Novomiks 30 FlexPen : 애플리케이션 리뷰, 지침

저혈당증

약물 인슐린 NovoMix 30 FlexPen은 2 단계 현탁액으로 다음 약물로 구성되어 있습니다.

인슐린 aspart (자연 인슐린 단기 노출의 유사 물질);
프로타민 인슐린 aspart (인간 중간 긴 인슐린의 변종).

인슐린 아스 파트 (insulin aspart)의 영향으로 혈당이 유의하게 감소하는 것은 특정 인슐린 수용체에 결합하여 발생합니다. 이것은 간에서의 포도당 생성을 동시에 억제하면서 지질과 근육 세포에 의한 설탕 흡수에 기여합니다.

Novomix는 가용성 인슐린 aspart의 30 %를 함유하고있어 노출이 시작될 때 가능한 한 빨리 (가용성 인슐린과 비교하여) 가능한 한 보장합니다. 또한, 약물의 도입은 식사 직전에 가능합니다 (식사 전 최대 10 분).

결정상 (70 %)은 인간 중성 인슐린과 유사한 활성 프로필을 가진 프로타민 인슐린 아스 파트로 구성됩니다.

NovoMix 30 FlexPen은 피부 아래에 도입 된 후 10-20 분 후에 작동하기 시작합니다. 최대 효과는 주사 후 1 ~ 4 시간 이내에 달성 할 수 있습니다. 행동 지속 기간 - 24 시간.

3 개월간 약물 치료를받은 1 군과 2 군의 당화 혈색소의 농도는 2 상 인슐린의 효과와 동일했다.

비슷한 몰량을 투여 한 결과 인슐린 아스 파트 (insulin aspart)는 인간 호르몬의 활성도와 완전히 일치합니다.

임상 연구는 어떤 종류의 당뇨병 환자에서 시행되었습니다. 모든 환자를 3 군으로 나누었다.

NovoMix 30 FlexPen 만 받음.
NovoMix 30 FlexPen은 메트포르민과 병용 투여되었습니다.
metformin에 sulfonylurea를 투여했다.

치료 시작 16 주 후, 두 번째 및 세 번째 그룹의 당화 헤모글로빈 값은 거의 동일했다. 이 실험에서 57 %의 환자가 헤모글로빈을 9 % 이상의 수준으로 받았다.

두 번째 군에서 약물의 조합은 세 번째 군에 비해 헤모글로빈 수준을 유의하게 감소시켰다.

NovoMix 30 FlexPen 적용 후 혈청 내 호르몬 인슐린의 최대 농도는 거의 50 % 높을 것이며 도달 시간은 2 상 인간 인슐린 30에 비해 2 배 더 빠릅니다.

체중 1 킬로그램 당 0.2 단위의 비율로 약물을 피하 투여 한 후 건강한 실험 참가자들은 1 시간 후에 혈액에서 인슐린 아스 파트의 최대 농도를 받았다.

프로타민 부분의 흡수율을 반영하는 NovoMix 30 FlexPen (또는 아날로그 펜 필)의 반감기는 8-9 시간이었습니다.

혈액에서 인슐린의 존재는 15-18 시간 후에 시작점으로 돌아옵니다. 두 번째 유형의 당뇨병 환자에서 약물 투여 후 최대 농도는 약물 투여 후 95 분에 도달했으며 초기 약 14 시간보다 높은 수준에있었습니다.

약물 사용에 대한 적응증 및 금기 사항

NovoMix 30 FlexPen은 당뇨병을 없애기 위해 사용됩니다. 약동학은 이러한 환자 범주에서 연구되지 않았다.

노인;
아이들;
간 및 신장 기능 장애가있는 환자.

명료하게 저혈당, 약물 aspart 또는 특정 약물의 다른 성분에 과도한 감도를 위해 약물을 사용할 수 없습니다.

사용할 특별 지시 사항 및 경고

부적절한 복용량이 적용되거나 치료가 갑자기 중단 된 경우 (특히 1 형 당뇨병이있는 경우) 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.

이 두 상태 모두 건강에 매우 위험하며 사망 원인이 될 수 있습니다.

NovoMix 30 FlexPen 또는 그 대체 펜 필은 식사 직전에 입력해야합니다. 관련 질환을 앓고있는 환자의 치료에서이 약의 조기 발병을 고려하거나 위장관에서 음식의 흡수를 크게 지연시킬 수있는 약물을 복용해야합니다.

수반되는 질병 (특히 감염성 및 열성)은 추가적인 인슐린 주사의 필요성을 증가시킵니다.

아픈 사람이 새로운 유형의 인슐린으로 옮겨지는 조건에서, 혼수 상태의 발병의 전구체는 현저하게 변화 할 수 있고 일반적인 인슐린 당뇨병의 사용으로 인해 발생하는 것과 다를 수 있습니다. 이를 고려하여 의사를 가장 엄격하게 통제 한 상태에서 환자를 다른 약물로 옮기는 것은 매우 중요합니다.

모든 변경 사항에는 필요한 복용량 조정이 포함됩니다. 우리는 다음과 같은 상태에 대해 이야기하고 있습니다.

물질의 농도 변화;
유형 또는 제조업체 변경;
인슐린 기원의 변화 (인간, 동물 또는 인간과 유사);
소개 또는 생산 방법.

인슐린 주사 NovoMix 30 FlexPen 또는 penill 당뇨병 유사체의 주사로 전환하는 과정에서 의사는 신약을 처음 주사 할 때 복용량을 선택할 때 도움이 필요합니다. 또한 변경 후 처음 몇 주 및 몇 달 동안이 내용이 중요합니다.

일반적인 이중 인체 인슐린과 비교하여, NovoMix 30 FlexPen을 주입하면 저혈당 효과가 현저 할 수 있습니다. 6 시간까지 지속될 수있어 인슐린이나식이 요법의 필요한 복용량을 수정할 수 있습니다.

인슐린 현탁액은 인슐린 펌프에서 피부 아래 지속적으로 약물을 공급할 수 없습니다.

임신 중 사용

임신과 수유 중에는 약물 사용에 대한 임상 경험이 제한적입니다. 동물에 대한 과학적 실험 과정에서 인슐린 인 aspart는 신체에 부정적인 영향을 미칠 수 없다는 사실이 밝혀졌습니다 (기형 발생 또는 태아 독성).

의사는 아이를 태우는 전 기간 동안 그리고 임신이 의심 될 때 당뇨병을 앓고있는 임산부 치료에 대한 통제력을 강화할 것을 권장합니다.

인슐린 호르몬의 필요성은 원칙적으로 첫 번째 삼 분기에 감소하고 두 번째 및 세 번째 삼중 체에서 유의하게 증가합니다. 납품 직후 인슐린에 대한 신체의 필요성은 신속하게 기준선에 도달합니다.

이 치료법은 우유에 침투 할 수 없어 엄마와 아기를 해칠 수 없습니다. 그럼에도 불구하고 NovoMix 30 FlexPen의 용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

메커니즘을 제어하는 능력

여러 가지 이유로 약 투여 중에 저혈당이 발생하면 환자는 그에게 일어나는 일에 적절하게 집중하고 적절하게 대응할 수 없습니다. 따라서 차량 또는 메커니즘의 제어가 제한되어야합니다. 모든 환자는 특히 혈압을 떨어 뜨릴 필요가있을 때 혈당 수치가 떨어지는 것을 방지하는 데 필요한 조치를 알고 있어야합니다.

FlexPen이나 penillillus analogue가 사용 된 상황에서는 특히 저혈당 증상이 현저히 약화되거나 부재 할 때 운전의 안전성과 실행 가능성을 신중하게 고려해야합니다.

약물은 다른 수단과 어떻게 상호 작용합니까?

체내의 설탕 대사에 영향을 미칠 수있는 많은 약물이 있으며, 필요한 복용량을 계산할 때 고려해야합니다.

인슐린에 대한 필요성을 줄임으로써 호르몬은 다음을 포함해야합니다 :

경구 저혈당;
MAO 억제제;
옥 트레오 티드;
ACE 억제제;
살리실산 염;
anabolics;
술폰 아미드;
알콜 - 함유;
비 선택적 차단제.

