마약 Kseleviya : 사용 지침

예방

당뇨병에 관한 모든 것»Xelevia 약 : 사용 방법

Xelevia는 혈당 강하제를 지칭합니다. 그것은 2 형 당뇨병 복합 요법의 주요 구성 요소로 사용됩니다. 그것은 지속적인 저혈당 효과가 있습니다.

국제 비 독점 이름

INN 약물 : Sitagliptin

국제적인 비 독점 이름 인 Kseleviya - Sitagliptin.

ATH 코드 : А10ВН01

방출 및 조성의 형태

필름 코팅 된 정제 형태로 제공됩니다. 크림색의 정제는 한면에는 필름의 표면에 "277"이 새겨지고 다른면에는 완전히 매끄럽게 새겨 져 있습니다.

주성분은 sitagliptin phosphate monohydrate이며 용량은 128.5mg입니다. 추가 물질 : 미세 결정 셀룰로오스, 인산 칼슘, 크로스 카멜 로스 나트륨, 스테아린산 마그네슘, 마그네슘 스테 아릴 푸마 레이트. 필름 외피는 폴리 비닐 알코올, 이산화 티타늄, 폴리에틸렌 글리콜, 탈크, 황색 및 적색 산화철로 구성됩니다.

이 약은 14 정의 수포가 생성됩니다. 골판지 포장에는 2 개의 물집과 지침이 포함되어 있습니다.

약리 작용

그것은 두 번째 유형의 당뇨병 치료를위한 것입니다. 작용 메카니즘은 효소 DPP-4의 저해에 기초한다. 활성 물질의 작용은 인슐린 및 다른 항 혈당 제와 다릅니다. 포도당 의존 인슐린 친화 호르몬의 농도가 증가합니다.

췌장 세포에 의한 글루카곤의 분비가 억제됩니다. 이것은 간에서 포도당의 합성을 감소시켜 저혈당의 증상을 감소시키는 데 도움이됩니다. sitagliptin의 작용은 췌장 효소의 가수 분해를 억제하는 데 있습니다. 글루카곤 분비가 감소되어 인슐린 분비가 촉진됩니다. 동시에, 당화 인슐린의 지표와 혈중 포도당 농도가 감소합니다.

Xelevia는 두 번째 유형의 당뇨병 치료를위한 것입니다.

소화관에서 빨리 흡수 된 활성 물질 내부에서 알약을 복용 한 후에. 음식 섭취가 흡수에 영향을줍니다. 혈액의 최대 농도는 2 시간 후에 결정됩니다. 생체 이용률은 높지만 단백질 구조에 결합하는 능력은 낮습니다. 신진 대사는 간에서 발생합니다. 약물은 변하지 않은 형태와 주요 대사 산물의 형태로 신장 여과에 의해 소변과 함께 체내에서 배설됩니다.

사용에 대한 표시

이 약을 사용하기위한 많은 직접적인 징후가 있습니다 :

제 2 형 당뇨병 환자에서 혈당 대사를 개선하기위한 단독 요법;
제 2 형 당뇨병 병리학 적 metformin으로 복합 요법 시작;
식이 요법과 운동이 효과가 없을 때 제 2 형 당뇨병 치료;
인슐린 보충 물;
설 포닐 유레아 유도체와 함께 혈당 조절을 개선하는 것;
두 번째 유형의 당뇨병과 thiazolidinediones의 병용 요법.

금기 사항

사용 설명서에 나와있는 약물 사용에 대한 직접 금기 사항은 다음과 같습니다.

약물에 과민증;
임신 기간 및 수유 기간;
18 세까지의 나이;
당뇨병 케톤 산증;
1 형 당뇨병;
신장 장애.

식이 요법과 운동이 효과가없는 제 2 형 당뇨병 치료에 Kseleviya가 사용되었습니다.

세심한주의를 기울여 중증 신부전 환자, 췌장염이있는 환자에게 처방됩니다.

Xalevia를 복용하는 방법?

치료 과정의 용량과 지속 기간은 증상의 중증도에 직접적으로 좌우됩니다.

단독 요법을하는 동안, 1 일 100mg의 초기 1 일 복용량으로 복용합니다. Metformin, 인슐린 및 sulfonylurea 유도체와 함께 사용하는 경우 동일한 복용량이 관찰됩니다. 복합 요법을 시행 할 때는 저혈당 발생을 피하기 위해 복용하는 인슐린의 양을 줄이는 것이 좋습니다.

하루에 두 번 복용하면 안됩니다. 전반적인 건강 상태가 급격히 변하면 복용량 조정이 필요할 수 있습니다. 어떤 경우에는 절반 또는 1/4 알약이 처방되며, 주로 위약 효과 만 있습니다. 매일 복용량은 질병의 합병증 및이 약물의 효과의 발현에 따라 다를 수 있습니다.

부작용 Xelevia

Xelevia를 받으면 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

알레르기 반응;
식욕 감퇴;
변비;
경련;
빈맥;
불면증;
감각 이상;
정서 불안정.

드물지만 치질의 악화가 가능합니다. 증상 치료. 경련이있는 심한 상태에서 혈액 투석을 시행합니다.

반응 속도 및주의 집중에 대한 약물의 효과에 대한 정확한 연구는 수행되지 않았다. 복잡한 메커니즘 및 차량 관리에 부정적인 영향은 기대되지 않습니다.

특별 지시 사항

저혈당의 위험이 있으므로 수명 지표가 점차적으로 사용되는 인슐린의 용량을 줄이는 것이 바람직합니다. 노인, 간 질환 환자, 신장 및 심혈관 계통 환자를 돌보는 것이 좋습니다.

일반적으로 노인 환자는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 그러나 증상이 악화되거나 치료가 의도 한 결과를 얻지 못하면 약 복용을 중단하거나 복용량을 아래쪽으로 조정하는 것이 좋습니다.

노인 환자는 Xelevia의 약 복용량을 수정할 필요가 없습니다.

소아과에서는 적용되지 않습니다.

태아에 대한 활성 물질의 영향에 대한 정확한 데이터는 없습니다. 따라서 임신 기간 동안이 도구를 사용하는 것은 금지되어 있습니다.

약물이 모유에 침투하는지 여부에 대한 신뢰할 수있는 데이터가 없으므로 그러한 요법이 필요할 경우 모유 수유를 거절하는 것이 좋습니다.

약물 처방은 크레아티닌 청소에 달려 있습니다. 높을수록 처방 된 용량이 낮아집니다. 신장 기능이 부족하여 초기 용량을 하루 50mg으로 조절할 수 있습니다. 치료가 원하는 치료 효과를주지 못하면 약물 복용을 중단해야합니다.

경미한 신부전으로 복용량 조절이 필요하지 않습니다. 이 경우 매일 복용량은 100mg이어야합니다. 중증도의 간 기능이있는 경우에만이 약을 사용한 치료가 수행되지 않습니다.

간 기능이 부족한 경우 Xelevia는 처방되지 않습니다.

과량의 Xselevia

과다 복용의 경우는 실제로 기록되지 않습니다. 심한 약물 중독의 상태는 800mg을 초과하는 단일 용량을 복용 할 때에 만 발생할 수 있습니다. 이 경우 부작용의 증상이 악화됩니다.

