러시아 인슐린 품질
- 저혈당증
생산 단지의 면적은 11,000 평방 미터입니다. 이 회사는 인슐린 물질과 인슐린 유사체를 생산할 것이며, 완성 된 투약 형태의 생산은 모스크바 지역의 회사 공장에서 이루어질 것입니다.
설계 용량에 도달 한 후, 공장은 연간 1000kg의 물질을 생산할 수 있으며, 러시아 인구의 인슐린 준비 필요성을 100 % 보장하고 수출 방향을 개발할 것입니다.
이제 푸쉬킨의 공장은 믹스, lispro, lispro 2 단계, aspart, 2 단계 아파트, glargine, deglyudek 등의 인슐린 라인을 생산할 준비를하고 있습니다.
리즈 프로 (Lizpro)의 공식 기자 고래에 따르면, 등록 단계에 있고, 사람들은 제약 개발 단계에 있으며 나머지 약물은 전임상 및 임상 단계에있다.
약물 개발은 프로그램 PHARMA 2020의 틀 안에서 수행됩니다. 시판되는 마약은 2019-2021 년에 출시 될 예정입니다.
그리고 저는이 과정과 조직을 조직 한 사람들이 처음부터, 그리고 가장 높은 수준에서 그것을 수행했음을 기쁘게 생각합니다. 간단히 말해 솔직히 전문가를 찾고 첫 걸음을 딛고 최고 수준의 수업을 통해 산업 생산에 이르게 된 것은 인상적입니다. 그들은 시장에서 진지한 입장을 취하고 있으며, 현재 외부 시장에서이 제품을 더 홍보하는 방법에 대해 생각하고 있습니다. 그들은 이미 움직이고 있으며, 계획은 좋으며 생산을 확장합니다. 이것은 인슐린에만 적용되는 것이 아니라 본질적으로 고유하고 품질이 우수하고 경제적 인 요소가있는 다른 약물에도 적용됩니다.
우리는 우연히 이곳에 왔습니다. 어제 전날은 세계 당뇨병의 날이었습니다. 그래서 나는이 일들이 어떻게 해결되고 있는지를보기로 결심했습니다. 그리고 솔직히 우리가 여기에서 본 모든 것을 보니 좋았습니다.
이 새로운 생산물의 출시와 물질 투여에서 최종 투약 형태로의 완전한 순환 생산은 당연히 당뇨병으로 고통받는 사람들에게 좋은 특별 이벤트이며 의심 할 여지없이 우리나라에는 약 450 만 마리가 있습니다. 그래서 작년이었습니다.
식물이 그러한 의약품에서 우리나라의 요구를 완전히 충족시키는 양으로 인슐린 제제를 생산할 계획입니다. 이미 시장에서 30 % 점유 : 30 % - 벌써부터.
V.V. 2018 년 11 월 16 일 식물 "Geropharm"에 대한 푸틴.
제조 업체가 품질의 안정성을 보장 할 수 있고 시장에 경쟁사가 있다면 러시아 인슐린은 좋습니다.
그러나 우리 국가의 "당 정책"을 따를 경우 외국 의약품이 제재를받을 때 상황이 가능하며 모든 당뇨병 환자는 GEROPHARM의 인슐린으로 전환해야합니다
러시아 연방 정부의 전략 인 "Pharma 2020"에 직접 부합하는 회사 경영진의 다소 적극적인 야망을 감안할 때, 이런 종류의 사건이 발생할 가능성이 매우 높습니다.
. 우리에게는 수익성이 낮은 SKU (창고 회계 부서, 편집자 주)가 없습니다. 인슐린은 상업적으로 성공적인 프로젝트입니다. 이것은 RDIF와의 거래에 의해 간접적으로 확인됩니다. 우리가 상업적으로 성공한 회사라는 확신이 없다면 펀드는 적은 액수라도 자본에 들어 가지 못했을 것입니다..
. 2019 년에는 인슐린 유사체가 생기고 당뇨 병리학 포트폴리오의 비율이 커질 것입니다. 우리는 lispro, glargine으로 대표 될 것이며 2019 년 말까지 - 2020 년 초 우리는 aspart를 갖게 될 것입니다..
. 우리는 수요가있는 한 유전 공학 인슐린을 생산할 것입니다. 수요가 없다면 우리는 생산하지 않을 것입니다..
GEROPHARM이 어떻게 국가에 들어 오는지 정확하게 링크 할 수있을뿐 아니라 마케팅 전략에 대한 결론을 직접 내릴 수 있습니다. 계약을 맺은 농장 라이센스 마약.
게로 팜 (Geropharm)은 SPIC (특별 투자 계약)을 수령했는데 여러 혜택을 제공하지만, 당연히 회사가 특정 수치와 결과를 달성하도록 의무화하고 있음을 주목해야합니다. 따라서 상업적으로 게로 팜 (Geropharm)은 100 % 효율적으로 활동하지만 예상대로 당뇨병 환자의 삶과 건강에 대한 질문은 가치가 없습니다.
인슐린 제공에 대한 주제는 상당히 광범위하지만 여기에는 많은 뉘앙스가 있습니다. 일부 당뇨병 환자는 연방 혜택을받습니다. 지역 당국은 일부 혜택을받습니다.
예를 들어 카잔에서는 지역 혜택으로 위의 법령에 의거 한 의사가 1 개월 넘게 인슐린 "노보 라피드"를 쓰는 것을 금지했다. 예를 들어 "휴마 로그"에는 그러한 문제가 없지만. 이유는 무엇입니까, 아무도 설명 할 수 없습니다.
아마도 별도의 기사에서 강제로 러시아 제네릭으로 이전되는 사람들에게 발생하는 문제를 공개 할 것입니다. 많은 이야기가 있습니다. Google을 살펴보십시오.
그러나 품질이 Lilly와 Novonordisk 공장 수준 일지라도 (예를 들어) 100 % 고품질의 입증 된 인슐린조차도 다른 사람들에게 적합하지 않을 수 있기 때문에 어떤 경우에도 약물 선택의 자유를 박탈 당하게해서는 안됩니다.
새로운 식물은 우리에게 무엇을 가져다 줄 것인가? 그저 좋은 일이되기를 바랍니다.
너 자신과 사랑하는 사람을 돌 보아라. © A.Malakhov
러시아 인슐린 : 러시아의 췌장은 잘 작동하지 않습니다.
운전자가 숙녀에 대해 논평하는 것을 간신히 보류하는 융기에서 차는 매우 열심히 뛰어 오른다. 깔끔한 길은 철조망의 나선형이 길고 높은 벽을 따라 길게 뻗어 있으며, 슬롯에는 끝이없는 회색의 빈 건물이 창문에 구멍을 내면서 보입니다. 한때 폐쇄 된 방위 시설이었던이 영토는 모스크바 근처의 그림처럼 아름다운 숲 가운데 한가운데서 우스꽝스럽고 무서운 죽은 도시처럼 보입니다.
경비원이 퇴역장에서 나오고 전화가 걸리면 차가 영토로 넘어갑니다. 도로에서 보이지 않는 건물에는 국립 생명 공학 회사가 거주합니다. 복도와 캐비닛은 옛 소비에트 기관의 추억을 불러 일으키지 만 여기 실험실에 간다. 여기 모든 것이 흰색과 파란색으로 반짝 반짝 빛나고 살균되고 실제적인 "청결한 방"으로 모자, 로브, 신발 커버 및 마스크로 된 몇 명의 직원의 그림자를 조용히 엿볼 수 있습니다.
