Diabeton - 성인, 어린이 및 임신 중 제 2 형 당뇨병 치료제 사용, 리뷰, 아날로그 및 형태의 방출 지침 (80mg 정제, 변형 된 방출과 함께 60mg MB)

  • 이유

이 기사에서는 Diabeton 약물 사용에 대한 지침을 읽을 수 있습니다. Diabeton을 사용하는 전문가의 의견뿐만 아니라이 약의 소비자 인 사이트 방문객의 리뷰를 발표했습니다. 약물에 대한 피드백을 더 적극적으로 추가하라는 큰 요청 :이 약은 도움을 주거나 질병을 없애기 위해 도움을주지 못했으며, 어떤 합병증과 부작용이 관찰 되었는가, 어쩌면 주석에 제조업체가 명시하지 않은 것일 수 있습니다. 이용 가능한 구조 유사체가있는 Diabeton의 유사체. 성인, 어린이, 임신 및 수유기의 제 2 형 당뇨병 치료에 사용하십시오.

Diabeton - 구두 혈당 강하제, sulfonylurea 2 세대의 유도체. 췌장 베타 세포에 의한 인슐린 분비를 촉진합니다. 인슐린에 대한 말초 조직의 민감도를 증가시킵니다. 그것은 세포 내 효소 (특히 근육 글리코 신 합성 효소)의 활성을 자극하는 것으로 보인다. 음식을 먹는 순간부터 인슐린 분비의 시작까지 걸리는 시간을 줄여줍니다. 인슐린 분비의 초기 피크를 회복시키고 식후 혈당의 고혈당을 감소시킵니다.

Gliclazide (약물 Diabeton의 활성 성분)는 혈소판의 부착 및 응집을 감소시키고, 벽 응고의 발달을 늦추고, 혈관 섬유소 용해 활성을 증가시킵니다. 혈관 투과성을 정상화합니다. 이 항 동맥 경화 특성을 갖는다 : 혈액 (Xc는)과의 XC LDL 콜레스테롤 총 콜레스테롤 농도를 낮추고 HDL-C 농도 Xc는 증가하고, 또한 자유 라디칼의 수를 감소시킨다. 미세 혈전증 및 죽상 동맥 경화증의 진행을 방해합니다. 미세 순환을 개선합니다. 아드레날린에 대한 혈관의 감수성을 감소시킵니다.

gliclazide의 장기간 사용의 배경에 당뇨병 성 신증에서 단백뇨가 유의하게 감소합니다.

구성

Gliclazide + 부형제.

약동학

섭취 후 Diabeton은 완전히 흡수됩니다. 혈장 gliclazide 농도는 처음 6 시간 동안 점차적으로 증가하며, 고원 수준은 6 시간에서 12 시간으로 유지됩니다. 개별 변동성은 낮습니다. 식사는 gliclazide의 흡수 속도 또는 정도에 영향을주지 않습니다. Gliclazide는 간에서 주로 대사됩니다. 혈장 활성 대사 산물은 없다. 신장에서 주로 대사 산물로 배설되며, 소변량은 1 % 미만입니다.

노인에서는 약물 동력 학적 매개 변수에 유의 한 변화가 관찰되지 않았다.

적응증

  • 규정 식, 운동 및 체중 감소의 불충분 한 효력에 유형 2 당뇨병 mellitus;
  • 당뇨병 합병증 예방 : 집중적 인 혈당 조절을 통한 제 2 형 당뇨병 환자의 미세 혈관 (신 병증, 망막 병증) 및 대 혈관 합병증 (심근 경색, 뇌졸중) 위험 감소.

출품 형태

60 mg 수정 방출 정제 (Diabeton MV).

사용 및 투여 요법에 대한 지침

초기 일일 복용량은 80mg, 평균 일일 복용량은 160-320mg, 투여 빈도는 식사 전 하루에 2 번입니다. 공복 혈당과 식사 후 2 시간에 따라 개별적으로 투여하고 질병의 임상 양상을 나타냅니다.

이 약은 성인만을 대상으로합니다.

약물의 권장 용량은 1 일 1 회, 바람직하게는 아침 식사 시간에 구두로 복용해야합니다.

1 일 섭취량은 1 회 복용량 당 30-120mg (1 / 2-2 정)입니다. 씹거나 빻지 않고 알약 전체 또는 반을 삼키는 것이 좋습니다.

1 회 또는 그 이상의 약물 복용을 건너 뛰면 다음 복용량에서 더 높은 복용량을 복용해서는 안되며 복용하지 않은 복용량은 다음날 복용해야합니다. 다른 저혈당 약물과 마찬가지로, 혈당 및 당화 혈색소 (HbA1c)의 농도에 따라 각 경우 약물의 투여 량을 개별적으로 선택해야합니다.

성인 (초기 65 세 이상 포함) - 30 mg (1/2 타블렛) 당 하루 권장 복용량.

적절한 관리가 필요한 경우,이 용량의 약물을 유지 치료에 사용할 수 있습니다. 부적절한 혈당 조절로 약물의 일일 복용량을 지속적으로 60mg, 90mg 또는 120mg으로 증가시킬 수 있습니다. 복용량을 증가시키는 것은 이전에 처방 된 용량으로 약물 치료 1 개월 후부터 가능합니다. 예외는 치료 2 주 후에 혈당 농도가 감소하지 않은 환자입니다. 그러한 경우, 약물 투여 량은 치료 시작 2 주 후에 증가 될 수 있습니다.

이 약의 권장 일일 최대 용량은 120mg입니다.

60mg의 변형 된 방출을 갖는 1 개의 정제는 30mg의 변형 된 방출을 갖는 2 개의 정제와 동등하다. 정제 60mg에 노치가 있으면 정제를 나누고 30mg (1/2 정제 60mg) 및 필요한 경우 90mg (1 정 60mg 및 1/2 정 60mg)의 1 일 복용량을 섭취 할 수 있습니다.

Diabeton 정제 80 mg을 복용에서 Diabeton MB 정제로 전환 한 결과, 60 mg

Diabeton 80mg 1 정, 1/2 정 정 Diabeton MB 60mg으로 대체 가능. 환자를 Diabeton 80 mg에서 Diabeton MB로 옮길 때는주의 깊은 혈당 조절이 권장됩니다.

다른 저혈당제 복용에서 Diabeton MB로 전환, 60 mg 수정 방출 태블릿

Diabeton MB 60 mg 수정 방출 정제는 경구 투여 용 다른 저혈당제 대신 사용할 수 있습니다. 경구 투여를위한 다른 저혈당 약물을 투여받는 Diabeton MB 환자로 전환 할 때, 용량과 반감기를 고려해야합니다. 일반적으로 전환 기간은 필요하지 않습니다. 초기 용량은 30mg이어야하며 혈당 농도에 따라 적정해야합니다.

2 개의 혈당 강하제의 부작용으로 인한 저혈당을 피하기 위해 Diabeton MB를 반감기가 긴 sulfonylurea 유도체로 대체하는 경우 며칠 동안 중단시킬 수 있습니다. Diabeton MB의 초기 용량은 30mg (1/2 정제 60mg)이며, 필요하다면 위에서 설명한대로 더 늘릴 수 있습니다.

다른 저혈당 약물과 병용 투여

Diabeton MB는 biguanides, 알파 - 글루코시다 아제 억제제 또는 인슐린과 함께 사용할 수 있습니다.

부적절한 혈당 조절이 필요한 경우 신중한 의학적 모니터링을 통해 추가적인 인슐린 요법을 처방해야합니다.

특수 환자 그룹

65 세 이상 환자의 용량 조정은 필요하지 않습니다.

임상 연구의 결과에 따르면 경증 내지 중등도의 신부전증 환자에서 용량 조절이 필요하지 않다는 것이 밝혀졌습니다. 철저한 의학적 모니터링을하는 것이 좋습니다.

저혈당이 발생할 위험이있는 환자 (부적절하거나 불균형 한 영양 섭취, 내분비 장애의 악화 또는 보상 부족, 뇌하수체 및 부신 기능 부전, 갑상선 기능 저하증, 고용량 섭취 및 / 또는 섭취 후 글루코 코르티코 스테로이드 (GCS) 제거, 심한 심장 질환 혈관계 - 심한 관상 동맥 질환, 경동맥의 심한 죽상 동맥 경화증, 흔한 죽상 동맥 경화증), Diabetabet MB 약물의 최소 용량 (30mg)을 사용하는 것이 좋습니다.

당뇨병의 합병증을 예방하기 위해 집중적 인 혈당 조절을하기 위해서는 HbA1c의 목표 수치에 도달 할 때까지 Diabeton MB의 용량을 하루 120mg으로 점차 늘려식이 요법과 운동을 할 수 있습니다. 저혈당의 위험을인지하고 있어야합니다. 또한, 메트포르민, 알파 - 글루코시다 제 억제제, 티아 졸리 딘 디온 유도체 또는 인슐린과 같은 다른 저혈당 약물을 치료제에 첨가 할 수있다.

