인크 레틴 (Incretins) 및 이들의 모방 체 (mimetics), 또는 GLP-1 유사체 모두를 포함한다.
- 저혈당증
인크 레틴이란 무엇입니까?
소장의 일부 세포는 특별한 호르몬 인 인크 레틴을 생산합니다. 그들의 주요 활동은 식사에 대한 반응으로 혈액의 인슐린 양을 증가시키는 것입니다. 인크 레틴에는 여러 가지 유형이 있습니다. 우리에게 가장 중요한 것은 아마도 타입 1 (GLP-1)의 글루카곤 유사 펩티드 일 것입니다.
GLP-1은 어떻게 작동합니까?
인슐린 분비 증가
인슐린 분비의 자극은 혈당 수준에 달려 있습니다. 혈당치가 정상 수치보다 높으면 GLP-1의 작용으로 인슐린 분비가 증가합니다. 그러나 설탕 수준이 정상 수준 (약 4.5 mmol / l)으로 떨어지 자마자, 인크 레틴의이 효과는 사라집니다. 따라서 저혈당이 발생할 수 없습니다.
또한, GLP-1은 췌장 세포에서 새로운 인슐린 형성을 촉진합니다. 동물 실험에 관한 많은 연구에서 GLP-1은 인슐린을 분비하는 매우 동일한 췌장 베타 세포를 "회복"시키는 것으로 나타났습니다.
글루카곤 분비 감소
글루카곤은 췌장 세포에서도 형성되어 인슐린을 중화시키는 호르몬입니다. 간에서 포도당이 방출되어 글리코겐 분자의 형태로 저장되고 혈당과 단백질에서 포도당이 생성되므로 혈당 수치가 증가합니다. 그러나 혈당치가 정상 범위 내에 있으면 인크 레틴의 효과도 실현되지 않습니다.
위장관의 속도에 미치는 영향
소화 기계의 운동성 또는 수축성이 감소하면 위 배출 및 장내 포도당 흡수가 느려집니다. 결과적으로 식사 후에 설탕의 양이 줄어 듭니다. 또 다른 플러스 - GLP-1이 많을수록 사람은 더 오래 포화 상태로 느껴집니다.
마음에 유익한 효과
GLP-1 약물을 사용하는 연구에서 심근에 혈액을 공급하는 동맥의 "이완 (relaxation)"으로 인해 조직의 심근 영양 및 혈류 개선이 주목되었습니다.
간과 근육에 미치는 영향
GLP-1은 간과 지방에서 지방과 단백질로부터 포도당의 형성을 감소 시키며, 근육과 간세포에 의해 혈액으로부터 포도당을 "포획"하는데 기여합니다.
뼈 조직에 대한 영향
GLP-1은 뼈 조직 파괴와 관련된 과정의 강도를 감소시킵니다.
뇌에 미치는 영향
GLP-1은 뇌의 포화 센터에서 작용합니다. 결과적으로, 충만감이 더 빨리 발생하고, 이로 인해 소비되는 음식의 양이 줄어들어 체중 감소로 이어진다.
인크 레틴 모방 체는 무엇이며 왜 필요합니까?
인크 레틴의 "수명"은 2 ~ 6 분으로 매우 짧습니다. 특수 효소 타입 4 디펩 티딜 펩 티다 제 (DPP-4)에 의해 파괴 된 후. 인크 레틴의 작용을 "연장"하기 위해 GLP-1과 구조가 유사하지만 DPP-4에는 노출되지 않은 약물이 개발되었습니다. 따라서 그들은 몸에서 훨씬 오래 행동 할 수 있습니다. 이러한 약제는 모방 제 (mimetics, mimetics, Greek Mimetes - imitator) 인크 레틴 또는 GLP-1의 유사체라고합니다. 모든 incretin 모방 체는 특별한 주사기 펜으로 피하 주사됩니다. 주사 기술은 주사기 펜을 인슐린과 함께 사용할 때와 유사합니다.
현재 러시아에서 제 2 형 당뇨병 치료를위한 GLP-1 유사체의 다음 제제가 사용되고있다 :
- Byetta (exenatide) - 하루 2 회, 5 μg으로 시작하여 아침 저녁으로 10 μg 증가.
- Viktoza (liraglutid) - 1 일 1 회 0.6mg 1 주일 후 1.2mg으로 증가하고 필요시 1.8mg으로 증가시킵니다.
- Liksumiya (liksizenatid) - 10 및 20 ㎍ 하루에 1 회;
- Trulicity (dulaglutid) 0.75와 1.5 mg 1 주일에 한 번씩.
Byetta와 Viktoza의 준비는 러시아 연방에서 가장 오래 사용되었으며, 나머지는 최근 제 2 형 당뇨병 치료제로 등록되었습니다. 이 그룹의 다른 약물, 예를 들어, semaglutide가 활발히 연구되고 있습니다. 그 중 일부는 이미 일부 유럽 국가에서 사용되고 있습니다. 예를 들어, 일주일에 한 번 소개가 필요한 Budereon이라는 상표명으로 exenatide의 특수 형태가 있습니다.
Lyraglutide와 다른 약제와의 비교
대규모의 비교 LEAD 연구 (당뇨병의 리글 루타이드 효과 및 작용)에서 리라 글루 티드 (Victose)의 효과를 메트포르민, 글리메피리드, 로시글리타존 및 위약과 비교했습니다. 리라 글루 티드 사용으로 HbA 수치가 크게 감소했습니다.1c, 더 중요한 체중 감소에 기여했다. 과학자들은 또한 메트포민, 로시글리타존 및 글리메피리드를 사용하여 빅토리아의 효능 및 안전성을 연구했습니다.
LEAD-6 연구에서는 1 일 2 회 10μg의 엑 세나 티드 (Byet)의 효과를 1 일 1.8μg의 용량으로 리라 글루 티드와 비교 하였다. liraglutid를 투여받은 군에서는 HbA가 유의하게 감소했다1c뿐만 아니라 목표 혈당 수준에 도달 한 환자의 수가 더 많습니다.
비만 치료를 위해 하루 3mg의 약을 복용하는 약국 (Saksenda).
Liraglutide는 Lira-NAFLD 연구에서 비 알콜 성 지방간 질환 치료에 매우 효과적임이 밝혀졌습니다.
인크 레틴 모방의 빈번한 부작용 :
GLP-1은 다음에서 엄격히 금기 사항입니다 :
- 임신;
- 1 형 당뇨병;
- 케톤 산증;
- 췌장염의 존재, 췌장암;
- 개인 또는 가족 역사에서 갑상선 수질 암의 존재;
- 다발성 내분비 신 생물 증후군 (MEN)의 존재;
- 간과 신장에 심한 손상.
의심의 여지가없는 장점 :
- 고효율;
- 체중 감소;
- 저혈당의 최소 위험.
단점 :
- 높은 가격;
- 주사 투여 경로.
식욕을 감소시키는 정제. 당뇨병 치료제를 사용하여 식욕을 조절하는 법
2000 년대에 나타나기 시작한 최신 당뇨병 치료제는 인크 레틴 약물입니다. 공식적으로 2 형 당뇨병으로 식후 혈당을 낮추기 위해 고안되었습니다. 그러나이 능력에서 그들은 우리에게별로 관심이 없습니다. 이 약물들은 Siofor (metformin)과 거의 같은 방식으로 작용하기 때문에, 심지어는 매우 비싸지 만 덜 효율적으로 작용합니다. 그는 자신의 행동이 더 이상 충분하지 않을 때 Siofor 외에 처방 될 수 있으며, 당뇨병 환자는 명백히 인슐린을 뽑기 시작하기를 원하지 않습니다.
당뇨병 치료제 인 Viktoza는 GLP-1 수용체 작용제 군에 속합니다. 그들은 식사 후에 혈당을 낮출뿐만 아니라 식욕을 감소 시킨다는 점에서 중요합니다. 그리고이 모든 특별한 부작용이 없습니다.
제 2 형 당뇨병에 대한 새로운 약물의 진정한 가치는 식욕을 감소시키고 과식 조절을 돕는 것입니다. 이 때문에 환자가 저탄 수화물 식단을 따르고 중단을 피하는 것이 더 쉬워집니다. 식욕을 감소시키기위한 당뇨병 신약 처방은 아직 공식 승인되지 않았습니다. 더욱이, 그들의 임상 시험은 저 탄수화물식이 요법과 함께 시행되지 않았다. 그럼에도 불구하고, 이러한 약물이 통제되지 않는 식중독에 대처하는 데 실제로 도움이되며, 부작용이 적은 것으로 나타났습니다.
저지방 다이어트의 요리법은 여기에서 볼 수 있습니다.
식욕을 감소시키는 데 적합한 알약
저탄수화물식이로 전환하기 전에 제 2 형 당뇨병을 앓고있는 모든 환자는식이 성 탄수화물에 고통스런 영향을받습니다. 이러한 의존성은 탄수화물 및 / 또는 정기적 인 괴롭힘에 의한 과식과 함께 끊임없이 과식하는 형태로 나타납니다. 알코올 중독으로 고통받는 사람과 같은 방식으로, 그것은 항상 "도약 중"일 수 있으며 주기적으로 폭음에 빠질 수 있습니다.
비만 및 / 또는 제 2 형 당뇨병 환자는 만족할만한 식욕을 가진다고합니다. 실제로,이식이 탄수화물은 그런 환자가 기아에 만성적 인 느낌을 받는다는 사실 때문에 비난 받아야합니다. 단백질과 자연적인 건강한 지방을 먹을 때 식욕이 정상적으로 회복됩니다.
저탄수화물식이 요법만으로 약 50 %의 환자가 탄수화물 중독에 대처할 수 있습니다. 나머지 2 형 당뇨병 환자는 추가적인 조치가 필요합니다. 인크 레틴 약물은 크롬 피 콜리 네이트와 자기 최면술을 복용 한 후 번스타인 박사가 권장하는 "제 3의 방어선"입니다.
이러한 약물에는 두 가지 약물 그룹이 포함됩니다.
- DPP-4 억제제;
- GLP-1 수용체 작용제.
새로운 당뇨병 치료제는 얼마나 효과적입니까?
임상 시험에서 제 2 형 당뇨병 환자에서 DPP-4 억제제와 GLP-1 수용체 작용제가 식후 혈당을 낮추는 것으로 나타났습니다. 이것은 췌장에 의한 인슐린 분비를 자극하기 때문입니다. "균형 잡힌"식이 요법과 함께 사용하면 글리코 헤모글로빈은 0.5-1 % 감소합니다. 또한 일부 참가자는 체중이 약간 줄어 들었습니다.
같은 조건에서 좋은 오래된 Siofor (메트포민)은 0.8 ~ 1.2 %만큼 당화 헤모글로빈을 낮추고 실제로 몇 킬로그램의 체중을 줄이는 데 도움이되기 때문에 이것은 신이 어떤 성과를 낳지는 못합니다. 그러나 그 효과를 높이고 인슐린 제 2 형 당뇨병 치료 시작을 지연시키기 위해 메트포르민 외에 인크 레틴 계열을 처방하는 것이 공식적으로 권장됩니다.
Bernstein 박사는 당뇨병 환자가 인슐린 분비를 자극하지 않도록 이러한 약물을 복용 할 것을 권장하지만, 식욕을 감소시키는 효과가 있기 때문에 권장합니다. 그들은 음식물 섭취를 통제하여 포화 상태를 빠르게합니다. 이 때문에 환자의 저탄수화물식이 요법에 대한 붕괴 사례가 훨씬 적게 발생합니다.
