Diabeton MR 60 mg

• 분석

사용에 대한 표시

Diaprrel MR은 sulfonylurea의 유도체 인 우수한 혈당 강하제입니다. 그것은 2 등급의 당뇨병, 즉 인슐린 비 의존성 인 경우 처방됩니다. 이 약은 성인만을 대상으로 처방됩니다. 1 일 복용량은 의사가 처방해야합니다. 그것은 질병의 심각도와 포도당 수준에 달려 있습니다. 매일 복용량은 첫 번째 식사 시간에 복용합니다.

금기

이 약은 다음과 같은 경우에는 사용하지 않아야합니다.

- gliclazide 또는 어떤 부형제, 같은 그룹 (sulfonylurea)의 다른 약물, sulfonamides에 알레르기가 있다면;

인슐린 의존형 (유형 1) 당뇨병으로 고통받는 경우

- 당뇨병 성 프리 코마와 혼수 상태, 당뇨병 성 케톤 산증,

- 심한 간 또는 신장 질환이있는 경우 - 현재 miconazole (vzh.Lekarstveni interaction)으로 치료를 받고있는 경우;

- 모유 수유중인 경우 (임신 및 모유 수유 참조).

의심 스럽다면 의사와 상담하십시오.

특별 경고

이 약은 저혈당 (낮은 혈당)을 유발할 수 있습니다. 땀이 나거나 격렬한 배고픔, 떨림, 창백 해 보이거나 흐린 시력을 느끼거나 불편 함을 느끼거나 비정상적인 행동을 보이는 경우 즉시 설탕이나 감미료 등을 먹고 상담하십시오. lekar.Hipoglikemiyata는식이가 너무 엄격하거나 불균형 한 경우, 장기간 또는 격렬한 운동 후, 음주 후 또는 다른 저혈당제 복용 후 더 자주 발생합니다.

그러므로 혈당 강하제 인 sulfonylureas를 복용하는 경우 다음 사항을 확인해야합니다.

- 여기에서는 정기적으로 식사를합니다 : 아침 식사를 포함한 정기적 인 식사를하는 것이 중요합니다. 식이에 설탕이 충분하지 않거나 설탕이 불균형 한 경우 저혈당 위험이 높아져서 한 번의 식사를 놓치지 마십시오.

- 정기적으로 약을 복용하는 것은 당신입니다. 정기적으로 약을 복용하고, 아침 식사로 복용하는 것이 중요합니다 (방법 및 투여 경로 참조).

사용 방법

- 의사가 처방 한 많은식이 요법을 지켜보십시오.

- 의사가 처방 한대로 포도당 수치를 확인하십시오.

- 다음과 같은 경우 의사에게 알리십시오 :

오, 수술을받는 경우 부상, 발열 또는 감염이 있거나 잘 먹지 않은 경우; 계획된 임신의 경우;

아, 다른 의약품, 특히 항염증제, 베타 차단제, 코르티코 스테로이드를 복용하는 경우

- 치과 의사에게 당뇨병을 치료한다고 말하십시오.

의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.

운전자 및 자동차 운전자

환자는 저혈당증의 증상을 알아야하며, 특히 치료 시작시에 기계를 운전하거나 조작 할 때주의해야합니다.

임신과 잠자리

임신중인 경우 당뇨병을 인슐린으로 치료해야합니다. 임신을 시도하는 경우 의사에게 알리십시오. 임신중인 경우 적절한 terapiya.Ako를 처방 할 수 있도록 의사에게 알려주십시오. 임신중인 약을 복용하는 동안이 약을 복용하지 마십시오. 약물 치료를 받거나 의사 또는 약사와 상담하십시오.

- 수유 기간

모유 수유 약은 치료 중에 금기입니다. 약을 복용하기 전에 의사 나 약사와 상담하십시오.

인식 된 효과가있는 보조 물질

준비의 상호 작용

특정 약물 조합은 혈당 수준에 큰 영향을 미치므로 피해야합니다. 약물 복용시 환자의 재량에 의존해서는 안됩니다.

비아는 다른 의약품을 복용하는 경우 의사 또는 약사에게 반드시 알려야합니다. 특히 미코 나졸 (미세한 진균으로 인한 감염 치료를위한 약), 페닐 부타존 (항 염증 약물) Danazole (호르몬 치료제) 및 알코올 또는 알코올 함유 약물.

복용량 및 사용 방법

보통 복용량은 1 일 1 ~ 4 정입니다. 이 약을 아침 식사로 한 번 복용하는 것이 좋습니다. 정제는 voda 반 컵으로 삼켜 져야합니다.PRI. 귀하의 LEKAR.Ako 처방을 준수하는 모든 경우. 한 번 또는 여러 번 복용하는 것을 잊었거나, 두 번 복용하지 않아 단일 복용을 놓치게됩니다.

부작용

모든 약과 마찬가지로 DIAPREL® MR도 부작용이있을 수 있습니다.

- 저혈당 증상 (발한, 창백, 강렬한 굶주림, 메스꺼움) (특별 경고 참조);

- 피부 반응 : 두드러기, 가려움증, 피부 발진;

- 위장 장애 : 메스꺼움, 설사, 복부의 무거움, 변비, 복통, 구토, 간염; - 비정상적인 혈액 및 간 연구소 가치 - 일시적인 시각 장애.

의사에게 각면에 대해보고하거나이 정보가 기술되지 않았다는 사실에 대해 걱정할 필요가 있습니다.

Diabeton MV 60 mg : 사용 설명서, 가격, 리뷰

당뇨병 MB는 그 종류의 독특한 약입니다. 그것의 보조 분대에서 특별한 물질 - hypromellose가있다. 그것은 위액과 상호 작용할 때 젤로 변하는 친수성 기질의 기초를 형성합니다. 이 때문에 하루 종일 매끄럽고 주성분 인 글리 글라 지드가 방출됩니다. Diabeton은 높은 생체 이용률을 가지며 하루에 한 번만 복용 할 수 있습니다. 지방 대사에 영향을 미치지 않으며 노약자 및 신장 기능 장애인에게 안전합니다.