여기 그들은 러시아 인슐린을 만듭니다. 그리고 비밀은 없습니다. 반대로,이 회사는 국내 의약품을 생산하는 것에 자부심을 갖고 있으며, 수요가 많기를 바라고 있습니다. 그러나 세계 제약 업계의 거물 인 덴마크 Novo Nordisk, 미국 Eli Lilly 및 프랑스 Sanofi-Aventis를 적어도 조금이라도 움직이기 위해 시장은 문자 그대로 압박을 받아야합니다.
그들은 지금 문제가있다.
이 봄, 국내 제약 회사들은 변화의 바람을 감지했습니다. "놀랍게도 당국은 예기치 않게 우리 제약 산업의 비참한 상태를 발견했다"라고 한 러시아 회사 대표가 말했다. 블라디미르 푸틴 러시아 대통령은 3 월 초에 DLO (보충제 공급) 시장이 외국산 의약품으로 93 % 점유되어 있다는 우려를 표명했으며 어떻게 든 국내 생산을 개발할시기라고 지적했다. 이 주제는 미하일 주라 보프 (Mikhail Zurabov) 보건 사회 개발부 장관이 제기 한 것으로, 정부 회의에서 우리는 자체 인슐린 개발이 있다고 언급했다. 그리고 그는 어떻게 든 무력하게 덧붙였다 : "그들은 이제 시장 접근에 문제가 있습니다."
최근 보건 당국은 의약품의 공공 조달 부문에서 15 % 이상이어야한다고 국내 보건기구가 강력히 권고했다. 그러나이 팁은 말로 표현됩니다. 정부가 여러 과학 및 산업 기관을 기반으로 러시아 제약 기술의 창설을 고려할 것이라는 메시지도있었습니다. 주정부는 지분을 보유하고 49 %는 개인 투자자에게 매각하며 수익금 (약 5 억 달러 정도)은 혁신적인 기술과 생산에 투자 될 것입니다. 당뇨병은 또한 우선 순위 영역 중 하나입니다. 물결은 사라졌고, 제조사들뿐만 아니라 구식의 제네릭을 찍는 것뿐만 아니라 제작과 환자에게 제공 할 제품이있는 개발자들에게 희망을 안겨줍니다.
러시아 인슐린 개발자가 생기게되었습니다. 이제 Pharmexpert에 따르면, 러시아 제 인슐린의 비율은 약 2 %인데, 실제로는 3.5 %입니다. 우리가 우리 자신의 기술을 가지고 있지 않다면 그러한 상황은 특별히 터무니없는 것처럼 보였을 것입니다. 그러나 우리는 가지고있다. 인슐린은 흔히 전략 약물이라고 불리며, 각 국가마다 수십만, 심지어는 수백만 명의 사람들의 삶에 달려 있습니다 (당뇨병 환자의 3-4 %가 당뇨병을 앓고있는 것으로 추산됩니다). 인슐린은 두통과 함께 nurofen으로 받아 들여지지 않습니다 : 어떤 이유로 든 자신의 췌장을 가지고있는 당뇨병 환자는 더 이상이 호르몬을 생산하지 않거나 불충분 한 양으로 생산합니다. 매일, 매일, 그리고 여러 번 약을 복용해야합니다. 인슐린은 체내에서 에너지를 운반하는 포도당을 세포 내로 운반하는 데 도움이됩니다. 그것 없이는 시체가 죽을 것입니다. 그리고 인슐린이 없으면 포도당은 세포 안으로 침투하지 않습니다. 그것은 혈액에 축적되어 소변으로 배설됩니다. 신체에서 신진 대사가 끊임없이 일어나기 때문에 포도당 보조제가 항상 필요합니다. 이와 관련하여 세계 보건기구 (WHO)는 5 천만 명 이상의 인구를 가진 모든 국가에서 자체 인슐린 생산을 권장합니다.
일단 우리가 그런 생산을했다. 정제 된 돼지 인슐린이 사용 된 소비에트 시대로 거슬러 올라가면 인간 인슐린과 비슷한 특징을 갖습니다. 그러나 80 년대 이래로 유전자 조작 된 인슐린이 세계에서 만들어 졌을 때 돼지 고기를 점차적으로 대체하기 시작했습니다. 많은 사람들이 준 합성 인슐린이라고 불렀지 만. 돼지에서는 한 가지 아미노산이 바뀌었고 인간과 동일한 인슐린이 얻어졌다. 소련과 러시아에 유전 공학이 없었기 때문에 당국은 오래된 식물을 업그레이드하고 반합성 인슐린을 위해 새로운 식물을 만들 계획을 세웠다. 그리고 과학자들은 서구 식 인슐린보다 더 나쁘지 않은 인간 유 전적으로 인슐린의 기술을 개발할 것을 요구 받았다. 이 모든 좋은 소망은 1996 년에 채택 된 연방 목표 프로그램 "당뇨병"에 기록되었습니다. 주요 목표는 당뇨병 예방, 특수 센터에서의 효과적인 치료 및 당뇨병 환자를위한 의약품 및 진단 도구 및 식품의 국내 생산 개발이었습니다.
이 프로그램은 어떻게 진행 되었습니까? 러시아 연방 상공 회의소의 보고서를 유창하게 읽는 것으로 충분합니다. 그 (것)들에서 예산 돈은 구름을 보냈다, 그러나, 공식 언어에서는, 효과 없다. 이론적으로 우리의 모든 요구를 풍부하게 채울 수있는 인슐린의 대량 생산은 아디 게아에서 시작되었습니다. 형사 사건과 돈을 잃어 버린 여러 관리들의 석방을 제외하고는 아무 일도 일어나지 않았습니다. 예, 그리고 보고서의 일반적인 인상은 연방 프로그램이 약하게, 부주의하게 자금을 조달했다는 것입니다. 자금 조달이 분산되었고, 통제가 없었습니다. 한 기관에서 필요하지 않은 약 5 백만 달러를 지불하기위한 라인을 구입했습니다. 돼지 인슐린 생산 노하우가 6 백만이 넘는 리히텐슈타인의 알려지지 않은 회사로 이전되어 노하우를 받았습니다. 돈은 Ferein 공장으로 옮겨 졌는데, 이것은 희망을 갖고 있었고, 분명히 Adyghe 프로젝트에 손을 흔들었다. 최종선 : 프로그램이 실패하고, 돈이 없어졌으며, 생산이 이루어지지 않았습니다.
그러나 그의 "Ferein"(지금 "Bryntsalov A")을 가진 블라디미르 브린트살로프는 그럼에도 불구하고 인슐린 배턴을 주웠습니다. 1997-1998 년에 Novo Nordisk와의 라이센스 계약에 따라 돼지와 인슐린 생산이 시작되었습니다. 이 이야기의 세부 사항에 들어가기없이, 우리는 러시아와 덴마크 회사가 의논에서 이혼했다는 것을주의한다. 그 후, Bryntsalov는 Novo Nordisk의 인슐린을 흉내 내며 비난하지 않았다고 비난 받았다. 그러나 전문가들은 Bryntsalov에서 기성 양식의 인슐린을 생산하는 것이 우수하며 당국의 혐오감이 상당히 주관적이라고 말한다. 이제 Bryntsalov는 유명한 프랑스 회사 인 Diosint의 실체를 기반으로 인슐린을 생산합니다. 그러나 시장에서 Bryntsalovsky 인슐린의 점유율은 말 그대로 글자 그대로 돋보기 아래에서 고려되어야합니다.
그럼에도 불구하고 러시아 과학자들은 유전 공학을 통해 인슐린을 얻기위한 기술을 개발했습니다. 사실에도 불구하고 말린의 발전을위한 자금의 예산 소스가 간신히 열렸습니다에도 불구하고.
