Janumet

  • 분석

2015 년 8 월 13 일 Ekaterina Ruchkina

약물 설명 및 지시 Janumet

Janumet - 혈액 내의 설탕 농도를 낮추는 약물. 이것은 메트포르민과 sitagliptin이 포함 된 병용 요법입니다. 이 물질들은 포도당을 다르게 교환하는 역할을합니다. Metformin은 소화 시스템에서이 설탕의 흡수를 감소시키면서 인슐린 내성과 탄수화물 분해능을 증가시킵니다. 약물의 두 번째 구성 요소는 탄수화물 신진 대사 조절에 호르몬 시스템에 영향을 미칩니다. sitagliptin의 작용의 발현은 혈액 내 포도당의 농도에 달려 있습니다. 즉, 특히 위험한 고혈당 "봉우리"의 정렬입니다. 다른 약물과 달리이 물질은 혈당이 낮아 저혈당으로 이어질 수 있습니다.

다음 경우에 사용됩니다.
- 식이 요법과 운동과 함께 제 2 형 당뇨병 -

  • 별도로 metformin, sitagliptin 또는 기타 복합 약물 치료 실패;
  • sulfanilurea 유도체, 또는 PPAR- 감마 작용제, 또는 인슐린과 함께 사용;

Yanumet은 활성 물질의 다양한 복용량을 결합 정제의 형태로 출시됩니다. 또한, sitagliptin의 수는 항상 50mg이고 metformin은 500, 850 또는 1000mg이 될 수 있습니다. 야누 마트 (Yanumet)의 지시에 따르면 식사와 함께 하루에 두 번 복용해야한다고한다 (최대 용량은 sitagliptin 100mg을 초과해서는 안됨). 이전 저혈당 치료법에 근거하여 결정된 최소 용량으로 치료를 시작하십시오. 약물의 효과를 관찰하면서 복용량을 점차적으로 조정하여 혈액 내 포도당 농도에 대한 안정적인 제어를 달성합니다.

금기 사항 :

  • 약물 성분에 대한 편협성;
  • 신장의 건강을 해칠 수있는 상태, 예를 들면, 충격, 탈수, 전염성 과정;
  • 신장 기능 또는 간 기능 장애;
  • 알코올 중독;
  • 방사선 검사;
  • 대사 산증;
  • 당뇨병 유형 1;
  • 임신과 수유;

부작용 및 과다 복용

Janumet의 치료 시작 시점에서 위장관 상태에 대한 메트포르민의 부작용에 특히주의하십시오. 복통 (식후에 감소), 메스꺼움, 식욕 상실, 금속 맛 등이있을 수 있습니다. 또한 저혈당이 가능합니다. 드물지만 약점, 압력 강하, 느린 맥박, 온도 저하 등으로 외적으로 표현되는 빈혈, 유산증이 발생합니다. 피부 알레르기 반응이 설명되어 있습니다.

Yanumeta를 사용할 때, metformin은 위험한 과다 투여 량입니다. 가장 기대되는 결과는 젖산 산증의 상태 일 수 있습니다. 가장 효과적인 치료법은 혈액 투석입니다.

아날로그는 Yanumeta보다 저렴합니다.

메트포민과 sitagliptin의 병용 요법은이 약제에서만 발견됩니다. 그것의 응접은 (특정 경우에, 항상은 않습니다) monodrugs의 사용과 동등 할 수 있습니다 :

그러나 이러한 아날로그 제품을 별도로 구입하면 Yanumet의 포장재 비용이들 것입니다.

리뷰 Janumete

당뇨병 환자는 종종이 약을 사용하여 혈당을 조절합니다. Yanumet에 대한 긍정적 인 리뷰가 종종 있습니다.

- 아침과 저녁 식사로 Yanumet 500 + 50을받습니다. 기분이 좋고, 설탕이 잘 보관됩니다.

- 나는 오랫동안 Janumet을 마시고있다. 원칙적으로 불만이 없습니다. 비판적으로 정권을 침범하지 않으면 평범한 사람처럼 살 수 있습니다. 끊임없이 찾고 기대하지만 그들은 더 새롭고 더 효과적인 것으로 생각할 것입니다.

의사들은 sitagliptin이 저혈당을 거의 일으키지 않는다고보고합니다. 이것은 매우 긍정적 인 요소입니다.

그러나 물론 각 환자의 상황은 개인적입니다. 예를 들어, 일부는 Yanumet에서 Yanuvia로 전환하도록 제안됩니다. 즉, 그들은 계획에서 metformin을 제거합니다. 반대로 다른 사람들은 메트포민쪽으로 "이동"합니다.

당뇨병을 앓고있는 사람은 운동 상태와 영양 상태를 조절하는 것이 얼마나 중요한지 잘 알고 있습니다. 저혈당 약물의 사용은 의사와 협력하여 이미 변경되었습니다.

Janumet

2015 년 4 월 16 일 설명

  • 라틴어 이름 : Janumet
  • ATC 코드 : A10BD07
  • 활성 성분 : 메트포민 + 시타 글 립틴 (메트포르민 + 시타 글 립틴)
  • 제조사 : Patheon Puerto Rico Inc. (미국)

구성

한 약제의 복용량에 따라 다음과 같은 것을 포함 할 수 있습니다 :

  • 500mg의 메트포르민 및 50mg의 시타 글 립틴 일 수화물 인산염;
  • 850mg의 메트포르민 및 50mg의 시타 글 립틴 일 수화물 인산염;
  • 1000 mg의 메트포르민 및 50 mg의 sitagliptin 일 수화물 인산염.

미결정 셀룰로오스, 포비돈, 푸마르산 나트륨 및 라 우릴 황산 나트륨은 보조 비활성 물질로 사용됩니다.

Opadry II 핑크색 85 F 94203 케이스는 폴리 비닐 알콜, 이산화 티타늄 (E171), 마크로 골, 탈크, 철 검은 산화 (E172) 및 산화철 (E172)로 구성됩니다.

릴리스 양식

Yanumet은 필름 코팅 정제로 제공됩니다. 정제는 알루미늄 또는 14 세트의 PVC 블리스 터에 포장됩니다. 골판지 묶음에는 1, 2, 4, 6, 7 개의 물집이 있습니다.

약리 작용

약력학 및 약물 동태 학

Yanumet 약물은 보완적인 (보완적인) 작용 기전을 가진 두 가지 저혈당 물질의 조합입니다. 그것은 제 2 형 당뇨병 환자에서 더 나은 혈당 조절을 위해 개발되었습니다. 본질적으로, sitagliptin은 dipeptidyl peptidase-4 (약칭 DPP-4)의 억제제이며, metformin은 biguanide 계열의 구성원입니다.

DPP-4 억제제 인 sitagliptin의 약리 작용은 인크 레틴의 활성화에 의해 매개됩니다. DPP-4의 억제로 SEM 활성 호르몬 2 종의 농도. 인크 레틴 : 글루카곤 - 유사 펩티드 -1 (GLP-1)뿐만 아니라 글루코즈 의존성 인슐린 분비 성 폴리 펩타이드 (HIP). 이 호르몬은 글루코스 항상성을 조절하는 내부 생리적 시스템의 일부입니다. 혈중 포도당 수치가 정상이거나 상승하면 위의 인크 레틴이 인슐린 합성과 분비를 증가시키는 데 도움이됩니다. 또한, GLP-1은 간에서 포도당 합성 과정을 억제하는 글루카곤의 방출을 억제합니다. 치료 용량의 시타 글 립틴은 효소 dipeptidyl peptidase-8과 dipeptidyl peptidase-9의 활성을 억제하지 않습니다.

메트포민을 통한 제 2 형 당뇨병 환자에서 내당능의 증가로 인해 혈류에서 포도당의 기초 및 식후 농도가 감소합니다. 또한, 간에서의 포도당 합성 감소 (글루코 네오 게 네 시스)가 관찰되고, 장내 글루코오스 흡수가 감소하고, 글루코오스 분자의 포획 및 이용으로 인해 인슐린 민감성이 증가한다. 그것의 약리학 적 기작은 다른 부류의 다른 경구 혈당 강하제와 다르다.

사용에 대한 표시

Yanumet 약물은 신체 활동 및식이 요법에 추가되어 당뇨병 유형 II에서 더 나은 혈당 조절에 기여합니다. 치료는 또한 병용 투여 될 수있다 :

  • 활성 물질이 설 포닐 유레아 유도체 (3 가지 약물의 조합) 인 약물;
  • PPAR 작용제 (예 : 티아 졸리 딘 디온);
  • 인슐린과.

금기 사항

  • Yanumet의 성분들 중 과민성;
  • 쇼크, 탈수, 감염과 같은 신장 기능에 영향을 줄 수있는 심각한 상태;
  • hypoxitic 조직으로 이어지는 질병의 급성 / 만성 형태 : 심장, 호흡 부전, 최근의 심근 경색;
  • 간 또는 신장의 중증 또는 중증 장애;
  • 급성 알코올 중독 상태 또는 알코올 중독과 같은 질병;
  • 제 1 형 당뇨병;
  • 당뇨병 성 케톤 산증을 포함하는 급성 또는 만성 대사 산증;
  • 방사선학 연구;
  • 임신과 수유.

부작용

  • 두통;
  • 졸음;
  • 기침;
  • 메스꺼움, 복통;
  • 설사, 변비;
  • 구강 건조;
  • 구토;
  • 췌장염;
  • 말초 부종.

Janumet (방법 및 용량)에 대한 지침

Yanumet 정제는 식사 도중 하루에 두 번씩 복용합니다. 위장관에서 발생할 수있는 부작용을 최소화하기 위해 복용량이 단계적으로 증가합니다. 초기 용량은 저혈당 치료의 현재 단계에 따라 선택됩니다.

Janumeta 사용 지침은 sitagliptin의 최대 일일 복용량을 100mg으로 지정했습니다.

주의! 혈당 강하제 인 Janumet의 용량 요법은 현재의 요법, 효과 및 내약성을 고려하여 개별적으로 선택해야합니다.

과다 복용

Janumet을 복용 할 때는 먼저 위장관에서 흡수되지 않은 잔류 약물을 제거하고 생체 신호 (ECG)를 모니터하고 혈액 투석을 시행하고 필요한 경우 보조 요법을 처방하는 표준 조치를 취하는 것이 좋습니다.

상호 작용

Yanumet의 약물 간 상호 작용에 대한 연구는 없었지만 각 활성 성분 인 sitagliptin과 metformin에 대한 충분한 연구가 이루어졌습니다.

  • Sitagliptinpri 다른 약물과의 상호 작용은 AUC, Digoxin, Januvia, Cyclosporine의 최대 농도 (C max)를 증가 시키지만, 이러한 약물 동태 학적 변화는 임상 적으로 유의하지 않습니다.
  • furosemide의 단회 투여는 혈청과 혈중 metformin과 AUC의 C max가 각각 약 22 %와 15 % 증가하는 반면, Furosemide의 C max와 AUC는 감소합니다.
  • Nifedipin 복용 후 C max metforminan은 20 %, AUC는 9 % 증가했습니다.

판매 조건

정제를 구입하려면 Janumet이 처방전이 필요합니다.

저장 조건

온도가 + 25 ° C를 넘지 않아야합니다.

