LEVEMIR FlexPen

  • 제품

수동 LEVEMIR FlexPen (LEVEMIR FlexPen)

ATX 코드 : A10AE05

회사 : NOVO Nordisk LLC

노보 노르디스크, A / S

유통 기한 및 저장 조건 :

목록 B. 약물은 2 ° ~ 8 ° C의 온도에서 냉장고에 보관해야합니다 (냉장고에서는, 그러나 냉장고에서 멀리 떨어지십시오). 얼지 마라. 유효 기간 - 30 개월.

빛으로부터 보호하려면 펜을 캡과 함께 보관해야합니다.

처음 사용한 후 Levemir FlexPen은 냉장고에 보관할 수 없습니다. Levemir FlexPen 약품을 사용하여 여분의 주사기로 사용하거나 옮겨야하는 온도는 30 ° C를 초과하지 않는 온도에서 최대 6 주 동안 보관해야합니다.

약물은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야합니다.

약국 판매 조건 :

약은 처방전에 나와 있습니다.

사용에 대한 표시

약동학

s / c 투여시, 혈청 농도는 투여 된 투여 량에 비례 하였다 (C최대, 흡수 정도).

C최대 주사 후 6-8 시간 후에 달성된다. C 매일 2 회 투여SS 2 ~ 3 회 주사 후 달성됩니다.

Levemir FlexPen은 다른 기본 인슐린 제제에 비해 개인 내 흡수 변동성이 낮습니다.

중형 Vd 인슐린 디테 미르 (약 0.1 l / kg)는 인슐린 디테 미르의 높은 비율이 혈액에서 순환 함을 나타냅니다.

시험관 내 및 생체 내 단백질 결합 연구에서 인슐린 디테미르와 지방산 또는 단백질에 결합하는 다른 약물간에 임상 적으로 유의 한 상호 작용이 나타나지 않았다.

인슐린 디테 미르 (insulin detemir)의 생물학적 변형은 인슐린 제제의 생물학적 변형과 유사합니다. 모든 형성된 대사 물은 비활성이다.

터미널 T1/2 s / c 주입 후 피하 조직으로부터의 흡수 정도에 의해 결정되며 투여 량에 따라 5-7 시간이다.

특수한 임상 상황에서의 약물 동태 학

Levemir FlexPen의 약동학에는 임상 적으로 유의 한 차이가 없었다.

Levemir FlexPen 약물의 약물 동태 학적 성질은 6 세에서 12 세 사이의 어린이와 13-17 세 사이의 청소년에서 연구되었고 비교되었다. 제 1 형 당뇨병 환자와 비교 한 약물 동태 학적 특성의 차이는 확인되지 않았다.

노인과 젊은 환자 간, 또는 신장 기능이 손상된 환자와 간 및 건강한 환자 간의 약물 Levemir FlexPen의 약물 동력학에서의 임상 적으로 중요한 차이는 확인되지 않았다.

전임상 안전성 데이터

인슐린 수용체와 IGF-1 (인슐린 유사 성장 인자)의 결합에 대한 연구를 포함하여 인간 세포주에서의 시험 관내 연구 결과 인슐린 디테 미아는 두 수용체 모두에 대해 낮은 친 화성을 가지며 인슐린과 비교하여 세포 성장에 거의 영향을 미치지 않는다.

약리학 적 안전성, 반복 투여 독성, 유전 독성, 발암 가능성, 생식 기능에 대한 독성 영향에 대한 일반적인 연구에 근거한 전임상 자료는 인간에게 어떠한 위험도 나타내지 않았다.

금기 사항

- 약물 성분에 대한 개별 민감성 증가.

Levemir FlexPen 약을 6 세 미만의 어린이에게 사용하지 마십시오. 이 그룹의 환자에 대한 임상 연구는 수행되지 않았다.

부작용

Levemir FlexPen을 사용하는 환자에서 관찰 된 부작용은 주로 용량 의존적이며 인슐린의 약리학 적 효과로 인해 발생합니다. 가장 빈번한 부작용은 저혈당으로 인슐린에 대한 신체의 필요량에 비해 너무 많은 양의 약물을 투여함으로써 발생합니다. 임상 연구 결과, 제 3 자 개입의 필요성으로 정의 된 심각한 저혈당이 Levemir FlexPen을받는 환자의 약 6 %에서 발생한다는 것이 알려져 있습니다.

주사 부위에서의 반응은 인간 인슐린 도입보다 Levemir FlexPen 치료로 더 자주 관찰 될 수 있습니다. 이러한 반응에는 주사 부위에서 발적, 염증, 타박상, 부기 및 가려움증이 포함됩니다. 행정 현장에서의 대부분의 반응은 중요하지 않으며 일시적입니다. 며칠에서 수 주간 계속 치료하면 사라진다.

부작용이 예상되는 Levemir FlexPen 치료를받는 환자의 비율은 12 %로 추산됩니다. 임상 시험 중 일반적 평가로 Levemir FlexPen이라는 약물과 관련된 부작용 발생률은 아래에 제시되어 있습니다.

사용 지침

방출 형태, 구성 및 포장

SC 주입 용 솔루션은 무색 투명합니다.

부형제 : 글리세롤, 페놀, 메타 크레졸, 아세트산 아연, 염화나트륨, 인산이 수소 나트륨 2 수화물, 염산 또는 수산화 나트륨, 물 d / i.

* 1 U에는 142mcg의 무염 인슐린 디테 미르가 포함되어 있으며, 이는 1 단위에 해당합니다. 인간 인슐린 (IU).

3 ml - 유리 카트리지 (1) - 다회 주사 용 다용도 주사기 펜 (5) - 골판지 팩.

임상 약리학 그룹 : 인간의 장기간 지속되는 인슐린 유사체

등록 번호 :
rr d / p / 100 IU / 1 ml 소개 : 다중 용량 일회용 주사기 펜 d / 다중 주사 3 ml 5 개. - LS-000596, 11.01.10

복용량

Levemir FlexPen은 피하 주사를위한 것입니다.

약물 Levemir FlexPen의 투여 량 및 투여 빈도는 각각의 경우에 개별적으로 결정됩니다.

경구 용 저혈당 약물과 함께 사용되는 Levemir FlexPen 약물 치료는 1 일 1 회 시작하는 것이 좋습니다. 10 IU 또는 0.1-0.2 IU / kg의 용량으로 투여한다. Levemir FlexPen의 용량은 혈장 포도당 값에 따라 개별적으로 조정해야합니다. 연구 결과에 근거하여 용량 적정에 대한 권장 사항은 다음과 같습니다.

Levemir FlexPen이 기본 / 보루스 요법의 일부로 사용되는 경우 환자의 필요에 따라 하루에 1-2 회 투여해야합니다. 하루에 2 번 약물을 사용해야하는 환자. 혈당 수준을 최적으로 조절하기 위해 저녁 식사 중 또는 취침 전에 또는 아침 복용 후 12 시간 동안 저녁 복용량을 투여 할 수 있습니다. Levemir FlexPen이 허벅지, 전 복벽 또는 어깨에 주입되었습니다. 동일한 부위에 주입 한 경우에도 주사 부위를 변경해야합니다.

신장이나 간부전증이있는 환자뿐만 아니라 노인 환자의 경우 혈중 포도당 농도를 신중히 모니터링하고 용량을 조정해야합니다.

환자의 신체 활동이 증가하거나, 평상시 식단이 변경되거나, 병이있을 때 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

중간 길이의 인슐린과 장기간 인슐린을 인슐린 Levemir FlexPen으로 옮길 때는 복용량과 시간 조정이 필요할 수 있습니다. 이식시 및 신약 선임 첫 주에 혈당치를 면밀히 모니터링하는 것이 좋습니다. 수반되는 저혈당 치료 (단기간 인슐린 제제의 투여 량 및 투여 시간 또는 경구 혈당 강하제의 투여 량)의 교정이 요구 될 수있다.

Levemir FlexPen 약 사용 약관

디스펜서 Levemir FlexPen 주사기 펜입니다. 1 ~ 60 개 단위로 투여되는 인슐린 투여 량은 1 단위로 증감 될 수 있습니다. Novofain과 NovoTvist 바늘은 Levemir FlexPen과 함께 사용하도록 설계되었습니다. 안전 예방 조치를 위해 flexpen 손실 또는 손상이 발생한 경우 대체 인슐린 장치를 휴대해야합니다.

Levemir FlexPen을 사용하기 전에 올바른 유형의 인슐린이 선택되었는지 확인하십시오.

주입 준비 : 뚜껑을 제거해야합니다. 의료용 알코올을 적신 면봉으로 고무 막을 소독하십시오. 일회용 바늘에서 보호 스티커를 제거하십시오. 신중하고 단단히 Levemir FlexPen에 바늘을 조입니다; 바깥 쪽 큰 바깥 쪽 (버리지 말것)과 바깥 쪽 (버려진) 바늘을 제거하십시오. 주사 할 때마다 항상 새로운 바늘을 사용해야합니다. 바늘이 구부리거나 손상되지 않습니다. 우발적 인 찌르는 것을 방지하려면 내부 캡을 다시 바늘에 넣지 마십시오.