누구나 자신의 특허를 보유하고 있습니다.
과학적 과제는 러시아 과학 아카데미의 Bioorganic Chemistry 연구소와 RAO Biopreparations의 일부인 Obolensky State Applied Microbiology 연구 센터의 두 팀에서 시작되었습니다. 과학자들에게이 문제의 해결책은 명성의 문제였습니다. 2000 년에 인슐린은 세계 4 개국에서만 생산 되었기 때문입니다. 유전 공학 기술의 핵심은 인슐린 합성에 관여하는 인간 유전자가 효모 또는 대장균 박테리아의 세포에 삽입되어 세포가 상응하는 인간 호르몬을 생산하기 시작했다는 것입니다. 이것은 어떻게 변형이 얻어 졌는지를 알려주는 것으로 마약 생산에 사용될 수 있습니다. 각 회사가 유전자 구조에 몇 가지 추가 염기 서열을 넣으려고하는 자체적 인 변형을 생성 한 다음 다른 뉘앙스와는 다른 자체 생산 방식을 특허했습니다. "Novo Nordisk에는 효모 균주가 있으며 Eli Lilly에는 박테리아 균주가 있습니다."라고 National Biotechnology (이전의 응용 미생물 연구 센터)의 책임자 인 Alexander Baydus는 말합니다. * 수취 방법에 차이가있을 수 있습니다. 예를 들어, 인슐린의 두 개의 사슬을 개별적으로 합성 한 다음 "가교 결합"할 수 있습니다. 인슐린 분자가 처음 만들어지면 인체의 인슐린 생산 방식을 따르고 일련의 생화학 반응 후 인슐린이 방출됩니다. 우리의 인슐린은 그런 식으로 만들어집니다. " 공학적으로 유 전적으로 얻은 박테리아는 발효기에서 증식하고, 일련의 조작 후 프로 인슐린 분자 및 기타 불순물을 포함하는 소위 봉입체가 페이스트 형태로 분리됩니다. 이어서 인슐린이 방출되는 생화학 적 절차가 수행되며, 고성능 액체 크로마토 그래피를 사용하여 불순물로부터 마지막으로 세정됩니다. "결과적으로 우리는 고순도 인슐린을 얻게되었습니다."라고 Alexander Bydus는 말합니다. - 대조 시험 결과 두 번 이상 확인되었습니다. 우리는 인슐린 생산에 대한 전 세계 규제에서 가장 까다로운 직책을 선택하면서 우리 앞에 표준을 정했습니다. " Baydus는 또한 응용 생물학 연구 센터가 프로그램에 실수로 포함되지 않았 음을 지적합니다. 왜냐하면 생물 약제의 경우 변형을 만드는 것뿐만 아니라 대규모 재배 기술을 개발하는 것이 중요하기 때문입니다. "우리는 실험실 발효기에서와 동일한 효율로 배양 물의 선형 스케일링을 허용하는 기술 솔루션만을 사용하도록 과제를 설정했습니다."
일반적으로 생화학 연구소 (Institute of Biochemistry)와 주립 연구소 (State Research Center)의 과학자들의 기술이 만들어졌습니다. 그러나 2000 년 두 팀은 우호적으로 갈라졌고 이후 움직임을위한 돈이 없었기 때문에 투자자를 찾아야했습니다. 결국 Obshenians는 전 Gazprom의 Vyakhirev 대리인, Peter Rodionov 및 IBH와 모스크바 정부와 합의했습니다. 첫째, 양 팀은 각각 2 건의 특허를 받았고, 다시 결재하지 않을 것이며, 개발 과정에서 상상을하고 각자의 특허를 받았다.
Bioorganic Chemistry (IBH) 연구소를 기반으로 시범 생산을하기 위해 모스크바 정부는 1 억 2 천만 루블을 대출 형태로 할당하기로 결정했다. 그것은 돈을 주었을뿐만 아니라 인슐린을 살 것이라고 약속했습니다. 그리고 그것이 약속 한 바를 충실히 이행한다는 것은 사실이며, 선언 된 권의 약 65 %를 차지합니다. 모스크바의 내분비 학자에 따르면, Mikhail Antsiferov는 모스크바 당뇨병 환자로부터 인슐린을 투여받은 7,000 명 중 5 만 명이 넘는 사람들 중에서 유 전적으로 조작 된 인슐린 IBH를 사용합니다. 이 수치는 IBH가 더 많은 약물을 생산할 수 있다는 사실에도 불구하고 여전히 안정적입니다.
"우리는 연방 시장을 위해 지역과 협상을 시도 할 수있다. IBH 드미트리 바이 이라시 빌리 (Dmitry Bairamashvili)의 실험 제작 책임자는 "우리는 이것을 조금하려고 노력하지만 솔직히 말해서 이것은 우리의 과제가 아니다"라고 말한다. - 우리는 상인이 아니라 과학자입니다. 우리는 새로운 하이테크 제품을 만들어야합니다. " 2000 년에 모스크바 정부는 대규모 공장을 건설 할 계획 이었으나 그 계획은 실현되지 않았다. 이 기술은 약 20kg의 물질을 생산할 수있는 시험 생산 단계에 머물렀다.
같은 단계에서, oblabsts도 붙어있었습니다. 투자자는 응용 미생물학 연구 센터 (National Research Center for Applied Microbiology)를 기반으로 만들어진 National Biotechnology 회사에 약 3,000 만 달러를 투자했습니다. "인슐린 물질의 생산 기술이 만들어지고 전임상 및 임상 시험이 수행되었으며 2003 년 완제품 생산을위한 실험 라인이 시작되었습니다"라고 Alexander Baidus는 말합니다. "이 라인은 우리가 서양의 약물과 성능면에서 열등하지 않은 인슐린뿐만 아니라 비용 효율적인 제품을 만들었다는 것을 증명할 수있었습니다." 이러한 계산은 대형 플랜트 설계에 중요했습니다. Baidus에 따르면, 러시아에서 인슐린에 대한 모든 수요를 충족시키기 위해서는 수 백 킬로그램의 물질을 생산해야하며, Obolensk의 실험 라인은 물질 30kg을 생산하도록 설계되었습니다. 약 300kg의 물질로부터 인슐린 생산을위한 완전 순환 플랜트 건설에 대한 투자는 1 억 달러에 달할 수 있습니다. 그리고이 플랜트에서 생산 된 인슐린이 수요가있을 것이라는 확신이 있다면 투자자가 그러한 돈을받을 준비가되어있는 것 같습니다.
다른 제품은 실제로 시장에 관한 것이라면 표준 방법으로 판매 될 수 있습니다. 그러나 사실은 거의 모든 인슐린이 DLO 프로그램을 통해 주에 의해 구매된다는 것입니다. 몇 퍼센트는 지역을 사는데, 공공 부분을 포함하여 많은 부분을 포함합니다. 대부분의 빵 부스러기는 약국에서 판매됩니다.
의료 사고의 특징
근본적으로 유일한 인슐린 구매자이기 때문에, 주정부는 시장과 비슷한 것으로 보이는 조달 계획을 발명했습니다. 보건부는 DLO의 일부로 조달 될 의약품 목록을 작성 중입니다. 의무 의료 보험 연방 기금 (FFOMS)은 범위와 가격을 제시하는 주요 의약품 유통 업체 간의 입찰을 조직합니다. 입찰서는 여러 지구에서 개최됩니다. 하나 또는 다른 지구에있는 우승 한 회사는 모든 인슐린을 공급할 의무가 있으며, 이는 의사에 의해 배출됩니다.
