인슐린 NovoRapid : 지침, 복용량, 임신 중 사용

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인슐린 제제는 당뇨병 환자의 포도당 수치를 교정하는 데 사용됩니다. NovoRapid는 최신 세대의 혈당 강하제를 대표합니다. 신체에서의 합성이 손상되면 당뇨병 치료의 일환으로 인슐린 결핍증 치료에 사용됩니다.

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NovoRapid는 일반적인 인간 호르몬과 약간 다르므로 더 빨리 행동하기 시작하며 환자는 도입 직후에 식사를 시작할 수 있습니다. 전통적 인슐린과 비교할 때 NovoRapid는 식사 후에 포도당을 안정화시키고 야간 저혈당의 양과 심각도가 감소하는 우수한 결과를 보여줍니다. 장점은 당뇨병 환자의 대다수가 복용량을 줄일 수있는 약물의 강력한 효과를 포함합니다.

사용 지침

인슐린 NovoRapid는 덴마크 제약 회사 인 Novo Nordisk에서 생산합니다. Novo Nordisk의 주요 목표는 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선하는 것입니다. 약물의 유효 성분은 aspart입니다. 그것의 분자는 인슐린의 유사체이며, 단 하나의 중요한 차이점을 제외하고는 그 구조를 반복합니다 - 하나는 아미노산을 대체했습니다. 이 때문에 아스파르트 분자는 정상 인슐린과 같이 헥사 머 형성과 관련이 없지만 자유 상태이므로 설탕을 더 빨리 줄이기위한 작업을 시작합니다. 이러한 대체 기술은 현대 생명 공학 기술 덕분에 가능 해졌다. 아스 파트와 인간 인슐린의 비교는 분자를 변형시키는 어떠한 부정적인 효과도 나타내지 않았다. 반대로, 약물의 도입 효과는 더욱 강력하고 안정적입니다.

NovoRapid는 피하 투여를위한 준비된 솔루션으로, 인슐린이 심각하게 부족한 경우 모든 유형의 당뇨병에 사용됩니다. 이 약은 어린이 (2 세 이상) 및 노인, 임산부에게 허용됩니다. 그것은 주사기 펜과 인슐린 펌프의 도움을 받아 두 드릴 수 있습니다. 급성 고혈당 상태의 치료를 위해, 정맥 내 투여가 가능하다.

당뇨병 환자를위한 중요 인슐린에 대한 정보 NovoRapida 사용 지침 :

2 가지 형태로 이용 가능 :

  • NovoRapid Penfill - 주사기 펜에 사용하기위한 3ml 카트리지, 5 개 팩.
  • NovoRapid Flekspen - 일회용, 사전 충전 된 주사기 펜 (3ml aspart, 상자에 5 개). 투약 정밀도 - 1 단위.

지시 사항에 따르면, 인슐린 Penfill과 Flekspen은 성분과 농도가 비슷합니다. Penfill은 약물의 저용량이 필요한 경우 더 편리하게 사용할 수 있습니다.

  • 유형 1 당뇨;
  • 설탕을 낮추는 정제와식이 요법이 충분히 효과적이지 않으면 2 형.
  • 임신 중 유형 2;
  • 임신성 당뇨;
  • 일시적인 인슐린 요법이 필요한 상태, 예를 들어 케톤 산증 성 코마;
  • 스테로이드 당뇨;
  • 당뇨병 유형 3 형 및 5 형.

인슐린의 가장 흔한 바람직하지 않은 효과는 저혈당입니다. 주입 된 인슐린의 복용량이 인체의 필요량을 초과 할 때 발생합니다. 가끔 (0.1-1 % 당뇨병 환자), 알레르기는 투여 부위와 일반화 부위 모두에서 발생할 수 있습니다. 증상 : 붓기, 발진, 가려움증, 소화 장애, 홍조. 0.01 %의 경우에는 아나필락시 성 반응이 가능합니다.

일시적으로 당뇨병이 급격히 감소하는 동안 당뇨병 환자는 신경 병증, 시력 저하 및 부기 증세를 경험할 수 있습니다. 이러한 부작용은 치료없이 스스로 사라집니다.

NovoRapid가 저장 조건에 매우 민감하다는 사실 때문에 당뇨병 환자는 운송을위한 특수 냉각 장치를 사용해야합니다. 이에 대한 기사를 참조하십시오. 버릇없는 약물은 시각적으로 정상과 다를 수 없으므로 인슐린을 광고로 구입할 수 없습니다.

인슐린의 평균 가격 NovoRapid :

  • 카트리지 : 1690 루블. 한 팩에 113 루블. 1 ml.
  • 주사기 펜 : 1750 문지름. 포장용 117 루블. 1 ml.

NovoRapida의 사용에 관한 실질적인 조언

NovoRapid의 작동을 시작하고 종료 할 때 어떤 경우에 인슐린이 효과가 없으며, 어떤 약을 병합해야하는지에 대해 더 자세히 설명하겠습니다.

Novorapid (Flekspen 및 Penfill) - 약물이 매우 빠르게 작용합니다.

약리학 그룹

NovoRapid는 초단 인슐린으로 간주됩니다. 도입 후 설탕을 낮추는 효과는 Humulin, Actrapid 및 그 유사체의 사용보다 일찍 관찰됩니다. 행동 시작은 주사 후 10 분에서 20 분 사이입니다. 시간은 당뇨병의 개별적인 특성, 주사 부위의 피하 조직의 두께 및 혈액 공급에 따라 다릅니다. 최대 효과는 주사 후 1-3 시간입니다. 인슐린 주사 NovoRapid 10 분전. 가속화 된 행동 덕분에, 그는 들어오는 설탕을 즉시 제거하여 혈액에 축적시키지 않습니다.

보통 aspart는 중형 및 중형 인슐린과 함께 사용됩니다. 당뇨병 환자에게 인슐린 펌프가 있으면 짧은 호르몬으로 충분합니다.

활동 시간

짧은 인슐린과 비교할 때, NovoRapid는 약 4 시간 정도 적습니다. 이 시간은 음식에서 모든 설탕이 피로 통과 한 다음 조직으로 들어가는 데 충분합니다. 가속화 된 작용으로 인해 호르몬이 도입 된 후에는 지연된 저혈당이 발생하지 않으며, 특히 밤에는 위험합니다.

혈당치는 주사 후 4 시간 또는 다음 식사 전에 측정됩니다. 당뇨병 환자가 설탕을 많이 마신 경우에도 다음 약물 투여 량은 이전 섭취량보다 늦지 않게 투여됩니다.

소개 규칙

주사기 펜, 펌프 및 일반 인슐린 주사기를 사용하여 NovoRapid 인슐린을 찔러 낼 수 있습니다. 그것은 피하로만 입력됩니다. 한 번의 근육 주사는 위험하지 않지만 인슐린의 일반적인 복용량은 예측할 수없는 효과를 줄 수 있지만 더 빠르고 더 짧은 효과가 관찰됩니다.

지침에 따르면, 하루 평균 인슐린 양은 체중 1 킬로그램 당 1 단위를 초과하지 않습니다. 이 수치가 더 많은 것으로 밝혀지면 탄수화물의 남용, 인슐린 저항성의 부적절한 복용법, 부적절한 주사 기술, 품질이 떨어지는 약물을 나타낼 수 있으므로 의사와상의해야합니다. 일일 복용량은 한 번에 모두 찔릴 수 없습니다. 불가피하게 설탕이 급격히 떨어지게됩니다. 1 회 복용량은 각 식사마다 별도로 계산해야합니다. 보통 계산을 위해서는 빵 단위 시스템을 사용하십시오.

주사 부위의 피부와 피하 조직에 불필요한 손상을 피하기 위해 인슐린 NovoRapid는 실온에서만 사용해야하며 바늘은 매회 새로운 것이어야합니다. 주사 부위가 끊임없이 변하기 때문에 3 일 후에 동일한 피부 부위를 재사용 할 수 있습니다. 주사 부위에 주사 흔적이없는 경우에만 사용할 수 있습니다. 가장 빠른 흡수는 전 복벽의 특징입니다. 그것은 배꼽과 옆 롤러 주변의 영역에 있으며 짧은 인슐린을 찌르는 것이 바람직합니다.

새로운 주입 도구, 주사기 펜 또는 펌프를 사용하기 전에 적용 지침을 자세히 검토해야합니다. 혈당을 측정하기 위해 처음으로 평상시보다 더 자주옵니다. 제품의 올바른 복용량을 확인하려면 모든 소모품을 엄격하게 처분 할 수 있어야합니다. 그들의 반복적 인 사용은 부작용 위험이 증가합니다.

비표준 액션

계산 된 인슐린 용량이 효과가없고 고혈당이 발생하면 4 시간 후에 만 ​​제거 할 수 있습니다. 인슐린의 다음 부분이 도입되기 전에, 이전 인슐린이 효과가없는 이유를 밝혀내는 것이 필요합니다.

그것은 다음과 같을 수 있습니다 :

  1. 제품이 만료되었거나 부적절한 보관 상태입니다. 햇빛 아래에서 약을 잊어 버리거나, 냉동 시키거나, 열 봉지없이 오랫동안 열을 가졌다면, 병을 냉장고의 새 것으로 교체해야합니다. 버릇 없게 된 용액은 조각이 안에 흐려져 흐려질 수 있습니다. 바닥과 벽에 결정체가 형성 될 수 있습니다.
  2. 잘못 주입, 계산 된 복용량. 다른 유형의 인슐린 소개 : 짧음 대신에 길다.
  3. 펜, 품질이 떨어지는 바늘 깨짐. 바늘의 투과성은 주사기에서 용액을 짜내는 것으로 제어됩니다. 주사기 펜의 성능을 검사하는 것은 불가능하므로 처음 고장이 의심 될 때 교체됩니다. 당뇨병 환자에게는 항상 인슐린 투여를위한 예비 수단이 있어야합니다.
  4. 펌프를 사용할 때 주입 시스템이 막힐 수 있습니다. 이 경우 사전에 교체해야합니다. 다른 고장의 경우, 펌프는 일반적으로 경고음이나 메시지를 화면에 표시합니다.