부작용

  • 저혈당증;
  • 두통;
  • 굶주림에 대한 강한 느낌;
  • 메스꺼움, 구토;
  • 변비;
  • 피로 증가;
  • 수면 장애;
  • 과민 반응;
  • 각성;
  • 감소 된 농도;
  • 지연된 반응;
  • 우울증;
  • 혼란;
  • 흐린 시력과 말;
  • 떨림;
  • 자기 통제의 상실;
  • 무력감을 느낀다.
  • 현기증;
  • 약점;
  • 경련;
  • 서맥;
  • 무의미한;
  • 얕은 호흡;
  • 졸음;
  • 의식 상실, 혼수 상태의 발병 가능성, 심지어 죽음까지;
  • 증가 된 발한;
  • 끈적 피부;
  • 불안;
  • 빈맥;
  • 증가 된 혈압;
  • 심장 박동의 느낌;
  • 부정맥;
  • 협심증;
  • 발진;
  • 가려움;
  • 홍반;
  • 황반 루푸푸스 성 발진;
  • 수 태반 반응 (Stevens-Johnson 증후군 및 독성 표피 괴사와 같은);
  • 두드러기;
  • 혈관 부종;
  • 혈액 질환 (빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 과립구 감소증, 무과립구증);
  • 일시적인 시각 교란.

금기 사항

  • 1 형 당뇨병;
  • 당뇨병 성 케톤 산증, 당뇨병 성 프리 콤아, 당뇨병 성 코마;
  • 심한 신장 또는 간 장애 (이 경우 인슐린을 권장);
  • miconazole의 동시 사용;
  • 임신;
  • 수유 기간 (모유 수유);
  • 18 세까지의 나이;
  • 글 리크 라지 드 또는 약물의 부형제 중 임의의 것에 대한 과민성, 다른 설 포닐 유도체, 설폰 아미드.

임신과 수유 중 사용

임신 중 Diabeton 사용 경험은 없습니다. 임신 중 다른 sulfonylurea 유도체의 사용에 관한 자료는 제한적이다.

실험실 동물에 대한 연구에서 gliclazide의 기형 유발 효과는 확인되지 않았다.

선천성 기형의 위험을 줄이려면 당뇨병을 최적으로 조절 (적절한 치료)해야합니다.

임신 중 경구 혈당 강하제는 사용하지 않습니다. 인슐린은 임산부의 당뇨병 치료제로 선택됩니다. 임신 예정된 경우와 약물을 복용하는 동안 임신이 일어난 경우 모두 경구 저혈당 약물의 섭취를 인슐린 요법으로 대체하는 것이 좋습니다.

Diabeton이 모유에 들어가는 데 필요한 자료가 부족하고 신생아 저혈당이 발생할 위험이 있으므로 모유 수유는 약물 치료 중에는 금기입니다.

어린이에게 사용

18 세 미만의 어린이 및 청소년에게는 금기입니다 (이 연령대의 약물의 효능 및 안전성에 관한 자료는 없습니다).

특별 지시 사항

Diabeton MB를 처방 할 때 sulfonylurea 유도체를 복용 한 결과 저혈당이 생길 수 있으며 일부 경우에는 수일 동안 덱 스트로스 (포도당)의 입원 및 투여가 필요한 심하고 장기간의 형태가 있음을 명심해야합니다.

이 약은 식사가 규칙적이고 아침 식사가 포함 된 환자에게만 처방 될 수 있습니다. 음식에서 탄수화물의 적절한 섭취를 유지하는 것은 매우 중요합니다. 저혈당의 위험은 불규칙하거나 영양 실조로 인한 식량 부족과 탄수화물 부족으로 인해 증가합니다. 저혈당증은 장기간 또는 격렬한 운동 후에, 술을 마시거나 동시에 여러 가지 저혈당 약물을 복용 한 후 저 칼로리 식단으로 발달합니다.

일반적으로 저혈당의 증상은 탄수화물이 풍부한 식사 (예 : 설탕) 후에 사라집니다. 감미료 복용은 저혈당 증상의 제거에 기여하지 않는다는 점을 염두에 두어야합니다. 다른 sulfonylurea 유도체에 경험은이 상태의 효과적인 처음 기복에도 불구하고 저혈당이 재발 할다는 것을 건의한다. 저혈당 증상이 뚜렷한 성격을 띄거나 길면 탄수화물이 풍부한 식사를 한 후에 일시적으로 개선하는 경우에도 입원을 포함하여 응급 의료를 제공해야합니다.

저혈당의 발달을 피하기 위해, 신중하게 개별 약물을 선택하고 투약 요법이 필요하며 환자에게 제안 된 치료에 대한 완전한 정보를 제공해야합니다.

다음과 같은 경우 저혈당 위험이 증가 할 수 있습니다.

  • 환자 (특히 노인)가 의사의 처방전을 따르고 그의 상태를 통제 할 수 없거나 거부 할 수 있음;
  • 불충분하고 불규칙한 식사, 식사 생략, 금식 및 변화 식단;
  • 운동과 섭취되는 탄수화물의 양 사이의 불균형;
  • 신부전;
  • 중증 간 장애;
  • 약물 Diabeton MB의 과다 복용;
  • 일부 내분비 장애 (갑상선 질환, 뇌하수체 및 부신 기능 부전);
  • 특정 약물의 동시 섭취.

심한 간 및 / 또는 신장 기능 부전이있는 환자에서는 글리 글라 지드의 약물 동력학 및 / 또는 약력학 적 특성의 변화가 가능합니다. 이 환자들에서 발생하는 저혈당은 매우 길 수 있습니다. 그러한 경우 즉시 적절한 치료를 실시 할 필요가 있습니다.

환자 정보

저혈당증, 증상 및 증상 발달에 도움이되는 위험에 대해 환자와 가족에게 알릴 필요가 있습니다. 환자는 제안 된 치료의 잠재적 위험 및 이점에 대해 알려야합니다. 환자는 다이어트의 중요성, 정기적 인 운동의 필요성 및 혈당 수준의 정기적 모니터링을 명확히해야합니다.

불충분 한 혈당 조절

저혈당 치료를받는 환자의 혈당 조절은 발열, 외상, 전염병 또는 대규모 외과 적 개입으로 손상 될 수 있습니다. 이러한 조건에서 Diabeton MB 약물 치료를 중단하고 인슐린 치료를 처방해야 할 수도 있습니다.

많은 환자에서 경구 혈당 강하제의 효과 gliclazide는 오랜 치료 기간 후에 감소하는 경향이 있습니다. 이 효과는 질병의 진행과 약물에 대한 치료 반응의 감소로 인한 것일 수 있습니다. 이 현상은 2 차 약물 내성으로 알려져 있으며 1 차 약속에서 예상되는 임상 효과를 나타내지 않는 1 차 약물과 구별되어야합니다. 환자의 2 차 약물 내성을 진단하기 전에 복용량 선택의 적절성과 규정 된식이 요법을 따르는 환자의 적합성을 평가해야합니다.

실험실 매개 변수 제어

혈당 조절을 평가하기 위해서는 공복 혈당 수준과 당화 헤모글로빈 수준을 정기적으로 결정하는 것이 좋습니다. 또한 혈당 농도를 정기적으로 모니터링하는 것이 좋습니다.

술 포닐 우레아 유도체는 포도당 -6 인산 탈수소 효소 결핍 환자에게 용혈성 빈혈을 유발할 수 있습니다. gliclazide는 sulfonylurea 유도체이기 때문에 포도당 -6 인산 탈수소 효소 결핍 환자에게 처방 할 때주의해야합니다. 다른 그룹의 저혈당 약을 처방 할 가능성을 평가해야합니다.

모터 수송 및 제어 메커니즘을 일으키는 능력에 대한 영향

Diabeton MB를 사용하여 저혈당이 발생할 수 있으므로 환자는 저혈당증의 증상을 알아야하며, 특히 치료 시작시 신체적 및 정신적 반응이 높아야하는 운전이나 운전을 할 때주의해야합니다.

약물 상호 작용

gliclazide의 작용을 향상시키는 약물 및 물질 (저혈당의 위험 증가에 기여)

miconazole과 동시 사용 (전신 사용 및 구강 점막에 겔을 사용하는 경우) gliclazide의 저혈당 작용이 증가합니다 (저혈당은 혼수 상태로 진행될 수 있음).

조합은 권장되지 않습니다.

페닐 부타 존 (전신 사용)은 설 포닐 유레아 유도체의 저혈당 효과를 향상시킵니다. 그것들을 혈장 단백질에 결합시키지 못하게하고 및 / 또는 신체에서의 제거를 늦춘다. 다른 항 염증 약물의 사용이 바람직합니다. phenylbutazone 복용이 필요한 경우 환자는 혈당 조절이 필요하다는 경고를 받아야합니다. 필요한 경우 Diabeton MB의 용량은 phenylbutazone 투여 중 및 투여 후 조정해야합니다.

글리 칠라 지드와 동시에 사용하면 에탄올 (알코올)은 저혈당을 촉진하고 보상 반응을 억제하며 저혈당성 혼수의 발생에 기여할 수 있습니다. 에탄올과 알코올 사용을 포함한 약물 복용을 거부해야합니다.