작성 및 릴리스 양식

Diabeton MV는 노치가있는 태블릿 형태로 생산되며 양면에 "DIA" "60"이라고 새겨 져 있습니다. 유효 성분 - 글 리라 지드 60 mg. 보조 성분 : 마그네슘 스테아 레이트 1.6 mg, 무수 콜로이드 성 이산화 규소 5.04 mg, 말토 덱스트린 22 mg, 하이 프로 멜로 오스 100 cp 160 mg.

Diabeton의 이름에서 "MB"라는 문자는 변경된 릴리스, 즉 점진적.

제조자 : Les Laboratoires Servier, 프랑스

Diabeton MB는 어떻게 이루어지는가?

Diabeton은 2 세대의 sulfonylurea 약물을 말합니다. 인슐린 생산을 담당하는 췌장과 B 세포를 활성화시킵니다. 세포가 어떻게 든 작동하면 효과적입니다. 결과는 0.26 mmol / l 미만인 경우 c- 펩타이드 분석 후 처방됩니다.

gliclazide 복용시 인슐린 분비는 가능한 한 생리적입니다 : 분비물의 피크는 탄수화물의 혈액을 관통하는 덱스 트로 오스에 반응하여 회복되고 2 단계에서는 호르몬 생성이 증가합니다.

약동학

경구 투여 후 Diabeton은 완전히 흡수됩니다. 혈액에서 활성 물질의 농도 증가는 6 시간 동안 지속되며 최대 12 시간까지 달성 할 수 있습니다.

혈장 단백질과의 통신은 95 %에 이르며, 분배량은 30 리터입니다. 하루 24 시간 동안 일정한 혈장 농도를 유지하기 위해서는 하루 1 회 1 정을 섭취해야합니다.

간에서 생성 된 물질의 분열. 신장으로 분만 : 대사 물질이 분비되고,

캐서린. 최근에, 의사는 Diabeton MV를 메트포르민 (30mg / 일) (2000mg / 일)으로 처방했습니다. 설탕은 8 mmol / l에서 5로 감소했습니다. 결과는 만족스럽지 만 부작용이 없으며 저혈당증도 없습니다.

발렌타인. 나는 Diabeton을 마시고 설탕은 정상적으로 유지한다. 나는 저녁 식사를 계속하며 나는 산책을한다. 제가 마약을 복용 한 후에 먹는 것을 잊어 버린 것처럼 몸에 떨림이 있었기 때문에 저혈당이라는 것을 알았습니다. 나는 10 분 후에 단 것을 먹었고, 나는 기분이 좋았다. 그 사건 이후 나는 정기적으로 먹는다.

Diaprol 60 mg (30 개)

사용법 :

이 약품만으로 정상적인 혈당치를 달성하기에 충분하지 않다면 성인에서이 약을 사용하여식이 요법과 운동과 함께 인슐린 의존성 당뇨병 (유형 2)을 치료합니다.

이 약은 다음과 같은 경우에는 사용하지 않아야합니다.

- gliclazide 또는 어떤 부형제, 같은 그룹 (sulfonylurea)의 다른 약물, sulfonamides에 알레르기가 있다면;

인슐린 의존형 (유형 1) 당뇨병으로 고통받는 경우

- 당뇨병 성 프리 코마와 혼수 상태, 당뇨병 성 케톤 산증,

- 심한 간 또는 신장 질환이있는 경우 - 현재 miconazole (vzh.Lekarstveni interaction)으로 치료를 받고있는 경우;

- 모유 수유중인 경우 (임신 및 모유 수유 참조).

의심 스럽다면 의사와 상담하십시오.

이 약은 저혈당 (낮은 혈당)을 유발할 수 있습니다. 땀이 나거나 격렬한 배고픔, 떨림, 창백 해 보이거나 흐린 시력을 느끼거나 불편 함을 느끼거나 비정상적인 행동을 보이는 경우 즉시 설탕이나 감미료 등을 먹고 상담하십시오. lekar.Hipoglikemiyata는식이가 너무 엄격하거나 불균형 한 경우, 장기간 또는 격렬한 운동 후, 음주 후 또는 다른 저혈당제 복용 후 더 자주 발생합니다.

그러므로 혈당 강하제 인 sulfonylureas를 복용하는 경우 다음 사항을 확인해야합니다.

- 여기에서는 정기적으로 식사를합니다 : 아침 식사를 포함한 정기적 인 식사를하는 것이 중요합니다. 식이에 설탕이 충분하지 않거나 설탕이 불균형 한 경우 저혈당 위험이 높아져서 한 번의 식사를 놓치지 마십시오.

- 정기적으로 약을 복용하는 것은 당신입니다. 정기적으로 약을 복용하고, 아침 식사로 복용하는 것이 중요합니다 (방법 및 투여 경로 참조).

사용 방법

- 의사가 처방 한 많은식이 요법을 지켜보십시오.

- 의사가 처방 한대로 포도당 수치를 확인하십시오.

- 다음과 같은 경우 의사에게 알리십시오 :

오, 수술을받는 경우 부상, 발열 또는 감염이 있거나 잘 먹지 않은 경우; 계획된 임신의 경우;

아, 다른 의약품, 특히 항염증제, 베타 차단제, 코르티코 스테로이드를 복용하는 경우

- 치과 의사에게 당뇨병을 치료한다고 말하십시오.

의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.

운전자 및 자동차 운전자

환자는 저혈당증의 증상을 알아야하며, 특히 치료 시작시에 기계를 운전하거나 조작 할 때주의해야합니다.