번스타인은 제 2 형 당뇨병 환자뿐만 아니라 과식증이있는 제 1 형 당뇨병 환자에게도 점진적 약물을 처방합니다. 공식적으로이 약제는 제 1 형 당뇨병 환자에게는 적합하지 않습니다. 참고 당뇨병 성 위축증을 앓은 제 1 형 당뇨병 환자, 즉 신경 전도를 위반하여 위 배출이 지연되는 환자는 이러한 약물을 사용할 수 없습니다. 왜냐하면 그것은 그것들을 더욱 악화시킬 것이기 때문입니다.
약물 투여가 어떻게 늘어나는가
인크 레틴 계열의 준비는 식욕을 감소시킵니다. 식사 후에 위 배출을 늦추므로. 가능한 부작용은 메스꺼움입니다. 불편 함을 줄이려면 최소 복용량으로 복용을 시작하십시오. 신체가 적응할 때 천천히 증가시킵니다. 시간이 지남에 따라 대부분의 환자에서 메스꺼움이 사라집니다. 이론 상으로는 구토, 위통, 변비, 설사 등의 부작용이있을 수 있습니다. 번스타인 박사는 실제로는 관찰되지 않았다고 지적합니다.
DPP-4 억제제는 정제로 제공되며, GLP-1 수용체 작용제는 카트리지에 피하 투여 용 용액 형태로 제공됩니다. 불행히도 약에있는 사람들은 식욕을 통제하는 데 거의 도움이되지 않으며 혈당은 매우 약하게 감소합니다. 사실 GLP-1 수용체 작용제가 있습니다. 그들은 Byeta와 Viktoza라고 불립니다. 그들은 하루에 한두 번 인슐린처럼 거의 찔러야합니다. 통증없는 주사의 동일한 기술이 인슐린 주사에 적합합니다.
GLP-1 수용체 작용제
GLP-1 (glucagon-like peptide-1)은 음식물 섭취에 반응하여 위장관에서 생성되는 호르몬 중 하나입니다. 그는 췌장에 인슐린을 만들 때라고 신호를 보냅니다. 이 호르몬은 또한 위를 비우는 속도를 늦추고 따라서 식욕을 감소시킵니다. 그것은 또한 췌장 베타 세포의 회복을 자극한다고 추정됩니다.
천연 인간 글루카곤 - 유사 펩티드 -1은 합성 2 분 이내에 체내에서 파괴된다. 그것은 필요에 따라 생산되며 신속하게 행동합니다. 그 합성 유도체는 Byet (exenatide)와 Viktoza (liraglutide)의 혼합물이다. 그들은 여전히 주사의 형태로만 이용 가능합니다. Byetta는 하루 종일 여러 시간 동안 작동하고 Viktoza는 하루 종일 작동합니다.
Baetha (엑 세나 티드)
의약품 제조 업체 인 Byetta는 아침 식사 전에 한 시간에 한 번, 저녁에 저녁 식사 전에 한 시간 더 먹는 것이 좋습니다. 번스타인 박사는 환자가 대개 과식이나 개복 수술을받는 시간보다 1-2 시간 전에 Byetu를 찌르는 법을 다르게 권장합니다. 하루에 한 번 과식하면 의미가 있으며 Byetu 찌름은 5 ~ 10mg으로 충분합니다. 과식과 관련된 문제가 하루 동안 여러 번 발생하면, 일반적인 상황이 일어나기 전, 매번 1 시간마다 주사를 맞춰야합니다.
따라서 시행 착오를 통해 주사와 투약에 적합한 시간이 정해진 다. 이론적으로 Byetta의 최대 일일 복용량은 20 마이크로 그램이지만 심각한 비만인 경우 더 많은 양을 필요로 할 수 있습니다. 베타 (Baeta) 치료를 통해 식사 전에 인슐린이나 당뇨병 약을 20 %까지 즉시 줄일 수 있습니다. 그런 다음 혈당을 측정 한 결과, 혈당을 더 낮추거나 역으로 증가시킬 필요가 있는지 확인하십시오.
빅토리아 (리글 루티 데)
약 Viktoza는 2010 년에 사용하기 시작했습니다. 그의 주사는 하루에 1 번해야합니다. 제조업자는 24 시간 동안 주입을 지속한다고 말한다. 하루 중 언제라도 편리하게 할 수 있습니다. 그러나 과식에 대한 문제가있는 경우, 예를 들어 점심 식사 전에 대개 대장염을 동시에 먹는 것이 점심 시간의 1-2 시간 전입니다.
Bernstein 박사는 Viktozu가 식욕을 조절하고 과식과 탄수화물 중독을 극복하고 대처할 수있는 가장 강력한 약이라고 생각합니다. 그것은 Baeta보다 효과적이며 사용하기 쉽습니다.
DPP-4 억제제
DPP-4는 인체에서 GLP-1을 파괴하는 효소 인 dipeptide peptidase-4입니다. DPP-4 억제제는이 과정을 억제합니다. 현재이 그룹에는 다음 약물들이 포함되어 있습니다 :
- Januvia (sitagliptin);
- 온 글라 이사 (삭 사글 립틴);
- Galvus (Vidlagliptin).
이러한 모든 약물은 태블릿에 담겨 있으며, 하루에 한 번 복용하는 것이 좋습니다. Tradienta (리나 글 립틴)라는 약물도 있는데, 러시아어 사용 국가에서는 판매되지 않습니다.
Bernstein 박사는 DPP-4 억제제는 식욕에 거의 영향을 미치지 않으며 식사 후 혈당을 약간 낮추는 것으로 나타났습니다. 그는 이미 메트포민과 피오글리타존을 복용하고 있지만 정상적인 혈당에 도달 할 수없고 인슐린 치료를 거부하는 제 2 형 당뇨병 환자들을 위해이 약제를 처방합니다. 이 상황에서 DPP-4 억제제는 인슐린을 대체 할 수있는 적절한 대체 물질은 아니지만 이것은 아무것도없는 것보다 낫습니다. 수신으로 인한 부작용은 거의 발생하지 않습니다.
식욕 감소 약물의 부작용
동물 연구에 따르면 인크 레틴 약물을 사용하면 췌장 베타 세포가 부분적으로 회복됩니다. 그들은 같은 일이 사람들에게 일어나는지 아직 알지 못했습니다. 같은 동물 연구에 따르면 드문 유형의 갑상선암의 발생률이 약간 증가하는 것으로 나타났습니다. 반면에 혈당 증가는 24 가지 암 종류의 위험을 증가시킵니다. 따라서 마약의 이점은 잠재적 인 위험보다 분명히 큽니다.
인크 레틴 약물 복용의 배경에 대해 췌장에 염증이 있었던 췌장염의 위험이 이전에는 췌장에 문제가 있었던 사람들에게 기록되었습니다. 이 위험은 주로 알코올 중독자에게 적용됩니다. 당뇨병 환자의 다른 범주는 거의 그를 두려워하지 않습니다.
췌장염의 징후는 복부에 예상치 못한 날카로운 통증입니다. 느낄 경우 즉시 의사의 진찰을 받으십시오. 그는 췌장염의 진단을 확인하거나 반박 할 것입니다. 어쨌든, 모든 것이 명확해질 때까지 즉시 인크 레틴 활성 약물 복용을 중단하십시오.
참조 :
안녕하세요.
나는 43 세, 신장 186 체중 109kg이고, 뇌하수체 선종의 부분 제거를위한 수술을 받았다 (프로락틴 수치가 매우 높은 큰 프로락 액종). 이제 종양이 5 cm에서 2 cm로 감소하고 브로 모 크립 틴 10 mg (4 정), 프로락틴 수준 48.3 (정상 상한선 13.3), 티록신 50mcg (갑상선 기능 저하증)이 나타납니다. 나는 대사 증후군, 인슐린 48-55 (최대 28). 나는 glucofag XR 500을 6 개월 이상 복용했습니다 - 인슐린이나 체중에 대한 결과도 없습니다. 또한 Crestor라는 약품에는 콜레스테롤 3.45, 트리글리 세라이드 3.3, LDL 2.87 VLDL 1.17, HDL 0.76이 포함되어 있습니다. 그것이 없으면 모든 것이 훨씬 더 나 빠진다. 위장병 학자에 따르면 : steatohepatitis, ALT는 2 번 증가했고, 나는 Heptral을 하루에 2 번 800 번 복용합니다.
마지막 검사에서 6.3 %의 당화 혈색소가 내분비 학자 (반복 된 장애위원회)에 의해 검출되었습니다 (2012 년 수술 전 5.4 %). 글리 코 파즈와 온 글루즈가 다시 임명되었지만 지금까지 나는 그들을 받아들이지 않았다. 저탄 수화물 다이어트로 전환하고 운동을 추가했습니다. 총 혈당 조절 결과 (원터치 글루코 미터) : 아침에 공복시 - 4.1, 아침 식사 4.3 전에, 아침 식사 후 2 시간 5.6, 운동 후 (빠른 페이스에서 1 시간 도보) 5.3, 저녁 식사 전 5.1 점심 식사 후 2 시간 5.9. 저녁 식사 전 설탕 5.8, 저녁 식사 2 시간 후 5.7. 취침 전 - 5. 건강 상태가 개선되고 저혈당 상태가 사라졌습니다. 체중이 유지되면 인슐린과 지질은 측정되지 않습니다. 실제로 질문 : 1. 증가 된 prolactin은 인슐린 생산을 자극 할 수 있습니까? (우리의 의사 중 누구도이 질문에 답할 수 없습니다.) 2. 내 식욕으로부터 "꽃다발"을 가진 비어 또는 빅토스를 마시기를 원하십니까? (과민 반응 외에도 만성 췌장염도 있습니다)? 3. 글루코 파지가 필요한가? 그러한 지표가 설탕인지, 나는식이 요법을 따르고 신체 활동이 있는가? 나는 많은 약을 먹고 간은 순서가 맞지 않습니다. 나는 모든 문제에 당뇨병을 일으키고 싶지 않습니다. 답장을 보내 주셔서 감사합니다.
> prolactin 자극을 증가시킬 수 있습니다
> 인슐린 생산? (우리 의사 중 누구도
>이 질문에 답할 수 없음)
인슐린 생산은 탄수화물 과다로 인한식이 요법에 의해 자극됩니다. 저탄수화물식이 요법으로 전환 했으므로 24 시간 동안 뛰어난 혈당을 유지 했으므로 혈중 인슐린 수치가 이미 정상으로 회복되었다고 가정 할 수 있습니다. 공복시 인슐린에 대한 혈액 검사를 다시 시도하십시오.
> 식욕에서 Baetou 또는 Viktosu를 물지 수 있습니까?
> steatohepathy 외에, 나는 또한 가지고있다.
> 만성 췌장염
췌장염이 악화 될 위험이 있습니다. 자기 최면을 시도하고 일과 가족 부하를 줄이며 자신을 삼키기보다는 다른 즐거움을 찾으십시오.
> 또한 마약 Crestor
저탄수화물 식단을 6 주 동안 엄격히 준수하면 혈중 지질에 대한 테스트를 다시 할 수 있습니다. 큰 확률로,이 약은 버려 질 수 있고 버려 져야합니다. Crestor는 혈중 콜레스테롤 수치를 낮추는 것으로 보입니다. 계란과 버터를 많이 먹으면 좋은 콜레스테롤 수치를 올릴 수 있습니다. 스타틴 계열의 약물은 피로를 증가시키고 때때로 더 심한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 대다수의 사람들에게 저탄수화물 식단은 정상 콜레스테롤 수치를 유지시키지 않으면 서 혈액 속에 정상 콜레스테롤 수치를 유지하는 데 도움이됩니다.
