분류 (ICD-10)

3D 이미지

구성

투약 형태에 대한 설명

투명하고 무색의 용액.

약리 작용

약력학

Levemir®는 Saccharomyces cerevisiae 균주를 이용한 재조합 DNA 생명 공학 기술에 의해 생산됩니다. 그것은 행동의 평평한 프로필과 함께 장기간 지속되는 인간 인슐린의 용해 가능한 기초 아날로그입니다. 인슐린 디테 미르의 작용 프로파일은 인슐린 - 이소프로판 및 인슐린 글라 르진보다 유의하게 덜 가변적이다 (약동학 적 지표 최대 포도당 주입 속도 - GIR최대 인슐린 제제의 투여 후 24 시간 이내에 주입 속도 곡선에서의 면적 - AUC Gir, 0-24 시간 인슐린의 경우, detemir은 0.074; 인슐린 - 이소 파인의 경우 - 0.466, 인슐린 글라진의 경우 - 0.231; Gir최대 인슐린의 경우, detemir는 0.053; 인슐린 - 이소 파인 - 0.209 및 인슐린 글라진 - 0.13).

Levemir®의 장기간 작용은 주사 부위에서의 인슐린 디템 미르 분자의 뚜렷한 자체 결합과 사이드 지방산 사슬과 연결하여 약물 분자가 알부민에 결합하기 때문입니다. 인슐린 디테모 (insulin detemir)는 인슐린 이소파인 (isophane)에 비해 주변 표적 조직에 비해 느립니다. 이러한 지연된 분포의 결합 된 메커니즘은 인슐린 - 이소프로판에 비해 Levemir ® FlexPen ®의 흡수 및 작용에 대해보다 재현 가능한 프로파일을 제공합니다.

행동 지속 기간은 복용량에 따라 최대 24 시간이며, 1 일 및 2 일 매일 투여 할 수 있습니다. C의 두 가지 소개와 함께SS 약물은 약물의 2 내지 3 회 투여 후에 달성된다. 0.2-0.4 U / kg의 투여 량의 경우, 약물의 최대 효과의 50 %는 투여 후 3-4 내지 14 시간 범위에서 발생한다.

s / c 투여 후, 투여 된 용량 (최대 효과, 작용 지속 시간, 전체 효과)에 비례하여 약동학 반응이 관찰되었다.

장기간의 연구에서, 인슐린 - 아이소판과는 달리 Levemir ® 환자의 치료 중 공복시 혈장 포도당 농도 변동성이 매일 낮게 나타났다.

경구 용 저혈당 약물과 함께 기초 인슐린 요법을받은 제 2 형 당뇨병 환자의 장기간 연구에서 글리코 실화 된 혈당 조절 (당화 Hb-HbA1 초)은 Levemir 약품을 사용한 치료 배경에 비해 인슐린 - 이소파인 및 인슐린 글라진의 치료에 비견 될 수 있었으며 낮은 체중 증가를 수반했습니다.

연구에서 Levemir ® FlexPen ®과 경구 용 저혈당 약물을 병용 투여 한 결과, 인슐린 - 아이소판에 비해 경도 야간 저혈당 발생 위험이 61-65 % 감소했습니다.

경구 저혈당 치료제로 목표 혈당 지표를 달성하지 못한 제 2 형 당뇨병 환자의 참여로 공개 무작위 임상 시험이 수행되었습니다. 이 연구는 환자가 61 %의 환자가 HbA를 얻은 메트포민과 병용하여 리라 글루 티드와 병용 요법을받은 12 주간의 준비 기간으로 시작되었다1 초 ®을 1 일 1 회 복용. 다른 환자는 앞으로 52 주 동안 metformin과 함께 liraglutide를 계속 복용했다. 이 기간 동안 metformin과 liraglutid를 사용한 치료 이외에 Levemir®를 매일 1 회 주사 한 치료군은 HbA가 더 감소한 것으로 나타났습니다1 초 심한 저혈당 증상이없는 경우 52 주말에 7.6 %에서 7.1 %로 감소했다. Levemir®를 리글 루타이드 요법에 추가했을 때, 후자의 이점은 환자의 체중을 통계적으로 유의하게 감소시키는 것과 관련되어있었습니다.