치료에는 위 세척, 추가 해독 및지지 요법이 포함됩니다. 몸에서 독소를 배출하는 것은 장기 투석의 도움으로 가능할 것입니다. 표준 혈액 투석은 경증의 과다 투여시에만 효과적입니다.

다른 약과의 상호 작용

이 약은 메트포르민, 와파린, 일부 경구 피임약과 병용 할 수 있습니다. 활성 물질의 약물 동력학은 ACE 억제제, 항 혈소판 제, 지질 강하제, 베타 차단제 및 칼슘 통로 차단제와 병용 투여시 변경되지 않습니다.

이것은 또한 비 스테로이드 항염증제, 항우울제, 항히스타민 제제, 양성자 펌프 억제제 및 발기 부전을 교정하기위한 약물을 포함합니다.

Digoxin과 Cyclosporin을 병용하면 혈장 내 활성 물질 농도가 약간 증가합니다.

이 약을 술과 함께 복용 할 수 없습니다. 약물의 효과가 감소되고 소화 불량 증상 만 증가합니다.

아날로그

이 의약품에는 활성 물질 및 효과와 관련하여 여러 유사어가 있습니다. 그들 사이에서 가장 일반적입니다 :

시타 글 립틴;
Sitagliptin 인산염 일 수화물;
Januia;
야시 타르

약국 휴가 기간

Xelievia는 약 처방을 통해서만 약국에서 얻을 수 있습니다.

가격 범위는 1500-1700 루블입니다. 패키지 당 판매 및 약국 프리미엄에 따라 다릅니다.

약물 저장 조건

+ 25 ° C 이하의 온도에서 건조하고 어두운 곳을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 데려가십시오.

패키지에 표시된 발행일로부터 2 년. 이 기간 이후에는 사용하지 마십시오.

제조사

제작 회사 : "Berlin-Chemie", 독일.

Kselevia가 작은 아이들에게서 멀어 질 필요가있는 약을 지키십시오.

리뷰

Michael, 42 세, Bryansk

의사는 Kselevia를 주 요법으로 삼는 것이 좋습니다. 1 개월 사용 후, 공복시의 설탕은 5 배가되기 전에 약간 증가하여 6-6.5에 이릅니다. 운동에 대한 신체 반응을 변경했습니다. 이전에 걷거나 운동을하다가 설탕이 급격히 떨어지면서 급격히 줄어드는 수치는 약 3이었습니다. 설탕은 운동 후에 천천히 점차적으로 떨어지고 정상으로 돌아옵니다. 기분이 좋아지기 시작했다. 그래서 저는 그 약을 권합니다.

Alina, 38 세, Smolensk

Xeliavia는 인슐린 보충제로 사용됩니다. 나는 수년간 당뇨병에 걸렸으며 많은 약물과 조합을 시도해 왔습니다. 이 사람이 가장 좋아합니다. 약물은 높은 당분에만 반응합니다. 그것이 지금 낮추어 진다면, 마약은 그것을 "만지지"않을 것이고 그것을 날카롭게 들어 올릴 것입니다. 점차적으로 행동합니다. 낮에는 설탕이 튀지 않습니다. 사용 지침에 설명되어 있지 않은 긍정적 인 점이 하나 더 있습니다.식이 요법이 변화하고 있습니다. 식욕이 거의 절반으로 줄어 들었습니다. 그리고 그게 좋다.

Mark, 54 세, 이르쿠츠크

약이 바로 왔어. 그 전에 그는 야누 비우스를 데려갔습니다. 좋지 않아서. Xelevia를 복용 한 지 몇 개월이 지난 후에도 설탕 수치가 정상 수준으로 회복되었을뿐 아니라 일반 건강 상태로 돌아 왔습니다. 나는 훨씬 더 기분이 좋고 끊임없이 간식을 먹을 필요가 없다. 나는 저혈당이 무엇인지를 거의 잊어 버렸습니다. 설탕은 점프하지 않으며, 천천히 그리고 서서히 상승하여 몸이 잘 반응합니다.

엑스 셀비아 100 mg

당뇨병 치료에서 다양한 활성 물질을 사용합니다. Metformin과 같은 인기있는 것들 외에, sitagliptin과 같은 다른 것들 또한 스스로 잘 입증되었습니다. 그것의 기초에 많은 약이있다. 그들 중 하나는 Xelevia입니다. 그것의 사용법 및 대중적인 아날로그와의 비교에 대한 설명은 아래에서 논의됩니다.

방출 형태, 구성 및 포장

그것은 베이지 색, 양면 볼록한 정제의 형태로 필름 코팅으로 만들어집니다. 작곡 :

Sitagliptin 인산염 일 수화물 (100 mg Sitagliptin);
칼슘 인산염 unground;
미결정 셀룰로오스;
나트륨 푸마 레이트
크로스 카르멜 로스 나트륨;
마그네슘 스테아 레이트.

14 정제에 포장 된 물집 (2 상자 당).

INN, 제조 업체

국제 이름은 sitagliptin입니다.

제조사 - "Berlin Pharma", 러시아. 상표 소유자는 독일 베를린 헤미 (Berlin Hemi, Germany)입니다.

비용

패키지 가격은 약 1,400 루블입니다.

약리 작용

DPP-4 저해제와 관련된 혈당 강하제입니다. 그 메커니즘은 다음과 같습니다. 주성분은 호르몬 인크 레틴의 농도를 증가시키는 효소 DPP-4의 활성을 증가시키는 데 도움이됩니다. 그들은 하루 동안 장내에서 기능을하며 음식물 섭취에 반응합니다. 이것이 발생하면 췌장의 특수 세포에 의해 글루카곤이 억제됩니다. 그리고 반대로 인슐린 농도가 증가하면 간에서 포도당 생성이 감소하고 혈당이 감소합니다. 이것은 원하는 저혈당 효과를 가져오고, 당뇨병 환자의 경우 sitagliptin의 효과는 sulfonylurea보다 안전합니다. 이는 설명 된 과정에서 저혈당의 위험이 낮아지는 것과 관련이 있습니다. 하루 동안 효소 활성이 나타 났으며 이는 공복시와 식후에 낮은 혈당 비율에 반영됩니다.

약동학

빨리 흡수되어 행동하기 시작합니다. 생체 이용률은 약 87 %입니다. 알약 섭취 후 1 ~ 4 시간 간격으로 최대 농도에 도달합니다. 신장에 의해 주로 변하지 않은 형태로 배설됩니다. 물질의 일부만이 대사됩니다. 반감기는 약 12 시간입니다.

적응증

제 2 형 당뇨병.

단독 요법이나 다른 약물과 병용 할 수 있습니다.

금기 사항

성분에 과민 반응;
당뇨병 케톤 산증;
1 형 당뇨병;
임신과 수유;
혼수 상태;
신부전 (중등도 및 중증);
18 세 미만의 어린이.

다음과 같은 경우에는주의해서 사용하십시오.

경증 신장 및 간 기능 부전;
췌장염.

사용 지침 (방법 및 용량)

단일 요법에서 일일 투여 량은 약물 100 mg (하루에 한 번)입니다. 조합에서 - Xelevia의 복용량이 유지되고 수반되는 방법이 조정됩니다.

음식에 관계없이 안에 들어 가라. 약물 치료를 생략하면 이중 복용으로 보상하지 않아야합니다.