또한 인슐린 NovoMix 30 FlexPen 또는 그 penill 변종의 추가 사용의 필요성을 증가시키는 도구가 있습니다.

경구 피임약;
다나졸;
알콜;
티아 지드;
GSK;
갑상선 호르몬.

신청 및 배포 방법

Novomix 투약 30 FlexPen은 엄격하게 개별적으로 제공되며 환자의 명시적인 필요에 따라 의사를 임명합니다. 약물 노출 속도 때문에 식사 전에 투여해야합니다. 필요한 경우 인슐린과 펜 필은 식사 후 비교적 짧은 기간 내에 투여해야합니다.

우리가 평균에 대해 말하면, 환자의 체중에 따라 Novomiks 30 FlexPen이 적용되어야하며, 하루에 1 킬로그램 당 0.5IU가 될 것입니다. 인슐린 저항성이있는 당뇨병 환자는 필요성이 증가 할 수 있고, 호르몬의 잔류 분비가 남아있는 경우 감소 할 수 있습니다.

FlexPen은 일반적으로 허벅지에 피하 주사합니다. 주사는 다음과 같이 가능합니다 :

복부 영역 (앞 복부 벽);
엉덩이;
어깨의 삼각근.

이 주사 부위가 교대로 발생하면 지방 이상증을 예방할 수 있습니다.

다른 약물의 예에 따르면, 노출 기간은 다를 수 있습니다. 그것은에 의존합니다 :

투여 량;
주사 부위;
혈류 속도;
신체 활동 수준;
체온.

약물 투여 부위에 대한 흡수 속도의 의존성은 조사되지 않았다.

Novomix 30 FlexPen (및 Penfill 아날로그)은 메트포민과 함께 주 요법으로 처방 될 수 있습니다. 후자는 혈당 농도를 다른 방법으로 감소시킬 수없는 상황에서 필요합니다.

메트포르민과 함께 투여되는 약물의 초기 권장 용량은 1 일 환자 체중 1 킬로그램 당 0.2 단위가 될 것입니다. 약물의 양은 각 경우의 필요에 따라 조정되어야합니다.

혈청의 당 함량에주의를 기울이는 것이 중요합니다. 신장이나 간장의 기능 장애는 호르몬의 필요성을 줄일 수 있습니다.

Novomix 30 FlexPen은 어린이 치료에 사용할 수 없습니다.

해당 제제는 피하 주사에만 사용할 수 있습니다. 그것은 절대적으로 근육이나 정맥 내로 주사 할 수 없습니다.

부작용의 징후

약물의 부작용은 다른 인슐린에서 전환하거나 복용량을 변경하는 경우에만 기록 할 수 있습니다. NovoMix 30 FlexPen (또는 그 아날로그 펜 필)은 약리학 적 건강에 영향을 줄 수 있습니다.

일반적으로 저혈당이 부작용의 가장 빈번한 증상이됩니다. 그것은 투약량이 호르몬에 대한 기존의 실제 필요성을 상당히 초과하는 경우, 즉 과량의 인슐린이있는 경우에 발생할 수 있습니다.

심한 기능 부전은 의식 상실이나 심지어 경련의 원인이 될 수 있으며, 뇌 또는 영구적 인 영구적 인 파열이 뒤 따른다.

NovoMix 30 출시 이후 임상 연구 결과와 데이터에 따르면 여러 환자 그룹에서 심각한 저혈당 발생률이 크게 달라질 수 있다고합니다.

부정적인 반응의 발생 빈도에 따라 그룹으로 나눌 수 있습니다 :

면역 체계의 일부 : 과민 반응 (매우 드물게), 두드러기, 피부 발진 (때때로);
일반화 된 반응 : 가려움증, 과민 반응, 발한, 소화관 장애, 혈압 강하, 심장 박동 감퇴, 혈관 부종 (때때로);
신경 계통 부분 : 말초 신경 병증. 혈당 조절의 빠른 향상은 일시적인 성격의 고통스러운 신경 병증의 급성 경로로 이어질 수 있습니다 (드물게);
시력 문제 : 굴절 장애 (때로는). 이것은 롤링 특성이며 인슐린 치료 초기에 나타납니다.
당뇨 망막 병증 (때때로). 우수한 혈당 조절로이 합병증의 진행 가능성이 감소합니다. 중환자 치료법을 사용하면 망막증의 악화의 원인이 될 수 있습니다.
피하 조직 및 피부에서 지질 이상증 (때때로)이 발생할 수 있습니다. 주사가 가장 자주 일어나는 장소에서 발생합니다. 의사들은 동일한 영역 내에서 NovoMix 30 FlexPen (또는 아날로그 펜 필) 주입 장소를 변경하는 것이 좋습니다. 또한 과도한 감도가 시작될 수 있습니다. 약물의 도입으로 국부적 인 과민 반응을 일으킬 수 있습니다 : 발적, 가려움증, 주사 부위의 부음. 이러한 반응은 일시적이며 지속적인 치료로 완전히 사라집니다.
다른 장애 및 반응 (때때로). 인슐린 치료의 초기 단계에 개발하십시오. 증상은 일시적입니다.

과다 사고

과도한 약물 투여로 저혈당 상태가 발생할 수 있습니다.

혈당치가 약간 떨어지면 설탕이나 포도당을 먹으면 저혈당을 멈출 수 있습니다. 그렇기 때문에 각 당뇨병 환자는 당뇨병이없는 과자 또는 음료와 같은 소량의 과자를 휴대해야합니다.

혈당이 심하게 부족한 경우 환자가 혼수 상태에 빠졌을 때 0.5 ~ 1 mg의 계산에서 글루카곤의 근육 내 또는 피하 투여를 제공해야합니다. 이러한 행동에 관한 지침은 당뇨병 환자에게 알려 져야합니다.

당뇨병 환자가 혼수 상태에 빠지면 소량의 탄수화물을 섭취해야합니다. 이것은 재발의 시작을 예방할 수있는 기회를 제공 할 것입니다.

Novomiks 30 FlexPen을 저장하는 방법?

약물의 표준 유효 기간은 제조 시점으로부터 2 년입니다. 이 지시문에는 NovoMix 30 FlexPen 준비 (또는 아날로그 펜 필)와 함께 사용 준비가 완료된 핸들을 냉장고에 보관할 수 없다고 명시되어 있습니다. 예비와 함께 보관해야하며 30도를 넘지 않는 온도에서 4 주 이상 보관하지 않아야합니다.

밀봉 된 인슐린 펜은 2 ~ 8도에서 보관해야합니다. 단호히 약을 동결시킬 수는 없습니다!

Novomiks ® 30 FlexPen ® : 리뷰

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안녕하세요. 인슐린 양을 계산하는 법을 알려주세요 Novomix Flekspen 30

안녕하세요. 인슐린 NOVOMIKS VLEKSPEN 30의 복용량을 계산하는 방법을 알려주십시오. (아침과 저녁에 얼마나 찌르는 지) novmix만큼.

복용량은 개개인이 없으며 아무도 크리스탈 볼을 가지고 있지 않습니다. 새로 발표되었거나 다른 인슐린에서 옮겨 졌습니까?

처음으로, 그리고 즉시 믹스 (지금 나는 26-28의 아침에 픽업 중입니다)

twinge197507, 두 번째 유형을 어떻게 이해합니까?

hathaway7243, 제 1 종)

hathaway7243, 하루에 충격을 받다 Novorapid.

twinge197507, 그러면 거의 아무도 당신을 전혀 도울 수 없습니다. 혼합 된 인슐린은 일반적으로 제 1 형을위한 것이 아니므로 긴급하게 배경과 노보 라피드로 전환해야합니다. 이후 이제 당신은 배경의 30 %와 70 %의 혼합을 선택해야하며, 매일 같은 양의 탄수화물이 엄하게 나옵니다. 이 유형은 환자가 빵 단위 계산의 원리를 기억할 수 없을 때 유형 2에 사용됩니다.

twinge197507,하지만 여전히 엄격한 식사 시간과 엄격한 탄수화물 섭취량을 가진 평생 동안의 식단에 동의한다면, 즉 기초를 조정해야합니다. 밤에 설탕이있을 때까지 복용량을 늘리거나 줄이십시오. 다음으로이 복용량을 위해 필요한 탄수화물의 수를 선택해야합니다.

hathaway7243, 음, Novorapid와 함께 나는 모든 탄수화물을 100 % 보상합니다. (하루에 두 번 먹을 때)

그리고 Novomix와 함께, 나는 아침에 찌르며 eti는 이미 30 % 부족합니다. 그리고 나는 긴 tnsulin이 여기서 어떻게되는지 알지 못합니다.

hathaway7243
2016 년 4 월 24 일
23:19

어떤 종류의 설탕을 먹을 까?