보안상의 이유로 어린이 액세스를 제한해야합니다.

유통 기한

2 년 후에는 신청하지 마십시오.

Yanumeta 아날로그

같은 활성 성분 - Metformin과 Sitagliptin -이 Velmettia가있는 약이 있습니다. Yanumet의 다른 아날로그 제품도 이와 비슷한 효과와 PBX 코드를 가지고 있습니다.

리뷰 Janumete

포럼에 Janumet의 리뷰는 제 2 형 당뇨병 치료를위한 최고의 약물이라고 말한다. 고효율이며 부작용이 없습니다.

가격 Janumeta 구매처

Yanumet의 대략적인 가격은 패키지 번호 56- 2880 루블 당 1000 mg + 50 mg이며, 패키지 번호 56의 Yanumet 500 mg 또는 850 mg은 약간 더 비쌉니다 - 각각 2850-2980 루블입니다.

Janumet에 대한 리뷰

출시 양식 : 태블릿

아날로그 Yanumet

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Janumet 사용 지침

리뷰 작성자 : Elena (부정적 리뷰)

많은 사람들이 당신이 노년에 가질 수 없다는 것을 잊어 버립니다!

이득 : 혈당을 낮추십시오

단점 : 신장 질환으로는 복용 할 수 없습니다.

우리 엄마는 제 2 형 당뇨병으로 오랫동안 고통 당했고 혈당을 낮추기 위해 다양한 약을 복용하고있었습니다. 의사는 Yanumet을 추천했습니다. 솔직히 말해서, 도시의 약국에 들어가는 것은 매우 문제가 있습니다. 상대적으로 신약. 온라인 주문이 훨씬 쉽습니다. 수반되는 신장 질환이 있으면 금기 사항을 금기시하는 것입니다. 요로 결석이 있었기 때문에 그것은 버려졌습니다. 우리는 두 번째 진찰을 위해 의사에게갔습니다. 비뇨기계를 침범 한 노인 환자도 임명하는 것은 일반적으로 권장되지 않습니다. 이 약에 대한 리뷰에서는 찾아 내지 못할지라도.

평론가 : 스베틀라나 (긍정적 인 리뷰)

친애하는하지만 가치가있다.

장점 : 혈당의 빠른 정상화와 올바른 수준의 유지 관리.

단점 : 값 비싼 비용

제 동생은 당뇨병이 있습니다. 그녀는 Diabeton MV를 마셨지 만, 그녀의 건강 상태는 악화되었고 그녀는이 병을 통해 다리에 손가락 하나를 절단해야했습니다. 병원에서 퇴원 한 후, 그녀는 Yanumet을 배정 받았다. 이 약은 매우 비싸지 만 온 가족이 도움이된다면 돈을 지불 할 준비가되어 있습니다. 결과는 분명히 나타났습니다. 효과는 투여 첫날부터 문자 그대로 우수했습니다. 그녀는 저혈당증이 없었고 혈당 수치가 안정되어서 기분이 나아졌습니다. 나는이 약이 나의 누이가 질병의 징후를 더 악화시키는 것을 느끼지 않게하는 데 도움이되기를 정말로 바랍니다. 우리가 전에이 약에 대해 몰랐던 것이 유감입니다.

리뷰 작성자 : Valentin (긍정적 인 리뷰)

Janumet의 약에 대해서

이점 : 인슐린과 호환 가능

단점 : 급성 질환, 알코올 중독

나는 약 8 년간 당뇨병에 시달린다. 당연히 엄격한식이 요법, 운동, 의사가 지시 한대로 모두. 그러나 우리는 모두 죄없는 것이 아닙니다. Janumet은이 문제를 해결하는 데 도움이됩니다. 마약은 싸구려가 아니며 금기 사항이 많지만 개인적으로는 나에게 아주 잘 작동합니다. 다른 약물로 장난 꾸러기가 아닙니다. 감기의 - 간 기능을 혼란시킬 수있다, 당연히, 그는 알콜 음료에 친절하지 않다. 또한, 경미한 양식을 제외하고 신장 기능 장애가있는 경우에는 신청이 불가능합니다. Janumet은 1 형 당뇨병뿐만 아니라 당뇨병 케톤 시증의 치료에도 사용되지 않는다는 점을 고려해야합니다. 나는 metformin과 함께 100mg / day의 식사와 함께 하루에 두 번 복용했다.

리뷰 작성자 : Oleg (긍정적 인 리뷰)

이 약은 아주 잘 나왔다.

이득 : 좋은 혈당 보유.

이 약은 당뇨병 2 형에서 혈당을 유지하기 위해 삼촌이 2 년 동안 사용해 왔습니다. 복용량 50/500,이 복용량에서 sitagliptin 물질의 양은 항상 50mg이며 메트포민 500입니다. Metformin은 인슐린 내성과 탄수화물 분해능을 증가시키면서 소화 시스템에서이 설탕의 흡수를 감소시킵니다. 시타 글 립틴은 호르몬 계통의 탄수화물 대사 조절에 효과가 있습니다. 아침과 저녁 식사를하면서 아침과 저녁에 동시에 걸립니다. 복용량은 혈액에서 포도당 수준의 매일 모니터링과 지속적인 모니터링하에 개별적으로 의사와 함께 선택되었습니다. 또한이 약을 처방하기 전에 의사는 신장의 상태와 신장 질환의 증상 유무를 검사하기위한 검사를 처방했습니다. 따라서 신장에 문제가있는 것처럼이 약물은 전혀 금기입니다. 치료 시작 후 약의 내약성이 좋았고 복통, 메스꺼움 및 금속 맛이 입안에 없었습니다. 의사는 이러한 증상에 대해 크리스탈에 경고했고, 나타나면 약물을 바꾸기 위해 응급실로 오는 것이 필요했습니다. 그러나 하나님 께 모든 것이 잘 나오고 마약의 내약성이 좋았던 것에 감사드립니다. 또한, 삼촌은 끊임없이 엄격한 식사를하고 있습니다. 그의 식단에는 단백질 식품, 비타민 및 미량 원소가 충분해야합니다. 빵, 패스트리, 밀가루 제품, 훈제 제품 및 탄수화물이 풍부한 기타 식품과 같이 식단에서 완전히 제외 된 탄수화물. 또한 설탕이 함유 된 제품은 의사의 추천에 따라 과일로 대체했습니다. 의사의 모든 권고 사항을 준수하고이 다이어트 약을 잘 준수 혈당 수준을 유지합니다. 유일한 결점은 다른 설탕 보유 약품과 비교해 볼 때 약간 높은 비용입니다. 그러나 이것은 도움이되는 가장 중요한 것, 아무것도 아닙니다.

평론가 : Antonina (긍정적 인 리뷰)

지금까지 문제 없음

장점 : 효율성, 부작용 없음, 적당한 비용

당뇨병 환자로서 혈당 수치를 지속적으로 모니터링하는 것이 얼마나 중요한지 잘 알고 있습니다. 나는이 사건에 대처하지 않았기 때문에 전혀 병원에 가고 싶지 않습니다. 주로 혈당의 적절한 수준은 다이어트 (유기체의 개별 특성을 고려하여 의사가 작성해야하는)에 의해 유지되지만 의약품 없이는 할 수 없습니다. 나는 Januvia와 함께 Janumet에게 이식했다. 나는 아침과 저녁에 그것을 마 십니다. 부작용이 없습니다. 슈거는 규칙적으로 "보유"하고 레벨을 낮추지는 않았지만 이미 정상 범위 내에있었습니다. 앞으로 Yanumet에 문제가 발생하지 않기를 바랍니다.

Janumet - 2 형 당뇨병 환자를위한 복합제

Janumet - 2 성분의 저혈당 약물로 메트포르민과 sitagliptin 2 종으로 구성되어 있습니다. 이 약은 2010 년 러시아 연방에 등록되었습니다. 전 세계적으로 sitagliptin 기반 약품은 8 천만 명 이상의 당뇨병 환자를 복용하고 있습니다. 이러한 인기는 sitagliptin을 포함한 DPP-4 저해제의 우수한 효능과 거의 완벽한 안전성과 관련이 있습니다. Metformin은 당뇨병 치료에서 "금"표준으로 간주되며, 주로 제 2 형 당뇨병 환자에게 처방됩니다. 당뇨병 환자에 대한 리뷰에 따르면, 약물의 성분 중 어느 것도 저혈당으로 이어지지 않으며, 두 물질 모두 체중 증가를 일으키지 않으며 심지어 손실에 기여합니다.

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Janumet 약은 어떻게 작동합니까?

당뇨병 진단 후 당화 혈색소 분석 결과를 토대로 필요한 치료법을 결정합니다. 이 수치가 9 % 미만인 경우 단일 약제 인 메트포르민이 환자에게 혈당을 정상화하기에 충분할 수 있습니다. 특히 체중이 높고 부하가 적은 환자에게 효과적입니다. 당화 헤모글로빈이 높으면 대부분의 약물이 충분하지 않아 당뇨병 환자에게 복합 요법이 처방되고 다른 그룹의 포도당 감소 약물이 메트포르민에 추가됩니다. 하나의 태블릿에 두 가지 물질을 조합하여 섭취 할 수 있습니다. 이러한 약물의 예로는 Glibomet (glibenclamide가 포함 된 metformin), Galvus Met (vildagliptin이 포함), Janumet (sitagliptin이 포함 된) 및 그 유사품이 있습니다.

최적의 조합을 선택할 때 모든 당뇨병 약이 갖는 부작용이 중요합니다. Sulfonylurea 유도체와 인슐린은 저혈당의 위험을 현저하게 증가시키고, 체중의 증가를 촉진하며, PSM은 베타 세포의 고갈을 촉진합니다. 대부분의 환자에게 메트포민과 DPP4 저해제 (글리프 틴) 또는 인크 레틴 모조 물과의 병용은 합리적입니다. 이 두 그룹 모두 베타 세포에 손상을주지 않고 인슐린 합성을 증가시키고 저혈당으로 이어지지 않습니다.

Yanumet의 약에 함유 된 시타 글 립틴 (Sitagliptin)은 글리프 틴 (glyptins)의 첫 번째 약물이었다. 이제 그는이 학급에서 가장 많이 연구 된 대표자입니다. 이 물질은 글루코스의 증가에 반응하여 생성되고 인슐린이 혈류로 방출되는 것을 자극하는 특별한 호르몬 인 인크 레틴의 수명을 연장시킵니다. 당뇨병에 대한 연구 결과 인슐린 합성은 2 배까지 향상됩니다. Janumet의 확실한 장점은 고혈당에서만 작용한다는 것입니다. 혈당치가 정상일 때 increins은 생성되지 않으며 인슐린은 혈액에 들어 가지 않으므로 저혈당이 발생하지 않습니다.

Yanumet 약물의 두 번째 구성 성분 인 메트포르민의 주요 효과는 인슐린 저항성의 감소입니다. 이로 인해 포도당은 조직에 더 잘 들어가서 혈관을 자유롭게합니다. 추가적인, 그러나 중요한 영향 -간에있는 글루코스의 합성을 감소시켜 음식에서 포도당의 흡수를 느리게합니다. Metformin은 췌장의 기능에 영향을 미치지 않으므로 저혈당을 일으키지 않습니다.

