Ongliza - 신세대의 당뇨병 치료제

  • 분석

온 글 리사 (Ongliza)는 새로운 포도당 - 저하제, DPP-4 억제제의 대표자 중 하나이다. 이 약은 근본적으로 다른 항 당뇨병 약과는 다릅니다. 효율성 측면에서 Ongliz는 전통적인 수단과 유사하며, 안전성 측면에서 Ongliz보다 훨씬 뛰어납니다. 또한이 약물은 당뇨병의 진행을 늦추고 합병증을 유발하는 수반되는 요인들에 긍정적 인 영향을 미친다.

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과학자들은 이러한 억제제의 생성이 당뇨병 치료에있어 진일보 한 진전이라고 믿습니다. 다음 발견은 췌장의 기능 상실을 복구 할 수있는 약물 일 것으로 추정됩니다.

Ongliza는 무엇입니까?

제 2 형 당뇨병은 췌장 세포의 포도당에 대한 감수성 감소를 특징으로하며, 인슐린 합성의 첫 번째 단계 (탄수화물 식품에 대한 반응)에서 지연됩니다. 질병의 지속 기간이 증가함에 따라 호르몬 생산의 두 번째 단계가 점진적으로 사라지고 있습니다. 인슐린을 생산하는 베타 세포의 빈약 한 성능의 주된 이유는 인크 레틴 (incretins)의 부족 때문인 것으로 믿어집니다. 이들은 호르몬의 분비를 자극하는 펩타이드이며, 포도당이 혈액으로 유입되는 것에 반응하여 생성됩니다.

온 글 리사 (Ongliza)는 인크 레틴 (incretins)의 분리에 필요한 DPP-4 효소의 작용을 지연시킨다. 결과적으로, 그들은 혈액에 더 오래 머무르며, 이는 인슐린이 평소보다 많은 양으로 생산된다는 것을 의미합니다. 이 효과는 혈당과 금식을 교정하고 식후에 손상된 췌장을 생리 학적으로 가져 오는 데 도움이됩니다. Anglyses의 임명 후에, 환자에있는 당화 한 헤모글로빈은 1.7 %에 의해 감소된다.

온 글레이즈의 작용은 자체 호르몬 작용의 연장을 기반으로하며 약물의 혈액 내 농도가 2 배 이하로 증가합니다. glycemia가 정상에 접근하자마자 인크린 합성에 영향을주는 인크 레틴이 멈 춥니 다. 이와 관련하여 당뇨병 환자에게 저혈당의 위험이 있으며, 거의 복용하지 않습니다. 온 글레이즈의 확실한 이점은 체중에 미치는 영향의 부족과 다른 저혈당 약으로 복용 가능성 때문입니다.

Ongliz는 메인 액션 외에 몸에 또 다른 긍정적 인 효과를줍니다.

  1. 이 약물은 소장에서 혈액으로의 포도당 비율을 감소시켜 식사 후 당뇨병 인슐린 저항성과 설탕 감소에 기여합니다.
  2. 식습관 규제에 참여하십시오. 환자의 리뷰에 따르면 Angliz는 충만감을 가속화합니다. 이는 특히 비만 한 당뇨병 환자에게 중요합니다.
  3. 인슐린 합성을 증가시키는 sulfonylurea 약물과 달리 Ongliza는 베타 세포에 위험을 초래하지 않는다. 연구에 따르면 췌장 세포를 파괴하지 않을뿐만 아니라 반대로 췌장 세포를 보호하고 증대시키는 것으로 나타났습니다.

작성 및 릴리스 양식

이 약물은 Anglo-Swedish 회사 인 AstraZeneca가 미국에서 제조 한 것입니다. 완성 된 알약은 이탈리아 또는 영국에서 포장 할 수 있습니다. 패키지 10 통 당 3 통의 천공성 물집과 사용 설명서.

이 약의 유효 성분은 삭 사글 립틴 (Saksagliptin)입니다. 이것은 현재 사용되는 최신 DPP-4 억제제이며, 2009 년에 시장에 진입했습니다. 락토오스, 셀룰로오스, 마그네슘 스테아 레이트, 크로스 카르멜 로스 나트륨, 염료가 보조 성분으로 사용됩니다.

온 글라 사에는 2 가지 용량이 있습니다 - 2.5; 5 mg. 정제 황색의 2.5 mg, 정제의 각면에있는 비문 2.5 및 4214에 따라 원래 약을 구별 할 수 있습니다. 온 글래스 5mg은 분홍색으로 채색되어 있으며 숫자 5와 4215로 표시되어 있습니다.

약을 처방전에 처방해야하지만,이 조건은 모든 약국에서 충족되지는 않습니다. Onglizu의 가격은 꽤 높습니다. 약 1900 루블입니다. 한 팩에. 2015 년 saxagliptin이 VED에 등록되어 등록 된 당뇨병 환자는 무료로 약을 복용 할 수 있습니다. Onglizy에는 아직 제네릭이 없으므로 원래 약을 내야합니다.

복용 방법

2 형 당뇨병에 처방 된 온 글라스. 치료에는 반드시식이 요법과 운동이 포함되어야합니다. 마약이 매우 부드럽게 행동한다는 것을 잊지 마십시오. 통제되지 않은 탄수화물의 사용과 수동적 인 생활 방식으로 그는 당뇨병에 필요한 보상을 제공 할 수 없습니다.

삭 사글 립틴의 생체 이용률은 75 %이며, 150 분 후에 혈액 내 물질의 최대 농도가 관찰됩니다. 약물의 효과는 적어도 24 시간 지속되므로 리셉션이 반드시 음식을 위해 포드 가디브 일 필요는 없습니다. 정제는 필름 커버에 담겨 있으며, 부서 지거나 부서 질 수 없습니다.

권장 일일 복용량은 5mg입니다. 신장과 간 기능이 약한 노인 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.

더 적은 용량 (2.5mg)은 거의 처방되지 않습니다 :

동일한 제조업체의 치료 요법을 단순화하기 위해 Prolong Kombogliz가 만들어졌습니다. 이 정제는 메트포르민 500mg 또는 1000mg과 삭 사글 립틴 2.5mg 또는 5mg을 함유하고 있습니다. 월별 패키지 가격은 약 3300 루블입니다. 약의 완전한 아날로그는 온 글 리즈 (Onglizy)와 글루코 파즈 롱 (Glucofaz Long)의 조합으로, 천 루블 가격이 더 저렴합니다.

최대 용량의 두 약물이 당뇨병에서 원하는 효과를 나타내지 않으면 sulfonylurea, glitazone, insulin 약물을 치료 요법에 첨가하는 것이 허용됩니다.

뭔가 대체 할 수 있습니까?

Ongliza - 현존하는 유일한 약물 saxagliptin. 특허 보호가 새로운 의약품에 효과적이기 때문에 저비용 아날로그의 출현에 대해 이야기하기에는 너무 이르다. 이는 원본 복제를 금지한다. 따라서 제조업체는 값 비싼 연구를 회수하고 제약 산업의 발전을 촉진 할 수있는 기회를 얻습니다. 가격을 낮출 것으로 기대 Onglizy는 가치가 없습니다.

Onglizy 이외의 러시아 약국에서는 Galvus와 Yanuviya와 같은 그룹의 약을 구입할 수 있습니다. 이 약물들은 당뇨병에 대해 유사한 효과를 나타 냈지만 안전성과 효능면에서 비교해 보면 두 약물 사이에 유의 한 차이는 나타나지 않았다. 당뇨병 환자에 대한 리뷰에 따르면, 매년 VED 목록에 모두 포함되어 있음에도 불구하고 모든 지역에서 무료로받을 수는 없습니다.

이 마약의 자기 구매는 비쌀 것입니다 :

월 비용 치료, 문질러 서.