인슐린의 작용 강화 노보 래피 다 (NovoRapida)는 과다 복용, 알코올 섭취, 간 기능 및 신장 기능 부족으로 볼 수 있습니다.

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교체 NovoRapida Levemir

NovoRapid와 Levemir는 근본적으로 다른 효과를 가진 동일한 제조업체의 준비 과정입니다. 차이점은 무엇입니까? Levemir는 긴 인슐린이기 때문에 기본 호르몬 분비의 환상을 만들기 위해 하루에 2 번 투여됩니다.

NovoRapid 또는 Levemir? NovoRapid - 식사 후 설탕을 줄이기 위해 필요한 초저간. 어떠한 상황에서도 우리는 다른 것을 대체해야합니다. 이것은 처음에는 과다로, 그리고 몇 시간 만에 저혈당으로 이어질 것입니다.

당뇨병에는 복잡한 치료가 필요하며 설탕을 정상화하려면 길고 짧은 호르몬이 필요합니다. Insulin NovoRapid는 종종 상호 작용이 잘 연구 된 Levemir와 결합합니다.

아날로그

현재 인슐린 NovoRapid는 aspart를 활성 물질로 사용하는 러시아의 유일한 초미립자 약품입니다. 2017 년 Novo Nordisk는 미국, 캐나다 및 유럽에서 Fiasp라는 새로운 인슐린을 출시했습니다. aspart 이외에도 다른 구성 요소도 포함되어있어 더욱 빠르고 안정적으로 작동합니다. 그러한 인슐린은 다량의 빠른 탄수화물을 함유 한 식사 후에 고당의 문제를 해결하는 데 도움이 될 것입니다. 이 호르몬은 식사 직후에 찔릴 수 있기 때문에 식욕이 불안정한 당뇨병 환자가 사용할 수도 있습니다. 러시아에서는 아직 구매가 불가능하며 다른 국가에서 주문할 경우 NovoRapid의 가격 인 8,500 루블보다 훨씬 비쌉니다. 팩당.

사용 가능한 유사 물질 NovoRapida - 인슐린 Humalog 및 Apidra. 활성 물질이 다르다는 사실에도 불구하고 그들의 행동 프로파일은 거의 동일합니다. 어떤 상표에 대한 알레르기 반응이있을 경우에만 아날로그로 인슐린을 교환 할 필요가 있습니다. 교체시 새로운 용량을 선택해야하고 필연적으로 일시적인 혈당의 악화가 불가피합니다.

임신 중 사용

임상 연구에 따르면 NovoRapid 인슐린은 독성이 없으며 태아 발달에 영향을 미치지 않으므로 임신 중에 사용할 수 있습니다. 지시에 따르면, 당뇨병 환자는 출산하는 동안 반복적 인 용량 조절이 필요합니다 : 1 삼 분기의 증가, 2와 3의 증가. 인도 기간 동안 훨씬 적은 인슐린이 필요하며, 여성은 일반적으로 임신 전 계산 된 복용량으로 돌아갑니다.

Aspart 우유는 침투하지 않으므로 모유 수유는 아기에게 해를 끼치 지 않습니다.

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인슐린 노보 라피드 : 특성 및 특징

Insulin Novorapid - 신체의 호르몬 결핍을 보완 할 수있는 새로운 세대의 약물. 그것은 많은 장점을 가지고 있습니다 : 쉽고 빠르게 흡수되고, 혈당 수치를 정상화하며, 식사와 상관없이 사용할 수 있습니다. 인슐린 초급 행동 범주에 속합니다.

구성

당뇨병 Novorapid는 주사를위한 무색 액체입니다. 교체 할 수있는 카트리지와 펜 3 ml가 있습니다. 약물의 활성 성분 인 인슐린 아스 파트 (insulin aspart)는 강력한 저혈당 효과가 있으며 인간 호르몬과 유사합니다. 이 물질은 재조합 DNA 생명 공학 기술에 의해 추출되며 100 IU 또는 전체 용액 3.5 g에 해당합니다.

추가 성분은 글리세롤, 페놀, 메타 크레졸, 염화 아연, 염화나트륨, 인산 수소 나트륨 이수화 물, 수산화 나트륨, 염산 및 물입니다.

징후와 금기 사항

Novorapid는 1 형 당뇨병과 2 형 당뇨병에 처방됩니다. 인슐린 비 의존성 당뇨병 환자에서 경구 투여를위한 저혈당 제형의 내성 진단에서 약물을 투여해야합니다.

2 세부터 아이들을 데려 올 수 있습니다. 그러나이 화합물은 임상 시험을 통과하지 못했기 때문에 6 세 이후에만 약물을 투여 할 수 있습니다. 목적을위한 징후는 주사와 식사 사이에 아이를 지키는 데 어려움이 있습니다.

금기 사항은 약물 구성 성분에 대한 개별적인 민감성에 주목해야한다. 간 또는 신장 기능이 불량한 노약자를 위해 특별히주의를 기울여야합니다.

투약 및 관리

Novorapid는 피하 및 정맥 내 투여를위한 것입니다. 호르몬의 복용량은 신체의 특성과 질병의 심각성을 고려하여 개별적으로 선택됩니다. 이 약은 하루에 1 회 투여되는 장기 또는 중간 용량의 인슐린과 함께 사용하는 것이 좋습니다. 포도당의 급상승을 피하려면 Novoropid 도입 전에 혈당을 확인하고 지표에 따라 용량을 조정해야합니다.

성인과 어린이에게 권장되는 일일 복용량은 체중 1kg 당 0.5 ~ 1IU입니다. 노보 라피드는 식사 직전에 투여 할 수 있습니다. 이 경우 인슐린은 당뇨병 환자의 필요량 중 약 60-70 %를 차지합니다. 나머지는 장기간 지속되는 인슐린으로 보상됩니다. 식사 후 허용되는 구성 성분 소개.

호르몬의 복용량을 조정하는 것이 필수적입니다 :

  • 평소의 식단을 바꿀 때;
  • 병간 질환;
  • 계획되지 않거나 과도한 육체 노동 동안;
  • 수술 중.

단시간 형 인슐린의 투여 량은 일주일 동안 설탕 농도를 측정 한 후 보통 선택됩니다. 이러한 지표를 토대로 전문가는 개별 요법을 시행 할 것입니다. 예를 들어, 저녁에 혈당치 상승이 발생하면 Novorapid는 저녁 식사 전에 하루에 1 번 투여됩니다. 각 간식 후 설탕이 상승하면 식사 전에 식사를 시작해야합니다.

인슐린을 도입하려면 엉덩이, 어깨, 엉덩이 및 전 복벽의 영역을 선택해야합니다. 지방 이상증의 위험을 줄이려면 주사 부위를 교체해야합니다.

호르몬의 지속 기간은 복용량, 투여 장소, 혈류의 강도, 신체 활동 등 여러 요인에 따라 달라집니다. 필요할 경우 인슐린 펌프를 투여 할 수 있습니다. 그러나이 방법은 필요한 기술과 사용 가능한 도구 (저장소, 카테터 및 튜브 시스템)가있는 경우에만 사용해야합니다. 정맥 주사는 전문가의주의 깊은 감독 하에서 만 허용됩니다. 주입에는 염화나트륨이나 덱스 트로 오스와 함께 인슐린 용액을 사용합니다.

노보 라피드 플레 스크 펜

대부분의 경우 약물은 주사기 펜을 사용하여 투여합니다. 인슐린 Novorapid Flekspen은 컬러 코딩 및 디스펜서가 장착되어 있습니다. 주사기의 한 단계에는 1IU의 물질이 들어 있습니다. 호르몬을 사용하기 전에 사용법을주의 깊게 읽어야합니다. 제조 일자 및 유통 기한을 확인하십시오. 그런 다음 주사기에서 뚜껑을 제거하고 바늘에서 스티커를 제거하십시오. 손잡이에 바늘을 조입니다. 기억 : 각 주사마다 멸균 바늘을 사용해야합니다.

제조업체는 펜 내부에 소량의 공기가 들어있을 수 있다고 경고합니다. 산소 거품이 축적되지 않도록하고 약물을 정확하게 넣으려면 규칙을 따르십시오. 호르몬 2 U를 다이얼, 바늘로 주사기를 들고 손끝으로 부드럽게 가볍게 치십시오. 그래서 공기 방울을 위로 움직입니다. 이제 시작 버튼을 누르고 도징 선택기가 "0"위치로 돌아갈 때까지 기다리십시오. 좋은 주사기를 사용하면 화합물 방울이 바늘에 나타납니다. 이런 일이 발생하지 않으면 여러 번 다시 시도하십시오. 바늘에 인슐린이 없으면 주사기의 오작동을 나타냅니다.

장치가 정상적으로 작동하는지 확인한 후 주사기 분배 선택기를 "0"위치로 설정합니다. 마약의 필요한 금액을 다이얼하십시오. 복용량을 설정할 때주의하십시오. 우발적 인 가압으로 인해 호르몬이 조기에 방출 될 수 있습니다. 제조업체가 규정 한 것 이상으로 표준을 설정하지 마십시오. 주치의의 장비와 권고 사항을 준수하여 인슐린에 들어갑니다. 주입 후 6 초 이내에 시작 버튼에서 손가락을 떼지 마십시오. 완전 복용량을 달성 할 수 있습니다.

바늘을 꺼내 외부 캡으로 향하게하십시오. 들어가면 나사를 풀고 폐기하십시오. 주사기를 마개에 넣고 보관하십시오. 사용 된 바늘의 주입 및 처분에 대한 자세한 정보는 사용 설명서에 나와 있습니다.

Novorapid Flekspen의 사용은 특정 경우에 금지되어 있습니다.