예방 조치가 필요한 조합

특정 약물 (예 : 인슐린, 아카보스, 메트포르민, 티아 졸리 딘 디온, 디 펩 티딜 펩 티다 제 -4 억제제, GLP-1 효능 제와 같은 다른 저혈당제)과 함께 Diabeton을 접종합니다. 베타 차단제, 플루코나졸; ACE 억제 물 - captopril, enalapril; 히스타민 H2 수용체 차단제; MAO 억제제; 설폰 아미드, 클라리 트로 마이신, NSAIDs)은 저혈당 효과가 증가하고 저혈당의 위험이 따른다.

gliclazide의 작용을 약화시키는 약물 (혈당 증가에 기여)

조합은 권장되지 않습니다.

Danazol은 당뇨병 유발 효과가 있습니다. 이 약을 복용하는 것이 필요한 경우 환자는 혈당을 철저히 모니터링하는 것이 좋습니다. 필요한 경우, 약물의 공동 섭취, danazol의 섭취와 그 취소 후 모두 저혈당제의 복용량을 선택하는 것이 좋습니다.

예방 조치가 필요한 조합

고 용량 (하루 100mg 이상)으로 당뇨병과 클로르 프로 마친을 병용하면 인슐린 분비를 감소시킴으로써 혈중 포도당 농도를 증가시킬 수 있습니다. 철저한 혈당 조절이 권장됩니다. 필요한 경우, 약물의 공동 섭취량, neuroleptic의 투여 중 및 중단 후 모두 저혈당제의 복용량을 선택하는 것이 좋습니다.

글루코 코르티코 스테로이드 (전신 투여 및 국소 사용 - 관절 내, 경피, 직장 투여 용) 및 테트라 코사 이드를 동시에 사용하면 케토 산증 (탄수화물 내성 감소)의 가능성이있는 혈액 내 포도당 농도가 증가합니다. 주의 깊은 혈당 조절이 권장되며, 특히 치료 시작시 권장됩니다. 필요한 경우, 약물의 공동 섭취는 GCS를받는 동안과 취소 한 후에 복용량 조절 저혈당제가 필요할 수 있습니다.

beta2-adrenomimetiki (ritodrin, salbutamol, terbutaline 정맥 내 투여)를 병용하면 혈액 내 포도당 농도가 증가합니다.

독립적 인 혈당 조절의 중요성에 특별한주의를 기울여야합니다. 필요한 경우 환자를 인슐린 치료로 옮기는 것이 좋습니다.

고려해야 할 조합

술 포닐 우레아 유도체는 함께 복용했을 때 항응고제 (예 : 와파린)의 효과를 향상시킬 수 있습니다. 항응고제의 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

약물 Diabeton의 아날로그

활성 물질의 구조적 유사체 :

  • 글 리아 밥;
  • 글 리아 밥 MB;
  • Gliclad;
  • 글리 잘 지이드;
  • 글리 클리 지이드 MB;
  • 글리코 스타 빌;
  • Diabetalong;
  • 당뇨병 MB;
  • 디아 베팜;
  • Diabefarm MV;
  • Diabinax;
  • Diabreside;
  • Diatica;
  • 프레디안;
  • Reclid

약리학 적 그룹을위한 유사체 (저혈당제) :

  • Avandamet;
  • 아반디아;
  • Adebit;
  • Amalvia;
  • 아마 릴;
  • 항생제;
  • 아르 파제 틴;
  • Astrozone;
  • Bagomet Plus;
  • Bagomet;
  • Byet;
  • 베타 나즈;
  • 부 카르반;
  • 부타 미드;
  • 빅토리아;
  • Galvus;
  • Hilemal;
  • 글라 머제;
  • Glibenez retard;
  • 글 리벤 클라 미드;
  • 글 리아 밥;
  • Gliclad;
  • 글리 잘 지이드;
  • 글 리콘;
  • 글루 코빈;
  • Glucovance;
  • 글루 코룸;
  • 글리코 스타 빌;
  • 글루코 톨 CL;
  • 글루코 파지;
  • 글루코 파지 롱;
  • Glumedex;
  • Diabetalong;
  • 디아 베팜;
  • Diaglinid;
  • Diatica;
  • 랑제린;
  • Maninil;
  • Meglimid;
  • 메토 감마;
  • 메트포르민;
  • MiniDiab;
  • Movogleklen;
  • NovoFormin;
  • 온 글라 이사;
  • 포글 라르;
  • Pioglitis;
  • Reclid;
  • Roglit;
  • 시오 포;
  • Sofamet;
  • Formetin;
  • Formin Pliva;
  • 클로르 프로 파 미드;
  • Januia.

Diabeton MV 60 mg : 사용 설명서, 가격, 리뷰

당뇨병 MB는 그 종류의 독특한 약입니다. 그것의 보조 분대에서 특별한 물질 - hypromellose가있다. 그것은 위액과 상호 작용할 때 젤로 변하는 친수성 기질의 기초를 형성합니다. 이 때문에 하루 종일 매끄럽고 주성분 인 글리 글라 지드가 방출됩니다. Diabeton은 높은 생체 이용률을 가지며 하루에 한 번만 복용 할 수 있습니다. 지방 대사에 영향을 미치지 않으며 노약자 및 신장 기능 장애인에게 안전합니다.

작성 및 릴리스 양식

Diabeton MV는 노치가있는 태블릿 형태로 생산되며 양면에 "DIA" "60"이라고 새겨 져 있습니다. 유효 성분 - 글 리라 지드 60 mg. 보조 성분 : 마그네슘 스테아 레이트 1.6 mg, 무수 콜로이드 성 이산화 규소 5.04 mg, 말토 덱스트린 22 mg, 하이 프로 멜로 오스 100 cp 160 mg.

Diabeton의 이름에서 "MB"라는 문자는 변경된 릴리스, 즉 점진적.

제조자 : Les Laboratoires Servier, 프랑스

Diabeton MB는 어떻게 이루어지는가?

Diabeton은 2 세대의 sulfonylurea 약물을 말합니다. 인슐린 생산을 담당하는 췌장과 B 세포를 활성화시킵니다. 세포가 어떻게 든 작동하면 효과적입니다. 결과는 0.26 mmol / l 미만인 경우 c- 펩타이드 분석 후 처방됩니다.

gliclazide 복용시 인슐린 분비는 가능한 한 생리적입니다 : 분비물의 피크는 탄수화물의 혈액을 관통하는 덱스 트로 오스에 반응하여 회복되고 2 단계에서는 호르몬 생성이 증가합니다.

약동학

경구 투여 후 Diabeton은 완전히 흡수됩니다. 혈액에서 활성 물질의 농도 증가는 6 시간 동안 지속되며 최대 12 시간까지 달성 할 수 있습니다.

혈장 단백질과의 통신은 95 %에 이르며, 분배량은 30 리터입니다. 하루 24 시간 동안 일정한 혈장 농도를 유지하기 위해서는 하루 1 회 1 정을 섭취해야합니다.

간에서 생성 된 물질의 분열. 신장으로 분만 : 대사 물질이 분비되고,

캐서린. 최근에, 의사는 Diabeton MV를 메트포르민 (30mg / 일) (2000mg / 일)으로 처방했습니다. 설탕은 8 mmol / l에서 5로 감소했습니다. 결과는 만족스럽지 만 부작용이 없으며 저혈당증도 없습니다.

발렌타인. 나는 Diabeton을 마시고 설탕은 정상적으로 유지한다. 나는 저녁 식사를 계속하며 나는 산책을한다. 제가 마약을 복용 한 후에 먹는 것을 잊어 버린 것처럼 몸에 떨림이 있었기 때문에 저혈당이라는 것을 알았습니다. 나는 10 분 후에 단 것을 먹었고, 나는 기분이 좋았다. 그 사건 이후 나는 정기적으로 먹는다.

Diabeton MR 60 mg

약리학 적 특성

약력학

Gliclazide ?? 경구 혈당 강하제 인 술 포닐 우레아 유도체는 아미노를 함유하고 엔도 사이 클릭 결합을 갖는 아미노 아조 시클로 옥탄 고리의 존재에 의해 다른 유사 화합물과 상이하다. Gliclazide는 랑게르한스 췌도의 베타 세포에 의한 인슐린 분비를 자극하여 혈당을 감소시킵니다.

식후 인슐린과 C- 펩티드 분비의 증가는 약물 사용 2 년 후에도 유지됩니다. Gliclazide는 또한 혈관 막성을 나타낸다.

인슐린 분비에 미치는 영향. 제 2 형 당뇨병 환자에서 글리 글라 지드는 포도당 섭취에 대한 반응으로 인슐린 분비의 제 1 상과 제 2 상을 회복시킵니다. 인슐린 분비의 증가는 허용 된 음식 또는 포도당 부하에 따른 것입니다.

혈관의 특성. Gliclazide는 당뇨병 합병증의 발생 과정에서 발생하는 두 가지 메커니즘을 통해 혈관 미세 혈전증의 위험을 줄입니다.

