Trazhent

• 예방

사용 지침 :

온라인 약국 가격 :

견인 - 구강 투여를위한 저혈당 약.

방출 형태, 구성 및 포장

이 약은 밝은 빨간색 둥근 정제의 형태로 만들어집니다. 그들 각각은 경 사진 모서리와 2 개의 튀어 나온면을 가지고 있는데, 그 중 하나는 회사의 상징을 나타내고 다른 하나는 새겨진 "D5"입니다.

Trazhent 지침에 명시된 바와 같이, 한 약의 주성분은 링글립딘 5mg입니다. 추가 성분으로는 옥수수 전분 (18mg), 코포 비돈 (5.4mg), 만니톨 (130.9mg), 예비 젤라틴 화 전분 (18mg), 마그네슘 스테아 레이트 (2.7mg)가 있습니다. 껍질의 조성은 분홍색 오 파 리드 (02F34337) 5mg을 포함한다.

트라 젠트 (Trazhent)를 알루미늄 수포 (1 정 7 정)로 섭취하는 것이 가능합니다. 사용 편의성을 위해 상자에 담겨 있으며 2, 4 또는 8 개의 물집이 있습니다. 1 개의 물집은 또한 10 개의 정제를 저장할 수 있습니다 (이 경우 패키지에 3 개가 들어 있습니다).

약리학 적 작용

주성분 인 Trazhenty는 인체가 정상 포도당 수준을 유지하는 데 필요한 인크 레틴 호르몬 (GLP-1 및 HIP)을 신속하게 파괴하는 효소 dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)의 억제제입니다. 이 두 호르몬의 농도는 식사 직후에 증가합니다. 혈액에 정상 또는 약간 상승 된 포도당 농도가 포함 된 경우이 경우 GLP-1과 HIP는 췌장에 의한 방출뿐만 아니라 인슐린의 생합성을 촉진합니다. 또한 GLP-1은 간에서 포도당 생산을 감소시키는 데 도움이됩니다.

유추 연수생과 마약 자체는 행동으로 인크 레틴의 수를 늘리고 영향을 미치기 때문에 오랫동안 활동을 유지하게됩니다. Trazhent에 대한 리뷰에서,이 약물은 글루코스 의존성 인슐린 분비의 증가에 기여하고 글루카곤 분비를 감소시켜 혈당 수준을 정상화 시킨다는 점에 유의해야합니다.

사용에 대한 표시

Trazhent에 대한 리뷰에서이 약물은 제 2 형 당뇨병 환자뿐만 아니라 다음 환자들에게도 처방되었다고합니다 :

• 식이 요법이나 운동으로 인해 혈당 조절이 불충분 한 환자에게 가능한 한 약물을 할당하십시오.
• metformin에 편협하거나 환자가 신부전을 앓고 있고 metformin을 복용하는 것이 엄격히 금지 된 경우.
• 식이 요법, 약물 치료, 스포츠가 원하는 결과를 얻지 못했을 때 메트포민, 설 포닐 유레아 유도체 또는 티아 졸리 딘 디온과 함께 사용할 수 있습니다.

금기증

Trazhent에 대한 지시 사항에 따르면, 당뇨병 mellitus I 형, 임신 중, 수유 중임을 엄격하게 금지하고 있습니다.

18 세가되지 않은 아동에게 구제책을 처방하는 것은 금지되어 있습니다.

당뇨병 성 케톤 산증이있는 사람뿐만 아니라 약물의 개별 성분에 과민증을 앓고있는 사람들을 위해 사용하지 마십시오.

적용 방법 Trazhenty 및 투약 요법

트라 젠트에 대한 지시 사항에 따르면, 식사 전 또는 식사 전, 하루 중 1 정을 구두로 복용해야한다고했다. 하루에 두 가지 이상의 정제를 사용하지 않는 것이 좋습니다.

과다 복용

수많은 의학 연구에 따르면 한 번 600mg의 약을 복용 한 환자 (120 명)는 건강에 해를 끼치 지 않았습니다. 현재 지정된 용량을 초과 할 수있는 경우는 없습니다.

트라 젠트 (Trazhent)에 대한 의견에 따르면 환자가 과다 복용 한 약물은 위장관에서 즉시 용해되지 않은 정제를 제거해야하며 적절한 치료를 처방 할 수있는 의사에게 도움을 요청해야합니다.

임신과 수유 중 Trazhenty 적용

임신과 수유 기간 동안 Trazhent와 유사 상품 인 Trazhenty를 복용하는 것은 엄격히 금지되어 있습니다. 동물 실험은 약물의 주성분이 모유에 침투하여 신생아의 정상적인 발달과 삶에 부정적인 영향을 미친다는 것을 보여줍니다.

급성 리나 글 립틴 복용이 필요한 경우 모유 수유를 중단해야합니다.

부작용

Trazhent에 대한 리뷰에서 언급했듯이,이 약을 복용 한 후의 부작용의 수는 위약을 사용한 후의 부작용의 수와 동일합니다.

Trazhenty 복용 후 다음과 같은 부작용이 발생합니다.

• 약물의 개별 성분에 대한 과민성;
• 기침, 췌장염;
• 때때로 비 인두염과 같은 전염병이 발생합니다.

metformin과 함께 trazent 또는 trazent의 유사체를 동시에 사용하면 약물의 일부 성분에 과민 반응뿐만 아니라 비 인두염, 기침, 췌장염이 관찰됩니다.

Trazent 및 sulfonylurea 유도체를 즉시 복용하면 기침, 비 인두염, 췌장염, 고 중성 지방 혈증이 종종 발생하며 일부 환자는 분석 된 약물의 구성 요소에보다 민감 해집니다.

리나 글 립틴과 피오글리타존의 동시 투여는 체중 증가, 비 인두염 발생, 췌장염, 기침, 고지 질 혈증, 그리고 개별 환자의 면역계 부분에 과민 반응을 일으킨다.

sulfonylurea 유도체와 metformin에 trazhenty를 사용하는 경우 기침, 저혈당, 비 인두염, 췌장염 및 공구 구성 요소에 대한 감도.

조건 및 만료일

트라 젠트의 지시 사항에 따르면이 약은 어두운 곳에서 25도까지 보관해야합니다. 어린이의 손에주지 마십시오. 약의 유효 기간은 2.5 년입니다.

특별 지시 사항

견인은 당뇨병 케톤 산증이 등록 된 사람뿐만 아니라 당뇨병 유형 I에 등록 된 사람에게는 처방되지 않습니다. Trazhenty를 가능한 한 약물로 복용했을 때 저혈당증의 사례는 위약으로 인해 발생하는 것과 동일합니다.

의학 연구에 따르면 저혈당을 일으키지 않는 다른 약물과 병용 투여 한 후 저혈당의 가능성은 위약을 복용 한 후에도 비슷할 것으로 나타났습니다.

설 포닐 우레아 유도체는 저혈당 발병에 기여합니다. 그래서 리나 글 립틴으로 복용하면 조심해야합니다. 어떤 경우에는 의사가 sulfonylurea 유도체의 복용량을 크게 줄일 수 있습니다.

현재까지, Trazents와 인슐린의 상호 작용에 대해 알려주는 의학 연구는 기록되어 있지 않습니다. Trazhentu는 다른 저혈당 약물과 함께 처방 된 중증 신부전증 환자입니다.

글루타민의 농도는 Trazents 또는 식사 전에 약물의 유사체를 복용하는 경우에 가장 적습니다. 이 약을 사용하는 동안 현기증 때문에 운전하지 않는 것이 좋습니다.

트랙션 ® (Trajenta ®)

유효 성분 :

내용

약리학 그룹

조직 학적 분류 (ICD-10)

3D 이미지

구성

투약 형태에 대한 설명

한쪽에는 회사 기호를 새겨두고 다른 한쪽에는 "D5"와 함께 연한 붉은 색으로 필름 코팅 된 경 사진 모서리가있는 원형 양면 볼록 정제입니다.