배신의
2016 년 4 월 24 일
23:20

2 년. 이제는 길고 울트라로 돌아 왔습니다. 단지 될 수 없습니다. 기초가 각각 자라고 짧아진다. 아침에 이것이 보상받을 수 있다면, 음식과 육체적 인 짐, 저녁에 그것은 비현실적입니다 !! (((((식욕은 없지만 먹을 필요가있다. (((

twinge197507
2016 년 4 월 24 일
23:22

Hathaway7243, 오늘 나는 측정한다.

twinge197507
2016 년 4 월 24 일
23:23

반역, 내 집은 노보 s 30/70이고 하루에 울트라라는 것이 밝혀졌습니다.

@ 9frances ^
2016 년 4 월 25 일
06:10

그것에 반년. 설탕 음식 + 농담을 짧게 규제하십시오. 설탕 2 시간 후 7.5)). 원칙적으로, 좋은 보험이지만, 젊고 활동적인 사람들에게는 그렇지 않다.

배신의
2016 년 4 월 25 일
07:19

twinge197507
2016 년 4 월 25 일
08:27

Hathaway7243, 밤에 노보 믹스 (20.00시)를 주사 한 다음 취침 전 00:00에 설탕 4.2

지금 8.00의 설탕 10.2에

twinge197507
2016 년 4 월 25 일
08:31

Hathaway7243, romomix 찔러 긴 인사로 얻은 것입니다.

hathaway7243
2016 년 4 월 25 일
08:55

twinge197507, 저녁에 정확하게 두 단위로 증가해야합니다, 아침부터 설탕의 상승,

twinge197507
2016 년 4 월 25 일
09:28

Hathaway7243, 그게.. 몇 대를 데리러 올 때, 나는 30 %의 짧은 시간에도.. 하이포를 잡는다. 새로운 믹스에 무엇이 있는지.

hathaway7243
2016 년 4 월 25 일
09:30

3 박에서 다른 측정을 추가해야합니다. 그러나 아아, myx 인슐린의 특징. 복용량 선택을 위해 병원에 입원하지 않은 이유는 무엇입니까?

twinge197507
2016 년 4 월 25 일
09:46

hathaway7243, 1 년 전, 당뇨병이 확인되면서.. 의사가 romomix를 처방했고, 그저 복용량을 고치고 있었는데.. 그것은 나에게 적합하지 않았습니다. 그리고 나는 설탕 기준이 그렇게되도록 찌를 정도를 스스로 골랐다. 그리고 나서 인슐린 포드 (insulin pod)를 요청했고 그들은 노보 라피드 (Novorapid)를주었습니다. 그리고 그들은 또한 8 단위의 고정 용량을주었습니다. 나는 그 (것)들을 몇 번 찔렀다가 1he-1ed 인슐린만큼 부과했습니다. 그리고 먹은 음식을 찌르는 찌름.. 그리고 모든 것은 NovoRapida 후 설탕의 측면에서 슈퍼입니다.. 그리고 Novmix에 문제가 있습니다.. 여기에는 전적으로 입원이있었습니다.

twinge197507
2016 년 4 월 25 일
11:42

hathaway7243, 아침에 설탕 10이 있었는데, 오트밀을 먹었습니다. 10.00-13 11.30-7.8에서 9.00-17에 측정 된 설탕

novmix의 문제는 공기 중에서 매우 천천히 감소하고 있습니다.

hathaway7243
2016 년 4 월 25 일
12:16

twinge197507, 왜 고통 받고 있니? 당신의 당화 혈색소에서 아마도 인슐린의 변화를 요구하는 것은 5가 아니라 6이 아닙니다.

twinge197507
2016 년 4 월 25 일
12:27

hathaway7243, Tatyana, 요구하기 전에, 당신은 무엇을 알 필요가 있습니다. 나는 긴 인슐린이 필요하다는 것을 압니다.

나는 더 이상 6.5 글리시 네이션을 가지고 있지 않았다.

내 아침에 그렇게 느껴져서는 안된다. -17-13.-8과 UTB 오전 8 시부 터 12 시까 지.

hathaway7243
2016 년 4 월 25 일
12:39

Twinge197507, Duck, 어쨌든 당신이 묻는 것은 그것이 사실이라고 생각하지 않습니다. 그것은 귀하의 진료소가 제공되는 것에 달려 있습니다. 최적의 levemir와 lantus, 폴리 클리닉이 좀 더 풍부하면 tresib가있을 수 있지만 다른 옵션은 없습니다) 성능이 정상적이지 않습니다.

twinge197507
2016 년 4 월 25 일
12:40

Hathaway7243은 아침과 저녁에만 이상이며 아마도이 노보 믹스를 통해있을 수 있습니다.

약 사용법 Novomix 30 Penfill?

Novomix 30 Penfill은 두 가지 유형의 인슐린 작용에 기반한 혈당 강하제입니다. 단기간 작용 췌장 호르몬은 치료 효과의 빠른 달성에 기여하는 반면, 평균 지속 시간을 가진 인슐린은 하루 내내 저혈당 효과를 유지하게합니다. 인슐린 요법은 18 세 미만의 환자가 사용할 수 없으므로 임산부와 수유중인 여성에게 처방 될 수 있습니다.

국제 비 독점 이름

2 상 인슐린 aspart.

Novomix 30 Penfill은 두 가지 유형의 인슐린 작용에 기반한 혈당 강하제입니다.

방출 및 조성의 형태

투여 형태 - 피하 투여 용 현탁액. 액체 1ml는 결정 형태의 인슐린 프로타민 aspart 70 %와 용해성 인슐린 aspart 30 %로 구성된 100IU의 결합 된 활성 성분을 함유합니다. 활성 물질의 약물 동태 학 값을 높이려면 보조제를 추가하십시오 :

글리세롤;
석탄산;
염화나트륨 및 아연;
메타 크롤;
이 수소화 인산 나트륨;
프로타민 황산염;
수산화 나트륨;
10 % 염산;
주사 용 멸균 수.

약물은 300U의 활성 물질을 함유 한 3ml 카트리지에 담겨 있습니다. Novomix Penfill (FlexPen)은 주사기 펜 형태로도 제공됩니다.

약리 작용

Novomix는 인간 췌장 호르몬의 유사체로 구성된 2 상 인슐린을 대표합니다 :

30 % 용해성 단기 작용 화합물;
중간 정도의 효과가있는 70 % 프로타민 인슐린 결정.

Novomix는 2 상 인슐린을 나타냅니다.

Aspart 인슐린은 Baker의 효모균 균주의 재조합 DNA 기술을 사용하여 만들어집니다.

저혈당 효과는 근육 세포와 지방 조직 세포의 외부 막에있는 인슐린 수용체에 aspart가 결합하기 때문입니다. 동시에, 포도당 생성은 간에서 억제되고 포도당의 세포 내 수송이 증가합니다. 치료 효과를 얻은 결과, 신체의 조직은 설탕을보다 효율적으로 흡수하여 에너지로 처리합니다.

약물의 효과는 15-20 분 이내에 관찰되어 2-4 시간 내에 최대 효과에 도달합니다. 저혈당 효과는 24 시간 지속됩니다.

약동학

인슐린 아스파르트 산의 존재로 인한 인슐린 아스파르트는 가용성 인슐린과 달리 피부의 피하 지방층으로 30 % 더 효율적으로 흡수됩니다. 혈류로 방출 될 때, 활성 물질은 60 분 이내에 혈청 내 최대 농도에 도달합니다. 반감기는 30 분입니다.