디스트리뷰터는 DLO 목록에있는 모든 인슐린 제조업체와 계약을 체결하려고합니다. 그러나 이러한 계약은 구매 규약을 포함하지 않으므로 의도 프로토콜과 유사합니다. 디스트리뷰터는 해당 처방전이 발행되는 한 다른 제조사로부터 구매할 것입니다. 디스트리뷰터는 Novo Nordisk, Eli Lilly 및 Sanofi-Aventis가 얼마나 많은 양의 인슐린을 배출하는지 대략 90 % 이상을 구매 한 것으로 나타났습니다. 유적 - 다른 사람들의 부스러기. 나머지 공급 업체 중 가장 큰 업체는 IBC (물리적 측면에서 2.8 %의 점유율을 가짐)이고, 그 다음 중국 회사 인 Tonghua Dong Bao Pharmaceutical, Bryntsalov A, Belmedpreparaty 및 작년 Pharmstandard입니다. "National Biotechnology"는 DLO 목록에도 포함되어 있지 않습니다.
한때 그들은 수입 된 인슐린 방향으로 비뚤어지게하는 문제를 해결하고 의사들에게 국제적인 상표가 아닌 국제 상표가 아닌 이름 (INN)을 처방전에 써 줄 것을 권고했다. 그러나 유통 업체는 인슐린이 영향을받지 않는다고 규정하고 있습니다. 의사들은 다른 제조업체의 약을 사용하는 미묘함에 대해 언급했습니다.
국내 인슐린이 만들어 졌기 때문에 언론과 의료계 관계자가 외국 인슐린 공급에 "관심을 가지고 있음"이라는 많은 힌트가 들려 왔습니다. 우리의 선도적 인 내분비 학자들은이 로비에 "관심이 있습니다". 따라서 그들은 의사들 사이에서 세 회사를 홍보하고 있습니다. 그러나 아무도 공무원이나 의사의 손을 움켜 쥐지 못했습니다. 실제로이자가 있습니다. 사실, 그것은 완전히 합법적 인 비행기에 놓여 있습니다. 사실 우리가 자체 기술을 가지고 있지 않을 때,이 가장 큰 글로벌 기업은 러시아에 왔습니다. 사실, 그들은 고품질의 제품을 제공하고 혁신적인 제품을 개발합니다. 실제로 그들은 러시아를 포함 해 임상 관찰을 수행하는 데 많은 돈을 투자하여 의사와 환자를 마약에 "묶어 놓는다". 그들은 해외 여행을 준비하는 것을 포함하여 의사들 사이에서 교육 활동을 수행하고 인도주의 활동의 일환으로 제품을 제공합니다. 그게 뭐가 잘못 됐니? 나쁜 점은 제조사가이 작업을 수행 할 수 없다는 것입니다.
IBC의 내분비 학자들의 최근 회의에서 많은 의사들은 러시아 인슐린에 대해 거의 알지 못했다고 인정했다. "내 인슐린을 사용하고 싶습니다."라고 내분비 학자 중 한 명을 대표하여 말하면서 "우리가 어떤 종류의 임상 관찰을 할 수 있다면 좋을 것"이라고 말했다. 이러한 검사는 우발적 인 것이 아닙니다. 환자는 특정 유형의 인슐린에 익숙해 져 있으므로 의사의 감독하에 다른 인슐린으로 옮겨야합니다. 의사는 치료법을 실행하고 환자의 안녕을 고려해야합니다. 그러나, endocrinologists에 따르면, 그런 번역에 특별한 어려움이 없습니다.
그러나 환자 자신의 견해를 고려해야하며, 많은 사람들이 러시아 약품으로 전환하고 싶지 않습니다. 이미 검사를 마친 제품이 더 안전 해 보이며, 많은 사람들이 인슐린의 품질, 특히 이물질에 대해 의심을 품고 있습니다. 의식적이든 아니든. 그들의 명성은 언론의 연설에 의해 망쳐졌다.
선도 센터 및 기관에서 진행된 우리 제품의 임상 시험에서 러시아 물질의 러시아 인슐린은 외국 물질과 비교할 때 품질이 비슷하다는 것을 보여주었습니다. 모스크바 내과의 내분비 학자, Mikhail Antsiferov, 모스크바 의학 아카데미 M.A.의 이름을 딴 전문 교육 학부의 내분비학 과장. I. M. Sechenov 교수, Mikhail Balabolkin. 우리의 인슐린을 사용한 사람들의 내분비 학자를 연습하면 그를 완전히 신뢰하게됩니다. 그들은 러시아 인슐린으로 처음으로 진단받은 환자를 가르치는 것이 가능하다고 주장합니다. 그러나이를 위해 제조업체 또는 주요 내분비 학자는 임상의와 관찰을 자극하고 인슐린을 홍보해야합니다.
현재 러시아에서 시작된 인슐린 생산은 국내 개발에 의해 유도되지 않습니다. 1 년 동안, 러시아의 가장 큰 회사 중 하나 인 Pharmstandard는 프랑스 diosint 물질을 사용하여 우파에있는 식물 중 하나에서 인슐린을 생산하고 있습니다. 일 년 내내 Pharmexpert에 따르면이 회사는 물리적 측면에서 0.7 %의 성과를 거두었습니다. Oryol에서는 러시아 - 폴란드 회사 인 Bioton이 생산을 시작하여 폴란드 소재의 제품을 생산합니다. 계획 및 중국 물질을 사용하여 식물의 건설. 우리 물질은 여전히 게임에서 벗어났습니다.
Pharmstandard의 대표 인 Olga Leshchanskaya에 따르면, 국내, 물질, 시간 및 중요한 투자를 포함하여 인슐린을 생산에 도입하기 위해서는 인슐린 도입이 필요합니다. Pharmstandard가 인슐린을 생산할 계획이었을 때, 회사는 이미 Diosint와 파트너십 계약을 맺었습니다. 예를 들어, 물질로 전환하기 위해, IBH는 첫째, 전임상 시험과 임상 시험을 다시하고 두 번째로 신약을 등록해야합니다. "회사는 인슐린 생산을 계획하고 있습니다"라고 Leshchanskaya는 말합니다. "그러나 우리는 계속되는 투자에 대한 결정을 내리기 전에 기존의 인슐린으로 시장의 더 큰 부분을 지배해야합니다." 현재 "Pharmstandard"와 IBH는 이미 파트너쉽에 의해 연결되어 있으며, IBH가 개발 한 변형 및 기술인 러시아 성장 호르몬 "라탄 (Rastan)"을 출시 할 예정입니다. "
즉, 인슐린 개발자는 여전히 민간 기업으로부터 자비를 기다려야합니다. 이 상황이 이상하게 보입니까? 주정부는 중요한 의약품에 관심이 있는데, 구매하는 의약품은 매년 엄청난 돈을 들이고 있습니다. 국가는 고품질 인슐린을 생산하는 국내 개발, 기술 확장 및 파일럿 생산을 포함하여 세 개의 외국 회사에 우선 순위를 부여합니다. 논리는 어디에 있습니까?
전문가에 따르면 이러한 상황에서 예를 들어, 예산 또는 사설 기금을 사용하여 공장을 건설하고 러시아 물질로부터 인슐린 생산자에게 우선권이 주어질 수있는 방식으로 구매를 조직하는 것은 가치가있다. 이것은 국가 안보의 관점과 경제의 관점 모두에서 정확할 것이다. 국내 인슐린은 20-30 % 저렴할 수 있습니다. 우선 순위를 지정하면, 주정부는 내분비 내과 의사 연습 중 국내 인슐린 촉진에 기여해야합니다. 또한 서구 기업들이 현재하고있는 것처럼 러시아 제약 회사가 수령 한 자금은 혁신적인 생명 공학 제품에 투자 될 것입니다. 그들은 새로운 인슐린 유사 약물의 개발에 투자하는데, 이는보다 효율적으로 행동하고 환자에게보다 편리해야합니다. 특히 우리는 주사제를 정제 또는 흡입제로 대체하는 것에 대해 이야기하고 있습니다. IBH의 과학자들은 또한 신제품을 개발하고 있습니다. 그러나 현재의 상황에서 그들은 그들에 대한 수요가 있을지 상상조차하지 못합니다.