약리 작용

약력학

Linagliptin은 GLP-1과 HIP 인 호르몬 인크 레틴의 불활 화에 관여하는 효소 DPP-4의 억제제입니다. 이 호르몬은 DPP-4 효소에 의해 빠르게 파괴됩니다. 이들 인크 레틴은 모두 생리적 수준에서 글루코스 농도를 유지하는데 관여합니다. GLP-1과 HIP의 기초 농도는 하루 동안 낮으며, 음식물 섭취에 따라 빠르게 증가합니다. GLP-1과 HIP는 정상 또는 상승 된 혈당 농도에서 췌장 베타 세포에 의한 인슐린 생합성 및 분비를 향상시킵니다. 또한 GLP-1은 췌장 알파 세포에 의한 글루카곤 분비를 감소시켜 간에서 포도당 생성을 감소시킵니다. 리나 글 립틴은 효소 DPP-4와 관련이 있으며 (연결이 가역적 임) 인크 레틴의 농도가 꾸준히 증가하고 장기간 활성이 유지됩니다.

Trazheta®는 글루코스 의존성 인슐린 분비를 증가시키고 글루카곤의 분비를 감소시켜 혈중 포도당 농도를 정상화시킵니다. 리나 글 립틴은 선택적으로 DPP-4 효소에 결합하며 시험 관내에서 DPP-8 또는 DPP-9 효소와 비교하여 DPP-4에 대해 10,000 배 더 큰 선택성을 갖는다.

리나 글 립틴이 단일 요법, 메트포르민과의 병용 요법, 설 포닐 유레아 약물과의 병용 요법, 인슐린과의 병용 요법, 메트포르민 및 설 포닐 유레 약물과의 병용 요법, 피오글리타존과의 병용 요법, 메트포르민 및 피오글리타존과의 병용 요법으로 사용 된 임상 연구. 글리메피리드에 비해 메트포민은 HbA1의 통계적으로 유의 한 감소를 보였다_c 공복 혈당 (FPG)의 감소를 초래한다.

적절한 기본 저혈당 치료를받은 중증 신부전 환자에서 리나 글 립틴을 사용. 기본적인 저혈당 치료 (인슐린, 설 포닐 유도체, 글리 노이드 또는 피오글리타존 포함) 이외에 리나 글 립틴이 사용 된 임상 연구에서 HbA1의 통계적으로 유의 한 감소가 나타났습니다_c (위약과 비교하여 0.59 %, 기준 HbA1_c 약 8.2 %를 차지함).

최근 2 형 당뇨병 진단을받은 환자에서 리나 글 립틴 단독 요법과 리나 글 립틴 및 메트포르민과의 초기 병용 요법 (중증의 고혈당증). 임상 연구에서 리나 글 립틴 단독 치료와 리나 글 립틴과 메트포르민 병용 요법 모두 HbA1이 통계적으로 유의하게 감소한다는 것이 입증되었습니다_c 2 및 2.8 % (기준 HbA1_c 9.9 %, 9.8 %). 치료 -0.8 % 인디케이터 차 (95 % CI : -0.5 -1.1)의 용량의 약 85 %를 배설 건강한 지원자 linagliptinom과 메트포민 단독 요법 linagliptinom (p 14 C] 이상 병용 요법의 초기 이득을 만든다 (창자 80 % 및 신장 5 %를 통해) Cl 크레아티닌 약 70 ml / 분.

특수 환자 그룹의 약물 동태

신부전. 경미한 신부전증이있는 환자 (Cl- 크레아티닌 50 대 ®

제 2 형 당뇨병 :

- 단일 요법으로 - 다이어트와 운동의 배경에서만 혈당 조절이 불충분 한 환자, 메트포르민에 대한 불내성 또는 신부전으로 인한 사용 금지.

- 식이 요법, 운동 및 단독 요법의 효과가없는 경우 메트포민, 설 포닐 유레아 유도체 또는 티아 졸리 딘 디온과의 2 가지 성분의 병용 요법;

- 다이어트 요법, 운동 및 이들 약물과의 병용 요법의 효과가없는 경우 메트포민 및 설 포닐 유레아 유도체와의 3- 성분 조합 요법으로서;

- 식이 요법, 운동 및 이들 약물과의 병용 요법의 실패의 경우 인슐린 및 메트포르민 및 / 또는 피오글리타존 및 / 또는 설 포닐 유레아 유도체와의 인슐린 또는 다 성분 요법과의 2- 성분 조합 요법으로서,

금기 사항

약물의 어떤 성분에 대한 과민증;

1 형 당뇨병;

임신과 모유 수유;

18 세까지의 어린이 나이.

주의해서 : anamnesis에있는 췌장염; 80 세 이상의 환자; 설 포닐 유레아 유도체 및 / 또는 인슐린과 병용 투여.

임신과 수유 중 사용

임신 중에 리나 글 립틴을 사용하는 것은 금기입니다. 모유 수유 중에 리나 글 립틴을 사용하는 것은 금기입니다. 동물에서 전임상 연구에서 얻은 데이터는 리나 글 립틴과 대사 산물이 모유에 침투 한 것을 나타냅니다. 모유 수유 중 신생아와 어린이에게 노출 될 위험이 배제되지 않습니다. 필요하다면 모유 수유 중에 리나 글 립틴을 사용하는 것을 중단해야합니다.

부작용

리나 글 립틴 5mg 복용시 부작용 빈도는 위약 복용시 부작용 빈도와 유사했습니다. 부작용으로 인한 치료 종료는 리나 글 립틴 5mg (3.4 %) 투여군에 비해 위약 투여군 (4.3 %)에서 더 높았다. 단독 및 위약 대조 시험에서 다른 혈당 강하제와 병용 요법 linagliptin 투여 한 환자에서 관찰 된 부작용은 다음 표에 제시되어 절대와 (부작용은 MedDRA 용어 바람직 따른 장기 및 시스템에 따라 분류 된) 주파수. 빈도 카테고리는 다음과 같이 정의됩니다 : 매우 자주 (1/10); 1 형 당뇨병 환자 나 당뇨병 성 케톤 산증 환자에서 금기 (1 / 100 to ≥ 1)가 금기입니다.

단일 요법으로 리나 글 립틴을 사용한 경우의 저혈당 발병률은 위약과 유사했다. 임상 연구에서 저혈당증을 일으키지 않는 것으로 여겨지는 약물 (메트포르민, 티아 졸리 딘 디온 유도체)과 함께 리나 글 립틴을 사용한 경우 저혈당 발병률은 해당 위약 효과와 유사하다고보고되었습니다.

술 포닐 우레아 유도체와 인슐린은 저혈당을 일으키는 것으로 알려져 있습니다. 그러므로 리놀라 pt 틴이 설 포닐 유레아 유도체 및 / 또는 인슐린과 병용되는 경우에는주의를 기울여야합니다. 필요한 경우 설 포닐 유레아 또는 인슐린 유도체의 용량을 줄일 수 있습니다. 리나 글 립틴은 심혈관 질환 발생 위험을 증가시키지 않습니다.

심한 신부전 환자에서 다른 경구 저혈당 약물과의 병용 요법으로 Linagliptin을 사용했습니다. Linagliptin은 HbA1의 농도를 유의하게 감소시켰다_c 및 GPN.

신장 기능이 손상된 환자, 간 및 노인 환자에서 사용하기위한 용량 조절은 필요하지 않습니다.

70 세 이상의 환자에서 리나 글 립틴 사용

리나 글 립틴 사용으로 HbA1이 유의하게 감소했습니다_c (위약과 비교하여 0.64 %, 기준 HbA1_c 7.8 % 정도). 리나 글 립틴의 사용은 또한 HHF의 농도를 현저하게 감소시켰다. 그러나 80 세 이상의 환자의 임상 경험은 제한적이므로 이러한 환자 그룹의 치료는 신중히 수행되어야합니다.

Linagliptin 치료가 심혈 관계 위험을 증가시키지 않습니다. 일차 종점 (발생 심혈관 사망, 비 치명적 심근 경색, 비 치명적 뇌졸중, 불안정한 협심증 입원 처음 발견 될 때까지 유지되는 시간 주파수의 조합) 활성 제제 투여군의 결합 된 그룹보다 약간 작은 linagliptin 투여군에서 이루어졌다 비교와 위약 (상대 위험도 0.78, 95 % CI : 0.55, 1.12).