  • 인슐린 aspart 또는 약물의 다른 구성 요소에 알레르기 반응.
  • 초기 단계의 저혈당 (항상 호르몬 도입 전에 설탕 측정).
  • 펜이 손상되었거나 바닥에 떨어졌습니다.
  • 주사기 안의 유체가 흐리고 흐려진 입자가 있거나 침전물이 보입니다.
  • 의약품의 저장 조건을 위반하거나 물질이 동결되었습니다.

주사기 펜 표면을 알코올 닦기로 처리 할 수 ​​있습니다. Novorapid Flexspan을 액체에 담그고 씻고 윤활하는 것은 금지되어 있습니다. 그렇지 않으면 장치의 메커니즘이 실패 할 수 있습니다.

노보 라피드 임신 중

다른 인슐린과 마찬가지로, Novorapid는 임신과 수유 중에 사용이 승인되었습니다. 많은 특수 연구 결과에 의하면이 약물은 태아에게 나쁜 영향을주지 않습니다. 그러나 저혈당과 고혈당은 여성과 아기의 건강에 위험하기 때문에 임산부는 신중하게 혈당치를 모니터링해야합니다.

단시간 형 인슐린의 투여 량은 임신 기간에 따라 조정해야합니다. 1 학기가 시작되면 인슐린의 필요성은 2 학기 말과 3 학기 시작 때보 다 훨씬 적습니다. 출산 직후 혈당 지시기는 정상으로 돌아 오지만 드문 경우이지만 사소한 조정이 필요할 수도 있습니다.

부작용 및 과다 복용

대부분의 경우 부작용은 호르몬 자체에서 발생하며 저혈당으로 나타나며 다음과 함께 표시됩니다.

  • 과도한 발한
  • 창백한 피부
  • 신경질
  • 불합리한 불안감,
  • 사지의 떨림
  • 신체의 약점
  • 방향 감각 상실 및 집중 감소.

종종 혈당치가 과도하게 높아지면 다음과 같은 결과를 초래할 수 있습니다.

  • 어지러움
  • 굶주림
  • 시력 문제
  • 메스꺼움
  • 두통
  • 빈맥.

심한 혈당치는 의식 상실, 발작, 뇌 순환 장애 및 사망으로 이어질 수 있습니다.

부적절하게 사용하면 두드러기, 가려움증, 발적 및 붓기 등 현지 증상 및 알레르기 반응이 발생할 수 있습니다. 대부분의 경우, 이러한 증상은 호르몬 사용 초기에 발생하며 잠시 후 혼자서 사라집니다. 그러나 일부 당뇨병 환자는 위장관 장애, 혈관 부종, 복잡한 호흡, 빠른 심장 박동 및 낮은 혈압을 동반 한 다른 알레르기 반응에 주목했습니다.

인슐린 Novorapid의 과도한 사용은 저혈당과 함께 과다 복용으로 이어질 수 있습니다. 가벼운 과다 복용은 스스로 해결하기 쉽습니다. 이렇게하려면 설탕이 들어있는 음식을 섭취하십시오. 의식 상실을 동반 한 중등도 및 중증의 혈당치는 병원 환경에서 치료해야합니다.

아날로그

어떤 이유로 노보 라피드가 환자에게 맞지 않으면, 내분비 학자는 그의 유사체를 선택할 수 있습니다. 그 중 가장 흔한 것은 Apidra, Novomiks, Actrapid, Humalog, Gensulin N, Protafan 및 Reizodeg입니다. 이 약물들은 모두 단시간 형 인슐린이며 1 형 및 2 형 당뇨병 치료에 적합하며 사용하기에 편리합니다.

저장 규칙

약물은 + 2 ~ + 8 ° C의 온도에서 냉장고에 보관해야합니다. 약물을 동결시키고 직사광선에 노출시키는 것은 받아 들일 수 없습니다. 필요한 경우 호르몬을 + 30 ° C에 저장할 수 있지만이 경우 수명은 4 주로 단축됩니다.

권장 사항

약을 사용할 때 특정 뉘앙스를 고려해야합니다.

  • 펜을 사용할 때는 분실되거나 손상 될 수 있으므로 반드시 주사 용 백업 시스템을 휴대하십시오.
  • 이 약물은 당뇨병 진단 초기에 가장 자주 추천되며 장기간 지속되는 인슐린을 배경으로 처방됩니다.
  • 인간 호르몬의 유사체는 어린이의 포도당을 급격히 떨어 뜨릴 수 있으므로 젊은 나이에 Novorapid를 조심스럽게 처방해야합니다.
  • 다른 인슐린 함유 약물에서 Novorapid 로의 이전은 의료 감독하에 수행해야합니다.
  • 호르몬은 음식 섭취와 직접 관련되어 사용됩니다. 그러므로 합병증으로 고통받는 당뇨병 환자의 치료에서 신속한 조치를 취하거나 식품의 흡수를 늦추는 약을 복용하는 것이 중요합니다.

인슐린 노보 라피드는 제 1 형 당뇨병을 앓고 있어도 혈당 수치를 효과적으로 낮추는 온화하고 고품질의 약물입니다. 장기간 지속되는 인슐린을 배경으로 약물을 사용하면 식사 후에 설탕의 수준을 유지하는 데 도움이되며 시간 외 시간에는 간식을 허용합니다. 그러나, 잘못된 복용량은 종종 저혈당을 유발하고 웰빙에 악영향을 미칩니다. 부작용을 피하기 위해 약을 복용하는 것이 의사와 조율되어야합니다.

인슐린 Novorapid Flekspen : 솔루션 사용 지침

석의 구성 및 형태

인슐린 용액 1ml는 다음을 함유하고 있습니다 :

  • 활성 성분 : 100 IU aspart (3.5 mg과 동일)
  • 추가 물질 : 글리세롤, 페놀, 메타 크레졸, 염화 아연, 염화나트륨, 가성 소다, 염산, 물 등.

s / c 및 / 또는 주사 용 액체 형태의 약물 - 현탁액이없는 무 염색 또는 약간 황색의 용액. 재사용 할 수있는 주사기 펜 유리 카트리지에 두었습니다. 1 개의 공구 - aspart 3 ml. 두꺼운 마분지 팩 - 5 W. 펜, 마약 가이드.

주사기 펜 외에도 aspart는 개별 카트리지 형태로도 제공됩니다. Novorapid Penfill이라는 이름으로 입수 할 수 있습니다.

약용 특성

이 약물은 인간의 인슐린 유사체로서 신속하고 단시간에 작용합니다. 다른 용해성 인슐린과 비교하여 aspart는 포도당 수준을 오히려 낮 춥니 다. 주입 후 처음 4 시간 동안 최대 효과가 나타나고 설탕 함량은 더 낮은 수준입니다. 그러나 피부 아래에 투여 한 후에는 인간의 인슐린에 비해 작용 시간이 짧습니다.

환자는 Novorapid FlexPen 후 10-15 분 후 구제를 느낀다. 약물의 효과는 3 시간에서 5 시간 지속된다.

제 1 형 당뇨병 환자에서 당뇨병에 대한 당뇨병의 영향에 대한 임상 연구 결과에 따르면 aspar 후 야간 저혈당의 위험은 유사한 인체 유래 약물에 비해 훨씬 낮다. 이 물질에 대한 발병률은 동일합니다.

약물의 저혈당 효과는 인슐린 aspart, 인간 인슐린과 동일한 성질의 물질 덕분에 달성됩니다. Aspart는 Saccharomyces cerevisiae 균주에서 아스파르트 산으로 프롤린을 대체 할 수있는 유전 공학 기술에 의해 생산된다. 이로 인해 더 빠른 속도의 아스파르트가 순환계로 침투하여 원하는 효과를냅니다.

사용 방법

Novorapid FlexPen의 사용은 내분비학자가 포도당 수준의 지표에 기초하여 개발 한 치료 계획에 따라 수행되어야합니다. 일반적으로 약물은 중형 또는 장시간 작동하는 인슐린과 함께 투여되며, 하루에 한 번 이상 투여됩니다.

동시에 그들은 일일 인슐린 요구 사항의 지표로 안내합니다. 평균적으로 질량 1kg 당 ½ - 1IU입니다. 식사 전에 약물을 투여하면 Novorapid FlexPen의 50-70 %가 사용되고 나머지는 오래 지속되는 인슐린으로 채워집니다.

복용량은 신체 활동을 방향 (증가 또는 감소), 즉 매일의 식사로 바꿀 때 조정해야합니다.

약을 사용할 때, 그것은 빠른 행동을 가지고 있다는 것을 염두에 두어야합니다. 그러므로 식사를하기 전에 또는 식사 직후에 몇 분간 주사하는 것이 좋습니다.

응용 기능

  • 바늘과 약은 독점적으로 사용되어야합니다. 허가받지 않은 사람이 사용할 수 없도록해야합니다.
  • 리필 카트리지는 허용되지 않습니다.
  • 영하의 온도에 노출되거나 냉동실 또는 30 ° C 이상의 열에 보관할 경우 aspart가있는 주사기 펜은 사용하기에 부적합한 것으로 간주됩니다.
  • 아이들 사람의 것과 비교하여 Novorapid의 빠른 작용으로 인해 빠른 효과가 필요한 상황이나 어린이가 주사와 음식 사이의 간격을 유지하기 어려운 경우에 사용하는 것이 좋습니다.
  • 간 및 / 또는 신장의 병리학을 가진 노인 및 당뇨병 환자 : Novorapid 요법은 당뇨병과 아스파르트 복용량의 상응하는 변화를 신중하게 통제하여 수행해야합니다.

Novorapid FleksPen에 들어가는 방법

이 약물은 당뇨병 환자에게 독립적으로 투여 될 수 있습니다. 피부 아래에 추천 주입 부위 : 위 (복막 앞), 허벅지, 삼각근, 엉덩이의 윗부분. 지방 이상증을 예방하려면 지속적으로 주사 부위를 변경해야합니다.