인생은 짧고, 불쾌하고 고통 스럽다.
당뇨병은 췌장에 의한 인슐린 호르몬 생산의 결핍 및 인체에서이 호르몬의 사용 감소로 인한 질병입니다. 인슐린은 에너지의 주요 공급원 인 포도당이 세포로 들어가는 것을 돕습니다. 또한 인슐린은 지방 대사에 영향을줍니다. 당뇨병은 심혈 관계, 신장, 눈 및 기타 기관에 손상을 줄 수 있습니다. 당뇨병에는 두 가지 유형이 있습니다. 첫 번째 유형의 당뇨병은 인슐린을 생성하는 췌장의 베타 세포를 파괴하기 시작하는 면역계의 기능 상실의 결과로 발생합니다. 인슐린 발견 전에 환자들은 운명을 저 지르게되었습니다. 이제 외부에서 도입 된 인슐린 만 정상 상태를 유지하고 사람의 생명을 구할 수 있습니다. 두 번째 유형의 당뇨병은 베타 세포의 기능 저하와 인체에서 생성 된 인슐린 사용 장애로 인한 것입니다. 종종이 유형은 육체적 활동이없고 정제 된 음식물을 섭취하기 때문에 발생합니다.
당뇨병은 기원전 3 세기부터 알려져 왔습니다. "생명은 짧고, 불쾌하고 고통스럽고, 갈증은 만족스럽지 않습니다. 수분 섭취량은 과다하고 당뇨병이 더 커지면서 엄청난 양의 소변이 불균형합니다."철학적으로 요약 한 로마 의사 인 Areteus가 처음으로이 용어를 사용했습니다. 당뇨병은 소변에서 육체와 사지를 용해시키는 끔찍한 고통입니다. "
1776 년 영국 의사 인 돕슨 (Dobson)은 당뇨병 환자의 소변 맛이 설탕 함유 여부와 관련되어 있음을 발견했습니다. 1841 년에 소변의 설탕을 측정하는 방법이 개발되었습니다. 그런 다음 그들은 혈중 설탕 수치를 결정하는 법을 배웠습니다. 1923 년 인슐린 분자 발견을 위해 노벨상은 Frederick Bantingu과 John MacLeod에게, 1958 년에는 Frederick Senger에게 인슐린 화학 성분의 발견을 위해 수여되었습니다. 돼지 고기와 쇠고기 인슐린은 사람과 약간 다른 성분으로 구성되어 치료에 사용되었습니다 (처음에는 3 가지 아미노산, 두 번째는 하나만 사용). 그런 다음 그들은 종종 부작용을 일으키기 때문에 쇠고기 인슐린을 거부하기 시작했고, 소위 반 - 합성은 돼지로 만들어졌습니다. 그들은 하나의 아미노산을 바꾸어 동일한 인간 호르몬을 섭취했습니다.
1978 년 인슐린은 유전 공학에 의해 박테리아에서 합성 된 최초의 인간 호르몬이되었습니다. 그리고 1982 년, 미국 회사 인 Genentech는 최초의 유전자 변형 인간 인슐린을 출시했습니다. 현재 주요 제약 회사 인 Novo Nordisk, Eli Lilly 및 Sanofi-Aventis는 인간 유전 공학 인슐린의 주요 생산 업체입니다. 각각은 특허받은 균주와 인슐린 생산 방법이 있습니다. 각각은 인슐린의 전체 라인을 가지고 있습니다 : 소위 basal (혈액 내 포도당을 일정하게 유지하기 위해 고안된 것)과 짧고 초저온인데, 이것은 음식 섭취와 관련된이 수준에서 최고조에 달합니다. 최신 개발 동향 중 하나는 인슐린 유사 약물 또는 인슐린 유사체의 생성이며 이는보다 효율적으로 작동해야합니다. 더 편리한 형태의 약물, 즉 주사 대신 정제 또는 흡입제가 개발되고 있습니다.
과학
의학
러시아는 인슐린을 생산하지 않습니다.
러시아 시장에 인슐린의 98 %는 아직도 해외에서 공급됩니다
Gazety.Ru의 특파원은 러시아에 자체 인슐린이 있는지, 인슐린이 러시아 시장에서 왔는지, 당뇨병 환자가 얼마나되는지, 세계의 당뇨병 환자 수가 어떻게 변할 것인지를 발견했습니다.
가장 편리한 당뇨병 환자 인 주사기 펜 형태의 인슐린 완전 생산 사이클 러시아 최초가 오 올롤 (Oryol) 지역의 공장에서 시작되었습니다. 세계 시장에서 이러한 장치는 약 20 년 전에 등장했으며 사용하기 쉬운 환자를 끌어 모았으며 2011 년부터 Oryol 주사기 펜 조립 라인이 가동되었습니다. 펜은 마약 병, 투약기구 및 교체 가능한 바늘이며, 인슐린은 투여하기 쉽고 복용량이 간단하고 통증이 적으며 앰플이있는 실제 주사기보다 그러한 장치를 휴대하는 것이 훨씬 쉽습니다.
세부 정보 :
아프리카 인과 아시아 인에서 당뇨병은 다른 방식으로 발달하며 다른 방법으로 치료해야합니다.
이 프로젝트는 그 당시 총리였던 블라디미르 푸틴 (Vladimir Putin)의 지시에 따라 착수되었으며 알렉산더 코즐 로프 (Alexander Kozlov) 주지사는 프로젝트가 완전히 실행되었다는 점에서 러시아 기술계의 정치인과 파트너의 역할을 끊임없이 강조했다. Pharmexpert에 따르면 러시아 시장에 인슐린을 공급하는 업체의 규모와 유사한 제안을 통해 러시아 시장에 진출한 다른 서구 기업들은 아직 계획을 이행하지 못했습니다. 개막식에서 러시아는 고품질의 의약품을 공급하고 외국 의약품 공급에 대한 의존도를 줄이는 등 두 가지 문제를 즉시 해결할 것이라고 강조했다.
그러나 적어도 가까운 장래에이 식물의 두 번째 목표는 달성되지 않을 것입니다. 건조한 형태의 물질 자체가 독일의 Oryol 공장에옵니다.
이어서,이 활성 약제 물질 (결정질 인슐린 또는 인슐린 유사체) 및 용액 / 현탁액의 제조를위한 보조 성분을 원료 창고에서 생산으로 옮기고, 층류 유동장에서 칭량하고, 주사를 위해 미리 채워진 물에 혼합기를 적재한다.
Orel 공장의 제품은 인간 및 아날로그 인슐린 (long and short acting)으로 잘 알려져 있습니다. 품질은 프랑크푸르트의 본사 공장의 품질과 동일합니다.
공장 기술자들은 모든 러시아 제품이 나쁘지는 않다는 것을 인정하지만, 생산은 GMP 인증을받지 않았기 때문에 (Good Manufacturing Practice), 양질의 제품과 평범한 제품을 구별하는 방법이 명확하지 않습니다. 한편으로는 인슐린 의존 환자는 여전히 해외로부터 양질의 약을 투여받을 것으로 기대됩니다.
세부 정보 :
그것은 인체가 독립적으로 인슐린 생산을 조절할 수있게합니다.