카트리지에서 공기를 예비 제거. 정상적인 사용 중에 각 주입 전에 공기가 바늘과 저장소에 쌓일 수 있습니다. 기포를 예방하고 처방 된 약물 용량을 입력하려면 다음 지침을 따라야합니다.

- 약 2 단위 전화;

- Levemir FlexPen을 바늘과 수직으로 놓고 여러 번 가볍게 손가락으로 탱크를 가볍게 두드리면 공기 방울이 카트리지 상단으로 이동합니다.

- Levemir FlexPen 바늘을 위로 잡고 시작 단추를 끝까지 누릅니다. 복용량 선택기가 0으로 돌아갑니다.

- 바늘 끝 부분에 인슐린 방울이 나타납니다. 이것이 일어나지 않으면 절차를 반복하되 6 회 이상 반복하지 마십시오. 인슐린이 바늘에서 나오지 않으면 펜에 결함이있어 더 이상 사용할 수 없음을 나타냅니다.

복용량을 설정하십시오. 투약 선택기가 "0"으로 설정되어 있는지 확인하십시오. 주사에 필요한 AU 양을 다이얼하십시오. 복용량은 어떤 방향으로 복용 선택기를 회전하여 조정할 수 있습니다. 복용량 선택기를 돌릴 때, 인슐린 복용량의 방출을 피하기 위해 실수로 시작 버튼을 누르지 않도록주의해야합니다. 카트리지에 남아있는 단위의 수를 초과하는 선량을 설정하십시오. 불가능합니다. 인슐린의 용량을 측정하기 위해 잔류 스케일을 사용할 수 없습니다.

마약의 도입. 바늘을 피하에 도입하십시오. 주입을하려면 시작 버튼을 투약 지시 물 반대쪽에 "0"이 나타날 때까지 끝까지 누릅니다. 약물의 도입과 함께 출시 버튼을 누르면됩니다. 선택기를 돌릴 때 복용량은 발생하지 않습니다. 주사 후, 바늘은 6 초 동안 피부 아래에 두어야합니다 (이것은 인슐린의 전체 용량의 도입을 보장합니다). 바늘을 제거 할 때 방아쇠 버튼을 완전히 누른 상태로 유지하면 약을 완전히 투여 할 수 있습니다.

바늘 제거. 외부 캡으로 바늘을 닫고 주사기 핸들에서 나사를 풉니 다. 예방 조치를 취하면서 바늘을 던지십시오. 각 주입 후 바늘을 제거합니다. 그렇지 않으면 주사기 핸들에서 액체가 새어 나와 부적절한 복용량을 초래할 수 있습니다.

의료 인력, 친척 및 기타 간병인은 바늘을 뽑거나 뺄 때 우발적 인 바늘로 찔릴 위험을 피하기 위해 일반적인 예방 규칙을 따라야합니다.

사용 된 Levemir FlexPen은 바늘을 분리하고 폐기해야합니다.

보관 및 관리. 주사기 펜의 표면은 의료 알코올에 담근 면봉으로 닦을 수 있습니다. 펜을 알코올에 담그지 말고 세척하고 윤활하십시오. 장치가 손상 될 수 있습니다. Levemir FlexPen 디스펜서가있는 주사기 펜의 손상은 피해야합니다. 주사기 펜을 다시 채울 수 없습니다.

과다 복용

인슐린 과다 복용에 필요한 특정 용량은 확립되지 않았지만, 특정 환자에게 과도한 용량을 투여하면 점차적으로 저혈당이 발생할 수 있습니다.

치료 : 환자는 포도당, 설탕 또는 탄수화물이 풍부한 식품을 섭취하여 경미한 저혈당을 없앨 수 있습니다. 따라서 당뇨병 환자는 설탕, 과자, 쿠키 또는 달콤한 과일 주스를 항상 가지고 다니는 것이 좋습니다.

심각한 저혈당의 경우, 환자가 의식을 잃었을 때, 근육 내로 0.5-1mg의 근육 내 또는 s / c (숙련 된 사람이 들어갈 수 있음) 또는 덱스 트로 오스 (포도당) 용액으로 들어가야합니다 (의료 전문가 만이 들어갈 수 있습니다). 또한 환자가 글루카곤 투여 후 10-15 분 동안 의식을 회복하지 못하는 경우 덱스 트로 오를 도입 할 필요가 있습니다. 의식이 회복 된 후에 환자는 저혈당의 재발을 막기 위해 탄수화물이 풍부한 식품을 섭취하는 것이 좋습니다.

특별 지시 사항

다른 인슐린과는 달리, Levemir FlexPen을 이용한 집중 치료는 체중 증가로 이어지지 않습니다.

다른 인슐린과 비교하여 야간 저혈당의 위험이 낮 으면 목표 혈당 수준을 달성하기 위해보다 집중적 인 선량 선택이 가능합니다.

Levemir FlexPen은 인슐린 이소프로판에 비해 더 나은 혈당 조절 (공복 혈장 포도당 기준)을 제공합니다. 특히 1 형 당뇨병에서 약물의 부적절한 투여 또는 치료 중단으로 인해 고혈당증 또는 당뇨병 케톤 산증이 발생할 수 있습니다. 일반적으로 고혈당의 첫 증상은 몇 시간 또는 며칠 동안 점차적으로 나타납니다. 이러한 증상으로는 갈증, 잦은 배뇨, 메스꺼움, 구토, 졸음, 피부의 빨갛게 건조 함, 구강 건조, 식욕 감퇴, 호흡 공기 중 아세톤 냄새가 있습니다. 적절한 치료가없는 제 1 형 당뇨병에서 고혈당은 당뇨병 케톤 산증의 발병으로 이어지고 사망으로 이어질 수 있습니다.

인슐린 투여 량이 인슐린 필요량에 비해 너무 높으면 저혈당이 발생할 수 있습니다.

식사를 건너 뛰거나 계획되지 않은 격렬한 운동은 저혈당을 유발할 수 있습니다.

탄수화물 대사를 보상 한 후, 예를 들어 강화 된 인슐린 요법으로 인해 전형적으로 저혈당증의 전형적인 증상이 환자에게 알려 져야합니다. 전구체의 일반적인 증상은 당뇨병의 장기 경과에 따라 사라질 수 있습니다.

수반되는 질병, 특히 감염 및 발열과 함께 인슐린에 대한 신체의 필요성이 증가합니다.

다른 제조업체의 새로운 유형 또는 인슐린 제제로의 환자 이송은 엄격한 의료 감독하에 이루어져야합니다. 농도, 제조업체, 유형, 종 (동물, 인간, 인슐린 유사체) 및 / 또는 생산 방법 (유전자 조작 또는 동물 유래 인슐린)을 변경하면 용량 조절이 필요할 수 있습니다. Levemir FlexPen으로 치료를 전환하는 환자는 이전에 사용 된 인슐린 제제의 복용량과 비교하여 복용량을 변경해야 할 수 있습니다. 복용량 조정의 필요성은 첫 번째 복용 후 또는 처음 몇 주 또는 몇 달 동안 이미 발생할 수 있습니다.

다른 인슐린 제제의 처치와 마찬가지로, 통증, 가려움증, 두드러기, 부기, 염증으로 나타나는 투여 부위에서 반응이 발생할 수 있습니다. 같은 해부학 적 부위에서 주사 부위를 변경하면 증상을 감소 시키거나 반응이 진행되는 것을 막을 수 있습니다. 반응은 보통 며칠에서 몇 주 이내에 사라집니다. 드물게 주사 부위에서의 반응은 치료를 중단해야합니다.

Levemir FlexPen은 in / in으로 관리하면 안됩니다. 왜냐하면 이것은 심각한 저혈당으로 이어질 수 있습니다.

i / m 투여 중 흡수는 피하 주사에 비해 더 빠르고 더 많이 발생합니다.

Levemir FlexPen이 다른 인슐린 제제와 혼합되면 하나 또는 두 성분의 프로파일이 변경됩니다. Levemir FlexPen과 인슐린 아스 파트 (insulin aspart)와 같은 신속한 인슐린 유사체를 혼합하면 별도의 투여에 비해 최대 효과가 감소되고 지연되는 작용 프로파일이 생성됩니다.

Levemir FlexPen은 인슐린 펌프 용도로 사용하지 않습니다.