부작용

메스꺼움;
복통;
구토;
설사;
병합 치료, 저혈당증;
편두통;
헛배;
소화 불량;
기침;
알레르기 반응;
췌장염;
아나필락시 쇼크;
신장 기능 부전;
근육통;
호흡기 감염.

과다 복용

시타 글 립틴 자체는 거의 그러한 효과를 일으키지 않습니다. 그런 경우에는 소화 장애로 보입니다. 위를 씻고 적절한 증상 치료를 처방해야합니다. 투석이 불충분하게 도움이됩니다.

다른 약물 (특히 인슐린 및 설 포닐 유레아)과 병용하면 저혈당이 발생할 수 있습니다. 그 증상 : 피부의 창백, 굶주림, 약점, 메스꺼움, 구토, 의식 상실 (혼수 상태에 이르기까지) 등등. 가벼운 형태는 탄수화물이 풍부한 식품을 섭취함으로써 제거됩니다. 중등도에서 중증의 경우에는 글루카곤 또는 덱 스트로스 용액을 주입해야합니다. 의식을 되찾은 후, 두 번째 공격을 피하기 위해 고 탄수화물 음식을 섭취하고 모니터링해야합니다. 보조 약물 복용량을 조정하기 위해 의사에게 연락하십시오.

약물 상호 작용

Xselevia의 효능에 대한 다른 약제의 임상 적으로 유의 한 효과는 발견되지 않았다. 따라서이 상황에서는 복용량을 변경할 필요가 없습니다. 예외는 sulfonylurea와 인슐린 준비입니다.

시타 글 립틴은 추가 약의 효과에 영향을 미치지 않습니다. 다른 약물과의 병용 요법에서 유의 한 상호 작용은 없었다.

그러나 처방 처방에서 건강상의 위험을 피하기 위해서는 다른 약을 복용하는 사실에 대해 전문가에게 통보해야합니다.

주류와의 호환성

Kseleviya는 저혈당의 발달을 유발하기 때문에 알코올 함유 음료와는 양립 할 수 없습니다. 동시에 약으로 복용하는 동안 알코올에 대한 내성이 감소합니다. 당뇨병 환자는 치료 기간 동안 에탄올과 마약을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

특별 지시 사항

저혈당을 피하기 위해 관절 치료에서 복용하는 다른 저혈당 약물의 복용량을 줄이는 것이 좋습니다.

이 기관은 합병증에 더 취약하기 때문에 65 세 이상의 노인이 신장 상태를 조절하는 것이 중요합니다. 그러한 환자들에서 저혈당은 다른 유사한 약물들과 병행 치료 중 발생할 가능성이 더 큽니다.

심혈 관계에 영향을 미치지 않습니다.

그 자체로 활성 물질은 자동차를 운전하거나 메커니즘으로 작업하는 능력에 영향을 미치지 않습니다. 그러나, 병용 요법에서,이 부작용은 매우 있습니다. 따라서이 경우 운전을 포기하는 것이 좋습니다.

그것은 처방전에 의해서만 풀어 놓인다!

임신과 수유

임신 및 수유중인 여성의 치료에는 어린이의 신체에 미치는 영향에 대한 정확한 데이터가 없으므로 사용하지 마십시오. 이러한 경우 환자는 인슐린으로 옮겨집니다.

어린 시절의 사용

이 연령 그룹의 건강 영향에 대한 임상 데이터가 불충분하기 때문에 18 세 미만의 어린이 치료에는 허용되지 않습니다.

노년기 입학

65 세 이상의 환자의 치료에 사용됩니다. 그러나 합병증과 기능 장애를 피하기 위해 신중하게 신장 상태를 모니터링해야합니다. 약물의 용량 조절은 필요하지 않습니다.

스토리지 이용 약관

어린이의 손이 닿지 않는 건조하고 어두운 곳에 보관하십시오. 기간은 2 년이며 그 이후에 태블릿을 처분합니다.

아날로그와의 비교

Januia. Sitagliptin 기반 약물. Merck Sharp, 네덜란드 제작. 1 팩당 가격은 1600 루블 이상입니다. 치료법의 효과는 Xelevia의 효과와 유사합니다. 그것은 혈당 수치에 영향을 미치고 당뇨병 성 식욕을 감소시키는 인크 레틴 모방 물입니다. 따라서 비만인에게 종종 부작용으로 처방됩니다. 빼기 - 비용. 완전한 아날로그입니다.

야시 타르 합성에 sitagliptin과 정제. 제조사 - "Farmasintez", 러시아. 비슷한 효과와 금기 사항이있는 국내 약물 유사품. 비용은이 카테고리의 표준입니다. 3 가지 용량의 활성 성분 (sitagliptin 25, 50, 100mg)이 있으므로 처방약 처방에 더 편리합니다. 그러나 임산부와 어린이에게는 금지되어 있습니다. 마이너스 중 - 종종 저혈당을 유발합니다.

비피 디아 그것은 또한 incretin 모방이지만 apogliptin을 포함하고 있습니다. 12.5mg과 25mg의 정제 형태로 제공됩니다. 가격 - 복용량에 따라 800에서 1150 루블. 일본 Takeda GmbH에서 제작. 그것의 행동은 유사하지만보다 효과적입니다. 연구 자료가 부족하여 어린이 및 임산부에게 처방되지 않았습니다. 표준 금기와 부작용 목록.

인보 카나. Canagliflozin 기반 정제. 이탈리아 회사 인 "Janssen-Cilag"에 의해 제작되었습니다. 비용은 높습니다 : 100 조각 당 2,600 루블. 당뇨병 치료에 Metformin과식이 요법의 효과가 없음. 그러나 치료는 의사가 선택한식이 요법과 반드시 결합되어야합니다. 금기 사항.

Galvus Met. 이것은 하나의 물질의 효과가 더 이상 충분하지 않을 때 당뇨병에 대한 병용 요법입니다. 메트포민과 빌다 글 립틴의 성분. 알약은 스위스 회사 Novartis에 의해 생산됩니다. 가격 - 1500 루블 이상. 그 효과는 약 24 시간으로 길다. 어린이, 임신 및 수유중인 여성의 치료에는 사용할 수 없습니다. 노약자는 신중히 사용하십시오. 인슐린 대신 사용할 수 없습니다.

Trazent 이 약물에는 DPP-4의 억제제 인 리나 글 립틴이 포함되어 있습니다. 따라서 그 행동은 Xelevia와 유사합니다. 주로 내장을 통해 배설된다. 즉, 신장에 스트레스가 적다. 다른 약물과 함께 사용할 수 있습니다. 비슷한 것을받을 것을 금지합니다. 또한 많은 부작용이 있습니다. 비용 - 1500 루블부터. 독일과 미국의 Beringer Ingelheim Pharma에서 생산.

다른 약으로 전환하는 것은 의사에 의해서만 수행됩니다. 자기 치료는 받아 들일 수 없습니다!

리뷰

일반적으로 당뇨병 환자는이 약에 대해 긍정적으로 말합니다. 높은 효율성과 수신 편의성이 주목됩니다. 이 도구 중 일부는 적합하지 않습니다.