부분적으로 혈소판 응집 및 부착을 억제하고, 혈소판 활성화 마커 (β- 트롬 보글 로빈, 트롬 복산 B2);

혈관 내피의 섬유소 용해 활성에 영향을 미친다 (조직 플라스 미노 겐 활성제의 활성을 증가시킨다).

약동학

gliclazide의 혈장 농도는 투여 후 처음 6 시간 동안 점차적으로 증가하고, 이후 일정 수준 (고원)에 도달하고, 투여 후 6-12 시간 동안 유지됩니다.

Diabeton MR 60 mg의 1 일 복용량을 1 회 복용하면 24 시간 동안 혈장에 gliclazide를 효과적으로 투여 할 수 있습니다. 개별 변동은 중요하지 않습니다.

Gliclazide는 소화관에 완전히 흡수됩니다. 식사는 흡수의 속도와 정도에 영향을 미치지 않습니다.

120 mg까지의 약물 용량과 혈장 농도 사이에 선형 관계가 있습니다. gliclazide와 혈장 단백질의 결합은 약 95 %입니다.

Gliclazide는 간에서 주로 대사되고 소변으로 배설되며, 소변으로 배설되는 활성 물질의 1 % 미만은 변하지 않습니다. 혈장 활성 대사 산물은 없다.

gliclazide의 반감기는 약 12 ​​~ 20 시간입니다.

유통량은 약 30 리터입니다.

적응증

규정 식, 운동 또는 체중 감소로 혈당 수치를 조절할 수없는 경우 제 2 형 당뇨병.

신청서

경구 투여 용. 성인들에게만 지명 됨. 1 일 복용량은 1 /2 하루에 최대 2 알 (하루 30-120 mg). 아침 식사 중 한 번 복용 한 일일 복용량. 반은 먹는 피임약이나 알약을 완전히 삼켜야합니다 (분쇄하거나 씹지 마십시오).

환자가 약을 먹는 것을 잊은 경우에는 다음날 복용량을 늘리지 마십시오.

모든 혈당 강하제와 마찬가지로 치료에 대한 환자의 개별 반응 (혈당치와 당화 헤모글로빈 HbAlc)에 따라 Diabeton MR 60 mg을 개별적으로 선택해야합니다.

초기 용량 및 용량 선택. 권장 초기 용량은 30mg (30mg의 수정 방출 1 일당 1 정, 또는 1 /2 60 mg 변형 방출 정제).

혈당 조절을 강화해야하는 경우 1 일 복용량을 60mg (30mg 2 정 또는 60 정 1 정), 90mg (3 정 30mg 또는 1.5 정 60mg) 또는 120mg (4 정 아침 식사시 한 번 60mg 30mg 또는 2 정). 복용량을 늘리는 것은 치료 2 주 동안 혈당 수치가 감소하지 않는 경우를 제외하고는 1 개월 간격으로 점진적으로 실시하는 것이 좋습니다. 이러한 상황에서, 복용량은 치료 2 주 후에 증가 될 수 있습니다.

평균 일일 복용량은 60mg ?? 치료 시작 초기부터 대부분의 환자에게 아침 식사 동안 1 일 60mg 하루에 30mg 또는 1 정의 수정 된 방출에 대한 수정 된 방출의 약물 2 정.

최대 추천 일일 복용량 ?? 120 mg (각각 4 mg의 수정 방출 정제 30 mg 또는 2 mg의 수정 방출 정제 60 mg).

Diabeton MR 30mg에 해당하는 약제의 변형 된 방출과 함께 하나의 정제는 Diabeton MR 30mg의 변형 된 방출과 함께 2 개의 정제에 해당합니다.

Diabeton MR 60 mg의 방출이 조절 된 정제를 나누어서 30 mg (1 /2 정제) 및 90mg (1.5 정)의 용량으로 투여 하였다.

80 mg의 글 리실 라이드를 함유하는 제제로 처리하여 Diabeton MR 60 mg, 변형 된 방출 정제 : 80 mg의 글 리실 라이드를 함유하는 1 정제는 1 /2 Diabeton MR 60 mg 정제. Diabeton MR 60 mg으로 전환하는 동안 혈액 수를주의 깊게 모니터링해야합니다.

다른 경구 용 당뇨병 약으로 치료받은 환자를 Diabeton MR 60mg : Diabeton MR 60mg으로 전환하는 것은 다른 경구 포도당 저하 약물 대신 처방 될 수 있습니다. 이 경우 후자의 복용량과 반감기를 고려해야합니다. 전환 기간은 일반적으로 필요하지 않습니다. 30mg의 용량으로 시작하여 용량 조절을해야합니다 ( "초기 용량 및 용량 선택"참조).

Diabeton MR 60 mg보다 긴 반감기를 가진 sulfonylurea의 저혈당 약물에서 전환 할 때 두 약물의 첨가 효과와 저혈당 발병을 예방하기 위해 며칠 동안 치료를 중단해야 할 수 있습니다. 약물 치료 Diabeton MR 60mg은 하루 30mg (1 /2 정제)를 투여 한 후 앞에서 설명한 규칙에 따라 용량을 조정합니다 (위 참조).

다른 항 당뇨병 약물과 동시에 사용 : Diabeton MR 60mg은 biguanides, α- 글루코시다 제 억제제 및 인슐린과 병용 할 수 있습니다. Diabeton MR 60 mg을 복용중인 환자에게 적절한 혈당 조절이 이루어지지 않으면 신중한 의학 감독하에 동시 인슐린 요법을 시작할 수 있습니다.

노인 환자 (65 세 이상)의 경우 Diabeton MR 60 mg의 복용법은 65 세 미만의 환자와 동일합니다.

경증 내지 중등도의 신부전증이있는 환자의 경우 Diabeton MR 60 mg의 투여 요법은 정상 신장 기능을 가진 환자의 경우와 동일하지만주의 깊게 관찰해야합니다.

저혈당증 발생 위험군에 속한 환자 ( "적용 및 상호 작용"절 참조)에는 최소 초기 용량을 권장합니다. 하루 30mg.

심한 혈관 질환 (관상 동맥 질환, 심한 관상 동맥 질환, 미만성 관 혈관성 병변) 환자의 경우 최소 초기 용량이 권장됩니다. 하루 30mg.

금기 사항

?? gliclazide에 대한 과민성, 다른 sulfonylurea 유도체,

?? 술폰 아미드 및 약물의 임의 성분;

?? 인슐린 의존성 당뇨병 유형 I;

?? 당뇨병 성 전두암 및 코마, 케톤 산증; 심한 간암 또는 ?? 심한 간 또는 신장 이상;

?? 동시 miconazole 요법;

?? 임신 기간 및 수유 기간;

부작용

gliclazide 및 기타 설파 우레아 유도체를 사용한 경험을 바탕으로 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

저혈당. 다른 sulfonylurea 약물의 사용과 마찬가지로 gliclazide의 섭취는 불규칙한 음식 섭취로 인한 저혈당의 발병을 유발할 수 있으며, 식사를 건너 뛰면 특히 그렇습니다.

두통, 기아 강한 감각, 메스꺼움, 구토, 피로, 수면 장애, 교반, 손상된 집중 및 반응, 우울증, 혼란, 시각 장애 및 음성, 실어증, 진전, 마비 : 저혈당의 발생과 같은 특성 증상을 동반 할 수 감각 장애, 현기증, 피로, 치명적인 결과에 혼수 상태로 이어질 수 절제, 섬망, 경련, 얕은 호흡, 서맥, 졸음, 의식 상실, 손실.

또한, 아드레날린 역전, 과도한 발한, 끈적한 피부, 불안, 빈맥, 고혈압, 심계항진, 협심증, 부정맥 등의 징후가있을 수 있습니다.

저혈당의 증상은 보통 탄수화물 (설탕)을 복용하면 사라집니다. 그러나 인공 설탕 (설탕 대용 물)은 효과가 없습니다. 다른 sulfonylurea 약에 경험은 응급 조치가 효과적 일지라도 저혈당 상태가 재발 할 수 있음을 시사합니다.

저혈당 증상이 심하거나 장기간 지속되면 설탕 섭취로 인해 환자의 상태가 일시적으로 모니터 되더라도 응급 의료 또는 입원이 필요합니다.

기타 부작용.

위장관 부분 : 복통, 메스꺼움, 구토, 소화 불량, 설사 및 변비. 아침 식사 중 약물 복용에 대한 권장 사항을 준수하면 이러한 증상의 발생을 피하거나 최소화하는 데 도움이됩니다.

다음 부작용은 덜 일반적입니다.

피부와 피하 조직으로부터 : 발진, 가려움증, 두드러기, 홍반, 거대 피부 발진, 발진 누런 발진.

혈액 시스템에서 (거의 발생하지 않음) : 빈혈, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 과립구 감소증. 일반적으로 이러한 현상은 치료를 중단 한 후에 사라집니다.

간 담즙 시스템 부분 : 간 효소 (ALT, ASAT, 알칼리성 인산 가수 분해 효소)의 상승 된 수준, 간염 (고립 된 경우). 황달의 경우 약물 치료를 중단해야합니다.