> 또한 thyroxine 50 mcg (hypothyroidism이 있음)
모든 사람에게 동일한 용량의 티록신을 조각 할 필요는 없지만 호르몬이 정상으로 돌아올 때까지 혈액 검사 결과에 따라 개별적으로 선택하십시오. 이 테스트가 무엇인지 설명합니다. 갑상선 자극 호르몬에 대한 혈액 검사가 충분하지 않으므로 나머지 검사도해야합니다. 이렇게하면됩니다. 검사의 손실 - 복용량 조정 - 6 주 후에 다시 검사를 통과 한 - 필요한 경우 다시 한번 복용량을 조정합니다. 그리고 정상이 될 때까지 계속.
또한 hypothyroidism의자가 면역 원인으로 일하는 것이 도움이됩니다. 내가 너라면, 나는 저탄 수화물 식단과 글루텐이 들어 있지 않은 식단을 결합하여 6 주 후에 이것이 어떻게 건강을 바꿀지 예측할 것이다. hypothyroidism의 원인 중 하나가 음식 글루텐 편협성이라는 이론이 있습니다.
Byetta는 체중 감소와 당뇨병에 좋은 치료법입니다.
43 세, 신장 150cm, 몸무게 86kg, 제 2 형 당뇨병. 3 년 전 그녀는 안구 마비, 시력 -5의 허혈성 뇌졸중으로 고통 받았다. 다리, 손, 복통, 간 지방성 간장, 호흡 곤란, 피부 가려움증, 생식기 장기, 급성 치질의 유무 (나는 수술에 동의 할까 두렵다.)의 고통과 경련에 대한 불만. 또한 근육 약화, 피로. 나는 아침에 인슐린 12 포로, 저녁에 12 포를, 하루에 3 회, 또 하루에 2 회 메트 프로틴 1000 정을 복용합니다.
제 2 형 당뇨병 치료 프로그램을 읽고 부지런히 따라야합니다. 설탕은 정상화 중입니다. 1 주일 안에 상태가 좋아질 것입니다.
나는 당신의 기사를 읽고, 비만하고, 검사를 통과했다. 결과는 다음과 같다 : 포도당 6.52, 그리고 오늘 아침 7.6의 공복 상태에서 당화 헤모글로빈 5.4 %. 나이 42 세, 몸무게 107kg, 신장 164cm. 저탄수화물 식단에 대한 모든 것을 이해했습니다. 나는 그룹 B의 비타민과 마그네슘을 마실 수 있다고 생각합니다. 질문은 - Crestor, Victose, Tryptophan 및 Niacin과 같은 약물을 사용하는 것이 필요합니까?
> 다음은 결과입니다 : [cut]
인터넷에서 규범을 쉽게 찾고 결과와 비교할 수 있습니다. 이걸로 짐을 질 일은 없습니다.
귀하의 당화 헤모글로빈과 혈당 검사가 이상하게 일치하지 않습니다. 아마도 정확한 혈당 측정기가 아닙니다. 여기에 설명 된대로 혈당 측정기를 확인하십시오.
> 십자가,
> 빅토스, 트립토판, 니아신
크레스토. 6 주 동안 저탄 수화물 다이어트를하십시오. 이번에는 신중하게 따라와! 그런 다음 다시 콜레스테롤 검사를하십시오. 높은 확률로이 약물 없이는 결과가 좋아질 것입니다. 지시 사항을 읽으십시오. 그의 풍부한 부작용은 무엇입니까? 나는 "화학"이없는 저 탄수화물 식단이 콜레스테롤을 정상으로 되돌려 놓는 나쁜 도움이 될 때만 복용을 시작하도록 권합니다. 사실, 이것은있을 법하지 않습니다. 콜레스테롤이 좋아지지 않으면식이가 나빠지거나 갑상선 호르몬에 문제가 있습니다. 다음 당신은 그 (것)들을 대우하고, cristo 또는 다른 statins를 삼키지 않기 위하여 요구한다.
빅토리아. 여기에 설명 된대로 혈당의 완전한 자기 통제를 수행 할 필요가 있습니다. 저탄수화물 식습관에 대항하여 복용할지 여부는 결과에 따라 결정됩니다. 높은 확률로, 당신의 설탕과 그것없이 정상화합니다. 식욕을 감소시키는 Viktoza - 또 다른 문제입니다. 다음을 시도하십시오. 저 탄수화물 식단으로 일주일에 한 번 먹고 적어도 4 시간마다 단백질 식품을 섭취하면 혈당치가 정상 수준 이하로 떨어지지 않습니다. 결과적으로, 폭식의 공격이 가라 앉을 것입니다. 항상 단백질 간식을 먹으십시오! 예 : 슬라이스 햄. 체중 감량에 대한 기사에서 설명한 모든 방법을 시도해보십시오. 그리고이 모든 것이 폭식을 통제하는 데 도움이되지 않는다면 - 그때는 이미 큰 샷.
트립토판. 내 의견으로는, 이것은 효과적인 최면술이 아니다. 나는 대신 5-HTP를 선호한다. 이 캡슐은 우울증을 돕고 식욕 조절과 수면을 개선합니다. 가장 중요한 것은 모든 것이 정상 일 때에도 매일 매일 데려가는 것입니다.
니아신. 음, 이것은 긴 주제입니다. 콜레스테롤을 개선하기 위해 필요한 용량의 경우, 일과성 쇼크가 발생합니다. 웹 검색.
분석에서 갑상선 호르몬, 특히 T3이없는 경우 문제가있는 것으로 나타나면 내분비 학자와상의하고 처방약을 복용하십시오. 그냥 다이어트에 대한 그의 충고를 듣지 마라. :).
안녕! 65 세, 유형 2, 신장 155cm, 체중 49-50kg. 4 개월 전 나는 급격하게 7kg을 잃었다. 과체중은 겪지 않았다. 시력은 좋지 않습니다. 그들은 직장을 위해 안경을 썼습니다.하지만 여전히 돋보기가없는 작은 글씨는 보지 못합니다. 우심실의 심근 저혈압, 좌심실 hypotrophy, 죽상 경화증, 만성 steatohepatitis. 콜레스테롤은 7.5 - 나는 atoris를 먹는다, 지금 4.7. 혈압 160/80 - 밤에는 하루에 1 번 enalapril, amlodipine을 복용합니다. 약 복용 후 압력은 130/70입니다. 분석 - 당화 헤모글로빈 8 %, 소변의 설탕 28. 포도당, 심전도, atoris를 먹고 나는 하루에 3 번 magnelis-B6, 2 정을 마시기 시작했다. 당뇨병 성병이 있습니까? 밤에는 인슐린을 빈속에 복용 할 수 있습니까? 너의 충고가 정말로 필요해. 고마워.
> 당뇨병 LADA가 있습니까?
아니오, 2 형 당뇨병이 심각한 1 형 당뇨병으로 바뀌 었습니다. 그리고 LADA는 경증 제 1 형 당뇨병입니다.
> 밤에는 인슐린 주사가 가능합니다.
> 빈속에 오르는거야?
제발 말해줘, 빅토자가 췌장을 자극하지 않니?
> 그리고 Viktoza는 췌장을 자극하지 않습니까?
sulfonylurea 유도체가 그것을하는 감에서, 아니오, 자극하지 않는다.
그러나 그녀의 금기와 부작용에 대한 지시 사항을 읽으십시오.
좋은 하루 되세요! 저는 51 세, 신장 162cm, 체중 103kg입니다. 1998 년 이후 제 2 형 당뇨병. 이 세월 동안 오직 Siofor 만 받아 들였습니다. 빈속에있는 설탕은 점차적으로 10으로 증가했다. 2 월에 인플루엔자와 항생제 치료 후 설탕은 18.6의 위가되었다. 병원에서 인슐린은 가시고, 아마릴 (Amaril)과 갈바스 (Galvus)가 1000 명을 만났습니다. 그들은 공복 상태에서 8-9 살까지 맞았습니다. 4 월부터 나는 저녁에 Viktosu plus Glucophage Long 1000을 찌르기 시작했습니다. 나는 타우린을 하루 두 번 마시 며 250mg을 마그네슘 B6를 밤에는 2 정을 48mg 마신다. 기본적으로, 나는 낮은 탄수화물 식단을 따르지만, 3 일 안에 나는 쇠약해진다. 나는 빵이나 빵 한 조각을 먹는다. 설탕은 공복 상태에서 6.7로 떨어졌습니다. 나는 수영장에서 일주일에 두 번 수영한다. 2 월 이후, 체중은 7kg 떨어졌습니다.
설탕을 정상적인 상태로 더 낮추는 것이 가능한지, 그리고 가장 중요하게, 어떻게 말해? 그리고 나는 모든 것을 올바르게하고 있습니까? Victoza 또는 Glucophage의 복용량을 늘려야 할 필요가 있습니까? 다른 문제로는 간 지방성 간장, 담석, 만성 췌장염, 고혈압, 간헐성 불면증, 비대증 성 심근 병증이 있습니다. 또한 약점, 만성 피로,
과민 반응. 설탕과 체중을 줄이면 기분이 좋아지기 시작했습니다.
그리고 나는 모든 것을 올바르게하고 있습니까?
인슐린 주사가 필요합니다. 그들 없이는 다른 모든 활동에서 거의 사용되지 않습니다.
나는 타우린을 하루 두 번 마시 며 250mg을 마그네슘 B6를 밤에는 2 정을 48mg 마신다.
지시 된 보충제는 필요한 것보다 4-5 배 적습니다.
안녕하세요. 저는 55 세이고 2010 년 이후로 176 체중 104 SD2입니다. 아침에 Diabetus 30을 먹었고 저녁에 Glucophage Long 1000을 먹었습니다. 10/01/2015 나는 당뇨병을 받아들이지 않습니다.6.3에 대한 설탕은 때로는 오른쪽 통증을 느끼며 위를 팽창시킵니다. 글루코 파지와 함께하는 방법과 Ndieta의 전망이 가능한지는 4300 만.
안녕! 사이트를 가져 주셔서 감사합니다. 과자로 먹는 음식을 정확히 말해 주시겠습니까? 직접 만든 케이크가 필요하지 않아? 고마워!
감사하고 싶다 !! 멋진 사이트, 매우 유용하고 전문적인 !!
나는 Galvus가 그렇게 유용하지 않다는 사실에 놀랐지 만 왜 당뇨병에 대한 특혜약 목록에 포함 되었습니까? 나는 당뇨병 환자와 같이 할인 된 가격으로 무료로받을 수 있습니다. 한 번 무료로 받아 볼 수있어서 기쁩니다. 그리고 실제로는 저렴하지 않습니다! 어쩌면?
나의 금식 설탕은 5.6에서 6, 8, glycated - 6.5, 비만 지수는 28,
이 지표는 당신이 이틀 전에 시작한 저탄 수화물 다이어트를 시작하기 전에 있습니다! 나는 그 결과를 정말 기대하고 있으며, 설탕이 떨어질 것이라고 거의 확신하지만, 간장을위한 음식은 재앙입니다! 예, 단백질은 신장에 유용하지 않습니다.이 기관에 대한 저탄수화물식이 요법으로 어떤 합병증이 발생할 수 있습니까? 병리학은 아직 없지만이 식단 후에 나타날 것입니까?
그리고 또 다른 매우 중요한 질문 :이 식단에서 밀기울을 다루는 방법? 변비로 인해 씨앗이 껍질을 벗기는 약은 어떨까요? 그들은 어떤 종류의 첨가제, 감미료 등을 가지고 있습니다. 그러나 변비가 가장 먼저 !!
이것들은 제가 가진 질문입니다. 당신의 충고를 듣는다면 감사 할 것입니다.