인슐린 수치는 주사 후 15-18 시간 내에 기준치로 돌아 간다. 약용 화합물은 간과 신장에서 대사됩니다. 대사는 사구체 여과로 인해 몸을 떠나게됩니다.

혈류로 방출 될 때, 활성 물질은 60 분 이내에 혈청 내 최대 농도에 도달합니다.

사용에 대한 표시

인슐린 요법은 다음과 같은 조건에서 처방됩니다 :

인슐린 의존성 당뇨;
비효율적 인식이 제한, 증가 된 신체 운동 및 기타 체중 감량 조치가있는 인슐린 비 의존성 당뇨병.

금기 사항

이 약물은 저혈당 치료제를 구성하는 화학 성분에 대한 감수성이 증가한 사람들에게 진입하는 것이 금지됩니다. 이 유형의 인슐린은 18 세 미만의 사람들에게는 적합하지 않습니다.

주의해서

인슐린 치료 중에 간과 신장의 기능 장애가있는 환자는 주기적으로 장기의 상태를 모니터링해야합니다. 그들의 잘못된 작용은 인슐린 대사 장애를 일으킬 수 있습니다.

뇌의 혈액 순환 장애와 만성 심부전 환자는 조심해야합니다.

뇌의 순환 장애가있는 사람은 조심해야합니다.

Novomix 30 Penfill 복용 방법

약물은 피하로만 투여됩니다. 근육 내 및 정맥 주사는 저혈당이 발생할 수 있으므로 금지됩니다.

복용량은 혈당의 개별 지표와 환자의 인슐린 필요성에 따라 의사가 결정합니다. 인슐린 의존성 당뇨병 환자는 NovoMix를 인슐린 단독 치료제와 저혈당제와 함께 처방 할 수 있습니다. 제 2 형 당뇨병에서는 저녁 식사 전에 아침 6시에 복용량을 Novomix로 시작하는 것이 좋습니다. 저녁 식사 전 하루에 한 번에 12U의 약물을 주사 할 수 있습니다.

인슐린 혼합 절차

사용하기 전에 카트리지의 내용물 온도가 환경의 온도 조건과 일치하는지 확인하십시오. 그 후, 다음 알고리즘에 따라 인슐린을 섞으십시오.

처음으로 10 번 사용할 때는 손가심 사이에서 서스펜션 카트리지를 수평 위치로 돌립니다.
유리 볼이 카트리지의 전체 길이를 따라 움직 이도록 카트리지 수직 위치를 10 번 올리고 수평으로 내립니다. 이렇게하려면 팔꿈치 관절에서 팔을 구부리기 만하면됩니다.
조작 후, 서스펜션은 흐려 져야하고 흰 색조가 있어야합니다. 이것이 일어나지 않으면, 혼합 절차가 반복됩니다. 유체가 혼합되면 인슐린을 즉시 주사해야합니다.

각 주사는 새로운 바늘을 사용하여 수행됩니다.

최소 12U의 유효 성분이 투여에 필요합니다. 인슐린이 더 낮 으면 카트리지를 새 것으로 교체해야합니다.

펜 사용법

펜을 사용하기 전에 준수 유형의 인슐린을 점검하십시오. 첫 번째 주사 전에, 그것은 균일하게 혼합됩니다.

각 주사는 새로운 바늘을 사용하여 수행됩니다. 감염의 가능성을 줄이기 위해 성분을 바꾸는 것이 필요합니다. 사용 전에 바늘이 구부러 지거나 손상되지 않았는지 확인하십시오. 바늘을 부착하려면 다음 알고리즘을 따르십시오.

일회용 부품에서 보호 덮개를 제거한 다음 바늘을 주사기 펜에 단단히 조입니다.
외부 뚜껑은 제거 되었으나 폐기되지 않았습니다.
내부 뚜껑을 제거하십시오.

NovoMix의 올바른 작동에도 불구하고 공기가 카트리지에 들어갈 수 있습니다. 그러므로 주사기 펜을 사용하기 전에 다음 조작을 수행하여 조직에 침투하지 못하게해야합니다.

선량 선택기로 2U 의약품에 전화하십시오.
FlexPen을 바늘이 위로 향한 자세로 잡고 4-5 번 가볍게 손가락으로 카트리지를 가볍게 두드리면 공기 덩어리가 카트리지 상단으로 이동합니다.
펜을 똑바로 세우고 트리거 밸브를 끝까지 누릅니다. 선량 선택기가 위치 0으로 돌아 왔는지 확인하고 약침이 바늘 끝 부분에 나타 났는지 확인하십시오. 약물이 없다면, 그 절차를 반복해야합니다. 6 회 후 인슐린이 바늘을 통해 흐르지 않으면 FlexPen이 고장 났음을 나타냅니다.

사용 전에 바늘이 구부러 지거나 손상되지 않았는지 확인하십시오.

복용량은 초기에 위치 0에 있어야하는 복용 선별기를 사용하여 설정됩니다. 복용량을 결정하기위한 선택기는 시계 방향으로도 회전 할 수 있습니다. 그러나이 과정에서 조심해야합니다. 시작 밸브를 누를 수 없으면 인슐린이 방출됩니다. 번호 1은 1IU 인슐린에 해당합니다. 카트리지에 남아있는 인슐린 양을 초과하는 복용량을 설정하지 마십시오.

주사를 수행하려면 선택기가 위치 0을 표시하고 바늘이 피부 아래에 유지 될 때까지 방아쇠 밸브를 끝까지 눌러야합니다. 선택기에서 제로 위치를 설정 한 후 바늘을 피부에 적어도 6 초 동안두면 인슐린이 완전히 주입됩니다. 소개 과정에서 선택기를 회전시키지 마십시오. 회전 할 때 인슐린 방출이 일어나지 않기 때문입니다. 절차가 끝나면 바늘을 외부 캡에 넣고 나사를 풉니 다.

NewMix 30 Penfill의 부작용

대부분의 경우 부작용은 약물의 부적절한 복용량 또는 부적절한 사용으로 유발됩니다.

장기의 부분에

안과 질환에는 굴절 장애 및 당뇨병 성 망막증이 동반됩니다.

중추 신경계

신경계의 교란은 말초 신경 다발증의 출현으로 거의 드러나지 않습니다. 아마도 현기증과 두통의 발달.

Novomix 30 Penfill이 현기증을 유발할 수 있습니다.

피부 부분

피하 주사는 지방 이상증의 발병을 예방하기 위해 동일한 해부학 적 영역 내의 다른 영역에 배치해야합니다. 주사 부위에서 붓기와 발적이있을 수 있습니다. 복용량이 감소되거나 약물이 회수 될 때 발진 또는 가려움증의 형태로 알레르기 증상이 나타날 수 있습니다.

면역 체계

면역 장애는 다음과 같은 증상을 동반합니다 :

두드러기;
소양증;
발진;
소화 장애;
호흡 곤란;
증가 된 땀.

신진 대사

대사 장애는 혈당 조절 장애로 특징 지어집니다. 경구 저혈당 약물의 동시 사용과 함께 특히 저혈당 발병이 가능합니다.

아나필락시 성 반응의 발생에 취약한 환자는 아나필락시 성 쇼크를 일으킬 위험이 있습니다.

알레르기

아나필락시 성 반응의 발생에 취약한 환자는 아나필락시 성 쇼크, 혀, 혈관, 후두의 혈관 부종이 발생할 위험이 있습니다. 구조적 구성 요소에 대한 개별적인 불내성으로 인해 피부 반응이 발생할 수 있습니다.

특별 지시 사항

저혈당제가 부족하거나 치료가 갑자기 취소되면 고혈당이 발생할 수 있습니다. 환자가 적절한 치료를받지 않으면 높은 혈청 포도당 수치가 당뇨병 케톤 산증으로 이어질 수 있습니다. 병리학 적 과정을 개발할 위험은 제 1 형 당뇨병 환자에서 증가합니다. 고혈당증은 이러한 증상의 출현을 특징으로합니다 :

강한 갈증;
다뇨증으로 인한 배뇨 증가;
홍조, 필링, 건성 피부;
수면 장애;
만성 피로;
메스꺼움 및 구토;
입안의 마른 점막;
호기 중 아세톤 냄새.