이 부작용은 대개 약물 제거 후 사라집니다.

장기 기관에서 : 특히 혈당치의 변화로 인해 치료 초기에 일시적인 시각 장애가 발생할 수 있습니다.

설 포닐 유레아 약물의 사용으로 관찰 할 수있는 장애 : 적혈구 감소증, 무과립구증, 용혈성 빈혈, 범 혈구 감소증 및 알레르기 성 혈관염. 술 포닐 우레아 약물의 적용 경우가 간 효소 수치는 개시되었다 올리고 심지어 이들 약물의 인출 후에, 또는 드물게 증상을 감소 간 (예를 들면, 황달 담즙) 간염은 생명을 위협하는 간부전으로 이어질

특별 지시 사항

저혈당. sulfonylurea 약물을 사용할 때 저혈당이 발생할 수 있습니다 (이상 반응 참조). 이 약은 규칙적으로 (아침 식사 포함) 먹을 수있는 환자에게만 처방되어야합니다. 탄수화물을 정기적으로 섭취하는 것이 중요합니다. 음식물 섭취가 늦거나 부적절하거나 음식에 탄수화물이 부족한 경우 저혈당 위험이 증가하기 때문입니다.

저혈당의 위험을 증가시키는 요인 :

?? 환자는 의사 (특히 노인 환자)의 권고를 거절하거나 따르지 않을 수 있습니다.

?? 가난하고 불규칙한 식사, 금식기 및 식습관 변화;

?? 운동과 탄수화물 섭취 사이의 불균형;

?? 중증 간 장애;

?? 특정 내분비 계통 장애 : 갑상선 기능 부전, 저 색소 침착 및 부신 기능 부전;

?? 특정 약물의 동시 사용 (상호 작용 참조).

신장 및 간 기능 장애 : gliclazide의 약물 동력학 및 / 또는 약력학은 간 또는 중증의 신장 기능 장애가있는 환자에 따라 다를 수 있습니다. 이 환자에서 저혈당증은 연장 될 수 있으므로 적절한 치료가 필요합니다.

혈당 강하제를 복용중인 환자의 혈당 조절 악화는 감염, 발열, 외상 또는 수술로 인해 발생할 수 있습니다. 어떤 경우에는 인슐린을 처방해야 할 수도 있습니다.

gliclazide를 포함한 경구 용 저혈당제의 저혈당 효능은 시간에 따라 변할 수 있습니다. 이것은 질병의 중증도가 진행되었거나 치료 반응이 감소했기 때문일 수 있습니다. 이 현상은 일차적 인 실패와는 다른 이차적 인 실패로 알려져 있는데, 치료 시작부터 약물이 효과가 없을 때입니다. 환자의 2 차 실패 발생에 관한 결론을 내리기 전에, 적용된 복용량의 정확성과 환자가식이 요법을 준수하는지 확인해야합니다.

검사실 지표 : 혈당치 조절을 평가하기 위해 당화 혈색소 (또는 공복 혈당)를 측정하는 것이 좋습니다.

G6 FDG 결핍 환자에서 설 포닐 유레아 약물의 사용은 용혈성 빈혈을 유발할 수 있습니다. 그러한 환자는 gliclazide를주의해서 처방하고 대체 요법의 문제를 고려해야합니다.

이 제제에는 유당이 포함되어 있으므로 선천적 인 갈락토스가있는 환자, 포도당과 갈락토스의 흡수 흡수 증후군, Lappeta 결핍증은이 약을 처방하지 않는 것이 좋습니다.

아이들 Gliclazide는이 범주의 환자에 대한 연구가 없기 때문에 어린이에게 권장하지 않습니다.

임신과 수유 중에 사용하십시오. 임신 중 Diabeton MR 60 mg을 사용한 경험이 없습니다. 계획을 세우거나 임신이 확정되면 여성을 경구 혈당 강하제에서 인슐린으로 전환해야합니다.

당뇨병 MR 60mg은 모유 수유 중에는 어린이에게 저혈당의 가능성으로 인해 금기입니다.

다른 메커니즘을 운전하거나 작업 할 때 반응 속도에 영향을 줄 수있는 능력. 환자는 저혈당의 증상을 알아야하며, 증상이 나타나면이를 인식 할 수 있어야하며, 특히 치료 시작시 다른 메커니즘을 사용하여 운전하고 작업하는 동안 조심해야합니다.

상호 작용

약물 사용시 저혈당이나 고혈당증을 일으킬 수있는 동시 예약시 치료 중 혈당치를주의 깊게 모니터링해야한다고 환자에게 경고해야합니다. 이러한 약물 치료 중 및 치료 후 저혈당 약물의 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

준비, 동시 약속은 ​​저혈당의 위험을 증가시킬 수 있습니다 :

동시 사용은 금기 사항입니다 :

miconazole (전신용, 경구 겔용)은 저혈당증의 증상이 나타날 수 있고 심지어 혼수 상태에 이르기까지 저혈당 효과를 향상시킵니다.

동시 사용을 권장하지 않음 :

Phenylbutazone (전신 사용)은 sulfonylurea 유도체의 저혈당 효과를 향상시킵니다 (혈장 단백질과의 결합을 대체하고 / 또는 제거를 감소시킵니다).

알코올은 혈당 강하 반응 (보상 반응의 억제로 인한)의 위험을 증가시켜 저혈당 증후군을 유발할 수 있습니다. 알코올 및 알코올 함유 약물은 피해야합니다.

병용 요법에는주의가 필요합니다. 다음 약물 중 하나를 동시에 사용하는 경우, 저혈당 효과가 증가하여 저혈당이 발생할 수 있습니다.

다른 포도당 감소 약물 (인슐린, 아카보스, biguanides), β - adrenoreceptor 차단제, ACE 억제제 (captopril, enalapril), fluconazole, H 길항제2-수용체, 설폰 아미드, NSAID, MAO 억제제를 포함한다.

약물, 고혈당의 위험을 증가시킬 수있는 동시 예약 :

동시 사용을 권장하지 않음 :

danazol ?? 당뇨 효과가 있습니다.

사용에주의가 필요한 조합 :

Chlorpromazine (신경 이완제)은 고용량 (1 일 100mg 이상)을 사용하는 경우 (인슐린 방출 감소로 인해) 혈중 포도당 농도를 증가시킵니다.

GCS (전신 투여 및 국소 투여 용 : 관절 내 투여 용, 국소 투여 용 (피부상에서) 및 직장 제제 용) 및 테트라 코사 이드 (tetracosactide) 케톤 산증의 가능한 발병과 함께 혈당 수치를 높이십시오 (탄수화물 내성 감소).

ritodrin, salbutamol, terbutaline (IV 주입 용) ?? 혈당을 β만큼 올릴 수있다.2-작용 적 효과.

고려해야 할 조합 :

항응고제 (예 : 와파린) : 항응고제와 동시에 사용하는 경우 설 포닐 유도체는 항 응고 인자 작용을 강화시킬 수 있습니다. 필요한 경우 항응고제의 용량을 조정할 수 있습니다.

과다 복용

그것은 저혈당으로 나타납니다. (의식 또는 신경 질환의 손실없이) 중등도 저혈당의 증상은 탄수화물 (설탕), 복용량 조정 혈당 강하제 및 / 또는 다이어트의 변화, 다이어트의 섭취를 수정해야합니다. 국가가 완전히 안정 될 때까지주의 깊은 모니터링이 필요합니다. 혼수 상태, 발작 및 기타 신경계 질환이 동반 된 심각한 저혈당 증상은 응급 처치와 환자의 즉각적인 입원이 필요합니다.

코마의 저혈당 혼수의 진단 또는 의심되는 현상을 설정할 때, 환자 신속 / 입력이 주파수 덜 농축 된 R-RA 글루코스 (10 %)의 상기 일정 도입 농축 R-RA 글루코스 (20 ?? 30 %) 50 ㎖를 입력해야 혈당 수치를 1g / l 이상으로 유지하는 데 필요합니다. 환자의 지속적인 관찰을 제공 할 필요가 있습니다. 환자의 상태에 따라 의사는 추가 전술을 결정합니다.

Gliclazide는 혈장 단백질에 높은 결합력을 가지고 있으므로 투석을 사용하는 것은 효과적이지 않습니다.

DIABETON MR 60 mg (DIABETON ® MR 60 mg / DIABETON MR 60 mg)

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기타 성분 : 젖당 일 수화물, 하이 프로 멜로 오스, 마그네슘 스테아 레이트, 말토 덱스트린, 무수 콜로이드 성 이산화 규소.

UA / 2158/02/02의 03/16/2016 ~ 03/16/2021 처방전 A

약력학. 행동 메커니즘. Gliclazide는 구약 혈당 강하제 인 sulfonylurea 유도체이며 질소를 함유하고 엔도 사이 클릭 결합을 갖는 헤테로 사이 클릭 고리의 존재로 다른 제제와 다릅니다.