제 2 형 당뇨병 환자에서 metformin과 병용하거나 함께 사용하지 않은 기초 인슐린에 위약과 비교하여 liraglutide 보충제 (1.8mg)의 효능 및 안전성에 대한 26 주 이중 맹검 무작위 임상 시험을 실시했다. 혈당. 이 환자들에서 리라 글루 티드를 추가하면 HbA 수치가 더욱 현저히 감소합니다.1c (최대 6.93 % 대 8.24 %), 공복 혈당 (최대 7.2 mmol / l 대 8.13 mmol / l) 및 체중 (-3.47 kg 대 -0.43 kg). 두 그룹 모두에서 이들 지표의 초기 값은 동일했다. 폐 저혈당의 발병 빈도는 같았으며, 모든 군에서 심각한 저혈당 발병은 관찰되지 않았다.

제 1 형 당뇨병 환자가 참여한 장기간 연구 (6 개월 이상)에서는 Levemir ® 치료 중 공복시 혈장 포도당 농도 지시약이 basulin bolus 요법에서 처방 된 isophane 인슐린과 비교하여 더 좋았다. 혈당 조절 (HbA1 초)은 인슐린 - 아이소판 치료의 경우와 비슷하지만 밤에는 저혈당 발생 위험이 적고 Levemir ® 사용시 체중 증가는 없었습니다.

인슐린 요법의 기본 보행 요법을 평가 한 임상 연구 결과는 Levemir® 및 인슐린 - 이소성 요법으로 치료하는 동안 저혈당 발병의 발생 빈도가 비슷 함을 나타냅니다. 당뇨병 1 형 당뇨병 환자의 야간 저혈당 발생에 대한 분석에서 Levemir® 약물 사용과 관련된 폐 야행성 저혈당 발생률이 유의하게 낮았다 (모세 혈관 내 포도당 농도를 측정하여 저혈당 상태 및 저혈당 상태를 독립적으로 제거 할 수 있음 - 2.8mmol / l 또는 혈장 내 포도당 - 3.1 mmol / l 미만) 인슐린 - 이소 파인과 비교했을 때; 동시에 2 형 당뇨병 환자에서 야간 저혈당의 폐 삽화 발생률에있어 연구 된 2 가지 약물 간에는 차이가 없었습니다. 야간 혈당 프로파일은 개발 위험이 낮았던 인슐린 - 아이소판에 비해 Levemir®가 더 평평하고 더 평평합니다 야간 저혈당. Levemir®를 사용할 때 항체 생성이 관찰되었습니다. 그러나이 사실은 혈당 조절에 영향을 미치지 않습니다.

1 형 당뇨병 환자 310 명을 대상으로 한 무작위 통제 임상 시험에서 aspart 인슐린 (158 명)과 아스파르트 인슐린 병용 요법 (152 명)을 비교 한 Levemir ®의 효능 및 안전성을 평가했다. 식이 인슐린으로 사용됩니다.

이 연구의 결과에 따르면 Levemir 약을 투여받은 환자는 인슐린 - 이소프로판 투여군과 비교하여 HbA가 비슷한 수준으로 감소한 것으로 나타났습니다.1 초 임신 36 주째. 임산부 전체에서 Levemir®와 인슐린 - 아이소판 치료를받은 환자 그룹은 전체 HbA 프로파일에서 유사성을 보였다1 초.

HbA 목표 수준1 초 임신 24 및 36 주 ≤6 %는 Levemir® 치료 그룹 환자의 41 % 및 인슐린 - 아이소판 치료 그룹 환자의 32 %에서 달성되었습니다.