임신과 잠자리

임신중인 경우 당뇨병을 인슐린으로 치료해야합니다. 임신을 시도하는 경우 의사에게 알리십시오. 임신중인 경우 적절한 terapiya.Ako를 처방 할 수 있도록 의사에게 알려주십시오. 임신중인 약을 복용하는 동안이 약을 복용하지 마십시오. 약물 치료를 받거나 의사 또는 약사와 상담하십시오.

모유 수유 약은 치료 중에 금기입니다. 약을 복용하기 전에 의사 나 약사와 상담하십시오.

인식 된 효과가있는 보조 물질

특정 약물 조합은 혈당 수준에 큰 영향을 미치므로 피해야합니다. 약물 복용시 환자의 재량에 의존해서는 안됩니다.

비아는 다른 의약품을 복용하는 경우 의사 또는 약사에게 반드시 알려야합니다. 특히 미코 나졸 (미세한 진균으로 인한 감염 치료를위한 약), 페닐 부타존 (항 염증 약물) Danazole (호르몬 치료제) 및 알코올 또는 알코올 함유 약물.

복용량 및 사용 방법

보통 복용량은 1 일 1 ~ 4 정입니다. 이 약을 아침 식사로 한 번 복용하는 것이 좋습니다. 정제는 voda 반 컵으로 삼켜 져야합니다.PRI. 귀하의 LEKAR.Ako 처방을 준수하는 모든 경우. 한 번 또는 여러 번 복용하는 것을 잊었거나, 두 번 복용하지 않아 단일 복용을 놓치게됩니다.

모든 약과 마찬가지로 DIAPREL® MR도 부작용이있을 수 있습니다.

- 저혈당 증상 (발한, 창백, 강렬한 굶주림, 메스꺼움) (특별 경고 참조);

- 피부 반응 : 두드러기, 가려움증, 피부 발진;

- 위장 장애 : 메스꺼움, 설사, 복부의 무거움, 변비, 복통, 구토, 간염; - 비정상적인 혈액 및 간 연구소 가치 - 일시적인 시각 장애.

의사에게 각면에 대해보고하거나이 정보가 기술되지 않았다는 사실에 대해 걱정할 필요가 있습니다.

과다 복용시에는 의사에게 상담하십시오. 저혈당은 추가 복용량을 받고 즉시 설탕 (4 ~ 6 큐브)을 처리하면 발생합니다. 환자가 의식이 없으면 즉시 의사와의 상담을 받으십시오. 원래 포장 상태로 상온에서 보관하십시오.

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DIAPREL MR TBL 60MG N60

주의! 여기에 제시된 자료는 참고 용이며 자체 치료를위한 지침이 될 수 없습니다. 이 사이트는 위의 약물에 대한 설명에 대한 책임이 없습니다. 자신의 책임하에 사용하거나 사용하지 마십시오!

2018 년 12 월 03 일
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ATC 코드 : A10BB09. 활성 물질 : Gliclazidum.

제조사 : Les Laboratoires Servier.
DIAPREL MR TBL 60MG N60 약품은 라트비아의 보상 의약품 목록에 포함되어 있습니다.
처방약.

DIAPREL MR, 60 MG, MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO 타블렛, N60 R _x

DIAPREL MR 60MG MODIFIKUOTO VEIKIMO TAB. N60 R _x

DIAPREL MR MODIF TBL 60MG N60

DIAPREL MR MODIF TBL 60MG N60

DIAPREL MR 60MG TABL.N60 R _x (Servier)

DIAPREL MR TBL 60MG N60 (K)

약 이름 : Diabeton MR (Diabeton MR)

약리학 적 작용 :
당뇨병은 혈당 강하제이며 2 세대 설 포닐 우레아의 유도체입니다. 췌장 islets b 세포의 과립에서 인슐린의 방출을 자극합니다. 표적 기관 세포 (간, 지방 조직 및 근육)의 인슐린 감수성을 증가시킵니다. Diabeton의 작용으로 식후에 즉시 나타나는 인슐린 분비의 초기 단계가 회복되고 두 번째 단계가 개선됩니다. 이 약물의 사용은 b 세포 기능이 보존 된 환자에게만 유효합니다.

Diabeton은 혈액 순환에 긍정적 인 효과가 있습니다. 그것은 혈소판 응집을 억제하고 내피 세포의 섬유소 용해 활성을 회복시킴으로써 혈전증을 예방합니다.
이 약물은 항산화 특성을 가지고 있습니다.
약물의 변형 방출은 하루 동안 활성 물질의 치료 농도를 제공한다.
소화관에서 Diabeton의 흡수가 완전히 발생합니다. 음식물 섭취는 흡수 과정에 영향을 미치지 않습니다. 신진 대사는 간에서 주로 발생합니다. 대사 산물의 배설과 변화가없는 gliclazide의 소량은 신장에 의해 수행됩니다.

사용법 :
제 2 형 당뇨병 (인슐린 비 의존적).

사용 방법 :
Gliclazide는 성인에게 처방됩니다. 당뇨병 및 포도당 수준의 중증도에 따라 일일 복용량은 0.03 g에서 0.12 g까지 다양합니다. 평균값은 0.06g입니다. Diabeton MR의 전체 일일 복용량은 아침 식사 중에 복용됩니다.

부작용 :
- 복통, 구토, 담즙 정체성 황달, 설사, 오심, 변비;
- 빈혈, 무과립구 증, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증;
- 알레르기 반응;
- 저혈당.

금기 사항 :
- 유형 I 당뇨병 (인슐린 의존);
- 수유;
- 당뇨병 케톤 산증;
- 심각한 감염;
- 신장 및 간 기능 결핍 (심한 경우);
- 임신;
- 심한 화상;
- 과민증;
- 미코 나졸 요법;
- 아이들의 나이.

임신 :
Diabeton 금기입니다.