활성 물질 gliclazide는 랑게르한스 췌도의 β 세포에 의한 인슐린 분비를 자극하여 혈당치를 감소시킵니다. 식후 인슐린과 C- 펩티드 분비의 증가는 2 년 후에도 지속됩니다. 이러한 대사 적 특성 외에도 gliclazide는 혈관 혈관 기능을 가지고 있습니다.

임상 효능 및 안전성. 인슐린 분비에 미치는 영향. 제 2 형 당뇨병 환자에서 글리 글라 지드는 포도당 섭취에 반응하여 인슐린 분비의 초기 피크를 회복시키고 인슐린 분비 단계 II를 증가시킵니다. 인슐린 분비의 증가는 허용 된 음식 또는 포도당 부하에 따른 것입니다.

혈관의 특성. Gliclazide는 당뇨병 합병증의 발병과 관련된 두 가지 메커니즘을 통해 미세 혈전증을 감소시킵니다.

  • 부분적으로 혈소판 응집 및 부착을 억제하고, 혈소판 활성화 마커 (β- 트롬 보글 로빈, 트롬 복산 B2);
  • 혈관 내피의 섬유소 용해 활성에 영향을 미친다 (tPA의 활성을 증가시킨다).

2 형 당뇨병의 합병증 예방. ADVANCE는 MR Diabeton에 기초한 집중적 인 혈당 조절 전략 (HbA1c 수치 ≤6.5 %)의 이점을 표준 혈당 조절 및 페린도 프릴 / 인다 파 미드의 고정 된 조합을 사용하는 혈압 감소의 이점에 비교하여 비교하는 것을 목적으로하는 이단 적 디자인의 국제 다기관 무작위 연구입니다 당뇨병 환자에서 주요 거대 세포 및 미세 혈관 합병증에 대한 효과에 관한 현재의 표준 요법 (이중 맹검 비교)의 배경에 위약으로 유형

1 차 평가 변수는 주요 거대 혈관 질환 (심혈관 사망, 비 치명적 심근 경색, 비 치명적 뇌졸중)과 미세 혈관 (새로운 경우 또는 악화 된 신 병증, 망막 병증)으로 구성됩니다.

11,140 명의 환자가 ADVANCE 연구에 포함되었습니다. 연구 시작 6 주 동안 환자들은 저혈당 치료를 위해 평상시처럼 계속 받았다. 다음으로, 환자들을 무작위 원리에 따라 표준 혈당 대조군 (n = 5569)과 집중적 인 혈당 조절 전략 (n = 5571)의 기초로서 Diabeton MR 군으로 나누었다. 집중적 인 혈당 조절 전략은 치료 시작부터 Diabeton MR 처방이나 Diabeton MR의 처방에 따라 최대 용량 (120mg)까지 가능한 표준 복용량 (환자가 스위치를 켤 때받은 치료)에 추가로 필요하고 다른 저혈당제를 추가하는 것입니다. 메트포르민, 아카보스, 티아 졸리 딘 디온 또는 인슐린과 같은 약물. 다른 설 포닐 유레아 약물은 집중적 인 혈당 조절 그룹에서 사용되지 않았다. 환자들은 면밀한 의학 감독하에 있었고 엄격하게 식단을 따랐습니다.

관찰은 4.8 년 지속되었다. 집중적 인 혈당 조절 전략 (평균 HbA1c 수치가 6.5 %에 도달)의 기준이었던 Diabeton MR의 치료 결과는 표준 혈당 관리 (평균 HbA1c 수치 달성 - 7.3 %)와 비교하여 10 % 대조군의 환자의 20 %와 비교하여 주요 거대 세포 및 미세 혈관 합병증의 상대 위험도 (HR 0.90; 95 % CI 0.82; 0.98; p = 0.013; ). 치료의 핵심에 Diabeton MR을 임명하면서 집중적 인 혈당 조절 전략의 이점은 다음과 같습니다 :

  • 주요 미세 혈관 사건의 상대적 위험이 14 % (HR 0.86, 95 % CI 0.77, 0.97, p = 0.014, 9.4 % vs 10.9 %) 크게 감소했다.
  • 신 증후군의 상대적 위험이 현저하게 감소하거나 신 병증의 진행이 21 % (HR 0.79, 95 % CI 0.66-0.93, p = 0.006, 4.1 % vs 5.2 %);
  • 새로 발생한 미세 알부민뇨의 상대적 위험이 8 % 감소했다 (HR 0.92, 95 % CI 0.85-0.99, p = 0.030, 34.9 % vs 37.9 %).
  • 신장 사건의 상대적 위험은 11 % (HR 0.89, 95 % CI 0.83, 0.96, p = 0.001, 26.5 % vs 29.4 %)로 유의하게 감소했다.

연구가 끝나면 집중 통제 그룹 환자의 65 %와 81.1 % (표준 대조군의 28.8 %와 50.2 %)가 HbA1c ≤ 6.5 %와 ≤7 %의 목표를 달성했습니다.

집중 통제 그룹의 환자 중 90 %는 Diabeton MR을 복용했으며 (평균 일일 복용량은 103mg 임), 그 중 70 %는 하루 최대 복용량 120mg을 복용했습니다. Diabeton에 근거한 집중적 인 혈당 조절 그룹에서, MR 환자 체중은 안정적으로 유지되었다.

Diabeton MR에 근거한 집중적 인 혈당 조절 전략의 이점은 혈압을 낮추는 것에 의존하지 않았습니다.

흡입. 혈장 gliclazide 농도는 투여 후 처음 6 시간 동안 점차적으로 증가하고, 이후 일정 수준 (고원)에 도달하며 투여 후 6 시간에서 12 시간까지 유지됩니다. 개인적인 변동은 경미합니다.

Gliclazide는 소화관에 완전히 흡수됩니다. 식사는 흡수의 속도와 정도에 영향을 미치지 않습니다.

배포. gliclazide와 혈장 단백질의 결합은 약 95 %입니다. 유통량은 약 30 리터입니다.

Diabeton MR 60 mg 1 일 용량의 단일 용량으로 24 시간 동안 혈장에 gliclazide를 효과적으로 투여 할 수 있습니다.

생물 변환. Gliclazide는 간에서 주로 대사되고 소변으로 배설되며, 소변으로 배설되는 활성 물질의 1 % 미만은 변하지 않습니다. 혈장에는 활성 대사 산물이 없습니다.

제거. T½ gliclazide는 약 12-20 시간입니다.

선형성 / 비선형 성. 120 mg까지의 용량에서 약물을 사용하면 혈장에서 허용되는 용량과 농도 사이의 선형 의존성이 기록됩니다.

특수 환자 그룹

노인 환자. 노인 환자는 약물의 약물 동태 학에서 임상 적으로 유의 한 변화를 보이지 않았다.

성인 II 형 당뇨병 :

  • 다이어트, 운동 및 체중 감소로만 혈당 수준을 정상화하는 것이 불가능할 때 혈당치를 낮추고 조절하십시오.
  • 유형의 합병증의 예방 II 당뇨병 : 같은 집중적 인 혈당 조절 전략에서 치료를 받고 형 당뇨병 환자에서 신규 또는 악화 신증과 같은 대 혈관 및 미세 혈관 합병증의 위험을 줄일 수있다.

경구 투여 용. 성인들에게만 지명 됨. 1 일 복용량은 하루에 ½에서 2 알 (하루 30 ~ 120 ㎎)로 다양합니다. 정제는 같은 양으로 나눌 수 있습니다. 매일 복용량은 아침 식사 중 한 번 복용해야합니다. 알약 또는 전체 알약의 절반을 완전히 삼켜 야합니다 (분쇄하거나 씹지 마십시오).

환자가 약을 먹는 것을 잊은 경우에는 다음날 복용량을 늘리지 마십시오.

모든 당뇨병 치료제와 마찬가지로 Diabeton MR 60mg은 환자의 치료 반응 (혈당치, 당화 헤모글로빈 HbA1c)에 따라 개별적인 용량 선택이 필요합니다.

초기 용량 및 용량 선택. 권장되는 시작 복용량은 하루에 30mg (1/2 정제)입니다. 효과적인 포도당 조절로이 용량으로 계속 치료할 수 있습니다. 필요한 경우 혈당 조절을 강화하여 일일 복용량을 60mg (1 정), 90mg (1.5 정) 또는 120mg (2 정)까지 점차적으로 증가시킬 수 있습니다. 복용량을 늘리는 것은 치료 2 주 동안 혈당이 감소하지 않는 경우를 제외하고는 1 개월 간격으로 점진적으로 실시하는 것이 좋습니다. 이 경우 치료 2 주째에 복용량을 늘릴 수 있습니다.

최대 권장 복용량은 120mg (2 정)입니다.

Diabeton MR 60 mg의 수정 된 방출과 함께 한 정제는 수정 된 방출과 gliclazide 30 MG의 두 정제와 동일합니다.

방출 조절 형 Diabeton MR 60 mg을 나누어 30 mg (1/2 정제) 및 90 mg (1.5 정제)의 용량으로 사용할 수 있습니다.

gliclazide 80mg을 함유 한 약물에서 Diabeton MR 60mg, 변형 된 방출 정제 : 80mg의 gliclazide를 함유 한 정제는 1/2 정제 Diabeton MR 60mg에 해당합니다. Diabeton MR 60 mg으로 옮길 때 혈구 수를주의 깊게 모니터해야합니다.