Levemir®를 복용 한 여성의 경우 임신 24 주 및 36 주에 공복 혈당 농도가 인슐린 - 아이소판 치료군에 비해 통계적으로 유의하게 낮았다. 임신 전 기간 동안 Levemir®와 인슐린 - 이소판을 투여받은 환자 간에는 저혈당증 발생률과 관련하여 통계적으로 유의 한 차이가 없었습니다.

Levemir ® 및 인슐린 - 이소프로 치료를받은 임산부 그룹 모두 임신 기간 중 부작용 발생률이 비슷한 결과를 보였습니다. 그러나 양적 측면에서 볼 때, 임신 중기 (출생 후 36 (24 %))에 비해 임신 중기 (61 (40 %), 49 세 (31 %), 32 세 미만의 중증 부작용의 발생률은 32 (20 %)는 인슐린 - 아이소판 치료군에 비해 Levemir ® 투여군에서 더 높았다.

연구 약물 중 하나의 치료를 위해 치료군에 무작위로 배정 된 후 임신 한 산모의 생존 한 어린이 수는 Levemir® 치료군에서 50 (83 %), 인슐린 치료군에서 55 (89 %)였다. 아이소판. 선천성 기형으로 출생 한 어린이의 수는 Levemir® 치료군에서 4 명 (5 %), isophane 인슐린 치료군에서 11 명 (7 %)이었다. 이 중 심각한 선천성 기형이 Levemir® 치료군의 3 명 (4 %), 인슐린 - 이소성 치료군의 3 명 (2 %)에서 나타났습니다.

어린이와 청소년

소아에서 Levemir ® 약물의 효능 및 안전성은 제 1 형 당뇨병으로 1 세 이상의 어린이 및 청소년 총 1045 명을 대상으로 한 임상 연구에서 연구되었습니다.

이 연구의 결과는 혈당 조절 (HbA1c)의 치료 배경에 대한 치료 효과는 기초 - 보루스 요법으로 처방되었을 때 인슐린 - 이소판 및 인슐린 degudec 치료의 경우와 비교할 때 효율성이 0.4 % 이하로 제한적이었다.

Levemir ®와 인슐린 degludec을 비교 한 연구에서 Levemir ®의 경우 ketosis로 인한 고혈당증 발병률은 환자 당 연간 노출 당 1.09 회와 0.68 회에 비해 현저히 높았다.

인슐린 디테 미르 (insulin detemir) 치료에 비해 체중 (환자의 성별 및 연령에 따라 보정 된 체중의 표준 편차)이 증가하지 않았으며 야간 저혈당 발생 빈도가 낮았다 인슐린 isophane.

Levemir ®로 장기간 치료하는 동안 항체 형성은 2 세 이상의 어린이를 대상으로 한 연구에서 평가되었습니다. 이 연구에서 얻은 결과는 치료 첫 해 동안 약물 Levemir ®를 투여하는 동안 인슐린 디테 미르 (insulin detemir)에 대한 항체가가 상승한 것으로 나타났습니다. 그러나 치료 2 년이 끝날 무렵 Levemir®에 대한 항체가는 Levemir®로 치료를 시작했을 때 초기보다 약간 높은 지표로 감소했습니다. 따라서, Levemir ® 치료의 배경에 대한 당뇨병 환자의 항체 형성은 혈당 조절 및 인슐린 투여 량 감소에 영향을주지 않는다는 것이 증명되었다.

당뇨병 유형 2를 가진 청소년의 효능 및 안전성에 관한 자료는 1 형 당뇨병 및 2 형 당뇨병 성인, 소아 및 성인에 대해 얻은 데이터에 기초하여 외삽되었다. 얻어진 결과는 당뇨병을 앓고있는 청소년에서 Levemir ®의 사용을 정당화한다 유형 2.

약동학

C최대 투여 후 6-8 시간에 혈장에 도달한다.

C 매일 2 회 투여SS 혈장 내 약물은 2-3 회의 주사 후에 달성된다.