마케팅 후 경험

리나 글 립틴 복용 환자에서 급성 췌장염이보고되었습니다. 췌장염이 의심되면 약물을 회수해야합니다.

차량 및 메커니즘을 운전하는 능력에 영향을 미칩니다. 차량과 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 약물의 효과에 대한 연구는 수행되지 않았다. 그러나, 저혈당의 가능한 개발 (공황 발작, 두통, 졸음, 약점, 현기증, 혼란, 과민성, 기아, 심계항진, 발한의 형태로 표출 할 수있는)에, 특히 설 포닐 우레아와 함께 linagliptina을 촬영할 때 및 / 또는 인슐린, 자동차 및 기계 운전시주의를 기울여야합니다.

릴리스 양식

코팅 된 정제, 5 mg. 7 탭. 알루미늄 - 알루미늄 호일의 물집에. 2, 4 또는 8 bl. 판지 상자에 넣습니다. 10시 탭. 물집에. 3 bl. 판지 상자에 넣습니다.

제조사

약물 생산지의 이름과 주소. 완성 된 제형 및 1 차 포장재 제조 West-Ward Columbus Inc. 1809 Wilson Road, Columbus, Ohio 43228, USA.

West Ward Columbus Inc.의 2 차 포장 및 품질 관리 1809 Wilson Road, Columbus, Ohio 43228, USA 또는 Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Bingerstrasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany.

등록 증명서 소지자의 이름과 주소. Boehringer Ingelheim International GmbH, 독일 Bingerstrasse, 173, 55216 Ingelheim am Rhein, 독일.

약물에 대한 더 많은 정보를 얻을 수있을뿐 아니라 러시아의 다음 주소에서 불리한 사건에 대한 귀하의 주장 및 정보를 보낼 수 있습니다. Beringer Ingelheim, LLC 125171, Moscow, Leningradskoye Shosse, 16A, 3 페이지

Tel : (495) 544-50-44; 팩스 : (495) 544-56-20.

약국 판매 조건

Trazhent ®의 저장 조건

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

약의 유통 기한은 Trazhent ®

패키지에 인쇄 된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.

Trazhent

2020 년 2 월 20 일 설명

• 라틴어 이름 : Trajenta
• ATC 코드 : A10BH05
• 주성분 : 리나 글 립틴
• 제조업체 : Boehringer Ingelheim Roxan Inc. (미국)

구성

1 태블릿에서 리나 글 립틴 5mg.

만니톨, 옥수수 전분, 마그네슘 스테아 레이트, 코포 비돈 (copovidone) - 부형제.

릴리스 양식

30 개 5mg의 필름 표지에 정제.

약리 작용

약력학 및 약물 동태 학

약력학

구강 투여를위한 설탕 - 저하 약물. 그것은 탄수화물 대사 조절에 관여하는 호르몬 인 GLP-1과 HIP를 불활 화시키는 DPP-4 효소의 억제제입니다. 인슐린 분비를 증가시키고 혈당을 감소 시키며 글루카곤 생성을 억제합니다. 이 호르몬의 작용은 효소에 의해 분해되므로 짧습니다. 리나 글 립틴은 DPP-4에 가역적으로 결합하며 이는 인크 레틴의 활동을 장기간 유지하고 혈중 농도를 증가시킵니다. 당뇨병 유형 II에서 그것의 사용은 당화 된 헤모글로빈, 공복 혈당 수준 및 2 시간 후에 음식 부하 후에 감소로 이어진다.

Metformin을 복용하면 혈당 수치가 향상되고 체중이 변하지 않습니다. 설 포닐 유도체와의 조합은 글리코 실화 된 헤모글로빈의 수준을 현저하게 감소시킨다.

리나 글 립틴 치료는 심혈 관계 위험을 증가시키지 않습니다 (심근 경색, 심혈관 사망).

약동학

섭취하면 빠르게 흡수되고 1.5 시간 후에 Сmax가 결정되며 농도는 2 단계로 감소합니다. 음식물 섭취는 약물 동태 학에 영향을 미치지 않습니다. 생체 이용률은 30 %입니다. 약물의 작은 부분 만 대사됩니다. 약 5 %는 소변으로, 나머지는 소장을 통해 배출됩니다 (약 85 %). 신장의 정도에 관계없이 복용량을 변경할 필요가 없습니다. 또한 어느 정도 간 장애에 대한 용량 변화가 필요하지 않습니다. 소아에서의 약물 동태 학 연구는 연구되지 않았다.

사용에 대한 표시

• Metformin에 대한 내약성 또는 사용에 대한 금기가있는 경우 (신부전) 단일 요법으로;
• 설 포닐 유레아 유도체, 메트포르민 또는 티아 졸리 딘 디온을 사용한 2- 성분 치료로서 이들 약물의 단일 요법은 효과적이지 않다;
• 메트포민 및 설 포닐 유레아 유도체와의 삼중 치료;
• 인슐린과 함께 2 성분 요법으로;
• 인슐린 + 피오글리타존 또는 메트포르민 또는 설 포닐 유레아 유도체와 함께 다 성분 요법으로 투여 될 수있다.

금기 사항

• 케 토산증;
• 제 1 형 당뇨병;
• 18 세까지의 나이;
• 임신;
• 모유 수유;
• 과민 반응.

부작용

약물을 단독 요법으로 사용하면 거의 발생하지 않습니다.

병합 요법의 경우 저혈당이 종종 나타납니다. 드물게 - 변비, 췌장염, 기침. 아주 드물게 혈관 부종, 비 인두염, 두드러기, 체중 증가, 고 중성 지방 혈증, 고지혈증.

트랙션, 사용 지침 (방법 및 용량)

그것은 1 일 1 회 5mg 안에 적용됩니다. 이 약은 하루 중 언제든지 복용 할 수 있습니다.

앞서 언급했듯이, 용량 조정은 간, 신장 및 노인의 기능을 위반하여 수행되지 않습니다.

1 회 복용량을 놓친 경우에는 2 회 복용을 금지합니다.

과다 복용

과다 복용의 경우는 기술되어 있지 않다. 임상 시험 중에 600mg의 용량으로 복용하는 경우에도 내약성이 좋았으며 부작용이 발생하지 않았습니다.

과다 복용 가능성이있는 경우, 흡수되지 않은 약제의 제거 (위 또는 장 세척, 흡수제 투여), 증상 치료 처방 등 일반적인 조치를 취할 필요가 있습니다.

상호 작용

Metformin의 동시 사용은 심지어 치료제보다 높은 용량에서도 두 약물의 약물 동력학에 큰 변화를 가져 오지 못했습니다.

피오글리타존과의 병용 투여는 두 약물의 약물 동태 학적 매개 변수에 유의 한 영향을 미치지 않습니다.

이 약물의 약물 동력학은 글리벡 클라미디아와 함께 사용했을 때 바뀌지는 않았지만, 글리벡 클라미디아의 Cmax는 14 %까지 임상 적으로 유의미한 감소를 보였다. 또한 다른 sulfonylurea 유도체와 임상 적으로 유의 한 상호 작용은 기대되지 않는다.

Ritonavir의 동시 예약은 Cmax 리나 글 립틴의 수치를 3 배로 올리며, 이는 유의하지 않으며 용량을 변경할 필요가 없습니다.

리팜피신을 병용하면 리나 글 립틴 Cmax가 감소하므로 임상 적 효능은 유지되지만 완전히 밝혀지지는 않습니다.

Digoxin의 동시 사용은 약물 동력학에 영향을 미치지 않습니다.

이 약물은 심바스타틴의 약물 동태에 거의 영향을주지 않지만 복용량을 변경할 필요는 없습니다.

Linagliptin은 경구 피임약의 약물 동태를 변화시키지 않습니다.

판매 조건

처방전.

저장 조건

25 ° C까지 보관 온도

유통 기한

아날로그 Tractiona

같은 활성 성분 - 리나 글 립틴을 가진 약.