모터 수송 및 제어 메커니즘을 일으키는 능력에 대한 영향

집중할 환자의 능력과 반응 속도는 저혈당과 고혈당 동안 손상 될 수 있습니다. 이러한 능력이 특히 필요한 상황에서는 위험 할 수 있습니다 (예를 들어, 기계 및 메커니즘을 운전하거나 작업 할 때). 환자는 자동차를 운전하고 메커니즘을 가지고 일하는 동안 저혈당과 고혈당의 발병을 예방하기위한 조치를 취하는 것이 좋습니다. 이것은 증상의 중증도가 부재하거나 감소한 환자, 저혈당을 일으키는 선험자 또는 빈번한 저혈당증으로 고통받는 환자에게 특히 중요합니다. 이러한 경우 그러한 작업을 수행 할 타당성을 고려해야한다.

의약품 사용

임신 중 및 모유 수유 중 인슐린 detemir의 임상 경험은 제한적입니다.

동물에서의 생식 기능에 대한 연구는 태아 독성과 기형 발생의 관점에서 인슐린 디테 미르와 인간 인슐린간에 차이를 보이지 않았다.

일반적으로 임신 기간 동안 당뇨병을 가진 임산부를주의 깊게 관찰하고 임신 계획을 세울 필요가 있습니다. 임신 첫 삼 분기에 인슐린의 필요성은 일반적으로 감소하고 두 번째 및 세 번째 삼중 체에서 증가합니다. 출생 직후 인슐린에 대한 필요성은 임신 전의 수준으로 빠르게 돌아갑니다.

수유중인 여성에서는 인슐린 투여 량과식이 조절이 필요할 수 있습니다.

신장 기능의 위반에 대한 신청

신기능 장애가있는 경우 혈당 수치를 신중하게 모니터링하고 약물 용량을 조정해야합니다.

간 위반에 대한 신청

간 기능이 이상한 경우에는 혈당치를 신중하게 조절하고 약물 용량을 조정해야합니다.

약물 상호 작용

신체의 저혈당 효과 에탄올 함유.

손상된 인슐린 경구 피임약, 부 신피질 호르몬, 요오드 함유 갑상선 호르몬, 성장 호르몬, 티아 자이드 이뇨제, 헤파린, 삼환계 항우울제, 교감 신경, 다나졸, 클로니딘, 느린 칼슘 채널 차단제, diazoxide, 모르핀, 페니토인, 니코틴의 혈당 강하 효과.

레서핀과 살리실산의 영향으로 약의 효과를 약화시키고 강화시킬 수 있습니다.

Octreotide, lanreotide는 신체의 인슐린 필요를 증가시키고 감소시킬 수 있습니다.

베타 차단제는 저혈당 증상을 가릴 수 있으며 저혈당 후 회복을 지연시킬 수 있습니다.

에탄올은 인슐린의 저혈당 효과를 향상시키고 연장시킬 수 있습니다.

일부 약물, 예를 들어, 티올 또는 설 파이트 그룹을 함유 한 약물은 Levemir FlexPen 약물에 추가 될 때 인슐린 디테 미르 (insulin detemir)의 파괴를 일으킬 수 있습니다.

Levemir FlexPen은 주입 솔루션에 추가하면 안됩니다.

LEVEMIR FlexPen 구입

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LEVEMIR FlexPen 리뷰

"가격 대비 효율 / 사용 효율"등급에 대한 방문자 등급 :

LEVEMIR FlexPen을 사용한 적이 있다면 약물 사용에 대한 피드백을 남겨 두지 마십시오. LEVEMIR FlexPen은 가격과 효율성이라는 두 가지 매개 변수로 평가하는 것이 좋습니다. 약물 복용을 유발 한 질병을 지정하면 다른 사람들을 도울 것입니다.

Levemir FlexPen

SC 주입 용 솔루션은 무색 투명합니다.

부형제 : 글리세롤 16 mg, 페놀 1.8 mg, 메타 크레졸 2.06 mg, 아세트산 아연 65.4 μg, 인산 수소이 나트륨 2 수화물 0.89 mg, 염화나트륨 1.17 mg, 염산 또는 수산화 나트륨 -qs, 물 d- 및 - 최대 1 ml.

3 ml (300 IU) - 유리 카트리지 (1) - 다중 주입 용 다회 일회용 주사기 펜 (5) - 판지 팩.

* 1 U에는 142mcg의 무염 인슐린 디테 미르가 포함되어 있으며, 이는 1 단위에 해당합니다. 인간 인슐린 (IU).

지속성 인슐린, 인간 인슐린의 용해성 유사체. Saccharomyces cerevisiae 균주를 이용한 재조합 DNA 생명 공학 기술로 생산.

장기간의 작용은 주사 부위에서의 detemir의 인슐린 분자와 측쇄로의 연결에 의한 약물 분자의 알부민과의 명백한 자기 결합 때문이다. 인슐린 디테모 (insulin detemir)는 인슐린 이소파인 (isophane)에 비해 주변 표적 조직에 비해 느립니다. 이러한 지연된 분포의 결합 된 메커니즘은 인슐린 이소파인과 비교하여 인슐린 디테 미르의 흡수 및 작용의보다 재현 가능한 프로파일을 제공한다.

외부 세포질 세포막의 특정 수용체와 상호 작용하고 세포 내 과정을 자극하는 인슐린 수용체 복합체를 형성합니다. 핵심 효소 (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase)의 합성.

혈액 내의 포도당 감소는 세포 내 수송의 증가, 조직의 흡수 증가, 지방 생성의 촉진, 글리코겐 생성 및 간에서의 포도당 생성 속도의 감소에 기인한다.

0.2-0.4 U / kg 50 %의 투여 량에서, 최대 효과는 투여 후 3 내지 4 시간 내지 14 시간 범위에서 발생한다. 행동 지속 기간은 복용량에 따라 최대 24 시간입니다.

s / c 투여 후, 투여 된 용량 (최대 효과, 작용 지속 시간, 전체 효과)에 비례하는 약동학 반응이 관찰된다.

밤의 포도당 조절 프로필은 인슐린 디 이소마르에서보다 평평하고 심지어 인슐린 아이소판과 비교하여 야간 저혈당 발병 위험이 낮습니다.

허벅지, 전 복벽 또는 어깨에 s / c라고 입력하십시오. 지방 이상증의 발병을 예방하기 위해서는 해부학 적 영역 내의 주사 부위를 변경해야합니다. 인슐린은 전 복벽에 주사하면 더 빠르게 작용합니다.

환자의 필요에 따라 하루에 1 ~ 2 회를 ​​입력하십시오. 최적의 혈당 조절을 위해 하루에 2 번 약물을 사용해야하는 환자는 저녁 식사 중 또는 취침 전에 또는 아침 복용 후 12 시간 동안 저녁 복용량을 입력 할 수 있습니다.

노인 환자와 간장 및 신장 질환에서 혈당 수치를 면밀히 모니터링하고 인슐린 투여 량을 조정해야합니다.

환자의 신체 활동이 증가하거나, 평상시 식단이 변경되거나, 병이있을 때 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

중간 길이의 인슐린과 장기간 인슐린을 인슐린 디테미아로 옮길 때는 복용량과 시간 조정이 필요할 수 있습니다. 인슐린 디테 미르 (insulin detemir)로 치료하는 첫 번째 주간 및 번역 중 혈당치를주의 깊게 관찰 할 것을 권장합니다. 수반되는 저혈당 치료 (단기간 인슐린 제제의 투여 량 및 투여 시간 또는 경구 혈당 강하제의 투여 량)의 교정이 요구 될 수있다.

탄수화물 대사에 대한 영향과 관련된 부작용 : 흔히 저혈당으로, 증상은 보통 갑자기 나타납니다. 피부의 엷은 색, 땀, 피로, 신경질, 떨림, 불안, 비정상적인 피로 또는 약화, 방향의 상실, 집중력 저하 등이 있습니다. 주의, 졸음, 굶주림의 느낌, 흐린 시력, 두통, 메스꺼움, 심계항진. 심한 저혈당은 의식 및 / 또는 발작의 상실, 뇌의 일시적 또는 비가역적인 기능 장애, 심지어 사망까지 초래할 수 있습니다.

약물 주입 부위에서의 부작용 : 종종 - 국소 과민 반응 (주사 부위에서의 발적, 부기 및 가려움)은 보통 일시적이다. 계속 치료하면 사라진다. 드물게 - 지방 이상증 (동일한 부위 내에서 주사 부위를 변경하는 규칙을 준수하지 않은 결과로).

알레르기 반응 : 드물게 - 두드러기, 피부 발진, 일반 반응 - 가려움증, 발한 증가, 위장 장애, 혈관 부종, 호흡 곤란, 빈맥, 혈압 감소.

장기의 시력 : 드물게 굴절 장애 (보통 일시적이며 인슐린 치료 초기에 관찰 됨), 당뇨 망막 병증 (혈당 조절의 장기적인 개선은 당뇨 망막 병증의 진행 위험을 감소 시키지만, 탄수화물 대사 조절의 급격한 개선과 함께 인슐린 치료의 강화는 일시적인 악화를 초래할 수 있습니다 당뇨 망막 병증).