의사들에 따르면 메트포르민과 sitagliptin을 병용하면 당화 혈색소가 평균 1.7 % 감소합니다. 당뇨병이 악화되면 Janumet에 의해 당화 혈색소가 더 잘 감소됩니다. YY> 11 일 때 평균 감소폭은 3.6 %입니다.

약속 표시

Yanumet의 약은 제 2 형 당뇨병에 대해서만 설탕을 줄이는 데 사용됩니다. 정제 된 약물이 강한 인슐린 저항성을 극복하고 혈액에서 많은 양의 포도당을 제거 할 수 없기 때문에 약물 처방은 이전의식이 요법과 체육 교육을 취소하지 않습니다.

사용법에 따라 Yanumet 정제를 메트포민 (글루코 파지 및 유사체)과 병용 할 수 있습니다. 복용량을 늘리려면 sulfonylurea, glitazones, insulin뿐입니다.

특히 의사의 권고 사항을 신중하게 따르지 않는 Janumet 환자들. 하나의 알약에 들어있는 두 가지 물질의 조합은 제조업체의 변덕이 아니라 혈당 조절을 향상시키는 방법입니다. 효과적인 치료법을 처방하는 것만으로는 충분하지 않습니다. 당뇨병 환자는 징계 방식으로 치료를 받아야합니다. 만성 질환과 당뇨병의 경우 이러한 약속을 포함하여 매우 중요합니다. 환자의 리뷰에 따르면, 환자의 30-90 %가 처방을 완전히 준수한다는 것이 입증되었습니다. 의사가 처방 한 품목이 많을수록 하루에 복용해야하는 약이 많을수록 권장 치료법이 존중되지 않을 확률이 높아집니다. 여러 가지 활성 성분을 함유 한 복합 약물은 치료의 순응도를 높이고 환자의 건강을 향상시키는 좋은 방법입니다.

투약 및 방출 형태

Janumett의 약은 Merck, 네덜란드에 의해 생산됩니다. 생산은 러시아 회사 Akrikhin을 기반으로 시작되었습니다. 국내 및 수입 의약품은 완전히 동일하며 동일한 품질 관리를받습니다. 정제는 필름 코팅 된 길쭉한 모양을 가지고 있습니다. 사용의 편의를 위해, 그들은 복용량에 따라 다른 색상으로 칠해진다.

가능한 옵션 :

Janumet Long은 완전히 신약이며, 러시아 연방에서는 2017 년에 등록되었습니다. Yanumet과 Yanumeta Long의 구성은 동일하며 태블릿의 구조 만 다릅니다. 하루에 두 번씩 정기적으로 복용해야하는데, 그 중 메트포르민은 12 시간을 넘기지 않기 때문입니다. Yanumeta에서는 Long Metformin이 더 천천히 변형되어 출시되므로 하루에 한 번 효과를 잃지 않고 마실 수 있습니다.

Metformin은 소화 기관에 부작용이 많이 발생한다는 특징이 있습니다. 메트포민 롱 (Metformin Long)은 약물의 내약성을 크게 개선하고 설사 및 기타 이상 반응의 빈도를 2 회 이상 감소시킵니다. 리뷰에 따르면, 최대 복용량에서 Janumet과 Yanumet Long은 거의 동일한 체중 감소를 제공합니다. Janumet Long의 나머지는 더 나은 혈당 조절을 제공하고 인슐린 저항성과 콜레스테롤을보다 효과적으로 감소시킵니다.

Janumet의 50/500 보관 수명은 2 년이며, 대량 투여는 3 년입니다. 약물은 내분비학 자의 처방에 의해 판매됩니다. 약국의 대략적인 가격 :

사용 지침

당뇨병 치료를위한 권장 복용량 :

  1. sitagliptin의 최적 용량은 100mg 또는 2 정입니다.
  2. 메트포르민의 용량은 인슐린 민감성의 수준과이 물질의 내성에 따라 선택됩니다. 리셉션의 부작용 위험을 줄이기 위해 용량을 500mg에서 서서히 증가시킵니다. 첫째, 하루에 두 번 50 분의 500을 마신다. 혈당이 충분히 감소하지 않으면 1 주일이나 2 주일에 복용량을 2 정 50/1000 mg까지 증가시킬 수 있습니다.
  3. Yanumet의 약이 sulfonylurea 유도체 또는 인슐린에 추가되면 저혈당을 놓치지 않도록 복용량을 매우 조심스럽게 늘려야합니다.
  4. Yanumeta - 2 탭의 최대 용량. 50/1000 mg.

약물의 내약성을 향상시키기 위해, 정제는 동시에 음식과 함께 섭취됩니다. 당뇨병 환자에 대한 리뷰는 스낵은 이러한 목적에 적합하지 않다고 제안하고, 단백질과 느린 탄수화물을 함유 한 고밀도 식사와 함께 복용하는 것이 좋습니다. 두 가지 방법이 배포되어 12 시간 간격으로 나타납니다.

약 복용시주의 사항 :

  1. Yanumet을 구성하는 활성 물질은 주로 소변을 통해 체내에서 제거됩니다. 신장 손상이 생길 경우, 메트포르민 투여가 지연되어 유산증의 발병 위험이 증가합니다. 이러한 합병증을 예방하려면 약물을 처방하기 전에 신장을 검사하는 것이 좋습니다. 추가 분석은 매년 전달됩니다. 크레아티닌이 정상보다 높으면 약이 취소됩니다. 나이가 많은 당뇨병 환자는 연령 관련 신장 손상을 특징으로하기 때문에 Janumet의 최소 용량을 사용하는 것이 좋습니다.
  2. 약물 등록 후 Yanumet을 복용 한 당뇨병 환자의 급성 췌장염 사례에 대한 리뷰가 있었기 때문에 제조업체는 사용 지침에서 위험에 대해 경고했습니다. 이 부작용의 빈도를 확립하는 것은 불가능합니다. 왜냐하면이 합병증은 대조군 그룹에 기록되지 않았기 때문입니다. 그러나 매우 드물다고 추측 할 수 있습니다. 췌장염의 증상 : 복부 꼭대기에 심한 통증이 나타나며, 왼쪽으로 확장하여 구토합니다.
  3. Janumet 정제를 gliclazide, glimepiride, glibenclamide 및 기타 PSM과 함께 복용하면 저혈당이 가능합니다. 그것이 생길 때, Yanumet의 복용량은 동일하게 유지되고, PSM의 복용량은 감소됩니다.
  4. 술과의 궁합이 좋지 않아 야 네메타. 급성 및 만성 알코올 중독에서 Methformin은 유산증을 유발할 수 있습니다. 또한 알코올성 음료는 당뇨병 합병증의 진행을 가속화시키고 보상을 악화시킵니다.
  5. 생리 학적 스트레스 (심한 부상, 화상, 과열, 감염, 광범위한 염증, 수술로 인한)는 혈당을 상당히 증가시킬 수 있습니다. 회복 기간 동안 인슐린으로 일시적으로 전환 한 다음 이전 치료로 복귀 할 것을 권장합니다.
  6. 이 지시서는 Yanumet을 받아들이는 당뇨병 환자를위한 메커니즘을 다루는 차량 운전을 허용합니다. 리뷰에 따르면 약은 가벼운 졸음과 현기증을 유발할 수 있으므로 리셉션 시작에 특히주의를 기울여야합니다.

약물의 부작용

일반적으로이 약물의 내약성은 양호한 것으로 평가됩니다. 부작용은 metformin을 유발할 수 있습니다. sitagliptin의 치료에서 바람직하지 않은 효과는 위약을 복용했을 때처럼 많이 관찰되었습니다.

정제에 대한 지침에 제공된 데이터에 따르면, 바람직하지 않은 반응의 빈도는 5 %를 초과하지 않습니다.

  • 설사 -3.5 %;
  • 메스꺼움 - 1.6 %;
  • 고통, 복부의 무거움 - 1.3 %;
  • 과도한 가스 형성 - 1.3 %;
  • 두통 - 1.3 %;
  • 구토 - 1.1 %;
  • 저혈당 - 1.1 %.

또한 연구 중과 등록 후 기간 동안 당뇨병 환자는 다음과 같은 사실을 관찰했습니다.

고혈압으로 고생하고 있습니까? 고혈압이 심장 마비와 뇌졸중을 일으킨다는 것을 알고 계셨습니까? 압력을 정상화하십시오. 의견 및 방법에 대한 의견은 여기 "

  • 그것의 가혹한 모양을 포함하여 알레르기 성;
  • 급성 췌장염;
  • 신장 기능 장애;
  • 호흡기 질환;
  • 변비;
  • 관절, 등, 팔다리 통증.

대부분 Yanumet은 이러한 위반 사항과 관련이 없지만 제조사는 지침에 포함 시켰습니다. 일반적으로 Yanumet의 당뇨병 환자에서 이러한 부작용의 빈도는이 약물을 투여하지 않은 대조군과 다르지 않습니다.

Janform과 다른 메트 틴을 사용하는 경우 발생할 수있는 매우 드물지만 실제적인 장애는 유산증입니다. 당뇨병의 합병증 목록 인 당뇨병의 치료 가능한 급성 합병증입니다. 제조자에 따르면, 그것의 빈도는 1000 인년 당 0.03 합병증이다. 당뇨 환자의 약 50 %는 구원받을 수 없습니다. 젖산 산증의 원인은 신장, 심장, 간 및 호흡 부전, 알코올 중독, 기아와 같은 자극 요인과 함께 특히 Janumet의 과다 복용 일 수 있습니다.

자누 멧

14 개. - 물집 (1) - 판지를 포장합니다.
14 개. - 물집 (2) - 판지를 포장합니다.
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이 약물은 제 2 형 당뇨병 환자에서 혈당 조절을 개선하기 위해 고안된 보완 작용 기전을 가진 두 가지 혈당 강하제 인 효소 dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)의 억제제 sitagliptin과 biguanide 계열의 metformin을 조합 한 것입니다.

Metformin은 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당 강하를 증가시키는 혈당 강하제로서 혈액의 기초 및 식후 혈당 농도를 감소시킵니다. 그것의 약리학 적 작용 기작은 다른 부류의 경구 혈당 강하제의 작용 기전과는 다르다.

Metformin은 간에서 포도당의 합성을 감소시키고, 장에서 글루코스의 흡수를 감소 시키며, 말초 섭취 및 글루코스의 이용을 증가시킴으로써 인슐린 민감성을 증가시킨다. 설 포닐 우레아 유도체와는 달리, 메트포르민은 제 2 형 당뇨병 환자 또는 건강한 사람 (특정 상황 제외)의 저혈당을 일으키지 않으며 고 인슐린 혈증을 유발하지 않습니다. 메트포르민으로 치료하는 동안 인슐린 분비는 변하지 않으며 공복 인슐린 농도와 혈장 인슐린 농도의 일일 값은 감소 할 수 있습니다.