Ongliza 약물의 특징

제 2 형 당뇨병에서 내분비 학자는 혈액 내 포도당 농도를 정상화시키는 약물을 처방합니다. 온 글라이자 (Ongliza)는이 약품 그룹에 속해 있으며 아주 자주 사용됩니다. 그러나 복용하기 전에 약물이 신체에서 어떻게 작용하는지 정확하게 알아야합니다.

온 글라 이사 : 액션 기능

약물 "Ongliz"의 주요 활성 성분은 Saksagliptin hydrochloride로 간주됩니다. 태블릿 형태로 제작되었습니다. 각 타블렛은 특유의 필름으로 덮여 있습니다. 그것은 물집과 골판지 포장으로 포장됩니다. 한 팩에는 3 개의 물집이 있습니다. 활성 성분은 2.5 또는 5 mg의 양으로 함유되어 있습니다.

주요 물질 - 삭 사글 립틴은 2 ~ 4 시간 내에 체내에서 75 % 흡수됩니다. 섭취 후 위장과 장에서 약물이 흡수됩니다. 소변과 담즙을 통해 배설됩니다. DPP-4 효소는 하루 동안 억제되지만 인슐린과 C- 펩타이드의 양은 증가합니다.

포도당을 사용하면 ISU와 GLP-1의 수치가 즉시 3 배 증가한다는 것을 알아야합니다. 동시에, 글루카곤 농도는 감소하고있다. 결과적으로, 베타 세포 (포도당 의존성)의 반응은 훨씬 더 강해진다. 결과적으로 췌장 베타 세포에서 인슐린을 분리하는 과정에서 혈당 수치는 음식물 섭취 전 (아침에 공복시)과 음식 섭취 후 감소합니다. 즉,이 기간 동안 포도당이 감소하고 글리코 실화 된 헤모글로빈의 수준이 정상화됩니다. 특징 - 체중이 증가하지 않습니다.

약의 사용을위한 징후

"Ongliz"라는 약의 주된 적응증은 제 2 형 당뇨병입니다. 다음과 같은 경우에 사용됩니다.

  • 단독 요법을위한 독립적 인 치료법;
  • 메트포민, 설 포닐 유레아, 티아 졸리 딘 디온에 기초한 약물의 동시 사용과 단일 요법;
  • 설탕을 낮추는 성분으로 복잡한 치료를하는 초기 단계에서는 고품질의 혈당 조절이 불가능합니다.

온 글레이즈를 사용할 때는 엄격한 식사를하고 특별한 운동을해야합니다. 치료 endocrinologist의 복용량 및 모든 처방을 준수해야합니다!

주의를 기울여 제공된 비디오에서 당뇨병의 유형 2, 약물의 종류 및 Ongliz가 속한 그룹에 대해 알아 봅니다.

접수 금기

이 약을 처방하기 전에 의사는 질병의 병력을 신중하게 검사하고 철저한 검사를 실시하고 혈액 내 설탕의 수준을 결정하고 가능한 금기 사항을 확인해야합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 과민성 및 구성 요소 중 하나의 개인 과민;
  • 글루코스 및 갈락토스 흡수 장애에 의해 검출 된 갈락토스 알레르기;
  • 락타아제 결핍증;
  • 당뇨병 케톤 산증;
  • 임신과 모유 수유;
  • 당뇨병 - 유형 1;
  • 치료에 인슐린을 사용하는 환자 (DM-2도 예외는 아님);
  • 나이부터 성인기.

조심스럽게 신장 질환 (특히 신부전증)과 노년기에 약물을 사용하십시오.

리셉션 기능

복용량은 환자의 일반적인 상태, 질병의 중증도, 혈당 수준 및 다른 검사의 지표에 따라 담당 의사가 독점적으로 처방합니다.

  1. Angliza가 단일 요법에서 사용되는 경우, 활성 물질 5mg을 투여 한 정제를 구입해야합니다. 일반적으로 1 회 입원만으로 충분합니다 (의사의 재량으로).
  2. 치료를 병행 할 때, Ongliz는 다른 약물과 함께 섭취됩니다.
  3. 1 일 1 정 이상을 복용하는 것은 엄격히 금지되어 있습니다.
  4. Ongliz 약을 임명하기 전에 신장 시스템을 검사하고 그 성능을 평가하는 것이 중요합니다. 이렇게하면 원치 않는 신체 반응을 피할 수 있습니다.
  1. 티아 졸리 딘 디온, 메트포르민 및 설 포닐 유레아를 기본으로 삼중 치료가 가능합니다. 그러나 아직 연구가 진행되지 않았다. 술 포닐 우레아는 저혈당을 유발할 수 있으므로 많은 경우이 물질의 용량이 감소합니다.
  2. 다른 DPP-4 억제제에 과민증을 앓고있는 온 글라스를 복용하는 것은 바람직하지 않습니다.
  3. 연구 결과에 따르면, 노년기의 요법과 치료의 안전성과 효능은 어렸을 때와 실질적으로 동일하다는 것이 입증되었습니다. 그러나 65 세 이상의 연령 그룹에서는 활성 물질 인 삭 사글 립틴에 대한 민감성이 증가한다는 사실을 고려해야합니다. 따라서 가장 흔한 알레르기 반응입니다. Angliza는 신장 시스템의 질병에도 추천되지 않습니다. 사실은 활성 물질이 소변을 통해 배설된다는 것입니다. 따라서 신장은 정상적으로 기능해야합니다. 노인의 경우 신장의 건강이 감소하는 것이 특징입니다. 이런 이유로, 65 년 후에 극단주의에 약물을 처방 할 필요가있다.
  4. Ongliz가 자동차 관리에 영향을 미치고 메커니즘으로 어떻게 작용하는지 아직 알 수 없으므로 금기 사항은 없습니다. 그러나 약물 사용은 현기증을 유발할 수 있음을 명심하십시오. 따라서 메커니즘을 사용하기 전에 또는 차의 바퀴를 잡기 전에 유사한 부작용이 없는지 확인하십시오.
  5. 임신과 모유 수유 중 googlyses 사용에 대한 연구는 아직 이루어지지 않았다. 그러나 활성 물질이 모유와 태아에 침투 할 위험이 있습니다. 따라서이 기간 동안 수신은 제외됩니다.
  6. 중증 및 중등도의 신장 질환. 가장 작은 정도의 신부전으로 복용량 조절이 필요하지 않습니다. 그러나 중등도 이상의 중증의 경우에는 활성 물질의 용량을 줄여야합니다. 혈액 투석중인 환자에게도 마찬가지입니다. 이 경우 마약은 세션 후에 만 ​​사용됩니다. 간 기능이 손상되면 용량 조절이 필요하지 않습니다.

다른 약과의 상호 작용

그는 더 이상 돈을 복용하는 경우 Ongliza 의약품의 모든 그룹과 상호 작용하지 때문에 약물의 약속하기 전에 "Ongliza"내분비은 환자를 요청해야합니다.

삭 사글 립틴을 - 인덕터에 지불해야 특별한주의가 CYP 3A4 / 5는 대부분의 주요 활성 성분의 농도를 감소되었습니다 동질 효소. 이러한 등등 "카르 바 마제 핀", "페노바르비탈" "덱사메타손", "페니토인", "리팜피신"와 같은 약물이다.

가능한 부작용

Ongliza는 많은 다른 치료 요법과 마찬가지로 부작용을 일으킬 수 있습니다. 유기체에 대한 위험의 위험을 없애기 위해서는 최초의 이상 증상이 나타날 때 즉시 내분비 내과 의사와상의하여 환자의 상태 및 치료의 효과를 평가해야합니다.

실험 설문 조사를 실시한 결과 연구 대상 환자에서 Ongliz를 복용 한 환자의 부작용 빈도가 위약 복용 빈도와 일치한다는 사실이 밝혀졌습니다. 약물의 사용 6 개월 공부 환자의 1.5 %에서 과민 반응을 보여 후 그래서 누가 약물 Ongliza과 위약을했다 사람들의 0.4 %를했다.