발레리 (Valery) : "나는 Galvus를 가져 가곤했는데, 나는 그것을 정말로 좋아했다. 그런데, 그의 이익 때문에, 그들은 내 병원에서 그를 포기하지 않았고, 의사는 그를 Xelevia에 가라고 권고했다. 나는 그 차이를 알지 못했다. 그들은 의사가 설명했듯이 비슷한 패턴으로 작용합니다. 설탕은 정상적입니다. 나는 점프를 관찰하지 않습니다. 치료 기간 동안 "부작용"이 발생하지 않았습니다. 나는이 약에 만족한다. "

Alla : "의사는 인슐린을 Kselevia에 추가했습니다. 전자가 정상 수준의 당분 유지에 항상 대처하지 못했기 때문입니다. 복용량이 4 분의 1로 감소한 후에, 나는 그 효과를 충분히 느끼기 시작했습니다. 지표는 점프하지 않으며, 분석은 전반적 건강뿐만 아니라 양호합니다. 나는 또한 내가 덜 먹고 싶다는 것을 알아 차렸다. 의사는 이런 종류의 모든 약이 이런 식으로 행동한다고 설명했습니다. 음, 이것은 여분의 플러스입니다. "

결론

Xelevia는 저렴하고 효과적인 당뇨병 치료제입니다. 그것의 활동은 sulfonylureas의 저것보다는 더조차이다, 저혈당을 일으키는 원인이되게 거의 없다. 리뷰에 따르면이 약은 고품질의 신뢰할 수있는 제품이라는 인상을받습니다.

XELEVIA ® (XELEVIA) 사용 지침

등록 증명서 소지자 :

제작자 :

투약 형태

방출 형태, 포장 및 구성

정제, 필름 코팅 베이지 색, 원형, 양면 볼록, 양면에 "277"새겨 져 있고 다른면에는 매끄럽다.

부형제 : 미정 질 셀룰로오스 123.8mg, 인산염없는 인산 칼슘 123.8mg, 크로스 카멜 로스 나트륨 8mg, 마그네슘 스테아 레이트 4mg, 나트륨 스테 아릴 푸마 레이트 12mg.

껍질의 조성 : opadry® II 베이지 색, 85F17438-16mg (폴리 비닐 알코올 -40 %, 이산화 티탄 (E171) -21.56 %, macrogol 3350 (폴리에틸렌 글리콜) - 20.2 %, 탈크 - 14.8 %, 산화철 노란색 (E172) - 3.07 % 산화철 적색 (E172) - 0.37 %).

14 개. - 물집 (2) - 판지를 포장합니다.

약물의 유사체

JANUVIA (머크 샤프 네덜란드, DOHME B.V.)

야시 타라 (PHARMASYNTHEZ-TYUMEN OOO, 러시아)

마약 Kseleviya : 사용 지침

Xelevia는 혈당 강하제를 지칭합니다. 그것은 2 형 당뇨병 복합 요법의 주요 구성 요소로 사용됩니다. 그것은 지속적인 저혈당 효과가 있습니다.

국제 비 독점 이름

INN 약물 : Sitagliptin

마약의 국제적인 비허가 이름 Kseleviya - Sitagliptin.

ATH 코드 : А10ВН01

방출 및 조성의 형태

필름 코팅 된 정제 형태로 제공됩니다. 크림색의 정제는 한면에는 필름의 표면에 "277"이 새겨지고 다른면에는 완전히 매끄럽게 새겨 져 있습니다.

이 약은 14 정의 수포가 생성됩니다. 골판지 포장에는 2 개의 물집과 지침이 포함되어 있습니다.

또한보십시오 : 약 Chitosan의 사용법을위한 지시.

당뇨병 환자에서 인슐린을 씹을 수있는 곳과 방법 -이 기사를 읽으십시오.

약리 작용

Xelevia는 두 번째 유형의 당뇨병 치료를위한 것입니다.

약동학

사용에 대한 표시

이 약을 사용하기위한 많은 직접적인 징후가 있습니다 :

제 2 형 당뇨병 환자에서 혈당 대사를 개선하기위한 단독 요법;
제 2 형 당뇨병 병리학 적 metformin으로 복합 요법 시작;
식이 요법과 운동이 효과가 없을 때 제 2 형 당뇨병 치료;
인슐린 보충 물;
설 포닐 유레아 유도체와 함께 혈당 조절을 개선하는 것;
두 번째 유형의 당뇨병과 thiazolidinediones의 병용 요법.

금기 사항

사용 설명서에 나와있는 약물 사용에 대한 직접 금기 사항은 다음과 같습니다.

약물에 과민증;
임신 기간 및 수유 기간;
18 세까지의 나이;
당뇨병 케톤 산증;
1 형 당뇨병;
신장 장애.

식이 요법과 운동이 효과가없는 제 2 형 당뇨병 치료에 Kseleviya가 사용되었습니다.

세심한주의를 기울여 중증 신부전 환자, 췌장염이있는 환자에게 처방됩니다.

Xalevia를 복용하는 방법?

치료 과정의 용량과 지속 기간은 증상의 중증도에 직접적으로 좌우됩니다.

부작용 Xelevia

Xelevia를 받으면 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

알레르기 반응;
식욕 감퇴;
변비;
경련;
빈맥;
불면증;
감각 이상;
정서 불안정.

드물지만 치질의 악화가 가능합니다. 증상 치료. 경련이있는 심한 상태에서 혈액 투석을 시행합니다.

메커니즘을 작동시키는 능력에 대한 영향

특별 지시 사항

노년기에 사용

노인 환자는 Xelevia의 약 복용량을 수정할 필요가 없습니다.

아이들에게 임명

소아과에서는 적용되지 않습니다.

임신과 수유 중 사용

태아에 대한 활성 물질의 영향에 대한 정확한 데이터는 없습니다. 따라서 임신 기간 동안이 도구를 사용하는 것은 금지되어 있습니다.

약물이 모유에 침투하는지 여부에 대한 신뢰할 수있는 데이터가 없으므로 그러한 요법이 필요할 경우 모유 수유를 거절하는 것이 좋습니다.

신장 기능을 위반하여 사용

간을 위반하여 사용

간 기능이 부족한 경우 Xelevia는 처방되지 않습니다.

과량의 Xselevia

다른 약과의 상호 작용

이것은 또한 비 스테로이드 항염증제, 항우울제, 항히스타민 제제, 양성자 펌프 억제제 및 발기 부전을 교정하기위한 약물을 포함합니다.

Digoxin과 Cyclosporin을 병용하면 혈장 내 활성 물질 농도가 약간 증가합니다.

주류와의 호환성

이 약을 술과 함께 복용 할 수 없습니다. 약물의 효과가 감소되고 소화 불량 증상 만 증가합니다.

아날로그

이 의약품에는 활성 물질 및 효과와 관련하여 여러 유사어가 있습니다. 그들 사이에서 가장 일반적입니다 :

시타 글 립틴;
Sitagliptin 인산염 일 수화물;
Januia;
야시 타르

약국 휴가 기간

Xelievia는 약 처방을 통해서만 약국에서 얻을 수 있습니다.

처방전없이 살 수 있습니까?

가격 범위는 1500-1700 루블입니다. 패키지 당 판매 및 약국 프리미엄에 따라 다릅니다.

약물 저장 조건

+ 25 ° C 이하의 온도에서 건조하고 어두운 곳을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 데려가십시오.