시타 글 립틴은 2 형 당뇨병 치료를 목적으로하는 DPP-4 효소의 고도로 선택적 인 억제제 인 경구 섭취시 활성입니다. DPP-4를 억제하는 약물 부류의 약리학 적 효과는 인크 레틴의 활성화에 의해 매개된다. DPP-4를 억제함으로써 sitagliptin은 글루카곤 유사 펩타이드 1 (GLP-1)과 글루코스 의존성 인슐린 분비 성 폴리 펩타이드 (HIP)라는 인크 레틴 계열의 두 가지 활성 호르몬의 농도를 증가시킵니다. 인크 레틴은 글루코스 항상성을 조절하기위한 내부 생리적 시스템의 일부입니다. 정상 또는 상승 된 혈당 농도에서 GLP-1과 HIP는 췌장 베타 세포에 의한 인슐린 합성과 분비의 증가에 기여합니다. GLP-1은 또한 췌장 알파 세포에 의한 글루카곤 분비를 억제하여 간에서 포도당 합성을 감소시킵니다. 이 작용 메커니즘은 제 2 형 당뇨병 환자뿐만 아니라 건강한 사람에서도 술 포닐 유발 성 저혈당의 발생과 관련이있는 인슐린 방출을 자극하고 혈당의 농도가 낮은 sulfonylurea 유도체의 작용 기전과는 다릅니다. 치료 농도의 시타 글 립틴은 관련 효소 인 DPP-8 또는 DPP-9의 활성을 억제하지 않습니다. 시타 글 립틴은 GLP-1 유사체, 인슐린, 술 포닐 우레아 유도체 또는 메글 리티 닌, 비구 아니 드, 페 록시 좀 증식 제 (PPARγ) 작용제, 알파 - 글루코시다 제 억제제 및 아밀린 유사체에 의해 활성화 된 γ- 수용체와 화학 구조 및 약리학 적 작용이 상이하다.

제 2 형 당뇨병 시타 글 립틴 환자의 단회 투여 량의 경구 투여는 활성 GLP-1 및 GIP의 농도를 순환 2-3 배 증가, 증가 된 혈장 인슐린 농도 및 C 펩타이드 감소 동반 효소 DPP-4에서 24 시간의 활성 억제에 이르게 글루카곤 농도 및 혈당 공복 혈장 농도뿐만 아니라 포도당 진폭 또는 식품 부하 후의 혈당치의 저하.

변화를 HOMA-β와 같은 마커 (항상성 평가 모델 β)에 대응하여 입증 4-6 개월 동안 100 mg의 일일 용량으로 시타 글 립틴 수신 크게, 제 2 형 당뇨병 환자에서 췌장의 β 세포의 기능 개선 비 인슐린 / 췌장 인슐린 패널의 응답 추정치 β 세포는 식품 내성 테스트를 반복하는 방법. 2 회 / 일 50 mg을 응용 레이트 임상 시험 II 단계와 III 효능 시타 글 립틴 혈당 조절에있어서, 시타 글 립틴의 용량으로 적용 할 때 유사한 효능을 가지고 100 mg을 1 회 / 일이다.

무작위, 위약 대조, 이중 맹검에서 chetyrehperiodnom 우리가 섭취 후 활성 및 총 호르몬 GLP-1과 포도당의 혈중 농도의 변화에 ​​메트포르민 또는 위약 단독 요법 시타 글 립틴 또는 단독 요법에 비해 시타 글 립틴과 메트포르민의 조합의 효과를 연구 건강한 성인 지원자에서 이틀간의 연구 교차 음식. 4 시간 식후에 대한 GLP-1의 활성 성장 호르몬 농도의 가중 평균 단독 위약에 비해 시타 글 립틴 단독 또는 메트포르민을 섭취 한 후 약 2 배 증가 하였다. 위약에 비해 호르몬 활성 GLP-1의 농도 시타 글 립틴과 메트포민 제공 합산 효과 약 4 배 증가 동시 적용. 단 시타 글 립틴 메트포르민 만 수신하는 총 활성 GLP-1 분비의 대칭 농도 증가를 수반하면서 의한 효소 DPP-4 억제 활성 GLP-1 분비의 증가 농도 함께 수용. 얻어진 값은 호르몬 활성 GLP-1의 농도를 증가시키기위한 책임 시타 글 립틴과 메트포민의 동작의 다른 메커니즘에 대응한다. 본 연구의 결과는 또한 시타 글 립틴되고 메트포르민이 활성화 GIP 호르몬의 농도를 증가시키지 않는 것으로 나타났다.

건강한 지원자를 대상으로 한 연구에서 sitagliptin 복용시 혈당 농도가 감소하지 않아 저혈당이 발생하지 않았습니다. 이는 약물의 인슐린 친 화성 및 글루카곤 - 억제 효과가 글루코스 - 의존성임을 시사한다.

동맥 고혈압 동시 항 고혈압 약물 (다음 중 하나 이상 : ACE 억제제, 안지오텐신 II 수용체 길항제, 느린 칼슘 채널 차단제의 차단제, 베타 차단제, 이뇨제) 환자의 무작위, 위약 대조 교차 연구에서 sitagligpinom와 일반적으로 내약성. 환자의 범주 무시할 저혈압 효과를 입증 시타 글 립틴 100 밀리그램 / 일의 용량으로 약 2 mmHg로 매일 시타 글 립틴 외래 수축기 혈압 감소를 의미 위약 그룹에 비해. 정상적인 혈압 환자에서도 비슷한 변화가 관찰되지 않았다.

심장 전기 생리학에 미치는 영향

건강한 지원자의 무작위, 위약 조절 교차 연구는 100 ㎎, 800 mg의 (권장량의 8 배 과량) 또는 위약 시타 글 립틴 단일 용량을 섭취. 권장 복용량 (100 mg)을 복용 한 후, QT 간격 동안 약물의 효과는 관찰되지 않았습니다.c 최대 혈장 농도의 시점도 아니고 연구 전반에 걸친 다른 평가 시점에서도 그러하다. 800mg을 복용 한 후, QT 간격 지속 기간 동안 위약 - 조절 평균 변화의 최대 증가c 약물 복용 3 시간 후, 초기 값과 비교하여 8.0 ms이었다. 이러한 약간의 증가는 임상 적으로 중요하지 않은 것으로 평가되었습니다. 800 mg C 값 복용 후최대 플라스마에있는 Sitagliptin은 100mg 복용 후 상응하는 값보다 약 11 배 더 높았다.

제 2 형 당뇨병 환자에서 sitagliptin을 100 mg / day 또는 200 mg / day의 용량으로 사용했을 때 QT 간격의 유의 한 변화는 발견되지 않았다.c (예상 C 요법 당시 얻은 심전도 연구 자료에 근거)최대 플라스마 sitagliptin).

건강한 지원자의 동등성의 판정에 대한 연구 결과가 입증 조합 메트포민 + 시타 글 립틴 정제 500 mg의 + 50 + 50 ㎎ 밀리그램 및 1000mg의 생물학적 동등성의 적절한 투여 시타 글 립틴과 메트포민의 개별 수신있다.

+ 50 ㎎을 850 ㎎을 또한 동등성이 고정 용량 정제 제형과 함께 제공되는 할당 된 메트포르민의 중간 투여 량 (메트포민 + 시타 글 립틴)와 최저 및 최고 용량 메트포르민 정제와 정제 입증 동등성 주어.

빈 뱃속에서 500mg을 복용했을 때 metformin의 절대 생체 이용률은 50-60 %입니다. 500 mg 내지 1,500 mg의 850 mg 내지 2,550 mg의 투여 량 범위 연구 결과 단일 투여 메트포르민 정제 위반 도즈 비례 라기보다 빠르게 배출 흡수로 인해 감소 복용량을 나타낸다. 약물과 식품의 동시 투여는 메트포르민의 흡수 속도와 양을 감소 시키며 C의 감소로 입증됩니다최대 혈장 내 약 40 %, AUC 값 약 25 % 감소 및 C 도달 35 분 지연최대 공복시에 비슷한 양의 약물을 복용 한 후 해당 매개 변수의 값과 비교하여 식품과 동시에 850 mg의 용량으로 메트포민을 단회 투여 한 후. 약동학 파라미터를 감소시키는 임상 적 중요성은 확립되어 있지 않다.

Vd 850 mg을 경구 투여 한 후, 메트포르민은 평균 654 ± 358 l이었다. 메트포르민은 혈장 단백질에만 매우 약간 결합했습니다. 메트포민은 부분적으로 일시적으로 적혈구에 분포합니다. 권장 용량으로 메트포민 때, 평형 상태 (혈장 농도를 통상적으로 14 C는 표지 시타 글 립틴 대사 시타 글 립틴의 형태로 배설 투여 된 방사능의 약 16 %. 혈장 DPP-4 억제 활성에 어떠한 기여도하지 않고, 식별 된 시타 글 립틴 6 대사 산물의 농도를 추적 시타 글 립틴. 체외 연구, 제한 시타 글 립틴의 대사에 관여하는 주요 효소로 확인 시토크롬 CYP3A4 및 CYP2C8의 동위 효소.

건강한 지원자와 함께 14 C- 라벨링 된 sitagliptin을 섭취 한 후 실제로 투여 된 방사능은 모두 일주일 내에 신체에서 제거되었습니다. 내장을 통한 13 % 및 신장을 통한 87 %; 평균 T1/2 시타 글 립틴은 100mg 투여시 경구 투여시 약 12.4 시간, 신우 클리어런스는 약 350ml / 분이다.

시타 글 립틴 제거는 주로 활성 관상 동맥 분비의 메커니즘에 의한 신장 배설에 의해 수행됩니다. 시타 글 립틴은 유기 음이온 수송 체 셋째 형 인간 (HOAT-3) 시타 글 립틴 신장의 제거 과정에 참여하는 기판이다. sitagliptin 수송에 대한 hOAT-3 관여의 임상 적 중요성은 확립되어 있지 않다. 아마도 (기판 등) 시타 글 립틴의 신장 제거에 P 당 단백질, 그러나 P 당 단백질 억제제 사이클로스포린의 일부 시타 글 립틴의 신장 클리어런스를 감소시키지 않는다.

특정 환자 그룹의 약물 동태 학

제 2 형 당뇨병 환자에서 시타 글 립틴의 약물 동태는 건강한 사람에서의 약동학과 유사하다. 신장 기능의 약물 동태 학적 파라미터를 보존 할 때 제 2 형 당뇨병과 비슷하게 건강한 사람의 치료 용량에서 약물의 축적 환자에서 메트포르민의 단일 반복 리셉션 후에 발생하지 않습니다.

신장 기능이 약한 환자에게는 약물을 처방해서는 안됩니다. 가벼운 신장 기능 부전 환자에서 시타 글 립틴의 혈장 AUC에서 약 2 배 증가를 기록하고, 심한 말기 및 (투석) 환자에서 건강한 사람의 값을 제어하는데 비하여 AUC 값은 4 배이었다 증가한다. 신장 기능이 감소 된 환자 (CC) T1/2 약물이 길어지고 신장 결석이 CC의 감소에 비례하여 감소한다.

중등도 간 장애 환자 (Child-Pugh 척도에서 7-9 점)에서 AUC와 C의 평균값최대 시타 글 립틴은 건강한 사람에 비해 약 100 mg이 약 21 %와 13 % 증가합니다. 이 차이는 임상 적으로 중요하지 않습니다. 중증 간 기능 부전 환자에서 sitagliptin 사용에 관한 임상 데이터는 없다 (Child-Pugh 척도에서 9 점 이상). 그러나, 경로 약물의 주로 신장 배설을 기반으로, 심한 간 장애 환자에서 시타 글 립틴의 약동학에 큰 변화가 예상되지 않는다.