Novomiks 30 FlexPen

NOVOMIX ® 30 FlexPen ®

약국에서 찾아 Novokix 30 FlexPen을 1 400 Р에서 구입하십시오.

Novomix 30 FlexPen 매뉴얼
피하 주사용 서스펜션

백색, 균질 (덩어리를 함유하지 않음, 샘플에 박편이 나타날 수 있음)의 피하 주사용 서스펜션; 서있을 때, 백색질 침전물 및 무색 또는 거의 무색의 상징액을 형성하여 박리한다. 완만하게 교반하면서 균질 한 현탁액이 형성되어야한다.

부형제 : 글리세롤, 페놀, 메타 크레졸, 염화 아연, 염화나트륨, 인산 수소 나트륨 이수화 물, 황산 프로타민, 수산화 나트륨, 염산, 물 d / i.

* 1 U는 무수 인슐린 aspart 35 μg에 해당합니다.

3 ml - 유리 카트리지 (1) - 다회 주사 용 다용도 주사기 펜 (5) - 골판지 팩.

평균 작용 시간의 인간 인슐린 유사체와 신속한 작용 개시

행동의 빠른 시작과 함께 행동의 평균 기간의 인간 인슐린의 아날로그.

NovoMix ® 30 FlexPen ®은 용해성 인슐린 aspart (단시간 인슐린 유사체의 30 %)와 aspart 프로타민 (중 장기 인슐린 유사체의 70 %) 인슐린 결정으로 구성된 2 상 현탁액입니다.

인슐린 아스 파트 (insulin aspart)는 Saccharomyces cerevisiae 균주를 사용하여 재조합 DNA 생명 공학 기술로 얻어졌다.

외부 세포질 세포막의 특정 수용체와 상호 작용하고 세포 내 과정을 자극하는 인슐린 수용체 복합체를 형성합니다. 핵심 효소 (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase)의 합성. 저혈당 효과는 세포 내 수송의 증가 및 조직에 의한 포도당 흡수의 증가, 지방 생성의 촉진, 글리코겐 생성 및 간에서의 포도당 생성 속도의 감소와 관련된다.

용해성 인슐린과 비교했을 때, 인슐린 aspart (인간 인슐린의 빠른 작용 형 유사체)가 빠르게 작용하기 때문에 식사 직전 (식사 전에 0-10 분)에 들어갈 수 있습니다. 결정상 (70 %)은 인슐린 aspartane의 작용과 유사한 인슐린 aspart 프로타민 (평균 지속 시간의 인슐린 유사체)으로 구성됩니다.

Novomix ® 30 FlexPen ®을 s / c 투여 한 후 효과는 10-20 분 내에 발생합니다. 주입 후 1-4 시간 후에 최대 효과가 관찰됩니다. 약물의 지속 기간은 24 시간에 이릅니다.

당뇨병 유형 1 및 2 환자에게 사용하면 NovoMix ® 30 FlexPen ®은 이중 인체 인슐린 30과 동일한 당화 헤모글로빈 효과를 나타냅니다. 인슐린 아스 파트 및 인슐린 인슐린은 동일한 몰 당량 활성을 갖습니다.

1 형 및 2 형 당뇨병 환자를 대상으로 한 3 개월간의 임상 시험에서 Novomix ® 30 FlexPen ®은 이중 인체 인슐린 30과 같은 당화 헤모글로빈 수준에 동일한 효과가 있음을 보여주었습니다. 인슐린 aspart는 몰 당량으로 인슐린과 동일한 활성을 나타냅니다.

제 2 형 당뇨병 환자 (n = 341)를 대상으로 한 임상 시험에서 NovoMix ® 30 FlexPen ®, NovoMix ® 30 FlexPen ®과 metformin 및 metformin과 sulfonylurea 화합물을 단독 치료 그룹으로 무작위 배정했다. HbA 1 차 효율 변수_1c 16 주간의 치료 후 메트포민과 Novomix ® 30 FlexPen ®을 병용 투여 한 환자 나 설 포닐 우레아 유도체와 함께 메트포민을 투여 한 환자는 차이가 없었다. 이 연구에서 환자의 57 %가 기저 HbA_1c 9 % 이상; 이 환자들에서 메트포르민과 Novomix ® 30 FlexPen ®을 병용 투여 한 결과 HbA가보다 유의하게 감소했습니다_1c, 설 포닐 유레아 유도체와 함께 메트포민으로 치료 한 환자에 비해.

또 다른 연구에서는 제 2 형 당뇨병 환자가 구강 저혈당제를 사용하여 효과적으로 통제 할 수없는 환자를 무작위로 NovoMix ® 30 FlexPen ® 2 회 / 일 (117 명)과 인슐린 글라진 1 회 / 일 (116 명)으로 할당했습니다. 환자). 28 주 사용 후, HbA의 중앙값 감소_1c 애플리케이션 그룹에서 Novomiks ® 30 FlexPen ®은 2.8 % (초기 평균값은 9.7 %)였습니다. Novomix ® 30 FlexPen ®을 사용하는 환자의 66 %와 42 %는 연구가 끝날 때 HbA 수치를 보였습니다._1c 7 % 이하 및 6.5 % 이하입니다. 공복시 혈장 포도당의 평균치는 약 7 mmol / l 감소했다 (연구 시작 당시 14 mmol / l에서 7.1 mmol / l로 감소).

소아 및 청소년에서 16 주간의 임상 연구가 식사 후 혈당치를 식사 전의 NovoMix® 30 FlexPen®, 식사 전의 인슐린 / 2 상 인슐린 30 (인슐린 이소프로판) 취침 전에 도입). 이번 연구에는 10 세에서 18 세 사이의 167 명의 환자가 참여했다. HbA 평균값_1c 두 군 모두에서 연구 기간 동안 초기 값에 가깝게 유지되었다. 또한, NovoMix ® 30 FlexPen ® 또는 biphasic human insulin 30을 사용했을 때 저혈당 발병률에는 차이가 없었습니다. 이중 맹검 법 (double-blind, cross-sectional) 연구는 6 세에서 12 세 사이의 환자군 (총 54 명의 환자, 각 유형의 치료 12 주)에서 실시되었다. Novomix® 30 FlexPen®을 사용한 그룹의 식사 후 저혈당증과 포도당 증가의 빈도는 2 상 인슐린 30 사용 그룹의 수치보다 낮았습니다. HbA 수치_1c 연구 종료 시점에서 2 상 인슐린 30 그룹은 NovoMix ® 30 FlexPen ®을 사용하는 그룹보다 유의하게 낮았습니다.

인슐린 아스 파트에서 아스파르트 산으로 B28 위치의 아미노산 프롤린을 대체하면 가용성 인슐린에서 관찰되는 가용성 분획 Novomix® 30 FlexPen®에 헥사 머가 형성되는 경향이 줄어 듭니다. 이와 관련하여, 인슐린 아스 파트 (30 %)는 2 상 인슐린에 함유 된 가용성 인슐린보다 피하 지방 조직에서 빨리 흡수됩니다. 인슐린 aspart 프로타민 (70 %)과 인슐린 isophane은 오래 흡수됩니다.

Novomiks ® 30 FlexPen ® C를 사용하는 경우_최대 혈청 인슐린은 2 상 인간 인슐린 30을 사용했을 때보 다 평균 50 % 더 높습니다. C를 달성하는 동안_최대 평균 2 배 이하. 0.2 U / kg 체중 평균 C의 용량으로 건강한 지원자에게 약물을 s / c 투여 할 때_최대 140 ± 32 pmol / l이었으며 60 분 후에 도달 하였다.

제 2 형 당뇨병 환자_최대 95 분 후에 도달하고 s / c 투여 후 적어도 14 시간 동안 0보다 유의하게 높은 수준으로 유지된다.

혈청 인슐린 농도는 s / c 주입 후 15-18 시간 기준선으로 되돌아 간다.