과도한 감도의 반응은 완전히 안전한 것으로 간주됩니다. 즉, 인간의 건강과 삶에 위협이되지 않습니다.

가장 빈번한 부작용은 다음과 같습니다.

  • 상부 호흡 기관에서의 감염;
  • 부비동염;
  • 현기증과 두통;
  • 메스꺼움 및 갑작스런 구토;
  • 위장염;
  • 요로에서의 감염성 병리의 발전.

복합 치료로 인한 부작용 :

  1. 물질 glibenclamide와의 조합. 아마도 저혈당 발병은 0.7-0.8 %입니다.
  2. 물질 thiazolidinedione과의 조합. 말초 부종은 모든 경우의 약 8 %에 나타난다. 실험적 연구에서 4.3 %. 붓기는 적당히 또는 불량하게 표현되므로 치료가 취소되지 않습니다. 다른 약물과의 병용으로이 합병증은 단지 1.7 %에서 발견되었으며, 위약에서는 2.4 %로 나타났습니다.
  3. 활성 물질을 함유 한 약물과의 병용. 두통과 비 인두염이 발생합니다. 두통은 온 글루이즈만을 복용 한 환자의 6 %에서 발생하며 메트포르민 단독 치료에서는 5 % 발생합니다.

온 글레이즈 (Onglise)를 투여 한 후 실험실 지표는 사실상 변경되지 않았습니다. 예외는 림프구 수준의 감소이지만 중요하지 않습니다.

과다 복용

물질 Saksagliptin hydrochloride의 과다 복용은 바람직하지 않으므로 약물을 하루에 5mg 이상 섭취하는 것은 금지되어 있습니다. 그러나 장기간 복용량을 약간 높게 책정하면 독성이 관찰되지 않습니다.

과다 복용이 발생하면, 혈액 투석을 사용하여 과량의 활성 물질을 제거 할 수 있습니다. 약 8 시간 후에 최대 46 %까지 인출 할 수 있습니다.

무엇을 대체 할 수 있습니까?

약물 Ongliza의 비용은 꽤 높기 때문에 많은 사람들이 저렴하고 유사한 수단을 선호합니다. Ongliza는 할인 된 의약품 목록에 포함되어 있지 않으므로 구매해야합니다. 그러나 내분비 학자에게 저렴한 아날로그를 지명하도록 요청할 수 있으므로 처방전을 받고 완전히 무료로 제품을 구입할 수 있습니다. Ongliza는 치료 실패의 경우와 금기의 경우 다른 약물로 대체됩니다.

  • Januvia는 sitagliptin을 포함하고 있습니다.
  • Galvus는 vildagliptin을 기본으로합니다.
  • trazent는 활성 물질 리나 글 립틴을 함유하고 있습니다.
  • Vipidia는 alogliptin으로 구성되어 있습니다.
  • 글루코 파지는 메트포르민 하이드로 클로라이드 물질을 기본으로합니다.
  • 글리코 코반 스는 메트포르민 (metformin)과 글리벤 클라미드 (glibenclamide)라는 두 가지 활성 물질을 동시에 보유하고 있습니다.

이 유사품은 너무 싸지는 않지만, 처방전으로 무료로 구입할 수 있습니다. 약물은 내분비 학자 만 처방해야합니다.

환자 리뷰

그래서 값 비싼 약을 구입하기 전에 동일한 약을 사용한 약에 대해 사람들이 생각하는 것을 항상 알고 싶어하는 사람들이 있습니다. 그래서 환자에 대한 리뷰가 있습니다. 그들은 당신이 많은 경우에 효과의 정도를 결정하고 추가적인 부작용을 확인하며 그들이 얼마나 잘 도움이되는지 이해할 수있게합니다.

결과적으로 모든 당뇨병 환자가 동일한 반응과 민감성을 갖는 것은 아닙니다. Ongliz가 긍정적 인 결과를주지 않았다고 불평하는 사람들도 있습니다. 다른 환자들은 치료법이 가능한 한 효과적이어서 장기간 복용을 중단하지 않는다고 주장합니다. 그 이유는 많이 있습니다. 첫째, 특정 유기체의 특성으로 인해 부정적인 반응이 발생할 수 있습니다. 둘째, 일부 환자는 그를 신뢰하지 않기 때문에 의사의 엄격한 권고를 따르지 않습니다. 이 경우 내분비 학자를 변경하는 것이 좋습니다.

실제로, 의사를 대체 한 후 치료 결과에 완전히 반대되는 지표가있는 경우가있었습니다. 잘못된 복용량이 처방 된 경우 이런 일이 발생할 수 있습니다. 그러나 그러한 사건은 매우 드뭅니다. 대부분의 내분비 학자들은 가장 큰 책임을지는 환자를 치료합니다.

그러나 환자들 스스로는 뭐라고 말합니까? 일부 사람들에게는 온 글리즈가 단독 요법에서만 도움이된다는 사실이 밝혀졌습니다. 다른 사람들은 "Daibeton"또는 "Siofor"라는 정제를 복용하면서 가능한 한 효과가있는 것으로 나타났습니다. 많은 환자가이 도구의 주요 장점을 설명합니다. 예를 들어 Angliza는 체중을 늘리지 않으며 당뇨병 환자에게 특히 중요합니다. 또한, 하루 중 언제라도 태블릿을 복용 할 수 있습니다. 즉, 특정 관리 시간을 엄격하게 준수 할 필요가 없습니다. 그리고 많은 사람들에게 이는 편의입니다.

우리가 치료 기간에 대해 말하면, 한 그룹의 환자가 한 달에 한 번씩 마시는 것이 좋으며, 다른 한 환자는 거의 연례 과정입니다. 이것은 개인 수준에서 결정됩니다. 그러나 온 글리 즈 (Ongliz)의 소비자 중 대다수는 행동의 긍정적이고 빠른 효과에 대해 말한다.

귀하의 내분비 학자가 온 글 리즈 (Ongliz)와 치료를 시도 할 필요가 있다고 생각한다면, 러시로 거절하지 마십시오! 아마도 다른 약물보다 혈중 포도당 수치를 조절하고 조절하는 데 도움이 될 것입니다. 유일한 규칙은 의사가 처방 한 복용량을 엄격히 준수하는 것입니다.

온 글라 이사

01.10.2015 현재의 설명

  • 라틴어 이름 : Onglyza
  • ATC 코드 : A10BH03
  • 유효 성분 : Saksagliptin (Saxagliptin)
  • 제조업체 : Bristol-Myers Squibb Company (미국)

구성

이 약의 성분은 활성 성분 saxagliptin (염산염 형태)뿐만 아니라 MCC, 락토스 일 수화물, 크로스 카르멜 로스 나트륨, 스테아르 산 마그네슘, 염산 1M 또는 1M 수산화 나트륨 용액, 염료를 포함합니다.

릴리스 양식

이 약은 필름 코팅 정제로 입수 가능합니다.

  • 정제 2.5 MG : 껍질의 색깔은 노란색이고, 정제는 양손으로, 반면에 "2.5", 다른 한편으로는 "4214"입니다. 비문은 파란색으로 인쇄되어 있습니다. 정제는 호일 물집, 판지 상자에 포장되어 있습니다 - 각각 3 개의 물집이 있습니다.
  • 정제 5 mg : 껍질의 색은 분홍색이고, 정제는 양손으로, 반면에 "5", 다른 한편으로는 "4215"입니다. 비문은 파란색으로 인쇄되어 있습니다. 정제는 호일 물집, 판지 상자에 포장되어 있습니다 - 각각 3 개의 물집이 있습니다.

약리 작용

조성물 Ongliza 약물은 디펩 티딜 펩 티다-4의 매우 강력한 경쟁 가역 선택적 억제제 활성 물질 삭 사글을 갖는다.