인간 인슐린과 그 유사체는 GMO의 진정한 산물 인 유전자 조작 박테리아에 의해 생산됩니다. 그러나 당뇨병 환자는 GMO를 두려워하지 않습니다. 박테리아에 의해 합성 된 물질은 인간에 비해 훨씬 품질이 좋고 알레르기가 적습니다. 러시아에서의 인슐린 생산의 전체 사이클은 모스크바의 러시아 과학 아카데미의 Bioorganic Chemistry 연구소와 Obolensk의 National Biotechnology 기업의 저전력 생산 수준에서만 실현됩니다 (마지막 회사 사이트에서는 GMP 인증을 받았습니다). 그러나 인슐린을 포장합니다 주로 병원에서 사용하기에 적합한 용기. 또한 장기간 인슐린을 제공하지 않습니다.
주사기 펜 생산을위한 자체 장비의 설치는 매우 비싸며 제조업체의 권한하에 있지 않습니다. 국가는 또한 외국 기업을 지원합니다.
Novouralsk의 "Medsintez"와 우파의 "Pharmstandard"는 수입 된 인슐린을 포장하지만 적은 양의 생산으로 인해 가격은 완전히 수입 된 것과 거의 다릅니다. 러시아와 세계 시장에서 가장 큰 선수는 외국 Novo Nordisk, Sanofi-Aventis 및 Eli Lilly입니다. 2011 년 데이터에 따르면 Novo Nordisk는 시장의 43.4 %를 차지했으며 Eli Lilly는 27.6 %, Sanofi-Aventis는 17.8 %를 차지했습니다. 4 위 - Pharmstandard는 6 %입니다. 나머지 제조업체는 시장의 3 %를 차지하지 않습니다. 전체 생산주기를 제공하는 IBC RAS와 National Biotechnologies는 각각 1.3 %와 0.6 %의 시장 점유율을 보였습니다.
인슐린에 대한 러시아 환자의 요구는 크며 계속 성장하고 있습니다.
공식 통계 (2011 년)에 따르면, 러시아에서는 330 만 명이 넘는 사람들이 당뇨병에 시달리고 있으며, 전세계에서 2 억 8500 만 명이 고통 받고 있습니다. 그러나 내분비 과학 센터 (Endocrinological Scientific Center)의 전문가는 러시아에서 당뇨병 환자의 실제 숫자는 3 배 이상인 것으로 추측합니다. 그러나 모든 환자에서 멀리 떨어져서 인슐린이 필요합니다. 우리나라와 세계에서 환자의 90 %는 초기 단계에서 인슐린 의존성이 아닌 제 2 형 당뇨병 환자입니다. 첫 번째 유형의 당뇨병은 가장 흔하게 유전됩니다. 다양한 감염, 예를 들어 엔테로 바이러스는 백혈구 항원의 작용에 의해 결정되며, 트리거 역할을합니다.
1 형 당뇨병은 비교적 어린 나이에 가장 많이 발병하며 생활 방식과 관련이 없습니다. 반대로, 두 번째 유형의 당뇨병은 여러 가지 외적 요인의 영향으로 생애에 발생하며 그 주요 원인은 건강에 해로운 음식입니다.
세부 정보 :
심장 전문의는 퇴행성 심장 결함과 심장 마비의 성장을 준비해야합니다.
과학자들은 향후 10 년간 당뇨병 발병률이 크게 증가 할 것이라는 데 동의합니다. 제 1 형 당뇨병의 발병률은 20 세기 동안 어린이들 사이에서 현저하게 증가했지만 (과학자들은 여전히이 현상의 원인에 대해 논쟁 중입니다), 주요 증가는 여전히 제 2 형 당뇨병을 가져옵니다. 이것의 주된 이유는식이 요법과 스트레스입니다. 이러한 상황에서 생물학적으로 어떠한 영양소도 지방 조직에 축적되므로 당뇨병 발병의 증가뿐만 아니라 심혈 관계 및 종양 학적 질병에 대한 스트레스도 있습니다. "서구 식단"과 적절한 생활 방식으로 전환하고있는 아시아와 아프리카 국가들에서 특히 강력한 성장이 관찰 될 것입니다.
어떤 질병이라도 예방하는 것보다 예방하기 쉽기 때문에 당뇨병 발병 위험에 처한 사람들은 스트레스를 피하고 스포츠를 즐기고 과식하거나 담배를 피우라고 조언받을 수 있습니다.
러시아 제 러시아어 insulin : 리뷰 및 유형
현재 러시아에는 약 1,000 만 명이 당뇨병으로 진단 받고 있습니다. 이 질환은 인체의 신진 대사를 담당하는 췌장 세포에 의해 손상된 인슐린 생산과 관련이있는 것으로 알려져 있습니다.
환자가 평생 동안 살기 위해서는 매일 정기적으로 인슐린을 주사해야합니다.
오늘날 의약품 시장에서 90 % 이상이 외국산 의약품 인 상황이 인슐린에도 해당됩니다.
한편, 오늘날에는 필수 의약품의 생산을 현지화하는 작업을하고 있습니다. 이러한 이유로 오늘날의 모든 노력은 국내 인슐린이 세계적으로 유명한 호르몬 생산에있어 가치있는 유사체임을 보장하기위한 것입니다.
러시아 인슐린 방출
세계 보건기구 (WHO)는 인당 인구가 5 천만 명 이상인 국가에서 인슐린 생산을 조직하여 당뇨병 환자가 호르몬 획득에 문제가 없도록 권장했습니다.
최근 몇 년 동안, 국가에서 유전자 조작 약물의 개발의 선두 주자는 Gerofarm입니다.
그녀는 러시아에서 유일하게 물질과 약 형태로 국내 인슐린을 생산합니다. 현재 단거리 인슐린 Rinsulin P와 중성 인슐린 Rinsulin NPH를 이용할 수 있습니다.
그러나 대부분의 경우 생산이 멈추지 않을 것입니다. 러시아의 블라디미르 푸틴 러시아 대통령은 국내 정치 상황과 외국 제조업체에 대한 제재 조치와 관련하여 인슐린 생산을 개발하고 이미 존재하는 조직을 조사 할 것을 강력히 지시했다.
또한 모든 종류의 호르몬이 생산되는 푸시 노 (Pushchino)시의 영토에서 전체 단지를 건설 할 계획입니다.
러시아 인슐린은 외국 생산 준비를 대체 할 것인가?
전문가들은 현재 러시아는 세계 시장에서 인슐린 생산 경쟁국이 아니라고 말합니다. 주요 제조업체는 Eli-Lilly, Sanofi 및 Novo Nordisk의 3 대 대기업입니다. 그러나 15 년 동안 국내 인슐린은 국내에서 판매되는 호르몬 총량의 30-40 %를 대체 할 수 있습니다.
사실 러시아 측은 오랫동안 자체적 인 인슐린을 공급하고 점차 외국산 의약품을 대체하는 임무를 맡겼다.
소련에서 호르몬 생산이 시작되었지만 고품질의 정제 과정을 거치지 않은 동물성 인슐린이 생산되었습니다.
1990 년대에는 국내 유전자 조작 인슐린의 생산을 시도했지만 재정적 인 문제에 직면했고 아이디어는 정지되었습니다.
이 기간 동안 러시아 회사들은 다양한 종류의 인슐린을 생산하려했지만 외국 제품이 물질로 사용되었습니다. 오늘날, 조직은 완전히 국내 제품을 출시 할 준비가 된 것처럼 보입니다. 그들 중 하나는 전술 한 GEROPHARM 회사입니다.