이 약물은 주입 용 인슐린 펌프를 사용하여 PPII에 사용할 수 있습니다. 이 경우, 절차는 복막의 앞쪽 영역에서 수행됩니다. 약물은 다른 인슐린 제제와 혼합되어서는 안됩니다.

필요한 경우 Novorapid를 정맥 내 투여 할 수 있지만,이 절차는 인슐린 치료를위한 의료 장비의 치료 경험이있는 의사 만이 수행 할 수 있습니다.

임신과 모유 수유 중

Novorapida FlexPen의 임상 경험은 극히 제한적입니다. 실험실 동물 실험은 임신 기간 동안이 약물과 인간 인슐린의 특성간에 차이가 없음을 보여주었습니다.

당뇨병 환자는 준비 기간 및 임신 기간 중 혈당 수치를 지속적으로 모니터링하고 정기적으로 모니터링해야합니다.

신체가 첫 번째 삼 분기에 인슐린을 덜 필요로하는 것으로 알려져 있지만 그 필요성이 점차 증가합니다. 출산 중과 출산 직후에 대한 수요는 급격히 떨어지지 만 임신 전의 여성의 수준으로 다시 상승합니다.

임산부는 임산부에게 인슐린을 공급할 수 없기 때문에 태아의 발달에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한, aspart는 태반을 통과하지 않습니다.

간호 여성들도 수유 중에 aspart를 찌를 수 있습니다. 필요하다면 약물의 복용량을 조정해야합니다.

금기와주의 사항

Novorapid FlexPen은 사용 지침에 따라 환자가 약물을 구성하는 물질에 대해 높은 수준의 민감성 또는 완전한 불내증을 가지고 있으면 사용이 금지됩니다.

인슐린의 특징

평균 가격 : (5 개) - 1852 루블.

당뇨병 환자가 다른 시간대의 장소로 가야하는 경우, 약을 복용하는 방법을 사전에 상담해야합니다 : 몇시에, 얼마나 많은지, 그리고 다른 요지를 찾아야합니다.

Novorapid FlexPen이 불충분 한 양으로 투여되거나 어떤 이유로 환자가 그것을 도입하는 것을 중단하면 당뇨병 성 고혈당증과 케톤 산증이 유발 될 수 있습니다. 제 1 형 당뇨병 환자는 특히이 질환에 감염되기 쉽습니다. 증상은 점진적으로 진행되고 지속적으로 악화됩니다. 메스꺼움, 구토, 졸음, 구강의 피부와 점액 조직의 건조, 배뇨 증가, 지속적인 갈증, 식욕 감퇴로 불쾌한 상태를 판단 할 수 있습니다. 호흡 중에 아세톤의 고유 한 냄새로 고혈당을 판단 할 수도 있습니다.

저혈당증이 의심되는 경우, 적절한 치료가 시급히 적용되어야하며 그렇지 않으면 당뇨병의 악화로 당뇨병이 사망 할 수 있습니다. 집중적으로 시행되는 인슐린 요법이 저혈당의 특징적인 증상을 왜곡시킬 수 있다는 점을 염두에 두어야합니다.

당뇨병 환자에서 대사 과정의 정상적인 조절과 함께, 질병의 합병증은 느려지고 느린 속도로 진행됩니다. 그러므로 혈당치를 추적하는 것을 포함하여 대사 조절을 정상화하기위한 적절한 조치를 수행하는 것이 바람직하다.

당뇨병과 관련된 질병이 있거나 음식 흡수를 억제하는 약물로 치료를 받고있는 경우 저혈당 과정이 더 빠른 속도로 형성된다는 점을 염두에 두어야합니다. 합병증이있는 경우 특히 감염성이있는 경우 약물의 필요성이 증가합니다. 당뇨병 환자가 간 및 / 또는 신장에 문제가 있으면 신체의 인슐린 필요성이 줄어 듭니다.

당뇨병 환자가 다른 종류의 약물로 전환 한 후에 저혈당증의 조기 징후는 이전에 사용 된 인슐린과 비교하여 왜곡되거나 덜 강렬해질 수 있습니다.

다른 유형의 인슐린으로의 전환은 의사가 제어해야합니다. 복용량을 변경하는 것은 약물의 유형을 변경할 때뿐만 아니라 제조자, 생산 방법을 요구할 수도 있습니다.

당뇨병 환자가 다른식이 요법으로 전환하거나식이 요법을 변경하거나 운동을 시작하거나 중단 한 경우 복용량을 조정해야합니다. 환자는 식사를 건너 뛰거나 예상치 못한 신체 활동으로 인해 저혈당을 일으킬 수 있음을 기억해야합니다.

적절한 혈당 조절이 지속되면 당뇨 망막 병증이 악화 될 위험이 줄어 듭니다. 집중적 인 인슐린 치료와 혈당 수치의 급속한 향상은 망막증의 일시적인 악화를 유발할 수 있습니다.

인슐린 Novorapid FlexPen이 반응 속도에 영향을 줍니까?

hypo-and hyperglycemia의 특징은 반응 속도와 집중력에 영향을 주어 차량이나 복잡한 메커니즘을 운전할 때 위험한 상황의 발생에 기여할 수 있습니다. 환자는 발달을 막기 위해 사전에 조치를 취해야합니다. 이것은 병리학 적 증상이 흐려 약한 당뇨병 환자에게 특히 그렇습니다. 이 경우 당뇨병 환자는 이러한 종류의 활동을 포기할 것을 고려하는 것이 좋습니다.

약물 간 상호 작용

일부 약물은 혈당 수준에 영향을 줄 수 있음을 명심해야합니다. 따라서 당뇨병 환자가 다른 약을 복용해야하는 경우, 약을 제대로 씹을 수있는 방법을 알기 위해 사전에 의사에게 알려야합니다.

  • 인슐린에 대한 신체의 필요성을 줄이는 약물 : 경구 당 저하, iMAO, 베타 차단제, 살리실산 그룹과 술 파닐 아미드 그룹의 약물, 근육 강화제.
  • 경구 피임약, GCS, thiazide 이뇨제, 갑상선 호르몬, 간접적 인 adrenergic mimetics, somatotropic 호르몬, Danazol, 리튬 기반 약물, 모르핀, 니코틴 인슐린에 대한 필요성을 증가시키는 약물.
  • 필요한 경우, 인슐린과 베타 차단제의 병용은 최신 약물이 저혈당의 증상을 숨길 수 있다는 것을 고려해야합니다.
  • 알코올 함유 액체 (음료 또는 약물), 옥토 라이드, 란트 로이드 (Lantreoid)는 인슐린과 결합 할 때 예기치 않게 증가하거나 감소 할 수 있습니다.
  • 당뇨병 환자가 인슐린 이외에 다른 약을 먹어야한다면, 의사와 약을 복용하는 것에 대해 의논해야합니다.

부작용

Novorapid FlexPen 과정에서 인슐린 rDNA의 주요 성분으로 인해 부작용이 발생할 수 있습니다. 다른 유형의 인슐린과 마찬가지로 당뇨병 환자에서 가장 흔한 부작용은 포도당 수치의 급격한 감소와 그 후의 저혈당입니다. 발생 빈도는 당뇨병 환자 집단마다 다르며, 복용량과 관리의 질에 따라 결정됩니다.

코스가 시작될 때, 부종, 압통, 충혈, 염증, 가려움증 등의 굴절 장애가 일반적으로 발생합니다. 지역 반응은 일반적으로 과정이 계속됨에 따라 일시적이며, 스스로 진행됩니다. 급속한 혈당 교정은 특히 당뇨병 성 망막 병증의 일시적인 악화를 유발할 수 있으며 적시에 잘 관찰 된 조절은 진행을 억제합니다.

당뇨병 환자에서 발생하는 다른 부작용은 내부 시스템과 기관의 기능에 다양한 장애 형태로 나타납니다.

  • 면역 체계 : 발진, 두드러기, 드문 경우 - 아나필락시 성 반응, 개별 환자 - 홍반
  • NS : 말초 NS의 장애 (신경 종말의 감각 상실, 근육 약화, 드문 경우 통증)
  • 시력 : 굴절 장애, 망막 병증
  • 피부와 SC 섬유 : 지방 이상증, 일반화 반응, 주사 부위의 부종

저혈당증

불충분 한 복용량, 약을 스킵하거나 철수하면 상태가 악화됩니다. 저혈당증이 심한 형태로 진행된다면 그 이후의 상태의 진행은 인명의 위협입니다. 그것은 심혈관 질환, 치명적일 수있는 GM의 기능의 일시적 또는 돌이킬 수없는 장애를 일으 킵니다.

증상은 일반적으로 예기치 않게 갑자기 발달하고 진피의 청색, 피부 냉각, 급속한 피로, 과민성 및 신경질 증세, 떨림, 졸음, 흐린 시력, 지속적인 굶주림, 메스꺼움, 심계항진 등의 형태로 나타납니다. 상태의 강도는 약물의 투여 방식, 치료에서의 갭의 존재에 의해 영향을 받는다. 일반적으로 저혈당의 증상 및 빈도는 인슐린 주사에 의한 잘못으로 발생하는 것과 동일합니다.

신장 및 / 또는 간 문제가있는 어린이, 노인, 당뇨병 환자

이 그룹의 환자에서 부작용은 다른 환자에서 발생하는 조건과 다르지 않습니다.

과다 복용

따라서 인슐린 주사 후 과다 복용의 개념은 형성되지 않습니다. 고 함량의 약물을 내용물과 함께 투여하면 저혈당이 발생할 수 있습니다. 이 경우 강도의 정도는 복용량뿐만 아니라 사용 빈도, 당뇨병의 특정 상태, 악화 요인의 유무에 따라 달라집니다.

저혈당증의 증상은 적절한 포도당 조절이없는 상태에서 가중치를 적용하여 단계적으로 발생합니다.