당뇨병이있는 환자가 약을 복용하면 24 시간 동안 효소 DPP-4의 활성이 억제됩니다.

환자가 포도당을 섭취 한 후, DPP-4의 억제로 인해 글루코오스 유사 펩타이드 -1의 농도는 글루코오스 의존성 인슐린 분비 성 폴리펩티드의 농도가 2-3 배 증가한다. 글루카곤의 농도가 감소하고 베타 세포의 포도당 반응이 증가합니다. 결과적으로 인체는 인슐린과 C- 펩타이드의 농도를 증가시킵니다.

췌장 베타 세포에 의한 인슐린 방출과 췌장 알파 세포에서의 글루카곤 방출 감소로 인해 식후 혈당이 감소하여 식후 혈당이 감소합니다.

환자에서 삭 사글 립틴 복용 과정에서 체중이 증가하지 않습니다.

약동학 및 약력학

몸에서 saxagliptin은 식사 전에 섭취 후 빨리 흡수됩니다. 경구 투여 후 복용량의 약 75 %가 흡수됩니다. 혈액 단백질 saksagliptin과 그 대사 산물은 약간 연관되어 있습니다.

saxagliptin과 그 주요 metabolite의 최대 농도는 각각 2 시간과 4 시간 동안 혈장에 기록됩니다.

평균적으로 최종 반감기와 대사 산물의 지속 시간은 각각 2.5 시간과 3.1 시간입니다. 담즙과 소변으로 분비됩니다.

사용에 대한 표시

Ongliz의 약은 혈당 조절을 향상시키기 위해 신체 활동 및식이 영양에 대한 추가 치료제로 두 번째 유형의 당뇨병 환자에게 사용하도록 명시되어 있습니다. 다음과 같이 임명 될 수 있습니다 :

  • 단독 요법의 목적을 위해;
  • 메트포민과의 초기 병용 치료;
  • 그러한 치료에 적절한 혈당 조절이없는 경우, 티아 졸리 딘 디온, 메트포민, 설 포닐 유레아 유도체로 단일 치료에 추가로 투여 될 수있다.

금기 사항

신청 이러한 경우 Onglizy는 금기 사항입니다 :

  • 제 1 형 당뇨병 환자;
  • 인슐린 복용과 병용 투여.
  • 락타아제 결핍증, 갈락토오스 불내성, 포도당 - 갈락 토즈 흡수 장애;
  • 당뇨병 케톤 산증;
  • 임신과 모유 수유;
  • 약물의 모든 구성 요소에 대한 감도 증가.

중등도 및 중증의 신부전, 노인 환자 및 설 포닐 유도체를 복용하는 환자에게주의를 기울입니다.

부작용

뒤에 오는 부작용은 약 Ongliza를 가지고 가기의 과정에서 명시한다 :

  • 요로 및 상부 호흡기 감염;
  • 부비동염;
  • 위장염;
  • 구토;
  • 두통.

Metformin과 병용 치료의 배경에 따라 비 인두염 및 두통이 발생할 수 있습니다.

온 글리 사, 사용법 (방법 및 용량)

음식을받는 기간과 관계없이 구두로 받아 들일 필요가 있습니다.

환자가 단독 요법으로 처방 된 경우, 1 일 1 회 삭 사글 립틴 5 mg의 비율로 복용하는 것이 좋습니다.

병합 요법이 처방 된 경우, 1 일 1 회, 티아 졸리 딘 디온 및 메트포민과 설 포닐 우레아 약제를 함께 사용하여 삭 사글 립틴 5mg을 복용해야합니다.

Metformin과 병용 치료를 시작할 때, 삭 사글 립틴의 용량은 5mg이고, 메트포르민의 용량은 하루 500mg입니다.

환자가 온 약을 놓친 경우, 환자가 그것을 회상하자마자 약을 복용해야합니다. 2 회 복용하지 마십시오.

경미한 신부전증 환자는 복용량을 조절할 수 없습니다. 중증 또는 중등도의 신부전증 환자와 투석중인 환자는 하루 2.5mg의 약물을 섭취해야합니다. 혈액 투석 후 알약을 마셔야합니다.

환자가 CYP 3A4 / 5의 강력한 억제제를 동시에 투여하면 Anglyses의 용량은 하루 2.5mg이어야합니다.

과다 복용

다량의 자금을 장기간 섭취하면 중독 증상에 대한 설명이 없습니다. 과다 복용의 경우, 증상 치료가 시행됩니다. 활성 물질과 그 대사 산물은 혈액 투석을 통해 신체에서 제거 할 수 있습니다.

상호 작용

연구 결과에 따르면, Saksagliptin과 다른 약제의 임상 적으로 유의 한 상호 작용 위험이 상대적으로 적습니다.

CYP 3A4 / 5 이소 효소 (Dexamethasone, Carbamazepine, Phenobarbital, Rifampicin, Phenytoin)의 유도제와 동시에 사용하면 삭 사글 립틴의 주요 대사 산물의 농도가 감소 할 수 있습니다.

sulfonylurea 유도체는 저혈당 증상을 유발할 수 있으므로 위험을 줄이기 위해 설 포닐 우레아 유도체 인 약물 복용량을 Onglis와 함께 복용하는 것이 필요합니다.

판매 조건

Ongliza 처방전에 의해 판매.

저장 조건

온 글 리즈 (Ongliz)를 어린이에게서 보호해야하며, t는 30 ℃보다 높아서는 안됩니다.

유통 기한

Ongliz는 3 년간 판매 가능합니다.

특별 지시 사항

인 글린과 함께 그리고 3 회 치료 (Metformin, thiazolidinedione, sulfonylurea 유도체)의 일부로 Ongliz라는 약물의 사용은 현재로서는 연구되지 않았다는 사실을 염두에 두어야합니다.

차량을 운전하고 정확한 메커니즘으로 작업하는 능력에 대한 약물의 영향에 관한 연구는 수행되지 않았다. 그러나 복용 후 약물이 현기증을 일으킬 수 있음을 유의해야합니다.

아날로그 온 글라스

유사 물질 활성 물질의 온기가 빠져 있습니다. 몸에 대한 유사한 효과는 Nesin, Januvia, Galvus, Trazhent, Kombogliz XR 제품이 있습니다. 의사의 처방전없이 이러한 의약품을 복용하는 것은 엄격히 금지되어 있습니다.

어린이를위한

18 세 미만의 환자에게는 처방되지 않습니다.

임신과 수유 중

임산부의 치료를위한 삭 사글 립틴의 사용이 연구 된 적이 없기 때문에, 임신 기간 동안에는 약물을 처방하지 않습니다. 삭 사글 립틴이 모유에 침투하는 데 대한 데이터가 없으므로, 온 글 리즈 (Ongliz) 정제는 자연 사료 공급 기간에도 처방되지 않습니다.

온 글쓰기 리뷰

의견은 Angliza가 당뇨병 환자에게 효과적인 포도당 조절을 제공 할 수 있다고 종종 언급합니다. 약물은 사용하기 편리하며, 치료 과정에서의 부작용은 거의 나타나지 않습니다. 사용자에 대한 부정적인 점은 약물의 높은 비용입니다.

우글 리지 가격, 구입처

Oglizu는 약국의 처방전이 될 수 있습니다. 패킹 포장 비용 (30 개)은 1700-1800 루블입니다.

Ongliza : 마약의 사용에 대한 리뷰, 지침

온 글라 이사 (Ongliza)는 활성 성분이 삭 사글 립틴 인 당뇨병 환자를위한 약입니다. Saksagliptin - 제 2 형 당뇨병 치료제.

섭취 후 24 시간 이내에 효소 DPP-4의 작용을 억제합니다. 포도당과 상호 작용할 때 효소가 글루카곤 유사 펩타이드 -1 (이하 GLP-1) 및 글루코스 의존성 인슐린 분비 성 폴리 펩타이드 (HIP)의 수준보다 2-3 배 증가하면 글루카곤의 농도가 감소되고 베타 세포의 반응이 촉진된다.