비슷한 효과는 같은 그룹의 Saksagliptin, Alogliptin, Sitagliptin, Vildagliptin의 약제를 사용합니다.

Trazhent 리뷰

Trazent가 속한 DPP-4 억제제는 저혈당 상태와 체중 증가를 일으키지 않기 때문에 저혈당 효과뿐만 아니라 높은 수준의 안전성도 있습니다. 현재이 약물 군은 제 2 형 당뇨병 치료에서 가장 유망한 것으로 여겨지고 있습니다.

다양한 치료법에서 높은 효능이 많은 국제 연구에 의해 확인되었습니다. 제 2 형 당뇨병 치료 시작 또는 다른 약물과의 병용시에 처방하는 것이 바람직합니다. 그들은 저혈당 상태에 걸리기 쉬운 환자에게서 설 포닐 유레아 유도체 대신에 처방되는 경우가 많습니다.

단독 요법의 약물은 인슐린 저항성과 체중 증가를 위해 처방되었다는 평가가 있습니다. 3 개월 코스를 마친 후 상당한 체중 감소가있었습니다. 복잡한 치료의 일환으로이 약을 투여받은 환자의 리뷰 대부분. 이와 관련하여 다른 약물의 영향이 가능하기 때문에 포도당 감소 요법의 효능 및 안전성을 평가하는 것은 어렵습니다. 모든 사람들은 체중에 긍정적 인 영향을 주며, 당뇨병의 경우에는 매우 중요합니다.

이 약물은 노인을 비롯한 여러 연령층의 환자에게 투여되었으며 간, 신장 및 심혈 관계 질환의 병리학이있는 상태에서 투여되었습니다. 약물의 가장 빈번한 부작용은 비 인두염입니다. 소비자들은 마약의 높은 가격에주의를 기울이며, 이는 피임자, 특히 연금 수령자를 제한합니다.

가격 Trazents, 구입처

모스크바 및 다른 도시의 많은 약국에서 Trazhent를 구입할 수 있습니다.

5mg 30 정의 비용은 1450-1756 루블입니다.

마약 Trazhent : 지침, 당뇨병 환자와 비용의 리뷰

견인은 당뇨병에서 혈당치를 낮추는 비교적 새로운 약물이며, 러시아에서는 2012 년에 등록되었습니다. 활성 성분 Trazhenty, 리나 글 립틴은 혈당 강하제 DPP-4 억제제 중 가장 안전한 종류 중 하나입니다. 그들은 잘 견딜 수 있고, 부작용이 거의없고, 거의 저혈당을 일으키지 않습니다.

중요한 것을 알고! 당뇨병의 영구 모니터링을 위해 내분비 학자들이 추천 한 참신함! 매일 필요합니다. 자세히보기 >>

밀접한 조치를 취한 마약 군의 견인은 홀로 서 있습니다. 리나 글 립틴은 가장 높은 효율을 가지므로 정제는이 물질의 5mg에 불과합니다. 또한 신장과 간은 제거에 관여하지 않으므로이 기관의 기능이 부족한 당뇨병 환자는 Trazent가 복용 할 수 있습니다.

사용에 대한 표시

지시 사항은 Trazent를 제 2 형 당뇨병 환자에게만 배정하도록 허락합니다. 원칙적으로, 그것은 2 라인 약제입니다. 즉, 영양 요법, 신체 운동, 메트포르민을 최적 또는 제한 량으로 투여하면 당뇨병을 적절하게 보상하지 않을 때 치료 요법에 도입됩니다.

입학 안내 :

1. 견인은 메트포르민이 잘 견디지 못하거나 사용이 금기 일 때 유일한 포도당 감소 제로 처방 될 수 있습니다.
2. 그것은 sulfonylurea 유도체, metformin, glitazones, 인슐린과 복잡한 치료의 일환으로 사용할 수 있습니다.
3. Trazhenty를 사용할 때 저혈당의 위험이 적기 때문에 위험한 설탕을 떨어 뜨리는 경향이있는 환자에게 약물이 바람직합니다.
4. 당뇨병의 가장 심각하고 흔한 결과 중 하나는 신기능 장애 - 신장 장애를 동반 한 신장 병증입니다. 이 합병증은 당뇨병 환자의 40 %에서 어느 정도까지 발생하며, 일반적으로 무증상입니다. 대부분의 약물은 신장에서 배설되기 때문에 합병증을 악화 시키려면 치료법을 수정해야합니다. 환자는 메트포르민과 빌다 글 립틴을 제거하고, 아카보스, 설 포닐 유레아, 삭 사글 립틴, 시타 글 립틴 제제의 복용량을 줄여야합니다. 의사 처분에는 glitazones, glinides 및 Trazhent 만 있습니다.
5. 간 질환, 특히 지방 간증은 당뇨병 환자에게서 빈번합니다. 이 경우, Trazhent는 DPP4 저해제의 유일한 약물로서,이 약제는 제한없이 적용이 가능합니다. 이것은 특히 저혈당 위험이 높은 노인 환자에게 해당됩니다.

Trazhenty 투여를 시작하면 당화 헤모글로빈이 약 0.7 % 감소 할 것으로 예상됩니다. 메트포르민과 병용하면 결과는 더 좋으며 약 0.95 %입니다. 의사의 리뷰에 따르면이 약은 당뇨병 진단 만받은 환자와 5 년 이상의 경험이있는 환자에게 똑같이 효과적이라고합니다. 2 년의 기간 동안 수행 된 연구 결과에 따르면, Trazent 약의 효과는 시간이 지나도 감소하지 않습니다.

약물은 어떻게 되는가?

호르몬 호르몬은 포도당을 생리 학적 수준으로 감소시키는 데 직접적으로 관여합니다. 포도당이 혈관에 들어가는 것에 반응하여 농도가 증가합니다. 인크 레틴 작업의 결과는 글루카곤이 감소한 인슐린 합성 증가로 혈당 강하를 유발합니다.

인크 레틴은 DPP-4라는 특별한 효소에 의해 빠르게 파괴됩니다. Trazhent는 이러한 효소와 통신 할 수 있고, 일을 늦추므로 인크레틴의 수명을 연장하고 당뇨병 기간 동안 인슐린의 혈중 방출을 증가시킬 수 있습니다.

Trazhenty의 확실한 이점은 주로 담즙에서 창자를 통해 활성 물질을 제거하는 것입니다. 지침에 따르면, 5 % 이하의 리나 글 립틴이 소변에 들어 가지 않으며 간에서 대사가 훨씬 적습니다.

당뇨병 환자의 리뷰에 따르면, Trazents 위치 :

• 하루에 한 번 약물을 복용;
• 1 회 복용량은 모든 환자에게 처방됩니다.
• 간 및 신장 질환에 대해서는 용량 조절이 필요하지 않습니다.
• Trazants는 임명을위한 추가 시험을 필요로하지 않는다;
• 약물은 간에 독성이 없습니다.
• Trazhenty를 다른 약물과 함께 복용 할 때 복용량은 변하지 않습니다.
• 약물 상호 작용 리나 글 립틴은 거의 효과를 감소시키지 않습니다. 당뇨병 환자에게 이것은 여러 가지 약물을 동시에 복용해야하기 때문에 중요합니다.

투약 및 방출 형태

Trazhent 약은 진한 빨간 알약 형태로 제공됩니다. 위조 방지를 위해 제조업체의 상표 인 Beringer Ingelheim 그룹의 한 요소가 한 쪽에서, D5 기호가 다른 쪽에서 압착됩니다.

타블렛은 필름 덮개 안에 있으며 부품으로 나뉘어져 있지 않습니다. 러시아에서 판매되는 패키지에는 30 정 (10 개 3 개의 물집). 각 정제제에는 리나 글 립틴 5mg, 전분, 만니톨, 스테아린산 마그네슘, 염료가 포함되어 있습니다. 사용 지침은 보조 구성 요소의 전체 목록을 제공합니다.

사용 지침

당뇨병의 경우 지시에 의해 권장되는 1 일 복용량은 1 정입니다. 식사와 관계없이 언제든지 마실 수 있습니다. Trazhent가 metformin 외에도 임명 된 경우, 그의 용량은 동일하게 유지됩니다.