안녕 세르게이! 열심히 노력해 주셔서 감사합니다! 내 이야기는 이것입니다. 저는 32 세, 신장 167cm, 체중 64kg입니다. 엄마와 한 할머니는 제 2 형 당뇨병을 앓 았고 두 번째 할머니는 제 1 형 당뇨병이었습니다. 2010 년 두 번째 임신 중에 나는 임신성 당뇨병을 앓 았고, 나는 내 자신을 낳았으며, 아들은 건강합니다. 2017 년 7 월에 당화 혈색소 7.6, 공복 혈당 6.5, 인슐린 3, s- 펩타이드 1.03 (0.78-5.19의 비율로) 검사를 받았다. 눈은 순서대로 (안과 의사가 확인), 나는 아직 다리에 대해 불평하지 않습니다. 내분비 학 진료소에서 그들은 2017 년 10 월 2 일부터 당뇨병 학교에 등록한 란 투스 (Lantus)를주었습니다. 한 여성이 저탄수화물 식단에 대해 듣고 귀하의 웹 사이트를 찾았으며 조리법에 따라 식사를 시작했습니다. 이것에 반하여, 나는 채식주의 자 였고 금식을 관찰했다...) 실험 첫날부터 금식 설탕은 가장 큰 5.1이었고, 가장 큰 식습관을 먹은 지 2 시간이 지난 6.8 (보통 5.5 ~ 6.2)보다 적었다 일은 점점 낮아지고 있습니다. 나는 더 적은 잠을 자고 눕기를 원했고, 여전히 체중 감량을하는 것처럼 보였습니다. 저는이식이 요법에서 설탕을 먹으면 내분비 학자에게 어떻게하면 인슐린을 다루는 지 물었습니다. 그녀는식이 요법을하는 동안 말했다. 나는 묻고 싶다 - C- 펩타이드로 판단하면 췌장이 이미 심하게 손상된 것이 분명하다. GLP-1 수용체 작용제 (지금은 인슐린이없는)로 치료를 시작하는 것이 합리적입니까? 아니면 이미 인슐린을 찔러 내기 시작 했나요? 왜냐하면, 귀하의 숫자로 판단 할 때 저탄 수화물 다이어트에도 설탕은 여전히 높아집니다. 고마워!
나는 식욕을 줄이기 위해 goji berries extract로 평평한 배를 가지고 있습니다. 몸무게가 빠르다. 나는 마침내 먹을 것이 적다.
나는 살았습니다. 63 그러나 저는 거의 손녀를 결혼시키고 그냥 혼자 살기를 원했고, 당뇨병에 대처하기로 결심했습니다. 나는 2003 년부터 병에 걸렸습니다.
설탕은 29.9로 오릅니다. 여기가 나쁜 것입니다. 마치 무덤의 가장자리에 서 있고 아래에서 그런 친숙하고 친숙한 목소리가 들리는 것처럼 말입니다. 언데드 조각들
저조한 기능을하는 두뇌, 당신은 거기에 갈 수 없다는 것을 알고 있습니다. 여기 모든 것을하지 않았습니다.
나는 보디 빌딩에 지쳤다. 나는 살기에 지쳤다. 위와 다리에 5 번 주사하지 않고 한 번에 4 개의 일회용 약을 먹지 않고, 한 번에 8 개씩, 위장에 의해 인식되지 않는 한, 위엄있게 살 수 있다고 믿었다. 나는 이렇게 느낀다 : 천천히, 혐오스럽고, 미끄럽고 냄새 나는 죽음.
약 6 년 전 나는 블라디보스토크에서 360 킬로그램의 돈 5 팩을 17,000 루블로 보내왔다. 나는 전체 과정을 보았고 나에게 더 쉬워졌다. 반년이 지난 후에 나는 다른 코스를 택했다 - 나는 그것을 샀다. 그러나 4 팩은 비슷한 것으로 밝혀졌지만, 냄새로도 자연 치료와 달랐다. 나는 마셔도 마셨다. 그러나 질적 인 변화는 없었다.
그 이후로 나는 아무 것도 시도하지 않았습니다. 나는 의약품이나 다른 약제로 아무 것도 돕지 않았고, 명확하고 정확한 아이디어를 썼습니다. 당뇨병을 치료하지 마십시오. 그리고 우리 나라에서는 아무것도 할 수 없습니다. 효과적인 약과 돈을주는 것이 수익이 아닙니다. 그래서 어떤 종류의 돈이 벌써 그것의 석방에 쓰였던와 그들이 지불 될 필요가 있기 때문에 약국은 모든 종류의 쓰레기를 판다. 그리고 치유 된 사람들을위한 사람들의 건강은 사소한 문제입니다. 돈이 있다면 이스라엘로 가라. 그들은 돈을 위해 너를 대할 것이고, 너를 치유하지 않을 것이지만, 적어도 너에게 삶은 더 쉬울 것이다. 그리고 50 % 할인과 990 루블의 마약 사용에 대해 믿지는 마세요. 분필과 파라 시타 몰은 기껏해야 아무것도 아닙니다. 확실한 한가지는 알고 있습니다. 설사약 상자에는 설사가 없습니다.
너와 행운을 빕니다.
Victoza ® (Victoza ®)
유효 성분 :
내용
약리학 그룹
조직 학적 분류 (ICD-10)
3D 이미지
구성
투약 형태에 대한 설명
무색 또는 거의 무색 투명한 용액.
약리 작용
약력학
Lyraglutide는 인간의 GLP-1 수용체에 결합하고 활성화하는 인간 GLP-1과 97 %의 상 동성을 갖는 Saccharomyces cerevisiae 균주를 사용하는 재조합 DNA 생명 공학 기술에 의해 생산 된 인간 GLP-1의 유사체이다. GLP-1 수용체는 췌장 베타 세포에서 포도당 의존성 인슐린 분비를 자극하는 내인성 호르몬 인크 레틴 인 천연 GLP-1의 표적으로 작용합니다. 천연 GLP-1과는 달리, 리라 글루 티드의 약물 동력학 및 약력학 프로파일을 통해 환자는 하루에 1 번 n / a를 환자에게 주입 할 수 있습니다.
긴 T1/2 혈장으로부터의 약물은 세 가지 메커니즘에 의해 제공된다 : 그 결과로 약물의 느린 흡수가있는 자기 결합; DPP-4 및 효소 중성 엔도 펩티다아제 (NEP)와 관련하여 알부민에 대한 결합 및 높은 수준의 효소 안정성을 나타낸다.
Lyraglutide는 GLP-1 수용체와 상호 작용하여 cAMP 수준을 증가시킵니다. 리라 글루 티드 (liraglutide) 작용에 의해 글루코즈 의존성 인슐린 분비 촉진 및 췌장 베타 세포 기능 개선이 발생한다. 동시에, 리글 루타이드의 작용하에 글루카곤의 과도하게 높은 분비를 억제하는 글루코스 의존성이 발생한다. 따라서, 혈당 농도가 증가함에 따라 인슐린 분비가 자극되고 글루카곤 분비가 억제된다. 반면에, 저혈당 동안 리라 글루 티드는 인슐린 분비를 감소 시키지만 글루카곤 분비를 억제하지는 않습니다. glycemia를 감소시키는 메커니즘은 또한 위 배출에서 약간의 지연을 포함합니다. Lyraglutide는 기아를 줄이고 에너지 소비를 줄이는 메커니즘을 통해 체중을 줄이고 지방 조직을 감소시킵니다.
GLP-1은 식욕과 칼로리 섭취의 생리 조절제이며 GLP-1 수용체는 식욕 조절 과정에 관여하는 뇌의 여러 부위에 위치하고 있습니다.
동물 연구에서, 리라 글루 티드의 말초 투여는 시상 하부를 포함하여 뇌의 특정 영역에서 약물의 압류를 일으켰으며, GLP-1 수용체의 특이 적 활성화를 통한 리라 글루 티드가 포화 신호를 증가시키고 기아 신호를 약화시킴으로써 체중 감소로 이어진다.
GLP-1 수용체는 또한 심장, 혈관, 면역계 및 신장의 특정 부위에 존재합니다. 인간과 동물을 대상으로 한 연구에 따르면 liraglutide에 의한 GLP-1 수용체의 활성화는 심혈관 및 미세 순환 효과를 가질 수 있음을 보여 주었다. 염증을 줄이십시오. 동물 학문은 liraglutide가 아테롬의 발달을 감속 한 ㄴ다는 것을 보여 주었다.
prediabetes 실험 동물 모델에 대한 연구에 의하면 liraglutide는 당뇨병 (DM)의 발달을 늦추는 것으로 나타났습니다. 생체 외 진단은 리라 글루 티드가 췌장 베타 세포의 증식을 자극하는 강력한 요소이며 사이토 카인과 유리 지방산에 의해 유도 된 베타 세포 (아폽토시스)의 사멸을 예방한다는 것을 보여주었습니다. 생체 내에서, 리라 글루 티드는 인슐린 생합성을 증가시키고 당뇨병을 가진 실험 동물 모델에서 베타 세포의 질량을 증가시킨다. 포도당 농도가 정상화되면, liraglutide는 췌장의 베타 세포의 질량을 증가시키는 것을 멈 춥니 다.
비코 자 (Viktoza)라는 약물은 24 시간 동안 긴 시간 동안 작용하며, 공복 혈당 농도를 낮추고 2 형 당뇨병 환자 (DM2)에서 식사 후 혈당 조절을 향상시킵니다.
포도당 의존성 인슐린 분비. Viktoza ®는 혈장 포도당 농도가 증가함에 따라 인슐린 분비를 증가시킵니다. 단계별 포도당 주입을 사용하는 경우 2 형 당뇨병 환자에게 Victoz ®를 1 회 투여 한 후 인슐린 분비가 건강한 피험자와 비슷한 수준까지 증가합니다 (그림 1).
그림 1. 제 2 형 당뇨병 환자 (N = 10)와 비 치료 건강 지원자 (N = 10)의 7.5 mg / kg ( "0.66 mg"liraglutide 또는 위약)의 단회 투여 후 포도당 농도와 비교 한 평균 인슐린 분비율 = 10) (연구 2063)
췌장 베타 세포의 기능. 약동학 연구 과정에서 Viktoz ®는 인슐린 반응의 첫 단계와 두 번째 단계 및 베타 세포의 최대 분비 활성에 의해 입증되는 제 2 형 당뇨병 환자에서 췌장 베타 세포의 기능을 향상 시켰습니다.
최대 52 주간의 임상 연구 결과 Victoza ®를 사용한 치료가 췌장 베타 세포의 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
글루카곤 분비. 인슐린의 분비를 자극하고 글루카곤의 분비를 억제하는 Viktoza®는 혈중 포도당 농도를 감소시킵니다. Victoza®는 저혈당 농도에 대한 글루카곤 반응을 억제하지 않습니다. 또한 Viktoza ®의 배경에 비해 내인성 포도당 생산량이 적습니다.
위 배출. 약물 Viktoza ®는 위 배출에서 약간의 지연을 초래하여 혈액에서 식후 포도당 (PPG)의 강도를 감소 시켰습니다.
체중, 신체 구성 및 에너지 소비. 과체중 환자의 경우, Viktoza®에 대한 장기 임상 연구에 후자가 포함되어있어 체중이 유의하게 감소했습니다. 신체 검사는 체중 감소가 주로 환자의 지방 조직의 손실로 인해 발생했다고 밝혔습니다. 체중 감소는 Viktoz®로 치료하는 동안 기아와 에너지 소비가 감소한다는 사실에 의해 설명됩니다.
심장의 전기 생리학 (EFS). Victoza®가 심장의 재분극 과정에 미치는 영향을 EFS 연구에서 테스트했습니다. Viktoza ®를 1 일 1.8mg까지 평형 농도로 사용하더라도 교정 된 QT 간격이 길어지는 것은 아닙니다.