병이 온화한 형태로 나타나면 제거를 위해 탄수화물 제품이나 설탕을 먹거나 달콤한 차 또는 주스를 마셔야합니다. 환자는 언제나 자신의 손에 달고있는 것을 가지고 있어야합니다. 그래서 항상 적절한시기에 스스로를 도울 수있는 기회가 있어야합니다.

심각한 상태에서 환자는 의식을 잃고 전문가 또는 비슷한 경험을 가진 사람들이 도움을 줄 수 있습니다. 당뇨병 환자가 의식을 되찾기 위해 환자를 피부 밑으로 가두거나 근육에 글루카곤을 주입합니다. 극단적 인 경우 이전 사건이 원하는 결과를 나타내지 않고 환자가 계속 희미 해지면 그는 덱 스트로스의 포화 용액에 부어 넣습니다. 당뇨병 환자가 감각을 느끼면 당분이나 탄수화물 함량이 높은 음식을 먹어 혈액 내의 포도당이 급격히 떨어지는 것을 방지합니다.

아날로그

인슐린의 올바른 복용량을 정확하게 계산하고 원하는 주사 요법을 선택할 수있는 치료 내분비 전문의 만이 유사품 또는 대체물을 선택할 수 있습니다. 투여 할 수있는 약물 : Actrapid (MS, NM, NM-Penfill), Apidra, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Rinsulin P, Rosinsulin R, Humalog, Humulin Regular.

노보 라피드 펜실

Novo Nordisk PF do Brasil (브라질)

평균 가격 : (5 개) - 1799 루블.

다른 약물의 이전 사용이 효과적이지 않거나 환자가 그 물질에 부분적으로 또는 전체적으로 저항하는 경우 제 2 형 당뇨병 환자에게 사용하기 위해 제 1 형 당뇨병에서 저혈당 조절을위한 단시간 활성 성분을 기준으로 한 인슐린 제제.

Penfill은 s / c 및 / in injection 용 솔루션 형태로 제조됩니다. 그것은 유리에서 카트리지에 포장됩니다. 1 개의 콘테이너 - aspart의 100 개의 조각. 이 약은 Novo Nordisk 시스템에서 사용됩니다.

주사 계획 및 절차의 다양성 Penfill은 참석 한 전문가가 결정합니다.

장점 :

  • 빠른 연기
  • 최고의 세정 불순물 중 하나.

단점 :

  • 모두를위한 것은 아닙니다.
  • 다른 인슐린에서 전환 한 후 장기적인 적응이 필요합니다.

NovoRapid ® FlexPen ® (NovoRapid ® FlexPen ®)

유효 성분 :

내용

약리학 그룹

조직 학적 분류 (ICD-10)

3D 이미지

구성

투약 형태에 대한 설명

투명한 무색 솔루션.

약리 작용

약력학

인슐린 aspart는 Saccharomyces cerevisiae 균주를 이용한 재조합 DNA 생명 공학 기술에 의해 생산 된 인간의 단시간 인슐린 유사체입니다.

인슐린 아스 파트의 저혈당 효과는 인슐린이 근육 및 지방 세포 수용체에 결합 된 후 조직에 의한 글루코스 이용의 증가 및 간에서의 글루코오스 생산 속도의 감소로 인한 것이다.

인슐린 아스 파트 (insulin aspart)는 용해 후 인슐린보다 빨리 식사를 시작한 후 처음 4 시간 동안 혈당을 감소시킵니다. 피하 투여 후 인슐린 아스 파트의 작용 지속 시간은 가용성 인슐린보다 짧다.

그림 1. 제 1 형 당뇨병 환자에서 식전 30 분전에 투여 한 식후 (고체 곡선) 또는 가용성 인간 인슐린 (점선) 직후에 투여 한 인슐린 아스 파트의 단일 투여 후 혈당 농도.

s / c 투여 후 인슐린 아스 파트 (insulin aspart)의 효과는 투여 후 10-20 분 이내에 시작됩니다. 최대 효과는 주사 후 1-3 시간 후에 관찰됩니다. 약물의 지속 기간은 3-5 시간입니다.

인슐린 aspart는 몰 포어 (molar) 형태의 등전위 용해성 인슐린 인슐린입니다.

어린이와 청소년

소아에서 인슐린 아스 파트의 사용은 용해성 인슐린과 비교했을 때 장기간의 혈당 조절과 비슷한 결과를 보였다.

소아 (2 세에서 6 세 사이의 환자 20 명, 12 주 동안 4 명은 4 세 미만)에서 식사 전에 인슐린 인슐린과 식사 후 인슐린 파트를 사용한 임상 연구를 실시했다. (6-12 세) 및 청소년 (13-17 세)에서 단회 투여를 통한 약물 동태 학 / 약력학 연구 (PK / PD 연구)를 실시했다. 소아에서의 인슐린 분비물의 약동학 적 특성은 성인 환자와 유사했다.

인슐린 아스 파트의 인슐린 보충제 또는 인슐린 디 데어 (insulin detemir) 또는 인슐린 비후성 제거제 (insulin degudec)와 함께 인슐린 아스 파트 (insulin aspart)를 기초 인슐린으로 투여 한 효능 및 안전성을 청소년 및 1 세에서 18 세까지의 어린이에게 12 개월까지 지속되는 2 가지 무작위 대조 임상 시험에서 연구했다. = 712). 이번 연구에는 1 ~ 5 세의 어린이 167 명, 6 세에서 11 세 사이의 260 세, 12 세에서 17 세 사이의 28 세 어린이가 참여했다. HBA 개선1c 안전 프로파일은 모든 연령대에서 비교 가능합니다.

제 1 형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 인슐린 아스 파트를 가용성 인슐린과 비교했을 때 식후 혈당 농도가 더 낮았다 (그림 1 참조).

당뇨병 1 형 (각각 1070 명, 884 명)을 대상으로 한 2 건의 장기 공개 연구 결과에 따르면 인슐린 비소는 당화 혈색소 수치가 0.12 % (95 % CI : 0.03, 0.22) 가용성 인간 인슐린과 비교하여 15 % (95 % CI : 0.05; 0.26); 그 차이는 임상 적 중요성이 제한적이다.

제 1 형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상 연구에서, 가용성 인슐린과 비교했을 때 야간 저혈당 위험이 감소한 것으로 나타났습니다. 주간 저혈당의 위험은 유의하게 증가하지 않았다.

PK / PD 인슐린 aspart와 수용성 인슐린 인슐린에 대한 무작위, 이중 맹검 법 (double-blind, cross-sectional) 연구가 제 2 형 당뇨병 환자 (65 세 -83 세, 평균 연령 70 세)의 노인 환자에서 실시되었다. 약 역학 특성의 상대적인 차이 (GIR최대, AUC GIR, 0-120 분)은 건강한 지원자와 당뇨병 환자의 그것과 비슷했다.

제 1 형 당뇨병을 가진 임산부 (임신부를 조사한 322 명, 인슐린 아스 파트, 165 인슐린 인슐린을 투여 한 157 명)의 치료에서 인슐린 아스 파트와 인슐린의 비교 안전성과 효능에 대한 임상 연구는 인슐린 아스 파트가 임신 또는 건강에 어떠한 부작용도 나타내지 않았다 태아 / 신생아.

인슐린 아스 파트 (insulin aspart)와 인슐린 (human insulin)을 투여받은 임신성 당뇨병 환자 27 명 (인슐린 아스 파트를 14 명의 여성에게 투여, 가용성 인슐린은 13 명)에 추가 임상 연구를 실시하여 인슐린 아스 파트로 식사 한 후 글루코스 컨트롤의 유의 한 개선과 함께 안전성 프로파일 비교.

약동학

인슐린 아스 파트의 아스파르트 산으로 B28 위치의 아미노산 프롤린을 치환하면 용해성 인슐린 인슐린 용액에서 관찰되는 분자가 헥사 머를 형성하는 경향이 감소합니다. 이와 관련하여 인슐린 aspart는 수용성 인슐린보다 훨씬 빨리 피하 지방에서 흡수됩니다.

인슐린 aspart T의 s / c 투여 후최대 혈장 내에서 평균적으로 용해성 인간 인슐린 도입 후보다 2 배 더 낮았다. C최대 혈장에서 평균은 (492 ± 256) pmol / l이며, 1 형 당뇨병 환자에서 p / 0.15U / kg의 투여 후 40 분 (사 분위 범위 : 30-40)에 도달하고 인슐린 농도는 투여 후 4-6 시간. 흡수율은 2 형 당뇨병 환자에서 약간 낮아 C가 낮아진다.최대 (352 ± 240) pmol / L 및 이후 T최대 (60 분 (사 분위 범위 : 50-90).T의 개인 내 개인차최대 인슐린 아스 파트가 가용성 인슐린과 비교할 때 유의하게 낮았으며, C에서의 이러한 가변성최대 인슐린 aspart 더.

어린이와 청소년

인슐린 아스 파트의 약물 동력학 및 약력학 적 특성은 1 세 당뇨병이있는 소아 (6-12 세)와 청소년 (13-17 세)에서 연구되었으며, 인슐린 아스 파트 (insulin aspart)는 T최대, 어른들과 비슷합니다. 그러나 차이점은 C최대 인슐린 aspart의 개별 투약의 중요성을 강조하는 두 연령 그룹에서.

고령 환자 (65 세 -83 세, 평균 연령 70 세)의 제 2 형 당뇨병 환자에서 인슐린 aspart와 가용성 인슐린 인슐린의 약물 동태 학적 특성의 차이는 건강한 지원자와 당뇨병 환자의 경우와 유사했다. 노인 환자에서는 흡수 속도의 감소가 관찰되어 더 느린 T최대 (82 분 (사 분위 범위 : 60-120), C최대 제 2 형 당뇨병이있는 젊은 환자에서 관찰 된 것과 유사하고 제 1 형 당뇨병 환자보다 약간 낮았다.