다른 약물과의 상호 작용 :
gliclazide의 작용은 clofibrate, salicylates, sulfonamides, 간접 항응고제, phenylbutazone, 에탄올 함유 약물의 효과가 있습니다.
저혈당의 증상은 b 차단제에 의해 평준화 될 수 있습니다.
테오필린, ACE 억제제, 플루코나졸, MAO 억제제 및 카페인의 동시 예약으로 저혈당의 위험이 증가합니다.
diabettics의 저혈당 효과가 감소 : 이뇨제 (thiazide, ethacrynic 산, furosemide), progestogens, difenin, estrogens, rifampicin, glucocorticosteroids, barbiturates.

과다 복용 :
임상 증상 - 저혈당. 치료 : 혈당 조절하에 40 % 포도당 용액을 정맥 내 투여.

공개 양식 :
정제 0.06 g, No. 30 및 0.03 g, No. 60.

저장 조건 :
온도가 섭씨 30도를 넘지 않아야합니다.

동의어 :
Glidiab MR, Gliclazide MR.

작곡 :
Gliclazide - 0.03 g 또는 0.06 g.
보조 물질 - 말토 덱스트린, 마그네슘 스테아 레이트, 락토스 일 수화물, 하이 프로 멜로 오스, 이산화 규소.

옵션 :
아마도 Diabeton MR과 인슐린 병용 요법, α- 글루코시다 아제와 비구 아니 드 억제제 등이 있습니다.

주의!
Diabeton MR을 사용하기 전에 의사와상의해야합니다. 이 사용 설명서는 무료 번역으로 제공되며 정보만을위한 것입니다. 자세한 내용은 제조업체의 주석을 참조하십시오.

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기타 성분 : 젖당 일 수화물, 하이 프로 멜로 오스, 마그네슘 스테아 레이트, 말토 덱스트린, 무수 콜로이드 성 이산화 규소.

UA / 2158/02/02의 03/16/2016 ~ 03/16/2021 처방전 A

약력학. 행동 메커니즘. Gliclazide는 구약 혈당 강하제 인 sulfonylurea 유도체이며 질소를 함유하고 엔도 사이 클릭 결합을 갖는 헤테로 사이 클릭 고리의 존재로 다른 제제와 다릅니다.

활성 물질 gliclazide는 랑게르한스 췌도의 β 세포에 의한 인슐린 분비를 자극하여 혈당치를 감소시킵니다. 식후 인슐린과 C- 펩티드 분비의 증가는 2 년 후에도 지속됩니다. 이러한 대사 적 특성 외에도 gliclazide는 혈관 혈관 기능을 가지고 있습니다.

임상 효능 및 안전성. 인슐린 분비에 미치는 영향. 제 2 형 당뇨병 환자에서 글리 글라 지드는 포도당 섭취에 반응하여 인슐린 분비의 초기 피크를 회복시키고 인슐린 분비 단계 II를 증가시킵니다. 인슐린 분비의 증가는 허용 된 음식 또는 포도당 부하에 따른 것입니다.

혈관의 특성. Gliclazide는 당뇨병 합병증의 발병과 관련된 두 가지 메커니즘을 통해 미세 혈전증을 감소시킵니다.

• 부분적으로 혈소판 응집 및 부착을 억제하고, 혈소판 활성화 마커 (β- 트롬 보글 로빈, 트롬 복산 B₂);

• 혈관 내피의 섬유소 용해 활성에 영향을 미친다 (tPA의 활성을 증가시킨다).

2 형 당뇨병의 합병증 예방. ADVANCE는 MR Diabeton에 기초한 집중적 인 혈당 조절 전략 (HbA1c 수치 ≤6.5 %)의 이점을 표준 혈당 조절 및 페린도 프릴 / 인다 파 미드의 고정 된 조합을 사용하는 혈압 감소의 이점에 비교하여 비교하는 것을 목적으로하는 이단 적 디자인의 국제 다기관 무작위 연구입니다 당뇨병 환자에서 주요 거대 세포 및 미세 혈관 합병증에 대한 효과에 관한 현재의 표준 요법 (이중 맹검 비교)의 배경에 위약으로 유형

1 차 평가 변수는 주요 거대 혈관 질환 (심혈관 사망, 비 치명적 심근 경색, 비 치명적 뇌졸중)과 미세 혈관 (새로운 경우 또는 악화 된 신 병증, 망막 병증)으로 구성됩니다.

11,140 명의 환자가 ADVANCE 연구에 포함되었습니다. 연구 시작 6 주 동안 환자들은 저혈당 치료를 위해 평상시처럼 계속 받았다. 다음으로, 환자들을 무작위 원리에 따라 표준 혈당 대조군 (n = 5569)과 집중적 인 혈당 조절 전략 (n = 5571)의 기초로서 Diabeton MR 군으로 나누었다. 집중적 인 혈당 조절 전략은 치료 시작부터 Diabeton MR 처방이나 Diabeton MR의 처방에 따라 최대 용량 (120mg)까지 가능한 표준 복용량 (환자가 스위치를 켤 때받은 치료)에 추가로 필요하고 다른 저혈당제를 추가하는 것입니다. 메트포르민, 아카보스, 티아 졸리 딘 디온 또는 인슐린과 같은 약물. 다른 설 포닐 유레아 약물은 집중적 인 혈당 조절 그룹에서 사용되지 않았다. 환자들은 면밀한 의학 감독하에 있었고 엄격하게 식단을 따랐습니다.

관찰은 4.8 년 지속되었다. 집중적 인 혈당 조절 전략 (평균 HbA1c 수치가 6.5 %에 도달)의 기준이었던 Diabeton MR의 치료 결과는 표준 혈당 관리 (평균 HbA1c 수치 달성 - 7.3 %)와 비교하여 10 % 대조군의 환자의 20 %와 비교하여 주요 거대 세포 및 미세 혈관 합병증의 상대 위험도 (HR 0.90; 95 % CI 0.82; 0.98; p = 0.013; ). 치료의 핵심에 Diabeton MR을 임명하면서 집중적 인 혈당 조절 전략의 이점은 다음과 같습니다 :

• 주요 미세 혈관 사건의 상대적 위험이 14 % (HR 0.86, 95 % CI 0.77, 0.97, p = 0.014, 9.4 % vs 10.9 %) 크게 감소했다.