- 모스크바 지역에 공장을 건설 한 후에 현대적인 유형의 당뇨병 치료제가 생산 될 예정이며, 품질면에서 서구 기술과 경쟁 할 수있게 될 것입니다. 신규 및 기존 설비의 최신 용량은 1 년 내에 최대 650kg의 물질을 생산할 수 있습니다.
- 새로운 생산은 2017 년에 시작될 것입니다. 동시에 인슐린 비용은 외국 유사품보다 저렴합니다. 이러한 프로그램은 금융 문제를 포함한 국가 당뇨병 분야의 많은 문제를 해결할 것입니다.
- 우선, 제조업체는 호르몬의 초장음 및 장시간 릴리스에 참여할 것입니다. 4 년 동안 4 가지 직책 전체가 공개 될 예정입니다. 인슐린은 바이알, 카트리지, 일회용 및 재사용 가능한 주사기 펜으로 방출 될 것입니다.
그것은 정말 그렇게 - 과정이 시작되고 신약에 대한 최초의 리뷰가 게재 된 후에 알려질 것입니다.
그러나 이것은 매우 긴 과정이므로 러시아 거주자는 신속한 수입 대체를 희망해서는 안됩니다.
어떤 품질의 국내 생산 호르몬이 있습니까?
원래의 호르몬에 생리 학적 특질에 해당하는 유전자 조작 인슐린은 당뇨병 환자에게 가장 적절하고 까다로운 부작용으로 간주됩니다.
단시간 인슐린 린스 린 (Rinsulin) P와 중성 인슐린 인슐린 린스 린 (Rinsulin) NPH의 효과와 품질을 테스트하기 위해 러시아에서 만든 약물로 장기간 치료할 때 환자의 혈당을 낮추고 알레르기 반응이없는 좋은 효과를 보여주는 과학적 연구가 수행되었습니다.
또한, 환자가 무료 인슐린 펌프를 얻는 방법을 아는 것이 도움이 될 것이며, 오늘날이 정보는 매우 중요합니다.
이 연구에는 25-58 세 25 명의 당뇨병 환자가 참여하여 제 1 형 당뇨병으로 진단되었습니다. 21 명의 환자가 심한 형태의 질병을 앓았다. 그들 각각은 매일 러시아와 외국 인슐린의 복용량을 받았다.
- 국내 아날로그를 사용하는 환자의 혈액에서 글리세 미아와 당화 헤모글로빈은 외국산 호르몬을 사용했을 때와 거의 같은 수준으로 유지되었습니다.
- 항체의 농도도 변하지 않았습니다.
- 관찰 된 케톤 산증, 알레르기 반응, 저혈당 발작을 포함하지 않습니다.
- 관찰 당시의 호르몬의 일일 투여 량은 정상 시간과 동일한 양으로 투여되었다.
또한, Rinsulin R 및 Rinsulin NPH 제제를 사용하여 혈당을 감소시키는 효과를 평가하기위한 연구가 수행되었습니다. 인슐린 국내 및 외국 생산의 사용에있어서 현저한 차이가 확인되었습니다.
따라서 과학자들은 당뇨병 환자가 결과없이 새로운 유형의 인슐린으로 옮겨 갈 수 있다고 결론 지었다. 이 경우 호르몬 투여 량 및 투여 방식이 절약됩니다.
앞으로는 신체 상태의 자체 관찰을 기반으로 복용량 조정이 가능합니다.
Rinsulin NPH의 사용
이 호르몬에는 평균 작용 시간이 있습니다. 그것은 혈액으로 빠르게 흡수되지만, 속도는 호르몬의 투여 량, 방법 및 투여 영역에 달려있다. 약물이 도입 된 후 1 시간 반 후에 약물의 작용이 시작됩니다.
가장 큰 효과는 몸에 들어간 후 4 시간에서 12 시간 사이에 관찰됩니다. 신체 노출 기간은 24 시간입니다. 현탁액은 흰색을 띠고 액체 자체는 무색입니다.
이 약물은 1 형 및 2 형 당뇨병 환자에게 처방되며, 임신 중에는 여성에게도 권장됩니다.
금기 사항 :
- 인슐린의 일부인 모든 성분에 대한 약물에 대한 개인적 내약성;
- 저혈당의 존재.
호르몬이 태반 장벽을 통과 할 수 없기 때문에 임신 중에는 약물 사용에 대한 제한이 없습니다.
모유 수유 기간 중에는 호르몬도 사용할 수 있지만, 출산 후 혈액 내 포도당 수준을 모니터링하고 필요한 경우 복용량을 낮추는 것이 필요합니다.
인슐린은 피하 투여됩니다. 복용량은 질병의 특정 경우에 따라 의사가 처방합니다. 평균 일일 투여 량은 체중 1 킬로그램 당 0.5-1IU입니다.
이 약은 독립적으로 그리고 단기간 호르몬 Rinsulin R과 함께 사용할 수 있습니다.
인슐린에 들어가기 전에 손바닥 사이에 적어도 10 번 이상 카트리지를 굴려 질량이 균질 해지도록해야합니다. 거품이 형성되면 약물을 일시적으로 사용할 수 없으므로 잘못된 투여 량이 발생할 수 있습니다. 벽에 묻은 이물질과 박편이 있으면 호르몬을 사용할 수 없습니다.
개방 약은 개봉일로부터 28 일 동안 15-25 도의 온도에서 보관할 수 있습니다. 인슐린은 햇빛과 관계없는 열로부터 멀리 보관하는 것이 중요합니다.
과다 복용시 저혈당이 발생할 수 있습니다. 혈당의 감소가 경미한 경우, 다량의 탄수화물을 함유 한 단 음식을 섭취하면 바람직하지 않은 현상을 없앨 수 있습니다. 저혈당의 경우가 심하면 40 % 포도당 용액이 환자에게 투여됩니다.
이 상황을 피하려면, 그 후에 고 탄수화물 음식을 먹어야합니다.
Rinsulin R의 사용
이 약은 단기 연기 인슐린입니다. 외관상 Rinsulin NPH와 유사합니다. 그것은 주치의의 엄격한 감독하에 근육 내 및 정맥 내뿐만 아니라 피하로 투여 될 수 있습니다. 복용량은 의사와 합의해야합니다.
호르몬이 몸에 들어간 후, 30 분 안에 그 작용이 시작됩니다. 최대 효율은 1 ~ 3 시간 동안 관찰됩니다. 신체 노출 기간은 8 시간입니다.
인슐린은 반 시간 전에 식사 또는 가벼운 오후 스낵에 일정량의 탄수화물을 포함하여 주입됩니다. 당뇨병 치료에 하나의 약물 만 사용되는 경우, Rinsulin R은 하루에 세 번 투여되며, 필요한 경우 하루 6 회까지 용량을 늘릴 수 있습니다.
이 약은 임신 중에 제 1 및 제 2 유형의 당뇨병뿐만 아니라 비상 조치로서 탄수화물 대사를 대신하여 처방됩니다. 금기증에는 약물에 대한 개인적 불내성뿐만 아니라 저혈당증의 존재가 포함됩니다.
인슐린을 사용하면 알레르기 반응, 가려움증, 부종, 극히 드물게 아나필락시스 쇼크가 발생할 수 있습니다.
현대 의약품 생산. 러시아 인슐린.
인슐린 의존성 당뇨병은 평생 치료가 필요한 질병입니다. 문자 그대로의 의미에서 인슐린의 존재 또는 부재로부터 환자의 삶에 달려 있습니다.