임상 효능 및 안전성. 혈당 조절에 대한 약물 Viktoza ®의 효과 평가는 5 개의 이중 맹검 대조 임상 시험에서 수행되었습니다. 이 연구에서 T2D 환자 3,992 명이 무작위로 선택되었습니다 (3,978 명의 환자가 치료를 받았고 그 중 2501 명이 Viktoza ®를 받았다). Viktoz ®를 이용한 치료는 당화 혈색소 (HbA)1 초), 공복시 혈장 포도당 농도 (FPG) 및 PPG.
혈당 조절. HBA1 초 이전에 다이어트와 운동의 형태로 치료를받은 Viktoza ® 환자의 임용 (연구 1573)은 그림 2에 제시되어 있습니다.
그림 2. HbA의 동역학1 초 Victoza ® 및 glimepiride (주당 52 주 단독 요법)
HbA 환자1 초 연구 시작 시점에서 9.5 %를 상회하는이 지표는 Viktoza ® 단독 요법에 비해 2.1 % 감소한 반면 Viktoza ® 병용 임상 연구에 참여한 환자에서는 평균 HbA 수준1 초 1.1-2.5 % 감소했다.
Victoza ®와 metformin을 사용한 치료에서 적절한 혈당 조절을하지 못한 환자에서 기초 인슐린을 추가하면 HbA가 감소했습니다1 초 1.1 %의 원래 값에서.
한 가지 이상의 구강 저혈당 약물 (PGHP)을 26 주간 병용 투여 한 Viktoza ® 약물은 HbA가 꾸준히 감소하는 결과를 낳았습니다1 초 1.1 내지 1.5 % 범위이다. 26 주 치료 후 동일한 연구에서 HbA의 변화1 초 활성 대조군에서는 -0.4에서 -1.1 %, 위약군에서는 -0.5에서 0.2 %의 범위였다.
HbA가 감소한 환자의 비율1 초. Viktoz® 단독 요법의 배경에서 HbA 값에 도달 한 환자의 비율1 초 ®를 하나 이상의 PGHP와 함께 사용하여 HbA에 도달 한 환자의 비율1 초 ≤ 6.5 %, 42 ~ 54 % 범위.
Victoz® 1.8 mg 및 메트포르민을 사용한 치료에서 적절한 혈당 조절을하지 않은 환자군에서 목표 HbA에 도달 한 환자의 비율1 초 (®는 HBA를 달성하기 위해 관리1 초 ® 1.8 mg HbA 감소1 초 위약을 투여받은 환자의 경우 0.38 %와 비교하여 1.05 %만큼 증가했다. HbA에 도달 한 환자의 백분율1 초 ®은 위약을 투여 한 경우 19.5 % 대 52.8 %였다. Viktoza®를 복용 한 환자의 경우 위약을 투여 한 환자의 체중이 1.09kg에 비해 2.41kg 감소했습니다.
두 치료군간에 저혈당증 발병 위험은 비슷했다. Viktoza ®의 안전성 프로파일은 Viktoza ®의 다른 연구에서 발견 된 것과 일반적으로 유사합니다.
공복 혈당 농도. 단일 요법과 하나 또는 두 개의 PHYP와 병용하여 Viktoza ® 사용의 배경에 비해 HHP의 농도는 13-43.5 mg / dl (0.72-2.42 mmol / l) 감소했습니다. 이 감소는 치료의 첫 2 주 동안 관찰되었습니다.
식후 혈당. Viktoza®를 사용할 때 31-49 mg / dL (1.68-2.71 mmol / l)에서 매일 3 회의 식사 후 PPG 농도가 감소하는 것으로 나타났습니다.
체중 Viktoz ®를 사용한 52 주 단독 요법은 지속적인 체중 감소와 관련이 있습니다.
임상 연구 기간 전체에 걸쳐 지속적 체중 감소는 PGHP와 함께 Viktoza ® 사용과 관련이 있습니다.
Viktoz ®를 메트포민과 병용 투여 한 환자의 체중 감소 또한 기초 인슐린 첨가 후 관찰되었다.
연구 시작 시점에서 BMI가 증가한 환자에서 체중이 가장 많이 감소한 것으로 나타났습니다.
Viktoza ® 약물 치료를받은 모든 환자에서 메스꺼움의 형태로 부작용이 있었는지 여부에 관계없이 체중이 감소했습니다.
Viktoz® 단독 요법으로 52 주 동안 평균 허리 체중이 3-3.6 cm 감소했습니다.
Viktoza ®와 metformin의 병용 요법은 내장 지방의 양을 13-17 % 줄였습니다.
무 알코올 스테로이드 간염. Viktoza ®는 제 2 형 당뇨병 환자에서 지방 간증의 중증도를 감소시킵니다.
면역 원성 Viktoza ®를 평균적으로 사용했을 때, 8.6 %의 환자가 리글 루타이드에 대한 항체 형성을 나타냈다. 항체의 형성으로 인해 Viktoza ®의 효능이 감소하지 않았습니다.
CAS에 대한 영향 평가. 심혈관 질환으로 인한 사망, 비 치명적 심근 경색 및 비 치명적 뇌졸중과 같은 대규모 심혈 관계 사건의 후 향적 분석에서 모든 장기 연구와 2 상 및 3 단계의 평균 기간에 대한 연구 BSSS.
다기관, 위약 대조 이중 맹검 임상 연구 "리라 글루 티드가 당뇨병에 미치는 영향과 효과 : 심혈관 위험도 평가"(LEADER ®)를 실시했습니다.
약물 Viktoza ®는 위약과 비교하여 BSSS 발생 위험을 유의하게 감소시켰다 (그림 3).
BSSS 발달의 상대 위험 (RR)은 모든 3 가지 심혈 관계 사건에 대해 일관되게 1 미만이었다.
Victoza ®는 다른 부차적 인 엔드 포인트 (그림 4)를 개발할 위험을 줄이면서 고급 BSSS (주 BSSS, 불안정 협심증, 입원, 심근 혈관 재개 통술 또는 심부전으로 인한 입원)을 개발할 위험을 크게 줄였습니다.
그림 3. Kaplan-Meier 그래프 - 첫 번째 BSSS가 발생하기 전의 시간 - Complete analysis population (PPA)
Viktoza ® 약을 위약과 비교했을 때, HbA의 꾸준한 감소가 관찰되었습니다1 초 36 개월 후 기준선과 비교. 연구 초기 인슐린 환자에서 위약 (RR 0.52)에 비해 Victoza® 사용시 인슐린 요법의 강화 필요성이 48 % 감소했습니다. Viktoza ® 약을 위약과 비교했을 때, 초기 값에 비해 36 개월 후에 체중이 꾸준히 감소했다. 부작용의 성격은 제 2 형 당뇨병 치료에 사용 된 Viktoza® ( "부작용"참조)의 임상 시험 완료 과정에서 관찰 된 현상의 특성과 일반적으로 유사합니다.
그림 4. CVS-PPA에 의한 개별 유형의 현상 분석을 보여주는 포레스트 다이어그램
지옥과 인사. 장기 임상 연구에 따르면 Victoza ®는 혈압을 평균 2.3 ~ 6.7 mmHg 낮추는 것으로 나타났습니다. 예술. 치료 첫 2 주간. 약물 Viktoza ®는 성인 치료 (ATRIII) 전문가 그룹의 보고서 III의 정의에 따라 메타 볼릭 증후군의 발생률을 감소 시켰습니다. SBP 감소는 체중 감소 이전에 일어났습니다.
LEADER® 연구에서 위약과 비교했을 때 Victoza® 사용시 SAM이 감소한 반면 DAD는 36 개월 후에 위약보다 리라 글루 티드 투여시 감소했습니다. 장기간의 임상 연구 과정에서, Leader® 연구에서는 약물 Viktoza ®를 사용하여 초기 속도에서 심박수의 평균 증가가 2 ~ 3 비트 / 분이었습니다. 연구에서 LEADER®는 심박수 증가로 인한 심혈 관계 사건 발생 위험에 대한 장기간의 임상 적 영향을 밝히지 않았습니다.
미세 혈관에 미치는 영향 평가. LEADER ® 연구 동안 미세 순환 장애의 평가에는 신 병증 및 망막 병증의 평가가 포함되었습니다. 최초의 미세 순환 사건이 발생하기 전에 경과 된 시간을 분석했을 때, 위약과 비교하여 리글 루타이드를 투여 받았을 때, OR는 0.84였다. 리라글 루타이드 복용시 위약과 비교했을 때 OR은 신 병증이 처음 출현하기 전의 시간을 분석 할 때 0.78이었고 망막증이 처음 출현하기 전에는 1.15였다.
36 개월 후의 초기 값에 비해 소변 내 알부민 / 크레아티닌 변화에 대한 치료 요법의 비율은 0.81이었다.
약동학
흡수. SC 주사 후 Liraglutide 흡수가 느리다. T최대 혈장 내 - 약물 투여 후 8-12 시간. C최대 s / c 주입 후 혈장 리라 글루 티드는 0.6 mg의 단일 용량으로 9.4 nmol / l이다. 1.8 mg의 용량으로 리라 글루 티드가 도입되면서 C의 평균치SS 혈장 내 (AUC τ / 24)은 약 34 nmol / l에 도달한다. 리라 글루 티드 노출 (약물 노출 과정)은 투여 된 투여 량에 비례하여 증가한다. 단일 용량에서 리라 글루 티드를 투여 한 후, AUC에 대한 개인별 내적 가변성 계수는 11 %이다. sc 주사 후 liraglutide의 절대 생체 이용률은 약 55 %입니다.
배포 보인 vd s / c 주입 후 조직 내 liraglutida - 11-17 리터. 중형 Vd liraglutida on / in - 도입 후 - 0.07 l / kg. Lyraglutide는 주로 혈장 단백질에 결합한다 (> 98 %).
신진 대사. 건강한 지원자에게 방사성 동위 원소로 표지 된 (3H) - 글리 글루 티드의 단일 투여 후 24 시간 동안, 혈장의 주성분은 리라 글루 티드를 그대로 유지 하였다. 2 개의 혈장 대사 산물이 검출되었다 (혈장 내 총 방사능의 ≤9 % 이하). Lyraglutide는 특정 기관을 배설 경로로 사용하지 않고 큰 단백질처럼 대사됩니다.
파생. (3H) - 글루글리타이드의 투여 후, 변화없는 리라 글루 티드는 소변 또는 대변에서 검출되지 않았다. 리라 글루 티드 (각각 6 %와 5 %)와 관련된 대사 산물 형태로 투여 된 방사능의 중요하지 않은 부분 만이 신장이나 장을 통해 배설되었다. 신장이나 내장을 통한 방사성 물질은 복용량을받은 후 처음 6-8 일 동안 주로 배설되며 3 가지 대사 산물입니다. 단일 용량으로 리라 글루 티드를 투여 한 후 배설되는 평균 클리어런스는 제거율 T가 약 1.2 l / h이다1/2 약 13 시간
특수 환자 그룹
노년기 나이에 따라 용량 조절이 필요하지 않습니다. 건강한 지원자 그룹의 약물 동태 학 연구 자료와 환자 집단 (18 ~ 80 세)에서 얻은 약동학 자료를 분석 한 결과, 연령은 리라 글루 티드의 약동학 적 특성에 임상 적으로 유의미한 영향을 미치지 못한다.
폴 성별에 따른 선량 조절은 필요하지 않습니다. 암컷과 수컷 환자에서 리글 루타 이드의 효과에 대한 연구에서 얻은 데이터의 집단 약물 동태 학적 분석과 건강한 지원자 집단에서의 약물 동태 학 연구로부터 얻은 데이터는 성은 리라 글루 티드의 약동학 적 특성에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않는다는 것을 나타낸다.