환자를 다른 경구 항 당뇨병 약물에서 Diabeton MR 60 mg으로 옮깁니다. Diabeton MR로 옮길 때는 투약과 T를 고려해야합니다.½ 이전 경구 항 당뇨병 약. 일반적으로 과도기는 필요하지 않습니다. 이후의 용량 조정과 함께 30mg의 용량으로 시작해야합니다 (초기 용량 및 용량 선택 참조).

술 포닐 우레아로부터 T를 길게하는 항 당뇨병 약물½, 두 약물의 누적 효과와 저혈당 발병을 피하기 위해 며칠 동안 치료를 중단해야 할 수도 있습니다. Diabeton MR 60mg 치료는 30mg / day (1/2 tablet)의 용량으로 시작하여 초기 용량 및 용량 선별 섹션 (위 참조)에 설명 된 규칙에 따라 용량을 조정합니다.

다른 항 당뇨병 약물과 동시에 사용 : Diabeton MR 60mg은 비구 아니 드, 알파 - 글루코시다 제 억제제 또는 인슐린과 병용 할 수 있습니다. Diabeton MR 60 mg을 복용중인 환자에게 적절한 혈당 조절을하지 않으면 신중한 의학 감독하에 인슐린 치료를 동시에 시작할 수 있습니다.

특수 환자 그룹. 노인 환자 (65 세 이상)의 경우 Diabeton MR 60 mg의 복용법은 65 세 미만의 환자와 동일합니다.

경증 내지 중등도의 신부전증이있는 환자의 경우 Diabeton MR 60 mg의 투여 요법은 정상 신장 기능을 가진 환자의 경우와 동일하지만주의 깊게 관찰해야합니다.

저혈당의 위험 인자 :

- 영양 부족 또는 부족;

- 내분비 계의 중증 또는 불충분 한 보상 장애 (갑상선 기능 항진증, hypopituitarism 및 부 신피질 자극 성 기능 부전);

- 장기 부 신피질 홀몬 치료 및 / 또는 고용량 부 신피질 호르몬 요법의 취소;

- 심한 혈관 질환 (심한 관상 동맥 질환, 심한 경동맥 혈관 질환, 미만성 혈관 질환).

30mg / day의 최소 초기 용량을 권장합니다.

II 형 당뇨병의 합병증을 예방합니다. ADVANCE 연구에 따르면, 집중적 인 혈당 조절 전략 (HbA1c 수준 ≤6.5 %)을 준수 할 필요가 있습니다. 집중적 인 혈당 조절 전략은 Diabeton MR 60 mg을 120 mg / day의 용량으로 점진적으로 증가시킵니다. 복용량을 늘리는 것은식이 요법과 운동에 대한 엄격한 권고에 따라 HbA1c의 통제하에 수행되어야하며 저혈당의 위험을 제어해야합니다. 또한 메트포르민, 아카보스, 티아 졸리 딘 디온 또는 인슐린과 같은 다른 포도당 감소 약물을 추가하는 것도 가능합니다.

  • 글 리크 라지 드 또는 다른 술 포닐 우레아 약물, 술폰 아미드 또는 약물의 임의의 성분에 대한 과민성;
  • 인슐린 의존성 당뇨병 유형 I;
  • 당뇨병 성 전두암 및 혼수 상태, 당뇨병 케톤 산증 (이러한 경우에는 인슐린 사용을 권장 함);
  • 심한 간 또는 신장 이상;

gliclazide와 가장 흔한 부작용은 저혈당입니다. 다른 sulfonylurea 약의 사용으로 gliclazide의 섭취는 불규칙한 규정 식을 가진 저혈당을 일으키는 원인이 될 수있다, 특히 식사를 놓치면. 저혈당의 발생이 두통, 기아의 강한 감각, 메스꺼움, 구토, 피로, 수면 장애, 동요, 침략 등의 특성 증상을 동반 할 수있다, 집중력과 관심, 느린 반응, 우울증, 혼란, 시력 장애 및 음성, 실어증 감소 떨림, 경련, 졸음, 의식 상실로 인해 혼수 상태 및 사망으로 이어질 수있는 증상, 진전, 마비, 감각 이상, 현기증, 무력감, 자기 통제 상실, 정신 착란, 효과에

또한 과도한 발한, 끈적한 피부, 불안, 빈맥, 고혈압, 심계항진, 가슴 통증, 부정맥 등 아드레날린 성 질환의 장애가있을 수 있습니다.

저혈당의 증상은 보통 탄수화물 (설탕)을 복용하면 사라집니다. 그러나,이 경우 설탕 대체 섭취가 효과적이지는 않습니다. 다른 설 포닐 우레아 약에 대한 경험에 따르면 복용 한 조치가 효과적 일지라도 저혈당이 다시 발생할 수 있음을 시사합니다.

저혈당 증상이 심각하거나 오래 지속되고 설탕 섭취로 인해 환자의 상태가 일시적으로 통제되는 경우 응급 의료 또는 입원 치료가 필요합니다.

복통, 메스꺼움, 구토, 소화 불량, 설사, 변비 등의 위장 장애. 아침 식사 중 약물 복용에 대한 권장 사항을 준수하면 이러한 증상의 발생을 피하거나 최소화하는 데 도움이됩니다.

덜 일반적으로 나타나는 부작용 :

발진, 가려움증, 두드러기, 혈관 부종, 홍반, 표피 발진, 수포 부작용 (Stevens-Johnson 증후군 및 유독 표피 괴사와 같은) 및 매우 드물게 호산구 증가 및 전신 증상, 호산구 증가 및 수축기 괴사와 같은 의학 발진;

혈액 시스템과 림프계의 일부에서 혈액 학적 장애는 드물게 발생하며 빈혈, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 과립구 감소증을 포함 할 수 있습니다. 일반적으로 이러한 현상은 치료를 중단 한 후에 사라집니다.

간세포 시스템의 부분에서 : 간 효소 (AlAT, AsAT, SchP), 간염 (분리 된 경우)의 증가. 담즙 정체성 황달의 경우, 약물 치료는 중단해야합니다.

이러한 바람직하지 않은 효과는 대개 약물 제거 후 사라집니다.

시력 장기 기관에서는 특히 혈당치의 변화로 인해 치료 시작시 일시적인 시각 장애가 발생할 수 있습니다.

철수 설 포닐 후 또는 단일의 회귀와 사례 erythropenia, 무과립구증, 용혈성 빈혈, 범 혈구 감소증, 알레르기 성 혈관염, 저 나트륨 혈증, 높은 간 효소, 심지어는 간 기능 장애 (예를 들어, 담즙 정체성 황달), 간염 : 설 포닐 유레아의 클래스의 일반적인 반응 더 심한 간부전이 발생하여 생명을 위협합니다.

임상 연구. ADVANCE 연구 동안 심각한 부작용이 모니터링되었습니다. 집중적 인 혈당 조절 전략에 따라 치료받은 제 2 형 당뇨병 환자 그룹에서 이전에 언급되지 않은 부작용은 확인되지 않았다. 몇몇 환자는 심각한 저혈당을 앓았다. 대부분의 저혈당 증상은 수반되는 인슐린 치료 환자에서 관찰되었다.

부작용이 있다고보고하십시오. 약물을 등록한 후 의심되는 부작용을보고하는 것이 중요합니다. 그러면 혜택 / 위험 비율을 계속 모니터링 할 수 있습니다. 의료 전문가에게 의심되는 부작용을 전국 메시징 시스템을 통해보고하도록 요청하십시오.

저혈당. 이 약은 규칙적으로 (아침 식사 포함) 먹을 수있는 환자에게만 처방되어야합니다. 탄수화물을 정기적으로 섭취하는 것이 중요합니다. 음식물 섭취가 늦거나 부적절하거나 저 탄수화물 식품 일 때 저혈당 위험이 높아지기 때문입니다. 저칼륨 혈증의 발병은 저 칼로리식이 요법, 장기간 또는 심한 육체 운동, 술 마시거나 항 당뇨병 약물의 병용으로 더욱 가능성이 높습니다.

sulfonylurea 약을 복용하면 저혈당이 발생할 수 있습니다 (부작용 참조). 때때로 저혈당은 심각하고 오래 지속될 수 있습니다. 이 경우 며칠 동안 입원 및 포도당 관리가 필요할 수 있습니다.

저혈당증의 위험을 줄이려면 환자의 개인적인 특성을 고려하여 명확한 설명을하고주의 깊게 복용량을 선택해야합니다.

저혈당 위험을 증가시키는 요소 : 환자가 의사의 권고를 거부하거나 수행 할 수 없음 (특히 노인 환자의 경우). 가난하고 불규칙한 식사, 놓친 식사, 금식기 또는 식단의 변화; 운동과 탄수화물 섭취 사이의 불균형; 신부전; 중증 간 장애; 약물 과다 복용; 특정 내분비 계통 장애 : 갑상선 기능 장애, hypopituitarism 및 부신 기능 부전; 특정 약물의 동시 사용 (상호 작용 참조).