신경계 : 어떤 경우에는, 일반적으로 가역성 인 말초 신경 병증입니다.

기타 : 드물게 붓기.

신체의 저혈당 효과 에탄올 함유. 인슐린의 저혈당 효과는 경구 피임약, GCS, 갑상선 호르몬, thiazide 이뇨제, 헤파린, 삼환계 항우울제, sympathomimetics, danazol, clonidine, 느린 칼슘 채널 차단제, diazoxide, 모르핀, phenytoin, 니코틴을 약화시킵니다.

레서핀과 살리실산염의 영향으로 인슐린 디테미르의 작용을 약화시키고 강화시키는 것이 가능합니다.

Octreotide / Lanreotide는 신체의 인슐린 필요를 증가시키고 감소시킬 수 있습니다.

베타 차단제는 저혈당 증상을 가릴 수 있으며 저혈당 후 회복을 지연시킬 수 있습니다.

에탄올은 인슐린의 저혈당 효과를 향상시키고 연장시킬 수 있습니다.

디티 머가 인슐린에 첨가 될 때 티올이나 아황산염을 함유 한 약물과 같은 일부 약물은 인슐린 디 테미 르 (insulin detemir)의 파괴를 일으킬 수 있습니다.

6 세 미만의 어린이에게는 인슐린 디테 미르를 사용하지 않는 것이 좋습니다.

인슐린 디테 미르 (insulin detemir)를 이용한 집중 치료는 체중이 증가하지 않는다고 믿어집니다.

다른 인슐린과 비교하여 야간 저혈당의 위험이 낮 으면 목표 혈당 수준을 달성하기 위해보다 집중적 인 선량 선택이 가능합니다.

인슐린 디테 미르 (isulin detemir)는 아이소 인슐린 (isophane insulin)의 사용에 비해 혈당 조절이 더 좋습니다 (공복 혈장 포도당 측정 기준). 특히 1 형 당뇨병에서 약물의 부적절한 투여 또는 치료 중단으로 인해 고혈당증 또는 당뇨병 케톤 산증이 발생할 수 있습니다. 일반적으로 고혈당의 첫 증상은 몇 시간 또는 며칠 동안 점차적으로 나타납니다. 이러한 증상으로는 갈증, 잦은 배뇨, 메스꺼움, 구토, 졸음, 피부의 빨갛게 건조 함, 구강 건조, 식욕 감퇴, 호흡 공기 중 아세톤 냄새가 있습니다. 적절한 치료가없는 제 1 형 당뇨병에서 고혈당은 당뇨병 케톤 산증의 발병으로 이어질 수 있으며 사망 할 수 있습니다.

인슐린 투여 량이 인슐린 필요량에 비해 너무 높으면 저혈당이 발생할 수 있습니다.

식사를 건너 뛰거나 계획되지 않은 격렬한 운동은 저혈당을 유발할 수 있습니다.

탄수화물 대사를 보상 한 후, 예를 들어 강화 된 인슐린 요법으로 인해 전형적으로 저혈당증의 전형적인 증상이 환자에게 알려 져야합니다. 전구체의 일반적인 증상은 당뇨병의 장기 경과에 따라 사라질 수 있습니다.

수반되는 질병, 특히 감염 및 발열과 함께 인슐린에 대한 신체의 필요성이 증가합니다.

다른 제조업체의 새로운 유형 또는 인슐린 제제로의 환자 이송은 엄격한 의료 감독하에 이루어져야합니다. 농도, 제조업체, 유형, 종 (동물, 인간, 인슐린 유사체) 및 / 또는 생산 방법 (유전자 조작 또는 동물 유래 인슐린)을 변경하면 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

Insulin detemir은 심한 저혈당으로 이어질 수 있으므로 in / in로 투여해서는 안됩니다.

인슐린 asrem과 같이 신속하게 작용하는 인슐린 유사체와 함께 deremir와 인슐린을 혼합하면 개별 투여에 비해 최대 효과가 감소되고 지연되는 작용 프로파일이 유도됩니다.

모터 수송 및 제어 메커니즘을 일으키는 능력에 대한 영향

집중할 환자의 능력과 반응 속도는 저혈당과 고혈당 동안 손상 될 수 있습니다. 이러한 능력이 특히 필요한 상황에서는 위험 할 수 있습니다 (예를 들어, 기계 및 메커니즘을 운전하거나 작업 할 때). 환자는 자동차를 운전하고 메커니즘을 가지고 일하는 동안 저혈당과 고혈당의 발병을 예방하기위한 조치를 취하는 것이 좋습니다. 이것은 증상의 중증도가 부재하거나 감소한 환자, 저혈당을 일으키는 선험자 또는 빈번한 저혈당증으로 고통받는 환자에게 특히 중요합니다. 이러한 경우 그러한 작업을 수행 할 타당성을 고려해야한다.

현재 임신과 수유 중 인슐린 디테 미르의 임상 적 사용에 관한 자료는 없다.

가능한 발병 기간 및 임신 기간 전체에 걸쳐 당뇨병 환자의 상태를주의 깊게 모니터링하고 혈장 포도당 수치를 모니터링해야합니다. 인슐린에 대한 필요성은 원칙적으로 첫 번째 삼 분기에 감소하고 임신의 두 번째 및 세 번째 삼중 체에서 점차 증가합니다. 출생 직후 인슐린에 대한 필요성은 임신 전의 수준으로 빠르게 돌아갑니다.

모유 수유하는 동안 약물과식이 요법의 복용량을 조정해야 할 수도 있습니다.

실험 동물 실험에서 인슐린 디테 미르 (insulin detemir)와 인간 인슐린 (human insulin)의 배아 독성 및 기형 유발 효과 간에는 차이가 발견되지 않았다.

인슐린 Levemir - 지침, 복용량, 가격

인슐린 유사체의 등장으로 당뇨병 환자의 삶에서 새로운 시대가 시작되었다고해도 과언이 아닙니다. 독특한 구조로 인해 이전보다 훨씬 더 성공적으로 혈당을 조절할 수 있습니다. 인슐린 르 베르미 (Insulin Levemir) - 근본적인 호르몬의 유사체 인 현대 약물의 대표자 중 하나. 2004 년 유럽에서는 2 년 후 러시아에서 상대적으로 최근에 나타났다.

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Levemir는 이상적인 긴 인슐린의 모든 특징을 가지고 있습니다 : 24 시간 피크없이 골고루 작용하고, 야간 저혈당을 줄이며, 제 2 형 당뇨병에 특히 중요한 환자의 체중 증가에 기여하지 않습니다. NPH 인슐린보다는 개인의 특성에 따라 행동이 예측 가능하고 덜 의존적이므로 복용량을 선택하는 것이 훨씬 쉽습니다. 즉,이 약물은 더 자세히 볼 가치가 있습니다.

간략한 지시

Levemir - 혁신적인 당뇨병 치료 도구로 유명한 덴마크 회사 Novo Nordisk의 발명품입니다. 이 약물은 임신 기간 동안 어린이 및 청소년을 포함한 수많은 연구에 성공적으로 합격했습니다. 그들 모두는 Levemir의 안전성뿐만 아니라 이전에 사용 된 insulin보다 더 높은 효율성을 확인했습니다. 설탕 컨트롤은 제 1 형 당뇨병과 호르몬이 부족한 상태, 즉 제 2 형 당뇨병에서 인슐린 치료 초기와 임신성 당뇨병에서 똑같이 성공합니다.

사용 지침에서 제품에 대한 간략한 정보 :

Levemir는 주사 부위에서 복잡한 인슐린 화합물 인 헥사 머 (hexamer)가 단백질에 쉽게 결합하여 피하 조직으로부터의 방출이 느리고 균일 해집니다. 이 약물은 프로 타판 (Protafan)과 휴 민린 (Humulin) NPH의 피크 특징이 없습니다.

제조업체에 따르면 Levemir의 활동은 동일한 인슐린 그룹 인 Lantus의 주요 경쟁자보다 훨씬 부드럽습니다. 수술 시간면에서 Levemir는 노보 노르디스크 (Novo Nordisk)가 개발 한 가장 현대적이고 값 비싼 마약 트레시바 (Tresiba)만을 능가합니다.

  • 인슐린이나 용액의 보조 성분에 알레르기가있는 경우;
  • 급성 고혈당 상태의 치료;
  • 인슐린 펌프.

약물은 피하 투여 만되고, 정맥 투여는 금지되어있다.

2 년 미만의 어린이에 대한 연구는 수행되지 않았으므로이 범주의 환자는 금기 사항에도 언급되어 있습니다. 그럼에도 불구하고이 인슐린은 처방되고 아주 어린 아이들입니다.