알약을 놓치면 같은 날에 먹을 수 있습니다. 리셉션 직전에 놓친 경우에도 2 회 복용으로 Trazent를 마시는 것은 금지되어 있습니다.

glimepiride, glibenclamide, gliclazide 및 유사체와 함께 투여하면 저혈당이 가능합니다. 그것을 피하기 위해, Trazhentu는 이전처럼 마시고, 정상적인 혈당에 도달 할 때까지 다른 약물의 복용량을 줄입니다. 섭취 시작 후 최소 3 일 동안, Trazents는 약물의 효과가 점진적으로 발생하므로 촉진 된 포도당 조절이 필요합니다. 리뷰에 따르면, 새로운 복용량을 선택한 후, 저혈당의 빈도와 정도는 Trazent로 치료 시작 전보다 낮아집니다.

지침에 따라 가능한 약물 상호 작용 :

Trazhent 약 사용 지침

레이더 (약물 등록)에 언급 된 혈당 강하제 중에는 트라 젠트 (Trazhent)라는 약이 있습니다.

당뇨병 퇴치에 사용됩니다.

환자는 실수로 건강에 해를 끼치 지 않도록 기본 특성을 알아야합니다.

일반 정보, 구성 및 릴리스 양식

이 도구는 저혈당 그룹에 속합니다. 그 사용은 처방전과 의사의 정확한 지시가있을 때만 수행됩니다. 그렇지 않으면 저혈당 상태가 발생하여 혈당이 크게 감소 할 위험이 있습니다.

약품의 생산은 독일에 종사하고 있습니다. 자사의 INN (국제 비 독점 이름) - Linagliptin (주요 약물 성분으로부터).

판매시에는이 약제의 한 가지 형태, 즉 정제가 있습니다. 사용하기 전에 지침을 읽으십시오.

이 약물의 방출 형태는 정제입니다. 그들의 기초는 5 mg의 양으로 약물의 각 단위에 포함되어있는 물질 리나 글 립틴 (linagliptin)입니다.

이 외에도 약물에는 다음이 포함됩니다.

• 옥수수 전분;
• 코포 비돈;
• 만니톨;
• 이산화 티타늄;
• 매크로 골;
• 활석;
• 마그네슘 스테이 트.

이 물질들은 정제를 형성하는 역할을합니다.

약품의 방출은 포장으로 이루어지며, 정제는 30 개 분량입니다. 약물의 각 단위는 둥근 모양과 밝은 붉은 색을 띤다.

견인력은 저혈당 작용이 특징입니다. 그녀의 영향으로 인슐린 생산이 향상되어 포도당 중화가 발생합니다.

리나 글 립틴은 빠르게 분해되기 때문에, 효과의 부족은 준비의 특징입니다. 매우 자주,이 약은 Metformin과 함께 사용되어 그 특성을 향상시킵니다.

활성 성분은 신속한 흡수가 특징이며 약 복용 후 약 1.5 시간 후에 최대 효과에 도달합니다. 그 영향의 속도는 음식물 섭취의 영향을받지 않습니다.

리그 나 글리 틴은 혈액 단백질에 중요하게 결합하지 않으며 거의 ​​대사 산물을 형성하지 않습니다. 일부는 소변과 함께 신장을 통해 배설되지만 대부분 소장을 통해 제거됩니다.

징후와 금기 사항

trazhy 처방에 대한 징후는 2 형 당뇨병입니다.

다음과 같이 다양한 방법으로 적용 할 수 있습니다.

• 단독 요법 (환자가 메트포르민 내성 또는 사용에 대한 금기증을 앓고있는 경우);
• Metformin 또는 sulfonylurea 약물 치료 (이러한 약물만으로는 효과가없는 경우);
• 메트포민 및 설 포닐 유레아 유도체와 함께 상기 약물의 동시 사용;
• 인슐린 함유 제제와의 조합;
• 많은 약물을 사용하는 복합 요법.

특정 방법의 선택은 임상 적 그림의 특성과 유기체의 특성에 영향을받습니다.

증거가 있음에도 불구하고 Trazhentoy를 사용하는 것이 금지되어있는 경우가 있습니다.

여기에는 다음이 포함됩니다.

• 1 형 당뇨병;
• 케톤 산증;
• 편협함;
• 18 세 미만의 나이;
• 임신;
• 모유 수유.

이러한 상황에서 약물을 안전한 것으로 대체해야합니다.

사용 지침

이 정제는 내부에 물 한 잔만 사용하십시오. 먹는 것이 효과에 영향을 미치지 않으므로 언제든지 약을 마실 수 있습니다.

의사는 개인의 특성과 임상 결과를 분석하여 약물의 최적 용량을 결정해야합니다.

특별한 지시가없는 한, 환자는 정기적 인 예약 일정을 권장합니다. 보통 1 일 1 정 (5mg)입니다. 필요할 때만 복용량을 조정하십시오.

거의 동시에 약을 복용하는 것이 매우 중요합니다. 그러나 약물의 두 부분을 마시는 경우, 시간을 놓친 경우라면 안됩니다.

제 2 형 당뇨병 치료제 인 당뇨병 치료제 비디오 강의 :

특수 환자 및 적응증

복용 약은 금기 때문에뿐만 아니라 의사가 처방해야합니다. 일부 환자는 특별한 치료와 관리가 필요합니다.

여기에는 다음이 포함됩니다.

1. 어린이와 청소년. 18 세 미만의 신체는 마약의 영향에보다 취약하고 민감합니다. 이 때문에 Trazent는 치료에 사용되지 않습니다.
2. 노인. 뚜렷한 신체 활동 장애가없는 노인에 대한 리나 글 립틴의 효과는 다른 환자에게 미치는 영향과 다르지 않습니다. 그러므로 그들은 보통 치료의 순서를 가지고 있습니다.
3. 임산부. 이 약이 아이의 운반에 어떻게 영향을 미치는지는 알려져 있지 않습니다. 미래의 엄마에게 바람직하지 않은 결과를 막기 위해, 약은 처방되지 않았습니다.
4. 수양 어머니. 연구에 따르면 약물의 활성 물질이 모유에 침투하여 아기에게 영향을 줄 수 있습니다. 이와 관련, 먹이를 먹는 기간 동안 trazents의 사용은 금기입니다.

다른 모든 환자 그룹은 일반 지침의 적용을받습니다.

당뇨병을 치료할 때는 간과 신장의 상태를 고려하는 것이 매우 중요합니다. 설탕을 낮추는 약물은 주로 이러한 기관에 강한 영향을줍니다.

Trazhent의 기금에 대한 다음 지시 사항이 제공됩니다.

1. 신장 질환. Linagliptin은 신장에 영향을 미치지 않으며 기능에 영향을 미치지 않습니다. 그러므로, 그러한 문제의 존재는 약물의 거부 또는 약물 용량의 교정을 요구하지 않는다.
2. 간 질환. 활성 성분에 의한간에 대한 병리학 적 효과도 없다. 이를 통해 환자는 일반적인 규칙에 따라 약을 사용할 수 있습니다.

그러나 전문의 약을 복용하지 않으면 약물 사용이 바람직하지 않습니다. 의학 지식의 부족은 부적절한 행동을 유발하여 심각한 건강상의 위험을 초래할 수 있습니다.

부작용 및 과다 복용

연수생의 사용은 부작용으로 불리는 부작용이 나타날 수 있습니다. 이것은 약물에 대한 신체의 반응 때문입니다. 때로는 부작용이 경미하므로 위험하지 않습니다.

다른 경우에는 환자의 건강을 크게 해칠 수 있습니다. 이와 관련하여 의사는 긴급히 약을 취소하고 부정적인 효과를 중화하기위한 조치를 취해야합니다.

대부분의 증상은 다음과 같습니다.

• 저혈당증;
• 췌장염;
• 현기증;
• 두통;
• 체중 증가;
• 기침;
• 비 인두염;
• 두드러기.

이러한 상태가 발생하면 의사와상의하여 발생하는 위험이 얼마나 위험한 지 알아 내야합니다. 당신이 더 많은 상처를 입힐 수 있기 때문에 스스로 행동을 취하는 것은 가치가 없습니다.