유통 기한

패키지에 표시된 발행일로부터 2 년. 이 기간 이후에는 사용하지 마십시오.

제조사

제작 회사 : "Berlin-Chemie", 독일.

Kselevia가 작은 아이들에게서 멀어 질 필요가있는 약을 지키십시오.

리뷰

Michael, 42 세, Bryansk

Alina, 38 세, Smolensk

Mark, 54 세, 이르쿠츠크

Xselevia ®

유효 성분 :

약리학 그룹

약의 저장 조건 Kseleviya ®

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

약의 만료일 Kseleviya ®

패키지에 인쇄 된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.

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Hypoglycemic 약 Januvia (당뇨병 환자의 지시 그리고 검토)

Januvia는 근본적으로 새로운 약물 그룹 인 DPP-4 억제제에 속한 최초의 항 당뇨병 약물입니다. Januvia의 생산이 시작되면서 당뇨병 치료에 새로운 인크 레틴 시대가 시작되었습니다. 과학자들에 따르면,이 발명은 메트포르민의 발견이나 인공 인슐린의 생성보다 덜 중요합니다. 새로운 약물은 설 포닐 유레아 약물 (PSM)만큼 효과적으로 설탕을 감소 시키지만, 저혈당으로 이어지지 않으며, 쉽게 용인되고 심지어 베타 세포의 복원에 기여합니다.

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지침에 따르면 Yanuvia는 인슐린 치료와 병용되는 다른 항 고혈당제와 함께 복용 할 수 있습니다.

사용에 대한 표시

수많은 당뇨병 학회의 권고에 따르면 제 2 형 당뇨병 진단 직후 처방되는 1 차 약제는 메트포민입니다. 그것의 효과의 부족으로, 두번째 선 약은 추가된다. 오랫동안 설 포닐 유레아는 혈당에 영향을 미치는 다른 약물보다 효과적이기 때문에 설 포닐 유레아 약물이 선호되었습니다. 현재, 점점 더 많은 의사들이 신약, GLP-1 모방 체 및 DPP-4 억제제에 관심이 있습니다.

일반적으로 Januvia는 당뇨병 치료제 2 단계에서 메트포민에 추가되는 당뇨병 치료제입니다. 두 번째 혈당 강하제의 필요성에 대한 지표는 메트포르민을 최대 용량에 가까운 양으로 섭취하고 저탄수화물식이 요법이 관찰되면 규칙적인 신체 활동을 보장한다면 당화 헤모글로빈> 6.5 %입니다.

설 포닐 우레아 약 또는 야누 비야를 환자에게 지명 할 때 환자에게 저혈당의 위험에 유의하십시오.

Januvia 및 그 유사품 수신에 대한 표시 :

신경 병증 또는 기타 원인으로 저혈당에 대한 민감도가 감소한 환자.
당뇨병 환자는 야간 저혈당에 걸리기 쉽다.
외롭고 노인 환자.
차를 운전할 때, 고도로 일할 때, 복잡한 메커니즘이있는 경우 등에 집중해야하는 당뇨병 환자.
sulfonylurea 복용, 저혈당 잦은 환자.

물론 당뇨병 환자라면 누구나 야누비아로 전환 할 수 있습니다. Januvia의 효율 지수는 6 개월 간의 치료 후 당화 혈색소가 0.5 % 이상 감소한 것입니다. 이러한 결과가 달성되지 않으면 환자는 다른 약을 선택해야합니다. HS가 감소했으나 여전히 정상에 이르지 못한 경우 세 번째 항 당뇨병 제가 치료 요법에 추가됩니다.

약은 어떻게 작동합니까?

인크 레틴은 식사 후에 생성되어 췌장에서 인슐린이 방출되는 위장관 호르몬입니다. 그들이 작업을 마친 후에는 특별한 효소 타입 4 디펩 티딜 펩 티다 제 또는 DPP-4에 의해 빨리 분해됩니다. Januvia는이 효소를 억제하거나 억제합니다. 결과적으로, 인크 레틴은 혈액 내에서 더 길어지고, 이는 인슐린 합성이 증가하고 포도당이 감소한다는 것을 의미합니다.

당뇨병에서 사용되는 모든 DPP-4 억제제의 일반적인 특성 :

Januvia와 analogs는 구두로 가지고 가고, 알약 모양에서 유효하다;
그들은 incretin의 농도를 증가 시키지만, 생리 학적으로는 2 배 이상 증가시키지 않는다;
실제로 소화관에 바람직하지 않은 작용이 없다.
무게에 나쁜 영향을 미치지 않는다;
당뇨병에서 저혈당은 sulfonylurea 약물에 의한 빈도가 훨씬 적습니다.
당화 혈색소를 0.5-1.8 % 줄인다.
toscak과 식후 혈당 모두에 영향을 미친다. 빈 위의 포도당은 간에서의 분비 감소로 인해 감소합니다.
췌장에서 베타 세포의 질량을 증가시킨다.
저혈당에 대한 반응으로 글루카곤의 분비에 영향을주지 않으며, 간에서의 보유량을 감소시키지 않습니다.

사용법은 Januvia의 활성 성분 인 sitagliptin의 약물 동태를 상세히 설명합니다. 그것은 높은 생체 이용률 (약 90 %)을 가지고 있으며, 4 시간 이내에 위장관에서 흡수됩니다. 입원 후 30 분에 시작되며 효과는 하루 이상 지속됩니다. 몸에서 sitagliptin는 실제적으로 물질 대사가되지 않으며, 80 %는 같은 형태로 소변으로 배설됩니다.

제조업체 Januvia - American Corporation Merck. 러시아 시장 진출 의약품은 네덜란드에서 생산됩니다. 현재, 러시아 회사 Akrihin에 의한 sitagliptin의 생산이 시작되었습니다. 2018 년 2 사분기에 약국 선반에 출현 할 것으로 예상됩니다.

사용 지침

Januvia의 약은 25, 50, 100 mg의 용량으로 제공됩니다. 정제는 필름 코팅을하고 복용량에 따라 착색됩니다 : 25mg - 옅은 분홍색, 50mg - 우유, 100mg - 베이지.

이 약은 24 시간 이상 유효합니다. 식사 시간과 그 구성에 관계없이 언제든지 하루에 한 번씩 복용합니다. 리뷰에 따르면, 당뇨병을 앓지 않고 2 시간 동안 Januvia 복용 시간을 변경할 수 있습니다.

복용량 선택에 대한 지침에서 권장 사항 :

최적 용량은 100mg입니다. 금기 사항이없는 거의 모든 당뇨병 환자에게 처방됩니다. Januvia가 신체에 잘 견딜 수 있기 때문에 작은 복용량으로 시작하고 점진적으로 증가시킬 필요는 없습니다.
신장은 sitagliptin의 제거에 관여하므로, 신장 기능 부전의 경우 약물이 혈액에 축적 될 수 있습니다. 과다 복용을 피하기 위해 Januvia의 용량은 불충분 정도에 따라 조정됩니다. GFR> 50 인 경우, 보통 100mg이 처방됩니다. SCF 9 %).