Levemir의 사용을 중단하거나 불충분 한 복용량을 반복 투여하면 중증의 고혈당증과 케톤 산증이 유발됩니다. 이것은 제 1 형 당뇨병에 특히 위험합니다. 식사를 건너 뛰는 과다 복용량, 등록되지 않은 짐은 저혈당으로 가득 차 있습니다. 인슐린 치료를 방치하고 고지혈증과 저산구증이 자주 번갈아 발생하는 경우 당뇨 합병증이 가장 빠르게 발생합니다.

Levemir의 필요성은 스포츠 도중, 특히 임신 중 고열이있는 질병 중, 후반부에 시작됩니다. 급성 염증 및 만성 악화를위한 용량 조정이 필요합니다.

제 1 형 당뇨병에서 각 환자에 대한 개별 선량 계산을하는 것이 좋습니다. 제 2 형 질병의 경우 하루 평균 10 마리의 Levemir 또는 평균과 크게 다른 경우 킬로그램 당 0.1-0.2 단위로 복용량 선택이 시작됩니다.

실제로 환자가 저탄 수화물식이 요법을 준수하거나 운동에 적극적으로 관여하는 경우이 양은 과도 할 수 있습니다. 그러므로 며칠에 걸친 혈당을 고려하여 특별한 알고리즘을 사용하여 긴 인슐린의 용량을 계산해야합니다.

Levemir 응용 프로그램의 뉘앙스에 대하여

Levemir는 다른 인슐린 유사체, 적응증 및 금기와 유사한 작동 원리를 가지고 있습니다. 본질적인 차이점은 당뇨병 환자의 다른 그룹에 대한 주사의 권장 조치, 조치 시간, 복용량입니다.

어떤 행동 인슐린 Levemir

Levemir는 긴 인슐린입니다. 그 효과는 인간의 인슐린과 프로타민의 혼합물 인 전통 약물의 효과보다 길다. 약 0.3 단위의 복용량. 마약 1 킬로그램 당 24 시간 작동합니다. 필요한 투약량이 적을수록 작업 시간이 단축됩니다. 저탄 수화물식이 요법을하는 당뇨병 환자의 경우 14 시간 후에 행동이 끝날 수 있습니다.

긴 인슐린은 낮이나 취침 시간에 혈당치를 보정하는 데 사용할 수 없습니다. 저녁에 고가의 설탕이 검출되면, 교정 용 인슐린 스플린터 (short-insulin splinter)를 만들고 나서, 이전 복용량에서 긴 호르몬을 도입해야합니다. 하나의 주사기에서 서로 다른 지속 시간의 인슐린 유사체를 혼합하는 것은 불가능합니다.

출품 형태

바이알에있는 인슐린 레베 미르

Levemir FlexPen과 Penfill은 형태가 다르지만 그 약물은 동일합니다. Penfill은 표준 인슐린 주사기를 사용하여 주사기 펜에 삽입하거나 인슐린을 추출 할 수있는 카트리지입니다. Levemir FlexPen - 솔루션이 끝날 때까지 사용되는 주사기 펜 제조사입니다. 다시 채울 수 없습니다. 펜을 사용하면 1 단위 씩 인슐린에 들어갈 수 있습니다. NovoFayn 바늘을 따로 구매해야합니다. 피하 조직의 두께에 따라 특히 얇은 (직경 0.25mm) 길이 6mm 또는 얇은 (0.3mm) 8mm가 선택됩니다. 100 바늘의 가격은 약 700 루블입니다.

Levemir FlexPen은 활동적인 라이프 스타일과 시간 부족 환자에게 적합합니다. 인슐린에 대한 필요성이 적다면 1 단위의 단계로 원하는 복용량을 정확하게 다이얼 할 수 없습니다. 이러한 사람들에게 Levemir Penfill은보다 정확한 주사기 펜 (예 : NovoPen Echo)과 함께 사용하는 것이 좋습니다.

올바른 복용량

Levemir의 복용량은 공복 상태의 설탕뿐만 아니라 당화 헤모글로빈이 정상 범위 내에 있다면 정확한 것으로 간주됩니다. 당뇨병에 대한 보상이 충분하지 않은 경우, 3 일마다 긴 인슐린 양을 변경할 수 있습니다. 필요한 수정을 결정하기 위해 제조업체는 공복에 평균 설탕을 복용하도록 권장하고 지난 3 일은 계산에 포함됩니다.

주사 요법

  1. 제 1 형 당뇨병의 경우, 지시는 하루에 두 번 인슐린 투여를 권장합니다. 그런 계획은 단 하나보다는 당뇨병을 위해 더 나은 보상을 제공합니다. 선량은 별도로 계산됩니다. 아침 인슐린의 경우 - 야간 값을 기준으로 금식 설탕을 기준으로 설탕을 제공합니다.
  2. 제 2 형 당뇨병 환자는 1 일 1 회 및 2 회 투여가 가능합니다. 연구에 따르면 인슐린 치료가 시작되면 1 일 1 회 주사로 목표 당 농도에 도달 할 수 있습니다. 단일 용량은 계산 된 용량을 증가시키지 않아도됩니다. 장기간 당뇨병을 앓고 있으면 긴 인슐린을 하루 2 회 주사하는 것이 합리적입니다.

어린이에게 사용

인구의 다양한 그룹 중 Levemir의 사용을 허용하기 위해, 자원 봉사자를 포함한 대규모 연구가 필요합니다. 2 세 미만의 어린이는 많은 어려움과 관련이 있으므로 사용법과 연령 제한이 있습니다. 상황은 다른 현대 인슐린과 비슷합니다. 그럼에도 불구하고 Levemir는 1 세 미만의 아기에게 성공적으로 사용됩니다. 그 (것)들을위한 처리는 더 오래된 아이들에서 것과 같이 성공적이다. 부모에 따르면 부정적인 영향은 없습니다.

다음과 같은 경우 NPH 인슐린에서 Levemir로 전환해야합니다.

  • 설탕 금식 불안정,
  • 밤이나 저녁 늦게 저혈당이 나타나고,
  • 그 아이는 과체중이다.

Levemir와 NPH 인슐린의 비교

Levemir와는 달리, 프로타민 (Protafan, Humulin NPH 및 그 유사체)을 포함한 모든 인슐린은 저혈당의 위험을 증가시키는 작용을 나타내는 최대의 활성을 가지며, 하루 동안 설탕 점프가 발생합니다.

Levemir의 입증 된 장점 :

  1. 더 예측 가능한 효과가 있습니다.
  2. 저혈당의 가능성을 줄입니다 : 무거운 69 %, 야간 46 %.
  3. 2 형 당뇨병 환자에서 Levemir의 체중 증가량이 1.2kg 인 환자의 경우 26 주 동안, NPH 인슐린의 당뇨병 환자의 경우 2.8kg으로 체중이 감소합니다.
  4. 굶주림을 조절하여 비만 환자의 식욕을 감소시킵니다. Levemir의 당뇨병 환자는 하루 평균 160 kcal을 덜 섭취합니다.
  5. GLP-1의 분비를 증가시킵니다. 제 2 형 당뇨병으로 인해 인슐린 자체의 합성이 증가합니다.
  6. 그것은 고혈압의 위험을 감소시키는 물 - 소금 대사에 긍정적 인 효과가 있습니다.

Levemir의 유일한 단점은 NPH 준비와 비교하면 비용이 많이 든다는 것입니다. 최근 몇 년 동안 그는 필수 의약품 목록에 포함되어있어 당뇨병 환자는 무료로받을 수 있습니다.

아날로그

Levemir는 비교적 새로운 인슐린이므로 값싼 제네릭이 없습니다. 특성과 타당성면에서 가장 가까운 것은 긴 인슐린 유사체 인 Lantus와 Tujeo의 약물입니다. 다른 인슐린으로 바꾸려면 복용량을 다시 계산해야하며 필연적으로 당뇨병 보상의 일시적인 저하로 이어질 수 있으므로 예를 들어 과민 반응이있는 경우 의학적 이유로 약물을 바꾸면됩니다.

Levemir 또는 Lantus - 더 좋습니다

제조사는 주요 경쟁자 인 Lantus와 비교하여 Levemir의 장점을 밝힙니다. Lantus는 지침에 기쁜 소식을 전했습니다.

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  • 인슐린 작용은 더 일관성이있다.
  • 마약은 체중 증가가 적다.

리뷰에 따르면 이러한 차이는 거의 감지 할 수 없으므로 환자는이 지역에서 얻는 방법이 더 쉬운 약을 선호합니다.

인슐린을 희석하는 환자에게 중요한 유일한 차이점은 다음과 같습니다. Levemir는 염분과 잘 섞이고 Lantus는 희석시 부분적으로 그 특성을 잃습니다.

임신과 출산

Levemir는 태아 발달에 영향을 미치지 않으므로 임신성 당뇨병 환자를 포함한 임산부가 사용할 수 있습니다. 임신 중 약물 복용량은 자주 조정해야하며 의사와 함께 선택해야합니다.