결과적으로 체내에서 인슐린과 C- 펩타이드의 함량이 증가합니다. 알파 세포에서 췌장과 글루카곤의 베타 세포에 의한 인슐린 분비가 끝나면 혈당 강하 및 식후 혈당이 현저하게 감소합니다.

4,148 명의 환자가 제 2 형 당뇨병으로 진단받은 6 건의 이중 위약 대조 연구에서 다양한 용량에서 삭 사글 립틴 사용이 얼마나 안전하고 효과적 이었는지를 면밀히 연구했습니다.

이 연구는 당화 헤모글로빈, 공복 혈장 포도당 및 식후 포도당의 유의 한 개선을 보였다. 사 크아 립틴 단독으로 예상 결과를 얻지 못한 환자는 메트포르민, 글리 벤 클라미디아 및 티아 졸리 딘 디온과 같은 추가 약물을 투여 받았다.

환자 및 의사의 리뷰 : 치료 시작 4 주 후, 삭 사글 립틴 당화 헤모글로빈 수치 만 감소하고 공복 혈당치는 2 주 미만으로 떨어졌습니다.

동일한 지표가 metformin, glibenclamide 및 thiazolidinediones의 첨가와 함께 처방 된 병용 요법 군에서 기록되었는데, 유사체는 동일한 리듬으로 작용했다.

모든 경우에 환자의 체중이 증가하는 것으로 나타났습니다.

onglyz 사용시

이 약은 2 형 당뇨병 진단을받은 환자에게 처방됩니다 :

  • 육체 운동 및식이 요법과 병용 투여시 단독 요법시;
  • 메트포르민과 병용 요법;
  • 메트포민, 설 포닐 유레아 유도체, 티아 졸리 딘 디온 단독 요법의 추가 약물로서의 효과가없는 경우.

약물 Ogliza가 일련의 연구와 테스트를 통과했다는 사실에도 불구하고, 그것에 대한 리뷰는 대부분 긍정적입니다. 치료는 의사의 감독하에 만 시작할 수 있습니다.

금기 사항

약물이 베타 및 알파 세포의 기능에 효과적으로 영향을 미치고 집중적으로 활동을 자극하기 때문에 항상 사용할 수있는 것은 아닙니다. 약물 금기 사항 :

  1. 임신, 출산 및 수유 중.
  2. 18 세 미만의 청소년.
  3. 당뇨병 유형 1 (영향을받지 않은 환자).
  4. 인슐린 치료법.
  5. 당뇨병 케톤 산증이있는 환자.
  6. 선천적 인 갈락토스가 아닌 환자.
  7. 약물의 구성 성분에 대한 개별 민감성.

약물에 대한 지시 사항을 무시해서는 안됩니다. 그 사용의 안전성에 의문이 있다면, 억제제 유사체 또는 다른 치료 방법을 선택해야합니다.

권장 복용량 및 사용 방법

Ongliza는 식사에 대한 언급없이 구두로 적용되었습니다. 약물의 평균 권장 일일 복용량은 5mg입니다.

병용 요법을 시행하는 경우, 삭 사글 립틴의 일일 투여 량은 변하지 않고, 메트포르민 및 설 포닐 유레아 유도체의 투여 량은 별도로 결정된다.

메트포민과의 병용 요법의 시작에서 약물의 투여 량은 다음과 같습니다 :

  • Ongliz - 하루 5mg;
  • 메트포르민 - 1 일 500mg.

부적절한 반응이있는 경우 메트포르민의 용량을 조정해야하며, 증가합니다.

어떠한 이유로 든 약물 복용 시간을 놓친 경우 환자는 가능한 빨리 약을 복용해야합니다. 매일 복용량을 두 배로하는 것은 가치가 없습니다.

경미한 형태의 신부전증이 수반되는 질환으로 알려진 환자의 경우, 조절 투여가 필요하지 않습니다. 중등도 및 중증의 신장 기능 장애가있는 경우 저혈압을 하루에 2.5mg 정도 소량 투여해야합니다.

혈액 투석을 시행하는 경우, 세션이 끝나면 온 글리세 슘 (onglysis)이 취해집니다. 복막 투석 환자에게 삭 사글 립틴이 미치는 영향에 대해서는 아직 조사되지 않았다. 따라서이 약으로 치료를 시작하기 전에 신장 기능을 적절하게 평가해야합니다.

간 기능이 부족한 경우 하루 평균 5mg의 용량으로 안전하게 투여 할 수 있습니다. 노인 환자의 치료를 위해, 동일한 복용량으로 칙칙함이 적용됩니다. 그러나이 당뇨병 범주에서 신부전을 일으킬 위험이 더 높다는 사실을 기억해야합니다.

18 세 미만의 환자에 대한 약물의 영향에 대한 리뷰 및 공식 연구는 없습니다. 따라서 제 2 형 당뇨병을 가진 청소년에게는 다른 활성 성분을 갖는 유사체가 선택됩니다.

angliza의 복용량을 줄이는 것은 약물이 강력한 억제제와 동시에 투여되는 경우 두 번 필요합니다. 이것은 :

  1. 케토코나졸
  2. 클라리스로 마이신,
  3. 아타 자나 비어,
  4. 인디 나빌
  5. 이그로 코나 졸,
  6. 넬 피나 비르,
  7. 리토 나비 르
  8. saquinavir 및 telithromycin.

따라서 최대 1 일 투여 량은 2.5mg이 될 것입니다.

임산부 치료 및 부작용의 특징

마약을 운반하고 먹이를주는 동안 마약이 처방되지 않기 때문에 마약이 임신 과정에 어떻게 영향을 미치는지, 모유에 침투 할 수 있는지 여부는 연구되지 않았습니다. 다른 유사 물질을 사용하거나 모유 수유를 중단하는 것이 좋습니다.

일반적으로 복용량과 권장 사항을 병용 요법으로 따르는 경우 드문 경우지만 약물 복용은 잘 견뎌져서 다음과 같이 관찰 할 수 있습니다.

  • 구토;
  • 위염;
  • 두통;
  • 위 호흡 기관의 전염병 형성;
  • 비뇨 생식기계의 전염병.

하나 이상의 증상이 나타나면 약물 복용을 중단하거나 복용량을 조정해야합니다.

리뷰에서 알 수 있듯이 권장 된 80 배를 초과하는 복용량으로 장기간 사용 되더라도 중독 증상은 나타나지 않았다. 생체 해부학적인 방법을 사용하여 중독되었을 경우 신체에서 약물을 제거하기위한 것.

그 밖의 무엇을 알아야합니까?

온 글라스는 인슐린과 함께 처방되지 않거나 메트포르민과 티아 졸리 디돈과의 3 가지 치료법으로 처방되지 않습니다. 환자가 중등도 이상의 신부전을 앓는 경우 1 일 복용량을 줄여야합니다. 경증 신장 기능 장애가있는 당뇨병 환자는 치료 중 신장의 상태를 지속적으로 모니터링해야합니다.

설 포닐 유레아 유도체가 저혈당을 유발할 수 있다는 것이 확인되었다. 저혈당의 위험을 예방하기 위해 glizoy와 치료를 병용 한 sulfonylurea의 용량을 조절해야한다. 즉, 감소되었습니다.

환자가 다른 유사한 DPP-4 억제제에 과민 반응이있는 경우, 삭 사글 립틴은 처방되지 않습니다. 노인 환자 (6 세 이상)에서이 약으로 치료 한 경우의 안전성 및 유효성에 관해서는이 경우 경고가 없습니다. 온 글라이자 (Ongliza)는 젊은 환자와 같은 방식으로 용납되고 행동합니다.