과다 복용에 대한 정보는 없습니다. 매우 많은 양의 약물을 복용하더라도 합병증은 발생하지 않았습니다. 그러나 다량의 리나 글 립틴을 사용하면 다양한 정도의 저혈당 상태가 발생할 수 있다고 추정됩니다. 문제를보고해야하는 전문가가 문제를 해결하는 데 도움이됩니다.

다른 약과의 상호 작용

대부분의 약물의 효과는 다른 방법과 동시에 사용하면 달라질 수 있습니다. 따라서 서로 결합 할 때 어떤 약물이 특별한 조치가 필요한지 알아야합니다.

연수생은 다른 수단의 효과에 큰 영향을 미치지 않습니다.

그러한 방법으로받은 경우 사소한 변화가 있습니다.

그러나 이러한 변경 사항은 경미한 것으로 간주되며 리셉션에는 수정 복용량이 필요하지 않습니다.

그러므로, Trazhent는 복잡한 치료를위한 안전한 약입니다. 동시에, 환자의 개인적인 특성으로 인해 발생할 수있는 위험을 배제하는 것은 불가능하므로주의가 필요합니다.

전문의가 올바른 견해를 밝히기 때문에 환자는 의사로부터 마약 사용을 숨기면 안됩니다.

아날로그 준비

이 약물에 대한 의사와 환자의 리뷰는 대부분 긍정적 인 반응을 보입니다. 그러나 때로는 약을 취소하고 다른 약을 대체하도록 선택할 필요가 있습니다. 이것은 여러 가지 이유 때문일 수 있습니다.

Trazents는 동일한 활성 물질을 기반으로 만들어진 아날로그뿐만 아니라 다른 구성을 가진 동의어 약물이지만 유사한 효과를 가지고 있습니다. 이 중 보통 치료를 위해 약을 선택합니다.

가장 유명한 것으로 간주되는 제품은 다음과 같습니다.

아날로그를 선택하려면 약물을 독립적으로 선택하면 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 의사와 상담해야합니다. 또한 유사 약물에는 금기 사항이 있으며 환자를 한 약에서 다른 약으로 옮기는 데는 특정 규칙을 준수해야합니다.

환자의 의견

트라 젠트 (Trazhent)에 대한 대부분의 긍정적 인 리뷰 - 설탕을 잘 줄이는 수단이지만, 일부는 부작용과 오히려 높은 약값을 지적했습니다.

나는 3 개월 전에 trazentu를 복용하기 시작했다. 나는 그 결과를 좋아한다. 부작용을 발견하지 못했고 설탕은 양호한 상태로 유지되었습니다. 의사는 또한 다이어트를 권장했지만, 나는 항상 그것을 따라갈 수 없습니다. 그러나 미해결 제품을 먹은 후에도 설탕이 상당히 많이 들어갑니다.

의사는 1 년 전에이 약을 내게 처방했다. 처음에는 모든 것이 좋았으며 설탕은 정상이었고 합병증은 없었습니다. 그리고 나는 두통을 느끼기 시작했고, 끊임없이 잠자리에 들기를 원했고, 나는 빨리 피곤하기 시작했다. 나는 몇 주 동안 고통을 겪어 의사에게 다른 치료법을 처방 해달라고 요청했다. 아마 트라 젠트가 내게 맞지 않을거야.

5 년간 당뇨병 치료를 위해 많은 약을 먹어야했습니다. 트랙션은 최고를 의미합니다. 잘 포도당의 정상적인 지표를 유지하고, 부작용을 일으키지 않으며, 웰빙을 향상시킵니다. 이것의 단점은 높은 가격입니다 - 마약은 단기간에가 아니라 지속적으로 처방됩니다. 그러나 누군가가 그러한 대우를받을 여유가 있다면 후회하지 않을 것입니다.

나는 Siofor와 함께 당뇨병을 치료했습니다. 그는 나와 잘 지냈지 만, 당뇨병은 신 병증의 발병으로 복잡해졌습니다. 의사가 Siofor를 Trazent로 대체했습니다. 설탕은이 치료법을 매우 효과적으로 줄입니다. 치료 시작 당시에는 어지럼증과 약화가 있었지만 그 때가 지났습니다. 외관상으로는, 몸은 익숙하고 적응된다. 이제 나는 기분이 좋다.

대부분의 혈당 강하제와 마찬가지로이 약제는 의사의 처방전이있는 경우에만 구입할 수 있습니다. 이는 복용시 발생할 수있는 위험 때문입니다. Trazhentu는 모든 약국에서 구입할 수 있습니다.

이 약은 상당히 비싼 약품 중 하나입니다. 그 가격은 1,400 ~ 1,800 루블로 다양합니다. 일부 도시 및 지역에서는 더 낮은 비용 또는 더 높은 비용으로 찾을 수 있습니다.

연수생

타블렛, 필름 코팅 된 라이트 레드 컬러, 라운드, 양면 볼록, 모서리가 비스듬히있는 것, 한쪽면에는 회사 상징이 새겨 져 있고 다른 쪽면에는 "D5"조각이 새겨 져 있습니다.

부형제 : 만니톨 -130.9 mg, 예비 젤라틴 화 전분 -18 mg, 옥수수 전분 -18 mg, 코포 비돈 -5.4 mg, 스테아르 산 마그네슘 2.7 mg.

막 코팅 조성물 오파 핑크 (02F34337) - 5 mg의 (하이 프로 멜로 오스 2910 - 2.5mg을, 이산화 티탄 (E171) - 1.25 mg을 활석 - 0.875 밀리그램 마크로 골 6000 - 0.25mg의 산화철 레드 염료 (E172) - 0.125 mg)을.

7 개 세트 - Al / Al 블리스 터 (2) - 판지 팩.
7 개 세트 - Al / Al 물집 (4) - 판지 팩.
7 개 세트 - Al / Al 물집 (8) - 판지 팩.
10 개. - Al / Al 물집 (3) - 판지 팩.

글루카곤 유사 펩타이드 타입 1 (GLP-1) 및 위 억제 성 폴리펩티드 (GIP) - Linagliptin는 인크 레틴 호르몬의 불 활성화에 관여하는 효소 디펩 티딜 펩 티다 제 -4 (DPP-4)의 억제제이다. 이 호르몬은 DPP-4 효소에 의해 빠르게 파괴됩니다. 두 incretin은 생리 학적 수준에서 글루코오스 농도를 유지하는데 관여합니다. GLP-1과 HIP의 기초 농도는 낮에는 낮지 만 음식물 섭취에 따라 빠르게 증가합니다. GLP-1과 HIP는 정상 또는 상승 된 혈당 농도에서 췌장 베타 세포에 의한 인슐린 생합성 및 분비를 향상시킵니다. 또한 GLP-1은 췌장 알파 세포에 의한 글루카곤 분비를 감소시켜 간에서의 포도당 생성을 감소시킵니다. 리나 글 립틴은 효소 DPP-4와 관련이 있으며 (연결이 가역적 임) 인크 레틴의 농도가 꾸준히 증가하고 장기간 활성이 유지됩니다. 견인은 포도당 의존성 인슐린 분비를 증가시키고 글루카곤 분비를 감소시켜 혈당 수준을 정상화시킵니다. Linagliptin 선택적 효소 DPP-4에 결합하고, 효소 - dipeptilpeptidazy 8 dipeptilpeptidazy -9- 시험관에 비해 DPP-4 10 000 배 이상의 선택성을 갖는다.

단일 요법, 메트포르민과 병용 요법, 설 포닐 우레아와 조합 치료, 인슐린과 병용 요법, 메트포민 및 설 포닐 우레아와 병용 요법, 피오글리타존과 함께 병용 요법, 메트포르민 및 피오글리타존과 함께 병용 요법과 병용 요법으로서 linagliptin 사용 임상 연구에서, 메트포르민은 글리메피리드와 비교하여 당화 혈색소 (HbA)가 통계적으로 유의하게 감소했다_1c) 및 공복시 혈장 포도당 감소.