제 1 형 당뇨병 환자의 경우, 아이를 낳은 기간 동안 환자들은 이전에받은 것과 동일한 긴 인슐린에 머물러 있으며 복용량 만 변경됩니다. 설탕이 정상이라면 NPH에서 Levemir 또는 Lantus로 전환 할 필요가 없습니다.

임신성 당뇨병의 경우 일부 경우 정상적인 혈당치가 인슐린없이식이 요법과 체육에만 적용됩니다. 설탕이 종종 높아지면 어머니의 태아 및 케톤 산증에서 태아의 fetopathy를 예방하기 위해 인슐린 요법이 필요합니다.

리뷰

Levamir에 대한 환자 리뷰의 압도적 인 수가 긍정적입니다. 혈당 조절을 향상시키는 것 외에도 환자는 사용의 편의성, 우수한 내약성, 양질의 약병 및 펜, 통증이없는 주사를 할 수있는 얇은 바늘을 지적했습니다. 대부분의 당뇨병 환자들은이 인슐린 저혈당이 덜 흔하고 약하다 고 주장합니다.

부정적인 리뷰는 드물다. 당뇨병을 앓고있는 아기의 부모와 임신성 당뇨병이있는 여성에게서 주로옵니다. 이 환자들은 인슐린 투여 량을 줄여야하기 때문에 Levemir FlexPen은 불편합니다. 대안이없고 그러한 약물 만 구할 수 있다면 당뇨병 환자는 일회용 주사기 펜에서 카트리지를 떼어 내고 다른 주사기로 옮기거나 주사기를 주사해야합니다.

Levemir의 효과는 개봉 후 6 주 동안 급격하게 악화됩니다. 긴 인슐린 필요성이 낮은 환자는 300 단위의 약물을 투여 할 시간이 없기 때문에 균형을 제거해야합니다.

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LEVEMIR FLAKSPEN 100ME / ML 3ML N5 SYRING-HANDLE Р-Р

피하 주사 용액 - 3ml - 유리 카트리지 (1) - 여러 번 주사 할 수있는 일회용 다 복용량 펜 (5 개) - 골판지 팩.

바늘은 포함되어 있지 않습니다.

Levemir FlexPen 사용 지침

투약 형태

SC 주입 용 솔루션은 무색 투명합니다.

구성

1 ml 1 펜

인슐린 detemir 100 IU * 300 IU *

부형제 : 글리세롤, 페놀, 메타 크레졸, 아세트산 아연, 염화나트륨, 인산이 수소 나트륨 2 수화물, 염산 또는 수산화 나트륨, 물 d / i.

* 1 U에는 142mcg의 무염 인슐린 디테 미르가 포함되어 있으며, 이는 1 단위에 해당합니다. 인간 인슐린 (IU).

약력학

저혈당 약. 그것은 평평한 활성 프로필을 가진 장기간 지속되는 인간 인슐린의 용해성 기저 유사체입니다. Saccharomyces cerevisiae 균주를 이용한 재조합 DNA 생명 공학 기술로 생산.

Levemir® FlexPen®의 작용 프로파일은 인슐린 이소파인 및 인슐린 글라진에 비해 현저히 적습니다.

Levemir® FlexPen®의 장기적인 효과는 주사 부위에서의 인슐린 디템 루 분자의 현저한 자체 결합과 측쇄에 연결되어 약물 분자가 알부민에 결합하기 때문입니다. 인슐린 디테모 (insulin detemir)는 인슐린 이소파인 (isophane)에 비해 주변 표적 조직에 비해 느립니다. 이러한 지연된 분포의 결합 된 메커니즘은 인슐린 이소파인과 비교하여 Levemir® FlexPen®의 흡수 및 작용에 대해보다 재현 가능한 프로파일을 제공합니다.

외부 세포질 세포막의 특정 수용체와 상호 작용하고 세포 내 과정을 자극하는 인슐린 수용체 복합체를 형성합니다. 핵심 효소 (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase)의 합성.

혈액 내의 포도당 감소는 세포 내 수송의 증가, 조직의 흡수 증가, 지방 생성의 촉진, 글리코겐 생성 및 간에서의 포도당 생성 속도의 감소에 기인한다.

0.2-0.4 U / kg 50 %의 투여 량의 경우, 약물의 최대 효과는 투여 후 3-4 시간 내지 14 시간 범위에서 발생한다. 행동 지속 시간은 복용량에 따라 최대 24 시간이며 1 시간 / 2 시간의 도입 가능성을 제공합니다

s / c 투여 후, 투여 된 용량 (최대 효과, 작용 지속 시간, 전체 효과)에 비례하여 약동학 반응이 관찰되었다.

구강 저혈당 약물과 함께 기초 인슐린 요법을받은 제 2 형 당뇨병 환자의 장기간 연구에서 Levemir® FlexPen®을 사용한 치료 배경에 대한 혈당 조절 (당화 혈색소 - HbA1c)은 낮은 체중 증가로 인슐린 이소파인과 인슐린 글라진의 치료.

약동학

s / c 투여시, 혈청 농도는 투여 된 투여 량 (Cmax, 흡수 정도)에 비례한다.

투여 후 6-8 시간 후에 Cmax에 도달한다. 두 배의 매일 처방으로, Css는 2-3 회 주사 후에 달성됩니다.

Levemir® FlexPen®은 다른 기본 인슐린 제제에 비해 개인 내 흡수 변동성이 낮습니다.

중성 지방 인슐린 detemir (약 0.1 L / kg)은 인슐린 detemir의 높은 비율이 혈액에서 순환 함을 나타냅니다.

시험관 내 및 생체 내 단백질 결합 연구에서 인슐린 디테미르와 지방산 또는 단백질에 결합하는 다른 약물간에 임상 적으로 유의 한 상호 작용이 나타나지 않았다.

인슐린 디테 미르 (insulin detemir)의 생물학적 변형은 인슐린 제제의 생물학적 변형과 유사합니다. 모든 형성된 대사 물은 비활성이다.

s / c 주사 후 터미널 T1 / 2는 피하 조직으로부터의 흡수 정도에 의해 결정되며 투여 량에 따라 5-7 시간이다.

특수한 임상 상황에서의 약물 동태 학

약물 Levemir® FlexPen®의 약물 동력학에서 임상 적으로 중요한 intersex의 차이는 확인되지 않았습니다.

약물 Levemir® FlexPen®의 약물 동태 학적 성질은 6 세에서 12 세 사이의 어린이와 13-17 세 사이의 청소년에서 연구되고 비교되었습니다. 제 1 형 당뇨병 환자와 비교 한 약물 동태 학적 특성의 차이는 확인되지 않았다.

Levemir® FlexPen®의 약물 동력학은 노인과 젊은 환자 간, 신장 기능 장애가있는 환자와 간 기능 장애가있는 환자와 건강한 환자간에 임상 적으로 유의 한 차이가 없었다.

전임상 안전성 데이터

인슐린 수용체와 IGF-1 (인슐린 유사 성장 인자)의 결합에 대한 연구를 포함하여 인간 세포주에서의 시험 관내 연구 결과 인슐린 디테 미아는 두 수용체 모두에 대해 낮은 친 화성을 가지며 인슐린과 비교하여 세포 성장에 거의 영향을 미치지 않는다.

약리학 적 안전성, 반복 투여 독성, 유전 독성, 발암 가능성, 생식 기능에 대한 독성 영향에 대한 일반적인 연구에 근거한 전임상 자료는 인간에게 어떠한 위험도 나타내지 않았다.

부작용

Levemir® FlexPen®을 사용하는 환자에서 관찰 된 이상 반응은 주로 용량 의존적이며 인슐린의 약리학 적 효과로 인해 발생합니다. 가장 빈번한 부작용은 저혈당으로 인슐린에 대한 신체의 필요량에 비해 너무 많은 양의 약물을 투여함으로써 발생합니다. 임상 연구에서 제 3 자 개입의 필요성으로 정의 된 심한 저혈당은 Levemir® FlexPen®을받는 환자의 약 6 %에서 발생한다는 것이 알려져 있습니다.

주사 부위에서의 반응은 인간 인슐린보다 Levemir® FlexPen® 처리로 더 자주 관찰 될 수 있습니다. 이러한 반응에는 주사 부위에서 발적, 염증, 타박상, 부기 및 가려움증이 포함됩니다. 행정 현장에서의 대부분의 반응은 중요하지 않으며 일시적입니다. 며칠에서 수 주간 계속 치료하면 사라진다.

부작용이 예상되는 Levemir® FlexPen®으로 치료받는 환자의 비율은 12 %로 추산됩니다. 임상 시험 중 Levemir® FlexPen®을 일반적으로 평가할 때 부작용이 발생하는 경우는 다음과 같습니다.