제품에 유당이 포함되어 있기 때문에이 물질에 대한 선천적 인 편협성, 유당 결핍, 포도당 - 갈락 토즈 흡수 장애가있는 사람들에게는 적합하지 않습니다.

높은 집중력이 요구되는 차량 및 기타 장비를 운전하는 능력에 대한 약물의 효과에 대해서는 아직 완전히 연구되지 않았습니다.

차를 운전하는 데 직접적인 금기 사항은 없지만 현기증과 두통이 부작용 중 하나라는 것을 명심해야합니다.

다른 약과의 상호 작용

임상 연구에 따르면 다른 약물과의 상호 작용 위험은 동시에 복용하는 경우 매우 적습니다.

흡연, 음주, 동종 요법 의약품 또는식이 요법에 대한 약물의 영향으로이 분야에 대한 연구가 부족하여 과학자가 설립되지 않았습니다.

온 글라 이사

Ungliza : 사용 및 리뷰 지침

라틴어 이름 : Onglyza

ATX 코드 : A10BH03

유효 성분 : Saksagliptin (Saxagliptin)

제조업체 : Bristol-Myers Squibb Company (미국), AstraZeneca Pharmaceutical LP (미국), Bristol-Myers Squibb S.r.L. (이탈리아)

설명 및 사진의 실현 : 10/24/2018

약국 가격 : 1955 루블부터.

Ongliza - 혈당 강하 작용을하는 약물.

형식 및 구성 해제

투약 형태 투약 Ongleses - 정제, 필름 코팅 : 둥근 형태, 양면 볼록, 비문은 청색 염료로 도포 됨; 2.5 mg 씩 - 빛에서 옅은 황색까지, 한쪽에는 "2.5", 다른쪽에는 "4214"; 한쪽에는 분홍색이 5mg, 다른 한면에는 비문 "5"가 있습니다 - "4215"(물집이 10 개, 골판지 상자에 물집이 3 개).

성분 1 타블렛 :

  • 유효 성분 : 삭 사글 립틴 (삭 사글 립틴 하이드로 클로라이드 형태) - 2.5 또는 5 mg;
  • 보조 성분 : 락토오스 일 수화물 - 99mg; 미세 결정질 셀룰로오스 - 90mg; 크로스 카르멜 로스 나트륨 -10 mg; 마그네슘 스테아 레이트 -1 mg; 1M 염산 용액 - 충분한 양으로.
  • 케이싱 : Opadry II 화이트 (폴리 비닐 알콜 - 40 %, 이산화 티탄 - 25 %, 매크로 골 - 20.2 %, 탈크 - 14.8 %) - 26mg; Opadry II 황색 (정제 용 2.5mg) [폴리 비닐 알콜 - 40 %; 이산화 티타늄 - 24.25 %; 매크로 골 -20.2 %; 활석 - 14.8 %; 산화철 황색 염료 (E172) - 0.75 %] - 7 mg; Opadry II 분홍색 (5mg 정제 용) [폴리 비닐 알코올 - 40 %; 이산화 티타늄 - 24.25 %; 매크로 골 -20.2 %; 활석 - 14.8 %; 철 염료 적색 산화물 (E172) - 0.75 %] - 7 mg;
  • 잉크 : Opacode blue - (45 % 셸락 에탄올 - 55.4 %, FDC Blue # 2 / 인디고 카민 알루미늄 안료 - 16 %, n- 부틸 알콜 -15 %, 프로필렌 글리콜 -10.5 %, 이소 프로필 알콜 -3 % ; 28 % 수산화 암모늄 - 0.1 %) - 충분한 양.

약리학 적 특성

약력학

Saksagliptin은 dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)의 강력한 선택적 가역적 억제제입니다. 당뇨병 2 형에서는 24 시간 동안 DPP-4 효소의 섭취가 억제됩니다. 글루코오스 섭취 후, DPP-4의 억제는 포도당 의존성 인슐린 친화 성 폴리 펩타이드 (HIP) 및 글루카곤 유사 펩타이드 -1 (GLP-1)의 농도를 2-3 배 증가 시키며, 글루코스 의존성 베타 세포 반응의 증가 및 글루카곤 농도의 감소로 인해 농도가 증가한다 C- 펩티드 및 인슐린.

췌장 알파 세포로부터의 글루카곤 방출 감소 및 췌장 베타 세포에 의한 인슐린 방출은 식후 혈당 및 공복 혈당을 감소시킨다.

위약 대조 연구의 결과로, Onglise의 관리는 공복 혈당 (GLP), 당화 혈색소 (HbA)1c) 및 식후 혈당 (PPG)을 대조군과 비교하여 비교 하였다.

단일 치료제로 삭 사글 립틴을 복용했을 때 목표 혈당치를 달성 할 수 없었던 환자에게는 추가적으로 메트포르민, 티아 졸리 딘 디온 또는 글 리벤 클라 미드가 처방되었다. 5mg을 복용하면 삭 사글 립틴이 HbA를 감소시킵니다.1c 2 주 만에 4 주에 GPN이 기록되었습니다. metformin, thiazolidinediones 또는 glibenclamide와 함께 saxagliptin을 투여받은 환자에서도 비슷한 결과가 나타났다.

Oglizy 복용에 대한 배경으로, 체중 증가는 관찰되지 않습니다. 지질 단면도에 saxagliptin의 효력은 위약을 가지고 갈 때 저것과 유사하다.

약동학

건강한 지원자와 제 2 형 당뇨병 환자에서 삭 사글 립틴과 그 주요 대사 산물의 약물 동력 학적 매개 변수가 주목됩니다.

공복시 경구 투여 후 물질이 빠르게 흡수됩니다. 업적 C최대 혈장 중 saxagliptin과 주 대사 산물의 최대 농도 (물질의 최대 농도)는 각각 2 시간과 4 시간 동안 발생합니다. 복용량이 증가함에 따라 C의 비례 증가최대 및 물질과 주요 대사 산물의 AUC (농도 - 시간 곡선 아래 영역). 건강한 지원자에서 삭사 글 립틴 5mg을 단회 투여 한 후 평균 C 값최대 삭 사글 립틴과 그 주요 대사 산물은 각각 24 ng / ml와 47 ng / ml이었으며, AUC 값은 각각 78 ng x h / ml과 214 ng x h / ml이었다.

최종 T의 평균 지속 시간1/2 Saksagliptin과 그 주 대사 산물의 반감기 (반감기)는 각각 2.5 시간과 3.1 시간이며, 억제 값 T1/2 혈장 DPP-4 - 26.9 시간. 삭 사글 립틴 복용 후 최소 24 시간 동안 혈장 DPP-4 활성의 억제는 DPP-4에 대한 높은 친 화성 및 장기간의 그것과의 결합과 관련이 있습니다. 1 일 1 회 투여 빈도로 긴 과정에서 물질과 주요 대사 산물의 눈에 띄는 누적이 관찰되지 않습니다. 1 일 1 회 2.5-400 mg 용량 범위에서 14 일 동안 복용했을 때 1 일 복용량과 치료 기간에 대한 삭 사글 립틴과 그 주 대사 산물 클리어런스의 의존성은 확인되지 않았다.

섭취 후 적어도 75 %의 용량으로 흡수됩니다. 삭 사글 립틴의 약물 동태 학에 대한 식사에는 큰 영향이 없습니다. 지방이 많은 식품은 C에 영향을 미칩니다.최대 그러나이 물질은 빈속에서의 수신과 비교하여 AUC 값이 27 % 증가하지는 않습니다. 약 30 분 동안 공복을 취함과 비교하여 음식으로 약을 복용하면 C에 도달하는 시간이 길어집니다최대. 이러한 변화는 임상적인 의의가 없습니다.

Saksagliptin과 그 주요 metabolite는 혈청 단백질과 약간 관련이있다. 이와 관련하여 신장이나 간부전에서 관찰되는 혈청의 단백질 구성의 변화에 ​​따라 삭 사글 립틴의 분포가 크게 변화하지 않는다고 가정 할 수 있습니다.