간 기능이 정상 상태에서 중증 형태의 범위에 이르는 24 명의 환자에게 인슐린 aspart의 단일 용량을 투여하여 약물 동태 학 연구가 수행되었다. 간 기능이 손상된 환자의 경우 인슐린 흡수 흡수율이 감소하고 더 ​​많은 변화가 있었기 때문에 T가 느려졌다.최대 보통의 간 기능을 가진 사람들은 약 50 분, 중등도 및 중증의 간 기능 장애가있는 사람들은 약 85 분이 소요됩니다. AUC, C최대 약물의 전반적인 클리어런스 (CL / F)는 감소 된 정상 및 간 기능을 가진 개인에서 유사했다.

신기능이 정상에서 중증까지의 범위에있는 18 명의 환자에서 인슐린 aspart의 약물 동력학에 관한 연구가 수행되었다. AUC에 대한 크레아티닌 C1의 명백한 효과 없음, C가 발견됨.최대, CL / F 및 T최대 인슐린 aspart. 중등도 및 중증의 신부전 신장 기능을 가진 사람의 경우, 제한된 양의 데이터가 확보되었습니다. 투석을 요하는 신부전증 환자는이 연구에 포함되지 않았다.

전임상 안전성 데이터

전임상 시험 과정에서 약리학 적 안전성, 반복 독성, 유전 독성 및 생식 독성에 대한 일반적으로 인정 된 연구 자료를 토대로 인간에 대한 어떠한 위험도 밝혀지지 않았다.

인슐린 수용체와 IGF-1의 결합 및 세포 성장에 대한 영향을 포함한 시험 관내 테스트에서 인슐린 아스 파트의 특성은 인슐린의 특성과 매우 유사합니다. 연구에 따르면 인슐린 수용체에 결합하는 인슐린 aspart의 해리는 인간 인슐린의 해리와 동등한 것으로 나타났습니다.

적응증 약물 NovoRapid ® FlexPen ®

성인, 청소년, 1 세 이상 어린이의 당뇨병.

금기 사항

인슐린 aspart 또는 약물의 구성 요소 중 하나에 대한 개별 감도가 증가했습니다.

NovoRapid ® FlexPen ®을 1 년 미만의 어린이에게 사용하지 마십시오. 1 세 미만의 소아에게 임상 시험은 실시되지 않았습니다.

임신과 수유 중 사용

NovoRapid ® FlexPen ® (인슐린 aspart)은 임신 중에 처방 될 수 있습니다. 2 가지 무작위 통제 임상 시험 (322 + 27 임산부 검사)의 데이터는 인슐린 아스 파트가 임신 과정 또는 태아 / 신생아의 건강에 미치는 영향을 용해성 인슐린과 비교하여 나타내지 않았다 ( "약 역학"참조).

임신 중 및 임신이 가능할 때 혈당치를주의 깊게 모니터링하고 당뇨병 (1 형, 2 형 또는 임신성 당뇨병)이있는 임산부를 모니터링하는 것이 좋습니다. 인슐린에 대한 필요성은 원칙적으로 첫 번째 삼 분기에 감소하고 임신의 두 번째 및 세 번째 삼중 체에서 점차 증가합니다. 출생 직후 인슐린에 대한 필요성은 임신 전의 수준으로 빠르게 돌아갑니다.

모유 수유 기간에 NovoRapid ® FlexPen ®을 사용할 수 있습니다. 수유부에게 인슐린을 투여해도 아기에게 위협이되지 않습니다. 그러나 약물 용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

부작용

NovoRapid ® FlexPen ®을 사용하는 환자에서 관찰 된 부작용은 주로 인슐린의 약리학 적 효과 때문입니다.

치료 중보고되는 가장 흔한 부작용은 저혈당입니다. 저혈당증의 발생률은 환자 집단, 약물 투여 량 및 혈당 조절에 따라 다릅니다 (개별 부작용 설명 참조).

인슐린 치료의 초기 단계에서 약물 투여 장소 (통증, 홍조, 두드러기, 염증, 혈종, 주사 부위의 가려움증)에서 굴절 장애, 부종 및 반응이 발생할 수 있습니다. 이러한 증상은 일반적으로 일시적입니다.

혈당 조절의 급속한 개선은 급성 통증 신경 병증의 상태로 이어질 수 있으며, 이는 일반적으로 가역적이다. 탄수화물 신진 대사의 조절이 획기적으로 개선 된 인슐린 요법의 강화는 당뇨병 성 망막증의 일시적인 악화로 이어질 수 있으며 동시에 혈당 관리의 장기적인 개선은 당뇨병 성 망막증의 진행 위험을 감소시킨다.

부작용 목록이 표에 나와 있습니다.

임상 시험 자료를 바탕으로 아래에 열거 된 모든 부작용은 MedDRA 및 장기 시스템에 따라 발달 빈도에 따라 분류됩니다. 부작용의 발생률은 다음과 같이 정의됩니다 : 매우 빈번히 (1/10 이상); 종종 (≥ 1 / 100, ® FlexPen ®은 인슐린 aspart의 파괴를 일으킬 수 있습니다.) NovoRapid ® FlexPen ®은 다른 약물과 혼합되어서는 안됩니다.

예외는 주입 용 주사기의 인슐린 - 이소프로판과 주입 용 솔루션입니다 ( "투여 및 투여"참조).

투여 량 및 투여

NovoRapid ® FlexPen ®의 용량은 환자의 필요에 따라 의사가 개별적으로 결정합니다. 일반적으로 약물은 중간 정도 또는 장기간 지속되는 인슐린 제제와 함께 사용되며 하루에 적어도 1 회 투여합니다.

또한 NovoRapid ® FlexPen ®은 인슐린 펌프에서 오래 지속되는 인슐린 주입 (insulin infusion) (PPII) 또는 의료 인력에 주입하기 위해 사용될 수 있습니다. 최적의 혈당 조절을 위해서는 정기적으로 혈당 농도를 측정하고 인슐린 투여 량을 조정하는 것이 좋습니다.

일반적으로 성인과 어린이의 1 일당 인슐린 요구량은 0.5 ~ 1 U / kg입니다.

주사 요법. 치료의 기본 보툴리눔 독소 요법에서 인슐린에 대한 필요성은 NovoRapid® FlexPen®에 의해 50-70 %까지 제공 될 수 있으며 인슐린에 대한 나머지 필요성 (30-50 %)은 평균 기간 또는 장기간 작용의 인슐린에 의해 제공됩니다.

PPII. NovoRapid ® FlexPen ®은 단독 요법으로 만 인슐린 펌프의 PPII에 사용할 수 있습니다. 이 경우, NovoRapid ® FlexPen ®은 보루 (50-70 %)와 기초 인슐린 (30-50 %) 모두에 대한 필요성을 충족시킵니다. 환자의 신체 활동 증가,식이 습관의 변화 또는 수반되는 질병으로 인해 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

NovoRapid ® FlexPen ®은 용해성 인슐린보다 빨리 발병하고 작용 지속 시간이 짧습니다.

인간 인슐린에 비해 작용 지속 시간이 짧기 때문에 NovoRapid® FlexPen ®을 투여받는 환자의 야간 저혈당 발생 위험은 낮습니다.

특수 환자 그룹

노년기 다른 인슐린 제제의 사용과 마찬가지로, 노인 환자와 신장 또는 간부전 환자의 경우 혈중 포도당 농도를 신중하게 관리해야하며 인슐린 제제의 용량을 개별적으로 조정해야합니다.

어린이와 청소년. 예를 들어, 아이가 주사와 음식 섭취 사이의 필요한 시간 간격을 관찰하기 어려운 경우 ( "Pharmacodynamics"참조), 약물의 작용을 신속하게 시작해야하는 경우 1 세 이상의 청소년과 소아에서 용해성 인슐린 인슐린 대신 NovoRapid ® FlexPen ®을 사용하는 것이 좋습니다.

1 세 미만의 어린이에게는 NovoRapid® FlexPen ®의 안전성과 효능이 연구되지 않았습니다. 데이터가 없습니다.

다른 인슐린 제제의 번역. 환자를 다른 인슐린 제제에서 NovoRapid ® FlexPen ®으로 옮길 때 NovoRapid ® FlexPen ®과 기초 인슐린의 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

NovoRapid ® FlexPen ®은 신속하게 작용하는 인슐린 유사체입니다.

NovoRapid ® FlexPen ®은 앞 복부 벽, 허벅지, 어깨, 삼각근 또는 둔부의 부위에 주입됩니다. lipodystrophy의 위험을 줄이기 위해 주입 부위는 동일한 해부학 적 영역 내에서 끊임없이 변화되어야합니다. 모든 인슐린 제제와 마찬가지로 전 복벽으로의 피하 주사는 다른 부위에 투여 할 때보 다 빠른 흡수를 제공합니다.

활동 지속 기간은 투여 량, 투여 장소, 혈류량, 체온 및 신체 활동 수준에 따라 다릅니다. 그러나, 주입 부위의 위치에 관계없이 용해성 인슐린과 비교할 때보다 신속한 작용 개시가 유지됩니다.

신속한 조치의 시작으로 인해 NovoRapid ® FlexPen ®은 원칙적으로 식사 직후에 필요시 식사 직후에 투여 할 수 있습니다.

PPII. NovoRapid ® FlexPen ®은 인슐린 주입 용으로 설계된 인슐린 펌프의 PPII에 사용할 수 있습니다. FDII는 전 복벽에서 만들어야합니다. 주입 부위는 주기적으로 변경해야합니다.

sc 주입에 인슐린 펌프를 사용하면 NovoRapid ® FlexPen ®을 다른 약물과 혼합해서는 안됩니다.

소개 입 / 출력. 필요한 경우, NovoRapid ® FlexPen ®은 자격이 된 의료 인력 만 IV를 투여 할 수 있습니다.

정맥 내 주입의 경우, 0.9 % 염화나트륨 용액에서 0.05에서 1 U / ml 인슐린 아스 파르도의 농도를 갖는 NovoRapid ® FlexPen ® 100 U / ml를 사용한 주입 시스템을 사용합니다. 5 % 덱스 트로 오스 용액 또는 40 밀리몰 / ℓ의 염화칼륨을 함유하는 10 % 덱스 트로 오스 용액에 주입한다. 이 용액은 실온에서 24 시간 동안 안정하다.