임상 시험 데이터 I 및 위상 II 성적 액세서리의 약동학 분석에 따르면 시타 글 립틴의 약동학 적 변수에 아무런 임상 적으로 유의 한 영향을 미친다. 건강한 지원자와 성별에 따른 2 형 당뇨병 환자에서 메트포르민의 약물 동력 학적 매개 변수는 유의 한 차이가 없었다. 통제 된 임상 연구에 따르면, 남성과 여성에서 메트포르민의 저혈당 효과는 유사했다.

임상 1 상 및 2 상 임상 시험에서 얻은 자료의 인구 약동학 분석에 따르면, 환자의 나이는 sitagliptin의 약물 동태 학적 매개 변수에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않았다. 노인 환자 (65-80 세)의 sitagliptin 농도는 젊은 환자보다 약 19 % 높았다. 건강한 노인 자원 봉사자들에서 메트포르민의 약물 동력 학적 연구에 의한 제한된 자료는 약물의 총 혈장 제거율이 감소 함을 시사한다.1/2 확장되고, C의 값최대 건강한 젊은 얼굴에 비해 증가합니다. 이 데이터는 신장 배설 기능의 감소로 인한 약동학의 연령 관련 변화를 의미합니다. CK가 신장 기능이 감소하지 않는다고 나타내는 사람을 제외하고는 80 세 이상의 노약자는 약물 치료를받지 않습니다.

임상 1 상 및 2 상 임상 시험의 약물 동태 학 자료에 따르면 인종은 sitagliptin의 약물 동태 학 변수에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않았다. Caucasoid와 Mongoloid 종족의 대표, 라틴 아메리카 국가의 대표자 및 다른 인종 및 인종 그룹. 2 형 당뇨병 환자에서 metformin에 대한 통제 연구에 따르면, Caucasoid, Negroid 종족 및 라틴 아메리카 국가의 대표자들에게서 약물의 저혈당 효과가 비교 될 수 있었다.

임상 1 상 및 2 상 임상 시험에서의 약물 동태 학 변수의 복합 및 개체군 분석에 따르면, BMI는 sitagliptin의 약물 동태 학적 매개 변수에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않았다.

확장 방출 정제

건강한 자원 봉사자의 참여로 이루어진 연구 결과는 500mg + 50mg 및 1000mg + 100mg의 용량으로 서방 형 태블릿 형태의 복합 약물 (metformin 및 sitagliptin)이 적절한 용량으로 장기간 방출 된 sitagliptin과 메트포르민의 단일 처방과 생물학적으로 동일하다는 것을 보여주었습니다. 500 mg + 50 mg의 투여 량으로 2 개의 서방 형 정제를 복용하는 것과 1000 mg + 100 mg의 투여 량으로 1 개의 서방 형 정제를 복용하는 것 사이의 생물학적 동등성도 입증되었다.

건강한 지원자와 관련된 횡단면 연구에서 AUC와 C 값최대 500mg + 50mg의 투여 량으로 1 개의 서방 형 태블릿을 복용하고 500mg + 50mg의 표준 방출량으로 1 정을 복용 한 후 메트포르민의 시타 글 립틴 및 AUC 값은 유사했다. 500 mg + 50 mg의 투여 량으로 장시간 방출 한 정제 1 정을 복용 한 후, 평균 C최대 메트포르민은 30 % 감소하였고, 최대 농도에 도달하는 시간의 중간 값 (T최대)은 메트포르민의 장기간 방출의 예상 메커니즘과 일치하는 500mg + 50mg 용량의 표준 방출로 1 정을 복용 한 후 해당 값과 비교하여 4 시간 증가했습니다. 건강한 성인 자원자에게 섭취했을 때 저녁 7 시간 동안 1 일 1 회 1000mg + 50mg의 용량으로 서방 형 태블릿 2 개를 섭취 CSS 혈액 중 Sitagliptin과 metformin은 각각 4 일과 5 일째에 측정되었습니다. T 값 중앙값최대 투여 후 평형 상태의 시타 글 립틴 및 메트포르민은 각각 약 3 시간 및 8 시간이었고, 중간 T최대 표준 방출을 가진 1 개의 정제를 가지고 가기 후에 Sitagliptin와 Metformin는 각각 3 시간과 3.5 시간이었다.

고지방 아침 식사와 동시에 서방 형 정제 형태로 약물을 복용 한 후, sitagliptin의 AUC 값은 변하지 않았습니다. 평균 C최대 중앙값 T의 값은 17 % 감소했지만최대 공복시에 약물을 복용 할 때 유사한 변수와 비교하여 변화하지 않았습니다. 고지방 식 아침 식사가 포함 된 서방 형 태블릿 형태로 복용 한 후 메트포르민의 AUC 값은 62 % 증가하고 C최대 메트포르민은 9 % 감소하였고 중앙값은 T최대 공복시에 약물을 복용했을 때 metformin이 유사한 변수에 비해 2 시간 증가했습니다.

저지방 및 고지방 식품과 함께 메트포민과 동시에 서방 형 단일 요법을 사용하면 공복시에 약물을 채취했을 때이 매개 변수의 해당 값과 비교할 때 메트포민 (AUC로 측정)의 전신 노출이 각각 약 38 % 및 73 % 증가했습니다. 지방 함량에 관계없이 음식을 먹으면 T의 가치가 증가했습니다.최대 약 3 시간 동안 메트포르민, C의 값최대 바뀌지 않았다.

신생아 치료제로서, 제 2 형 당뇨병 환자는 혈당 조절을 개선해야하며,식이 요법과 운동 요법을 준수하는 것이 적절한 통제를 허용하지 않는다면; 메트포민이나 sitagliptin 단일 요법 중 적절한 통제를받지 못한 제 2 형 당뇨병 환자에서 혈당 조절을 개선하기위한식이 요법과 운동 요법을 보완하거나 두 가지 약제로 실패한 복합 치료법을 보완합니다.

이 3 가지 약물 중 2 가지 (메트포르민, sitagliptin 또는 sulfonylurea 유도체)와 함께식이 요법과 운동 요법을 사용할 때 sulfonylurea 유도체 (3 가지 조합 : metformin + sitagliptin + sulfonylurea 유도체)와 함께 혈당 조절을 개선하는 제 2 형 당뇨병 환자 적절한 혈당 조절을 유도한다. (metformin, sitagliptin 또는 thiazolidinedione)의 두 가지와 결합 된식이 요법과 운동 요법이 적절한 혈당 조절로 이어지지 않을 때 티아 졸리 딘 디온 (thiazolidinedione) (페 록시 솜 활성화 된 증식 자 활성화 PPARγ 수용체 작용제)과 병용 투여; 인슐린과 병용하여식이 요법과 운동 요법이 인슐린과 병용되면 적절한 혈당 조절로 이어지지 않습니다.

유형 1 당뇨; 신장 질환 또는 신장 기능 저하 (남녀 각각 혈청 크레아티닌 농도가 1.5 mg / dL 이상 1.4 mg / dL 미만이거나 CC가 1.5 mg / dL 이상 1.4 mg / dL 미만일 때 (여성의 경우) ) 또는 QA 감소로 나타났다.

심한 간부전 환자에서 약물 사용은 권장하지 않습니다.

Metformin과 sitagliptin은 신장에 의해 배설되기 때문에 약물은 노인 환자에서 신중히 사용해야합니다. 특히 노인 환자에서 메트포르민 관련 유산증의 발병을 예방하기 위해서는 신장 기능을 모니터링해야합니다.

18 세 미만 어린이 및 청소년의 약물 안전성에 대한 연구는 아직 이루어지지 않았다.

연구에서, sitagliptin과 metformin의 병용 치료는 일반적으로 2 형 당뇨병 환자에게 잘 받아 들여졌습니다. sitagliptin과 metformin을 병용 한 부작용 빈도는 위약과 함께 metformin을 투여 한 빈도와 비슷했다.

sitagliptin과 metformin을 병용 투여

치료 시작. 메트포르민과 sitagliptin 50 mg을 하루 2 회 500 mg 또는 1000 mg 2 회 / 일 투여 한 군에서 시작 요법을 시작한 24 주 위약 대조 연구에서 약물과 관련된 다음과 같은 부작용이 관찰되었습니다 500mg 또는 1000mg 2 회 / 일 또는 sitagliptin 100mg 1 일 1 회 또는 위약 : 3.5 % (3.3 %.0.0 %. 1.1 %)의 용량으로 메트포르민 단독 요법 군에 비해 빈도가 1 % - 메트포르민, sitagliptin 및 위약 그룹 단독 요법 군), 1.3 % (1.1 %, 0.0 % 및 0.0 %), 1.3 % (0.5 %, 0.0 % 및 0.0 %), 1.6 % (2.5 %, 0.0 %, 0.6 %), 소화 불량 0.3 %, 0.0 % 및 0.0 %), 두통 - 1.3 % (1.1 %, 0.6 % 및 0.0 %) 및 저혈당 - 1.1 % (0.5 %, 0.6 % 및 0.0 %

현재 metformin 요법에 sitagliptin 추가. 24 주간의 위약 대조 연구에서 sitogliptin이 metformin 요법에 추가되었습니다. 464 명의 환자가 1 일 1 회 100mg의 용량으로 sitagliptin을 추가 투여하고 237 명이 위약과 metformin을 복용했습니다. sitagliptin과 metformin 치료 그룹에서 약물 복용과 관련된 유일한 부작용은 빈도가 1 % 이상이며 위약군보다 높았으며 메스 포르틴과 sitagliptin의 병용 군에서는 1.1 %, 메트포르민의 경우 위약군에서는 0.4 %였다 ).

저혈당 및 위장관에서의 바람직하지 않은 반응. sitagliptin과 metformin 병용 요법의 위약 대조 임상 시험에서 sitagliptin과 metformin 병합 요법을받은 환자의 저혈당 발병률 (원인과 결과에 관계 없음)은 위약과 함께 metformin 투여군의 빈도와 비슷했다. sitagliptin과 metformin으로 치료를 시작한 연구에서 저혈당 발병률은 metformin과 sitagliptin 병용 군에서 1.6 %, metformin 치료군에서 0.8 %였다. sitagliptin의 추가로 metformin 치료의 연구에서, 저혈당 발병률은 metformin과 sitagliptin과의 병용 군에서 1.3 %, metformin 군에서 2.1 %였다. sitagliptin과 metformin으로 치료를 시작한 연구에서 sitagliptin과 metformin의 병용 투여 환자에서 위장관에서 관찰 된 부작용의 빈도 (원인과 결과에 관계 없음)는 위약으로 메트포민을 복용 한 환자군의 빈도와 유사했다 : 설사 (7.5 % metformin 군에서 7.7 %, 구역질 (4.8 %, 5.5 %), 구토 (2.1 %, 0.5 %), 복통 (3.0 %, 3.8 %)으로 나타났다. sitagliptin을 첨가 한 metformin 치료에 대한 연구에서 sitagliptin과 metformin의 병용 투여군에서 위장관에서 관찰 된 부작용의 빈도 (인과 관계와 무관 함)는 위약으로 메트포민을 복용 한 환자군의 빈도와 유사했다 : 설사 (2.4 % (1.3 %, 0.8 %), 구토 (1.1 %, 0.8 %), 복통 (2.2 %, 3.8 %)의 순으로 나타났다.