탄수화물 대사에 대한 영향과 관련된 부작용 : 종종 (> 1/100, 10 mmol / L (180 mg / dL) +8

9.1-10 mmol / l (163-180 mg / dL) +6

8.1-9 mmol / l (145-162 mg / dL) +4

7.1-8 mmol / L (127-144 mg / dL) +2

6.1-7 mmol / L (109-126 mg / dL) +2

단일 혈장 포도당 값 :

Levemir FlexPen 및 Penfil - 사용 방법, 유사품, 리뷰

Levemir는 인간의 인슐린과 화학 구조 및 작용면에서 동일한 저혈당 약물입니다. 이 약물은 인간의 재조합 장기 지속 인슐린 그룹에 속합니다.

Levemir FlexPen은 디스펜서가 달린 독특한 인슐린 펜입니다. 그녀 덕분에, 인슐린은 1U에서 60U까지 투여 될 수 있습니다. 용량 조정은 장치 내에서 가능합니다.

약국의 서가에는 Levemere Penfill과 Levemere Flekspen이 있습니다. 서로 어떻게 다른가요? 전체 구성과 투여 량, 투여 경로는 완전히 동일합니다. 대표자의 차이는 석방의 형태입니다. Levemere Penfill은 재사용이 가능한 펜용 교체 카트리지입니다. Levemir Flekspen은 내부에 카트리지가 내장 된 일회용 주사기 펜입니다.

구성

약물의 주성분은 인슐린 디테 미르입니다. 이것은 박테리아 균주 Saccharomyces cerevisiae의 유전 암호를 사용하여 합성 된 재조합 인간 인슐린입니다. 1ml의 용액에 포함 된 활성 물질의 용량은 100U 또는 14.2mg이다. 동시에 1 U의 재조합 인슐린 Levemir는 1 U의 인슐린과 같습니다.

추가 구성 요소에는 보조 효과가 있습니다. 각 구성 요소는 특정 기능을 담당합니다. 그들은 용액의 구조를 안정시키고, 의약품에 특별한 품질 지표를 부여하고, 보관 기간과 사용 시간을 연장시킵니다.

이 물질은 또한 주요 유효 성분의 약물 동력학 및 약력학을 정상화하고 향상 시키는데 도움을줍니다 : 생체 이용률, 조직 관류 개선, 혈액 단백질과의 결합 감소, 신진 대사 및 기타 제거 경로 조절.

다음 성분들이 약물 용액에 포함되어 있습니다 :

  • 글리세롤 - 16 mg;
  • 메타 크레졸 - 2.06 mg;
  • 아연 아세테이트 - 65.4 mcg;
  • 페놀 - 1.8 mg;
  • 염화 나트륨 - 1.17 mg;
  • 염산 - 적정량;
  • 인산 수소 2 수화물 - 0.89 mg;
  • 주입 용 물 - 최대 1 ml.

약력학

인슐린 레베 미르 (Insulin Levemir)는 평평한 프로파일을 가진 오래 지속되는 작용을하는 인슐린 유사체입니다. 지연 형의 효과는 약물 분자의 높은 독립적 인 연합 효과 때문입니다.

그들은 또한 측쇄 영역에서 단백질과 더 많이 결합합니다. 이 모든 것은 주사 부위에서 일어나므로 인슐린 디테미르는 혈류에 더 천천히 들어갑니다. 그리고 목표 조직은 나중에 다른 인슐린과 관련하여 필요한 양을 투여받습니다. 이러한 작용 메카니즘은 흡수 및 신진 대사의보다 수용 가능한 프로파일을 제공하는 약물의 분포에 결합 된 효과를 갖는다.

0.2-0.4 U / kg의 평균 권장 복용량은 3 시간 후 최대 효율의 절반에 도달합니다. 경우에 따라이 기간은 최대 14 시간까지 연기 될 수 있습니다.

Levemir 제제의 약력학 및 약물 동력학과 관련하여, 인슐린의 기준 용량은 1 일 1-2 회 투여 될 수있다. 평균 행동 지속 시간은 24 시간입니다.

약동학

약물은 투여 후 6-8 시간 내에 혈액 내 최대 농도에 도달합니다. 약물의 일정한 농도는 하루 2 회 주사로 이루어지며 3 회의 주사 후 안정적입니다. 다른 기초 인슐린과 달리 흡수성과 분포의 다양성은 개인의 특성에 거의 의존하지 않습니다. 또한 인종과 성별에 대한 관찰 된 의존성도 없습니다.

연구에 따르면 Levinir 인슐린은 실제로 단백질에 결합되어 있지 않으며 약물의 대부분은 혈장에서 순환합니다 (평균 치료 용량의 농도는 0.1 l / kg에 이릅니다). 인슐린은 비활성 대사 물의 제거와 함께 간에서 대사됩니다.

반감기는 피하 투여 후 혈류로의 흡수 시간에 의존하여 결정된다. 종속 선량의 대략적인 반감기는 6-7 시간입니다.

징후와 금기 사항

약물 사용에 대한 금기증은 주요 활성 성분 및 보조 성분에 대한 개인적인 내성의 존재입니다. 또한이 환자 그룹에 대한 임상 연구가 없으므로 2 세 이하의 어린이에게는 접종을 금합니다.

사용 지침

장기간 지속되는 인슐린 Levemir는 기본 보루스 요법으로 하루 1-2 회 복용합니다. 취침 전이나 저녁 시간 동안 저녁에 가장 잘 투여 된 복용량 중 어느 것을 복용했는지. 이것은 예방 적으로 야간 저혈당의 가능성을 예방합니다.

복용량은 각 환자마다 개별적으로 의사가 선택합니다. 투여 량 및 투여 빈도는 사람의 신체 활동,식이 원칙, 포도당 수준, 질병의 중증도 및 환자의 일일 섭생에 따라 다릅니다. 기본 치료법은 한 번만 선택할 수 없습니다. 위의 요점에 변동이 있으면 의사에게보고해야하며 전체 일일 용량을 다시 계산해야합니다.

또한 약물 치료는 부수적 인 질병의 발병 또는 외과 적 개입의 필요성에 따라 달라집니다.

Levemir는 단독 요법으로 사용하거나 짧은 인슐린 또는 경구 정제 저혈당 약물의 도입과 함께 사용할 수 있습니다. 포괄적 인 치료, 수신의 우선적 인 다중성 1 시간이 있습니다. 기본 복용량은 10U 또는 0.1 - 0.2U / kg입니다.

하루 동안의 관리 시간은 환자가 편리하게 결정할 수 있습니다. 그러나 매일 당신은 엄격하게 동시에 약물을 찔러야합니다.

Levemir는 피하로만 투여됩니다. 다른 투여 경로는 심각한 저혈당과 같은 악성 합병증을 유발할 수 있습니다. 그것은 정맥 주사 할 수없고 근육 주사는 피해야합니다. 이 약물은 인슐린 펌프에는 사용할 수 없습니다.

Levemir Flekspen은 피하 지방 조직에 약물을 제대로 들어갈 수 있도록 도와줍니다. 바늘의 길이가 특별히 크기 때문에 선택됩니다. 각 주사는 지방 이상증의 발생을 피하기 위해 새로운 장소에서 투여해야합니다. 약물이 한 영역의 영역에 주입되면 같은 위치에서 약물을 찔러 낼 수 없습니다.

피하 투여에 권장되는 영역 :

  1. 허벅지;
  2. 어깨;
  3. 엉덩이;
  4. 전 복벽;
  5. 삼각형 근육의 영역.

Levemir 펜의 올바른 사용

제품을 구매하기 전에 카트리지 및 고무 피스톤의 완전성을 확인해야합니다. 피스톤의 눈에 보이는 부분은 흰색 코딩 라인의 넓은 부분을 벗어나서는 안됩니다. 그렇지 않으면 물품을 공급자에게 반품하는 이유가됩니다.

주사하기 전에 Levemir Flekspen을 점검하고 펜을 준비하여 작동하는지 확인해야합니다.

  1. 고무 피스톤을보십시오;
  2. 카트리지의 무결성을 확인하십시오.
  3. 약물의 이름을 확인하고 인슐린의 종류가 올바른지 확인하십시오.
  4. 매번 새로운 바늘을 사용하여 상처 감염을 예방하는 용량을 주입하십시오.

핸들은 다음 용도로는 사용할 수 없습니다.

  • 만기일이나 약물 동결의 경우;
  • 카트리지의 무결성을 위반하거나 성능을 처리합니다.
  • 용액이 투명에서 탁한 상태로 바뀌면;
  • 구성 요소에 대한 개인적인 편견;
  • 혈당이 낮습니다.

카트리지를 사용한 후에는 인슐린으로 충전 할 수 없습니다. 또한, 사전 예방 조치로서 주 시스템의 오작동으로 인한 약물 누락을 없애기 위해 예비 주입 시스템을 착용 할 필요가 있습니다. 여러 인슐린을 이용한 복합 요법의 경우에는 활성 물질의 혼합을 배제하기위한 별도의 시스템이 필요합니다.