민족성. 민족에 따라 용량 조절이 필요하지 않습니다. 백인, 흑인, 아시아계, 라틴 아메리카 인종 그룹의 환자에서 리글 루타 이드의 효과에 대한 연구에서 얻은 데이터에 대한 인구 약동학 분석 결과, 리갈 루타이드의 약동학 적 특성에 인종적으로 유의 한 영향을 미치지 못했다.
비만. 자료에 대한 집단 약물 동태 학 분석은 BMI가 리라 글루 티드의 약동학 적 특성에 임상 적으로 유의미한 영향을 미치지 않는다는 것을 시사한다.
간 기능 부전. 리라 글루 티드의 약동학 적 성질은 다양한 정도의 간 기능 장애를 가진 환자에서 약물의 단일 용량 투여에 대한 임상 시험에서 연구되었다. 이 연구에는 경미한 간부전 환자 (Child-Pugh 분류에 따른 질병의 중증도는 5-6 점)와 심한 간부전증 (Child-Pugh 분류에 따르면 질병의 중증도는> 9 점)이 포함되었습니다. 중증 간 기능 부전 환자에서 liraglutide 노출은 건강한 지원자에 비해 13-23 % 감소했으며 liraglutide 노출은 44 % 감소했다.
신부전. liraglutide의 약물 동태 학은 단일 용량 연구에서 다양한 신부전증이있는 환자에서 연구되었다. 이 연구에는 신부전의 정도가 다양한 피험자가 포함되었습니다. 가벼운 (C1- 크레아티닌 50-80 ml / 분)에서 심각한 (C1 세제의 크레아티닌 ®은 평가되지 않았습니다.
약물 복용 Viktoza ®
Victoza®는 다음과 같이 혈당 조절을위한식이 요법과 운동의 배경에 2 형 당뇨병 성인에게 표시됩니다 :
- 이전 치료에서 적절한 혈당 조절을하지 않은 환자에서 하나 이상의 구강 저혈당 약물 (metformin, sulfonylurea derivatives 또는 thiazolidinediones)과의 병용 요법;
- Victoza ®와 metformin으로 치료하는 동안 적절한 혈당 조절을하지 못한 환자에서 인슐린 병용 요법.
Victoza ®는 제 2 형 당뇨병 환자에서 심장 혈관 질환 (심혈관 질환으로 인한 사망, 비 치명적 심근 경색, 비 치명적 뇌졸중으로 인한 사망)의 위험을 줄이고 심혈관 질환으로 진단받은 환자의 위험을 감소시키는 것으로 나타났습니다 심혈관 질환의 표준 치료 (첫 번째 주요 심혈 관계 사건의 발병 시간 분석을 기반으로 - 심혈 관계 시스템에 미치는 영향 평가에 관한 약 역학 참조).
금기 사항
리라 글루 티드 또는 임의의 부형제에 대한 과민성;
갑상선 수질 암의 병력 가족;
다발성 내분비 신 생물 2 형;
제 1 형 당뇨병 ( "특별 지침"참조);
당뇨병 케톤 산증 ( "특별 지침"참조).
Viktoza ®의 사용은 다음 그룹의 환자와 효능 및 안전성에 관한 자료가 부족하여 다음 조건 / 질병에서 금기 사항입니다.
만성 심부전 IV 기능 등급 (NYHA (뉴욕 심장 협회)의 분류에 따라);
염증성 장 질환 ( "특별 지시 사항"참조);
당뇨병 gastroparesis ( "특별 지시 사항"참조);
말기 신부전 (크레아티닌 C1은 갑상선 질환 및 급성 췌장염의 병력이있는 환자에게주의해서 사용하는 것이 좋습니다 ( "특별 지침"참조).
임신과 수유 중 사용
임산부에게 Viktoza ® 사용에 관한 자료는 없습니다. 동물 실험에 의하면 약물의 생식 독성이 입증되었습니다 ( "특별 지침", 임신 가능성 참조). 인간에 대한 잠재적 인 위험은 알려지지 않았습니다.
임산부에게 Viktoza ®를 사용하는 것은 금기이며, 대신 인슐린 치료가 권장됩니다. 환자가 임신을 준비 중이거나 임신이 이미 시작된 경우, Viktoza ®를 사용한 치료는 즉시 중단해야합니다.
리글 루타 이드가 여성의 모유로 전달되는지는 알려지지 않았습니다. 동물 연구에 의하면 liraglutide와 밀접한 구조적 결합의 대사 산물이 모유에 침투하는 것이 낮다는 사실이 밝혀졌습니다. 간호 여성에게 Viktoza ®를 사용한 경험은 없습니다. 모유 수유 중 약물 사용은 금기입니다.
부작용
임상 시험 중 가장 빈번하게 기록 된 부작용은 위장관 질환이었습니다. 메스꺼움과 설사가 자주 나타나며 구토, 변비, 복통 및 소화 불량이 자주 발생합니다. Viktoz ® 치료 시작시 위장관에서의 이러한 이상 반응이 더 자주 발생할 수 있습니다. 이러한 반응은 대개 지속적인 치료로 며칠 또는 몇 주 이내에 사라집니다.
두통과 상부 호흡기 감염도 자주보고되었습니다. 또한, 저혈당은 sulfonylurea 유도체와 함께 Viktoza ® 약물을 사용하여 자주 그리고 자주 기록되었습니다. 중증 저혈당은 설 포닐 유레아 유도체와의 병용 요법에서 주로 나타났다.
다음은 장기간 조절 III 상 임상 시험, LEADER® 연구 및 자발적 (등록 후) 메시지에서 언급 된 부작용 목록입니다. 관련 자연 발생 (등록 후) 메시지의 빈도는 3 상 임상 IIIa에서 빈도에 따라 계산되었습니다.
원치 않는 반응은 MedDRA 기관 시스템 및 빈도에 따라 분류됩니다. 빈도는 다음과 같이 정의됩니다 : 매우 자주 (1/10); 종종 (≥ 1 / 100 to ®).
*이 현상은 인슐린과 함께 사용하면 매우 흔합니다.
** Ⅲb 형 및 Ⅳ 형 임상 시험 중에 만이 데이터를 측정 한 데이터.
*** "특별 지시 사항"을 참조하십시오.
개별 부작용에 대한 설명
저혈당증 : 임상 시험 중에 기록 된 확인 된 저혈당증의 대부분은 경미합니다. 단일 요법으로 Viktoza ®를 사용한 임상 연구에서 심각한 저혈당증의 사례는 없었습니다. 심한 저혈당은 드물게 발생하며 sulfonylurea 유도체와 병용 투여시 Viktoza ®를 사용할 때 주로 관찰됩니다 (환자 당 0.02 명 / 년). Viktoza ®를 다른 PGHP (sulfonylurea 유도체가 아닌)와 병용했을 때 저혈당증이 1 건 (0.001 건 / 년) 발생했습니다.
LEADER® 연구에서 심한 저혈당증이보고되었지만 위약과 비교할 때 리글 루타이드의 빈도는 적었습니다 (1 환자 대 1.5 환자, 0.69 [0.51-0.93] 비율) (심혈관 시스템에 대한 영향 평가 참조).
인슐린 및 메트포르민과 함께 1.8mg의 용량으로 Viktoz®를 사용하는 동안 심한 저혈당증은 관찰되지 않았습니다. 경미한 저혈당 발병률은 1 년에 0.228 건 / 환자였다. Liraglutide 1.8 mg과 metformin으로 치료받은 환자군의 경미한 저혈당 발생률은 각각 1 년에 0.034와 0.115 건이었다.
위장관 부분에서 : 대부분의 경우 메스꺼움은 경미하거나 보통이며 일시적이었고 치료의 취소로 이어지지 않았습니다 (그림 5).
그림 5. 무작위 배정 후 기간에 따라 메스꺼움 형태의 이상 반응이있는 환자 수의 동태 (장기 연구).
Victoza ®와 metformin을 병용 투여 한 환자의 20.7 %와 Victoza ®와 sulfonylurea 유도체를 병용 투여 한 환자의 9.1 %에서 적어도 1 회 이상 오심이 발생했습니다. Viktoza ®와 metformin을 병용 투여 한 환자의 12.6 %와 술 포닐 우레아 유도체와 함께 Victoza ®를 투여 한 환자의 7.9 %에서 적어도 1 회 설사가 발생했습니다.
장기 통제 임상 연구 (26 주 이상)에서 부작용으로 인한 연구 중단 환자의 빈도는 Viktoza®를 투여 한 환자군에서 7.8 %, 비교 약물을 투여 한 환자군에서 3.4 %였다. 비코 자 (Viktoza) 약물의 회수를 초래 한 가장 빈번한 부작용으로 메스꺼움 (환자의 2.8 %)과 구토 (1.5 %)가있었습니다.
70 세 이상의 환자의 경우, Viktoza ®를 사용할 때 위장관에서의 부작용 발병률이 더 높을 수 있습니다.
경증 및 중등도 신부전증 환자 (Cl 크레아티닌 60-90 및 30-59 ml / min)에서 Viktoza® 약물을 사용하면 위장관의 부작용 빈도가 더 높아질 수 있습니다.
담석 및 담낭염 : IIIa 형 장기간 임상 시험에서 Viktoza® 치료를받은 환자에서 담석증 (0.4 %) 및 담낭염 (0.1 %)이 여러 건보고되었습니다. LEADER ® 연구에서 담석과 담낭염 발병률은 리라 글루 티드가 1.5 %, 위약이 0.7 %였습니다 (CVS에 대한 효과 평가 참조).
투여 부위에서의 반응 : 약 Viktoza ®를 투여받은 피험자의 약 2 %에서 장기 (26 주 또는 그 이상의) 대조 연구에서 주사 부위에 반응이 나타났습니다. 이 반응은 대개 가벼운 반응이었습니다.
췌장염 : 급성 췌장염의 여러 사례가보고 된 바 있습니다 (확인 된 급성 췌장염의 발생률은 리라 글루 티드가 0.4 %, 위약이 0.5 %였습니다 (CAS에 대한 효과 평가 참조).
알레르기 반응 : 등록 후 기간에 두드러기, 발진 및 가려움증과 같은 알레르기 반응의 발생이보고되었습니다. 등록 후 등록 기간에 Viktoza ®는 저혈압, 빠른 심박수, 호흡 곤란, 말초 부종과 같은 증상이 동반 된 아나필락시 성 반응의 여러 사례를 설명했습니다.
상호 작용
체외에서 약물 상호 작용의 평가. 약물 Viktoza ®는 시토크롬 P450 시스템의 신진 대사와 혈장 단백질과의 결합으로 약 PCV에 대한 약물 용량이 매우 적음을 보여주었습니다.
생체 내 약물 상호 작용의 평가. Viktoza ® 약물을 사용하여 위 배출에서 약간의 지연은 병용 경구 약물의 흡수에 영향을 줄 수 있습니다. 약물 상호 작용에 대한 연구는 이러한 약물의 흡수에 임상 적으로 유의 한 지연을 보이지 않았으므로 용량 조절이 필요하지 않습니다. Viktoz ®로 치료받은 몇몇 환자들에서 적어도 한 건의 급성 설사가 관찰되었습니다. 설사는 Viktoza ®와 동시에 사용되는 구강 약물의 흡수에 영향을 줄 수 있습니다.