인슐린 detemir의 개인 내 흡수 변동성은 다른 기초 인슐린에 비해 낮다.

중형 Vd 인슐린 디테 미르 (약 0.1 l / kg)는 대부분이 혈액에서 순환한다는 것을 나타냅니다.

시험관 내 및 생체 내 단백질 결합 연구에서 인슐린 디테미르와 지방산 또는 단백질에 결합하는 다른 약물간에 임상 적으로 유의 한 상호 작용이 나타나지 않았다.

인슐린 detemir의 불활 화는 인슐린 제제의 불활성과 유사합니다. 모든 형성된 대사 물은 비활성이다.

터미널 T1/2 s / c 주입 후 피하 조직으로부터의 흡수 정도에 의해 결정되며 투여 량에 따라 5-7 시간이다.

치료 용량 범위에서 s / c 투여시, 혈장 ​​농도는 투여 된 투여 량에 비례한다 (C최대, 흡수 정도).

인슐린 detemir의 약물 동태 학에서 임상 적으로 유의 한 차이는 없었다.

평형 상태에서 리라 글루 티드와 인슐린 디테 미르 사이에 약물 동력학 또는 약력학 적 상호 작용은 없었으며 인슐린 디테 미르를 0.5 U / kg의 단일 용량으로, 리라 글루 티드를 제 2 형 당뇨병 환자에게 1.8 mg의 용량으로 동시 투여 하였다.

특수 환자 그룹

인슐린 디터 머의 약동학 적 특성은 당뇨병 유형과 성인의 약동학 적 특성과의 약동학 적 특성 1. 임상 적 차이를 어린이 (1-5 세), 어린이 (6~12년)와 청소년 (13-17년) 조사와 비교 하였다 어린 아이들과 청소년, 성인 사이의 관계는 밝혀지지 않았습니다.

노인과 젊은 환자 간 또는 신장 기능 장애가있는 환자와 건강한 지원자 사이의 인슐린 디테 미르의 약물 동력학에 임상 적으로 유의 한 차이는 없었다.

전임상 안전성 데이터

인슐린 수용체와 IGF-1의 결합에 대한 연구를 포함하여 인간 세포주에서의 시험 관내 연구는 인슐린 디테 미아가 두 수용체 모두에 대해 낮은 친 화성을 가지며 인슐린과 비교하여 세포 성장에 거의 영향을 미치지 않는다는 것을 보여 주었다. 약리학 적 안전성, 반복 투여 독성, 유전 독성, 발암 가능성, 생식 기능에 대한 독성 영향에 대한 일반적인 연구에 근거한 전임상 자료는 인간에게 어떠한 위험도 나타내지 않았다.

약물 약품 Levemir ® FlexPen ®

성인, 청소년, 1 세 이상 어린이의 당뇨병.

금기 사항

인슐린 디테 미르 (insulin detemir) 또는 약물의 보조 성분에 대한 개별 감도 증가;

1 세까지의 어린이 연령 (이 그룹의 임상 연구는 실시되지 않았습니다).

임신과 수유 중 사용

임신 중에 Levemir ® FlexPen ® 약을 사용할 때, 사용 이점이 가능한 위험보다 얼마나 중요한지 고려해야합니다.

Levemir ® FlexPen ® 및 aspart 인슐린 (임신부 152 명)과 인슐린 아스 파트 (insulin aspart)를 병용 한 인슐린 - 아이소 판 (isophane) 요법과의 병용 요법의 효능 및 안전성을 조사한 제 1 형 당뇨병 임신부를 대상으로 한 무작위 통제 임상 시험 중 하나 158 명의 임산부)는 임신 기간, 임신 결과 또는 태아와 신생아의 건강에 미치는 영향에 대한 일반적인 안전 프로파일의 차이를 밝히지 않았다 ( "Pharmacodynamics", "Pharmacokinetics" ).