• 신 증후군의 상대적 위험이 현저하게 감소하거나 신 병증의 진행이 21 % (HR 0.79, 95 % CI 0.66-0.93, p = 0.006, 4.1 % vs 5.2 %);

• 새로 발생한 미세 알부민뇨의 상대적 위험이 8 % 감소했다 (HR 0.92, 95 % CI 0.85-0.99, p = 0.030, 34.9 % vs 37.9 %).

• 신장 사건의 상대적 위험은 11 % (HR 0.89, 95 % CI 0.83, 0.96, p = 0.001, 26.5 % vs 29.4 %)로 유의하게 감소했다.

연구가 끝나면 집중 통제 그룹 환자의 65 %와 81.1 % (표준 대조군의 28.8 %와 50.2 %)가 HbA1c ≤ 6.5 %와 ≤7 %의 목표를 달성했습니다.

집중 통제 그룹의 환자 중 90 %는 Diabeton MR을 복용했으며 (평균 일일 복용량은 103mg 임), 그 중 70 %는 하루 최대 복용량 120mg을 복용했습니다. Diabeton에 근거한 집중적 인 혈당 조절 그룹에서, MR 환자 체중은 안정적으로 유지되었다.

Diabeton MR에 근거한 집중적 인 혈당 조절 전략의 이점은 혈압을 낮추는 것에 의존하지 않았습니다.

흡입. 혈장 gliclazide 농도는 투여 후 처음 6 시간 동안 점차적으로 증가하고, 이후 일정 수준 (고원)에 도달하며 투여 후 6 시간에서 12 시간까지 유지됩니다. 개인적인 변동은 경미합니다.

Gliclazide는 소화관에 완전히 흡수됩니다. 식사는 흡수의 속도와 정도에 영향을 미치지 않습니다.

배포. gliclazide와 혈장 단백질의 결합은 약 95 %입니다. 유통량은 약 30 리터입니다.

Diabeton MR 60 mg 1 일 용량의 단일 용량으로 24 시간 동안 혈장에 gliclazide를 효과적으로 투여 할 수 있습니다.

생물 변환. Gliclazide는 간에서 주로 대사되고 소변으로 배설되며, 소변으로 배설되는 활성 물질의 1 % 미만은 변하지 않습니다. 혈장에는 활성 대사 산물이 없습니다.

제거. T_½ gliclazide는 약 12-20 시간입니다.

선형성 / 비선형 성. 120 mg까지의 용량에서 약물을 사용하면 혈장에서 허용되는 용량과 농도 사이의 선형 의존성이 기록됩니다.

특수 환자 그룹

노인 환자. 노인 환자는 약물의 약물 동태 학에서 임상 적으로 유의 한 변화를 보이지 않았다.

성인 II 형 당뇨병 :

• 다이어트, 운동 및 체중 감소로만 혈당 수준을 정상화하는 것이 불가능할 때 혈당치를 낮추고 조절하십시오.

• 유형의 합병증의 예방 II 당뇨병 : 같은 집중적 인 혈당 조절 전략에서 치료를 받고 형 당뇨병 환자에서 신규 또는 악화 신증과 같은 대 혈관 및 미세 혈관 합병증의 위험을 줄일 수있다.

경구 투여 용. 성인들에게만 지명 됨. 1 일 복용량은 하루에 ½에서 2 알 (하루 30 ~ 120 ㎎)로 다양합니다. 정제는 같은 양으로 나눌 수 있습니다. 매일 복용량은 아침 식사 중 한 번 복용해야합니다. 알약 또는 전체 알약의 절반을 완전히 삼켜 야합니다 (분쇄하거나 씹지 마십시오).

환자가 약을 먹는 것을 잊은 경우에는 다음날 복용량을 늘리지 마십시오.

모든 당뇨병 치료제와 마찬가지로 Diabeton MR 60mg은 환자의 치료 반응 (혈당치, 당화 헤모글로빈 HbA1c)에 따라 개별적인 용량 선택이 필요합니다.

초기 용량 및 용량 선택. 권장되는 시작 복용량은 하루에 30mg (1/2 정제)입니다. 효과적인 포도당 조절로이 용량으로 계속 치료할 수 있습니다. 필요한 경우 혈당 조절을 강화하여 일일 복용량을 60mg (1 정), 90mg (1.5 정) 또는 120mg (2 정)까지 점차적으로 증가시킬 수 있습니다. 복용량을 늘리는 것은 치료 2 주 동안 혈당이 감소하지 않는 경우를 제외하고는 1 개월 간격으로 점진적으로 실시하는 것이 좋습니다. 이 경우 치료 2 주째에 복용량을 늘릴 수 있습니다.

최대 권장 복용량은 120mg (2 정)입니다.

Diabeton MR 60 mg의 수정 된 방출과 함께 한 정제는 수정 된 방출과 gliclazide 30 MG의 두 정제와 동일합니다.

방출 조절 형 Diabeton MR 60 mg을 나누어 30 mg (1/2 정제) 및 90 mg (1.5 정제)의 용량으로 사용할 수 있습니다.

gliclazide 80mg을 함유 한 약물에서 Diabeton MR 60mg, 변형 된 방출 정제 : 80mg의 gliclazide를 함유 한 정제는 1/2 정제 Diabeton MR 60mg에 해당합니다. Diabeton MR 60 mg으로 옮길 때 혈구 수를주의 깊게 모니터해야합니다.

환자를 다른 경구 항 당뇨병 약물에서 Diabeton MR 60 mg으로 옮깁니다. Diabeton MR로 옮길 때는 투약과 T를 고려해야합니다._½ 이전 경구 항 당뇨병 약. 일반적으로 과도기는 필요하지 않습니다. 이후의 용량 조정과 함께 30mg의 용량으로 시작해야합니다 (초기 용량 및 용량 선택 참조).