이 물질은 주로 cytochrome P450 3A4 / 5 isoenzymes (CYP 3A4 / 5)의 참여로 대사됩니다. 이것은 주된 활성 대사 산물을 형성하며 DPP-4와 관련하여 saxagliptin보다 2 배 더 약한 억제 효과를 나타냅니다.

삭 사글 립틴은 담즙과 소변으로 배설됩니다. 이 물질의 평균 신장 제거율은 약 230 ml / min이며 평균 사구체 여과 속도는 약 120 ml / min입니다. 주 대사 산물에 대한 신장 제거율은 평균 사구체 여과율과 비슷합니다.

가벼운 신부전증이있는 Saksagliptin과 주요 metabolite의 AUC 값은 방해받지 않은 신장 기능을 가진 환자에 비해 각각 1.2와 1.7 배 높다. 이 AUC 값의 증가는 임상 적으로 유의하지 않으며 용량 조절을해서는 안됩니다.

중등도 / 중증 신부전 환자와 혈액 투석 환자의 AUC 값은 각각 2.1 배, 4.5 배 높다. 이와 관련하여,이 환자군의 1 일 투여 량은 1 회의 수신시 2.5mg을 초과해서는 안됩니다. 간 기능이 손상되면, 삭 사글 립틴 약물 동태 학 파라미터의 임상 적으로 유의 한 변화가 확인되지 않았으므로 용량 조절이 필요하지 않다.

65 세에서 80 세 사이의 환자에서 saxagliptin의 약동학 적 변수의 임상 적으로 중요한 차이는 발견되지 않았다. 이 그룹의 환자에서 용량 조절이 필요하지 않다는 사실에도 불구하고, 신장 기능을 감소시킬 가능성이 높다는 점을 고려해야합니다.

사용에 대한 표시

온 글라스는 혈당 조절을 향상시키기 위해 운동 및식이 요법을위한 추가 치료법으로 제 2 형 당뇨병 치료를 위해 처방됩니다.

약물은 다음과 같이 처방 될 수 있습니다 :

  • 단독 요법;
  • 메트포르민과 병용 요법 시작;
  • 그러한 치료 중 적절한 혈당 조절이 부족한 경우에는 티아 졸리 딘 디온 단독 요법, 메트포르민, 술 포닐 우레아 유도체 추가.

금기 사항

  • 1 형 당뇨병;
  • 당뇨병 케톤 산증;
  • galactose에 선천적 인 편협, 갈락토오스 및 글루코스 및 락타아제 결핍의 동화 위반;
  • 인슐린과 병용 투여;
  • 임신과 수유;
  • 18 세까지의 나이;
  • 약물의 구성 성분에 대한 개인적인 편협성.

상대 (의료 감독하에 임명 된 Ongliz) :

  • 중등도 / 중증 신부전;
  • 설 포닐 유레아 유도체와의 병용;
  • 노년

사용 방법 온 글레이즈 (Onglazy) : 방법 및 투여 량

식사에 관계없이 구강 내에서 복용 한 온 글레이즈.

권장 복용량은 수신 1 회에 5mg입니다.

병용 치료에서 Ongliz는 메트포르민, 설 포닐 유도체 또는 티아 졸리 딘 디온과 함께 사용됩니다.

메트포르민과의 병용 요법으로 초기 1 일 투여 량은 500mg입니다. 응답이 부적절한 경우 증가시킬 수 있습니다.

Onglizy의 복용량을 놓친 경우 가능한 한 빨리 복용해야하지만 24 시간 내에 복용량을 두 배로해서는 안됩니다.

중등도 / 중증 신부전증 (크레아티닌 청소율 ≤50 ml / min) 환자 및 혈액 투석중인 환자의 1 일 용량은 2.5 mg / 회입니다. 온혈은 혈액 투석 세션이 끝난 후에 채취해야합니다. 복막 투석 환자에서 약물의 사용은 아직 연구되지 않았다. 신장 기능의 평가는 치료 시작 전 / 치료 전에 수행하는 것이 좋습니다.

Indinavir, nefazodone, ketoconazole, atazanavir, ritonavir, clarithromycin, itraconazole, nelfinavir, saquinavir, telithromycin 및 CYP 3A4 / 5의 기타 강력한 억제제와 병용 할 때 Ongliz의 권장 일일 투여 량은 용량 당 2.5mg입니다.

부작용

단일 요법 동안 가능한 부작용과 메트 글린, 글리 발렌 클라미디아 또는 티아 졸리 딘 디온 (10 % 이상 - 매우 자주,> 1 % 및 0.1 %와 0.01 % 및

온 글라자 ® (온 글리자 ®)

유효 성분 :

내용

약리학 그룹

조직 학적 분류 (ICD-10)

3D 이미지

구성

투약 형태에 대한 설명

2.5 mg : 둥근 양면 인쇄, 얇은 황색에서 밝은 황색으로 코팅 된 필름, 한쪽에는 "2.5", 다른 한쪽에는 "4214"라는 비문 - 푸른 색 염료가 적용된 타블렛.

정제 된 필름, 5mg : 원형 양면 볼록, 분홍색으로 코팅 된 필름, 한면에는 "5", 다른면에는 "4215"비문 - 푸른 색 염료가 도포 됨.

약리 작용

약력학

Saksagliptin은 dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)의 강력한 선택적 가역적 억제제입니다. 제 2 형 당뇨병 (T2DM) 삭 사글를받는 환자는 효소의 활성의 억제에 이르게 DPP-4에서 24 시간. DPP-4 억제로 경구 포도당 글루카곤 유사 펩티드 -1 (GLP-1의 농도가 2 ~ 3 배 증가에 이르게되면 ) 및 위 억제 성 폴리펩티드 (GIP), 글루카곤 농도 감소 및 인슐린과 C 펩타이드의 농도 증가에 이르게 베타 세포의 증가 혈당 응답. 췌장 베타 세포에 의한 인슐린 분비 및 췌장 알파 세포에서의 글루카곤 방출 감소는 공복 혈당 및 식후 혈당을 감소시킨다.

삭 사글 립틴의 2.5, 5, 10 mg 1 일 복용량은 2 형 당뇨병 환자 4148 명을 대상으로 한 6 개의 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 연구되었다. 이 약물은 대조군에 비해 글리코 실화 헤모글로빈 (HbA1c), 공복 혈장 포도당 (HPP) 및 식후 혈당 (PPG) 혈장이 통계적으로 유의미한 개선을 동반했다.

Saksagliptin은 단일 요법 또는 복합 요법으로 투여되었다. 메트포르민, 글 리벤 클라 미드, 티아 졸리 딘 디온 또는 인슐린 단독 요법 동안 보상받지 못하는 환자 또는식이 요법과 운동을하지 않은 환자에서 메트포르민과의 초기 병용 요법으로 삭 사글 립틴과 병용 요법이 처방되었다. 삭 사글 립틴을 5mg 투여했을 때 4 주 후에 HbA1c가 감소하고 2 주 후에 HFN이 감소하는 것으로 나타났다.

metformin, glibenclamide 또는 thiazolidinediones와 함께 saxagliptin을 투여받은 환자군에서 4 주 후에 HbA1c의 감소가 관찰되었고 2 주 후에 HFN이 관찰되었다.

T2DM 455 명의 환자에서 삭 사글 립틴과 인슐린 (메트포르민과 병합 투여 포함)과의 병용 요법에 대한 연구에서 위약과 비교하여 HbA1c와 PPG의 유의 한 감소가 입증되었습니다.

지질 프로필에 대한 삭 사글 립틴의 효과는 위약의 효과와 유사합니다. 체중의 증가는 삭 사글 립틴 치료 동안 관찰되지 않았다.