일정 기간 동안 안정성에도 불구하고, 일정량의 인슐린은 초기에 주입 시스템의 재료에 의해 흡수됩니다. 인슐린 주입 중에 혈당 농도를 지속적으로 모니터링해야합니다.

두 종류의 인슐린 혼합. NovoRapid ® FlexPen ®은 주사 주입 용 주사기에서 인슐린 이소 프로필과 혼합 할 수 있습니다. NovoRapid ® FlexPen ®이 인슐린 - 이소 프로필과 혼합되면 먼저 주사기에서 NovoRapid ® FlexPen ®을 복용해야합니다. 혼합 후 즉시 혼합물을 사용해야합니다. 인슐린 혼합물을 정맥 내 투여하거나 인슐린 펌프의 주사 (sc) 주입에 사용해서는 안됩니다.

환자를위한 안내

NovoRapid ® FlexPen ®을 사용하지 마십시오.

- 인슐린 aspart 또는 NovoRapid ® FlexPen ®의 다른 성분에 대한 알레르기 (과민 반응)의 경우;

- 환자가 저혈당을 시작하면 (저혈당);

- 주사기 펜 FlexPen ®을 떨어 뜨리면 손상되거나 부서져 버립니다.

- 제제의 저장 조건을 위반하거나 동결 된 경우;

- 인슐린이 더 이상 투명하지 않고 무색 인 경우.

NovoRapid ® FlexPen ®을 사용하기 전에

- 올바른 종류의 인슐린이 선택되었는지 라벨을 확인하십시오.

- 감염을 막기 위해 주사 할 때마다 항상 새로운 바늘을 사용하십시오.

- NovoRapid® FlexPen® 및 바늘은 개인 용도로만 사용하십시오.

NovoRapid ®는 FDII의 s / c 주사 또는 지속적인 주입을위한 것입니다. NovoRapid ®는 의사의 엄격한 감독하에 in / in에서 사용할 수도 있습니다. 인슐린 IM을 절대로 투여하지 마십시오.

해부학 적 영역 내에서 주사 부위를 변경할 때마다. 이렇게하면 주사 부위에서 씰 및 궤양 위험을 줄일 수 있습니다. 허벅 다리의 전 복벽, 어깨 또는 앞면에 약물을 주입하는 것이 가장 좋습니다. 인슐린은 전 복벽에 주사하면 더 빠르게 작용합니다. 정기적으로 혈당 농도를 측정하십시오.

NovoRapid ® FlexPen ®을 사용하기 전에이 설명서를 자세히 읽어보십시오.

NovoRapid ® FlexPen ®은 디스펜서가있는 미리 채워진 인슐린 펜입니다.

1에서 60U 범위의 인슐린 투여 량은 1U 씩 증가 할 수 있습니다. NovoRapid ® FlexPen ®은 NovoFine ® 바늘과 NovoTvist ®와 함께 사용하여 최대 8 mm의 길이로 설계되었습니다. 환자가 사용하는 환자의 NovoRapid ® FlexPen ® 주사기가 분실되거나 손상된 경우 사전 예방 조치로 항상 인슐린 투여를위한 예비 시스템을 가지고 있습니다.

준비 NovoRapid ® FlexPen ®

라벨 (이름과 색상)을 확인하여 NovoRapid ® FlexPen ®에 필요한 인슐린 유형이 포함되어 있는지 확인하십시오.

A. 펜에서 캡을 제거하십시오.

B. 일회용 바늘에서 보호 스티커를 제거하십시오. NovoRapid ® FlexPen ®에 바늘을 단단히 조입니다.

C. 큰 외부 캡을 바늘에서 꺼내지 만 버리지는 않습니다.

D. 바늘 캡을 제거하고 버린다. 우발적 인 찌르는 것을 방지하기 위해 바늘에 안쪽 캡을 다시 넣지 마십시오.

각 주사마다 감염을 예방하기 위해 새 바늘을 사용하십시오.

사용 전에 바늘을 구부리거나 손상시키지 않도록주의하십시오.

인슐린 섭취량 검사

펜을 올바르게 사용하더라도 각 주입 전에 소량의 공기가 카트리지에 쌓일 수 있습니다.

공기 방울이 들어 가지 않도록하고 올바른 약물 복용량을 확보하려면 다음을 수행하십시오.

E. 선량 선택기를 돌려 약물의 2U를 다이얼하십시오.

F. 바늘로 NovoRapid® FlexPen®을 잡고 손가락으로 카트리지를 가볍게 두드리면 공기 방울이 카트리지 상단으로 이동합니다.

G. 바늘로 NovoRapid ® FlexPen ®을 잡고 시작 버튼을 끝까지 누릅니다. 선량 선택기가 0으로 돌아갑니다.

바늘 끝 부분에 인슐린 방울이 나타나야합니다. 이것이 발생하지 않으면 바늘을 교체하고 절차를 반복하십시오. 단 6 회를 초과하지 마십시오.

바늘 끝 부분에 인슐린 방울이 보이지 않으면 펜에 결함이 있음을 나타냅니다. 새 펜을 사용하십시오.

각 주사를하기 전에 바늘 끝 부분에 한 방울의 인슐린이 나타나는지 확인하십시오. 이것은 인슐린 흐름을 보장합니다. 인슐린 방울이 나타나지 않으면 선량 선택기가 움직여도 복용량이 주입되지 않습니다. 바늘이 막혔거나 손상된 것일 수 있습니다.

각 주사 전에 인슐린 흐름을 점검하십시오. 환자가 인슐린 섭취 여부를 확인하지 않으면 불충분 한 양의 인슐린을 주사하거나 전혀 주사하지 않을 수 있으며, 너무 높은 농도의 혈당을 유발할 수 있습니다.

투약 선택기가 "0"으로 설정되어 있는지 확인하십시오.

H. 주사에 필요한 단위 수를 모으십시오.

정확한 선량이 선량 지시자와 반대 방향으로 설정 될 때까지 선량을 원하는 방향으로 회전시켜 선량을 조정할 수 있습니다. 복용 선별기를 돌릴 때, 인슐린 복용량의 방출을 피하기 위해 실수로 시작 버튼을 누르지 않도록주의해야합니다.

카트리지에 남아있는 단위의 수를 초과하는 선량을 설정할 수 없습니다.

주사하기 전에 항상 선량 선택기와 선량 지수에 의해 수집되는 인슐린의 단위 수를 확인해야합니다.

펜 제스처를 세지 마십시오. 환자가 잘못된 용량을 설정하고 주입하면 혈당 농도가 너무 높거나 낮아질 수 있습니다. 인슐린 밸런스의 크기는 펜에 남아있는 인슐린의 대략적인 양을 나타내므로 인슐린 용량을 측정하는 데 사용할 수 없습니다.

바늘을 피부 아래에 삽입하십시오. 의사 나 간호사가 권장하는 주사 기술을 사용하십시오.

I. 주입을하려면 시작 버튼을 도즈 표시기 반대쪽에 "0"이 나타날 때까지 끝까지 누릅니다. 주의해야합니다 : 마약을 도입 할 때는 시작 버튼 만 누르십시오.

선량 선택기가 회전하면 인슐린이 주입되지 않습니다.

J. 주사 후, 방아쇠 버튼이 완전히 눌려진 채로 적어도 6 초 동안 바늘을 피부 아래에 두십시오. 이렇게하면 인슐린을 완전히 섭취하게됩니다. 피부 아래에서 바늘을 제거하고 트리거 버튼을 놓습니다. 주입 후 선량 선택기가 0으로 돌아가는지 확인하십시오. 용량 선별기가 "0"을 표시하기 전에 중단 된 경우, 인슐린의 전체 용량이 투여되지 않아 혈당 농도가 너무 높아질 수 있습니다.

K. 바늘을 만지지 말고 바늘의 큰 외부 캡에 바늘을 향하게하십시오. 바늘이 안으로 들어가면 바늘을 풀고 바늘을 풉니 다.

바늘을 버리고주의 사항을 준수하고 캡으로 주사기 핸들을 닫으십시오.

매 주사 후 바늘을 제거하고 바늘이 부착 된 상태로 NovoRapid ® FlexPen ®을 보관하지 마십시오. 이것은 오염, 감염, 인슐린 누출, 바늘 막힘 및 약물의 잘못된 투여 량의 위험을 감소시킵니다.

환자 간병인은 우발적 인 주사 및 교차 감염 위험을 줄이기 위해 사용 된 바늘을 조심스럽게 다루어야합니다.

사용하지 않은 NovoRapid ® FlexPen ®을 분리 한 바늘로 폐기하십시오.

펜을 다른 사람들에게 넘겨서는 안됩니다. 이것은 교차 감염으로 이어질 수 있습니다.

펜과 바늘은 모든 사람의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 특히 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

보관 및 관리

NovoRapid ® FlexPen ®은 효율적이고 안전한 사용을 위해 고안되었으며주의 깊은 취급이 필요합니다. 떨어 지거나 강한 기계적 충격이 가해질 경우 주사기 핸들이 손상되고 인슐린 누출이 발생할 수 있습니다. 부적절한 복용량을 유발하여 포도당 농도가 너무 높거나 낮을 수 있습니다.

표면 NovoRapid ® FlexPen ®은 알코올에 적신 면봉으로 닦을 수 있습니다. 펜을 액체에 담그지 말고 씻거나 윤활하지 마십시오. 기구가 손상 ​​될 수 있습니다.

NovoRapid ® FlexPen ®은 리필 할 수 없습니다.

과다 복용

증상 : 인슐린 과다 복용에 필요한 특정 용량은 확립되지 않았지만, 환자의 요구와 관련하여 너무 많은 용량을 투여하면 점차적으로 저혈당이 발생할 수 있습니다.