술 포닐 우레아로부터 T를 길게하는 항 당뇨병 약물_½, 두 약물의 누적 효과와 저혈당 발병을 피하기 위해 며칠 동안 치료를 중단해야 할 수도 있습니다. Diabeton MR 60mg 치료는 30mg / day (1/2 tablet)의 용량으로 시작하여 초기 용량 및 용량 선별 섹션 (위 참조)에 설명 된 규칙에 따라 용량을 조정합니다.

다른 항 당뇨병 약물과 동시에 사용 : Diabeton MR 60mg은 비구 아니 드, 알파 - 글루코시다 제 억제제 또는 인슐린과 병용 할 수 있습니다. Diabeton MR 60 mg을 복용중인 환자에게 적절한 혈당 조절을하지 않으면 신중한 의학 감독하에 인슐린 치료를 동시에 시작할 수 있습니다.

특수 환자 그룹. 노인 환자 (65 세 이상)의 경우 Diabeton MR 60 mg의 복용법은 65 세 미만의 환자와 동일합니다.

경증 내지 중등도의 신부전증이있는 환자의 경우 Diabeton MR 60 mg의 투여 요법은 정상 신장 기능을 가진 환자의 경우와 동일하지만주의 깊게 관찰해야합니다.

저혈당의 위험 인자 :

- 영양 부족 또는 부족;

- 내분비 계의 중증 또는 불충분 한 보상 장애 (갑상선 기능 항진증, hypopituitarism 및 부 신피질 자극 성 기능 부전);

- 장기 부 신피질 홀몬 치료 및 / 또는 고용량 부 신피질 호르몬 요법의 취소;

- 심한 혈관 질환 (심한 관상 동맥 질환, 심한 경동맥 혈관 질환, 미만성 혈관 질환).

30mg / day의 최소 초기 용량을 권장합니다.

II 형 당뇨병의 합병증을 예방합니다. ADVANCE 연구에 따르면, 집중적 인 혈당 조절 전략 (HbA1c 수준 ≤6.5 %)을 준수 할 필요가 있습니다. 집중적 인 혈당 조절 전략은 Diabeton MR 60 mg을 120 mg / day의 용량으로 점진적으로 증가시킵니다. 복용량을 늘리는 것은식이 요법과 운동에 대한 엄격한 권고에 따라 HbA1c의 통제하에 수행되어야하며 저혈당의 위험을 제어해야합니다. 또한 메트포르민, 아카보스, 티아 졸리 딘 디온 또는 인슐린과 같은 다른 포도당 감소 약물을 추가하는 것도 가능합니다.

• 글 리크 라지 드 또는 다른 술 포닐 우레아 약물, 술폰 아미드 또는 약물의 임의의 성분에 대한 과민성;

• 인슐린 의존성 당뇨병 유형 I;

• 당뇨병 성 전두암 및 혼수 상태, 당뇨병 케톤 산증 (이러한 경우에는 인슐린 사용을 권장 함);

• 심한 간 또는 신장 이상;

gliclazide와 가장 흔한 부작용은 저혈당입니다. 다른 sulfonylurea 약의 사용으로 gliclazide의 섭취는 불규칙한 규정 식을 가진 저혈당을 일으키는 원인이 될 수있다, 특히 식사를 놓치면. 저혈당의 발생이 두통, 기아의 강한 감각, 메스꺼움, 구토, 피로, 수면 장애, 동요, 침략 등의 특성 증상을 동반 할 수있다, 집중력과 관심, 느린 반응, 우울증, 혼란, 시력 장애 및 음성, 실어증 감소 떨림, 경련, 졸음, 의식 상실로 인해 혼수 상태 및 사망으로 이어질 수있는 증상, 진전, 마비, 감각 이상, 현기증, 무력감, 자기 통제 상실, 정신 착란, 효과에

또한 과도한 발한, 끈적한 피부, 불안, 빈맥, 고혈압, 심계항진, 가슴 통증, 부정맥 등 아드레날린 성 질환의 장애가있을 수 있습니다.

저혈당의 증상은 보통 탄수화물 (설탕)을 복용하면 사라집니다. 그러나,이 경우 설탕 대체 섭취가 효과적이지는 않습니다. 다른 설 포닐 우레아 약에 대한 경험에 따르면 복용 한 조치가 효과적 일지라도 저혈당이 다시 발생할 수 있음을 시사합니다.

저혈당 증상이 심각하거나 오래 지속되고 설탕 섭취로 인해 환자의 상태가 일시적으로 통제되는 경우 응급 의료 또는 입원 치료가 필요합니다.

복통, 메스꺼움, 구토, 소화 불량, 설사, 변비 등의 위장 장애. 아침 식사 중 약물 복용에 대한 권장 사항을 준수하면 이러한 증상의 발생을 피하거나 최소화하는 데 도움이됩니다.

덜 일반적으로 나타나는 부작용 :

발진, 가려움증, 두드러기, 혈관 부종, 홍반, 표피 발진, 수포 부작용 (Stevens-Johnson 증후군 및 유독 표피 괴사와 같은) 및 매우 드물게 호산구 증가 및 전신 증상, 호산구 증가 및 수축기 괴사와 같은 의학 발진;

혈액 시스템과 림프계의 일부에서 혈액 학적 장애는 드물게 발생하며 빈혈, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 과립구 감소증을 포함 할 수 있습니다. 일반적으로 이러한 현상은 치료를 중단 한 후에 사라집니다.

간세포 시스템의 부분에서 : 간 효소 (AlAT, AsAT, SchP), 간염 (분리 된 경우)의 증가. 담즙 정체성 황달의 경우, 약물 치료는 중단해야합니다.

이러한 바람직하지 않은 효과는 대개 약물 제거 후 사라집니다.

시력 장기 기관에서는 특히 혈당치의 변화로 인해 치료 시작시 일시적인 시각 장애가 발생할 수 있습니다.