T2DM 환자 858 명을 대상으로 실시한 직접 비교 연구에서 메트포민에 글리 피자 이드를 추가 한 것에 비해 Ongliz® 5mg을 메트포민에 추가 한 경우 HbA1c의 동등한 감소가 입증되었지만 36.3 %에 비해 3 %의 저혈당 발생률이 현저히 낮았다 glachizid의 추가 및 saxagliptin (saxagliptin 그룹의 초기 수준에서 -1.1kg, glipizid 그룹의 +1.1kg) 치료를받는 환자의 체중 증가의 부재와 함께.

약동학

T2DM 환자와 건강한 지원자는 Saxagliptin과 그 주요 대사 산물에 대한 약동학 적 매개 변수가 비슷했다. Saxagliptin은 C의 성취로 빈속에 섭취 한 후에 빠르게 흡수됩니다.최대 삭 사글 립틴 (saxagliptin)과 주요 대사 산물을 각각 2 시간과 4 시간 동안 혈장에 넣었다. saxagliptin의 복용량이 증가함에 따라 C의 비례적인 증가가 관찰되었다.최대 및 삭 사글 립틴과 그 주요 대사 산물의 AUC 값. 건강한 지원자들에 의해 5mg 용량으로 구강 내 복용 한 삭 사글 립틴의 단회 투여 후, 삭 사글 립틴과 그 주요 대사 산물의 평균 AUC 값은 각각 78 및 214 ng · h / ml이었으며, C 값최대 혈장에서 - 각각 24 및 47 ng / ml.

최종 T의 평균 지속 시간1/2 삭 사글 립틴과 그것의 주요 대사 산물은 각각 2.5 시간과 3.1 시간이고 평균 T1/2 혈장 DPP-4의 억제 - 27 시간. 삭 사글 립틴 복용 후 적어도 24 시간 동안 혈장 DPP-4 활성의 억제는 DPP-4에 대한 높은 친 화성 및 장기간 그것과의 결합 때문이다. 이 약의 장기간 사용으로 삭 사글 립틴과 그 주 대사 산물의 눈에 띄는 누적이 관찰되지 않았다. saxagliptin을 1 일 1 회 복용했을 때 삭 사글 립틴과 그 주요 대사 산물의 제거가 약물 용량과 치료 기간에 미치는 영향은 14 일 동안 2.5에서 400mg으로 나타났다.

섭취 후 삭 자글 립틴 복용량의 75 % 이상이 흡수됩니다. Eating은 건강한 지원자의 saxagliptin의 약동학에 유의 한 영향을 미치지 않았다. 고지방 식사는 C에 아무런 영향을주지 않았습니다.최대 삭사 글 립틴 (saxagliptin), AUC는 금식에 비해 27 % 증가했다. T최대 saxagliptin의 경우, 음식과 함께 약을 먹는 것이 금식에 비해 약 0.5 시간 더 증가했습니다. 그러나 이러한 변화는 임상 적으로 중요하지 않습니다.

삭 사글 립틴과 그 주 대사 산물이 혈청 단백질에 결합하는 것은 중요하지 않으므로 간 또는 신부전에서 관찰되는 혈청의 단백질 구성에 변화가있는 삭 사글 립틴의 분포는 큰 변화가 없을 것으로 추정 할 수있다.

Saxagliptin은 DPP-4에 대한 inhibitory effect가 saxagliptin보다 약 2 배 발현 된 활성 basic metabolite의 형성과 함께 cytochrome P450 CYP3A4 / 5 isoenzymes의 참여로 주로 대사된다.

Saksagliptin은 소변과 담즙에 배설됩니다. 표지 된 14 C- 삭 사글 립틴 50 mg을 단회 투여 한 후, 24 분의 복용량이 신장에 의해 삭 사글 립틴으로 제거되고 36 %가 삭 사글 립틴의 주요 대사 산물로 제거되었다. 소변에서 발견 된 총 방사능은 허용 된 약물 용량의 75 %에 해당합니다. 삭 사글 립틴의 평균 신장 제거율은 약 230 ml / min이었고 평균 사구체 여과율은 약 120 ml / min이었다. 주요 대사 산물의 신장 결석은 평균 사구체 여과와 유사했다.

총 방사능의 약 22 %가 대변에서 발견되었습니다.

특수한 임상 상황에서의 약물 동태 학

신장 기능 장애. 경미한 신부전증 환자에서 삭 사글 립틴과 그 주요 대사 산물의 AUC 값은 정상 신장 기능을 가진 환자들보다 각각 1.2 배, 1.7 배 높았다. 이 AUC 값의 증가는 임상 적으로 의미가 없기 때문에 용량 조정이 필요하지 않습니다.

중등도 및 중증 신부전 환자와 혈액 투석 환자에서 saxagliptin과 그 주요 metabolite의 AUC 값은 정상 신장 기능을 가진 환자보다 각각 2.1 배, 4.5 배 높았다. 중등도 및 중증 신장 장애 환자 및 투석중인 환자의 경우 삭 사글 립틴 용량은 1 일 1 회 2.5mg이어야합니다 ( "투여 량 및 투여", "특별 지침"참조).

간 기능 장애. 경증, 중등도 및 중증 간 기능 장애 환자에서 삭 사글 립틴 약물 동태 학 파라미터의 임상 적으로 유의 한 변화는 없었으므로 이들 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않습니다.

노인 환자. 65-80 세의 환자에서는 젊은 환자 (18-40 세)에 비해 삭 사글 립틴의 약물 동태 변수에 임상 적으로 유의 한 차이가 없었으므로 노인 환자의 용량 조절이 필요하지 않습니다. 그러나이 범주의 환자에서 신장 기능의 저하가 더 있음을 명심해야합니다 ( "투여 량 및 투여", "특별 지시 사항"참조).

적응증 약물 Ongliza ®

단일 요법으로 혈당 조절을 개선하기 위해식이 요법과 운동 이외에 제 2 형 당뇨병; 메트포르민과 병용 요법 시작; 메트포르민, 티아 졸리 딘 디온, 설 포닐 유레아 유도체, 인슐린 (메트포르민과 병용 투여)을 단독 요법으로 사용하는 경우 ( "금기증"과 "특별 지침"참조).

금기 사항

약물의 모든 성분에 대한 개별 민감성 증가;

DPP-4 저해제에 심각한 과민 반응 (아나필락시 또는 혈관 부종);

제 1 형 당뇨병 (신청은 연구되지 않았다);

선천적 인 갈락토스에 대한 내약성, 락타아제 결핍 및 글루코스 - 갈락 토즈 흡수 장애;

18 세까지의 연령 (안전성 및 유효성은 조사되지 않음).

주의를 기울이면 중등도 및 중증의 신부전; 노인 환자; 설 포닐 유레아 유도체 또는 인슐린과의 병용; 췌장염 병력이있는 환자 (약물 복용과 췌장염 발병 위험 증가)은 아직 확립되지 않았다.

임신과 수유 중 사용

임신 중 saxagliptin의 사용이 연구되지 않았기 때문에 임신 기간 동안 약물을 처방해서는 안됩니다.

삭 사글 립틴이 모유에 침투하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 사 락글 립틴이 모유에 침투 할 가능성이 배제되어 있지 않기 때문에, 삭 사글 립틴 치료 기간 동안 모유 수유를 중단해야하거나, 어린이의 위험과 어머니의 편익을 고려하여 치료를 취소해야합니다.

부작용

이 표는 제 2 형 당뇨병 환자에서 확인 된 부작용을 임상 시험 중 5mg의 복용량으로 Ongliza 약을 복용하는 것을 보여줍니다. 단일 요법 모드에서 5mg의 복용량으로 메트 글린, 티아 졸리 딘 디온 또는 글리벤 클 라 미드를 사용한 치료법에 추가로 복용했을 때의 부작용의 빈도는 위약군과 비슷했다.

부작용 빈도의 척도 : 매우 자주 (1/10); 종종 (≥1 / 100, ®

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