평균 t_1/2, 프로타민 결합 분획의 흡수 속도를 반영하는 것은 8 내지 9 시간이다.

특수한 임상 상황에서의 약물 동태 학

Novomix ® 30 FlexPen ®의 약물 동태 학적 특성은 소아 및 청소년에서 연구되지 않았습니다. 그러나, 가용성 인슐린 aspart의 약물 동력학 및 약물 동태 학 특성은 1 형 당뇨병이있는 소아 (6 세에서 12 세)와 청소년 (13 세에서 17 세)에서 연구되었다. 두 연령대의 환자 모두에서 인슐린 아스 파트 (insulin aspart)는 빠른 흡수와 T 값을 특징으로했습니다._최대, 성인과 비슷합니다. 그러나 C 값_최대 두 연령대에서 각각 유의 한 차이가있어 인슐린 투여 량을 개별적으로 선택하는 것이 중요 함을 나타냅니다.

나이가 많은 환자는 물론 간이나 신장 기능 장애가있는 환자는 NovoMix ® 30 FlexPen ®의 약동학 연구를 수행하지 않았습니다.

전임상 안전성 데이터

인슐린 및 IGF-1 수용체에 대한 결합 및 세포 성장에 대한 영향을 포함하는 시험 관내 시험에서, 인슐린 아스 파트의 특성은 인간 인슐린의 특성과 유사하다는 것이 밝혀졌다. 또한, 인슐린 아스 파트 (insulin aspart)는 인간 인슐린과 유사한 방식으로 인슐린 수용체에 결합하는 것으로 밝혀졌다. 급성 (1 개월) 및 만성 (12 개월) 독성 연구에서 임상 적으로 유의 한 독성 특성을 지닌 인슐린 아스 파트의 존재에 대한 자료는 없었습니다.

- 인슐린 aspart 또는 약물의 다른 성분에 대한 개별 감도 증가.

6 세 미만의 어린이에게 약물을 사용하지 않는 것이 좋습니다. Novomiks ® 30 FlexPen ® 사용에 대한 임상 연구는 수행되지 않았습니다.

임신 중 NovoMix ® 30 FlexPen ®의 임상 경험은 제한적입니다.

가능한 발병 기간 및 임신 기간 전체에 걸쳐 당뇨병 환자의 상태를주의 깊게 모니터링하고 혈장 포도당 수치를 모니터링해야합니다. 인슐린에 대한 필요성은 원칙적으로 첫 번째 삼 분기에 감소하고 임신의 두 번째 및 세 번째 삼중 체에서 점차 증가합니다. 출생 직후 인슐린에 대한 필요성은 임신 전의 수준으로 빠르게 돌아갑니다.

모유 수유 중에는 제약없이 사용할 수 있습니다. 인슐린 수유부의 소개는 아이를 위협하지 않습니다. 그러나 Novomix ® 30 FlexPen ®의 용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

실험 동물 실험에서 인슐린 아스 파트 (insulin aspart)와 인간 인슐린 (human insulin)의 태아 독성과 기형 유발 효과 간에는 차이가 없었다.

Novomiks ® 30 FleksPen ®은 소개 단계까지 설계되었습니다. 약물은 in / in로 투여해서는 안됩니다.

혈중 포도당 농도를 기준으로 개별적으로 투여 량을 설정합니다. 제 1 형 당뇨병 환자의 평균 일일 투여 량은 0.5에서 1 U / kg 체중까지 다양합니다. 인슐린 저항성 (예를 들어, 비만 환자)에서는 인슐린에 대한 일상적인 필요성이 증가 할 수 있으며 잔여 내인성 인슐린 분비가있는 환자에서 감소 할 수 있습니다.

NovoMix ® 30 FlexPen ®은 제 2 형 당뇨병 환자에게 단독 요법으로 또는 경구 용 저혈당 약물과 병용 투여시 혈당치가 경구 용 저혈당 약으로 만 충분히 조절되지 않는 경우 처방 될 수 있습니다.

제 2 형 당뇨병 환자의 경우, NovoMix ® 30 FlexPen ®의 권장 시작 용량은 아침 6 U, 저녁 6 U (아침과 저녁 식사시 각각)입니다. 또한 12 IU Novomiks ® 30 FlexPen ®을 저녁에 하루에 1 회 소개 할 수 있습니다. 후자의 경우, 30 U의 약물 용량에 도달 한 후 NovoMix ® 30 FlexPen ® 사용을 하루 2 회, 아침과 저녁 2 등분으로 나누는 것이 좋습니다. 아침 선량을 2 등분으로 나누고 아침과 점심에이 두 부분을 투여하면 Novomik® 30 FlexPen ®으로 안전하게 전환 할 수 있습니다.

용량 조절을 위해 다음 표를 사용하는 것이 좋습니다.

조정을 위해 지난 3 일 동안 얻은 식사 전 혈중 포도당 농도의 최저값이 사용됩니다. 이 기간 동안 저혈당이 관찰된다면 약물의 복용량을 늘리지 마십시오. 대상 글리코 실화 헤모글로빈 (HbA)을 달성하기 위해 일주일에 1 회 용량 조절을 수행 할 수있다_1c). 이전 복용량의 적절성을 평가하려면 식사 전 혈액의 포도당 농도 값을 사용하십시오.

Biphasic 인슐린 인슐린에서 NovoMix ® 30 FlexPen ®으로 환자를 옮길 때는 동일한 용량과 처방으로 시작하십시오. 그런 다음 환자의 개별 요구에 따라 용량을 조정하십시오.

NovoMix ® 30 FlexPen ®은 노인 환자에서 사용할 수 있지만 75 세 이상의 환자에게 경구 용 저혈당 약물과 함께 사용하는 경험은 제한적입니다.

Novomix ® 30 FlexPen ®은 식사 직전에 투여해야합니다. 필요한 경우 식사 시작 후 바로 약을 입력 할 수 있습니다.

인슐린의 온도는 실온이어야합니다.

NovoMix ® 30 FlexPen ®은 대퇴부 또는 전 복벽에 흡입해야합니다. 원하는 경우, 약물을 어깨 또는 엉덩이에 투여 할 수 있습니다.

지방 이상증의 발병을 예방하기 위해서는 해부학 적 영역 내의 주사 부위를 변경해야합니다.

다른 인슐린 제제와 마찬가지로 NovoMix ® 30 FlexPen ®의 지속 기간은 복용량, 투여 부위, 혈류의 강도, 온도 및 신체 활동 수준에 따라 다릅니다. Novomix ® 30 FlexPen ® 흡수가 주사 부위에 미치는 영향에 대해서는 연구 된 바가 없습니다. 신질환이나 간장 손상 환자의 경우 인슐린 필요성을 줄일 수 있습니다.

Novomix ® 30 FlexPen ®은 사전 혼합 인슐린을 사용하는 것이 바람직한 10 세부터 어린이 및 청소년을 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 6-9 세 아동의 임상 데이터는 제한적입니다. 6 세 미만의 어린이의 경우 임상 연구가 수행되지 않았습니다.

약 사용 약관 Novomiks ® 30 FlexPen ®

Novomix ® 30 FlexPen ®은 인슐린 투여 용 주사기 펜입니다. 1에서 60U 범위의 인슐린 투여 량은 1U 씩 증가 할 수 있습니다.

NovoMix ® 30 FlexPen ®은 최대 8mm 길이의 NovoFine ® 또는 NovoTvist ® 일회용 바늘과 함께 사용됩니다. 사전 예방 조치로 NovoMix ® 30 FlexPen ®의 손실 또는 손상의 경우 인슐린 관리를위한 예비 시스템을 항상 가지고 있어야합니다. 그림에 표시된 주사기 펜의 색상은 Novomix ® 30 FlexPen ® 환자의 색상과 다를 수 있습니다.

시작하기 전에

NovoMix ® 30 FlexPen ®에 필요한 인슐린 유형이 들어 있는지 확인하십시오. 첫 번째 주사를하기 전에 인슐린을 재 정지해야합니다.

- 혼합을 용이하게하기 위해 준비가 실온으로 따뜻하게하십시오. 펜에서 캡을 제거하십시오.