시판 후 약 300 명의 임산부에게서 얻은 Levemir ® FlexPen ®의 효능 및 안전성에 대한 추가 데이터는 선천적 인 기형과 기형적 또는 태아 / 신생아 독성을 유발하는 인슐린 디테 미르의 바람직하지 않은 부작용이 없음을 나타냅니다.

동물의 생식 기능에 대한 연구는 생식계에 대한 약물의 독성 영향을 밝히지 못했다 (Pharmacodynamics, Pharmacokinetics 참조).

일반적으로 임신 기간 동안과 임신을 계획 할 때 신중하게 당뇨병이있는 임산부를 모니터링 할 필요가 있습니다. 임신 첫 삼 분기에 인슐린의 필요성은 일반적으로 감소하고 두 번째 및 세 번째 삼중 체에서 증가합니다. 출생 직후 인슐린에 대한 필요성은 임신 전의 수준으로 빠르게 돌아갑니다.

인슐린 디테 미르가 사람의 모유에 침투하는지 여부는 알려지지 않았습니다. 쉽게 아미노산으로 소화 기관에서 분해하고 몸에 흡수되는 펩티드의 그룹에 속하기 때문에 인슐린 디터 머를, 모유 수유시 신생아 / 유아의 신체의 신진 대사 반응에 영향을 미치지한다고 가정한다.

모유 수유 중 여성에서는 인슐린 투여 량 조절이 필요할 수 있습니다.

부작용

Levemir 약을 사용하는 환자에서 관찰 된 부작용은 주로 인슐린의 약리학 적 효과로 인해 발생합니다. 치료를받는 환자와 부작용이 발생할 것으로 예상되는 환자의 비율은 12 %로 추산됩니다.

Levemir ®로 치료하는 동안 발생하는 가장 빈번한 부작용은 저혈당증입니다 (아래 섹션 참조).

임상 연구 결과, Levemir®를 투여받는 환자의 약 6 %에서 제 3 자의 개입이 필요한 심각한 저혈당이 발생하는 것으로 알려져 있습니다.

주사 부위에서의 반응은 인간 인슐린 제제의 투여보다 Levemir® 처리로 더 자주 관찰 될 수 있습니다. 이러한 반응에는 주사 부위에서 통증, 발적, 두드러기, 염증, 혈종, 부종 및 가려움증이 포함됩니다. 투여 부위에서의 대부분의 반응은 경미하고 일시적이다. 보통 며칠에서 수 주간 계속 치료하면 사라집니다.

인슐린 치료의 초기 단계에 굴절 장애와 부종이 발생할 수 있습니다. 이러한 증상은 일반적으로 일시적입니다. 혈당 조절의 급속한 개선은 급성 통증 신경 병증의 상태로 이어질 수 있으며, 이는 일반적으로 가역적이다. 탄수화물 신진 대사의 조절이 획기적으로 개선 된 인슐린 요법의 강화는 당뇨병 성 망막증의 일시적인 악화로 이어질 수 있으며 동시에 혈당 관리의 장기적인 개선은 당뇨병 성 망막증의 진행 위험을 감소시킨다.

부작용 목록이 표에 나와 있습니다.

임상 시험 자료를 바탕으로 아래에 열거 된 모든 부작용은 MedDRA 및 장기 시스템에 따라 발달 빈도에 따라 분류됩니다. 부작용의 발생률은 다음과 같이 정의됩니다. 매우 빈번히 (1/10 이상); 치료의 기본 보툴리누스 식량 요법에서 ≥ 1 / 100 to ®, 드물게 알레르기 반응의 발달, 알레르기 반응, 두드러기, 피부 발진 및 피부 발진이 자주 관찰 되었으나, 3 가지 임상 연구의 데이터는 Levemir ®는 다른 경구 용 저혈당 약물 (2.2 %의 알레르기 반응 및 잠재적 인 알레르기 반응)과 병용 요법의 일부로 사용됩니다.