심한 신부전 환자에서 적절한 기본 저혈당 치료를받은 리나 글 립틴의 사용

(인슐린, 설 포닐 우레아 및 글리 나이드 피오글리타존 포함) linagliptin베이스 저혈당 치료 이외에 사용되는 임상 연구에서 당화 헤모글로빈의 당화에서 통계적으로 유의 한 감소를 입증 하였다_1c (위약과 비교하여 0.59 %, 기준 HbA_1c 약 8.2 %를 차지함).

단일 요법으로 그리고 새로 진단 된 제 2 형 당뇨병 환자 (중증의 고혈당증이있는 환자)에서 메트포르민과의 초기 병용 요법의 일부로 리나 글 립틴을 사용하는 경우,

임상 연구에서 리나 글 립틴 단독 치료와 리나 글 립틴과 메트포르민 병용 요법 모두 당화 혈색소 (HbA)의 통계적으로 유의 한 감소를 보였다_1c) 2.0 % 및 2.8 % (초기 HbA 값_1c 9.9 % 및 9.8 %). 치료 -0.8 % 인디케이터 차 (95 % CI : -0.5 -1.1)의 용량의 약 85 %를 배설 건강한 지원자 linagliptinom과 메트포민 단독 요법 linagliptinom (p 14 C] 이상 병용 요법의 초기 이득을 만든다 (80 % 창자, 신장을 통하여 5 %)에 약 70 ml / 분의 CC를가 하였다.

특수한 임상 상황에서의 약물 동태 학

간 기능 부전. 경증, 중등도 및 중증 간 장애 환자 (Child-Pugh 분류 기준)에서 AUC와 C의 평균값_최대 리나 글 립틴은 5mg의 복용량으로 반복 투여 한 후 비교 대상인 건강한 대상에서 상응하는 값과 유사합니다. 경증, 중등도 및 중증 간부전 환자에서 리나 글 립틴 투약의 변화는 필요하지 않습니다.

BMI. BMI에 따라 투여하는 리나 글 립틴의 변화는 필요하지 않습니다.

폴 성별에 따라 투여하는 리나 글 립틴의 변화는 필요하지 않습니다.

노인 환자. 연령에 따라 투여 linagliptina 변화는 임상 연구에서 실시한 인구 약동학 분석에 따라 linagliptina 약동학에 임상 적으로 의미있는 영향을 미치지 않았다 나이 필요하지 않습니다. 노인 환자 (65-80 세)와 젊은 환자의 혈장 리나 글 립틴 농도는 모두 비슷했다.

아이들 소아에서 리나 글 립틴의 약물 동태 학은 연구되지 않았다.

레이스 인종에 따라 투여하는 리나 글 립틴의 변화는 필요하지 않습니다. 인종은 백인 환자, 라틴 아메리카 출신의 환자, 아프리카 계 미국인 및 아시아 환자에게서 얻은 약동학 자료의 결합 된 분석에 따라 리나 글 립틴의 혈장 농도에 유의 한 영향을 미치지 않았다. 또한, 제 2 형 당뇨병과 건강한 백인 자원 봉사자들과 사람들이 일본과 중국뿐만 아니라 아프리카 계 미국인 환자에서 실시한 특별 조사에서 유사성 약동학 적 특성 linagliptina을 발견했다.

제 2 형 당뇨병 :

-식이 요법과 운동의 배경에서만 혈당 조절이 불충분 한 환자에서 단독 요법으로 metformin에 대한 불내성 또는 신부전으로 인한 사용 금지.

- 다이어트 요법, 운동 및 단일 요법 치료가 실패한 경우 메트포민, 설 포닐 유레아 유도체 또는 티아 졸리 딘 디온과의 2 가지 성분 요법으로;

- 다이어트 요법, 운동 및 이들 약물과의 병용 요법의 효과가없는 경우에 메트포민 및 설 포닐 유레아 유도체와의 3 가지 성분 병용 요법;

- 인슐린, 메트포르민 및 / 또는 피오글리타존 및 / 또는 설 포닐 유도체와 함께 인슐린 또는 다 성분 요법을 2 성분 요법으로 사용하여 다이어트 요법, 운동 및 이들 약물과의 병용 요법 실패의 경우.

- 약물의 모든 성분에 대한 과민증;

- 1 형 당뇨병;

- 수유 기간 (모유 수유);

- 18 세까지의 어린이 나이.

- 역사상 췌장염

- 80 세 이상의 환자;

- 설 포닐 유레아 유도체 및 / 또는 인슐린과 병용 투여.

안에 들어 가라. 권장 복용량은 1 일 1 회 5mg (1 정)입니다. 메트포르민 외에 리나 글 립틴을 투여하면 이전에 처방 된 메트포르민의 용량을 유지하면서 메트포르민과 동시에 복용하게됩니다.

리나 글 립틴이 설 포닐 유레아 유도체 및 / 또는 인슐린과 함께 사용되는 경우, 설 포닐 유레아 또는 인슐린 유도체의 투여 량 감소가 저혈당 위험을 감소시키는 것이 가능하다.

트라 젠트 (Trazhent)라는 약은 하루 중 언제라도 식사와 상관없이 복용 할 수 있습니다.

약물 복용을 한 번 이상 건너 뛰는 행위 : 복용량을 건너 뛰는 경우 환자는 기억하는대로 마약을 복용해야합니다. 하루에 두 번 복용해서는 안됩니다.

신장 부족 환자의 경우 리나 글 립틴의 용량 조절이 필요하지 않습니다.

간 기능이 손상된 환자의 경우 리나 글 립틴의 용량 조절은 필요하지 않지만이 환자의 임상 경험은 충분하지 않습니다.

노인 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다. 그러나 80 세 이상의 환자의 임상 경험은 제한적이므로 이러한 환자 그룹의 치료는 신중히 수행되어야합니다.

5 mg 용량의 리나 글 립틴을 투여 한 경우의 부작용 빈도는 위약의 부작용 빈도와 유사했다.

부작용으로 인한 치료 종료는 리나 글 립틴 5mg (3.4 %) 투여군에 비해 위약 투여군 (4.3 %)에서 더 높았다.

단독 및 위약 대조 시험에서 다른 혈당 강하제와 병용 요법 linagliptin 투여 한 환자에서 관찰 된 부작용은 다음 표에 제시되어 절대와 (부작용은 MedDRA 용어 바람직 따른 장기 및 시스템에 따라 분류 된) 주파수. 부작용 빈도 분류 : 매우 자주 (1/10), 종종 (1/100 ~ <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) или очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

표 유형 및 발생 빈도 별 부작용 분류

인가 linagliptinom 조합 요법, 메트포르민 및 피오글리타존은 메트포르민 및 피오글리타존과 linagliptinom 홀로 linagliptinom, linagliptinom 조합 요법과 병용 요법을 사용하여 유사한 안전성이었다 안전성.

건강한 지원자의 임상 실험에서 600 mg (권장 복용량의 120 배)의 용량으로 리나 글 립틴을 단회 투여하는 것은 잘 용인되었습니다. 600 mg 이상의 리나 글 립틴 (linagliptin) 용량을 사용한 경험.

치료 : 과다 복용의 경우 위장관에서 흡수되지 않은 약물의 제거, 임상 적 모니터링 및 증상 치료의 시행과 같은 일반적인 지원 조치를 사용하는 것이 좋습니다.

시험 관내 약물 상호 작용의 평가

Linagliptin은 CYP3A4 isoenzyme의 약한 경쟁 억제제입니다.

Linagliptin은 다른 CYP isoenzymes를 억제하지 않으며 유도제가 아닙니다.

Linagliptin은 P-glycoprotein의 기질이며 P-glycoprotein을 매개로하여 디곡신의 수송을 약간 억제합니다.

생체 내 약물 상호 작용 평가

Linagliptin 임상 적 생체 내 조건에서 도시 및 CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8 용 기판과 약물 상호 작용을 일으킬 linagliptina 소용량에 기초 메트포르민, 글 리벤 클라 미드, 심바스타틴, 피오글리타존, 와파린, 디곡신의 약동학 및 경구 피임약 제제에 상당한 효과 유기 양이온의 P- 당 단백질 및 수송 분자.