신장 및 간 기능 장애 : gliclazide의 약물 동력학 및 / 또는 약력학은 간 또는 중증의 신장 기능 장애가있는 환자에 따라 다를 수 있습니다. 이 환자에서 저혈당 증상은 오래 걸릴 수 있으므로 적절한 치료가 필요합니다. 환자와 그 가족은 저혈당 발병, 저혈당 증상 (부작용 참조) 및이를 제거하는 방법에 기여할 수있는 위험 요인 및 상태에 대해 알려야합니다.

환자는식이 요법, 정기적 인 운동 및 정기적 인 혈당 모니터링과 관련하여 의사의 권고 사항 준수의 중요성에 대해 알려야합니다.

혈당 강하제를 투여받는 환자의 혈당 조절 저하는 글리콜 사이드 대사, 감염, 발열, 외상 또는 수술에 영향을 줄 수있는 Hypericum (Hypericum perforatum) 또는 기타 병용 약물로 인해 발생할 수 있습니다. 어떤 경우에는 인슐린을 처방해야 할 수도 있습니다.

gliclazide를 포함한 경구 용 저혈당제의 저혈당 효능은 시간에 따라 변할 수 있습니다. 이것은 질병의 중증도가 진행되거나 치료에 대한 반응이 감소하기 때문일 수 있습니다. 이 현상은 일차적 인 실패와는 다른 이차적 인 실패로 알려져 있는데, 치료 시작부터 약물이 효과가 없을 때입니다. 환자의 2 차 실패 발생에 관한 결론을 내리기 전에, 적용된 복용량의 정확성과 환자가식이 요법을 준수하는지 확인해야합니다.

검사실 지표 : 혈당 조절을 평가하기 위해 HbA1c (또는 공복 혈당) 수준을 결정하는 것이 좋습니다. 혈당치의 환자자가 모니터링 또한 도움이 될 수 있습니다.

글루코스 -6- 인산 탈수소 효소 결핍 환자에서 설 포닐 유레아 약물의 사용은 용혈성 빈혈을 유발할 수 있습니다. gliclazide는 화학적 기원의 sulfonylurea 약제에 속하기 때문에 다른 종류의 대체 요법에 대한 포도당 -6- 인산 탈수소 효소 결핍 환자의 투여를 고려해야합니다.

이 약제에는 유당이 포함되어있어 희귀 선천성 질환 인 갈락토오스, 포도당 및 갈락토오스 흡수 장애 증후군 및 Lappeta 결핍증 환자는이 약을 처방하지 않는 것이 좋습니다.

임신 또는 수유 중에 사용하십시오. 임신 경구 포도당 저하제는 임신 중에 사용하면 안됩니다 (Diabeton MR 60 mg 포함). 임신 중 gliclazide에 대한 경험이 제한되어 있으며 (임신 여성에서 300 미만 사용), 다른 sulfonylureas의 사용에 대한 데이터도 제한되어 있습니다. 동물 연구에 의하면 gliclazide는 기형 유발 효과가 없다는 사실이 밝혀졌습니다. 임신 중에 gliclazide 복용을 피하는 것이 좋습니다.

통제되지 않은 당뇨병과 관련된 이상 위험을 줄이기 위해 임신 계획을 세우기 전에도 포도당 조절을해야합니다. 계획 수립이나 임신 직후에는 경구 혈당 강하제에서 인슐린으로 여성을 옮겨야합니다.

모유 수유. gliclazide 또는 그 대사 산물이 모유에 침투 한 데이터는 없습니다. 당뇨병 MR 60mg은 신생아 저혈당의 가능성 때문에 모유 수유 중에 금기입니다. 신생아 및 아기에 대한 위험은 배제 할 수 없습니다.

다산 전임상 연구에서 암컷과 수컷 쥐의 번식력 또는 생식 능력에 대한 영향은 확립되지 않았다.

아이들 이 환자 범주에서 약물 사용에 대한 데이터가 부족하여 Diabeton MR 60 mg을 어린이에게 처방하지 않는 것이 좋습니다.

차량 및 기타 메커니즘을 운전할 때 반응 속도에 영향을 줄 수있는 능력. 당뇨병 MR 60mg은 차량을 운전하거나 다른 자동화 시스템과 작동하는 능력에 무시할 수있는 영향을 줄 수 있습니다. 환자는 저혈당증의 증상을 알아야하고, 증상을인지 할 수 있어야하며, 발생하는 경우 다른 메 커니 즘을 운전하거나 치료할 때, 특히 치료 시작시주의해야합니다.

약물을 동시에 처방 할 때 저혈당이나 고혈당증을 유발할 수 있으므로 치료 중 혈당치를주의 깊게 모니터링해야한다고 환자에게 경고해야합니다. 이러한 약물 치료 중 및 치료 후 저혈당 약물의 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

약물, 저혈당의 위험을 증가시킬 수있는 동시 예약

동시 사용은 금기입니다.

Miconazole (전신 사용, 구강 젤)은 저혈당증의 증상이 나타날 수 있고 심지어 혼수 상태에 이르기까지 저혈당 효과를 향상시킵니다.

Quinolone은 증상이 열악한 심하고 지속적이며 저혈당증을 일으킬 가능성이있는 저혈당 효과를 향상 시키며, 특히 신장 기능이 불량한 노인 환자의 경우에는 혼수 상태로 진행됩니다.

동시 사용을 권장하지 않음 :

- Phenylbutazone (전신 사용)은 sulfonylurea 유도체의 저혈당 효과를 향상시킵니다 (혈장 단백질과의 연관성을 바꾸거나 배설량을 감소시킵니다).

- 알코올은 저혈당 혼수를 일으킬 수있는 저혈당 반응 (보상 반응의 억제로 인한)의 위험을 증가시킵니다. 술을 마시거나 술을 마시는 약물을 복용하지 마십시오.

주의가 필요한 조합다음 약물 중 하나의 사용은, 경우에 따라서는 증가 된 혈당 강하 효과 저혈당 수 있지만 기타 혈당 강하제 (인슐린, 아카보스, 메트포르민, 티아 졸리 딘 디온, 글루카곤 유사 펩티드 -1 (의 디펩 티딜 펩 티다 제 4 수용체 작용제의 억제제 GLP-1)), β 차단제, 플루코나졸, ACE 억제제 (캡토 프릴,에 날라 프릴), H 길항제2-수용체, MAO 억제제, 설폰 아미드, 클라리 트로 마이신 및 NSAID.

동시 예약으로 고혈당 위험을 증가시킬 수있는 약

동시 사용을 권장하지 않음 :

Danazol은 당뇨병 유발 효과가 있습니다.

주의가 필요한 조합:

- Chlorpromazine (신경 이완제)을 고용량 (> 100 mg / 일)으로 사용하면 혈액 내 포도당 수준이 증가합니다 (인슐린 방출 감소로 인한).

- 글루코 코르티코이드 (전신 및 국소 사용을 위해 : 관절 내, 피부 및 직장 제제) 및 테트라 코사 ide 이드 - 케톤 산증의 가능한 발병과 함께 혈당치를 증가시킵니다 (탄수화물 내성 감소).

- in / in : ritodrin, salbutamol, terbutaline 혈당치를 β만큼 증가시킵니다.2-작동 효과;

Hypericum (Hypericum perforatum) 제제는 gliclazide의 농도를 감소시킵니다. 혈당치 조절의 중요성이 강조되어야합니다.

고려해야 할 조합:

- 항응고제 (예 : 와파린 등) : 설 포닐 유레아를 항응고제와 함께 사용하는 동안 항응고제의 항 응고 작용을 강화시킬 수 있습니다. 필요한 경우 항응고제의 용량을 조정할 수 있습니다.

sulfonylurea 약물의 과다 복용은 저혈당을 일으킬 수 있습니다. 중등도 저혈당의 증상 (의식 상실 및 신경 학적 증상없이)은 탄수화물 (설탕) 복용, 항 당뇨병 약물 및 / 또는식이 요법의 복용량 조절로 교정해야합니다. 의사가 환자가 안전하다는 것을 확신 할 때까지 환자의 상태를주의 깊게 관찰해야합니다. 혼수 상태, 경련 또는 다른 신경계 질환이 동반 된 심각한 저혈당은 응급 의료와 응급 입원이 필요합니다.

저혈당성 코마가 진단되거나 코마가 의심되는 경우 환자는 필요한 농도의 덜 농축 된 글루코스 용액 (10 %)을 계속적으로 투여하면서 50ml의 농축 글루코스 용액 (20-30 %)에 신속하게 들어갈 필요가 있습니다 혈당 수치를 1g / l 이상으로 유지합니다. 환자를 지속적으로 모니터링해야합니다. 환자의 상태에 따라 의사는 추가 모니터링을 결정합니다.

Gliclazide는 혈장 단백질에 높은 결합력을 가지고 있으므로 투석을 사용하면 효과가 없습니다.

특별한 보관 조건은 필요하지 않습니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

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