당뇨병은 공식적으로 비 전염성 전염병으로 알려져 있으며 WHO에 따르면 심장 혈관 및 종양학 질환에 이어 세 번째로 많습니다. 이미 세계 성인 인구의 6 % 인 2 억 명이 당뇨병에 걸려 있습니다. 270 만 명이 넘는 사람들이 우리나라에 살고 있습니다. 그들의 삶의 대부분은이 벽에서 생산되는 것에 달려 있습니다.
"Medsintez"공장은 2003 년부터 Sverdlovsk Novouralsk에서 운영되고 있습니다. 오늘날 러시아 전체 인슐린 시장의 70 %를 충족시킵니다. 그래서 나는이 회사에 대한 짧은 여행을 즐기기위한 즐거움과 관심으로 기회를 잡았습니다.
그리고 저를 놀라게 한 것은 "matryoshka"건물이었습니다. 생산 내부 "nestirilennogo"다른 가게 - "깨끗한". 물론, 공통 통로에 거울 바닥과 청결 함이 있습니다. 그러나 주요 작업은 유리창 뒤에 있습니다.
LLC Plant Medsintez는 2003 년에 만들어졌으며 NP Ural Pharmaceutical Cluster에 포함되어 있습니다. 현재이 클러스터는 다양한 프로필의 29 개 회사를 총 1,000 명 이상의 직원으로 구성합니다. 공장은 현재 300 명이 넘는 직원을 고용하고 있습니다.
우리가 보호 복으로 포장 되더라도 입구 안의 손님이 주문됩니다. 나는 창문을 응시해야했다.
내부는 여성 육체 노동이 지배합니다. 무언가가 배치되고 포장됩니다.
그리고 모든 것이 거기서 안전하고 의약품이 생산되고 있음을 깨닫더라도 안심할 수 없습니다.
그래서이 아름다운 눈은 바쁜 직장에서 바쁜 것입니까?
간단히 말해서, 한 장의 그림이 여기에 있다면 :
인슐린 생산 계획
그리고 지금 본질적으로. 2008 년 Sverdlovsk 지역 E.E.의 주지사가 참여한 "Medsintez"공장. Rossel은 GMP EC (TUV NORD certificate No. 04100 050254/01)의 요구 사항에 따라 인간 유전 공학 인슐린의 최종 투약 형태의 러시아 산업 생산에서 최초로 개장했습니다.
BOSCH (독일), SUDMO (독일), GF (이탈리아), EISAI (일본) 등 세계 주요 제조업체의 기술 장비가 생산에 탑재됩니다.
그동안 우리는 거룩한 성도가되었습니다. 이것이 바로 생산 체인이 시작되는 곳입니다.
우랄 (Iral)의 인물 인 이고르 코르 만 스키 (Igor Kholmanskikh)와 동반자는 워크 플로에 대한 간략한 설명을 듣습니다.
유리의 다른면에는 생물 반응기가 있습니다. 모든 것은 자동화되어 있으며 사람들은 이쪽에만 있습니다.
"생활"직원은 기술적 인 사슬을 따라 더 멀리 볼 수 있습니다. 워크샵 물 처리.
마약 자체는 컨베이어에서만 상점에서 상점으로 이동합니다.
여기 소녀들이 포장을 모아 운반용 테이프에 올려 놓습니다.
컨베이어는 "멸균 된"구역의 경계에 접근하여 특수 용지함에서 포장을 버립니다.
팩과 함께 강력한 공기 흐름이 트레이에서 빠져 나옵니다. 박테리아와 다른 나쁜 것들은 "양모에 대해"통과하지 못합니다.
그런 다음 그는 "비 살균"구역을 따라 다음 "살균기"까지 몇 미터를 달려야합니다.
거기에서 그들은 팔레트에 놓여지고,이 굉장한 청소부에게 보내어진다.
또한 황폐화되었거나 오히려 한 명의 운전자 만이 일하고 있습니다. 트럭은 자동으로 레일에 탑승합니다.
이제 마지막 부분은 선적 컨테이너에 포장됩니다. 인슐린은 소비자에게 갈 준비가되어 있습니다. 많은 사람들이 없으며 서보 드라이브의 소름 끼치는 차조차도 박스를 배치합니다.
러시아에서 완전주기 인슐린 생산이 이루어지고 있습니다.
러시아는 완전주기 인슐린 생산을 만들고 있습니다. 33 억 루블을위한 기업. 인슐린 제제에 대한 인구의 필요성을 100 % 제공 할 것입니다.
한 가지만 명확하지 않습니다. 왜 지금이 일이 일어나는 것일까? 해외에서 아무런 문제없이 판매 되었기 때문에? 그런데, "제재에 대한 찬미!" 또는 그들은 "변장의 축복"이라고 말합니다.
상트 페테르부르크와 게로 팜 (Geropharm) 제약 회사는 러시아 연방에서 인슐린과 그 유사 물질을 포함한 필수 의약품 생산의 전 과정을 설립하기 위해 특별 투자 계약 (SPIC)을 체결했다.
프로젝트의 일환으로,이 회사는 약 15 억 루블을 포함하여 33 억 루블을 투자 할 것입니다. 산업 및 무역부에 따르면 푸쉬킨 (상트 페테르부르크)에 현대 생산 단지 건설에 대한 SPIK의 결론 기간 동안.
계약 조건에 따라이 회사는 100 가지 첨단 기술직을 창출 할 것입니다.
그는 "투자 프로젝트"게로 팜 (Geropharm) "의 시행은 러시아 연맹의 마약 안전을 보장하는 중요한 단계이다. - Denis Manturov 산업 통상부 장관은 말했다. 인슐린을 공급할뿐만 아니라 회사의 수출 역량을 확대 할 것 "이라고 밝혔다.
새로운 식물은 러시아 연방에서 최초의 플랫폼이 될 것인데, 인슐린 유사체는 물질의 합성에서 완성 된 투약 형태의 생산에 이르기까지 전체주기의 원칙에 따라 생산 될 것이다.
국내 생산의 발전과 외국 기업으로부터의 독립성 확보는 러시아 환자들에게 필수 의약품의 중단없는 수령을 보장합니다.
오늘날 GEROPHARM의 포트폴리오에는 2017 년 3 분기의 결과에 따라 유전 공학 인슐린 시장에서 1 위를 차지하는 인체 유전 공학 인슐린이 포함됩니다. 몇 년 동안 GEROPHARM은 인슐린 유사체를 시장에 출시 할 계획이므로 현재 전세계에서 알려진 모든 인슐린 제품이 러시아에서 전체 사이클 동안 생산 될 것입니다.
GEROPHARM은 러시아에서 의약품 안전을 보장하는 생명 공학 의약품의 국가 제조업체입니다. 회사는 전체주기 동안 의약품 생산에 종사하고 있으며, 기술 개발에 투자하고 현대 제약 인프라를 창출합니다.
이 회사 그룹에는 모기업 인 OOO GEROPHARM, 모스크바 지역의 완전주기 생명 공학 의약품 생산 및 ZAO Farm-Holding의 SEZ Neudorf (St. Petersburg) 연구 센터가 포함됩니다.
전문 분야 "게로 팜 (Geropharm)": 정신 신경학, 안과학, 내분비학 및 산부인과. 이 회사의 포트폴리오에는 원피 - Cortexin®, Retinalamin® 및 Pineamin®, 인간 유전 공학 인슐린 - Rinsulin® R 및 Rinsulin® NPH가 다양한 형태로 출시되고 개선 된 제네릭 인 Levetinol®, Memantinol®, Rekognan®, Pregabalin.
이 회사의 자체 연구 센터는 아날로그 인슐린, 신경학, 안과, 비뇨기과 대비제를 포함한 당뇨병 치료제를 개발 중이며 총 15 개 이상의 프로젝트가 있습니다.