Levemir Flekspen에 대한 단계별 지침

바늘은 특별히 조심스럽게 다루어야하며 구부러 지거나 둔하게되지 않도록 사용을 감시해야합니다. 내부 캡을 바늘에 넣지 마십시오. 이것은 불필요한 펑크를 유발합니다.

  1. 펜에서 특수 팁을 제거하십시오.
  2. 일회용 바늘을 꺼내 바늘에서 보호 필름을 부드럽게 빼내 펜 위에 끼 웁니다.
  3. 바늘에는 제거가 필요한 큰 보호 외부 캡이 있습니다.
  4. 그런 다음 폐기해야하는 바늘에서 내부 얇은 보호 캡을 제거하십시오.
  5. 인슐린 흐름을 점검하십시오. 이것은 핸들의 정확한 사용조차도 가능한 기포를 배제하지 않는 경우가 종종 있기 때문에 필요한 절차입니다. 피하 지방 조직으로 들어가는 것을 막으려면 복용량 선택기를 사용하여 다이얼에 2 U를 설정해야합니다.
  6. 바늘이 위를 향하도록 펜을 돌리십시오. 모든 공기 방울이 바늘 앞의 하나의 커다란 상자에 모일 수 있도록 손가락 끝으로 카트리지를 두들 깁니다.
  7. 이 위치에서 핸들을 계속 잡고 있으면 선량 선택기가 0으로 표시되도록 시작 버튼을 끝까지 눌러야합니다. 일반적으로 바늘에 용액 한 방울이 나타나야합니다. 그렇지 않으면 이런 일이 발생하지 않으면 새 바늘을 가져와 위의 단계를 반복해야합니다. 시도 횟수는 6 회를 초과해서는 안됩니다. 모든 시도가 실패하면 펜에 결함이있어 처분 될 수 있습니다.
  8. 이제 필요한 치료 용량을 설치해야합니다. 이 경우 선택기는 반드시 0으로 표시되어야합니다. 그런 다음 선택기를 사용하여 원하는 선량을 설정하십시오. 그는 어떤 방향으로도 회전 할 수 있습니다. 규제 중에는 셀렉터를 매우 조심스럽게 다루어야합니다. 그러면 실수로 시작 버튼을 터치하고 인슐린을 쏟지 않도록하십시오. Levemir FlexPen 펜의 장점은 또한 카트리지의 실제 인슐린 유닛의 존재를 초과하는 약물 용량을 확립하는 것이 불가능하다는 사실에 있습니다.
  9. 익숙한 기술을 사용하여 피부 아래 바늘을 소개하십시오. 바늘이 피하 지방 조직에 삽입 된 후에 트리거 버튼을 끝까지 눌러야합니다. 복용량 표시기가 0이 될 때까지이 위치에 두십시오. 주사 중에 선택기를 누르거나 돌리면 마약이 손잡이에 남아 있으므로 손가락을 조심스럽게 모니터해야합니다.
  10. 도입 된 것과 동일한 운동 궤도로 바늘을 당깁니다. 시작 버튼은 지정된 용량의 완전 방출을 위해 항상 계속 누르고 있습니다.
  11. 외부 큰 캡을 사용하여 바늘을 풀고 제거하지 않고 처분하십시오.

액체 누출 및 제품 손상으로 인해 주사기 펜을 바늘과 함께 보관하지 마십시오. 조심스럽게 주사기 펜을 보관하고 청소해야합니다. 충돌이나 낙하로 인해 카트리지가 손상 될 수 있습니다.

부작용

지속성 인슐린 Levemir의 사용으로 인한 특정 부작용은 약 12 ​​%의 환자에서 발생합니다. 모든 가능한 반응의 경우의 절반이 저혈당입니다.

또한, 피하 투여는 국소 부작용을 특징으로한다. 그들은 인간과 비교하여 재조합 인슐린을 도입함으로써 더 자주 표현됩니다. 지방의 통증, 발적, 부기, 타박상, 가려움증, 염증으로 나타날 수 있습니다.

반응은 일반적으로 본질적으로 일시적이며 환자의 개별적인 특성에 달려 있습니다. 부작용은 장기간의 치료로 몇 주 내에 사라져야합니다.

일반적인 특정 반응들 중에서 부종과 손상된 굴절이 관찰 될 수 있습니다. 당뇨병의 합병증 악화 배경 인 급성 통증 신경 병증과 당뇨병 성 망막증에 대한 악화로 특징 지어집니다. 이것은 혈당 조절이 시작되고 정상 혈당 수준이 일정하게 유지되기 때문입니다.

비특이적 부작용에는 대부분의 약물에서 흔히 나타나는 증상이 포함됩니다. 그것들은 개별적이며 활성 물질 섭취에 대한 신체 반응의 특성과 일반적으로 추가 성분에 의존합니다.

여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 신경계 장애 : 사지 감각 마비, 감각 이상, 통증 민감성 증가, 신경 병증 악화, 굴절 및 시력 장애;
  • 탄수화물 대사 문제 : 저혈당증;
  • 면역 반응의 반응 : 가려움, 반응 매개 면역 반응, 두드러기, 혈관 부종, 아나필락시스 쇼크;
  • 기타 : 말초 부종, 지방 이상증.

과다 복용

특징적인 임상상을 일으키는 정확한 용량은 존재하지 않습니다. 환자의 인슐린과 양질의 영양 상태에 따라 환자의 중증도에 달려 있기 때문입니다.

저혈당의 전형적인 증상 :

  • 구강 건조;
  • 갈증;
  • 현기증;
  • 감기 끈적 땀;
  • 눈앞에서 날아 다닙니다.
  • 이명;
  • 메스꺼움;
  • 다양한 각도의 의식 흐림.

약물의 지속 기간으로 인해 저혈당은 부드럽게 발생하며, 대부분 밤이나 저녁에 발생합니다.

저혈당 온화한 환자가 문제에 대처할 수있을 때. 이를 위해서는 포도당 용액, 설탕 또는 다른 탄수화물이 풍부한 제품을 섭취해야합니다. 이 과정의 통제 성이 떨어지는 것과 관련하여 인슐린 의존형 당뇨병 환자는 과자를 가지고 다니는 것이 좋습니다.

상태가 심각하고 의식이 혼미 해지면 약물 치료를 시급히 시작할 필요가 있습니다. 응급 처치를 위해서는 인슐린 길항제 인 글루카곤을 근육 내 또는 피하에 0.5 ~ 1 mg 용량으로 들어야합니다.

그러한 약을 사용할 수없는 경우 가능한 한 빨리 다른 호르몬 제제 인 천연 인슐린 길항제를 입력 할 수 있습니다. 이를 위해 글루코 코르티코 스테로이드, 카테콜라민, 갑상선 호르몬 또는 somatotropin을 사용할 수 있습니다.

보조적이고 해독 요법으로, 덱 스트로스 (포도당)의 정맥 주사를 시작하는 것이 필요합니다. 의식이 정상화 된 후, 빠르고 느린 탄수화물이 풍부한 음식을 섭취하십시오.

스토리지 이용 약관

약 2 ~ 8 도의 온도에서 냉장고에 보관 된 약. 냉장고 근처에 설치하지 마십시오. 약물을 동결시키는 것은 금기입니다.

오픈 카트리지는 일회용 펜과 동일한 조건으로 보관됩니다. 냉장고에 보관하거나 냉동 보관할 수 없습니다. 최대 30 도의 온도에서 보관할 때 사용한 카트리지 또는 펜. 최대 유효 기간은 개봉 후 6 주가 소요됩니다.

햇빛과 과도한 빛으로부터 보호 된 어두운 곳에 약물을 저장할 필요가 있습니다. 이러한 조건을 보장 할 수없는 경우 인슐린을 구입 한 보호 포장재에 보관하십시오.

약물의 최적 유효 기간은 2.5 년입니다. 패키지에 표시된 만료일에는 사용을 금합니다.

아날로그

Levemir FlexPen 및 Penfil은 덴마크에 위치한 제약 회사 Novo Nordisk에서 제조합니다. 러시아에서는 카트리지와 펜의 가격이 거의 같으며 1900 ~ 3100 루블로 다양합니다. 러시아 약국 평균 가격은 2660 루블입니다.

Levemir는 오래 지속되는 재조합 인슐린을 대표하는 유일한 회사는 아닙니다. 약의 유사품이 있지만 우리 나라에는 그다지 많지 않습니다.

  1. 란투스;
  2. Lantus Opitet;
  3. 란투스 솔로 스타;
  4. Aylar;
  5. Monodar Ultlong;
  6. Tooleo Solostar;
  7. 트레 시바 플렉스 스타크.

모든 대표자에게는 장점과 단점이 있습니다. 많은 요인이이 결정에 영향을 미치기 때문에 약의 선택은 항상 환자와 의사에게 맡깁니다.

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