모든 연구에서 저혈당증의 임상 적으로 유의 한 증상에 대한 모든보고에 근거하여 저혈당 형태의 부작용이 기록되었다. 혈당을 추가로 측정 할 필요가 없었습니다.

sitagliptin, metformin 및 sulfonylurea 유도체와 병용 투여

24 주간의 위약 대조 연구에서 sitagliptin을 1 일 복용량 100 mg으로 glimepiride를 1 일 복용량으로 4 mg 이상, metformin을 1 일 복용량으로 1500 mg 이상으로 첨가했을 때 그룹에서 1 % 이상의 빈도로 다음 약물 관련 바람직하지 않은 반응이 관찰되었습니다 (sitagliptin 군 13.8 %, 위약군 0.9 %), 변비 (1.7 %, 0.0 %) 등 위약군보다 sitagliptin 치료군이 더 많았다.

sitagliptin, metformin 및 PPARγ 항진제와의 병용 요법

치료 약물 관련 부작용 다음 18주에서 메트포르민 및 로시글리타존과 현재의 병용 요법으로 100 mg의 일일 용량으로 시타 글 립틴 첨가하는 위약 대조 시험에서, 치료 그룹 시타 글 립틴의 ≥1 주파수와 %를 관찰 하였다 자주 위약군보다 : 두통 통증 (2.4 % -. 위약군 경우 - 시타 글 립틴 그룹, 0.0 %)에, 설사. (1.8 %, 1.1 %), 오심 (1.1 %, 1.2 %). 저혈당 (1.2 %, 0.0 %), 구토 (0.0 행 1.2 %. %). 처리 54 주 후 다음 약물 관련 부작용은 치료 그룹 시타 글 립틴의 ≥1 주파수와 %를 관찰 하였다 자주 위약군보다 : 두통 (2.4 %, 0.0 %), 저혈당 (2.4 %, 0.0 %), 상부의 감염 호흡기 감염 (1.8 %, 0.0 %), 오심 (1.2 %, 1.1 %), 기침 (1.2 %, 0.0 %), 진균 성 피부 감염 (1.2 %, 0.0 %), 말초 부종 (1.2 %, 0.0 %), 구토 (1.2 %, 0.0 %).

Sitagliptin, Metformin 및 인슐린과의 병용 요법

일일 복용량 ≥1500 mg의 주파수와 약물 투여와 관련된 관찰 인슐린에만 불필요한 반응의 일정한 용량으로 메트포민과 현재의 병용 요법으로 100 mg의 일일 용량으로 시타 글 립틴 추가 ≥1 %를 처리 군에서의 24 주, 위약 대조 시험에서 시타 글 립틴과 자주 위약에 비해 저혈당 (위약군 - - 시타 글 립틴 기 5.2 %, 10.9 %)을 함께했다. 처리 그룹과 시타 글 립틴의 다른 24 주 환자 (메트포르민 또는없이) 지속적으로 강화 인슐린 요법시의 보조 요법으로 주파수와 약물 투여와 관련된 관찰 유일한 부작용을 시타 글 립틴을 획득하는 연구 ≥1 %에서 메트포르민 더 자주 위약과 메트포민 구토 하였다보다 (1.1 % - 위약과 메트포민의 - 집단 치료, 시타 글 립틴과 메트포민 0.4 %에서).

19 이중 맹검의 결과의 일반적인 해석에 따르면, 무작위 임상 실험은 100 mg의 일일 용량으로 sigagliptin 치료 환자 데이터 또는 대응하는 제어 제제 (활성 또는 위약), 미확인 급성 췌장염의 경우 입사 100 환자 년 당 0.1이었다 포함하는 각 그룹에서 치료.

생체 징후 또는 심전도의 임상 적으로 유의 한 이상 (QT 간격의 지속 시간 포함)c)이 sitagliptin과 metformin의 병용 요법에 대한 배경은 관찰되지 않았다.

sitagliptin 복용으로 인한 바람직하지 않은 반응

환자들에게서 sitagliptin의 사용으로 인해 이상 반응이 관찰되지 않았으며 빈도는 1 % 이상이었다.

Metformin 복용으로 인한 바람직하지 않은 반응

(관계없이 인과 관계의) 부작용이 서방과 메트포르민 요법 그룹의 환자에서 빈도> 5 %에서 관찰과 위약 그룹에 비해 더 높습니다되어 있습니다 설사, 오심 / 구토, 헛배 부름, 무력증, 소화 불량, 불편 배꼽과 두통.

심혈 관계에 미치는 영향 (TECOS 안전성 연구)

심혈 (TECOS)에 시타 글 립틴의 효과를 평가하기위한 임상 연구는 초기 사구체 여과율 EGFR (가)이었다 ≥30 그리고 만약 100 mg의 (50 밀리그램 / 일의 일일 투여 량에서 시타 글 립틴 처리 타입 2 당뇨병을 가진 7332 명 환자를 2), 연구 약제를 1 회 이상 투여 한 환자 중 위약을 투여 한 환자 7339 명을 대상으로 하였다. 연구 약물 (시타 글 립틴 또는 위약) 환자 관리의 지역 기준에 따라, 심혈관 위험 인자의 제어를위한 기본적인 치료 (당화 혈색소의) 당화 혈색소의 목표 수준의 달성에 추가로 투여 하였다. 이 연구에는 75 세 이상의 2004 명의 환자가 포함되었으며, 970 명은 sitagliptin, 1034 명은 위약이었다. 전반적으로, 시타 글 립틴으로 치료를받은 환자에서 중대한 이상 반응의 발생률은 위약군에서 이상 반응의 빈도를 비교했다. (- 그룹 치료 시타 글 립틴, 17.7 % - 위약군 18.4 %) 및 신부전 (1.4 % - 군간 당뇨병에 의한 소정의 합병증을 평가할 때하면 감염의 주파수에 필적 검출 된 치료 군 시타 글 립틴과 1.5 %로 - 그룹으로 위약). 75 세 이상의 환자에서의 이상 반응의 프로필은 일반적으로 일반 인구의 프로필과 비슷했다.

환자 "치료 - 의도"(연구 약물 중 하나 이상 투여했다 명)의 인구에서, 초기 인슐린 및 / 또는 설 포닐 우레아로 치료, 그룹 시타 글 립틴 치료에 심각한 저혈당의 발생 빈도는 위약군에서 2.7 %였다 - 2.5 % 0.7 % - 초기에 인슐린 및 / 또는 설 포닐 우레아 처리하지 않은 환자에서 시타 글 립틴 그룹 치료에 심각한 저혈당의 발생 빈도는 위약군에서 1.0 %이었다. 0.2 % - 시타 글 립틴 치료를받은 환자에서 췌장염 확진 빈도는 위약 그룹에서 0.3 %이었다. 4.0 % - 시타 글 립틴 치료를받은 환자에서 악성 종양의 확인 된 사례의 빈도는 위약군에서 3.7 %였다.

단독 요법 및 / 또는 다른 저혈당제와의 병용 요법에서 메트포르민 + 시타 글 립틴 또는 시타 글 립틴의 조합 물의 사용에 대한 사후 등록 모니터링 중에 추가적인 바람직하지 않은 반응이 확인되었다. 이 자료는 불확실한 크기의 인구 집단으로부터 자발적으로 얻은 것이기 때문에 치료로 이러한 부작용의 빈도와 인과 관계를 신뢰할 수있게 결정하는 것은 일반적으로 불가능합니다.

여기에는 다음을 포함하는 과민 반응이 포함됩니다. 급성 신부전을 포함한 출혈성 치명적인와 신장 기능의 저하없이 괴사 형태를 포함하여 스티븐스 - 존슨 증후군, 급성 췌장염, 포함 아나필락시스, 혈관 부종, 발진, 두드러기, 피부 혈관염, 그리고 탈락 피부 질환 (때로는 필요로 투석 ), 다시 사지 통증, 가려움, 유 천포창에서 상기도 감염, 인두염, 변비, 구토, 두통, 관절통, 근육통, 통증.

실험실 매개 변수의 변경

시타 글 립틴. sitagliptin과 metformin을 사용한 치료군에서의 실험실 매개 변수 편차의 빈도는 위약과 metformin 치료군의 빈도와 비슷했다. 거의 모든 임상 연구에서 호중구 수가 증가하여 백혈구 수가 약간 증가 (위약과 비교하여 약 200 / μl, 치료 초기의 평균 함유량은 약 6600 / μl)했습니다. 이 변화는 임상 적으로 중요한 것으로 간주되지 않습니다.

메트포민. 29 주 동안 메트포르민의 통제 된 임상 시험에서 시아 노 코발라민 (비타민 B의 정상 농도 감소12)의 환자를 약 7 %의 환자에서 임상 양상이없는 비정상적인 수치까지 감소시킨다. 이러한 감소는 아마도 비타민 B 흡수의 선택적인 손상으로 인한 것입니다12 (즉, 캐슬의 내부 요소와 복합체의 형성을 위반, 비타민 B의 흡수에 필요한 복잡한 내부 복합체12), 빈혈의 발생이 거의 없으며 메트포민 폐지 또는 비타민 B의 추가 섭취로 쉽게 교정됩니다12.

2 형 당뇨병 환자에서 다수의 동시 메트포르민 (1,000 ㎎, 2 회 / 일) 및 시타 글 립틴 (50 ㎎, 2 회 / 일)는 시타 글 립틴 또는 메트포르민의 약동학 적 파라미터에 상당한 변화를 수반하지 않는다.

상호 작용이 약물의 약물 동태 학적 변수에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았지만, 약물의 각 성분에 대해 충분한 수의 유사한 연구가있다.

메트포르민, 로시글리타존, 글 리벤 클라 미드, 심바스타틴, 와파린, 경구 피임약 : 다른 약물은 다음 약물의 약물 동태에 임상 적으로 유의 한 영향을 시타 글 립틴하지와의 상호 작용의 연구에 따르면. 이러한 데이터를 기반으로 하나는 시타 글 립틴의 SYR은 시토크롬 CYP3A4, 2S8 또는 2S9의 동위 효소를 억제하지 가정 할 수있다. 체외에서 데이터 시타 글 립틴은 또한 동위 효소 CYP3A4를 유도하지 않았다 동위 효소 CYP2D6, 1A2 또는 2B6 및 2C19을 억제 할 수 있다는 것을 보여준다.

제 2 형 당뇨병 환자의 인구 학적 분석에 따르면, 병용 요법은 시타 글 립틴의 약동학에 임상 적으로 유의 한 효과가있다. 이 연구는 제 2 형 당뇨병 환자에게 가장 흔히 사용되는 약물의 종류를 평가했다. 지질 저하제 (예 : 스타틴, 피 브레이트, 에제 티미 브), 항 혈소판제 (예, 클로피도그렐), 항 고혈압제 (예를 들어, ACE 저해제, 안지오텐신 II 수용체 길항제, β- 차단제, 느린 칼슘 채널 하이드로의 차단제), 진통제 및 비 스테로이드 성 소염 진통제 (예를 들어 erekti 치료 나프록센, 디클로페낙, 셀레 콕 시브), 항우울제 (예를 들어, 부프로피온, 플루옥세틴, 세르 트랄 린), 예컨대 세티 리진과 같은 항히스타민 제 (), 프로톤 펌프 억제제 (예를 들어 오메프라졸, 란소프라졸) 약품 아마 기능 부전 (예 : sildenafil).