와파린 및 기타 쿠마린 유도체. 상호 작용 연구가 수행되지 않았습니다. 낮은 용해도의 활성 물질 또는 와파린과 같은 좁은 치료 지수와의 임상 적으로 중요한 상호 작용은 배제 할 수 없습니다. 와파린 또는 다른 쿠마린 유도체를 투여받는 환자에서 Victoza ®로 치료를 시작할 때 MHO를 더 자주 모니터링하는 것이 좋습니다.
파라세타몰. Viktoza ® 사용의 배경에 대해 1000 mg의 용량으로 파라세타몰을 한 번 사용하면 전신 노출이 변화하지 않습니다. C최대 혈장 내의 파라세타몰은 31 % 감소하였고 평균 T최대 혈장에서 15 분 증가. Viktoza ®와 paracetamol의 동시 사용으로 후자의 용량 조절이 필요하지 않습니다.
아토르바스타틴. Viktoza ® 사용의 배경에 대해 40 mg의 용량으로 아토르바스타틴을 한 번 사용하면 전신 노출이 변화하지 않습니다. 따라서 Viktoza ®를 복용하는 동안 아토르바스타틴 용량을 조절할 필요가 없습니다. C최대 혈장 내의 아토르바스타틴은 38 % 감소하였고 평균 T최대 Viktoza ®의 사용 배경에 대한 혈장에서 1 시간에서 3 시간으로 증가했습니다.
Griseofulvin. Viktoza® 약물 사용의 배경에 대해 griseofulvin을 500mg의 용량으로 한 번 투여하면 전신 노출이 변화하지 않습니다. C최대 griseofulvin은 37 % 증가했으며 평균 T최대 혈장 내 변화는 없다. griseofulvina 및 낮은 용해도와 높은 투과성을 가진 다른 약물의 용량 조절은 필요하지 않습니다.
디곡신. 1mg의 용량에서 디곡신을 동시에 1 회 투여하고 Viktoza® 제제를 사용하면 디곡신 AUC가 16 % 감소했다. C최대 디곡신은 31 % 감소했다. 평균 T최대 혈장 내의 디곡신은 1 시간에서 1.5 시간으로 증가 하였다. 결과를 토대로, 디곡신의 용량 조절은 필요하지 않다.
Lisinopril. Licinopril의 AUC가 15 % 감소한 것은 Viktoza® 약물 사용의 배경에서 20mg의 복용량으로 lisinopril을 1 회 사용했을 때; C최대 lisinopril은 27 % 감소했다. 평균 T최대 Viktoza ® 사용의 배경에 혈장에 함유 된 lisinopril은 6 시간에서 8 시간으로 증가하였으며, 결과를 토대로 lisinopril의 용량 조절은 필요하지 않습니다.
경구 피임약. C최대 에 티닐 에스트라 디올 (etinyl estradiol)과 레보 노 그스트 렐 (levonorgestrel)은 각각 12 %와 13 % 감소했다. Viktoza®와 함께 두 약제를 함께 사용했을 때 T최대 이 약물은 1.5 시간 동안 복용 할 수 있습니다. 신체에서 ethinyl estradiol과 levonorgestrel의 전신 노출에 임상 적으로 유의 한 효과는 리라 글루 티드가 없습니다. 따라서 Viktoza ® 약물 치료시 두 약물의 예상되는 피임 효과는 변하지 않습니다.
인슐린 Victoza ®와 인슐린의 약동학 또는 약력학 적 상호 작용은 2 형 당뇨병 환자에서 Victoza ®를 1.8 ㎎ 용량으로 0.5 U / kg의 용량으로 인슐린을 단독 사용하여도 검출되지 않았습니다.
비 호환성. 약물 Viktoza ®에 추가 된 물질은 리라 글루 티드의 분해를 일으킬 수 있습니다. Viktoza ®는 다른 약물과 혼합 할 수 없습니다. 주입 솔루션.
투여 량 및 투여
복부, 허벅지 또는 어깨의 P / C는 식사와 상관없이 언제든지 하루에 1 번씩 가능합니다. 주입 장소와 시간은 용량 조절없이 다를 수 있습니다. 그러나 환자에게 가장 편리한 시간에 거의 같은 시간에 약물을 투여하는 것이 바람직합니다. Viktoza ®의 사용 방법에 대한 자세한 내용은 사용 지침에수록되어 있습니다. Viktoza ® 약은 / in 및 / m으로 투여 할 수 없습니다.
위장관 내성을 개선하기 위해 약물의 초기 용량은 하루 0.6mg입니다. 1 주일 이상 약물을 복용 한 후에는 1.2mg까지 증가시켜야합니다. 일부 환자에서는 약물 투여 량이 1.2에서 1.8mg으로 증가함에 따라 치료 효과가 증가한다는 증거가 있습니다. 환자에서 최상의 혈당 조절을 달성하고 임상 효능을 고려하기 위해 Viktoza ®의 복용량을 1.2mg을 1 주일 이상 투여 한 후 1.8mg까지 증가시킬 수 있습니다. 1.8 mg을 초과하는 1 일 용량으로 약물을 사용하는 것은 권장하지 않습니다.
비코 자 (Viktoza)라는 약물은 기존의 메트포르민 치료법이나 메트포르민과 티아 졸리 딘 디온 (thiazolidinedione)과의 병용 요법 이외에도 사용될 수 있습니다. 메트포민과 티아 졸리 딘 디온 치료는 이전 복용량에서 계속 될 수 있습니다.
Viktoza ® 약물은 sulfonylurea 유도체의 지속적인 치료 또는 metformin과 sulfonylurea 유도체 또는 인슐린 요법의 병용 요법에 추가 될 수 있습니다.
Victoza ®를 sulfonylurea 또는 인슐린 요법에 추가 할 때 저혈당 위험을 최소화하기 위해 설 포닐 유레아 또는 인슐린 유도체의 용량을 낮추는 것이 좋습니다 ( "특별 지침"참조).
Viktoz ®의 복용량을 조정하려면 혈당 농도를자가 모니터링 할 필요가 없습니다. 그러나 설 포닐 유레아 (sulfonylurea) 유도체 또는 인슐린과 병용 투여 한 Viktoz ® 치료 초기에는 설 포닐 유레아 또는 인슐린 유도체의 용량 조절을 위해 혈당 농도의 자체 모니터링이 필요할 수 있습니다.
복용량을 놓쳤습니다. 용량을 놓친 경우, Viktoza ®는 계획된 복용량의 시간으로부터 12 시간 이내에 가능한 빨리 투여해야합니다.
합격 기간이 12 시간을 초과하는 경우 예약 된 시간에 다음 날 Viktoza ®를 투여해야합니다.
다음 날, Viktoz ®의 추가 또는 증가 된 용량을 투여하지 않아 복용량을 보상해서는 안됩니다.
특수 환자 그룹
고령 (65 세 이상). 연령에 따른 용량 조절은 필요하지 않습니다 ( "약물 동태 학"참조).
신부전. 경도, 중등도 또는 중증 신부전 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 말기 신부전증 환자에서 약물 사용 경험은 없다. 이 환자들에서 Viktoza ®를 사용하는 것은 금기입니다 ( "약물 동태 학"참조).
간 기능 부전. 경미하거나 중등도의 간부전증이있는 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다 (약물 동태 학 참조). Viktoza ® 약물은 중증 간 장애 환자에게 권장되지 않습니다.
어린이와 청소년. 18 세 이하의 소아 및 청소년에게 Viktoza ®를 사용하는 것은 안전성과 효능에 관한 자료가 부족하기 때문에 금기 사항입니다.
환자를위한 안내
Victoza® 주사기 펜을 사용하기 전에 지시 된 지침을주의 깊게 검토해야합니다.
Victoza® 펜에는 리라 글루 티드 18mg이 들어 있습니다. 환자는 가능한 세 가지 복용량 중 하나를 선택할 수 있습니다 : 0.6; 1.2 및 1.8mg. Victoza® 펜은 최대 8mm 길이와 최대 32G 두께 (0.25 / 0.23mm)의 NovoFine® 또는 NovoTvist® 일회용 바늘과 함께 사용하도록 설계되었습니다.
펜 주입 준비
주사기 펜 레이블의 이름과 색상 코드에 liraglutide가 들어 있는지 확인하십시오. 잘못된 약의 사용은 환자의 건강에 해로울 수 있습니다.
A. 펜에서 캡을 제거하십시오.
B. 일회용 바늘에서 종이 스티커를 제거하십시오. 조심스럽게 그리고 바늘을 주사기 펜에 조이십시오.
C. 바늘의 외부 뚜껑을 제거하고 버리지 말고 따로 보관하십시오.
D. 바늘 캡을 제거하고 버린다.
중요한 정보. 각 주사마다 항상 새 바늘을 사용하십시오. 이러한 조치는 오염, 감염, 주사기 펜에서 약물 누출, 주사 바늘 막힘 및 도징 정확도 보장을 방지합니다. 사용하기 전에 바늘이 구부러 지거나 손상되지 않도록 바늘을 다룰 때 예방 조치를 준수하십시오.
중요한 정보. 내부 캡을 바늘에 다시 넣지 마십시오. 이렇게하면 실수로 바늘로 찌르는 위험을 예방할 수 있습니다.
주사기 펜 관리
- 펜을 직접 수리하거나 분해하지 마십시오.
- 먼지, 흙 및 모든 종류의 액체로부터 펜을 보호하십시오.
- 중성 세제를 적신 천으로 펜을 닦을 수 있습니다. 펜을 액체에 담그지 말고 씻거나 윤활하지 마십시오. 기구가 손상 될 수 있습니다.
주사기 펜은 개인 용도로 사용되며 다른 사람에게 옮겨서는 안됩니다. 주사기를 모든 사람이 접근 할 수없는 곳에 보관하십시오 (특히 어린이).
새 펜의 작업 확인하기
주입시 새 주사기 펜을 사용하기 전에 항상 아래에 표시된 것처럼 주사기 펜의 작동을 점검하십시오.
환자가 이미 펜을 사용하고 있다면 H 단계 "투여 량 설정"으로 가야합니다.
E. 지시기 창에있는 작동 확인 기호가 선량 표시기와 정렬 될 때까지 선량 선택기를 돌립니다.
F. 바늘로 펜을 잡은 상태에서 손가락으로 카트리지를 여러 번 두드리면 공기 방울이 카트리지 상단으로 이동합니다.
G. 펜을 바늘로 위로 올린 채로 선량 표시기 반대쪽의 표시창에 0 mg가 나타날 때까지 시작 버튼을 누릅니다. 바늘 끝 부분에 약이 떨어지게됩니다. 방울이 나타나지 않으면 바늘 끝에 liraglutide 방울이 나타날 때까지 E-G 단계를 반복하십시오. 위의 수술을 4 번 반복 한 후에 바늘 끝에 약물이 떨어지면 주사 바늘을 새 것으로 바꾼 다음 E - G 수술을 다시 반복하십시오. 주사 바늘 끝에있는 약이 떨어지지 않으면 펜에 결함이 있으며 환자가 새 펜을 사용해야 함을 의미합니다.
중요한 정보. 환자가 딱딱한 표면에 펜을 떨어 뜨리거나 약물 사용을 완전히 의심 할 경우 약물 주입을 시작하기 전에 새로운 일회용 바늘을 부착하고 주사기 펜의 작동 상태를 확인해야합니다.
우선, 지시약 창에서 "0 mg"이 복용량 지시자와 반대인지 확인해야합니다.