- 주사기 펜을 손바닥 사이에서 10 번 굴리려면 - 그것이 수평 위치에 있어야합니다.

- 유리 구슬이 카트리지의 한쪽 끝에서 다른 끝까지 움직 이도록 펜을 10 번 올리거나 내립니다. 카트리지의 내용물이 고르게 흐리고 흐려질 때까지 표시된 조작을 반복합니다.

각 주입 전에 카트리지의 내용물이 고르게 흐리고 흐려질 때까지 적어도 10 번 내용물을 혼합하십시오. 혼합 후 즉시 주사를하십시오.

카트리지에 적어도 12 U의 인슐린이 남아 있는지 항상 확인하여 균일 한 혼합을 보장하십시오. 12 U 미만이 남아 있으면 새로운 Novomik® 30 FlexPen ®을 사용해야합니다.

알코올에 담긴 면봉으로 고무 막을 소독하십시오. 일회용 바늘에서 보호 스티커를 제거하십시오. 바늘을 Novomix® 30 FlexPen® 위에 조심스럽게 단단히 조입니다. 바늘의 바깥 뚜껑을 제거하고 멀리 던지지 마십시오. 내부 바늘 캡을 제거하고 버립니다. 각 주사마다 감염을 예방하기 위해 새 바늘을 사용하십시오. 사용 전에 바늘을 구부리거나 손상시키지 마십시오. 우발적 인 찌르는 것을 방지하기 위해 바늘에 안쪽 캡을 다시 넣지 마십시오.

예비 공기 제거

주사기 펜을 올바르게 사용하더라도 각 주입 전에 소량의 공기가 카트리지에 쌓일 수 있습니다. 공기 방울이 들어 가지 않도록하고 올바른 약물 복용량을 확보하려면 다음을 수행하십시오.

- 약 2 단위 전화;

- Novomix ® 30 FlexPen ®을 바늘로 들어 올린 상태에서 손가락 끝으로 카트리지를 살짝 두 번 눌러 공기 방울이 카트리지 상단으로 이동하도록합니다.

- 바늘로 바늘을 위쪽으로 잡고 시작 버튼을 끝까지 누릅니다. 복용량 선택기가 0으로 돌아갑니다. 바늘 끝 부분에 인슐린 방울이 나타나야합니다. 이것이 발생하지 않으면 바늘을 교체하고 절차를 반복하십시오. 단 6 회를 초과하지 마십시오. 인슐린이 바늘에서 나오지 않으면 펜에 결함이있어 더 이상 사용할 수 없음을 나타냅니다.

투약 선택기가 "0"으로 설정되어 있는지 확인하십시오.

- 주사에 필요한 양만큼 다이얼을 돌리십시오. 적절한 복용량이 투여 량 지시자와 반대 방향으로 설정 될 때까지 복용 선택기를 어느 방향 으로든 돌리면 복용량을 조정할 수 있습니다. 복용량 선택기를 돌릴 때, 인슐린 복용량의 방출을 피하기 위해 실수로 시작 버튼을 누르지 않도록주의하십시오. 카트리지에 남아있는 단위의 수를 초과하는 선량을 설정할 수는 없습니다.

- 인슐린의 용량을 측정하기 위해 잔류 스케일을 사용할 수 없습니다.

바늘을 피부 아래에 삽입하십시오. 주입하려면 용량 표시기 반대쪽에 "0"이 나타날 때까지 시작 버튼을 끝까지 누릅니다. 약물의 도입과 함께 출시 버튼을 누르면됩니다. 선택기를 돌릴 때 복용량은 발생하지 않습니다. 바늘이 피부 아래에서 제거 될 때까지 트리거 버튼을 완전히 누르십시오. 주사 후 적어도 6 초 동안 바늘을 피부 아래에 두십시오. 이렇게하면 인슐린을 완전히 섭취하게됩니다. 뚜껑을 건드리지 않고 바늘 바깥 쪽 바늘로 바늘을 향하게합니다. 바늘이 안쪽으로 들어가면 바깥 쪽 뚜껑을 덮고 바늘을 풉니 다. 바늘을 버리고주의 사항을 준수하고 캡으로 주사기 핸들을 닫으십시오.

매 주입 후 바늘을 제거하고 바늘이 부착 된 상태로 NovoMix ® 30 FlexPen ®을 보관하지 마십시오. 그렇지 않으면 액체가 Novomix ® 30 FlexPen ® 밖으로 누출되어 잘못된 용량을 투여 할 수 있습니다.

의료 인력, 친척 및 기타 간병인은 바늘을 뽑거나 뺄 때 예방 조치를 취하여 우발적 인 바늘이 찔리는 위험을 피하십시오.

바늘이 분리 된 상태로 사용 된 Novomik® 30 FlexPen ®은 버려야합니다.

NovoMix ® 30 FlexPen ®은 개인 용도로만 제공됩니다.

보관 및 관리

Novomix ® 30 FlexPen ®은 효율적이고 안전한 사용을 위해 고안되었으며주의 깊은 취급이 필요합니다. 떨어 지거나 강한 기계적 충격이 가해질 경우 주사기 핸들이 손상되고 인슐린이 누출 될 수 있습니다. 표면 Novomix ® 30 FlexPen ®은 면봉에 알코올을 묻혀서 닦을 수 있습니다. 펜을 알코올에 담그지 말고 씻거나 윤활하지 마십시오. 기구가 손상 될 수 있습니다. Novomix ® 30 FlexPen ®은 리필 할 수 없습니다.

사용 및 폐기 지침

사용 직전에 NovoMix ® 30 FlexPen ® 현탁액을 혼합하는 중요성을 환자에게 설명 할 필요가 있습니다. 처음 사용하기 전에 NovoMix ® 30 FlexPen ® 주사기를 냉장고에서 꺼내고 실온에 도달하도록하여 서스펜션이 쉽게 혼합되도록하십시오. 적절하게 혼합 된 액체는 균일하게 희고 탁하게해야합니다.

NovoMix ® 30 FlexPen ®은 개인 용도로만 제공됩니다. NovoMix ® 30 FlexPen ® 주사기 펜을 다시 채울 수 없습니다.

Novofain ®과 NovoTvist ® 바늘은 FlexPen ®과 함께 사용하도록 설계되었습니다.

각 주사 후에 바늘을 던질 필요성에 대해 환자에게 경고해야합니다.

사용하지 않은 제품 및 소모품은 해당 지역 규정에 따라 처리해야합니다.

사용 지침 Novomiks ® 30 FlexPen ®, 환자에게 투여해야 함

약을 사용하기 전에 레이블을 확인하여 올바른 종류의 인슐린을 사용하고 있는지 확인하십시오.

Novomix ® 30 FlexPen ®을 사용하면 안됩니다 :

- 인슐린 펌프;

- FlexPen ® 장치가 손상되거나 파손 된 경우뿐만 아니라 환자가 떨어 뜨린 경우 (인슐린 누출 위험이 있음).

- 허용되지 않는 조건에서 보관되었거나 동결 된 경우;

- 혼합 후 인슐린이 균일하게 희고 흐려 있지 않은 경우;

- 준비에 흰색 덩어리가 나타나거나 흰색 입자가 카트리지의 바닥이나 벽에 달라 붙으면 얼어 붙은 모양이 나타납니다.

Novomiks ® 30 FleksPen ®은 s / c 주사를 위해 설계되었습니다. 이 인슐린을 / in과 / m에 주사하지 마십시오.

항상 지방 이상증을 예방하기 위해 주사 부위를 변경하십시오. 가장 적합한 주사 부위는 복부, 엉덩이, 허벅지 앞 또는 어깨입니다. 인슐린은 전 복벽에 투여 될 때 더 빨리 작용합니다.