AUC 값은 11 %까지 약간 증가하였으며, 평균 C최대 (18 %)의 디곡신을 sitagliptin과 함께 사용합니다. 이 증가는 임상 적으로 의미있는 것으로 간주되지 않았습니다. 디곡신과 sitagliptin을 동시에 사용하면 환자 모니터링이 권장됩니다.

AUC와 C의 값이 증가했다최대 Sitagliptin은 각각 약 29 %와 68 %이며 Sitagliptin은 1 회 복용량을 100mg으로 투여하고 cyclosporine (P- 당 단백질의 강력한 억제제)는 600mg을 1 회 복용합니다. sitagliptin의 약물 동태 학적 매개 변수의 이러한 변화는 임상 적으로 유의하지 않은 것으로 간주되었다.

글 리벤 클라 미드 : 약물 - 약물 상호 작용 연구, 형 환자에서 메트포르민과 글 리벤 클라 미드의 단일 용량은 2 형 당뇨병은 약물 동태 학 및 메트포르민의 약력 학적 매개 변수의 변화를 관찰되지 않았다. 감소 된 AUC 및 C 값최대 glibenclamide는 매우 다양했다.

관찰 된 약동학 효과와 함께 불충분 한 정보 (단회 투여)와 혈액 내 glibenclamide 농도의 불일치는 이러한 상호 작용의 임상 적 중요성에 의문을 제기한다.

Furosemide : 건강한 지원자에서 metformin과 furosemide를 단회 투여했을 때의 상호 작용 연구에서 두 약물의 약물 동력학 변수의 변화가 관찰되었습니다. Furosemide는 C 값을 증가 시켰습니다.최대 메트포르민은 혈장과 전혈에서 22 %, 전혈에서의 메트포민의 AUC 값은 메트포르민의 신장 제거에서 중요한 변화없이 15 %까지 감소했다. metformin과 furosemide C 값의 동시 수신으로최대 furosemide 단독 투여에 비해 furosemide의 AUC가 각각 31 % 및 12 % 감소하였고, T1/2 furosemide의 신장 제거에서 중요한 변화없이 32 % 감소했다. Metformin과 furosemide의 장기간 동시 사용에 대한 정보는 없습니다.

니페디핀 (Nifedipine) : 건강한 지원자의 참여로 1 회 복용했을 때 니페디핀과 메트포민 사이의 상호 작용에 대한 연구는 C 값의 증가를 나타냈다.최대 혈장 내 metformin의 AUC는 각각 20 %와 9 % 증가하였고, 신장에 의해 배출 된 메트포르민의 양도 증가 하였다. T 값최대 및 t1/2 메트포르민은 변하지 않았습니다. 니페디핀은 메트포르민 흡수를 증가시킵니다. 니페디핀의 약물 동태에 대한 메트포르민의 영향은 미미합니다.

양이온 성 약물 : 관상 분비로 분비되는 양이온 성 약물 (예 : 아밀로 라이드, 디곡신, 모르핀, 프로 카인 아미드, 퀴니 딘, 키니닌, 라니티딘, 트리암 테린, 트리 메티 ere, 트리 메틴, 트리 메티 rim 또는 반코마이신)은 이론적으로 메트포르민과 상호 작용할 수 있습니다.. metformin과 cimetidine 사이의 유사한 상호 작용은 건강한 지원자의 metformin과 cimetidine의 동시 경구 투여로 단일 및 다중 투여 량을 측정 할 때 상호 작용에 대한 연구에서 관찰되었는데, C 값최대 혈장 및 전혈에서 메트포르민의 AUC는 각각 60 % 및 40 % 증가했다. T의 단회 투여 연구에서1/2 메트포르민은 변하지 않았습니다. 메트포르민은 시메티딘의 약동학에 영향을 미치지 않았다. 그리고이 interdrug 상호 작용은 이론적 가치가 있지만 (시메티딘 제외), 동시 사용의 경우 근위 신장 세뇨관에 의해 배설 된 약물 및 / 또는 양이온 제제의 환자 및 투여 량 조정을주의 깊게 모니터링하는 것이 좋습니다.

기타 : 일부 약물은 고혈당 가능성이 있으며 혈당 조절을 감소시킬 수 있습니다. 여기에는 thiazide 및 다른 이뇨제, GCS, 페 노티 아진, 갑상선 제제, 에스트로겐, 경구 피임약, 페니토인, 니코틴산, sympathomimetics, 느린 칼슘 채널 차단제 및 isoniazid가 포함됩니다. metformin + sitagliptin의 병용 요법을받는 환자에게 이들 약물을 처방 할 때 혈당 조절 매개 변수를 면밀히 모니터링하는 것이 좋습니다.

Metformin과 propranolol 또는 metformin과 ibuprofen을 단회 투여하는 동안 건강한 지원자와 관련된 상호 작용 연구에서이 약물의 약물 동력 학적 파라미터의 변화는 관찰되지 않았습니다.

Metformin은 혈장 단백질에 현저하게 결합하지 않으므로 혈장 단백질 (살리실산 염, 술폰 아미드, chloramphenicol 및 probenecid)에 적극적으로 결합하는 약물과 메트포르민 간의 상호 작용은 혈장 단백질에 적극적으로 결합하는 sulfonylurea 유도체와 비교할 때 거의 없습니다.

치명적인 결과가 있거나없는 출혈성 또는 괴사 성을 포함한 급성 췌장염의 발병 사례가 sitagliptin을 복용하는 환자에서보고되었습니다. 급성 췌장염의 특징적인 증상, 즉 지속적이고 심한 복통에 대해 환자에게 알려야합니다. sitagliptin 중단 후 췌장염의 임상 증상이 사라졌습니다. 췌장염이 의심되는 경우, 약물 및 잠재적으로 위험한 약물 복용을 중단해야합니다.

신장 기능 모니터링

Metformin과 sitagliptin은 주로 신장에서 배설됩니다. 메트포르민 축적과 유산증의 발병 위험은 신기능 장애의 정도에 비례하여 증가하기 때문에 혈청 크레아티닌 수치가 정상 연령 상한을 초과하는 환자에게는 약물을 처방해서는 안됩니다. 노인 환자에서는 연령 관련 신장 기능 저하를 고려하여 적절한 혈당 조절을 위해 약물의 최소 용량을 사용해야합니다. 노인 환자, 특히 80 세 이상의 환자는 정기적으로 신장 기능을 모니터링합니다. 약물 치료를 시작하기 전에, 그리고 치료 시작 후 적어도 일년에 한 번 적절한 신장 기능을 사용하여 정상적인 신장 기능을 확인해야합니다. 신장 기능 장애를 일으킬 위험이있는 환자의 경우 신장 기능 모니터링이 더 자주 수행되어야하며 신장 기능 장애가 발견되면 약물을 중단해야합니다.

설 포닐 우레아 유도체 또는 인슐린과 함께 사용되는 저혈당의 개발

다른 저혈당제를 복용 한 경우와 마찬가지로 인슐린 또는 유도체와 함께 sitagliptin과 metformin을 동시에 사용하면 저혈당이 관찰됩니다. sulfonylurea 또는 인슐린 유도체 복용으로 인한 저혈당의 위험을 줄이기 위해 sulfonylurea 또는 인슐린 유도체의 복용량 감소가 가능합니다.

설 포닐 유레아 유도체 또는 인슐린과 함께 사용되는 저혈당의 발생

단일 요법 및 저혈당 (즉, 메트포르민 또는 PPARγ 작용제 - 티아 졸리 딘 디온)을 유발하지 않는 약물과의 병용시 sitagliptin의 임상 연구에서 sitagliptin을 복용 한 환자의 저혈당 발생률은 복용하는 환자의 빈도와 비슷했습니다 위약 다른 저혈당제와 마찬가지로 인슐린 또는 설 포닐 유레아 유도체와 함께 시타 글 립틴을 동시에 사용하면 저혈당이 관찰됩니다. sulfonylurea 또는 인슐린 유도체 복용으로 인한 저혈당 위험을 줄이기 위해 sulfonylurea 또는 인슐린 유도체의 복용량을 줄일 수 있습니다.

약물의 일부인 sitagliptin의 사용에 대한 사후 등록 모니터링 동안 심각한 과민 반응에 대한보고가 접수되었습니다. 이러한 반응에는 아나필락시스, 혈관 부종, 스티븐스 존슨 증후군을 비롯한 각질 피부병이 포함되었습니다. 이 자료는 불확실한 크기의 인구 집단으로부터 자발적으로 얻었 기 때문에, 치료를 통해 이러한 바람직하지 않은 반응의 빈도와 원인 - 영향 관계를 신뢰할 수있게 결정하는 것은 일반적으로 불가능합니다. 이 반응은 sitagliptin 치료 시작 후 첫 3 개월 동안 발생했으며 일부는 약물의 첫 번째 복용 후 관찰되었습니다. 과민 반응의 의심이있는 경우 약물 복용을 중단하고 부작용의 다른 가능한 원인을 평가하고 다른 저혈당 치료를 처방해야합니다.

젖산 산증은 약물 치료 중 metformin의 축적으로 인해 발생할 수있는 희귀하지만 심각한 대사성 합병증이며 사망 한 경우 사망률은 약 50 %에 이릅니다. 유산증의 발병은 일부 병리 생리학 적 질환, 특히 진성 당뇨병 또는 다른 병리학 적 상태와 더불어 조직과 기관의 심한 저산 수관 및 저산소 혈증을 동반하여 발생할 수 있습니다. 유산균증은 혈중 락 테이트 농도가 증가 (> 5 mmol / l)되고, 혈액 pH가 낮아지고, 음이온 간격이 증가하여 전해질 장애를 일으키며 락 테이트 / 피루 베이트 비율이 증가합니다. 유산증의 원인이 메트포민 인 경우 혈장 농도는 일반적으로> 5 μg / ml입니다.

이용 가능한 자료에 따르면, 메트포르민 치료에서의 유산증 발병률은 매우 낮습니다 (1000 환자 - 년 당 약 0.03 사례, 1000 환자 - 년 당 약 0.015 사례의 사망률). Metformin 치료 20,000 환자 년 동안, 임상 연구에서 유산증의 사례는보고되지 않았습니다. 주목할만한 사례는 중증의 신기능 부전 및 신기능 저하를 포함한 진성 신부전증을 앓고있는 환자에서 주로 발견되며, 종종 다수의 체세포 / 외과 적 질환 및 다발 염증과 함께 나타납니다. 젖산 산증을 유발할 위험은 특히 우울하거나 급성 인 울혈 성 심부전 환자에서 심부전 및 저산소 혈증의 위험이있는 우울증 심부전 환자에서 의학적 교정이 필요한 환자에서 유의하게 증가합니다. 젖산 산증의 위험은 신기능 장애의 정도와 환자의 나이에 비례하여 증가하므로 metformin을 복용중인 환자의 신장 기능을 정기적으로 모니터링하고 메트포르민의 최소 유효 복용량을 사용하면 유산증 발병 위험이 크게 감소합니다. 특히 고령 환자의 치료에 신중한 모니터링이 필요하며, QC 평가 결과에 따라 적절한 신장 기능을 확인한 후에 만 ​​80 세 이상의 환자는 메트포르민 요법을 시작해야한다. 왜냐하면 이들 환자는 유산증 발병의 위험이 더 높기 때문이다. 또한, hypoxemia, 탈수 또는 패혈증의 발달과 함께 어떤 상태에서, Metformin을 복용 즉시 중지해야합니다. 간 기능 장애가있는 경우, 유산염 배설이 현저하게 감소되므로, 일반적으로 임상 증상이나 실험실 간 질환 징후가있는 환자에서 메트포르민 투여를 피해야합니다. 에탄올은 젖산 대사에 메트포민의 효과를 강화하므로 메트포르민 치료 중 알코올 섭취가 제한되어야한다고 경고해야합니다 (단일 또는 일정). 또한, 혈관 내 X 선 조영제 및 외과 적 개입 기간 동안 메트포르민 요법을 일시적으로 중단해야합니다.