H. 지시약 창에서 환자가 원하는 용량 (0.6, 1.2 또는 1.8 mg)이 복용량 지시계 (mg는 mg을 의미)와 같을 때까지 선량 선택기를 돌립니다. 복용량 선택기를 앞으로 또는 뒤로 돌려 표시기 창에 필요한 복용량의 자릿수가 복용량 표시기와 정렬 될 때까지 잘못 설정된 복용량을 수정할 수 있습니다. 선량 선택기를 다시 돌릴 때, liraglutide의 복용량을 피하기 위해 우연히 시작 버튼을 누르지 않도록주의하십시오. 환자가 필요로하는 복용량이 복용량 지시자의 반대쪽에있는 표시창에 나타나기 전에 복용량 선택기가 멈춘 경우 이는 주사기에 남아있는 리글 루틸이 전량 복용하기에 충분하지 않다는 것을 의미합니다. 이 경우 다음 두 단계 중 하나를 수행하십시오.
원하는 용량을 2 회 투여 량 입력하십시오.
0.6 또는 1.2mg의 선량이 선량 지시자와 반대가 될 때까지 선량 선택기를 어떤 방향으로도 돌리십시오. 주사를하십시오. 두 번째 주입을 위해 새 펜을 준비하고 전체 용량을 완료하기 위해 나머지 용량 (밀리그램 단위)을 주입하십시오. 환자가 훈련을 받았거나 의사가 권장 한 경우에만 사용 된 주사기 펜과 새 주사기 펜 사이에서 약물 용량을 나눌 수 있습니다. 복용량 계획을 위해 계산기를 사용해야합니다. 환자가 복용량을 잘못 분배하면 리글 루틸이 부족하거나 너무 많이 주입 될 수 있습니다.
새로운 주사기 펜으로 약물의 전체 용량을 주입하십시오.
복용량 지시자 반대쪽에있는 표시기 창에 0.6mg 수치가 나타나기 전에 복용 선별기가 중단 된 경우 새로운 펜 주사기를 사출 용으로 준비하고 새로운 펜 주사기를 사용하여 약물의 전체 용량을 주입하십시오.
중요한 정보. 0.6 용량 이상의 다른 용량을 선택하지 마십시오. 1.2 또는 1.8mg. 지표 창에있는 숫자는 복용량 지시자와 정확히 일치해야합니다.이 위치는 환자가 올바른 복용량의 약물을받는 것을 보장합니다.
선량 선택기는 회전 중에 클릭을 발생시킵니다. 주입을 위해 환자가 필요로하는 liraglutide의 복용량을 측정하기 위해 이러한 클릭을 사용하지 마십시오.
주입 용 liraglutide의 복용량을 측정하기 위해 카트리지 저울을 사용하지 마십시오. 정확하지 않은 값을 보여줍니다.
의사 또는 간호사가 권장하는 주사 기술을 사용하여 바늘을 피부 아래에 삽입하십시오. 그런 다음 아래 지침을 따르십시오.
I. 용량 표시기 반대쪽의 표시창에 "0 mg"이 나타날 때까지 시작 버튼을 누릅니다. 주의해야합니다 : 지시기 창을 손가락으로 만지지 말고 선량 선택기를 누르지 마십시오. 그러면 주사기 핸들 메커니즘이 막힐 수 있습니다. 적어도 6 초 동안 트리거 버튼을 끝까지 누르고 바늘을 피부 아래에 두십시오. 이것은 약물의 전체 복용량의 도입을 보장합니다.
J. 피부 아래에서 바늘을 제거하십시오. 환자는 바늘 끝 부분에 리글 루타이드 방울이 보일 수 있습니다. 이것은 막 입력 된 약물의 용량에 영향을 미치지 않는 정상적인 현상입니다.
K. 바늘과 외부 캡을 만지지 말고 바늘 끝을 바늘의 외부 뚜껑에 삽입하십시오.
L. 바늘이 캡에있을 때 바늘의 바깥 쪽 캡을 부드럽게 밀어서 바늘이 완전히 끼워 지도록하십시오. 그런 다음 바늘 나사를 풉니 다. 바늘을 버리고주의 사항을 준수하고 캡으로 주사기 핸들을 닫으십시오. 펜이 비어 있으면 바늘을 풀고 바늘이없는 빈 펜을 버립니다. 사용한 의료 자재 처분에 관한 지역 규정을 준수하십시오.
중요한 정보. 주입 할 때마다 사용한 바늘을 제거하고 바늘이 부착 된 상태로 주사기 펜을 보관하지 마십시오. 이렇게하면 펜의 리라 글루 티드가 오염되고 감염되고 누출되는 것을 막고 바늘을 막을 수 있습니다. 또한 투약 정밀도가 보장됩니다.
중요한 정보. 간병인은 우발적 인 주사 및 교차 감염을 피하기 위해 사용 된 바늘을 조심스럽게 다루어야합니다.
과다 복용
임상 연구 및 등록 후 liraglutide 사용에 따르면, 과량 투여 사례는 권장 용량의 최대 40 배 (72mg)의 용량 증가로 등록되었습니다. 과량 투여로 7 회 이상 10 회 (18mg / 일) 용량을 초과하는 1 건의 사례가있었습니다.
증상 : 일반적으로 환자는 심한 오심, 구토 및 설사 증상을 나타내지 만 잔류 효과없이 회복됩니다. 이 환자 중 심각한 저혈당이 없었습니다.
치료 : Viktoz®의 과다 복용의 경우 적절한 증상 치료를 시행하는 것이 좋습니다.
특별 지시 사항
Viktoza ®의 사용은 제 1 형 당뇨병 환자 또는 당뇨병 케톤 산증의 치료에 금기입니다.
Viktoza ®는 인슐린을 대체하지 않습니다.
NYHA CHF 분류에 따라 CHF IV 기능 등급을 가진 환자에게 Viktoza ®를 사용한 경험은 없습니다. 이 환자들에게 Viktoza ®를 사용하는 것은 금기입니다.
염증성 장 질환 및 당뇨병 성 분화증 환자에서 Viktoza ®를 사용한 경험은 제한적입니다. Viktoza ®의 사용은 금기 사항입니다. 메스꺼움, 구토 및 설사와 같은 위장관에서 발생하는 일과성 반응의 발생과 관련이있다.
GLP-1 작용제의 사용은 급성 췌장염의 발병 위험과 관련이있다. 급성 췌장염의 특징적인 증상에 대해 환자에게 알려야합니다. 췌장염이 의심되는 경우 Viktoza ®로 치료를 즉시 중단해야합니다. 급성 췌장염이 확인 된 경우 Victoza ®를 통한 치료를 재개해서는 안됩니다. 급성 췌장염의 다른 징후와 증상이없는 경우, 췌장 효소의 활성 증가는 급성 췌장염의 발생에 대한 예후 인자가 아닙니다.
과거에 췌장염 환자에게 Viktoza ® 사용에 관한 제한된 데이터가 있습니다. Victoza ®를 사용할 때 췌장염의 병력이있는 환자가 췌장염의 위험이 증가했는지 여부는 알려지지 않았습니다. 이와 관련하여,이 환자들에게 사용되는 Viktoza ® 약물은 조심해서 사용해야합니다 (주의하십시오).
갑상선 질환
특정 환자 (특히 갑상선 질환이있는 환자)의 Viktoz ® 임상 연구 과정에서 갑상선의 부작용으로 혈청 칼시토닌 농도, 갑상선종 및 갑상선 신 생물의 증가가보고되었습니다 이 환자들에게서 약 Viktoza ®는 조심해서 사용해야합니다 (주의하십시오).
시판 후 기간 동안, 리라 글루 티드로 치료받은 환자는 갑상선 수질 암 (medullary thyroid cancer)의 사례를 보였다. 이용 가능한 자료는 인체에서 리라 글루 티드 (liraglutide)로 갑상선 수질 암 발생과 인과 관계를 확립하거나 배제하는 데 충분하지 않다. 갑상선 수질 암의 위험 및 갑상선 종양의 증상 (목에 봉인, 연하 곤란, 호흡 곤란, 메스 꺼운 목소리)에 대해 환자에게 알릴 필요가 있습니다.
혈장 칼시토닌 농도의 증가가 감지되면 환자에 대한 추가 검사가 필요합니다. 신체 검사 중 또는 갑상선 초음파 검사로 확인 된 갑상선 결절 환자를 추가로 검사해야합니다.
Viktoza ®와 sulfonylurea 유도체 또는 인슐린을 함께 복용 한 환자는 저혈당 위험이 높습니다 ( "부작용"참조). 저혈당의 위험은 설 포닐 유레아 또는 인슐린 유도체의 복용량을 줄임으로써 줄일 수 있습니다.
임상 시험 중에 Viktoza ®를 복용 한 환자의 탈수증 및 신부전의 징후 및 증상이보고되었습니다. Viktoza ® 약물을 투여받는 환자는 위장관 부작용으로 인한 탈수 위험 및 혈액량 감소를 예방하기위한 사전 예방 조치의 필요성에 대해 경고해야합니다.
생체 임플란트의 수가 조금 감소한 것을 제외하고는, 동물 실험에서 생식력에 부정적인 영향을 미친다는 증거는 없었습니다.
약리학 적 안전성, 반복 투여 독성 및 유전 독성에 대한 연구에 기초한 전임상 데이터는 인간에게 어떠한 위험도 나타내지 않았다.
차량을 제어하고 메커니즘으로 작업하는 능력에 영향을 미칩니다. Viktoza ®가 차량을 운전하고 메커니즘을 연구하는 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. Viktoza 약이 차량을 운전하거나 기계 장치로 작동하는 능력에 영향을 미칠 가능성은 희박합니다. 특히 술 포닐 우레아 유도체 또는 인슐린과 병용 투여시 Viktoza ®를 사용하는 경우, 운전 및 기계 작동시 저혈당 발생을 예방하기 위해 예방 조치를 취해야한다는 경고를 받아야합니다.
사용 설명서
Victoza® 펜은 개인적인 용도로만 사용됩니다. Victoza ®는 투명하고 무색이거나 거의 무색 인 액체와 다르게 보이는 경우에는 사용할 수 없습니다.
Viktoza ® 약은 동결 된 경우에는 사용할 수 없습니다.
Victoza ®는 최대 8mm 길이와 최대 32G 두께의 바늘로 주사 할 수 있습니다.
주사기 펜은 일회용 주사 바늘 NovoFine ® 또는 NovoTvist ®와 함께 사용하도록되어 있습니다.
주사 바늘은 패키지에 포함되어 있지 않습니다. 각 주사 후에 사용 된 바늘을 버려야한다는 사실과 바늘이 부착 된 주사기 펜을 보관할 수 없다는 사실을 환자에게 알려야합니다. 이러한 조치는 주사기 펜에서의 오염, 감염 및 누출을 방지하고 도징의 정확성을 보장합니다.
릴리스 양식
피하 투여 용 용액, 6 mg / ml. 한 가용 브로 모 부틸 고무 / 폴리 이소프렌 및 다른 쪽 브로 모 부티로 고무 피스톤으로 원뿔형으로 가압 처리 된 가수 분해 등급의 유리로 된 카트리지 3ml.
카트리지는 반복적 인 주사를 위해 플라스틱 일회용 주사기 펜으로 밀봉됩니다. 1, 2 또는 3 개의 플라스틱 일회용 주사기 펜으로 골판지 팩에 반복 주입합니다.
각 펜 (3 ml)에는 각각 0.6 mg 30 회, 1.2 mg 15 회 또는 리라 글루 티드 1.8 mg 10 회 복용량이 포함되어 있습니다.
제조사
등록 인증서의 제조업체 및 소유자 : Novo Nordisk A / C
Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, 덴마크.
소비자 불만은 Novo Nordisk LLC 주소로 보내야합니다. 121614, Moscow, st. Krylatskaya, 15 세. 41
Tel : (495) 956-11-32; 팩스 : (495) 956-50-13.
약국 판매 조건
Viktoza ® 저장 조건 약물
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
Viktoza ®의 유효 기간
패키지에 인쇄 된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.