철수 설 포닐 후 또는 단일의 회귀와 사례 erythropenia, 무과립구증, 용혈성 빈혈, 범 혈구 감소증, 알레르기 성 혈관염, 저 나트륨 혈증, 높은 간 효소, 심지어는 간 기능 장애 (예를 들어, 담즙 정체성 황달), 간염 : 설 포닐 유레아의 클래스의 일반적인 반응 더 심한 간부전이 발생하여 생명을 위협합니다.

임상 연구. ADVANCE 연구 동안 심각한 부작용이 모니터링되었습니다. 집중적 인 혈당 조절 전략에 따라 치료받은 제 2 형 당뇨병 환자 그룹에서 이전에 언급되지 않은 부작용은 확인되지 않았다. 몇몇 환자는 심각한 저혈당을 앓았다. 대부분의 저혈당 증상은 수반되는 인슐린 치료 환자에서 관찰되었다.

부작용이 있다고보고하십시오. 약물을 등록한 후 의심되는 부작용을보고하는 것이 중요합니다. 그러면 혜택 / 위험 비율을 계속 모니터링 할 수 있습니다. 의료 전문가에게 의심되는 부작용을 전국 메시징 시스템을 통해보고하도록 요청하십시오.

저혈당. 이 약은 규칙적으로 (아침 식사 포함) 먹을 수있는 환자에게만 처방되어야합니다. 탄수화물을 정기적으로 섭취하는 것이 중요합니다. 음식물 섭취가 늦거나 부적절하거나 저 탄수화물 식품 일 때 저혈당 위험이 높아지기 때문입니다. 저칼륨 혈증의 발병은 저 칼로리식이 요법, 장기간 또는 심한 육체 운동, 술 마시거나 항 당뇨병 약물의 병용으로 더욱 가능성이 높습니다.

sulfonylurea 약을 복용하면 저혈당이 발생할 수 있습니다 (부작용 참조). 때때로 저혈당은 심각하고 오래 지속될 수 있습니다. 이 경우 며칠 동안 입원 및 포도당 관리가 필요할 수 있습니다.

저혈당증의 위험을 줄이려면 환자의 개인적인 특성을 고려하여 명확한 설명을하고주의 깊게 복용량을 선택해야합니다.

저혈당 위험을 증가시키는 요소 : 환자가 의사의 권고를 거부하거나 수행 할 수 없음 (특히 노인 환자의 경우). 가난하고 불규칙한 식사, 놓친 식사, 금식기 또는 식단의 변화; 운동과 탄수화물 섭취 사이의 불균형; 신부전; 중증 간 장애; 약물 과다 복용; 특정 내분비 계통 장애 : 갑상선 기능 장애, hypopituitarism 및 부신 기능 부전; 특정 약물의 동시 사용 (상호 작용 참조).

신장 및 간 기능 장애 : gliclazide의 약물 동력학 및 / 또는 약력학은 간 또는 중증의 신장 기능 장애가있는 환자에 따라 다를 수 있습니다. 이 환자에서 저혈당 증상은 오래 걸릴 수 있으므로 적절한 치료가 필요합니다. 환자와 그 가족은 저혈당 발병, 저혈당 증상 (부작용 참조) 및이를 제거하는 방법에 기여할 수있는 위험 요인 및 상태에 대해 알려야합니다.

환자는식이 요법, 정기적 인 운동 및 정기적 인 혈당 모니터링과 관련하여 의사의 권고 사항 준수의 중요성에 대해 알려야합니다.

혈당 강하제를 투여받는 환자의 혈당 조절 저하는 글리콜 사이드 대사, 감염, 발열, 외상 또는 수술에 영향을 줄 수있는 Hypericum (Hypericum perforatum) 또는 기타 병용 약물로 인해 발생할 수 있습니다. 어떤 경우에는 인슐린을 처방해야 할 수도 있습니다.

gliclazide를 포함한 경구 용 저혈당제의 저혈당 효능은 시간에 따라 변할 수 있습니다. 이것은 질병의 중증도가 진행되거나 치료에 대한 반응이 감소하기 때문일 수 있습니다. 이 현상은 일차적 인 실패와는 다른 이차적 인 실패로 알려져 있는데, 치료 시작부터 약물이 효과가 없을 때입니다. 환자의 2 차 실패 발생에 관한 결론을 내리기 전에, 적용된 복용량의 정확성과 환자가식이 요법을 준수하는지 확인해야합니다.

검사실 지표 : 혈당 조절을 평가하기 위해 HbA1c (또는 공복 혈당) 수준을 결정하는 것이 좋습니다. 혈당치의 환자자가 모니터링 또한 도움이 될 수 있습니다.

글루코스 -6- 인산 탈수소 효소 결핍 환자에서 설 포닐 유레아 약물의 사용은 용혈성 빈혈을 유발할 수 있습니다. gliclazide는 화학적 기원의 sulfonylurea 약제에 속하기 때문에 다른 종류의 대체 요법에 대한 포도당 -6- 인산 탈수소 효소 결핍 환자의 투여를 고려해야합니다.

이 약제에는 유당이 포함되어있어 희귀 선천성 질환 인 갈락토오스, 포도당 및 갈락토오스 흡수 장애 증후군 및 Lappeta 결핍증 환자는이 약을 처방하지 않는 것이 좋습니다.

임신 또는 수유 중에 사용하십시오. 임신 경구 포도당 저하제는 임신 중에 사용하면 안됩니다 (Diabeton MR 60 mg 포함). 임신 중 gliclazide에 대한 경험이 제한되어 있으며 (임신 여성에서 300 미만 사용), 다른 sulfonylureas의 사용에 대한 데이터도 제한되어 있습니다. 동물 연구에 의하면 gliclazide는 기형 유발 효과가 없다는 사실이 밝혀졌습니다. 임신 중에 gliclazide 복용을 피하는 것이 좋습니다.