아나필락시 반응. 일반화 된 과민 반응 (일반화 된 피부 발진, 가려움증, 발한, 위장 장애, 혈관 부종, 호흡 곤란, 심장 두근 거림, 혈압 강하 등)은 매우 드물지만 잠재적으로 생명을 위협합니다.

저혈당. 저혈당은 가장 흔한 부작용입니다. 인슐린 복용량이 인슐린 필요량에 비해 너무 높으면 발생할 수 있습니다. 심한 저혈당은 의식 및 / 또는 발작의 상실, 뇌의 일시적 또는 비가역적인 기능 장애, 심지어 사망까지 초래할 수 있습니다. 저혈당의 증상은 일반적으로 갑자기 나타납니다. 다음은, 식은 땀, 창백한 피부, 피로, 신경 과민이나 떨림, 불안, 예외적 피로 또는 약점, 방향 감각 상실, 집중력 저하, 졸음을 포함 굶주림, 시력 저하, 두통, 메스꺼움, 심장 두근 거림의 느낌을 표현했다.

지방 이상증. Lipodystrophy (lipheypertrophy, lipoatrophy 포함)가 주사 부위에서 발생할 수 있습니다. 동일한 해부학 적 영역 내에서 주사 부위를 변경하는 규칙을 준수하면 이러한 부작용의 위험을 줄일 수 있습니다.

상호 작용

포도당 신진 대사에 영향을 미치는 많은 약물이 있습니다.

인슐린 요구량은 경구 혈당 강하제, 글루카곤 유사 펩타이드 -1 수용체 작용제 (GLP-1), MAO 억제제, 비 선택적 베타 차단제, ACE 억제제, 살리실산염, 단백 동화 스테로이드 및 술폰 아미드에 의해 감소 ​​될 수 있습니다.

인슐린 요구량은 구강 호르몬 피임약, 티아 지드 이뇨제, GCS, 갑상선 호르몬, sympathomimetics, somatropin 및 danazol에 의해 증가 될 수 있습니다.

베타 차단제는 저혈당 증상을 가릴 수 있습니다.

Octreotide / Lanreotide는 신체의 인슐린 필요를 증가시키고 감소시킬 수 있습니다.

에탄올 (알코올)은 인슐린의 저혈당 효과를 강화하고 감소시킬 수 있습니다.

비 호환성. Thiol 또는 sulfite 그룹을 포함하는 약물과 같은 일부 약물은 Levemir ® FlexPen ® 약물에 추가하면 인슐린 detemir의 파괴를 일으킬 수 있습니다. Levemir ® FlexPen ®은 주입 용액에 첨가하지 않아야합니다. 이 약을 다른 약과 혼합해서는 안됩니다.

투여 량 및 투여

Levemir ® FlexPen ®은 기초 인슐린 단독 요법으로 사용하거나 bolus 인슐린과 병용 할 수 있습니다. 경구 혈당 강하제 및 / 또는 GLP-1 수용체 작용제와 함께 사용할 수도 있습니다.

성인 환자의 구강 저혈당 약물 또는 GLP-1 수용체 작용제와 함께 사용하면 1 일 1 회, 0.1-0.2 U / kg 또는 10 U의 용량으로 시작하는 Levemir ® FlexPen ®을 사용하는 것이 좋습니다.

Levemir ® FlexPen ® 약은 하루 중 언제라도 동시에 투여 할 수 있습니다. Levemir ® FlexPen ®의 복용량은 환자의 필요에 따라 각 경우에 개별적으로 조정해야합니다.

Levemir ®에 GLP-1 수용체 작용제를 첨가 할 때 저혈당의 위험을 최소화하기 위해 Levemir ®의 용량을 20 % 줄이는 것이 좋습니다. 이어서, 용량을 개별적으로 선택해야합니다.

제 2 형 당뇨병 성인 환자의 개별 용량 조절의 경우 적정을 위해 다음 권장 사항을 사용하는 것이 좋습니다 (표 1 참조).

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당뇨병의 증상

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