Januvia에 대한 리뷰

출시 양식 : 태블릿

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Januvia 사용 방법

등록 번호 : 상호 : JANUVIA / JANUVIA

국제 비상장 제목 : Sitagliptin

투약 형태 : 필름 코팅 정제

작곡 :

코팅 된 1 정, 25mg, 50mg, 100mg의 sitagliptin에 해당하는 sitagliptin phosphate hydrate가 들어 있습니다.
부형제 : 미세 결정질 셀룰로오스; 칼슘 인산염 unground; 크로스 카르멜 로스 나트륨; 마그네슘 스테아 레이트; 푸마 레이트 나트륨.
폴리 비닐 알콜, 이산화 티탄, 매크로 골 (폴리에틸렌 글리콜) 3350, 탈크, 폴리 비닐 피 롤리 돈, 폴리 비닐 피 롤리 돈, 폴리 비닐 피 롤리 돈, 산화철 황색, 산화철 적색.

설명

얇은 베이지 색으로 라이트 핑크 컬러의 둥근 양면 볼록한 타블렛. 한면에는 "221"조각이 필름으로 코팅되고 다른면에는 매끄럽다.
50 mg 정제 :
밝은 베이지 색상의 양면 볼록한 정제, 한면에는 "112"조각이 코팅되어 있고 다른면에는 부드럽습니다.
정제 100 mg :
한쪽면에 "277"조각으로 필름 코팅되고 다른 쪽면에는 매끄러운 베이지 색상의 원형 양면 볼 정제.

약물 요법 그룹

디펩 티딜 펩 티다 제 억제제 4.

ATH 코드 : А10ВН01

약리학 적 특성

약력학
JANUVIA (sitagliptin)는 제 2 형 당뇨병 치료를 목적으로하는 DPP-4 효소에 대한 구강 내 활성, 고 선택적 선택성 억제제입니다. 시타 글 립틴은 글루카곤 유사 펩티드 -1 (GLP-1), 인슐린, 설 포닐 유도체, 비구 아니 드, 감마 - 수용체 - 감마 수용체 작용제 (PPAR-γ), 아밀린 유사체의 유사체와 화학 구조 및 약리학 적 작용이 상이하다. DPP-4를 억제함으로써 sitagliptin은 인크 레틴 계열의 두 가지 알려진 호르몬 인 GLP-1과 포도당 의존성 인슐린 분비 성 펩타이드 (HIP)의 농도를 증가시킵니다. 인크 레틴 계열의 호르몬은 하루 동안 창자에서 분비되며, 음식 섭취량에 따라 그 수준이 높아집니다. 인크 레틴은 글루코스 항상성을 조절하기위한 내부 생리적 시스템의 일부입니다. 정상 또는 상승 된 혈당 수준에서, 인크 레틴 계열의 호르몬은 사이 클릭 AMP와 관련된 세포 내 메커니즘을 신호함으로써 췌장 베타 세포에 의한 인슐린 합성의 증가뿐만 아니라 인슐린 합성의 증가에도 기여합니다.
GLP-1은 또한 췌장 알파 세포에 의한 증가 된 글루카곤 분비의 억제에 기여한다. 인슐린 수치가 증가함에 따라 글루카곤 농도가 감소하면 간에서 포도당 생성이 감소하여 궁극적으로 혈당이 감소합니다.
낮은 혈당 농도에서 인슐린 방출에 대한 인크 레틴의 영향과 글루카곤 분비의 감소는 관찰되지 않습니다. GLP-1과 HIP는 저혈당에 반응하여 글루카곤의 방출에 영향을 미치지 않습니다. 생리적 조건 하에서, 인크 레틴의 활성은 인크 레틴을 빠르게 가수 분해시켜 비활성 제품을 형성하는 효소 인 DPP-4에 의해 제한됩니다.
시타 글 립틴은 DPP-4 효소에 의한 인크 레틴의 가수 분해를 방지하여 GLP-1 및 HIP의 활성 형태의 혈장 농도를 증가시킨다. 인크 레틴의 수준을 증가시킴으로써, sitagliptin은 포도당 의존성 인슐린 분비를 증가시키고 글루카곤 분비의 감소에 기여합니다. 고혈당증을 앓고있는 제 2 형 당뇨병 환자에서 인슐린과 글루카곤 분비의 이러한 변화는 공복시 및 스트레스 테스트 후에 당화 혈색소 HbA1C의 수준이 감소하고 혈장 포도당 농도가 감소하게됩니다.
제 2 형 당뇨병 환자에서 JANUIA 약물을 1 회 복용하면 DPP-4 효소가 24 시간 동안 억제되어 GLP-1 및 HIP의 순환 글로블린 수치가 2-3 배 증가하고 혈장 인슐린과 C 농도가 증가합니다 혈장 내 글루카곤의 농도를 감소시키고, 공복 혈당을 감소 시키며, 글루코즈 부하 또는 식품 부하 후에 혈당을 감소시키는 것을 포함한다.

약동학
sitagliptin의 약물 동력학은 건강한 개인과 제 2 형 당뇨병 환자에서 종합적으로 특성화되었습니다. 100 mg의 sitagliptin을 경구 투여 한 건강한 사람들에서는 투여 시점으로부터 1 시간에서 4 시간까지의 최대 농도 (Cmax)로 약물의 빠른 흡수가 관찰됩니다. 농도 - 시간 곡선 (AUC) 하의 면적은 투여 량에 비례하여 증가하고, 건강한 피험자에서는 8.52 μMh이며, 경구 100 mg을 취하면 Cmax는 950 nM이며, 평균 반감기는 12.4 시간이었다. 1 차 복용 후 평형 상태를 유지하기 위해 약 100 mg의 다음 용량을 투여 한 후 sitagliptin의 혈장 AUC가 약 14 % 증가했습니다. sitagliptin의 AUC 변이 내 및 피검자 간 계수는 미미했다.
흡수율
sitagliptin의 절대 생체 이용률은 약 87 %입니다. JANUVIA와 지방산의 공동 섭취가 약물 동태 학에 영향을 미치지 않기 때문에, JANUVIA는 식사와 관계없이 처방 될 수 있습니다.
배포
건강한 지원자에서 sitagliptin 100 mg을 1 회 복용 한 후 평균 평형 분포량은 약 198 리터입니다. 혈장 단백질에 결합하는 sitagliptin의 비율은 38 %로 상대적으로 낮습니다.
신진 대사
sitagliptin의 약 79 %가 소변에서 변하지 않게 배설됩니다.
섭취 된 약물의 단지 작은 부분 만 대사됩니다.
방사성 약물의 약 16 % 안에 14C- 표지 된 sitagliptin이 도입 된 후 대사 산물의 형태로 배설되었다. 아마도 DPP-4 억제 활성을 갖지 않는 sitagliptin의 6 가지 대사 물질의 흔적이 발견되었다. 체외 연구는 CYP2C8과 함께 CYP3A4가 제한 sitagliptin 신진 대사에 관련된 주요 효소임을 밝혔다.
제거
건강한 지원자 안에 14C- 표지 된 sitagliptin이 도입 된 후 투여 된 약물의 약 100 %, 즉 신장을 통해 13 %, 신장에서 87 %가 제거되었다. 100 mg의 경구 투여시 sitagliptin의 평균 반감기는 약 12.4 시간입니다. 신장 제거율은 약 350 ml / min입니다.
시타 글 립틴 제거는 활성 관모 분비의 메카니즘에 의한 신장 배설에 의해 주로 수행됩니다. 시타 글 립틴은 신장에 의한 sitagliptin의 제거 과정에 관여 할 수있는 세 번째 유형의 유기 인간 음이온 (hOAT-3)의 운반자를위한 기질이다. 임상 적으로, sitagliptin 수송에 대한 hOAT-3의 관련성은 연구되지 않았다. Sitagliptin은 또한 sitagliptin의 신장 제거 과정에 참여할 수있는 p-glycoprotein의 기질이기도합니다. 그러나, p-glycoprotein의 억제제 인 cyclosporine은 sitagliptin의 신장 제거를 감소시키지 못했다.