통제되지 않은 당뇨병과 관련된 이상 위험을 줄이기 위해 임신 계획을 세우기 전에도 포도당 조절을해야합니다. 계획 수립이나 임신 직후에는 경구 혈당 강하제에서 인슐린으로 여성을 옮겨야합니다.

모유 수유. gliclazide 또는 그 대사 산물이 모유에 침투 한 데이터는 없습니다. 당뇨병 MR 60mg은 신생아 저혈당의 가능성 때문에 모유 수유 중에 금기입니다. 신생아 및 아기에 대한 위험은 배제 할 수 없습니다.

다산 전임상 연구에서 암컷과 수컷 쥐의 번식력 또는 생식 능력에 대한 영향은 확립되지 않았다.

아이들 이 환자 범주에서 약물 사용에 대한 데이터가 부족하여 Diabeton MR 60 mg을 어린이에게 처방하지 않는 것이 좋습니다.

차량 및 기타 메커니즘을 운전할 때 반응 속도에 영향을 줄 수있는 능력. 당뇨병 MR 60mg은 차량을 운전하거나 다른 자동화 시스템과 작동하는 능력에 무시할 수있는 영향을 줄 수 있습니다. 환자는 저혈당증의 증상을 알아야하고, 증상을인지 할 수 있어야하며, 발생하는 경우 다른 메 커니 즘을 운전하거나 치료할 때, 특히 치료 시작시주의해야합니다.

약물을 동시에 처방 할 때 저혈당이나 고혈당증을 유발할 수 있으므로 치료 중 혈당치를주의 깊게 모니터링해야한다고 환자에게 경고해야합니다. 이러한 약물 치료 중 및 치료 후 저혈당 약물의 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

약물, 저혈당의 위험을 증가시킬 수있는 동시 예약

동시 사용은 금기입니다.

Miconazole (전신 사용, 구강 젤)은 저혈당증의 증상이 나타날 수 있고 심지어 혼수 상태에 이르기까지 저혈당 효과를 향상시킵니다.

Quinolone은 증상이 열악한 심하고 지속적이며 저혈당증을 일으킬 가능성이있는 저혈당 효과를 향상 시키며, 특히 신장 기능이 불량한 노인 환자의 경우에는 혼수 상태로 진행됩니다.

동시 사용을 권장하지 않음 :

- Phenylbutazone (전신 사용)은 sulfonylurea 유도체의 저혈당 효과를 향상시킵니다 (혈장 단백질과의 연관성을 바꾸거나 배설량을 감소시킵니다).

- 알코올은 저혈당 혼수를 일으킬 수있는 저혈당 반응 (보상 반응의 억제로 인한)의 위험을 증가시킵니다. 술을 마시거나 술을 마시는 약물을 복용하지 마십시오.

주의가 필요한 조합다음 약물 중 하나의 사용은, 경우에 따라서는 증가 된 혈당 강하 효과 저혈당 수 있지만 기타 혈당 강하제 (인슐린, 아카보스, 메트포르민, 티아 졸리 딘 디온, 글루카곤 유사 펩티드 -1 (의 디펩 티딜 펩 티다 제 4 수용체 작용제의 억제제 GLP-1)), β 차단제, 플루코나졸, ACE 억제제 (캡토 프릴,에 날라 프릴), H 길항제₂-수용체, MAO 억제제, 설폰 아미드, 클라리 트로 마이신 및 NSAID.

동시 예약으로 고혈당 위험을 증가시킬 수있는 약

동시 사용을 권장하지 않음 :

Danazol은 당뇨병 유발 효과가 있습니다.

주의가 필요한 조합:

- Chlorpromazine (신경 이완제)을 고용량 (> 100 mg / 일)으로 사용하면 혈액 내 포도당 수준이 증가합니다 (인슐린 방출 감소로 인한).

- 글루코 코르티코이드 (전신 및 국소 사용을 위해 : 관절 내, 피부 및 직장 제제) 및 테트라 코사 ide 이드 - 케톤 산증의 가능한 발병과 함께 혈당치를 증가시킵니다 (탄수화물 내성 감소).

- in / in : ritodrin, salbutamol, terbutaline 혈당치를 β만큼 증가시킵니다.₂-작동 효과;

Hypericum (Hypericum perforatum) 제제는 gliclazide의 농도를 감소시킵니다. 혈당치 조절의 중요성이 강조되어야합니다.

고려해야 할 조합:

- 항응고제 (예 : 와파린 등) : 설 포닐 유레아를 항응고제와 함께 사용하는 동안 항응고제의 항 응고 작용을 강화시킬 수 있습니다. 필요한 경우 항응고제의 용량을 조정할 수 있습니다.

sulfonylurea 약물의 과다 복용은 저혈당을 일으킬 수 있습니다. 중등도 저혈당의 증상 (의식 상실 및 신경 학적 증상없이)은 탄수화물 (설탕) 복용, 항 당뇨병 약물 및 / 또는식이 요법의 복용량 조절로 교정해야합니다. 의사가 환자가 안전하다는 것을 확신 할 때까지 환자의 상태를주의 깊게 관찰해야합니다. 혼수 상태, 경련 또는 다른 신경계 질환이 동반 된 심각한 저혈당은 응급 의료와 응급 입원이 필요합니다.

저혈당성 코마가 진단되거나 코마가 의심되는 경우 환자는 필요한 농도의 덜 농축 된 글루코스 용액 (10 %)을 계속적으로 투여하면서 50ml의 농축 글루코스 용액 (20-30 %)에 신속하게 들어갈 필요가 있습니다 혈당 수치를 1g / l 이상으로 유지합니다. 환자를 지속적으로 모니터링해야합니다. 환자의 상태에 따라 의사는 추가 모니터링을 결정합니다.

Gliclazide는 혈장 단백질에 높은 결합력을 가지고 있으므로 투석을 사용하면 효과가 없습니다.

특별한 보관 조건은 필요하지 않습니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.