젖산 산증의 발병은 흔히 검출하기 어렵고, 불쾌감, 근육통, 호흡 곤란 증후군, 졸음 증가 및 비 특이성 복부 증상과 같은 비특이적 증상 만 동반합니다. 유산증의 악화로 저체온증, 동맥 저혈압 및 내성 bradarrhythmia가 상기 언급 한 증상에 합류 할 수 있습니다. 의사와 환자는 이러한 증상의 심각성을 알고 있어야하며 환자는 즉시 의사에게 의사의 진료 모습을 알려야합니다. Metformin 요법은 상황이 명확해질 때까지 중단해야합니다. 전해질, 케톤, 혈당의 혈장 농도, 그리고 혈액의 pH 값, 젖산 농도, 혈중 metformin의 농도를 (표시된 경우) 결정하는 것이 좋습니다. 치료 초기 단계에서 위장관 증상의 출현은 메트포르민 복용과 관련이 있으며, 메트포르민 투여 후 환자의 상태를 안정화시킨 후 위장관 증상의 출현 가능성은 낮습니다. 그러한 증상이 나중에 나타나면 유산증이나 다른 심각한 질병이 발생할 수 있음을 나타낼 수 있습니다.

메트포르민 락트산 농도 동안 처리 정맥혈 금식 미만이면 5 밀리몰 / l 잔여 ULN을 초과 할 경우는 유산증 개발 pathognomonic되지 않고, 조건 등의 조절되지 않는 당뇨병이나 비만 또는 과도한 신체 활동 또는 의해 야기 될 수있다 측정의 기술적 오류.

케톤 산증 증상 (케톤뇨와 케톤 혈증)이 없을 때 당뇨병과 대사성 산증이있는 환자의 경우 유산증이 발생할 위험이 있습니다. 유산균증은 의료기관에서 응급 치료가 필요한 상태입니다. 젖산 산증 환자에서 메트포르민을 복용하면 즉시 약물 치료를 중단하고 필요한지지 요법을 즉시 취할 필요가 있습니다. metformin은 좋은 혈류 역학 조건 하에서 최대 170 ml / min의 속도로 투석되기 때문에 즉각적인 혈액 투석을 통해 acidosis를 교정하고 누적 된 metformin을 제거하는 것이 좋습니다. 이러한 활동은 종종 젖산 산증의 모든 증상이 급속하게 사라지고 환자의 상태가 회복되도록합니다.

저혈당의 메트포르민 단독 요법의 일반적인 조건에서 개발하지 않지만, 개발은 보상이나 알코올 (예 : 설 포닐 유레아와 인슐린과 같은) 다른 혈당 강하제를받는 동안 칼로리 소모량하지 않고, 상당한 물리적 인 노력 후 금식의 배경에 수 있습니다. 노인, 쇠약하거나 쇠약해진 환자, 부신 또는 뇌하수체 기능이 부족한 환자 또는 알코올 남용 환자는 특히 저혈당을 일으킬 위험이 있습니다. 저혈당은 노인 환자와 베타 차단제를 복용중인 환자에서 결정하기가 어렵습니다.

현저한 혈역학 적 변화를 일으키거나 신장 기능에 영향을 줄 수있는 약물 요법, 예를 들어 신 세뇨관 분비에 의해 체내에서 배출되는 양이온 성 약물과 같은 메트포르민의 분포는 신중히 관리해야합니다.

요오드 함유 조영제의 혈관 내 주사를 이용한 방사선 학적 연구 (예 : 조영제 삽입 / 삽입 / 조영술, 혈관 조영술, 조영제 도입 / 삽입)

요오드 함유 조영제의 혈관 내 투여는 급성 신부전을 유발할 수 있으며 메트포르민 복용 환자에서 유산증의 발병과 관련이있다. 따라서 연구가 예정된 환자는 연구가 끝나기 48 시간 전과 48 시간 이내에 약물 복용을 일시적으로 중단해야합니다. 치료의 재개는 정상적인 신장 기능을 확인한 후에 만 ​​가능합니다.

혈관 붕괴 (충격) 어떤 원인, 급성 울혈 성 심부전, 급성 심근 경색과 유산 산증의 개발과 관련된 저산소 혈증의 발전을 동반하고 predpochechnuyu 질소 혈증을 일으킬 수있는 다른 조건. Metformin + sitagliptin 병용 요법 중 환자에게 나열된 증상이 나타나면 즉시 중단해야합니다.

이 약의 사용은 외과 적 개입시 (마시는 정권과 굶주림에 대한 제한이 필요없는 경미한 조작을 제외하고) 및 정상적인 신장 기능의 확인을 전제로 정상적인 음식 섭취를 재개 할 때까지 중단해야합니다.

에탄올은 메트포르민이 락 테이트 대사에 미치는 영향을 증대시킵니다. 약물 치료 기간 동안 알코올 남용 (단일 또는 다중 소비) 위험에 대해 경고해야합니다.

간 기능 장애

간 기능이 손상된 환자에서 젖산 산증이 알려진 사례가 있기 때문에 임상 적 또는 실험실 간 질환 징후가있는 환자에게 약물을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

Cyanocobalamin의 농도 (비타민 B12) 혈장에서

29 주 동안 메트포르민의 통제 된 임상 시험에서 시아 노 코발라민 (비타민 B의 정상 농도 감소12)의 환자를 약 7 %의 환자에서 임상 양상이없는 비정상적인 수치까지 감소시킨다. 비타민 B 흡수의 선택적인 손상으로 인한 그러한 감소12 (즉, 캐슬의 내부 요소와 복합체의 형성을 위반, 비타민 B의 흡수에 필요한 복잡한 내부 복합체12), 빈혈의 발생이 거의 없으며 메트포민 폐지 또는 비타민 B의 추가 섭취로 쉽게 교정됩니다12. 약물 요법이 혈액의 혈액 학적 매개 변수를 검사하기 위해 매년 권장되고 발생하는 편차는 적절히 연구되고 조정되어야합니다. 비타민 B 결핍이 발병하기 쉬운 환자12 (비타민 B의 섭취 감소 또는 흡수로 인해12 또는 칼슘)을 섭취하는 경우, 비타민 B의 혈장 농도12 2 ~ 3 년 간격으로

이전에 적절히 통제 된 제 2 형 당뇨병 환자의 임상 상태 변화

이전에 적절히 통제 된 제 2 형 당뇨병 환자에서 실험실 이상 또는 질병의 임상 증상 (특히 명확하게 식별 할 수없는 상태)이 나타난다면 약물 치료는 케톤 산증 또는 유산증의 징후가 없는지 즉시 확인해야합니다. 환자의 상태를 평가하려면 전해질 및 케톤의 혈장 검사, 혈당 농도, 혈액 pH, 젖산, 피루 베이트 및 메트포르민 농도를 표시해야합니다. 어떤 원인의 산증이 발생하면 즉시 약물을 중단해야하며 산증의 교정을위한 적절한 조치를 취해야합니다.

혈당 조절 장애

이전에 만족할만한 혈당 조절을 가진 환자에서 생리적 인 스트레스 (고열, 외상, 감염 또는 수술)의 상황에서는 일시적인 혈당 조절이 가능합니다. 이 기간 동안 인슐린 요법으로 약물을 일시적으로 대체 할 수 있으며 급성 상황이 해결 된 후 환자는 이전 치료를 재개 할 수 있습니다.

자동차 및 기계 장치 운전 능력에 대한 영향

기계 장치를 운전하고 작동시키는 능력에 대한 약물의 효과를 연구하기위한 연구는 수행되지 않았다. 그럼에도 불구하고 sitagliptin을 사용하는 동안 현기증과 졸음이 생기는 경우를 고려해야합니다. 또한, 환자는 설 포닐 유레아 유도체 또는 인슐린과 약물을 동시에 사용하여 저혈당의 위험을 인식해야합니다.

임산부의 약물 또는 성분에 대한 적절한 통제 연구가 없었기 때문에 임신 기간 동안의 사용 안전성에 대한 자료는 없다. 다른 경구 용 저혈당 약물과 마찬가지로이 약물은 임신 중에 사용하지 않는 것이 좋습니다.

생식 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 복합 약물에 대한 실험적 연구는 수행되지 않았다. sitagliptin 및 metformin에 대한 연구에서 사용 가능한 데이터 만 제공됩니다.

경구로 각각 32, 22 회, 100 mg의 일일 권장 성인 용량의 섭취 후에 인간에서의 약물의 노출을보다 더 큰 125 밀리그램 / kg, 최대 투여 량으로 250 ㎎ / ㎏ 또는 토끼 최대 용량으로 래트에게 투여 할 때 형성기 동안 더 기형 시타 글 립틴 효과가 없었다. 약 100 mg의 100 배의 일일 권장 성인 용량의 섭취 후에 인간에서의 약물의 노출을보다 높은 임산부 1000 ㎎ / ㎏의 투여 량의 제제의 경구 투여 후 쥐의 자손 리브 경우 기형 약간 증가 (부존재 부전, 곡률)이 있었다. 암컷에게 1000 mg / kg으로 매일 투여했을 때 모유 수유 기간 동안 쥐의 자손의 남녀 모두에서 체중이 약간 감소하고 수컷이 모유 수유가 끝날 때 체중 증가율이 감소했다. 그러나 동물에서의 생식 연구 결과는 항상 우리가 인간에게 미치는 영향을 예측할 수있는 것은 아닙니다.

2,000 mg을 최대에게 권장 일일 치료 용량을 수신 한 후 (각각 쥐와 토끼에서) 2 및 6 시간에 인간의 플라즈마 노출 약물보다 큰 600 밀리그램 / kg, 최대 일일 투여 량으로 쥐와 토끼에 투여 될 때 메트포르민의 기형 발생 효과가 없었다. 태아의 혈장에서 메트포민의 농도를 측정하는 것은 태반 장벽의 부분 투과성을 나타낸다.

모유에서 복합 약물 성분의 분비를 결정하기위한 실험적 연구는 수행되지 않았다. 개별 약물에 대한 연구에 따르면, sitagliptin과 metformin은 모두 쥐의 모유로 분비됩니다. 인간 모유로 sitagliptin의 분비에 아무 자료도 없다. 따라서 수유 중에는 약물을 처방해서는 안됩니다.

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