NovoMix ® 30 FlexPen ®을 사용하는 환자에서 관찰 된 부작용은 주로 용량 의존적이며 인슐린의 약리학 적 효과 때문입니다. 인슐린의 가장 흔한 이상 반응은 저혈당입니다. 저혈당증은 과도한 용량의 인슐린을 신체의 인슐린 필요량에 비례하여 투여하면 발생합니다. 저혈당의 증상으로는 추운 땀, 창백한 피부, 긴장 또는 떨림, 불안, 비정상적인 피로 또는 약화, 방향 감각 상실, 집중력 장애, 현기증, 굶주림, 일시적인 시각 장애, 두통, 메스꺼움, 빈맥이 있습니다. 심한 저혈당은 의식 상실, 일시적 또는 돌이킬 수없는 뇌의 파괴 또는 사망을 초래할 수 있습니다. 임상 시험 중에, 그리고 마약이 시판 된 후,이 합병증의 관찰 빈도는 연구 된 인구, 투약 요법에 따라 다르므로 NovoMix ® 30 FlexPen ® 투여 중 저혈당의 빈도를 나타내는 것은 불가능합니다. 임상 연구에서 인슐린 aspart와 인슐린 제제를 복용했을 때 저혈당 발병률에는 차이가 없었습니다.

Novomiks ® 30 FlexPen ®의 배경에서 부작용 빈도가 아래에 나와 있습니다. 주파수
부작용의 발생은 드물게 (> 1/1000, 1/10 000, ® 30 FlexPen ®과 경구 용 저혈당 약물과 함께 정의 됨.

인슐린 과다 복용에 대한 특별한 징후는 없습니다. 그러나 인슐린을 필요 이상으로 섭취하면 저혈당이 발생할 수 있습니다.

치료 : 환자는 포도당, 설탕 또는 탄수화물이 풍부한 식품을 섭취하여 경미한 저혈당을 없앨 수 있습니다. 따라서 당뇨병 환자는 설탕, 과자, 쿠키 또는 달콤한 과일 주스를 항상 가지고 다니는 것이 좋습니다. 심각한 경우 환자가 의식을 잃으면 40 % 덱스 트로 오스 (포도당) 용액이 정맥 주사됩니다. V / m, s / c- 글루카곤 (0.5-1 mg). 의식을 되찾은 후, 환자는 저혈당의 재발을 막기 위해 탄수화물이 풍부한 식품을 섭취하는 것이 좋습니다.

신체의 저혈당 효과.

약물의 저혈당 효과는 경구 피임약, GCS, 갑상선 호르몬 약, thiazide 이뇨제, 헤파린, 삼환계 항우울제, sympathomimetics, danazol, clonidine, 칼슘 채널 차단제, diazoxide, 모르핀, phenytoin, 니코틴을 약화시킵니다.

reserpine과 salicylate의 영향으로 NovoMix ® 30 FlexPen ®의 작용이 약화되고 강화 될 수 있습니다.

베타 차단제는 저혈당 증상을 가릴 수 있습니다.

Octreotide / Lanreotide는 인슐린에 대한 필요성을 증가시키고 감소시킬 수 있습니다.

에탄올은 인슐린의 저혈당 효과를 향상시키고 연장시킬 수 있습니다.

호환성 연구가 수행되지 않았으므로 Novomiks ® 30 FlexPen ®을 다른 약물과 혼합해서는 안됩니다.

특히 1 형 당뇨병에서 부적절한 치료 또는 투여 중단으로 사망 위험이있는 고혈당증 또는 당뇨병 성 케톤 산증이 발생할 수 있습니다.

탄수화물 대사를 보상 한 후, 예를 들어 강화 된 인슐린 요법으로 인해 전형적으로 저혈당증의 전형적인 증상이 환자에게 알려 져야합니다.

Novomix ® 30 FlexPen ®은 식품 섭취와 직접적으로 관련되어 사용되어야합니다. 수반되는 질병이있는 환자를 치료하거나 약물의 흡수를 늦추는 약을 복용하는 경우 약물의 효과 발병률이 높다는 점을 고려해야합니다. 수반되는 질병, 특히 감염성 질환이있는 경우, 일반적으로 인슐린의 필요성이 증가합니다.

신장이나 간 기능이 손상되면 인슐린 요구량이 줄어들 수 있습니다.

식사를 건너 뛰거나 계획되지 않은 운동은 저혈당을 유발할 수 있습니다. 2 상 인간 인슐린과 비교하여, Novomix ® 30 FlexPen ®의 투여는 투여 후 처음 6 시간 동안 더 강력한 저혈당 효과를 나타냅니다. 이와 관련하여 어떤 경우에는 인슐린 및 / 또는식이 요법의 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

새로운 유형의 인슐린 또는 다른 제조업체의 인슐린으로 환자를 옮기는 것은 엄격한 의학적 감독하에 수행해야합니다. 인슐린 제제의 농도, 유형, 제조업체 및 유형 (인슐린, 동물 인슐린, 인슐린 유사체) 및 제조 방법을 변경하는 경우 복용량을 변경해야 할 수 있습니다. Novomix ® 30 FlexPen ®으로 전환하는 환자는 이전에 사용 된 인슐린 제제의 복용량과 비교하여 복용량을 변경해야 할 수 있습니다. 필요한 경우, 복용량 조정, 그것은 이미 약물의 첫 번째 주사 또는 치료의 첫 번째 주 또는 개월 동안 만들 수 있습니다. 또한식이 요법을 변경하거나 신체 활동을 늘릴 때 약물 용량을 변경해야 할 수도 있습니다. 식사 직후 운동은 저혈당의 위험을 증가시킵니다.

인슐린 제제를 바꿀 때 저혈당의 초기 전구 물질을 변화시킬 수있을뿐만 아니라 환자에게 경고해야하는 이전 인슐린에서 관찰 된 것과 비교하여 혈당 강하가 감소 할 수 있습니다.

다른 인슐린 제제와 마찬가지로 피오글리타존과 함께 사용되는 NovoMix ® 30 FlexPen ®은 환자의 체액 저류와 관련된 부작용이 발생할 위험을 평가할 때주의해서 사용해야합니다. 피오글리타존이 인슐린과 병용 투여 된 경우 특히 심부전의 위험 인자가있는 환자의 경우 심부전의 사례가보고되었습니다. 피오글리타존과 함께 Novomix ® 30 FlexPen ®을 사용하는 경우 심부전, 체중 증가 및 부종의 징후와 증상을 환자에게 검사해야합니다. 피오글리타존을 인슐린과 병용 한 환자의 인슐린 감수성이 증가하기 때문에 용량 의존 저혈당 발생 위험이 높아 지므로 인슐린 용량의 감소가 필요할 수 있습니다.

Novomix ® 30 FlexPen ®은 인슐린 펌프에 사용할 수 없습니다.

모터 수송 및 제어 메커니즘을 일으키는 능력에 대한 영향

잠재적 인 위험 활동에 종사하는 환자에게 약물을 처방 할 때 고려해야하는 저혈당과 고혈당 동안 집중력과 반응 속도가 저하 될 수 있습니다. 환자는 차량을 운전하고 메커니즘으로 작업하는 동안 저혈당과 고혈당의 발병을 예방하기위한 조치를 취하는 것이 좋습니다. 이것은 증상의 중증도가 부재하거나 감소한 환자, 저혈당을 일으키는 선험자 또는 빈번한 저혈당증으로 고통받는 환자에게 특히 중요합니다. 이러한 경우 정신 집중 반응의주의 집중과 신속성에 대한 필요성과 관련된 업무 수행의 타당성을 고려할 필요가있다.

목록 B. 약물은 2 ° ~ 8 ° C의 온도에서 냉장고에 보관해야합니다 (냉장고에서는 냉장고에서 멀리 떨어 뜨림). 동결하지 말고 빛으로부터 보호하십시오. 유통 기한 - 2 년.

처음 사용한 후에는 펜을 30 ° C를 초과하지 않는 온도에서 4 주 동안 보관해야합니다. 사용한 주사기 펜을 냉장고에 보관하거나 30 ° C 이상의 온도에서 보관하지 마십시오 (사용 된 주사기 펜이 냉장고에 보관 된 상태에서 사용하기 전에 주사기 펜의 내용물을 혼합해야 함).

빛으로부터 보호하려면 펜을 캡으로 닫아야합니다.

약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다.

약은 처방전에 나와 있습니다.

이 정보는 비달 의약품의 참고서에서 제공됩니다.
최종 업데이트 설명 28.09.2011