특정 환자 그룹의 약물 동태 학
신부전증 환자
만성 신부전의 정도에 따라 환자의 약물 동력학을 연구하기 위해 JANUVIA 약의 공개 연구가 실시되었다. 연구에 참여한 환자는 경도 신부전 (크레아티닌 청소율 50 ~ 80 ml / min), 중등도 (creatinine clearance 30 ~ 50 ml / min) 및 중증 신부전증 (크레아티닌 청소율 30 ml / min 미만)으로 나누었습니다. 투석을 요하는 말기 신질환 환자.
경미한 신부전 환자에서 건강한 지원자 대조군에 비해 혈장 sitagliptin 농도에 임상 적으로 유의 한 변화는 없었다.
중등도의 신부전 환자에서 대조군과 비교하여 sitagliptin의 AUC가 약 2 배 증가한 것으로 나타 났으며 심한 신부전 환자 및 대조군과 비교하여 말기 신부전 환자에서 약 4 배의 AUC 증가가 관찰되었다. 시타 글 립틴은 혈액 투석에 의해 혈액 순환에서 약간 제거되었다 : 3-4 시간 투석 기간 동안 체내에서 단지 13.5 %만이 제거되었다.
따라서 중등도 및 중증 신부전 환자에서 약물의 치료 적 혈장 농도 (정상적인 신장 기능을 가진 환자의 경우와 유사)를 달성하려면 용량 조절이 필요합니다 (용량 및 투여 참조).
간부전 환자
중등도의 간 기능 부전 환자 (Child-Pugh 척도에서 7-9 점)에서 sitagliptin의 평균 100mg 씩 증가하는 AUC와 Cmax는 각각 약 21 %와 13 % 증가합니다. 따라서 경증 및 중등도의 간 기능 장애에 대한 약물 용량의 보정은 필요하지 않습니다.
중증 간 기능 부전 환자에서 sitagliptin 사용에 관한 임상 데이터는 없다 (Child-Pugh 척도에서 9 점 이상). 그러나 약물이 주로 신장에서 배설된다는 사실 때문에 중증의 간부전 환자에서 sitagliptin의 약물 동력학에 상당한 변화가있을 것으로 예상해서는 안됩니다.
노인 환자
환자의 나이는 sitagliptin의 약물 동태 학 변수에 임상 적으로 유의 한 영향을 미치지 않았다. 노인 환자 (65-80 세)의 젊은 환자와 비교했을 때, sitagliptin의 농도는 약 19 % 높습니다. 연령에 따라 약물의 용량 조절이 필요하지 않습니다.

사용에 대한 표시

단일 요법
JANUVIA라는 약물은 제 2 형 당뇨병 환자에서 혈당 조절을 개선하기위한식이 요법과 운동 보조제로 사용됩니다.
JANUVIA라는 약물은 메트포르민이나 PPARγ 작용제 (예 : 티아 졸리 딘 디온)와 함께 혈당 조절을 개선하기위한 제 2 형 당뇨병 환자에게도 명시되어 있습니다.식이 요법과 운동 요법을 병용 투여하면 적절한 혈당 조절이 이루어지지 않습니다.

금기 사항

약물의 구성 성분 중 과민성;
임신, 모유 수유 기간;
1 형 당뇨병;
당뇨병 케톤 산증.

18 세 미만의 환자에서 소아과 진료에 JANUVIA라는 약물 사용에 관한 데이터는 없습니다. 따라서이 범주의 환자에서 JANUVIA라는 약을 사용하는 것은 권장하지 않습니다.

신부전
JANUIA 약물의 용량 조절은 중등도 및 중증 신부전 환자뿐만 아니라 혈액 투석이 필요한 말기 신장 질환 환자에게 필요합니다 (용량 및 투여 참조).

임신과 수유 중 사용

임신 한 여성의 JUNUIA에 대한 통제 연구가 없었기 때문에 임산부에서의 안전성에 대한 자료는 없습니다. JANUVIA는 다른 경구 용 저혈당 약물과 마찬가지로 임신 중에 사용하지 않는 것이 좋습니다. 우유와 sitagliptin의 배설에 대한 데이터가 없습니다. 따라서 수유 중에 JANUVIA를 처방해서는 안됩니다.

투여 량 및 투여

JANUVIA 약물의 권장 용량은 단일 요법으로 또는 메트포르민 또는 PPARγ 작동 제 (예 : 티아 졸리 딘 디온)와 함께 하루 1 회 100mg입니다.
JANUVIA는 식사와 관계없이 가져갈 수 있습니다.
환자가 JANUVIA라는 약을 복용하지 않은 경우, 환자가 약 복용을 놓친 것을 기억한 후에 가능한 한 빨리 복용해야합니다. 약 JANUVIA의 두 배 복용의 응접을 허용하지 말라.
신부전증 환자
경미한 신부전증 (크레아티닌 청소율 50ml / min 이상, 남성에서 혈장 크레아티닌 농도 1.7mg / dl 이하, 여성에서 1.5mg / dl 이하)의 경우 JANUVIA 약물의 용량 조절이 필요하지 않습니다.
중등도 신부전증 환자 (크레아티닌 청소율은 30ml / min 이상, 1.7mg / dL 이하, 남성에서는 3mg / dL 이상, 여성에서는 1.5mg / dL 이상 2.5mg / dL 미만인 경우) a) 약 JANUVIA의 용량은 1 일 1 회 50mg입니다.
심한 신부전증 환자 (크레아티닌 청소율은 남성의 경우 3mg / dL, 여성의 경우 2.5mg / dL) 및 혈액 투석이 필요한 말기 신장 질환의 경우 JANUVIA의 용량은 1 일 1 회 25mg입니다. JANUVIA라는 약물은 혈액 투석 일정에 관계없이 사용할 수 있습니다.
간부전 환자
경증 및 중등도의 간 기능 장애가있는 환자에게는 JUNUIA 약의 용량을 조절할 필요가 없습니다. 중증 간 장애 환자에게이 약은 연구되지 않았다.
노인 환자
노인 환자에서 JUNUIA 약물의 용량 조절은 필요하지 않습니다.