메트포민. 건강한 지원자에 (치료 용량 이상) 메트포르민의 병용과 linagliptina 10 mg을 1 회 / 일 (850 mg을 3 회 / 일의 여러 용량 섭취량)은 약물 동태 linagliptina 또는 메트포르민 임상 적으로 의미있는 변화를 유도하지 않았다. 따라서, 리나 글 립틴은 유기 양이온의 수송을 저해하지 않는다.

술 포닐 우레아 유도체. glibenclamide (glyburide 1.75mg의 단회 투여)와 linagliptin의 반복적 인 섭취 (5mg)를 함께 사용하면 리나 글 립틴 (5mg)의 약동학이 변하지 않았습니다. 그러나 임상 적으로 의미있는 AUC와 C 값의 감소가 나타났다._최대 글리벡 클 라드 14 %. glibenclamide는 주로 CYP2C9에 의해 대사되기 때문에이 데이터는 리나 글 립틴이 CYP2C9 억제제가 아니라는 결론을 뒷받침합니다. glibenclamide와 같이 CYP2C9에 의해 주로 대사되는 다른 설 포닐 유도체 (예 : glipizide 및 glimepiride)와 임상 적으로 유의 한 상호 작용은 기대되지 않습니다.

티아 졸리 딘 디온. 몇몇 (치료 용량 이상) 10 밀리그램 / 일 linagliptina 용량 및 피오글리타존 45 mg의 CYP2C8 및 CYP3A4에 대한 기질 인 / 일 (다중 투여)의 병용은 약물 동태 linagliptina 또는 피오글리타존 또는 피오글리타존의 활성 대사 산물에 대한 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지. 이것은 생체 linagliptin 대사 매개 CYP2C8 억제제 아님을 나타내고, linagliptina의 CYP3A4에 대한 생체 내에서 유의 한 억제 효과의 종결을 확인한다.

리토 나비 르 P-glycoprotein과 isoenzyme CYP3A4의 활성 억제제 인 리나 글 립틴 (5 mg 1 회 복용량)과 리토 나비 르 (반복 복용량 200 mg)를 함께 사용하면 AUC와 C_최대 리나 글 립틴 (linagliptin), 각각 약 2 배 및 3 배. 그러나 리나 글 립틴 약동학의 이러한 변화는 유의 한 것으로 간주되지 않았다. 따라서 P- 당단백 및 CYP3A4의 다른 억제제와의 임상 적으로 유의 한 상호 작용은 예상되지 않으며 용량 변화가 필요하지 않습니다.

리팜피신. 여러 관절 애플리케이션 linagliptina 리팜피신, P 당 단백질과 동위 효소 CYP3A4의 활성 인덕터, AUC와 C의 값이 감소되었다_최대 리나 글 립틴을 각각 39.6 % 및 43.8 % 감소 시켰으며, 디펩 티딜 펩 티다 제 -4의 기저 활성을 약 30 % 감소시켰다. 따라서, P- 당단백의 활성 유도제와 함께 사용되는 리나 글 립틴의 임상 효능은 완전히 입증되지는 않더라도 유지 될 것으로 기대된다.

디곡신. 건강한 지원자에서 리나 글 립틴 (5mg / day)과 디곡신 (0.25mg / day)을 반복 사용하여 디곡신의 약동학에 영향을 미치지 않았다. 따라서, 생체 내 리나 글 립틴은 P- 당단백에 의해 매개되는 수송의 억제제가 아니다.

와파린. Linagliptin가 반복적 5 mg / 일의 용량으로 적용, CYP2C9를 억제하는 부존재 linagliptina 능력을 나타내는, CYP2C9 용 기판이다 와파린의 약동학을 변경하지 않았다.

심바스타틴. Linagliptin은 건강한 지원자에게 10mg / day (치료 용량 이상)로 반복적으로 사용되어 CYP3A4의 민감한 기질 인 simvastatin의 약물 동태 학적 매개 변수에 최소한의 영향을 미쳤다. 리바 글 립틴을 심바스타틴과 함께 10mg 씩 복용하고 6 일 동안 40mg을 복용하면 심바스타틴의 AUC 값은 34 % 증가하고 C 값_최대 - 10 %. 따라서, 리나 글 립틴은 CYP3A4 매개 신진 대사의 약한 억제제이다. CYP3A4의 참여로 대사되는 약물 복용시 용량의 변화는 부적절한 것으로 간주됩니다.

경구 피임약. levonorgestrel 또는 ethinyl estradiol과 리나 글 립틴 5mg의 병용 투여는 약물의 약물 동태를 변화시키지 않았다.

트라 젠트 (Trazhent)의 사용은 제 1 형 당뇨병 환자 또는 당뇨병 케톤 산증의 치료에 금기입니다.

단일 요법으로 리나 글 립틴을 사용한 경우의 저혈당 발병률은 위약과 유사했다.

임상 연구에서 저혈당증을 일으키지 않는 것으로 여겨지는 약물 (메트포르민, 티아 졸리 딘 디온 유도체)과 함께 리나 글 립틴을 사용한 경우 저혈당 발병률은 해당 위약 효과와 유사하다고보고되었습니다.

술 포닐 우레아 유도체와 인슐린은 저혈당을 일으키는 것으로 알려져 있습니다. 그러므로 리놀라 pt 틴이 설 포닐 유레아 유도체 및 / 또는 인슐린과 병용되는 경우에는주의를 기울여야합니다. 필요한 경우 설 포닐 유레아 또는 인슐린 유도체의 용량을 줄일 수 있습니다.

리나 글 립틴은 심혈관 질환 발생 위험을 증가시키지 않습니다.

심한 신부전 환자에서 다른 경구 저혈당 약물과의 병용 요법으로 Linagliptin을 사용했습니다.

Linagliptin은 당화 헤모글로빈 농도와 공복 혈당 농도를 유의하게 감소시켰다.

70 세 이상 환자에서 리나 글 립틴 사용

리나 글 립틴의 사용은 글리코 실화 된 헤모글로빈 A (HbA_1c) (위약과 비교하여 0.64 %, 기준 HbA_1c 7.8 %를 차지함). 리나 글 립틴의 사용은 또한 공복 혈당치를 현저하게 감소시켰다. 그러나 80 세 이상의 환자의 임상 경험은 제한적이므로 이러한 환자 그룹의 치료는 신중히 수행되어야합니다.

Linagliptin 치료가 심혈 관계 위험을 증가시키지 않습니다. 일차 종점 (발생 심혈관 사망, 비 치명적 심근 경색, 비 치명적 뇌졸중, 불안정한 협심증 입원 처음 발견 될 때까지 유지되는 시간 주파수의 조합) 활성 제제 투여군의 결합 된 그룹보다 약간 작은 linagliptin 투여군에서 이루어졌다 비교와 위약 (상대 위험도 0.78, 95 % 신뢰 구간 0.55, 1.12).

마케팅 후 경험

리나 글 립틴 복용 환자에서 급성 췌장염이보고되었습니다. 췌장염이 의심되는 경우에는 약물 사용을 중단해야합니다.

차량과 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 영향

차량과 메커니즘을 운전하는 능력에 대한 약물의 효과에 대한 연구는 수행되지 않았다. 그러나, 저혈당의 가능한 개발 (공황 발작, 두통, 졸음, 약점, 현기증, 혼란, 과민성, 기아, 심계항진, 발한의 형태로 표출 할 수있는)에, 특히 설 포닐 우레아와 함께 linagliptina을 촬영할 때 및 / 또는 인슐린, 자동차 및 기계 운전시주의를 기울여야합니다.

임신 중 및 모유 수유 중 리나 글 립틴의 사용은 금기입니다.

동물에서 전임상 연구에서 얻은 데이터는 모유에서 리나 글 립틴과 그 대사 산물의 방출을 나타냅니다. 모유 수유 중 신생아와 어린이에게 노출 될 위험이 배제되지 않습니다.

필요한 경우, 수유 기간 동안 리나 글 립틴을 사용하지 않아야합니다.