치료 : 환자는 포도당이나 설탕을 함유 한 음식을 섭취하여 경미한 저혈당을 없앨 수 있습니다. 따라서 당뇨병 환자는 지속적으로 당분 함유 제품을 섭취하는 것이 좋습니다.

심각한 저혈당의 경우, 환자가 의식을 잃었을 때 근육 내 또는 근육 주사로 (또는 훈련받은 사람이 들어갈 수 있음) 또는 글루코스 용액 (덱스 트로 오스)으로 들어가서 0.5 ~ 1mg의 글루카곤을 넣어야합니다 (의료 전문가 만이 들어갈 수 있습니다). 또한 환자가 글루카곤 투여 후 10-15 분 동안 의식을 회복하지 못하면 IV 덱스 트로 오스를 주사해야합니다. 의식이 회복 된 후에 환자는 저혈당의 재발을 막기 위해 탄수화물이 풍부한 식품을 섭취하는 것이 좋습니다.

특별 지시 사항

시간대 변경과 관련된 긴 여행을하기 전에 환자는 의사와 상담해야합니다. 왜냐하면 시간대를 변경한다는 것은 환자가 다른 시간에 음식을 섭취하고 인슐린을 주사해야하기 때문입니다.

고혈당. 특히 1 형 당뇨병에 대한 약물의 부적절한 투여 또는 치료 중단으로 인해 고혈당증 및 당뇨병 케톤 산증이 발생할 수 있습니다. 일반적으로 고혈당의 증상은 몇 시간 또는 며칠 동안 점차적으로 나타납니다. 고혈당의 증상으로는 메스꺼움, 구토, 졸림, 빨갛게 건조한 피부, 건조한 입, 증가 된 소변, 갈증, 식욕 감퇴, 호흡 공기 중 아세톤 냄새가 있습니다. 적절한 치료없이 고혈당은 사망으로 이어질 수 있습니다.

저혈당. 식사를하지 않거나 예상치 못한 심한 운동을하지 않으면 환자가 저혈당을 일으킬 수 있습니다. 소아에서는 저혈당 위험을 최소화하기 위해 음식물 섭취량, 신체 활동 및 혈당 농도를 고려하여 인슐린 투여 량을주의 깊게 선택해야합니다 (특히 기초 보루 모드).

인슐린 투여 량이 환자의 요구와 관련하여 너무 높으면 저혈당이 발생할 수 있습니다 ( "부작용", "과다 복용"참조). 탄수화물 대사를 보상 한 후, 예를 들어, 인슐린 치료가 강화 된 경우, 전형적으로 저혈당의 전형적인 증상이 환자에게 알려 져야한다. 전구체의 일반적인 증상은 당뇨병의 장기 경과에 따라 사라질 수 있습니다.

단기 작용 인슐린 유사체의 약력 학적 특성의 결과는 가용성 저인 혈증의 발달이 용해성 인슐린의 사용보다 일찍 시작될 수 있다는 것입니다. NovoRapid ® FlexPen ®은 식품 섭취와 직접적으로 관련되어 사용되어야하기 때문에 합병증 환자의 치료 또는 식품의 흡수를 늦추는 약물 치료에 대한 약물의 효과 발병률을 고려해야합니다.

수반되는 질병, 특히 감염 및 발열과 함께 인슐린에 대한 신체의 필요성이 증가합니다. 환자가 신장, 간, 부신의 기능 장애, 뇌하수체 또는 갑상선 질환을 동반하는 경우 약물의 용량 조절이 필요할 수도 있습니다. 환자를 다른 유형의 인슐린으로 옮길 때, 저혈당 선구자의 초기 증상은 이전 유형의 인슐린에 비해 덜 두드러 질 수 있습니다.

다른 인슐린 제제로부터 환자 이송. 새로운 유형의 인슐린 또는 다른 제조업체의 인슐린으로 환자를 옮기는 것은 엄격한 의학적 감독하에 수행해야합니다. 인슐린의 농도, 종류, 제조업체 및 유형 (사람, 인슐린 유사체) 및 / 또는 제조 방법을 변경하는 경우 복용량을 변경해야 할 수 있습니다. 다른 유형의 인슐린에서 NovoRapid ® FlexPen ®으로 치료로 전환 한 환자는 이전에 사용 된 인슐린 제제의 복용량과 비교하여 복용량을 변경해야 할 수 있습니다. 용량 조정은 첫 번째 용량으로 또는 몇 주 또는 몇 개월 동안 실시 할 수 있습니다.

주사 부위에서의 반응. 다른 인슐린 제제의 처치와 마찬가지로 주사 부위에서 반응이 나타나서 통증, 발적, 두드러기, 염증, 혈종, 부종 및 가려움증이 나타날 수 있습니다. 동일한 해부학 적 부위에서 주사 부위가 규칙적으로 바뀌면 이러한 반응의 위험이 줄어 듭니다. 반응은 보통 며칠에서 몇 주 이내에 사라집니다. 매우 드물지만 NovoRapid ® FlexPen ®을 제거해야 할 수도 있습니다.

티아 졸리 딘 디온 그룹과 인슐린 제제의 동시 사용. CHF의 경우 특히 인슐린 제제와 함께 티아 졸리 딘 디온을 가진 환자를 치료할 때, 특히이 환자가 CHF 발생 위험 인자를 가진 경우에보고되었습니다. 이 사실은 환자에게 티아 졸리 딘 디온과 인슐린 병용 요법을 처방 할 때 고려되어야합니다. 이러한 병용 요법을 처방 할 때 CHF의 징후와 증상, 체중 증가 및 부종을 확인하기 위해 환자의 건강 검진을 실시해야합니다. 환자의 심부전 증상이 악화되면 티아 졸리 딘 디온으로 치료를 중단해야합니다.

의도하지 않은 인슐린 제제의 혼란을 방지하십시오. NovoRapid® FlexPen ®이 다른 인슐린과 혼동되는 것을 방지하기 위해 각 주사 전에 각 라벨의 라벨을 확인하도록 환자에게 지시해야합니다.

인슐린에 대한 항체. 인슐린을 사용하면 항체 생성이 가능합니다. 드문 경우, 고혈당증이나 저혈당의 경우를 예방하기 위해 항체를 형성하여 인슐린의 용량을 조절해야 할 수도 있습니다.

약물 사용 지침. 미리 채워진 NovoRapid ® FlexPen ® 주사기 펜은 최대 8mm 길이의 NovoFine ® 또는 NovoTvist ® 일회용 바늘과 함께 사용하도록 설계되었습니다.

NovoRapid ® FlexPen ®은 1 IU 단위로 1 ~ 60 IU의 선량을 입력 할 수 있습니다.

FlexPen ® 주사기 펜에는 색상 코드가 있으며 자세한 사용 지침이 첨부되어 있습니다.

NovoRapid ® FlexPen ®은 개별적인 용도로만 사용됩니다. 카트리지를 주사기 펜으로 다시 채우지 마십시오.

솔루션이 깨끗하고 무색 인 경우 NovoRapid ® FlexPen ®을 사용할 수 없습니다. NovoRapid ® FlexPen ®이 동결 된 경우에는 사용하지 마십시오. 환자는 주사 할 때마다 바늘을 던지도록 권고해야합니다. 비상 사태 (입원, 인슐린 투여 장치의 오작동)가 발생한 경우, U100 인슐린 주사기를 사용하여 펜 주사기를 사용하여 환자에게 투여하기위한 NovoRapid ® 준비를 카트리지에서 제거 할 수 있습니다.

차량을 제어하고 메커니즘으로 작업하는 능력에 영향을 미칩니다. 저혈당에서는 환자가 집중할 수있는 능력과 반응 속도가 느려질 수 있습니다. 이러한 능력이 특히 필요한 상황에서는 위험 할 수 있습니다 (예 : 기계 운전 또는 작업시). 환자는 기계 운전이나 수술을 할 때 저혈당 발병을 예방하기위한 조치를 취하는 것이 좋습니다. 이는 증상의 중증도의 부재 또는 감소, 저혈당증의 전구체 또는 잦은 저혈당증이있는 환자에게 특히 중요합니다. 이 경우 운전이나 유사한 작업을 수행하는 편의를 고려해야합니다.

릴리스 양식

피하 및 정맥 투여 용 용액, 100U / ml.

한 가솔린 고무 / 폴리 이소프렌과 다른 한편으로는 브로 모 부틸 고무의 피스톤으로 인한 교통 체증으로 모자를 씌운 가수 분해 등급의 유리제 I의 카트리지 3ml에 준비. 카트리지는 여러 번 주입 할 수있는 플라스틱 다 회제 일회용 주사기 펜으로 밀봉되어 있습니다.

여러 번의 주사를 맞출 수있는 플라스틱 다 복용량 일회용 주사기 펜 5 개에 FlexPen ®을 골판지 상자에 넣습니다.

제조사

Novo Nordisk LLC. 248009, 러시아, 칼루가 지역, 칼루가, 제 2 자동차 Ave, 1.

Tel : (495) 956-11-32; 팩스 : (495) 956-50-13.

등록 인증서 보유자 : Novo Nordisk A / S, Novo Alle DK-2880 Bagsvaird, 덴마크.

포장 된 상태 : Novo Nordisk LLC 248009, 러시아, 칼루가 지역, 칼루가, 제 2 자동차 Ave, 1.

소비자 불만은 Novo Nordisk LLC 주소로 보내야합니다. 121614, Moscow, st. Krylatskaya, 15 세. 41

Tel : (495) 956-11-32; 팩스 : (495) 956-50-13.

NovoRapid ®, FlexPen ®, NovoFine ® 및 NovoTvist ®는 Novo Nordisk A / S, Denmark 소유의 등록 상표입니다.

약국 판매 조건

약의 저장 조건 NovoRapid ® FlexPen ®

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

NovoRapid ® FlexPen ®의 유효 기간

패키지에 인쇄 된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.

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