부작용

약물 JANUVIA는 일반적으로 단일 요법과 다른 저혈당 약물과의 병용으로 잘 견딥니다. 임상 연구에서 부작용으로 인한 약물 중단의 빈도뿐만 아니라 부작용의 전체 발생률은 위약으로 복용 한 경우와 유사합니다.
JANUVIA 약물 복용과 인과 관계없이 하루에 100mg과 200mg의 복용량을 나타내지 만 위약을 복용했을 때보 다 빈번히 발생하는 부작용 : 위 호흡기 감염 (JANUVIA 100mg - 6.8 %, JANUA 200 (JANUVIA 100 mg - 4.5 %, JANUVIA 200 mg - 4.4 %, 위약 - 3.3 %), 두통 (JANUVIA 100 mg - 3.6 %, JANUVIA 200mg - 3.9 %, 위약 - 3.6 %), 설사 (JANUVIA 100mg - 3.0 %, JANUVIA 200mg - 2.6 %, 위약 - 2.3 % 관절통 (JANUVIA 100 mg - 2.1 %, JANUVIA 200 mg - 3.3 %, 위약 -1.8 %)
JANUVIA 약물을 복용 한 환자의 저혈당 발생률은 위약 (JANUVIA 100mg - 1.2 %, JANUVIA 200mg - 0.9 %, 위약 - 0.9 %)과 비슷한 수준이었습니다.
JANUVIA 약을 복용했을 때 위장관에서 발생하는 부작용의 발생률은 placebo 복용과 비슷했지만 JANUVIA 복용량은 하루에 200mg을 복용하는 동안 더 자주 발생합니다. 복통 (JNU 100mg - JANUVIA 200 mg 1.3 %, 위약 2.1 %), 메스꺼움 (JANUVIA 100 mg 1.4 %, JANUVIA 200 mg 2.9 %, 위약 0.6 %), (JANUVIA 100mg-0.8 %, JANUVIA 200mg-0.7 %, 위약 -1.9 %), 설사 (JANUVIA 100mg-3.0 %, JANUVIA 200mg-2.6 %, 위약 2.3 %).
실험실 매개 변수의 변경
1 일 100mg과 200mg의 JANUVIA 약물을 복용 한 환자의 약물 요법 분석 결과 (위약에 비해 약 0.2mg / dl, 평균 5-5.5mg / dl) 요로이드가 약간 증가했다. 통풍의 경우는보고 된 바 없습니다.
알칼리성 인산 가수 분해 효소 (alkaline phosphatase)의 골 분율이 약간 감소했기 때문에 총 알칼리성 인산 가수 분해 효소 농도 (위약과 비교하여 약 5 IU / L, 평균 수준은 56-62 IU / L)가 약간 감소했습니다.
호중구 수가 증가하여 백혈구 수가 약간 증가 (위약과 비교하여 약 200 / μl, 평균 수준은 6600 / μl)했습니다. 이 관찰은 대부분의 연구에서 언급되었지만 모든 연구에서 관찰되지는 않았습니다.
실험실 매개 변수에 나열된 변경 사항은 임상 적으로 중요한 것으로 간주되지 않습니다.
JANUVIA 약물 치료 중 생체 신호 및 심전도 (QTc 간격 포함)에 임상 적으로 유의 한 변화는 없었습니다.

과다 복용

건강한 지원자의 임상 실험에서 800mg의 JANUVIA가 일반적으로 잘 용인되었습니다. 임상 적으로 유의하지 않은 QTc 간격의 최소 변화는 JANUVIA 약 800mg / 일의 연구에서 나타났다. 1 일 800mg 이상의 용량은 인간에서 연구되지 않았습니다.
과다 복용의 경우, 위장관에서 흡수되지 않은 약물 제거, ECG를 포함한 생체 신호 모니터링, 필요시지지 요법 지정 등 표준 지원 조치를 시작해야합니다.
시타 글 립틴은 투석이 불량합니다. 임상 연구에서 3 ~ 4 시간 투석 기간 동안 복용량의 13.5 %만이 신체에서 제거되었습니다. 임상 적 필요가있는 경우 장기 투석을 처방 할 수 있습니다. sitagliptin의 복막 투석의 효과에 대한 데이터는 없습니다.

다른 약과의 상호 작용

다른 약물과의 상호 작용에 대한 연구에서 sitagliptin은 metformin, rosiglitazone, glibenclamide, simvastatin, warfarin, 경구 피임약과 같은 약물의 약물 동력학에 임상 적으로 유의미한 영향을 미치지 않았습니다. 이 데이터에 근거하여, sitagliptin은 CYP CYP3A4, 2C8 또는 2C9 isoenzymes를 억제하지 않습니다. 시험 관내 자료에 의하면, sitagliptin은 아마도 CYP2D6, 1A2, 2C19 또는 2B6을 억제하지 않으며 CYP3A4를 유도하지 않을 것입니다.
AUC (11 %)의 약간의 증가뿐만 아니라 sitagliptin과 함께 사용했을 때 디곡신의 평균 Cmax (18 %)가 관찰되었습니다. 이 증가는 임상 적으로 중요한 것으로 간주되지 않습니다. 함께 사용할 때 디곡신이나 JANUVIA 약의 용량을 바꾸지 않는 것이 좋습니다.
JANUVIA 100 mg 1 회 경구 투여와 강력한 p-glycoprotein 억제제 인 cyclosporine 600 mg을 1 회 경구 투여 한 환자에서 JANUVIA 약물의 AUC와 Сmax가 각각 29 %와 68 % 증가했다.
sitagliptin의 약물 동태 학 특성의 관찰 된 변화는 임상 적으로 유의하지 않은 것으로 간주된다. 사이클로스포린 및 기타 p- 당 단백질 저해제 (예 : 케토코나졸)와 병용 투여시 JANUVIA 약물의 용량을 변경하지 않는 것이 좋습니다.
광범위한 관련 약물 (N = 83, 약 절반은 신장에서 배설 됨)에 대한 환자 및 건강한 지원자 (N = 858)에 대한 인구 약동학 분석은 sitagliptin의 약물 동력학에 임상 적으로 유의 한 영향을 나타내지 않았다.

특별 지시 사항

저혈당증
단독 요법으로 JANUVIA라는 약물의 임상 연구에서, 또는 메트포르민 또는 피오글리타존과의 병용 요법의 일부로서, JANUVIA를 사용한 저혈당증의 발생률은 위약으로 인한 저혈당증의 발생률과 유사했다. 인슐린, 설 포닐 유레아 (sulfonylurea) 유도체와 같은 저혈당증을 유발할 수있는 약물과 결합 된 자누 비아 (JANUVIA) 약물의 병용은 아직 연구되지 않았다.
노인에서 사용하십시오.
임상 연구에서 노인 (65 세 이상, 409 명의 환자)의 JANUVIA 약물의 효능 및 안전성은 65 세 미만의 환자의 이러한 지표와 비교 가능합니다.
연령별 복용량 보정은 필요하지 않습니다. 노인 환자는 신부전을 일으킬 가능성이 더 큽니다. 따라서 다른 연령 그룹과 마찬가지로 중증 신부전 환자에게 용량 조절이 필요합니다 (용량 및 투여 참조).

차량을 운전하고 메커니즘으로 작업하는 능력에 영향을 미칩니다.

JANUIA가 차량 운전 능력에 미치는 영향을 연구 한 연구는 아직 없습니다. 그러나 JANUVIA가 자동차 또는 복잡한 메커니즘을 일으키는 능력에 미치는 부정적인 영향은 예상되지 않습니다.

릴리스 양식

PVC / 알의 물집에 14 알. 1, 2, 4, 6 또는 7 개의 물집이 사용 설명서와 함께 골판지 상자에 넣어집니다.

저장 조건

30 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

유통 기한

2 년.
패키지에 인쇄 된 만료일 이후에는 사용하지 마십시오.